A Phase 2a, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of F-652 in Subjects With COVID-19 Pneumonia

This is a phase 2a, multicenter, randomized, double-blinded, placebo controlled, dose escalation study in adult subjects with COVID-19 pneumonia. The primary objective of this study is to evaluate the overall safety of F-652 in COVID subjects in order to identify safe dose(s) for future studies with adequate patient numbers to demonstrate clinical efficacy.

开始日期2022-04-08

申办/合作机构

Evive Biotech

CTR20212657

/ Recruiting临床2期

评价注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白（F-652）联合常规方案治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、两阶段的II期临床研究

1.主要目的阶段A：初步评价F-652 在ACLF患者中的安全性。阶段B：进一步评价 F-652在ACLF患者中的安全性和有效性。 2.次要目的阶段A：评价F-652在ACLF患者中的药代动力学（PK）特性。评价F-652对相关药效学（PD）生物标志物的影响。

开始日期2021-11-25

申办/合作机构

亿一生物医药开发（上海）有限公司

NCT04498377

/ Terminated临床2期

A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Escalation, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of F-652 (IL-22:IgG2 Fusion Protein) in Patients With Moderate to Severe COVID-19

This is an interventional, multicenter, 2-arm, parallel-group, randomized, double-blind, placebo controlled, dose-escalation, safety and efficacy study of F-652 treatment versus placebo in patients aged 18 years or older with a COVID-19 diagnosis confirmed by PCR. Eligible patients will have moderate to severe COVID-19 symptoms within 5 days post hospitalization and a positive COVID-19 testing.

开始日期2021-01-26

申办/合作机构

Evive Biotech

100 项与普罗纳亭相关的临床结果

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100 项与普罗纳亭相关的转化医学

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100 项与普罗纳亭相关的专利（医药）

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104

项与普罗纳亭相关的文献（医药）

2026-02-01·Hepatobiliary & Pancreatic Diseases International

Interleukin-22 in acute pancreatitis: Balancing damage and repair

Review

作者: Chooklin, Serge ; Chuklin, Serhii

BACKGROUND:

Acute pancreatitis (AP) is a severe inflammatory disorder characterized by the premature activation of digestive enzymes, acinar cell injury, and systemic complications. Interleukin-22 (IL-22), a member of the IL-10 cytokine family, has increasingly been recognized as a critical mediator at the intersection of immune regulation and epithelial protection. Experimental evidence indicates that IL-22 exerts both protective and pathogenic effects depending on disease stage and immune context.

DATA SOURCES:

This review synthesized findings from experimental and clinical studies investigating the role of IL-22 in AP. Literature encompassing murine models, in vitro experiments, and patient cohorts, was analyzed, with emphasis on signaling mechanisms, tissue-protective versus pathogenic functions, and the translational potential of IL-22 as both a therapeutic target and a biomarker.

RESULTS:

IL-22 safeguards acinar cells through signal transducer and activator of transcription 3 and AKT/mTOR signaling, suppresses excessive autophagy, and promotes the expression of anti-apoptotic proteins (Bcl-2, Bcl-xL). It strengthens intestinal barrier integrity via Reg-IIIβ/γ induction, reduces lung injury by limiting neutrophilic inflammation, and shows hepatoprotective and renoprotective properties. Elevated serum IL-22 levels in patients with severe AP correlate with gastrointestinal failure and systemic complications, supporting its utility as a biomarker. Nonetheless, IL-22 exhibits dual roles: in mild AP, it can exacerbate necrosis, while chronic activity has been linked to fibrosis and tumorigenesis. Regulation by IL-22 binding protein (IL-22BP) is essential for maintaining homeostasis. Preclinical nanotherapeutic strategies have improved IL-22 delivery and stability.

CONCLUSIONS:

IL-22 constitutes both a promising therapeutic candidate and a potential biomarker in AP. Recombinant IL-22 and advanced delivery systems can reduce complications in severe disease, while IL-22 measurement could improve prognostic stratification. However, key challenges remain concerning safety, optimal therapeutic windows, and long-term risks. Large-scale clinical trials are required to establish IL-22 as a cornerstone of precision medicine in AP.

