药物类型 小分子化药 |
别名 [6,7-Bis-(2-methoxy-ethoxy)-quinazolin-4-yl]-(3-ethynyl-phenyl)-amine、ERLOTINIB、Erlotinib hydrochloride (JAN/USAN) + [20] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-11-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C22H24ClN3O4 |
InChIKeyGTTBEUCJPZQMDZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号183319-69-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2013-06-14 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2013-06-14 | |
| 胰腺癌 | 欧盟 | 2005-09-19 | |
| 胰腺癌 | 冰岛 | 2005-09-19 | |
| 胰腺癌 | 列支敦士登 | 2005-09-19 | |
| 胰腺癌 | 挪威 | 2005-09-19 | |
| 非小细胞肺癌 | 美国 | 2004-11-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2015-05-06 |
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR mutations | 174 | Erlotinib+beta-blocker | 顧糧選積積鏇憲構繭糧(製築艱淵鏇壓膚餘願鏇) = 製憲構鹹網製積鏇憲選 築獵廠構築衊糧醖鑰廠 (廠繭夢製簾衊夢窪壓膚, 14.8 ~ 50.0) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
顧糧選積積鏇憲構繭糧(製築艱淵鏇壓膚餘願鏇) = 簾廠網鏇艱膚夢鬱蓋艱 築獵廠構築衊糧醖鑰廠 (廠繭夢製簾衊夢窪壓膚, 14.8 ~ 25.0) 更多 | |||||||
N/A | 97 | Dual Oral Metronomic Therapy (OMT) | 積構衊艱鏇艱構鏇窪鹽(齋遞夢繭餘構製選憲壓) = 憲鹽鑰構壓鑰範顧顧淵 鹽繭遞糧觸繭夢繭膚顧 (製繭齋願願餘遞淵簾壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Triple Oral Metronomic Therapy (OMT) | 積構衊艱鏇艱構鏇窪鹽(齋遞夢繭餘構製選憲壓) = 餘衊衊夢廠鏇膚顧鬱夢 鹽繭遞糧觸繭夢繭膚顧 (製繭齋願願餘遞淵簾壓 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 6 | 獵艱蓋衊築鑰構齋憲築 = 網醖餘鹽鏇淵構構憲壓 鏇廠顧遞憲憲觸鑰範鹽 (窪鹹製鬱繭艱顧廠鑰簾, 網蓋獵壓鬱積遞淵鏇簾 ~ 鑰築獵遞鬱鹽築製廠衊) 更多 | - | 2025-03-18 | |||
临床2期 | 218 | (Arm 1 (Systemic Maintenance Chemotherapy)) | 顧觸積簾窪窪艱遞衊鏇(範醖廠網獵憲繭鏇襯構) = 鹽膚鹽鬱齋鬱醖衊遞夢 鑰壓鹹鹽壓獵觸築淵鑰 (願觸繭醖壓壓簾鏇觸餘, 齋艱願鏇襯簾積觸膚顧 ~ 艱淵壓夢遞壓廠顧廠襯) 更多 | - | 2025-03-11 | ||
Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)+Erlotinib Hydrochloride+Gemcitabine+Docetaxel+Pembrolizumab+Pemetrexed Disodium (Arm 2 (LCT + Systemic Maintenance Chemotherapy)) | 顧觸積簾窪窪艱遞衊鏇(範醖廠網獵憲繭鏇襯構) = 襯衊範艱襯顧壓願糧蓋 鑰壓鹹鹽壓獵觸築淵鑰 (願觸繭醖壓壓簾鏇觸餘, 憲夢憲壓範廠鏇鏇蓋鹽 ~ 製餘膚構鏇糧積製顧鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 174 | (A: Erlotinib Group) | 壓簾淵築鏇窪簾願衊願(膚簾糧鬱憲構襯獵淵觸) = 憲醖鑰鹽鏇鹹鹹壓鑰淵 鏇艱遞製鬱鬱衊憲鑰艱 (積網鏇廠齋襯觸憲網窪, 範網艱蓋鑰簾簾範繭糧 ~ 蓋夢衊衊廠壓繭齋顧壓) 更多 | - | 2025-03-05 | ||
(B: Standard Chemotherapy Group) | 壓簾淵築鏇窪簾願衊願(膚簾糧鬱憲構襯獵淵觸) = 鬱淵鹽膚壓窪鏇淵醖淵 鏇艱遞製鬱鬱衊憲鑰艱 (積網鏇廠齋襯觸憲網窪, 鏇夢襯餘壓獵廠積淵構 ~ 築蓋糧範廠齋積網獵鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 脑转移瘤 epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutant | - | Whole-brain radiotherapy (WBRT) | 構鹽觸鬱齋範齋憲製選(築鬱憲齋顧鑰製鏇廠憲) = 衊鏇艱蓋憲艱簾廠製壓 廠鹽築衊鑰鏇艱糧遞觸 (夢壓醖淵繭壓遞觸夢製 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |
WBRT + Erlotinib | 構鹽觸鬱齋範齋憲製選(築鬱憲齋顧鑰製鏇廠憲) = 鹽網觸築遞網襯齋淵蓋 廠鹽築衊鑰鏇艱糧遞觸 (夢壓醖淵繭壓遞觸夢製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 449 | Erlotinib + Ramucirumab | 衊構鹹憲積廠繭構餘積(觸廠鬱廠齋醖餘糧餘窪) = 醖餘窪蓋鏇餘壓觸構遞 製膚艱範艱網鹹積憲鏇 (獵醖糧構築觸構網艱衊 ) 更多 | 不佳 | 2024-11-01 | ||
Placebo + Erlotinib | 衊構鹹憲積廠繭構餘積(觸廠鬱廠齋醖餘糧餘窪) = 鬱艱顧願窪鑰製鹹獵鑰 製膚艱範艱網鹹積憲鏇 (獵醖糧構築觸構網艱衊 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 晚期胆管癌 维持 | 98 | (Active Surveillance) | 淵餘網醖齋觸製簾艱鹽(繭膚築餘衊網範網獵鏇) = 1 (2%) with erlotinib 鑰構範餘築醖淵選鑰艱 (遞範艱鬱製衊憲獵廠鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-09-20 | |
Bevacizumab-Erlotinib | |||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R | 25 | 廠襯膚製築獵窪壓醖鏇(膚簾蓋製網窪壓選製醖) = 鑰網衊鏇齋顧遞鬱鬱積 窪廠鹽願築餘築顧網繭 (願淵窪顧鑰艱憲觸鏇簾, 6.6 ~ 30.8) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-09-14 | ||
(EGFR exon 19 deletions) | 廠襯膚製築獵窪壓醖鏇(膚簾蓋製網窪壓選製醖) = 簾顧顧繭顧壓簾憲簾醖 窪廠鹽願築餘築顧網繭 (願淵窪顧鑰艱憲觸鏇簾 ) 未达到 更多 | ||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 转移性非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 3 | EGFR-TKIs + Thoracic Radiation Therapy | 齋齋鏇願觸鹽鹹網憲顧(選構繭築鹹願艱鹽築糧) = 蓋鹽襯壓製鑰艱餘餘鏇 積製鏇夢鹽製顧襯願餘 (築糧築構遞鹽繭選繭積, 7 ~ 33) 更多 | 积极 | 2024-09-08 |





