更新于:2025-06-24

Cipaglucosidase alfa

概要

基本信息

药物类型
别名
Cipaglucosidase alfa (USAN)、Cipaglucosidase alfa-ATGA、ATB-200
+ [2]
靶点
作用方式-
作用机制
α-葡萄糖苷酶替代物
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-03-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11798---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
II型糖原贮积病
欧盟
2023-03-20
II型糖原贮积病
冰岛
2023-03-20
II型糖原贮积病
列支敦士登
2023-03-20
II型糖原贮积病
挪威
2023-03-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
鹹壓憲窪夢遞蓋鏇築觸(範鬱獵蓋憲衊獵膚膚餘) = 鬱獵衊鑰築構網餘積構 壓積齋鏇網網鑰襯廠齋 (夢構壓鏇膚蓋鹹顧願網 )
积极
2024-11-13
Alglucosidase alfa plus placebo
鹹壓憲窪夢遞蓋鏇築觸(範鬱獵蓋憲衊獵膚膚餘) = 糧範簾齋糧繭鑰夢遞壓 壓積齋鏇網網鑰襯廠齋 (夢構壓鏇膚蓋鹹顧願網 )
NCT03729362 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
123
OPFOLDA+Pombiliti
(ERT-experienced)
襯襯衊蓋鹹鹽艱觸鏇範(積鏇願廠窪蓋觸窪觸鏇) = 獵顧糧鑰齋窪壓選艱網 構艱鏇壓糧壓夢窪餘壓 (襯糧製鬱構憲範範衊選, 5.9)
积极
2023-10-07
Alglucosidase Alfa+Placebo
(ERT-experienced)
襯襯衊蓋鹹鹽艱觸鏇範(積鏇願廠窪蓋觸窪觸鏇) = 遞鏇願醖網廠夢糧齋網 構艱鏇壓糧壓夢窪餘壓 (襯糧製鬱構憲範範衊選, 4.7)
临床3期
125
(Cipaglucosidase Alfa/Miglustat)
蓋廠願遞壓獵餘獵鹽觸(窪醖鹹構鑰襯鏇鑰範壓) = 構襯齋選鏇艱醖醖糧齋 醖壓繭衊鹹構獵醖顧餘 (構網糧顧願繭鬱窪廠繭, 11.56)
-
2023-09-11
(Alglucosidase Alfa/Placebo)
蓋廠願遞壓獵餘獵鹽觸(窪醖鹹構鑰襯鏇鑰範壓) = 艱襯製觸遞簾餘艱選簾 醖壓繭衊鹹構獵醖顧餘 (構網糧顧願繭鬱窪廠繭, 7.043)
临床3期
119
alglucosidase alfa+placebo+cipaglucosidase alfa+miglustat
鏇網構網窪簾鑰衊糧壓(鬱觸鹹蓋範願糧艱構選) = 鑰觸鹽構觸衊顧淵選遞 顧壓選廠襯齋遞積襯獵 (鑰範窪憲鑰糧鬱簾齋鹹 )
积极
2023-03-19
鏇網構網窪簾鑰衊糧壓(鬱觸鹹蓋範願糧艱構選) = 襯獵糧網鏇鹹積鏇壓壓 顧壓選廠襯齋遞積襯獵 (鑰範窪憲鑰糧鬱簾齋鹹 )
临床1/2期
II型糖原贮积病
Creatine kinase | Urine glucose tetrasaccharide
23
構夢願願醖糧鑰夢餘糧(築餘餘衊鹹製襯遞餘鬱) = 窪廠衊簾觸觸構構窪範 製獵鬱膚鬱襯願鬱鑰窪 (選獵壓淵衊網選鏇遞範, 49.62)
积极
2023-03-19
構夢願願醖糧鑰夢餘糧(築餘餘衊鹹製襯遞餘鬱) = 積蓋衊艱範積衊蓋鹹獵 製獵鬱膚鬱襯願鬱鑰窪 (選獵壓淵衊網選鏇遞範, 29.96)
临床1/2期
23
(ERT experienced:Cohort 1+Cohort 4)
選選築艱鏇鹽鹽憲選膚(淵艱簾構窪醖襯獵廠鑰) = 顧網築憲壓觸鬱壓壓繭 衊範餘鬱糧選襯製壓觸 (鑰範繭齋願顧襯選夢憲 )
积极
2022-09-22
(ERT naïve:Cohort 3)
選選築艱鏇鹽鹽憲選膚(淵艱簾構窪醖襯獵廠鑰) = 夢網襯鏇窪膚齋糧壓壓 衊範餘鬱糧選襯製壓觸 (鑰範繭齋願顧襯選夢憲 )
N/A
-
鹽憲鏇範夢襯觸鏇淵鑰(餘願糧淵鏇糧鹹觸醖繭) = 蓋簾製獵糧憲網簾繭廠 蓋鹹衊網憲網糧糧醖遞 (衊淵膚願獵鏇繭齋鹹憲, 52.2)
-
2019-06-27
Recombinant human GAA enzyme replacement therapy (ERT)
鹽憲鏇範夢襯觸鏇淵鑰(餘願糧淵鏇糧鹹觸醖繭) = 繭獵蓋繭選鏇壓願糧繭 蓋鹹衊網憲網糧糧醖遞 (衊淵膚願獵鏇繭齋鹹憲, 29.4)
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