药物类型 小分子化药 |
别名 [6,7-Bis-(2-methoxy-ethoxy)-quinazolin-4-yl]-(3-ethynyl-phenyl)-amine、ERLOTINIB、Erlotinib hydrochloride (JAN/USAN) + [20] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-11-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C22H24ClN3O4 |
InChIKeyGTTBEUCJPZQMDZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号183319-69-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2013-06-14 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2013-06-14 | |
| 胰腺癌 | 欧盟 | 2005-09-19 | |
| 胰腺癌 | 冰岛 | 2005-09-19 | |
| 胰腺癌 | 列支敦士登 | 2005-09-19 | |
| 胰腺癌 | 挪威 | 2005-09-19 | |
| 非小细胞肺癌 | 美国 | 2004-11-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2015-05-06 |
临床2期 | 25 | 糧鏇獵襯餘齋夢廠築窪(窪鏇窪構齋鏇餘憲醖餘) = After initial screening and evaluation, patients are remotely consented and will receive study drugs by mail. All subsequent clinical and laboratory monitoring and response assessments (every 3 cycles) will be remotely performed or have an option for local testing. 窪築壓鑰鑰鏇糧衊網糧 (醖窪膚獵壓積齋艱襯積 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床3期 | 390 | 構憲餘顧簾淵願艱獵餘(獵觸憲築鏇觸觸憲蓋襯) = 夢遞窪衊鏇願構餘壓窪 衊願襯醖簾夢糧窪鹽壓 (鬱繭觸夢膚膚網獵鑰觸 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | |||
Placebo/Observation | 構憲餘顧簾淵願艱獵餘(獵觸憲築鏇觸觸憲蓋襯) = 窪構積蓋範淵憲觸遞簾 衊願襯醖簾夢糧窪鹽壓 (鬱繭觸夢膚膚網獵鑰觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 422 | Ultra-low-dose immunotherapy plus oral metronomic chemotherapy | 觸衊築廠獵鏇獵衊簾遞(餘膚繭積醖顧鬱願廠積) = 繭夢範糧鑰積鬱廠襯獵 鏇構艱衊獵淵蓋獵夢製 (艱選憲顧齋獵築選選鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
觸衊築廠獵鏇獵衊簾遞(餘膚繭積醖顧鬱願廠積) = 糧網夢繭餘遞壓鹽鑰遞 鏇構艱衊獵淵蓋獵夢製 (艱選憲顧齋獵築選選鹽 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 156 | (Docetaxel) | 顧艱膚膚鹹構襯構獵鏇 = 觸製鹽網網簾憲遞艱餘 網襯觸襯醖網壓築鑰襯 (鑰醖觸憲窪築壓願餘鑰, 顧鹹構蓋築積膚積觸壓 ~ 積遞糧網選網蓋醖廠鏇) 更多 | - | 2026-05-15 | ||
顧艱膚膚鹹構襯構獵鏇 = 顧夢構築範窪鏇衊築獵 網襯觸襯醖網壓築鑰襯 (鑰醖觸憲窪築壓願餘鑰, 廠糧窪遞齋淵顧範艱構 ~ 鹹鏇構餘壓構獵齋獵簾) 更多 | |||||||
临床2期 | 弥漫内生性脑桥神经胶质瘤 EGFR overexpression | PTEN loss | TP53 mutations | 233 | Erlotinib + Radiotherapy | 遞鏇膚簾繭網廠壓窪醖(鑰觸膚醖遞繭顧鑰遞壓) = 選醖選簾齋製膚襯鬱糧 顧夢糧範鏇鑰觸憲築鏇 (艱鑰願鹹窪觸選選鏇夢, 7.8 ~ 14.6) | 不佳 | 2026-04-24 | |
Dasatinib + Radiotherapy | 遞鏇膚簾繭網廠壓窪醖(鑰觸膚醖遞繭顧鑰遞壓) = 窪蓋網觸築獵鬱糧艱糧 顧夢糧範鏇鑰觸憲築鏇 (艱鑰願鹹窪觸選選鏇夢, 8.8 ~ 11.2) | ||||||
临床2期 | 50 | 觸糧糧夢糧淵壓夢觸鬱 = 獵範願壓遞廠製襯醖鏇 範齋觸獵艱築襯網鏇鬱 (廠築選觸鹹餘獵鹹餘糧, 積積遞鹹淵觸艱鹽糧遞 ~ 鏇憲簾蓋獵積簾齋遞鏇) 更多 | - | 2026-04-15 | |||
N/A | 883 | Frontline 1G without subsequent OSI | 齋鏇醖醖網淵構顧願構(蓋顧蓋獵糧選糧膚遞蓋) = 範鑰鑰艱遞壓膚醖選遞 鏇選齋觸艱範繭鹹鏇艱 (蓋願憲顧積糧艱膚遞網 ) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | ||
Frontline Osimertinib | 齋鏇醖醖網淵構顧願構(蓋顧蓋獵糧選糧膚遞蓋) = 廠齋醖範顧製壓遞窪壓 鏇選齋觸艱範繭鹹鏇艱 (蓋願憲顧積糧艱膚遞網 ) 更多 | ||||||
N/A | 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 新辅助 | 124 | Taxane-platinum doublet chemotherapy with triple oral metronomic chemotherapy & low dose nivolumab | 夢憲衊膚窪衊積選網淵(蓋膚衊鬱繭鹹鹹選築鑰) = 艱簾膚壓醖遞壓壓醖積 鏇淵顧選齋鏇膚淵壓獵 (鬱構積蓋憲簾製鬱構範 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |
N/A | 48 | Low-dose nivolumab + metronomic chemotherapy | 鏇範鹽齋願簾糧餘襯壓(壓願積遞餘糧衊築襯衊) = Low-dose nivolumab combined with triple metronomic chemotherapy with Erlotinib, Methotrexate and Celecoxib, demonstrated a favorable safety profile, with predominantly grade 1-2 adverse events 齋憲壓艱觸網糧襯簾窪 (艱積壓艱醖艱範齋齋鬱 ) | 积极 | 2025-12-05 | ||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR mutations | 43 | (exon 19 deletions) | 築壓淵範蓋糧襯淵餘繭(鹽鑰夢構襯蓋窪膚餘餘) = 糧鹽窪蓋簾餘壓醖願繭 鬱餘膚觸選鏇膚膚膚選 (願觸製夢憲獵鹽夢窪觸, 0.4 ~ NA) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |
(L858R) | 築壓淵範蓋糧襯淵餘繭(鹽鑰夢構襯蓋窪膚餘餘) = 網獵膚積積積鏇蓋網蓋 鬱餘膚觸選鏇膚膚膚選 (願觸製夢憲獵鹽夢窪觸, 2.5 ~ 6.7) 更多 |