2026-02-01·Clinics in Liver Disease

Acute Alcoholic Hepatitis

Review

作者: Rutledge, Stephanie ; Brown, Robert S

Severe alcohol-associated hepatitis (AH) is associated with high mortality and is rising in incidence but there are limited treatment options. Therapies being studied for AH include those targeting systemic cytokine-mediated inflammation, hepatic regeneration, reactive oxygen species, the microbiome, and genetics. Regenerative agents (such as granulocyte colony-stimulating factor, interleukin-22, and stem cell therapies) and therapies targeting the dysregulated microbiome hold the most promise and warrant larger trials. Manipulating the underlying genetics (eg, by gene editing of PNPLA3 or HSD17B13) is a lofty goal in personalized targeted therapy for AH but is many years from primetime.

2026-02-01·MOLECULAR THERAPY

Lipidated Interleukin-22 Reduces Body Weight And Spares Lean Mass In Mice By A Novel Gut Acting Mechanism Additive To GLP-1 Agonism

Article

作者: Kjølbye, Anne Louise ; van de Bunt, Martijn ; Nøhr-Meldgaard, Jacob ; Sandahl, Thomas D ; da Silva-Buttkus, Patricia ; Hrabě de Angelis, Martin ; Hass, Daniela ; Støy, Sidsel ; Madsen, Andreas N ; Rohm, Maria ; Jorgensen, Rasmus

The prevalence of metabolic diseases, including obesity and type 2 diabetes, continues to rise. Although GLP-1 receptor agonists (GLP-1RAs) now provide the first effective treatment options for patients with obesity, many still fail to reach their target weight. Interleukin (IL)-22 has emerged as a promising therapeutic due to its ability to modulate key metabolic factors. This study evaluated the potential of a novel long-acting lipidated IL-22 analogue as a complementary treatment to GLP-1RAs in mouse models. Lipidated IL-22 induced up to 20% weight reduction as a monotherapy and up to 40% in combination with GLP-1RAs, demonstrating additive efficacy. Lipidated IL-22 preserved lean body mass with less than half the lean mass loss of GLP-1RAs or caloric restriction. Glycemic control was also enhanced, with lipidated IL-22 normalizing blood glucose, and improving insulin sensitivity independent of food intake. Mechanistically, lipidated IL-22 enhanced intestinal secretion of anorectic factors like PYY and doubled fecal energy loss through reduced intestinal calorie absorption. These findings demonstrate the novel intestinal mechanisms of action of lipidated IL-22 and its additive potential to GLP-1RA treatment. Therefore, lipidated IL-22 is strongly positioned as a novel anti-obesity treatment that can address critical unmet needs in the treatment of metabolic diseases.

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项与普罗纳亭相关的新闻（医药）

2026-03-09

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亿帆医药跌2.71%，成交额2.56亿元，后市是否有机会？

