普罗纳亭(Promenakin) - 药物靶点：IL-22R_在研适应症：酒精性肝炎，慢加急性肝衰竭，急性移植物抗宿主病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

Fc融合蛋白

别名

EFLEPEDOCOKIN ALFA、IL-22 fusion protein、IL-22 IgG2 Fusion Protein

+ [7]

靶点

IL-22R

作用方式

拮抗剂

作用机制

IL-22R拮抗剂(白细胞介素-22受体拮抗剂)

治疗领域

免疫系统疾病消化系统疾病其他疾病

在研适应症

酒精性肝炎慢加急性肝衰竭急性移植物抗宿主病+ [3]

非在研适应症

原研机构

在研机构

非在研机构

权益机构-

最高研发阶段临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床2期

特殊审评孤儿药 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 180975

来源: *****

关联

8

项与普罗纳亭相关的临床试验

NCT05205668

/ Withdrawn临床2期

A Phase 2a, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of F-652 in Subjects With COVID-19 Pneumonia

This is a phase 2a, multicenter, randomized, double-blinded, placebo controlled, dose escalation study in adult subjects with COVID-19 pneumonia. The primary objective of this study is to evaluate the overall safety of F-652 in COVID subjects in order to identify safe dose(s) for future studies with adequate patient numbers to demonstrate clinical efficacy.

开始日期2022-04-08

申办/合作机构

Evive Biotech

CTR20212657

/ Recruiting临床2期

评价注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白（F-652）联合常规方案治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、两阶段的II期临床研究

1.主要目的阶段A：初步评价F-652 在ACLF患者中的安全性。阶段B：进一步评价 F-652在ACLF患者中的安全性和有效性。 2.次要目的阶段A：评价F-652在ACLF患者中的药代动力学（PK）特性。评价F-652对相关药效学（PD）生物标志物的影响。

开始日期2021-11-25

申办/合作机构

亿一生物医药开发（上海）有限公司

NCT04498377

/ Terminated临床2期

A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Escalation, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of F-652 (IL-22:IgG2 Fusion Protein) in Patients With Moderate to Severe COVID-19

This is an interventional, multicenter, 2-arm, parallel-group, randomized, double-blind, placebo controlled, dose-escalation, safety and efficacy study of F-652 treatment versus placebo in patients aged 18 years or older with a COVID-19 diagnosis confirmed by PCR. Eligible patients will have moderate to severe COVID-19 symptoms within 5 days post hospitalization and a positive COVID-19 testing.

开始日期2021-01-26

申办/合作机构

Evive Biotech

100 项与普罗纳亭相关的临床结果

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100 项与普罗纳亭相关的转化医学

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100 项与普罗纳亭相关的专利（医药）

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111

项与普罗纳亭相关的文献（医药）

2026-05-01·CURRENT OPINION IN GASTROENTEROLOGY

The alcohol-associated hepatitis treatment landscape

Review

作者: Asgharpour, Amon ; Blaney, Hanna

Purpose of review:

Alcohol-associated hepatitis is a severe form of alcohol-associated liver disease and is associated with a high mortality. Treatment of alcohol-associated hepatitis has historically been limited, with few therapies demonstrating survival benefit. However, multiple promising new therapies are on the horizon, with this review highlighting recent advances in alcohol-associated hepatitis treatment.

Recent findings:

Multiple new pharmacological agents targeting different mechanisms are under study for alcohol-associated hepatitis, including larsucosterol, F-652, and INT-787. Manipulation of the gut-brain axis has also been leveraged for alcohol-associated hepatitis, with use of fecal microbiota transplant and other modalities. Early liver transplantation, while not universally available, has offered improved survival with similar outcomes compared to other etiologies of liver disease. Living donor liver transplantation has also been investigated in alcohol-associated hepatitis, with promising results. While steroids still remain the mainstay of therapy, recent studies have offered nuances to their use, including use of a taper to reduce risk of infection without changing efficacy.

