A Phase 2a, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of F-652 in Subjects With COVID-19 Pneumonia

This is a phase 2a, multicenter, randomized, double-blinded, placebo controlled, dose escalation study in adult subjects with COVID-19 pneumonia. The primary objective of this study is to evaluate the overall safety of F-652 in COVID subjects in order to identify safe dose(s) for future studies with adequate patient numbers to demonstrate clinical efficacy.

开始日期2022-04-08

申办/合作机构

Evive Biotech

CTR20212657

/ Recruiting临床2期

评价注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白（F-652）联合常规方案治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、两阶段的II期临床研究

1.主要目的阶段A：初步评价F-652 在ACLF患者中的安全性。阶段B：进一步评价 F-652在ACLF患者中的安全性和有效性。 2.次要目的阶段A：评价F-652在ACLF患者中的药代动力学（PK）特性。评价F-652对相关药效学（PD）生物标志物的影响。

开始日期2021-11-25

申办/合作机构

亿一生物医药开发（上海）有限公司

NCT04498377

/ Terminated临床2期

A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Escalation, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of F-652 (IL-22:IgG2 Fusion Protein) in Patients With Moderate to Severe COVID-19

This is an interventional, multicenter, 2-arm, parallel-group, randomized, double-blind, placebo controlled, dose-escalation, safety and efficacy study of F-652 treatment versus placebo in patients aged 18 years or older with a COVID-19 diagnosis confirmed by PCR. Eligible patients will have moderate to severe COVID-19 symptoms within 5 days post hospitalization and a positive COVID-19 testing.

开始日期2021-01-26

申办/合作机构

Evive Biotech

100 项与普罗纳亭相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与普罗纳亭相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与普罗纳亭相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

105

项与普罗纳亭相关的文献（医药）

2026-02-01·Clinics in Liver Disease

Acute Alcoholic Hepatitis

Review

作者: Rutledge, Stephanie ; Brown, Robert S

Severe alcohol-associated hepatitis (AH) is associated with high mortality and is rising in incidence but there are limited treatment options. Therapies being studied for AH include those targeting systemic cytokine-mediated inflammation, hepatic regeneration, reactive oxygen species, the microbiome, and genetics. Regenerative agents (such as granulocyte colony-stimulating factor, interleukin-22, and stem cell therapies) and therapies targeting the dysregulated microbiome hold the most promise and warrant larger trials. Manipulating the underlying genetics (eg, by gene editing of PNPLA3 or HSD17B13) is a lofty goal in personalized targeted therapy for AH but is many years from primetime.

2025-09-01·SLEEP MEDICINE

Plasma IL-22 and Claudin-4 in obstructive sleep apnea: A pilot observational study linking mucosal barrier biomarkers to disease severity

Article

作者: Liu, Dan ; Feng, Jing ; Wang, Yan ; Wang, Zhiding

BACKGROUND:

Obstructive sleep apnea (OSA) is characterized as a low-grade inflammatory condition resulting from injury induced by intermittent hypoxia (IH). Interleukin-22 (IL-22), a mucosa-targeting cytokine, regulates tight junction proteins like Claudin-4 (CLDN4) to enhance barrier function, yet its role in OSA remains underexplored.

METHODS:

This pilot observational study included consecutive patients who underwent polysomnography. Plasma IL-22 and CLDN4 levels were measured using an enzyme-linked immunosorbent assay. Rat models of IH-exposed colon tissues were used for histology and immunohistochemical analysis. All statistical analyses were performed using SPSS 20.0.

RESULTS:

The expression of plasma IL-22 and CLDN4 was found to be positively correlated in OSA patients (r = 0.512, p < 0.001). Plasma IL-22 and CLDN4 levels exhibited a significant positive correlation with the apnea-hypopnea index (both p < 0.001), arousal index (p = 0.001 and p = 0.014), oxygen desaturation index (p < 0.001 and p = 0.001), and T90 (r = 0.379, p < 0.001 and p = 0.002). They also exhibited significant negative correlations with sleep efficiency (0.029; p = 0.004), REM sleep phases (p = 0.037 and p = 0.015), and mean oxygen saturation (SpO₂) (p = 0.044 and p = 0.006). Plasma IL-22 and CLDN4 were significantly increased in the OSA group (p < 0.001), especially in severe OSA. The diagnostic value of plasma IL-22 combined with CLDN4 was superior to that of other indicators, with an AUC of 0.849 (0.783-0.915) for diagnosing OSA and an AUC of 0.909 (0.856-0.961) for diagnosing severe OSA. Pathological staining of the rat colon confirmed the damage of intermittent hypoxia (IH) to the intestine. The rat IH group had more IL-22 in the intestinal lymph node and more CLDN4 in the intestinal epithelium than the normal control (NC) group. The expression trends of IL-22 and CLDN4 in rat plasma were consistent with those observed in tissue samples.

