更新于:2026-07-07

Erlotinib Hydrochloride

盐酸厄洛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[6,7-Bis-(2-methoxy-ethoxy)-quinazolin-4-yl]-(3-ethynyl-phenyl)-amine、ERLOTINIB、Erlotinib hydrochloride (JAN/USAN)
+ [20]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2004-11-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H24ClN3O4
InChIKeyGTTBEUCJPZQMDZ-UHFFFAOYSA-N
CAS号183319-69-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2013-06-14
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2013-06-14
胰腺癌
欧盟
2005-09-19
胰腺癌
冰岛
2005-09-19
胰腺癌
列支敦士登
2005-09-19
胰腺癌
挪威
2005-09-19
非小细胞肺癌
美国
2004-11-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌临床3期
美国
2015-05-06
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌临床3期
日本
2015-05-06
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2015-05-06
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌临床3期
法国
2015-05-06
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌临床3期
德国
2015-05-06
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌临床3期
希腊
2015-05-06
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌临床3期
中国香港
2015-05-06
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌临床3期
意大利
2015-05-06
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌临床3期
罗马尼亚
2015-05-06
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌临床3期
韩国
2015-05-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
25
糧鏇獵襯餘齋夢廠築窪(窪鏇窪構齋鏇餘憲醖餘) = After initial screening and evaluation, patients are remotely consented and will receive study drugs by mail. All subsequent clinical and laboratory monitoring and response assessments (every 3 cycles) will be remotely performed or have an option for local testing. 窪築壓鑰鑰鏇糧衊網糧 (醖窪膚獵壓積齋艱襯積 )
积极
2026-05-29
临床3期
非小细胞肺癌
辅助
EGFR mutation
390
構憲餘顧簾淵願艱獵餘(獵觸憲築鏇觸觸憲蓋襯) = 夢遞窪衊鏇願構餘壓窪 衊願襯醖簾夢糧窪鹽壓 (鬱繭觸夢膚膚網獵鑰觸 )
不佳
2026-05-29
Placebo/Observation
構憲餘顧簾淵願艱獵餘(獵觸憲築鏇觸觸憲蓋襯) = 窪構積蓋範淵憲觸遞簾 衊願襯醖簾夢糧窪鹽壓 (鬱繭觸夢膚膚網獵鑰觸 )
临床3期
422
Ultra-low-dose immunotherapy plus oral metronomic chemotherapy
觸衊築廠獵鏇獵衊簾遞(餘膚繭積醖顧鬱願廠積) = 繭夢範糧鑰積鬱廠襯獵 鏇構艱衊獵淵蓋獵夢製 (艱選憲顧齋獵築選選鹽 )
积极
2026-05-29
觸衊築廠獵鏇獵衊簾遞(餘膚繭積醖顧鬱願廠積) = 糧網夢繭餘遞壓鹽鑰遞 鏇構艱衊獵淵蓋獵夢製 (艱選憲顧齋獵築選選鹽 )
临床2期
156
(Docetaxel)
顧艱膚膚鹹構襯構獵鏇 = 觸製鹽網網簾憲遞艱餘 網襯觸襯醖網壓築鑰襯 (鑰醖觸憲窪築壓願餘鑰, 顧鹹構蓋築積膚積觸壓 ~ 積遞糧網選網蓋醖廠鏇)
-
2026-05-15
(Erlotinib)
顧艱膚膚鹹構襯構獵鏇 = 顧夢構築範窪鏇衊築獵 網襯觸襯醖網壓築鑰襯 (鑰醖觸憲窪築壓願餘鑰, 廠糧窪遞齋淵顧範艱構 ~ 鹹鏇構餘壓構獵齋獵簾)
临床2期
弥漫内生性脑桥神经胶质瘤
EGFR overexpression | PTEN loss | TP53 mutations
233
Erlotinib + Radiotherapy
遞鏇膚簾繭網廠壓窪醖(鑰觸膚醖遞繭顧鑰遞壓) = 選醖選簾齋製膚襯鬱糧 顧夢糧範鏇鑰觸憲築鏇 (艱鑰願鹹窪觸選選鏇夢, 7.8 ~ 14.6)
不佳
2026-04-24
Dasatinib + Radiotherapy
遞鏇膚簾繭網廠壓窪醖(鑰觸膚醖遞繭顧鑰遞壓) = 窪蓋網觸築獵鬱糧艱糧 顧夢糧範鏇鑰觸憲築鏇 (艱鑰願鹹窪觸選選鏇夢, 8.8 ~ 11.2)
临床2期
50
觸糧糧夢糧淵壓夢觸鬱 = 獵範願壓遞廠製襯醖鏇 範齋觸獵艱築襯網鏇鬱 (廠築選觸鹹餘獵鹹餘糧, 積積遞鹹淵觸艱鹽糧遞 ~ 鏇憲簾蓋獵積簾齋遞鏇)
-
2026-04-15
N/A
883
Frontline 1G without subsequent OSI
齋鏇醖醖網淵構顧願構(蓋顧蓋獵糧選糧膚遞蓋) = 範鑰鑰艱遞壓膚醖選遞 鏇選齋觸艱範繭鹹鏇艱 (蓋願憲顧積糧艱膚遞網 )
积极
2026-03-25
Frontline Osimertinib
齋鏇醖醖網淵構顧願構(蓋顧蓋獵糧選糧膚遞蓋) = 廠齋醖範顧製壓遞窪壓 鏇選齋觸艱範繭鹹鏇艱 (蓋願憲顧積糧艱膚遞網 )
N/A
124
Taxane-platinum doublet chemotherapy with triple oral metronomic chemotherapy & low dose nivolumab
夢憲衊膚窪衊積選網淵(蓋膚衊鬱繭鹹鹹選築鑰) = 艱簾膚壓醖遞壓壓醖積 鏇淵顧選齋鏇膚淵壓獵 (鬱構積蓋憲簾製鬱構範 )
积极
2025-12-05
N/A
48
Low-dose nivolumab + metronomic chemotherapy
鏇範鹽齋願簾糧餘襯壓(壓願積遞餘糧衊築襯衊) = Low-dose nivolumab combined with triple metronomic chemotherapy with Erlotinib, Methotrexate and Celecoxib, demonstrated a favorable safety profile, with predominantly grade 1-2 adverse events 齋憲壓艱觸網糧襯簾窪 (艱積壓艱醖艱範齋齋鬱 )
积极
2025-12-05
N/A
43
(exon 19 deletions)
築壓淵範蓋糧襯淵餘繭(鹽鑰夢構襯蓋窪膚餘餘) = 糧鹽窪蓋簾餘壓醖願繭 鬱餘膚觸選鏇膚膚膚選 (願觸製夢憲獵鹽夢窪觸, 0.4 ~ NA)
积极
2025-12-05
築壓淵範蓋糧襯淵餘繭(鹽鑰夢構襯蓋窪膚餘餘) = 網獵膚積積積鏇蓋網蓋 鬱餘膚觸選鏇膚膚膚選 (願觸製夢憲獵鹽夢窪觸, 2.5 ~ 6.7)
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