Hydrochlorothiazide/Losartan Potassium

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 8月27日，据NMPA公示，北京福元医药提交的美阿沙坦钾片获批生产并视同过评。同日北京福元医药还拿下了畅销的尼麦角林片这款心血管系统药物，据药融云数据库显示，尼麦角林片在2023年全国院内市场的销售额超2亿元。 截图来源：NMPA官网 大涨的沙坦药11家药企围攻，北京福元医药斩获首仿 美阿沙坦钾是武田开发的血管紧张素受体拮抗剂（ARB），与其他沙坦类药物作用机制相同，通过阻止血管紧张素与血管上的受体结合，抑制“肾素-血管紧张素-醛固酮”系统（RAAS），从而发挥降压作用。2021年1月，武田药品的美阿沙坦钾片获批中国进口。2022年进入医保。近2年美阿沙坦钾片院内市场迅速放量，2022年销售额超35万元，2023年销售额超1400万，同比增长达4011.62%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 此前，国内只有原研企业武田制药1家拥有美阿沙坦钾片的生产批文。齐鲁制药、仁合益康集团等多家企业已经完成BE试验，并递交仿制申请。在仿制药布局方面，国内共有11家企业递交了美阿沙坦钾片的新4类报产申请。此次北京福元医药顺利获批，斩获首家过评+国内首仿。 截图来源：药融云过评药品汇总数据库 超700亿元心血管系统药物市场，福元医药持续加码 尼麦角林片是一款畅销的脑血管治疗用药，主要用于改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍，急性和慢性周围循环障碍，也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。据药融云数据库显示，在2023年全国院内市场，心血管系统药物（化学药或生物药）总销售额达到743.5亿元，其中尼麦角林片的销售额超过2亿元。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 目前，国内有9家企业拥有尼麦角林片生产批文。在仿制药布局方面，有浙江华海药业、华益泰康药业、山东齐都药业等9家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。一致性评价方面，尼麦角林片有北京福元医药、福安药业集团、山东方明药业集团等7家药企已过评或视同过评。 截图来源：药融云过评药品汇总数据库 目前，北京福元医药有15款心血管系统药物过评或视同过评，其中替米沙坦氢氯噻嗪片、美阿沙坦钾片、依折麦布辛伐他汀片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片4个品种为首家过评。2024年至今，北京福元医药有13个品种过评或视同过评。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PD 联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

精彩内容 在系列政策加持下，心脑血管系统化药千亿市场跌宕起伏，格局持续洗牌。目前168个心脑血管系统药物已有企业过评/视同过评，上海医药领跑过评榜；51个品种（以通用名计）已纳入国采，24个品种备战第十批集采，远大健康、倍特药业等企业均有多个品种在列。 千亿市场动荡，齐鲁、悦康亮了 在人口老龄化加速、不健康的生活方式流行等因素推动下，心脑血管疾病仍是我国居民健康的最大威胁之一，与该疾病相关的治疗药物及市场格局备受瞩目。 米内网数据显示，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端心脑血管系统化药（不含生物药）的销售峰值超过1200亿元，2020年受带量采购及疫情冲击跌破1000亿元，此后一直维持在千亿规模。 近年来中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 心脑血管系统化药涵盖高血压用药、心脏病治疗用药、脑血管治疗用药及血脂调节剂四大治疗亚类，其中高血压用药独占鳌头，市场份额约为46%。 从集采属性看，国采品种销售额由2019年的约770亿元下滑至2023年的约500亿元，虽然该类品种销售额持续下滑，但2023年销售占比仍达49%；从医保属性看，医保品种占主导地位，且占比逐年提升，由2018年的约82%提升至2023年约94%。 在TOP20一级集团中，晖致、诺华、阿斯利康、远大健康、悦康药业依次位列前五；从销售额增幅看，诺华、远大健康、悦康药业、齐鲁制药、华润医药5家企业同比增长均达两位数，其中悦康药业、齐鲁制药连涨十年（2014-2013年）。 2023年中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药TOP10集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP20产品洗牌！