Hydrochlorothiazide/Losartan Potassium

精彩内容7月15日，万众期待的#第十一批集采 药品目录终于出炉，涉及55个品种，华海药业将有9个产品迎战。7月以来，华海药业陆续迎来多个喜讯，1类新药HB0056注射液启动I期临床试验、两个新品琥珀酸美托洛尔缓释片和盐酸尼卡地平注射液获批上市，公司的实力正不断提升。近四年，华海药业每年均投入超10亿元用于创新研发，公司的首款生物药新药正在冲刺上市，19款新药（生+化）积极推进临床，未来可期。近四年研发投入均超10亿，首款生物药新药正冲刺米内网数据显示，华海药业的生物药1类新药HB0056注射液于7月1日启动哮喘I期临床，该新药是一款双特异性抗体，能靶向TSLP和IL-11两个靶点。近几年，华海药业的新药矩阵越来越强大，并逐渐进入收获期，公司的阿达木单抗注射液3.3类新药上市申请正在审评审批中，米内网预测将在今年年底获批。阿达木单抗注射液将成为华海药业首款上市的生物药，具有积极意义，2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），生物药的销售规模已超过2300亿元。图1：华海药业的阿达木单抗注射液审评情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库据公司年报数据显示，2021-2024年华海药业的研发投入合计分别为11.06亿元、12.02亿元、11.70亿元、12.00亿元，毫不吝惜的付出逐渐换来了丰硕的成果，目前公司有12个生物药新药和3个化药新药正在开展临床，1个生物药新药和1个化药新药已批准临床，2个生物药新药申报临床在审。表1：华海药业部分在研的重磅新药来源：米内网中国临床试验数据库15个生物药新药火力全开，目前进展最快的是HB0017注射液和贝伐珠单抗注射液。1类新药HB0017注射液是以白介素-17A为靶点的单克隆抗体，该新药银屑病III期临床在2024年2月启动、成人活动性强直性脊柱炎III期临床在2025年5月启动。1类新药注射用HB0043在今年5月提交临床申请，目前正在审评审批中，该新药是全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物，将为单因子阻断疗法存在局限性的免疫介导的炎症性皮肤病和纤维化疾病的靶向治疗提供新的思路。领跑5大热销品类市场，10个亿级产品亮眼截至目前，华海药业已上市的药品制剂超过100个（按产品名统计，不含原料药），其中化学药占了101个、中成药占了5个。2024年在中国三大终端六大市场，华海药业有10个产品销售额在1亿元以上，均为化学药。表2：2024年华海药业在中国三大终端六大市场的过亿产品来源：米内网格局数据库华海药业旗下长兴制药的复方甲氧那明胶囊2021-2024年在中国三大终端六大市场连续增长了2.80%、10.52%、100.64%、8.62%，2024年销售额接近2.9亿元，2025年Q1再有25.02%的增长，首次成为阻塞性气管疾病用药（化+生）市场TOP20品牌。图2：华海药业的磷酸奥司他韦胶囊销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库华海药业在2022年7月拿下了磷酸奥司他韦胶囊，随后中标第七批国采，在集采的助力下，该品牌在中国三大终端六大市场一路飙涨，2023年突破1.5亿元，2024年涨至接近1.8亿元，2025年Q1已拿下1.07亿元的销售成绩，全年有望再创新高。#华海药业 积极拓展产品领域并持续耕耘，2025年Q1在中国三大终端六大市场已挺进5个亚类市场TOP20集团（一级）之列，领军优势亮眼。高血压用药2024年的整体规模在630亿元以上，2025年Q1华海药业蝉联TOP7集团，畅销产品包括了厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、氯沙坦钾片、缬沙坦片等。精神兴奋药2024年的整体规模在160亿元以上，2025年Q1华海药业蝉联TOP7集团，畅销产品包括了盐酸帕罗西汀片、盐酸舍曲林片、盐酸多奈哌齐片、草酸艾司西酞普兰片等。图3：华海药业的全身用抗病毒药销售及市场份额情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库全身用抗病毒药（化+生）2024年的整体规模在220亿元以上，2025年Q1华海药业一跃成为了TOP10集团，近几年公司该类药物的销售额持续暴涨，畅销产品包括了磷酸奥司他韦胶囊、依非韦伦片、奈韦拉平片。阻塞性气管疾病用药（化+生）2024年的整体规模涨至275亿元，2025年Q1华海药业升上TOP16集团，畅销产品是复方甲氧那明胶囊。全身用抗真菌药2024年的整体规模在70亿元以上，2025年Q1华海药业为TOP10集团，畅销产品包括了伏立康唑片和注射用伏立康唑。2025年已拿下16个新产品，过评产品将突破100个7月8日，华海药业再有两个高血压用药新品获批上市，包括了琥珀酸美托洛尔缓释片和盐酸尼卡地平注射液，将助力公司巩固高血压用药市场的领军地位。表3：2025年至今华海药业获批的新产品来源：米内网中国上市药品（MID）数据库2025年至今，华海药业已累计拿下了16个新产品（按产品名统计），其中公司的拳头领域高血压用药占了5个。值得注意的是，尼麦角林片是公司首款脑血管治疗用药，标志华海药业成功入局160亿市场。表4：华海药业报产在审的仿制药新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2023年至今，华海药业及子公司还有39个高端仿制药报产在审，将在抗贫血制剂、全身用抗细菌药、胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药、心脏病治疗用药、血脂调节剂、止泻药及肠道抗炎/抗感染药、止血药、治疗便秘的药物等12个亚类市场迎来新突破。