贝达药业近4亿美元引进EGFR蛋白降解剂

2024-07-10
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今日(7月10日),贝达药业宣布其和C4 Therapeutics公司合作开发的CFT8919胶囊临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,拟用于携带EGFR突变的非小细胞肺癌EGFR突变的非小细胞肺癌适应症。根据CDE信息公示,CFT8919片剂此前已于2023年12月在中国获批临床,此次受理为胶囊剂的临床申请。 贝达药业董事长丁列明博士在新闻稿中表示,肺癌贝达药业重点布局的优势领域。随着进一步的研究和开发,CFT8919胶囊有望成为EGFR外显子21(L858R)突变非小细胞肺癌治疗领域的重要突破,从而改善患者的生活质量。 截图来源:CDE官网 CFT8919是一种具有口服生物利用度的变构BiDAC™降解剂。在临床前研究中,该产品在EGFR L858R驱动的非小细胞肺癌的体内外模型中具有活性,可靶向广泛的在靶耐药突变,并有颅内活性,具有预防或治疗患者脑转移的潜力。 CFT8919通过与L858R突变的变构位点结合,展示出良好的选择性,同时对像T790M或C797S突变的EGFR继发耐药突变有效。此外,CFT8919不仅对携带L858R单突变而且对奥希替尼厄洛替尼耐药后产生的L858R继发耐药突变,均具有很好细胞增殖抑制活性,同时展示出良好的EGFR野生型选择性。 2023年5月,贝达药业宣布与C4 Therapeutics达成合作,引进变构BiDAC降解剂CFT8919项目。这项合作的总金额接近4亿美元。C4 Therapeutics是一家生物医药公司,致力于靶向蛋白质降解科学。该公司正在利用其TORPEDO平台有效地设计和优化小分子药物,利用人体的天然蛋白质回收系统快速降解致病蛋白质,从而有可能克服耐药性。 参考资料:[1]贝达药业CFT8919胶囊临床试验申请获受理. Retrieved July 10,2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/8fTbopZbsbnB-2_HswzaqA 声明:发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要,并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断,后果自负。若有侵权,告知必删! 长按关注本公众号  粉丝群/投稿/授权/广告等 请联系公众号助手 觉得本文好看,请点这里↓
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