CONCLUSION:

Plasma IL-22 and CLDN4 were associated with OSA severity and mucosal barrier alterations. Their co-regulation aligns with preclinical models of IH-driven barrier adaptation, supporting further mechanistic investigation. The diagnostic potential of the IL-22 +CLDN4 panel warrants validation in larger patient cohorts.

2025-07-01·Journal of Trauma and Acute Care Surgery

Interleukin-22 as a novel therapy for trauma relevant acute kidney injury

Article

作者: Engelhardt, David ; Taghavi, Sharven ; Mills, Carson ; Kolls, Jay ; Jackson-Weaver, Olan ; Newell, Allison ; Brooks, Heddwen ; Dasinger, John ; Shaheen, Farhana

BACKGROUND:

Treatment for acute kidney injury (AKI) after trauma remains primarily supportive. While interleukin (IL)-22 is known to decrease cell death and stimulate regeneration in the kidney, its potential as a therapeutic in trauma-relevant AKI is unknown. IL-22:Fc is a recombinant human IL-22 protein combined with a human Fc immunoglobulin to increase serum half-life. We hypothesized that IL-22:Fc would mitigate AKI in a trauma-relevant rat model of hemorrhagic shock and resuscitation (H/R).

METHODS:

Sprague-Dawley rats were anesthetized, and femoral arteries were cannulated. Mean arterial pressure was reduced to 40 mm Hg by withdrawing blood and kept there for 30 minutes. Animals were then resuscitated with intravenous lactated Ringer's solution to a mean arterial pressure of 60 for an additional 30 minutes. Treated animals (n = 8) received 150 μg/kg of IL-22:Fc at the start of resuscitation and compared with sham injected. Laboratories were drawn at baseline and end of resuscitation.

RESULTS:

Both groups demonstrated AKI as measured by blood urea nitrogen and serum creatinine, while treated animals had lower blood urea nitrogen and creatinine at the end of H/R. In addition, IL-22:Fc–treated animals had lower urinary albumin concentration (0.39 vs. 0.12 μg/mL, p = 0.02). Furthermore, neutrophil gelatinase–associated lipocalin levels, a marker of AKI, measured in the outer medulla were lower in treated animals. Neutrophil gelatinase–associated lipocalin levels measured in the cortex glomeruli (1,005 vs. 1,457 AU, p = 0.41) and inner medulla (5,670 vs. 5,885 AU, p = 0.16) were not different. Neutrophil gelatinase–associated lipocalin levels were higher in the tubular cortex for treated rats (2,420 vs. 3,541 AU, p = 0.02). Phosphorylated signal transducer and activator of transcription 3 levels were not higher in the kidney of treated rats.

CONCLUSION:

IL-22:Fc protects the kidneys after H/R and appears to act selectively on the outer medulla. This beneficial effect does not appear to be mediated by signal transducer and activator of transcription 3, as shown in other organ systems. IL-22:Fc may be a novel therapy for AKI in trauma patients.