随着新品陆续获批，华海药业过评产品数量也在逐步增加，截至2025年7月16日，公司已过评（含视同过评）的产品达97个，全年有望突破100个。华海药业积极参与国家集中带量采购，前十批国采（不含第六批胰岛素专项）已累计中标25个产品，包括了氯沙坦钾片、利培酮片、赖诺普利片、福辛普利钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、缬沙坦片、伏立康唑片、罗库溴铵注射液、盐酸多奈哌齐片、安立生坦片、阿立哌唑片、奥氮平口崩片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、利伐沙班片、阿立哌唑口崩片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、磷酸奥司他韦胶囊、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、非洛地平缓释片、注射用伏立康唑、赛洛多辛胶囊、甲磺酸雷沙吉兰片、盐酸舍曲林片、盐酸帕罗西汀片。表5：华海药业拟参与第十一批集采的产品来源：米内网格局数据库7月15日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，55个品种拟纳入第十一批集采，华海药业将有9个产品参与激战。2024年在中国三大终端六大市场，达格列净口服常释剂型的销售规模在70亿元以上，多巴丝肼口服常释剂型也卖出超10亿元，华海药业最终能拿下怎样的成绩单，我们拭目以待。资料来源：米内网数据库、公司年报及公告、上海阳光医药采购网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。统计截至7月16日，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.23-6.29）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号布瑞哌唑口溶膜海南葫芦娃药业集团股份有限公司2.2CXHS2500069布瑞哌唑口溶膜海南葫芦娃药业集团股份有限公司2.2CXHS2500068舒瑞基奥仑赛注射液恺兴生命科技(上海)有限公司1CXSS2500068信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2500069新药临床申请药品名称企业注册分类受理号ALK2401片艾立康(合肥)医药科技有限公司1CXHL2500628ALK2401片艾立康(合肥)医药科技有限公司1CXHL250062764Cu-TR2205注射液通瑞生物制药(成都)有限公司1CXHL2500626ICP-332片广州诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2500621QLH12016胶囊齐鲁制药有限公司1CXHL2500625QLH12016胶囊齐鲁制药有限公司1CXHL2500624TP1001 片生元泽通(上海)医药有限公司1CXHL2500623TP1001 片生元泽通(上海)医药有限公司1CXHL2500622AXT-1003胶囊艾斯拓康医药科技(北京)有限公司1CXHL2500618BT01001滴眼液苏州必扬医药科技有限公司1CXHL2500613BT01001滴眼液苏州必扬医药科技有限公司1CXHL2500612BT01001滴眼液苏州必扬医药科技有限公司1CXHL2500611ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2500610ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2500609Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500617Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500616Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500615Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500614HS-10241片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500608HS-10241片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500607JMKX003002片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2500606JMKX003002片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2500605JMKX003002片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2500604戊二酸利那拉生酯胶囊上海生诺医药科技有限公司2.4CXHL2500620戊二酸利那拉生酯胶囊上海生诺医药科技有限公司2.4CXHL2500619流感病毒裂解疫苗(高剂量)武汉生物制品研究所有限责任公司3.2CXSL2500509重组乙型肝炎治疗性疫苗远大赛威信生命科学(南京)有限公司1CXSL2500522重组乙型肝炎治疗性疫苗远大赛威信生命科学(南京)有限公司1CXSL2500521注射用MHB048C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500520注射用QLC5508齐鲁制药有限公司1CXSL2500519注射用TQB2934(皮下注射)正