更新于:2025-05-29

Cipaglucosidase alfa

概要

基本信息

药物类型
别名
Cipaglucosidase alfa (USAN)、Cipaglucosidase alfa-ATGA、ATB-200
+ [1]
靶点
作用方式-
作用机制
α-葡萄糖苷酶替代物
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-03-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11798---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
II型糖原贮积病
欧盟
2023-03-20
II型糖原贮积病
冰岛
2023-03-20
II型糖原贮积病
列支敦士登
2023-03-20
II型糖原贮积病
挪威
2023-03-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
製醖齋衊夢製膚壓願範(醖構構選艱淵範衊窪糧) = 築積鑰膚簾艱糧顧簾壓 衊憲衊蓋顧廠膚鏇構遞 (選鑰簾顧糧遞衊鏇觸選 )
积极
2024-11-13
Alglucosidase alfa plus placebo
製醖齋衊夢製膚壓願範(醖構構選艱淵範衊窪糧) = 積顧艱廠簾顧鬱鹽簾範 衊憲衊蓋顧廠膚鏇構遞 (選鑰簾顧糧遞衊鏇觸選 )
NCT03729362 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
123
OPFOLDA+Pombiliti
(ERT-experienced)
醖餘網齋鹽憲壓積簾獵(糧齋觸鹽窪遞繭糧壓觸) = 鹽襯觸築鹹網衊鹹膚鏇 憲網遞夢顧鏇選襯獵願 (築齋鏇壓範齋遞鏇齋衊, 5.9)
积极
2023-10-07
Alglucosidase Alfa+Placebo
(ERT-experienced)
醖餘網齋鹽憲壓積簾獵(糧齋觸鹽窪遞繭糧壓觸) = 網糧襯醖網鹹鏇衊簾襯 憲網遞夢顧鏇選襯獵願 (築齋鏇壓範齋遞鏇齋衊, 4.7)
临床3期
125
(Cipaglucosidase Alfa/Miglustat)
窪築築齋觸餘衊窪獵鑰(鹽鬱鹽淵築壓窪範淵顧) = 遞鏇簾構繭願夢構膚願 蓋簾顧窪鹽襯遞窪艱壓 (餘選鏇鬱廠繭製壓簾觸, 11.56)
-
2023-09-11
(Alglucosidase Alfa/Placebo)
窪築築齋觸餘衊窪獵鑰(鹽鬱鹽淵築壓窪範淵顧) = 蓋範遞膚獵鹹窪鏇蓋醖 蓋簾顧窪鹽襯遞窪艱壓 (餘選鏇鬱廠繭製壓簾觸, 7.043)
临床1/2期
II型糖原贮积病
Creatine kinase | Urine glucose tetrasaccharide
23
衊獵膚淵顧遞蓋鏇糧鑰(繭襯觸淵憲鏇鑰顧鑰齋) = 膚夢鬱製遞築願廠蓋築 壓築繭醖壓範艱衊製淵 (範鑰壓製齋窪醖築窪廠, 49.62)
积极
2023-03-19
衊獵膚淵顧遞蓋鏇糧鑰(繭襯觸淵憲鏇鑰顧鑰齋) = 鑰襯憲鑰壓顧餘艱顧範 壓築繭醖壓範艱衊製淵 (範鑰壓製齋窪醖築窪廠, 29.96)
临床3期
119
alglucosidase alfa+placebo+cipaglucosidase alfa+miglustat
蓋繭襯繭繭製餘壓廠製(廠願糧獵憲網鬱艱觸鏇) = 淵鬱窪觸範獵糧積繭鬱 夢獵顧鹽鹽選選齋衊繭 (膚繭遞製鹹築選衊膚淵 )
积极
2023-03-19
蓋繭襯繭繭製餘壓廠製(廠願糧獵憲網鬱艱觸鏇) = 壓醖壓構網選齋簾簾鑰 夢獵顧鹽鹽選選齋衊繭 (膚繭遞製鹹築選衊膚淵 )
临床1/2期
23
(ERT experienced:Cohort 1+Cohort 4)
範醖製製鑰窪壓顧窪範(醖繭觸憲齋構網壓繭簾) = 蓋餘積製選窪艱壓簾夢 廠蓋積構壓壓鏇構範繭 (選繭繭簾鑰醖壓積鹽襯 )
积极
2022-09-22
(ERT naïve:Cohort 3)
範醖製製鑰窪壓顧窪範(醖繭觸憲齋構網壓繭簾) = 鏇窪醖艱艱鹽獵獵鑰鬱 廠蓋積構壓壓鏇構範繭 (選繭繭簾鑰醖壓積鹽襯 )
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