122

项与普罗纳亭相关的新闻（医药）

2026-02-26

·手机新浪网

亿帆医药涨5.82%，成交额11.18亿元，近3日主力净流入1.52亿

2月26日，亿帆医药涨5.82%，成交额11.18亿元，换手率10.01%，总市值159.35亿元。异动分析流感+创新药+肝炎概念+可降解塑料+光伏概念1、2020年2月3日公司调研显示：小儿青翘颗粒为独家国家医保、基本药物目录产品，组方主要来源于国家卫健委公布的“新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案”中推荐方“银翘散”。2019 年被天津市卫健委推荐为治疗流感的儿童使用药物。2、拥有DiKineTM双分子平台,ITabTM免疫抗体平台,成功开发的第三代创新药贝格司亭进入全球三期临床和即将进入中国三期临床,普罗纳亭已进入两项国际二期临床和中国一期临床,肿瘤免疫双特异性抗体新药A-337将进入国际一期临床,长效生长激素F-899将进入临床申报;16年10亿拟收购健能隆,切入生物创新药领域,标的主营蛋白类重组创新药;18年10月,创新型治疗用生物药A-319获得药物临床试验批件.3、目前在研产品F-652在国内开展的临床试验为慢加急性肝衰竭适应症。4、2020年7月31日互动平台回复：目前公司全生物降解材料产能为10,000吨。5、公司主营业务包含高分子材料，公司生产的鑫富PVB重点开发了应用于光伏夹胶膜产品，鑫富光伏级胶片由我公司专用光伏PVB树脂生产。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入1.30亿，占比0.12%，行业排名2/158，连续3日被主力资金增仓；所属行业主力净流入-12.29亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入1.28亿1.52亿1.36亿1.06亿1261.38万主力持仓主力中度控盘，且筹码比较集中，主力成交额1.71亿，占总成交额的40.87%。技术面：筹码平均交易成本为13.46元该股筹码平均交易成本为13.46元，近期该股获筹码青睐，且集中度渐增；目前股价靠近支撑位13.02，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，亿帆医药股份有限公司位于浙江省杭州市临安区锦城街道琴山50号，成立日期2000年11月10日，上市日期2004年7月13日，公司主营业务涉及生产和销售原料药、高分子材料。主营业务收入构成为：医药自有产品(含进口)75.52%，维生素11.47%，医药其他产品9.52%，高分子材料3.00%，医药服务0.49%。亿帆医药所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：原料药、独家药品概念、中药、生物医药、合成生物等。截至2月10日，亿帆医药股东户数4.86万，较上期增加0.17%；人均流通股17319股，较上期减少0.17%。2025年1月-9月，亿帆医药实现营业收入39.23亿元，同比增长1.67%；归母净利润3.88亿元，同比增长5.84%。分红方面，亿帆医药A股上市后累计派现13.28亿元。近三年，累计派现2.43亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，亿帆医药十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第二大流通股东，持股2735.92万股，相比上期增加177.73万股。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

临床3期并购申请上市临床2期IPO

2026-02-25

·手机新浪网

亿帆医药涨1.89%，成交额1.18亿元，近5日主力净流入-665.03万

2月25日，亿帆医药涨1.89%，成交额1.18亿元，换手率1.14%，总市值150.59亿元。异动分析流感+创新药+肝炎概念+可降解塑料+光伏概念1、2020年2月3日公司调研显示：小儿青翘颗粒为独家国家医保、基本药物目录产品，组方主要来源于国家卫健委公布的“新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案”中推荐方“银翘散”。2019 年被天津市卫健委推荐为治疗流感的儿童使用药物。2、拥有DiKineTM双分子平台,ITabTM免疫抗体平台,成功开发的第三代创新药贝格司亭进入全球三期临床和即将进入中国三期临床,普罗纳亭已进入两项国际二期临床和中国一期临床,肿瘤免疫双特异性抗体新药A-337将进入国际一期临床,长效生长激素F-899将进入临床申报;16年10亿拟收购健能隆,切入生物创新药领域,标的主营蛋白类重组创新药;18年10月,创新型治疗用生物药A-319获得药物临床试验批件.3、目前在研产品F-652在国内开展的临床试验为慢加急性肝衰竭适应症。4、2020年7月31日互动平台回复：目前公司全生物降解材料产能为10,000吨。5、公司主营业务包含高分子材料，公司生产的鑫富PVB重点开发了应用于光伏夹胶膜产品，鑫富光伏级胶片由我公司专用光伏PVB树脂生产。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入1944.40万，占比0.16%，行业排名11/158，连续2日被主力资金增仓；所属行业主力净流入-9777.53万，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入1944.40万1841.16万-665.03万-1006.76万-1.34亿主力持仓主力轻度控盘，筹码分布较为分散，主力成交额5555.57万，占总成交额的14.91%。技术面：筹码平均交易成本为13.47元该股筹码平均交易成本为13.47元，近期该股有吸筹现象，但吸筹力度不强；目前股价靠近压力位12.47，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，亿帆医药股份有限公司位于浙江省杭州市临安区锦城街道琴山50号，成立日期2000年11月10日，上市日期2004年7月13日，公司主营业务涉及生产和销售原料药、高分子材料。主营业务收入构成为：医药自有产品(含进口)75.52%，维生素11.47%，医药其他产品9.52%，高分子材料3.00%，医药服务0.49%。亿帆医药所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：独家药品概念、中药、生物医药、原料药、肝炎治疗等。截至2月10日，亿帆医药股东户数4.86万，较上期增加0.17%；人均流通股17319股，较上期减少0.17%。2025年1月-9月，亿帆医药实现营业收入39.23亿元，同比增长1.67%；归母净利润3.88亿元，同比增长5.84%。分红方面，亿帆医药A股上市后累计派现13.28亿元。近三年，累计派现2.43亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，亿帆医药十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第二大流通股东，持股2735.92万股，相比上期增加177.73万股。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