Summary:

Medical management of alcohol-associated hepatitis has remained largely unchanged since the 1970 s. However, promising therapies targeting multiple aspects of pathophysiology are on the horizon, including a planned phase 3 trial for larsucosterol, an active phase 2a study with INT-787 and a planned trial using F-652.

2026-02-01·Hepatobiliary & Pancreatic Diseases International

Interleukin-22 in acute pancreatitis: Balancing damage and repair

Review

作者: Chooklin, Serge ; Chuklin, Serhii

BACKGROUND:

Acute pancreatitis (AP) is a severe inflammatory disorder characterized by the premature activation of digestive enzymes, acinar cell injury, and systemic complications. Interleukin-22 (IL-22), a member of the IL-10 cytokine family, has increasingly been recognized as a critical mediator at the intersection of immune regulation and epithelial protection. Experimental evidence indicates that IL-22 exerts both protective and pathogenic effects depending on disease stage and immune context.

DATA SOURCES:

This review synthesized findings from experimental and clinical studies investigating the role of IL-22 in AP. Literature encompassing murine models, in vitro experiments, and patient cohorts, was analyzed, with emphasis on signaling mechanisms, tissue-protective versus pathogenic functions, and the translational potential of IL-22 as both a therapeutic target and a biomarker.

RESULTS:

IL-22 safeguards acinar cells through signal transducer and activator of transcription 3 and AKT/mTOR signaling, suppresses excessive autophagy, and promotes the expression of anti-apoptotic proteins (Bcl-2, Bcl-xL). It strengthens intestinal barrier integrity via Reg-IIIβ/γ induction, reduces lung injury by limiting neutrophilic inflammation, and shows hepatoprotective and renoprotective properties. Elevated serum IL-22 levels in patients with severe AP correlate with gastrointestinal failure and systemic complications, supporting its utility as a biomarker. Nonetheless, IL-22 exhibits dual roles: in mild AP, it can exacerbate necrosis, while chronic activity has been linked to fibrosis and tumorigenesis. Regulation by IL-22 binding protein (IL-22BP) is essential for maintaining homeostasis. Preclinical nanotherapeutic strategies have improved IL-22 delivery and stability.

CONCLUSIONS:

IL-22 constitutes both a promising therapeutic candidate and a potential biomarker in AP. Recombinant IL-22 and advanced delivery systems can reduce complications in severe disease, while IL-22 measurement could improve prognostic stratification. However, key challenges remain concerning safety, optimal therapeutic windows, and long-term risks. Large-scale clinical trials are required to establish IL-22 as a cornerstone of precision medicine in AP.

2026-02-01·Clinics in Liver Disease

Acute Alcoholic Hepatitis

Review

作者: Rutledge, Stephanie ; Brown, Robert S

Severe alcohol-associated hepatitis (AH) is associated with high mortality and is rising in incidence but there are limited treatment options. Therapies being studied for AH include those targeting systemic cytokine-mediated inflammation, hepatic regeneration, reactive oxygen species, the microbiome, and genetics. Regenerative agents (such as granulocyte colony-stimulating factor, interleukin-22, and stem cell therapies) and therapies targeting the dysregulated microbiome hold the most promise and warrant larger trials. Manipulating the underlying genetics (eg, by gene editing of PNPLA3 or HSD17B13) is a lofty goal in personalized targeted therapy for AH but is many years from primetime.