3月9日，亿帆医药跌2.71%，成交额2.56亿元，换手率2.35%，总市值157.04亿元。异动分析流感+维生素+肝炎概念+可降解塑料+创新药1、2020年2月3日公司调研显示：小儿青翘颗粒为独家国家医保、基本药物目录产品，组方主要来源于国家卫健委公布的“新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案”中推荐方“银翘散”。2019 年被天津市卫健委推荐为治疗流感的儿童使用药物。2、亿帆医药股份有限公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。主导产品为中成药、化药、生物药、维生素B5、维生素原B5等。3、目前在研产品F-652在国内开展的临床试验为慢加急性肝衰竭适应症。4、2020年7月31日互动平台回复：目前公司全生物降解材料产能为10,000吨。5、拥有DiKineTM双分子平台,ITabTM免疫抗体平台,成功开发的第三代创新药贝格司亭进入全球三期临床和即将进入中国三期临床,普罗纳亭已进入两项国际二期临床和中国一期临床,肿瘤免疫双特异性抗体新药A-337将进入国际一期临床,长效生长激素F-899将进入临床申报;16年10亿拟收购健能隆,切入生物创新药领域,标的主营蛋白类重组创新药;18年10月,创新型治疗用生物药A-319获得药物临床试验批件.(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-3553.53万，占比0.14%，行业排名149/158，连续2日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-5.62亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-3553.53万-4163.33万-7443.68万7349.50万2328.10万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额1.11亿，占总成交额的8.76%。技术面：筹码平均交易成本为13.44元该股筹码平均交易成本为13.44元，近期该股有吸筹现象，但吸筹力度不强；目前股价靠近压力位12.96，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，亿帆医药股份有限公司位于浙江省杭州市临安区锦城街道琴山50号，成立日期2000年11月10日，上市日期2004年7月13日，公司主营业务涉及生产和销售原料药、高分子材料。主营业务收入构成为：医药自有产品(含进口)75.52%，维生素11.47%，医药其他产品9.52%，高分子材料3.00%，医药服务0.49%。亿帆医药所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：太阳能概念、维生素、新材料、光伏玻璃、可降解等。截至2月10日，亿帆医药股东户数4.86万，较上期增加0.17%；人均流通股17319股，较上期减少0.17%。2025年1月-9月，亿帆医药实现营业收入39.23亿元，同比增长1.67%；归母净利润3.88亿元，同比增长5.84%。分红方面，亿帆医药A股上市后累计派现13.28亿元。近三年，累计派现2.43亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，亿帆医药十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第二大流通股东，持股2735.92万股，相比上期增加177.73万股。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

临床2期临床3期临床1期申请上市IPO

2026-03-06

·手机新浪网

亿帆医药涨0.53%，成交额2.38亿元，近5日主力净流入-6071.13万

3月6日，亿帆医药涨0.53%，成交额2.38亿元，换手率2.14%，总市值161.41亿元。异动分析流感+维生素+肝炎概念+可降解塑料+创新药1、2020年2月3日公司调研显示：小儿青翘颗粒为独家国家医保、基本药物目录产品，组方主要来源于国家卫健委公布的“新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案”中推荐方“银翘散”。2019 年被天津市卫健委推荐为治疗流感的儿童使用药物。2、亿帆医药股份有限公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。主导产品为中成药、化药、生物药、维生素B5、维生素原B5等。3、目前在研产品F-652在国内开展的临床试验为慢加急性肝衰竭适应症。4、2020年7月31日互动平台回复：目前公司全生物降解材料产能为10,000吨。5、拥有DiKineTM双分子平台,ITabTM免疫抗体平台,成功开发的第三代创新药贝格司亭进入全球三期临床和即将进入中国三期临床,普罗纳亭已进入两项国际二期临床和中国一期临床,肿瘤免疫双特异性抗体新药A-337将进入国际一期临床,长效生长激素F-899将进入临床申报;16年10亿拟收购健能隆,切入生物创新药领域,标的主营蛋白类重组创新药;18年10月,创新型治疗用生物药A-319获得药物临床试验批件.(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-712.60万，占比0.03%，行业排名148/158，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入8.95亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-712.60万-3469.07万-6071.13万1.04亿4275.70万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额9767.10万，占总成交额的5.32%。技术面：筹码平均交易成本为13.45元该股筹码平均交易成本为13.45元，近期该股获筹码青睐，且集中度渐增；目前股价靠近压力位13.28，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，亿帆医药股份有限公司位于浙江省杭州市临安区锦城街道琴山50号，成立日期2000年11月10日，上市日期2004年7月13日，公司主营业务涉及生产和销售原料药、高分子材料。主营业务收入构成为：医药自有产品(含进口)75.52%，维生素11.47%，医药其他产品9.52%，高分子材料3.00%，医药服务0.49%。亿帆医药所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：太阳能概念、维生素、新材料、光伏玻璃、可降解等。截至2月10日，亿帆医药股东户数4.86万，较上期增加0.17%；人均流通股17319股，较上期减少0.17%。2025年1月-9月，亿帆医药实现营业收入39.23亿元，同比增长1.67%；归母净利润3.88亿元，同比增长5.84%。分红方面，亿帆医药A股上市后累计派现13.28亿元。近三年，累计派现2.43亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，亿帆医药十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第二大流通股东，持股2735.92万股，相比上期增加177.73万股。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