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500517ZL-1109注射液再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500516IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液)山东金赛生物科技有限公司1CXSL2500515IMS001注射液珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司1CXSL2500514GR2303注射液智翔(上海)医药科技有限公司1CXSL2500512TQH2722注射液上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2500511ALMB-0166注射液上海恩乐迈生物科技有限公司1CXSL2500510TQC2731注射液上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2500508VUM02注射液武汉光谷中源药业有限公司1CXSL2500507异体人成纤维细胞注射液椎元医学技术(上海)有限公司1CXSL2500513注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500504培集成干扰素α-2注射液北京凯因科技股份有限公司2.2CXSL2500518阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500506贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500505仿制药申请药品名称企业注册分类受理号普瑞巴林缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2502317普瑞巴林缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2502316普瑞巴林缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2502315坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)江西施美药业股份有限公司3CYHS2502312坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅰ)江西施美药业股份有限公司3CYHS2502311利多卡因丁卡因乳膏浙江孚诺医药股份有限公司3CYHS2502305注射用氢化可的松琥珀酸钠湖南醇健制药科技有限公司3CYHS2502300氨磺必利口服溶液江苏贝佳制药有限公司3CYHS2502294依巴斯汀口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2502291法莫替丁注射液南京臣功制药股份有限公司3CYHS2502284注射用吲哚菁绿珠海前列药业有限公司3CYHS2502283对乙酰氨基酚布洛芬片华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2502281对乙酰氨基酚布洛芬片健民药业集团股份有限公司3CYHS2502290盐酸丙卡特罗颗粒广州一品红制药有限公司3CYHS2502289叶酸片赤峰固得药业有限公司3CYHS2502288盐酸丙卡特罗颗粒广州一品红制药有限公司3CYHS2502287复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2502273比拉斯汀口服溶液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2502257硫糖铝口服混悬液合肥国高药业有限公司3CYHS2502256依巴斯汀口服溶液任曦医药科技河北有限公司3CYHS2502258注射用赖氨匹林南京黄龙生物科技有限公司3CYHS2502249注射用赖氨匹林南京黄龙生物科技有限公司3CYHS2502248沙库巴曲缬沙坦钠片天津力生制药股份有限公司4CYHS2502319氯沙坦钾氢氯噻嗪片裕松源药业有限公司4CYHS2502318瑞维那新吸入溶液山东京卫制药有限公司4CYHS2502314氢溴酸替格列汀片江苏谦仁生物科技有限公司4CYHS2502313甲磺酸溴隐亭片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2502310乌帕替尼缓释片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2502309普拉洛芬滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2502308盐酸阿罗洛尔片北京华素制药股份有限公司4CYHS2502307瑞维那新吸入溶液立生医药(苏州)有限公司4CYHS2502306复方甘草酸苷片广东方盛健盟药业有限公司4CYHS2502304酒石酸溴莫尼定滴眼液合肥利民制药有限公司4CYHS2502302蛋白琥珀酸铁口服溶液江苏广承药业有限公司4CYHS2502301吡仑帕奈口服混悬液山东新华制药股份有限公司4CYHS2502299氧(气态)陕西亚泰气体有限责任公司4CYHS2502298布洛芬混悬液亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2502297苯磺酸左氨氯地平片石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2502296苯磺酸左氨氯地平片石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