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贝达药业
近4亿美元引进EGFR蛋白降解剂
2024-07-10
·
交易
·
精准药物
今日(7月10日),
贝达药业
宣布其和
C4 Therapeutics
公司合作开发的
CFT8919胶囊
临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,拟用于携带
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR
突变的非小细胞肺癌适应症。根据
CDE
信息公示,CFT8919片剂此前已于2023年12月在中国获批临床,此次受理为胶囊剂的临床申请。
贝达药业
董事长丁列明博士在新闻稿中表示,
肺癌
是
贝达药业
重点布局的优势领域。随着进一步的研究和开发,
CFT8919胶囊
有望成为
EGFR外显子21(L858R)突变非小细胞肺癌
治疗领域的重要突破,从而改善患者的生活质量。 截图来源:CDE官网
CFT8919
是一种具有口服生物利用度的变构BiDAC™降解剂。在临床前研究中,该产品在
EGFR L858R
驱动的
非小细胞肺癌
的体内外模型中具有活性,可靶向广泛的在靶耐药突变,并有颅内活性,具有预防或治疗患者脑转移的潜力。
CFT8919
通过与L858R突变的变构位点结合,展示出良好的选择性,同时对像T790M或C797S突变的
EGFR
继发耐药突变有效。此外,
CFT8919
不仅对携带L858R单突变而且对
奥希替尼
、
厄洛替尼
耐药后产生的L858R继发耐药突变,均具有很好细胞增殖抑制活性,同时展示出良好的
EGFR
野生型选择性。 2023年5月,
贝达药业
宣布与
C4 Therapeutics
达成合作,引进变构BiDAC降解剂
CFT8919
项目。这项合作的总金额接近4亿美元。
C4
Therapeutics
是一家生物医药公司,致力于靶向蛋白质降解科学。该公司正在利用其TORPEDO平台有效地设计和优化小分子药物,利用人体的天然蛋白质回收系统快速降解致病蛋白质,从而有可能克服耐药性。 参考资料:[1]
贝达药业
CFT8919胶囊
临床试验申请获受理. Retrieved July 10,2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/8fTbopZbsbnB-2_HswzaqA 声明:发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要,并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断,后果自负。若有侵权,告知必删! 长按关注本公众号 粉丝群/投稿/授权/广告等 请联系公众号助手 觉得本文好看,请点这里↓
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机构
贝达药业股份有限公司
C4 Therapeutics, Inc.
CENTRO DE DIAGNOSTICO ECOGRAFICO SL
[+2]
适应症
EGFR突变的非小细胞肺癌
肺癌
非小细胞肺癌
靶点
EGFR
EGFR L858R
药物
CFT-8919
甲磺酸奥希替尼
盐酸厄洛替尼
标准版
¥
16800
元/账号/年
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