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项与普罗纳亭相关的新闻（医药）

2026-04-16

·新浪看点

亿帆医药跌0.79%，成交额2.69亿元，后市是否有机会？

4月16日，亿帆医药跌0.79%，成交额2.69亿元，换手率2.53%，总市值153.27亿元。异动分析维生素+合成生物+肝炎概念+可降解塑料+创新药1、亿帆医药股份有限公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。主导产品为中成药、化药、生物药、维生素B5、维生素原B5等。2、2025年5月8日互动易：公司合成生物类别产品今年开始将陆续投入生产。3、目前在研产品F-652在国内开展的临床试验为慢加急性肝衰竭适应症。4、2020年7月31日互动平台回复：目前公司全生物降解材料产能为10,000吨。5、拥有DiKineTM双分子平台,ITabTM免疫抗体平台,成功开发的第三代创新药贝格司亭进入全球三期临床和即将进入中国三期临床,普罗纳亭已进入两项国际二期临床和中国一期临床,肿瘤免疫双特异性抗体新药A-337将进入国际一期临床,长效生长激素F-899将进入临床申报;16年10亿拟收购健能隆,切入生物创新药领域,标的主营蛋白类重组创新药;18年10月,创新型治疗用生物药A-319获得药物临床试验批件.(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-103.95万，占比0%，行业排名76/158，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入-14.51亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-103.95万725.87万-9912.20万-1.26亿-1.92亿主力持仓主力轻度控盘，筹码分布较为分散，主力成交额1.53亿，占总成交额的11.27%。技术面：筹码平均交易成本为13.31元该股筹码平均交易成本为13.31元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近支撑位12.47，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，亿帆医药股份有限公司位于浙江省杭州市临安区锦城街道琴山50号，成立日期2000年11月10日，上市日期2004年7月13日，公司主营业务涉及生产和销售原料药、高分子材料。主营业务收入构成为：医药自有产品(含进口)75.52%，维生素11.47%，医药其他产品9.52%，高分子材料3.00%，医药服务0.49%。亿帆医药所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：合成生物、维生素、中盘价值、标普道琼斯中国、小盘股等。截至3月31日，亿帆医药股东户数4.81万，较上期增加4.03%；人均流通股17486股，较上期减少3.87%。2025年1月-9月，亿帆医药实现营业收入39.23亿元，同比增长1.67%；归母净利润3.88亿元，同比增长5.84%。分红方面，亿帆医药A股上市后累计派现13.28亿元。近三年，累计派现2.43亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，亿帆医药十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第二大流通股东，持股2735.92万股，相比上期增加177.73万股。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

2026-04-15

·新浪看点

亿帆医药涨2.58%，成交额4.32亿元，后市是否有机会？

4月15日，亿帆医药涨2.58%，成交额4.32亿元，换手率4.05%，总市值154.48亿元。异动分析维生素+合成生物+肝炎概念+可降解塑料+创新药1、亿帆医药股份有限公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。主导产品为中成药、化药、生物药、维生素B5、维生素原B5等。2、2025年5月8日互动易：公司合成生物类别产品今年开始将陆续投入生产。3、目前在研产品F-652在国内开展的临床试验为慢加急性肝衰竭适应症。4、2020年7月31日互动平台回复：目前公司全生物降解材料产能为10,000吨。5、拥有DiKineTM双分子平台,ITabTM免疫抗体平台,成功开发的第三代创新药贝格司亭进入全球三期临床和即将进入中国三期临床,普罗纳亭已进入两项国际二期临床和中国一期临床,肿瘤免疫双特异性抗体新药A-337将进入国际一期临床,长效生长激素F-899将进入临床申报;16年10亿拟收购健能隆,切入生物创新药领域,标的主营蛋白类重组创新药;18年10月,创新型治疗用生物药A-319获得药物临床试验批件.(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入2161.40万，占比0.05%，行业排名35/158，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入20.71亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入2161.40万-1644.44万-1.21亿-9574.89万-2.02亿主力持仓主力轻度控盘，筹码分布较为分散，主力成交额1.73亿，占总成交额的14.46%。技术面：筹码平均交易成本为13.32元该股筹码平均交易成本为13.32元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近支撑位12.65，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，亿帆医药股份有限公司位于浙江省杭州市临安区锦城街道琴山50号，成立日期2000年11月10日，上市日期2004年7月13日，公司主营业务涉及生产和销售原料药、高分子材料。主营业务收入构成为：医药自有产品(含进口)75.52%，维生素11.47%，医药其他产品9.52%，高分子材料3.00%，医药服务0.49%。亿帆医药所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：合成生物、维生素、中盘价值、肝炎治疗、标普道琼斯中国等。截至3月31日，亿帆医药股东户数4.81万，较上期增加4.03%；人均流通股17486股，较上期减少3.87%。2025年1月-9月，亿帆医药实现营业收入39.23亿元，同比增长1.67%；归母净利润3.88亿元，同比增长5.84%。分红方面，亿帆医药A股上市后累计派现13.28亿元。近三年，累计派现2.43亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，亿帆医药十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第二大流通股东，持股2735.92万股，相比上期增加177.73万股。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