2502295利格列汀片山西德元堂药业有限公司4CYHS2502293伊布替尼胶囊成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2502292乙酰半胱氨酸注射液四川信拓医药技术有限公司4CYHS2502303佩玛贝特片天方药业有限公司4CYHS2502285沙库巴曲缬沙坦钠片裕松源药业有限公司4CYHS2502282硫酸氢氯吡格雷片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2502280盐酸西替利嗪滴剂江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2502279双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2502277左卡尼汀口服溶液江西施美药业股份有限公司4CYHS2502276乙酰半胱氨酸注射液山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2502286富马酸福莫特罗吸入溶液鲁南贝特制药有限公司4CYHS2502278阿昔莫司胶囊安徽美来药业股份有限公司4CYHS2502272富马酸伏诺拉生片山东新华制药股份有限公司4CYHS2502271地屈孕酮片北京斯利安药业有限公司4CYHS2502270铝碳酸镁咀嚼片上海强生制药有限公司4CYHS2502269乙酰半胱氨酸注射液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2502274乙酰半胱氨酸注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2502275奥卡西平口服混悬液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2502262非布司他片天津力生制药股份有限公司4CYHS2502261非布司他片天津力生制药股份有限公司4CYHS2502260佩玛贝特片北京福元医药股份有限公司4CYHS2502259非布司他片迪沙药业集团有限公司4CYHS2502268复方氨基酸注射液(18AA-IX)辽宁民康制药有限公司4CYHS2502267氧大连隆源气体科技股份有限公司4CYHS2502266氧河南鹤益空气液化有限公司4CYHS2502265氧(液态)河南鹤益空气液化有限公司4CYHS2502264枸橼酸莫沙必利片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2502263富马酸伏诺拉生片昆明源瑞制药有限公司4CYHS2502255美阿沙坦钾片国药集团容生制药有限公司4CYHS2502254富马酸伏诺拉生片昆明源瑞制药有限公司4CYHS2502253美阿沙坦钾片国药集团容生制药有限公司4CYHS2502252硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州俞氏药业有限公司4CYHS2502251阿法骨化醇滴剂江苏明德制药有限公司4CYHS2502250尼洛替尼胶囊仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2502247尼洛替尼胶囊仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2502246氟哌噻吨美利曲辛片广东健信制药股份有限公司4CYHS2502245苯磺酸左氨氯地平片江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2502244重组人促卵泡激素注射液成都景泽生物制药有限公司3.3CXSS2500071重组人促卵泡激素注射液成都景泽生物制药有限公司3.3CXSS2500070瑞卢戈利片成都倍特药业股份有限公司3CYHL2500122米拉贝隆缓释干混悬剂山东达因海洋生物制药股份有限公司3CYHL2500121盐酸普拉格雷片重庆医药(集团)股份有限公司3CYHL2500120盐酸普拉格雷片重庆医药(集团)股份有限公司3CYHL2500119进口申请药品名称企业注册分类受理号注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited3.1JXSS2500098注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited3.1JXSS2500097注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited3.1JXSS2500096地诺孕素片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2500025利福布汀注射用浓溶液BioVersys AG2.2;2.4JXHL2500153PF-07868489Pfizer Inc.1JXSL2500114VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2500113PF-08046054 (注射用冻干粉针)Pfizer Inc.1JXSL2500111ALPN-303注射液Vertex Pharmaceuticals Incorporated1JXSL2500110U3-1402Daiichi Sankyo, Inc.1JXSL2500112中药相关申请药品名称企业注册分类受理号补肾痹通丸新疆维吾尔自治区中医医院1.1CXZL2500042红七片北京华医神农医药科技有限公司1.1CXZL2500041注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。