临床3期并购申请上市临床2期IPO

2026-02-24

·新浪看点

亿帆医药涨1.08%，成交额8456.47万元，近3日主力净流入-1160.08万

2月24日，亿帆医药涨1.08%，成交额8456.47万元，换手率0.83%，总市值147.79亿元。异动分析流感+创新药+肝炎概念+可降解塑料+光伏概念1、2020年2月3日公司调研显示：小儿青翘颗粒为独家国家医保、基本药物目录产品，组方主要来源于国家卫健委公布的“新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案”中推荐方“银翘散”。2019 年被天津市卫健委推荐为治疗流感的儿童使用药物。2、拥有DiKineTM双分子平台,ITabTM免疫抗体平台,成功开发的第三代创新药贝格司亭进入全球三期临床和即将进入中国三期临床,普罗纳亭已进入两项国际二期临床和中国一期临床,肿瘤免疫双特异性抗体新药A-337将进入国际一期临床,长效生长激素F-899将进入临床申报;16年10亿拟收购健能隆,切入生物创新药领域,标的主营蛋白类重组创新药;18年10月,创新型治疗用生物药A-319获得药物临床试验批件.3、目前在研产品F-652在国内开展的临床试验为慢加急性肝衰竭适应症。4、2020年7月31日互动平台回复：目前公司全生物降解材料产能为10,000吨。5、公司主营业务包含高分子材料，公司生产的鑫富PVB重点开发了应用于光伏夹胶膜产品，鑫富光伏级胶片由我公司专用光伏PVB树脂生产。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入397.67万，占比0.05%，行业排名17/158，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入-7.84亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入397.67万-1160.08万-2817.27万-3023.32万-1.46亿主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额3863.64万，占总成交额的9.52%。技术面：筹码平均交易成本为13.48元该股筹码平均交易成本为13.48元，近期该股获筹码青睐，且集中度渐增；目前股价在压力位12.47和支撑位12.00之间，可以做区间波段。公司简介资料显示，亿帆医药股份有限公司位于浙江省杭州市临安区锦城街道琴山50号，成立日期2000年11月10日，上市日期2004年7月13日，公司主营业务涉及生产和销售原料药、高分子材料。主营业务收入构成为：医药自有产品(含进口)75.52%，维生素11.47%，医药其他产品9.52%，高分子材料3.00%，医药服务0.49%。亿帆医药所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：独家药品概念、中药、生物医药、原料药、医保等。截至2月10日，亿帆医药股东户数4.86万，较上期增加0.17%；人均流通股17319股，较上期减少0.17%。2025年1月-9月，亿帆医药实现营业收入39.23亿元，同比增长1.67%；归母净利润3.88亿元，同比增长5.84%。分红方面，亿帆医药A股上市后累计派现13.28亿元。近三年，累计派现2.43亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，亿帆医药十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第二大流通股东，持股2735.92万股，相比上期增加177.73万股。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

临床3期并购临床2期申请上市IPO

100 项与普罗纳亭相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB16366

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
酒精性肝炎	临床2期	美国	亿帆医药股份有限公司	2022-07-13
慢加急性肝衰竭	临床2期	中国	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2021-11-25
新型冠状病毒感染	临床2期	美国	Evive Biotech	2021-01-26
急性移植物抗宿主病	临床2期	美国	Evive Biotech	2016-05-12
胰腺炎	临床1期	中国	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2016-04-05
坏死性小肠结肠炎	临床前	美国	亿一生物医药开发（上海）有限公司	-