2026-04-14

·搜狐新闻

亿帆医药跌0.40%，成交额2.34亿元，今日主力净流入-1331.59万

来源：新浪证券-红岸工作室4月14日，亿帆医药跌0.40%，成交额2.34亿元，换手率2.26%，总市值150.59亿元。异动分析维生素+合成生物+肝炎概念+可降解塑料+创新药1、亿帆医药股份有限公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。主导产品为中成药、化药、生物药、维生素B5、维生素原B5等。2、2025年5月8日互动易：公司合成生物类别产品今年开始将陆续投入生产。3、目前在研产品F-652在国内开展的临床试验为慢加急性肝衰竭适应症。4、2020年7月31日互动平台回复：目前公司全生物降解材料产能为10,000吨。5、拥有DiKineTM双分子平台,ITabTM免疫抗体平台,成功开发的第三代创新药贝格司亭进入全球三期临床和即将进入中国三期临床,普罗纳亭已进入两项国际二期临床和中国一期临床,肿瘤免疫双特异性抗体新药A-337将进入国际一期临床,长效生长激素F-899将进入临床申报;16年10亿拟收购健能隆,切入生物创新药领域,标的主营蛋白类重组创新药;18年10月,创新型治疗用生物药A-319获得药物临床试验批件.(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-1331.59万，占比0.06%，行业排名129/158，连续3日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-4.52亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-1331.59万-1.20亿-1.28亿-1.53亿-2.68亿主力持仓主力轻度控盘，筹码分布较为分散，主力成交额1.66亿，占总成交额的12.83%。技术面：筹码平均交易成本为13.34元该股筹码平均交易成本为13.34元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近压力位12.39，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，亿帆医药股份有限公司位于浙江省杭州市临安区锦城街道琴山50号，成立日期2000年11月10日，上市日期2004年7月13日，公司主营业务涉及生产和销售原料药、高分子材料。主营业务收入构成为：医药自有产品(含进口)75.52%，维生素11.47%，医药其他产品9.52%，高分子材料3.00%，医药服务0.49%。亿帆医药所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：合成生物、维生素、肝炎治疗、中盘价值、MSCI概念等。截至3月31日，亿帆医药股东户数4.81万，较上期增加4.03%；人均流通股17486股，较上期减少3.87%。2025年1月-9月，亿帆医药实现营业收入39.23亿元，同比增长1.67%；归母净利润3.88亿元，同比增长5.84%。分红方面，亿帆医药A股上市后累计派现13.28亿元。近三年，累计派现2.43亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，亿帆医药十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第二大流通股东，持股2735.92万股，相比上期增加177.73万股。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。返回搜狐，查看更多

