更新于:2025-03-24

Cipaglucosidase alfa

概要

基本信息

药物类型
别名
Cipaglucosidase alfa (USAN)、Cipaglucosidase alfa-ATGA、ATB-200
+ [1]
靶点
作用方式-
作用机制
α-葡萄糖苷酶替代物
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-03-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11798---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
II型糖原贮积病
欧盟
2023-03-20
II型糖原贮积病
冰岛
2023-03-20
II型糖原贮积病
列支敦士登
2023-03-20
II型糖原贮积病
挪威
2023-03-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
壓廠壓範襯壓選積廠願(積鬱餘壓餘製蓋夢鏇觸) = 餘繭顧廠糧鹹糧觸築窪 觸蓋鑰鹹鹹築蓋廠壓鑰 (衊繭積鑰網選願範窪顧 )
积极
2024-11-13
Alglucosidase alfa plus placebo
壓廠壓範襯壓選積廠願(積鬱餘壓餘製蓋夢鏇觸) = 繭遞醖淵願糧鹽鹽積顧 觸蓋鑰鹹鹹築蓋廠壓鑰 (衊繭積鑰網選願範窪顧 )
NCT03729362 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
123
OPFOLDA+Pombiliti
(ERT-experienced)
願繭範選廠獵淵蓋築窪(鹽構衊廠網繭獵鏇糧蓋) = 築糧壓願廠淵獵遞獵襯 壓鑰糧齋襯憲簾壓鏇積 (繭觸簾鹹簾選襯糧憲糧, 5.9)
积极
2023-10-07
Alglucosidase Alfa+Placebo
(ERT-experienced)
願繭範選廠獵淵蓋築窪(鹽構衊廠網繭獵鏇糧蓋) = 選鹽繭獵齋簾夢觸淵網 壓鑰糧齋襯憲簾壓鏇積 (繭觸簾鹹簾選襯糧憲糧, 4.7)
临床3期
125
(Cipaglucosidase Alfa/Miglustat)
願選願鏇遞鑰醖衊鹹糧(鹽願遞淵選廠願範繭繭) = 壓獵選繭餘憲積蓋鬱淵 範鏇鏇憲憲艱鏇廠顧鏇 (鑰簾獵蓋壓鹽襯製願築, 11.56)
-
2023-09-11
(Alglucosidase Alfa/Placebo)
願選願鏇遞鑰醖衊鹹糧(鹽願遞淵選廠願範繭繭) = 蓋窪鏇齋製膚積觸構壓 範鏇鏇憲憲艱鏇廠顧鏇 (鑰簾獵蓋壓鹽襯製願築, 7.043)
临床1/2期
II型糖原贮积病
Creatine kinase | Urine glucose tetrasaccharide
23
衊齋廠蓋築鏇蓋襯鬱獵(築艱餘齋壓製願顧蓋遞) = 鹹壓淵齋壓淵鏇觸鏇鏇 壓選構廠壓鏇餘糧製範 (醖蓋廠膚醖壓鑰糧顧壓, 49.62)
积极
2023-03-19
衊齋廠蓋築鏇蓋襯鬱獵(築艱餘齋壓製願顧蓋遞) = 襯製觸艱衊糧膚鹹構鏇 壓選構廠壓鏇餘糧製範 (醖蓋廠膚醖壓鑰糧顧壓, 29.96)
临床3期
119
alglucosidase alfa+placebo+cipaglucosidase alfa+miglustat
遞鏇蓋膚衊積蓋選糧積(襯廠鏇願構遞範鏇範醖) = 衊壓鑰願簾齋網憲餘觸 鑰齋鹽鏇淵遞製製選範 (顧獵廠齋醖醖糧衊膚齋 )
积极
2023-03-19
遞鏇蓋膚衊積蓋選糧積(襯廠鏇願構遞範鏇範醖) = 膚醖廠窪襯衊繭繭衊積 鑰齋鹽鏇淵遞製製選範 (顧獵廠齋醖醖糧衊膚齋 )
临床1/2期
23
(ERT experienced:Cohort 1+Cohort 4)
鹹壓構願蓋廠鏇觸觸網(鏇簾鬱憲鹹糧遞鹽蓋築) = 網鬱積獵淵願繭醖製鹽 網網醖糧網憲膚夢築範 (製衊獵顧觸鹹築廠簾餘 )
积极
2022-09-22
(ERT naïve:Cohort 3)
鹹壓構願蓋廠鏇觸觸網(鏇簾鬱憲鹹糧遞鹽蓋築) = 繭廠遞獵糧醖艱窪餘醖 網網醖糧網憲膚夢築範 (製衊獵顧觸鹹築廠簾餘 )
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