2大注射剂连涨多年 2023年心脑血管系统化药TOP20产品中，阿托伐他汀钙片以超58亿元卫冕“销冠”，但销售额有小幅下滑；硝苯地平控释片位列第二，其销售额因国采执行而大幅下滑至不足34亿元；盐酸倍他司汀注射液位列第三，销售额超过31亿元，排位较2022年提升4个位次，该产品暂无企业过评。 2023年中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药TOP20产品来源：米内网综合数据库 从销售额增速看，7个品种增幅达两位数，其中沙库巴曲缬沙坦钠片大涨62.8%，排位较2022年提升7个位次，该产品已满足国采入围门槛；注射用盐酸倍他司汀（+22.58%）、盐酸艾司洛尔注射液（+14.12%）首次跻身TOP20产品；重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸艾司洛尔注射液近十年来（2014-2023年）均保持持续正增长，其中重酒石酸去甲肾上腺素注射液的销售额由2013年的超1亿元增长至2023年的超22亿元，盐酸艾司洛尔注射液由超2亿元增长至超10亿元。 2014-2023年重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸艾司洛尔注射液销售额增速情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP20产品中，阿托伐他汀钙片、硝苯地平控释片、苯磺酸左氨氯地平片、瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、琥珀酸美托洛尔缓释片、非洛地平缓释片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、依折麦布片、盐酸乌拉地尔注射液均已被纳入国采。 在集采执行之前，阿托伐他汀钙片在中国公立医疗机构终端为超100亿级明星品种，硝苯地平控释片、瑞舒伐他汀钙片为超60亿级重磅品种，苯磺酸左氨氯地平片、苯磺酸氨氯地平片为超40亿级畅销品种。 集采执行后，存量品种销售额均大幅下滑，如阿托伐他汀钙片的销售额由2018年的超110亿下滑至2020年的不足55亿元，2021及2022年止跌小幅回升，2023年再度下滑；瑞舒伐他汀钙片由2018年的超60亿元下滑至2021年的不足25亿元，2022年止跌回升，2023年再度下滑；苯磺酸氨氯地平片由2018年的近50亿元下滑至2020年的不足23亿元，2021-2023年止跌小幅回升。 超170亿市场！24个品种备战第十批集采 米内网数据显示，截至8月27日，168个心脑血管系统化药已有企业过评或视同过评。40个品种竞争激烈，过评企业数达10家及以上，其中有2个达30家以上，分别为苯磺酸氨氯地平片（55家）、瑞舒伐他汀钙片（33家）。 从企业过评情况看，上海医药、华海药业、华润医药、扬子江药业、远大健康、石家庄四药、倍特药业、复星医药、天宇股份、新和成10家药企（以集团计）已过评的心脑血管系统药物品种数达15个及以上，其中上海医药以29个品种领跑。 已过评心脑血管系统药品种数达15个及以上的集团 在国家开展的八批九轮化药集采中，心脑血管系统化药分别有9个、7个、4个、5个、5个、8个、7个、6个品种被纳入其中，合计51个品种（不含落标品种）。第十批集采如箭在弦，除去已纳入国采的品种，目前心脑血管系统化药还有24个品种满足集采门槛，符合申报资格企业数达5家及以上。 暂未纳入国采且符合5家及以上的心脑血管系统化药注：销售额低于1亿元用*代表来源：米内网综合数据库 24个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过170亿元，其中沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型超30亿元，去甲肾上腺素注射剂超20亿元，硝酸异山梨酯注射剂、间羟胺注射剂、艾司洛尔注射剂、己酮可可碱注射剂等超10亿元。 从竞争情况看，硝酸异山梨酯注射剂、间羟胺注射剂、艾司洛尔注射剂、左西孟旦注射剂、己酮可可碱注射剂、尼可地尔注射剂、多巴酚丁胺注射剂、沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型8个品种竞争激烈，符合申报资格企业数达10家及以上；非诺贝特口服常释剂型、培哚普利吲达帕胺口服常释剂型、托拉塞米口服常释剂型等6个品种竞争格局良好，目前符合申报资格企业数达5家。 从过评企业看，上海医药、远大健康以8个过评品种并列领跑，成都倍特药业有7个过评品种在列，石家庄四药有6个过评品种在列，齐鲁制药、正大制药均有5个过评品种在列，成都苑东生物有4个过评品种在列，扬子江药业、成都欣捷高新、复星医药、南京泽恒医药、亿帆医药均有3个过评品种在列。 资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月27日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