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2024 人工标引	临床2期	急性移植物抗宿主病	3	F-652 (rhIL-22 fusion protein)	襯構願窪齋窪網願廠簾(構簾夢壓鑰製艱憲蓋襯) = F-652 treatment was well tolerated without significant drug-related adverse events 鏇齋鏇衊膚積鹽衊衊鑰 (蓋壓壓淵鏇憲艱獵襯獵 ) 更多	积极	2024-02-01
NCT04498377 (CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染	1	F-652 (F-652)	遞鹽遞醖網鬱壓廠餘簾 = 壓網鹽鹽鏇遞糧簾鑰衊簾積鬱蓋窪鬱齋繭選構 (範構糧構餘繭淵構鑰鏇, 網繭積網夢鏇襯襯觸糧 ~ 繭鑰鑰餘鏇鑰鹹廠窪遞) 更多	-	2023-12-21
NCT04498377 (CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染	1	Placebo (Placebo)	遞鹽遞醖網鬱壓廠餘簾 = 積膚繭艱膚襯簾構窪餘簾積鬱蓋窪鬱齋繭選構 (範構糧構餘繭淵構鑰鏇, 顧獵膚齋淵衊窪築壓鏇 ~ 鬱淵鹽鏇餘鏇範鏇齋願) 更多	-	2023-12-21
NCT02406651 (Pubmed)	临床2期	急性移植物抗宿主病	27	Interleukin-22 and systemic corticosteroids	衊網遞網選鏇壓壓齋築(壓襯憲網鏇齋積鑰選壓) = 餘鏇簾簾構構壓願獵餘窪獵製獵襯鬱簾窪齋糧 (餘鹽廠醖餘簾簾網顧淵, 56 ~ 79)	-	2022-11-18
NCT02406651 (Phase 2 Study of F-652, CTgov)	临床1/2期	急性移植物抗宿主病	30	Systemic Corticosteroids+Recombinant Human Interleukin-22 IgG2-Fc (F-652)	壓糧網選憲艱遞顧壓衊 = 憲齋網鏇膚鬱夢選夢淵積襯選選積繭夢鬱願網 (積廠餘窪築蓋築範衊觸, 製糧鏇餘壓鏇窪鹹齋窪 ~ 餘夢壓繭鬱簾遞製襯膚) 更多	-	2021-07-22
NCT02406651 (Phase 2 Study of F-652, EBMT2020)	临床2期	移植物抗宿主病	27	F-652	遞餘壓簾築艱鹹艱獵觸(遞構鹹蓋糧願製願鹽鏇) = 糧醖簾窪襯艱製簾糧鑰餘夢襯觸鑰窪餘蓋鬱膚 (糧膚鏇選衊襯構憲願廠, 56 ~ 79) 更多	积极	2020-08-29
Phase 2 Study of F-652 (Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2020)	临床2期	急性移植物抗宿主病	27	F-652	蓋夢選膚範積齋製築觸(構選糧獵選窪遞構鬱壓) = 衊鹹鹽醖艱鬱構衊觸餘製觸範衊網襯繭獵襯範 (襯網淵獵膚糧衊製簾網, 56 ~ 79) 更多	积极	2020-03-01
NCT02655510 (TREAT 008, CTgov)	临床1/2期	酒精性肝炎	18	F-652 (Period 1: F-652 10 μg/kg)	夢壓膚製觸顧膚繭糧構 = 觸網鏇壓淵製壓鹽壓夢夢衊膚積醖願艱襯壓蓋 (觸選遞鬱醖襯積獵鏇襯, 製願醖遞顧鹹構淵憲餘 ~ 襯窪襯夢憲鏇鹽繭膚顧) 更多	-	2019-09-09
NCT02655510 (TREAT 008, CTgov)	临床1/2期	酒精性肝炎	18	F-652 (Period 2: F-652 30 μg/kg)	夢壓膚製觸顧膚繭糧構 = 鑰獵鏇繭鏇繭夢觸觸遞夢衊膚積醖願艱襯壓蓋 (觸選遞鬱醖襯積獵鏇襯, 獵壓淵艱築齋製獵遞蓋 ~ 艱築願衊夢壓願鑰壓鹽) 更多	-	2019-09-09