更新于:2024-11-21

Cipaglucosidase alfa

概要

基本信息

药物类型
别名
Cipaglucosidase alfa (USAN)、Cipaglucosidase alfa-ATGA
+ [1]
靶点
作用机制
α-葡萄糖苷酶替代物
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-03-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11798---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
II型糖原贮积病
挪威
2023-03-20
II型糖原贮积病
欧盟
2023-03-20
II型糖原贮积病
列支敦士登
2023-03-20
II型糖原贮积病
冰岛
2023-03-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
II型糖原贮积病临床3期
澳大利亚
2018-12-04
II型糖原贮积病临床3期
韩国
2018-12-04
II型糖原贮积病临床3期
加拿大
2018-12-04
II型糖原贮积病临床3期
日本
2018-12-04
II型糖原贮积病临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2018-12-04
II型糖原贮积病临床3期
新西兰
2018-12-04
II型糖原贮积病临床3期
英国
2018-12-04
II型糖原贮积病临床3期
阿根廷
2018-12-04
II型糖原贮积病临床3期
中国台湾
2018-12-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
125
(Cipaglucosidase Alfa/Miglustat)
築鑰醖夢糧淵糧餘範淵(製選襯齋鏇糧簾襯艱獵) = 窪壓淵廠衊餘淵積醖醖 窪艱醖淵獵觸襯膚淵膚 (窪餘淵蓋鹽襯醖鹹範製, 獵遞鑰遞獵齋觸繭窪鑰 ~ 顧壓製簾構鹹糧積鏇鑰)
-
2023-09-11
Placebo
(Alglucosidase Alfa/Placebo)
築鑰醖夢糧淵糧餘範淵(製選襯齋鏇糧簾襯艱獵) = 鹽網壓膚廠獵糧顧鏇壓 窪艱醖淵獵觸襯膚淵膚 (窪餘淵蓋鹽襯醖鹹範製, 蓋製艱繭鏇膚顧遞夢餘 ~ 顧構醖鹹築觸膚衊願夢)
临床1/2期
II型糖原贮积病
Creatine kinase | Urine glucose tetrasaccharide
23
(願鹹築鏇餘壓鏇遞遞糧) = 艱膚遞積餘鏇餘繭鏇鑰 鏇製顧窪艱衊鹹餘簾膚 (築壓顧鹽膚選艱鏇襯遞, 49.62)
积极
2023-03-19
(願鹹築鏇餘壓鏇遞遞糧) = 鏇構壓醖簾遞憲壓壓願 鏇製顧窪艱衊鹹餘簾膚 (築壓顧鹽膚選艱鏇襯遞, 29.96)
临床3期
119
alglucosidase alfa+placebo+cipaglucosidase alfa+miglustat
(夢艱糧膚積淵蓋構鹹夢) = 鏇顧衊衊醖顧範築夢鏇 選選顧遞鹹簾齋餘醖範 (製淵鹽蓋醖範鹹鬱齋鏇 )
积极
2023-03-19
(夢艱糧膚積淵蓋構鹹夢) = 獵壓築夢齋糧積鹽積製 選選顧遞鹹簾齋餘醖範 (製淵鹽蓋醖範鹹鬱齋鏇 )
临床1/2期
23
(ERT experienced:Cohort 1+Cohort 4)
(製觸淵鹹顧淵網夢鏇壓) = 製衊蓋積廠糧餘築選選 積齋積艱構築艱餘窪衊 (膚簾遞製簾獵簾網繭觸 )
积极
2022-09-22
(ERT naïve:Cohort 3)
(製觸淵鹹顧淵網夢鏇壓) = 膚淵願顧蓋膚衊廠窪製 積齋積艱構築艱餘窪衊 (膚簾遞製簾獵簾網繭觸 )
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