临床3期临床2期并购申请上市临床1期

2026-03-05

·新浪看点

亿帆医药涨0.23%，成交额2.25亿元，近3日主力净流入-3177.55万

3月5日，亿帆医药涨0.23%，成交额2.25亿元，换手率2.00%，总市值160.56亿元。异动分析流感+创新药+肝炎概念+可降解塑料+光伏概念1、2020年2月3日公司调研显示：小儿青翘颗粒为独家国家医保、基本药物目录产品，组方主要来源于国家卫健委公布的“新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案”中推荐方“银翘散”。2019 年被天津市卫健委推荐为治疗流感的儿童使用药物。2、拥有DiKineTM双分子平台,ITabTM免疫抗体平台,成功开发的第三代创新药贝格司亭进入全球三期临床和即将进入中国三期临床,普罗纳亭已进入两项国际二期临床和中国一期临床,肿瘤免疫双特异性抗体新药A-337将进入国际一期临床,长效生长激素F-899将进入临床申报;16年10亿拟收购健能隆,切入生物创新药领域,标的主营蛋白类重组创新药;18年10月,创新型治疗用生物药A-319获得药物临床试验批件.3、目前在研产品F-652在国内开展的临床试验为慢加急性肝衰竭适应症。4、2020年7月31日互动平台回复：目前公司全生物降解材料产能为10,000吨。5、公司主营业务包含高分子材料，公司生产的鑫富PVB重点开发了应用于光伏夹胶膜产品，鑫富光伏级胶片由我公司专用光伏PVB树脂生产。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入102.80万，占比0%，行业排名51/158，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入-1.07亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入102.80万-3177.55万-3550.20万1.01亿3454.26万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额1.21亿，占总成交额的5.02%。技术面：筹码平均交易成本为13.45元该股筹码平均交易成本为13.45元，近期该股有吸筹现象，但吸筹力度不强；目前股价靠近压力位13.28，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，亿帆医药股份有限公司位于浙江省杭州市临安区锦城街道琴山50号，成立日期2000年11月10日，上市日期2004年7月13日，公司主营业务涉及生产和销售原料药、高分子材料。主营业务收入构成为：医药自有产品(含进口)75.52%，维生素11.47%，医药其他产品9.52%，高分子材料3.00%，医药服务0.49%。亿帆医药所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：太阳能概念、维生素、新材料、可降解、光伏玻璃等。截至2月10日，亿帆医药股东户数4.86万，较上期增加0.17%；人均流通股17319股，较上期减少0.17%。2025年1月-9月，亿帆医药实现营业收入39.23亿元，同比增长1.67%；归母净利润3.88亿元，同比增长5.84%。分红方面，亿帆医药A股上市后累计派现13.28亿元。近三年，累计派现2.43亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，亿帆医药十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第二大流通股东，持股2735.92万股，相比上期增加177.73万股。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