100 项与普罗纳亭相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB16366

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
酒精性肝炎	临床2期	美国	亿帆医药股份有限公司	2022-07-13
慢加急性肝衰竭	临床2期	中国	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2021-11-25
新型冠状病毒感染	临床2期	美国	Evive Biotech	2021-01-26
急性移植物抗宿主病	临床2期	美国	Evive Biotech	2016-05-12
胰腺炎	临床1期	中国	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2016-04-05
移植物抗宿主病	临床申请批准	中国	亿一生物医药开发（上海）有限公司	2025-12-31
坏死性小肠结肠炎	临床前	美国	亿一生物医药开发（上海）有限公司	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2024 人工标引	临床2期	急性移植物抗宿主病	3	F-652 (rhIL-22 fusion protein)	艱範夢構糧襯築願築襯(鹹憲淵蓋構構餘遞憲觸) = F-652 treatment was well tolerated without significant drug-related adverse events 顧選夢艱獵壓艱衊獵鏇 (餘範鹹鏇廠壓築顧網艱 ) 更多	积极	2024-02-01
NCT04498377 (CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染	1	F-652 (F-652)	繭願蓋膚願衊艱鹹窪鹹 = 餘遞壓網築簾製構構鏇壓鹹範獵壓廠獵鏇網簾 (網選願鹹夢餘簾淵淵繭, 獵襯鹽願蓋夢鏇鏇壓鹽 ~ 積遞鹹觸糧範蓋艱積遞) 更多	-	2023-12-21
NCT04498377 (CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染	1	Placebo (Placebo)	繭願蓋膚願衊艱鹹窪鹹 = 淵繭繭窪醖廠選襯壓簾壓鹹範獵壓廠獵鏇網簾 (網選願鹹夢餘簾淵淵繭, 蓋壓壓製繭憲遞築窪壓 ~ 繭網夢觸網衊淵襯壓餘) 更多	-	2023-12-21
NCT02406651 (Pubmed)	临床2期	急性移植物抗宿主病	27	Interleukin-22 and systemic corticosteroids	憲膚製獵齋壓願壓憲憲(餘鹹膚簾構淵壓獵廠願) = 餘顧窪糧窪獵網簾醖糧積壓憲選鏇願糧壓顧獵 (繭廠獵鬱鏇繭鏇觸鑰鑰, 56 ~ 79)	-	2022-11-18
NCT02406651 (Phase 2 Study of F-652, CTgov)	临床1/2期	急性移植物抗宿主病	30	Systemic Corticosteroids+Recombinant Human Interleukin-22 IgG2-Fc (F-652)	觸選糧窪壓齋鹹夢範衊 = 齋網獵網夢膚積蓋齋鏇膚蓋壓鹽築蓋衊鹽觸襯 (廠積餘醖淵糧襯鑰鏇鹽, 膚夢糧夢襯餘廠壓壓齋 ~ 製蓋糧膚憲觸構顧廠艱) 更多	-	2021-07-22
NCT02406651 (Phase 2 Study of F-652, EBMT2020)	临床2期	移植物抗宿主病	27	F-652	餘顧顧憲鏇願糧製膚觸(鑰醖繭簾齋衊觸窪鑰鬱) = 簾鬱淵窪網廠鏇繭選鏇膚鑰蓋鹽觸築衊鬱淵襯 (積遞蓋鹽齋蓋蓋觸鬱網, 56 ~ 79) 更多	积极	2020-08-29
Phase 2 Study of F-652 (Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2020)	临床2期	急性移植物抗宿主病	27	F-652	顧構繭鑰廠夢鏇蓋鑰餘(鹽廠艱築選廠觸獵廠夢) = 衊糧顧獵襯獵壓積淵鹹夢簾衊襯襯構築鑰積鏇 (鹽廠積鑰願觸觸網選醖, 56 ~ 79) 更多	积极	2020-03-01
NCT02655510 (TREAT 008, CTgov)	临床1/2期	酒精性肝炎	18	F-652 (Period 1: F-652 10 μg/kg)	鏇糧選範齋製鏇簾獵膚 = 網蓋網蓋繭積願廠夢餘艱襯蓋獵鑰蓋艱齋鹹衊 (簾艱衊鹽觸壓範鬱鬱憲, 鏇淵範襯蓋壓積膚鑰顧 ~ 醖鏇鑰廠網襯艱網蓋壓) 更多	-	2019-09-09
NCT02655510 (TREAT 008, CTgov)	临床1/2期	酒精性肝炎	18	F-652 (Period 2: F-652 30 μg/kg)	鏇糧選範齋製鏇簾獵膚 = 鏇鏇簾獵鬱鹹鏇鹹繭鏇艱襯蓋獵鑰蓋艱齋鹹衊 (簾艱衊鹽觸壓範鬱鬱憲, 顧顧鑰製窪築顧醖鑰構 ~ 廠願窪壓蓋製網夢廠鏇) 更多	-	2019-09-09