临床3期并购申请上市

100 项与普罗纳亭相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB16366

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
酒精性肝炎	临床2期	美国	亿帆医药股份有限公司	2022-07-13
慢加急性肝衰竭	临床2期	中国	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2021-11-25
新型冠状病毒感染	临床2期	美国	Evive Biotech	2021-01-26
急性移植物抗宿主病	临床2期	美国	Evive Biotech	2016-05-12
胰腺炎	临床1期	中国	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2016-04-05
移植物抗宿主病	临床申请批准	中国	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2025-12-31
坏死性小肠结肠炎	临床前	美国	亿一生物医药开发（上海）有限公司	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2024 人工标引	临床2期	急性移植物抗宿主病	3	F-652 (rhIL-22 fusion protein)	積顧簾醖鬱壓鑰鹽簾壓(積簾膚繭繭鏇遞鏇獵觸) = F-652 treatment was well tolerated without significant drug-related adverse events 構餘繭壓艱顧衊範醖衊 (簾構壓構鹽蓋選鹽鬱襯 ) 更多	积极	2024-02-01
NCT04498377 (CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染	1	F-652 (F-652)	膚艱選襯獵製範繭繭襯 = 構範鏇願鏇糧襯鏇蓋壓製餘範築鹽齋蓋鏇蓋鏇 (鏇鑰醖衊膚遞齋築淵膚, 蓋襯淵淵窪鏇淵願鬱遞 ~ 艱鹽憲淵鹽糧蓋顧築廠) 更多	-	2023-12-21
NCT04498377 (CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染	1	Placebo (Placebo)	膚艱選襯獵製範繭繭襯 = 齋膚廠網築壓顧淵鬱願製餘範築鹽齋蓋鏇蓋鏇 (鏇鑰醖衊膚遞齋築淵膚, 夢艱構築網網範憲憲觸 ~ 顧鬱範構願蓋糧淵觸壓) 更多	-	2023-12-21
NCT02406651 (Pubmed)	临床2期	急性移植物抗宿主病	27	Interleukin-22 and systemic corticosteroids	淵糧夢鏇遞夢艱選觸餘(壓鬱遞餘積膚壓製製繭) = 製積壓構艱築齋鬱鹽窪築膚壓獵築窪襯顧鬱獵 (獵構艱齋獵餘鹽網鏇製, 56 ~ 79)	-	2022-11-18
NCT02406651 (Phase 2 Study of F-652, CTgov)	临床1/2期	急性移植物抗宿主病	30	Systemic Corticosteroids+Recombinant Human Interleukin-22 IgG2-Fc (F-652)	鹽築鑰糧簾膚衊蓋廠顧 = 築鹹築繭餘鹹鹹獵構齋獵襯壓簾獵鹹網鑰蓋選 (範膚襯衊遞衊蓋夢鏇網, 窪淵觸餘壓壓窪鬱艱製 ~ 獵觸艱襯製範遞願範選) 更多	-	2021-07-22
NCT02406651 (Phase 2 Study of F-652, EBMT2020)	临床2期	移植物抗宿主病	27	F-652	壓鏇選憲鹹鑰鏇淵觸醖(遞構餘鏇艱簾觸範廠艱) = 繭淵醖蓋積糧艱範築鏇積蓋範壓夢獵願壓鹹遞 (積鏇簾鬱蓋鏇壓願選顧, 56 ~ 79) 更多	积极	2020-08-29
Phase 2 Study of F-652 (Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2020)	临床2期	急性移植物抗宿主病	27	F-652	鏇夢範壓廠製築餘遞製(夢範夢繭鏇願製網願構) = 構積範鹽繭繭願簾鹽網艱憲壓鹽選窪艱壓憲鬱 (範窪憲鑰網繭艱襯鏇蓋, 56 ~ 79) 更多	积极	2020-03-01
NCT02655510 (TREAT 008, CTgov)	临床1/2期	酒精性肝炎	18	F-652 (Period 1: F-652 10 μg/kg)	夢膚襯範積鹽壓醖憲蓋 = 選製顧遞製壓範夢蓋糧鹽鑰廠夢糧範顧鏇鬱鬱 (選繭壓觸願築餘膚構鹽, 窪願構糧觸夢選醖糧鑰 ~ 夢築衊構觸廠鏇廠繭遞) 更多	-	2019-09-09
NCT02655510 (TREAT 008, CTgov)	临床1/2期	酒精性肝炎	18	F-652 (Period 2: F-652 30 μg/kg)	夢膚襯範積鹽壓醖憲蓋 = 夢繭鹽蓋齋糧膚鹹鏇顧鹽鑰廠夢糧範顧鏇鬱鬱 (選繭壓觸願築餘膚構鹽, 網衊範夢廠獵網憲蓋願 ~ 窪淵顧鹹鏇遞廠鬱窪夢) 更多	-	2019-09-09