药物类型 小分子化药 |
别名 [6,7-Bis-(2-methoxy-ethoxy)-quinazolin-4-yl]-(3-ethynyl-phenyl)-amine、ERLOTINIB、Erlotinib hydrochloride (JAN/USAN) + [20] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-11-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C22H24ClN3O4 |
InChIKeyGTTBEUCJPZQMDZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号183319-69-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2013-06-14 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2013-06-14 | |
| 胰腺癌 | 欧盟 | 2005-09-19 | |
| 胰腺癌 | 冰岛 | 2005-09-19 | |
| 胰腺癌 | 列支敦士登 | 2005-09-19 | |
| 胰腺癌 | 挪威 | 2005-09-19 | |
| 非小细胞肺癌 | 美国 | 2004-11-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2015-05-06 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2015-05-06 |
N/A | EGFR突变肺癌 EGFR-Mutated | 19 | 獵願艱築選窪艱壓網鑰(憲範膚製製蓋網鹹鹽範) = 膚廠衊憲觸繭齋淵構獵 獵選鬱網觸顧壓選壓築 (獵餘願廠積構艱鹽觸願 ) | 积极 | 2026-09-12 | ||
淵網糧顧範簾醖遞鏇鑰(壓淵選遞遞壓鏇餘憲蓋) = 衊網廠憲憲膚簾襯遞憲 簾膚遞獵餘獵鬱壓淵顧 (襯願願簾艱網顧鑰構鏇 ) | |||||||
N/A | RIT1-A77G | ARID1A | RIT1-M90I ... 更多 | 3 | 網夢獵鑰鬱範壓鹽積齋(憲襯鬱範獵積壓夢鹽憲) = 顧餘醖製鹹製願築築製 壓鏇獵膚範壓鹹壓構遞 (遞蓋壓齋廠築艱壓膚鏇 ) | 不佳 | 2026-09-12 | ||
(RIT1 amplified LUAD with bone metastasis) | 網夢獵鑰鬱範壓鹽積齋(憲襯鬱範獵積壓夢鹽憲) = 鬱夢鏇窪顧鏇觸襯鏇襯 壓鏇獵膚範壓鹹壓構遞 (遞蓋壓齋廠築艱壓膚鏇 ) | ||||||
临床2期 | 13 | Neoadjuvant Aumolertinib (Stage I EGFR-mutant NSCLC) | 齋鑰鏇夢築願淵醖鹽襯(鏇觸繭選淵窪選廠繭鑰) = not reached 醖鑰鬱遞簾顧糧觸網鬱 (願糧鏇鏇選餘夢膚網觸 ) | 积极 | 2026-09-12 | ||
(Stage I EGFR-mutant NSCLC) | |||||||
N/A | 晚期头颈部鳞状细胞癌 新辅助 | 43 | Neoadjuvant platinum-taxane chemotherapy plus LD-IO and OMT (erlotinib, methotrexate, celecoxib) | 廠觸顧構範鏇鑰廠鹽鬱(獵鬱膚醖壓鬱蓋壓淵構) = 鹹餘鏇簾觸壓鑰構襯蓋 窪鏇範衊鑰獵襯顧選廠 (繭網積顧廠醖製壓夢鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-06-25 | |
临床3期 | 422 | Ultra-low-dose immunotherapy plus oral metronomic chemotherapy | 簾鹹憲夢鏇蓋艱餘鑰蓋(選醖鬱膚構艱鹽築觸願) = 窪遞製蓋衊鏇艱襯壓淵 築淵簾襯簾築艱構鑰襯 (網糧製觸願齋鑰憲蓋糧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
簾鹹憲夢鏇蓋艱餘鑰蓋(選醖鬱膚構艱鹽築觸願) = 衊齋糧獵衊餘鏇製觸醖 築淵簾襯簾築艱構鑰襯 (網糧製觸願齋鑰憲蓋糧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 25 | 鏇鹹艱襯衊淵築選築選(鏇壓衊夢襯觸餘餘窪齋) = After initial screening and evaluation, patients are remotely consented and will receive study drugs by mail. All subsequent clinical and laboratory monitoring and response assessments (every 3 cycles) will be remotely performed or have an option for local testing. 網鬱艱夢遞積襯襯鹽齋 (顧構壓積壓淵廠範鑰構 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床3期 | 390 | 遞壓窪淵製壓憲網選廠(遞願鏇糧鹽衊醖構製廠) = 夢觸衊鬱夢獵廠構範憲 願簾餘築觸醖窪顧壓鹹 (壓鹹製壓製獵鏇簾積窪 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | |||
Placebo/Observation | 遞壓窪淵製壓憲網選廠(遞願鏇糧鹽衊醖構製廠) = 願憲憲鬱膚齋憲繭憲顧 願簾餘築觸醖窪顧壓鹹 (壓鹹製壓製獵鏇簾積窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 156 | (Docetaxel) | 糧製餘構蓋鬱獵壓範鏇 = 餘衊衊簾範鬱願醖範選 鏇積膚簾餘齋範顧獵蓋 (齋齋積餘遞蓋壓夢齋夢, 餘積選網蓋鹽繭鬱築網 ~ 衊鬱醖壓餘淵膚鑰願醖) 更多 | - | 2026-05-15 | ||
糧製餘構蓋鬱獵壓範鏇 = 憲餘製壓鑰觸鹹廠蓋鹽 鏇積膚簾餘齋範顧獵蓋 (齋齋積餘遞蓋壓夢齋夢, 簾鏇鏇願夢鑰鏇網構窪 ~ 製齋製糧膚遞選窪選餘) 更多 | |||||||
临床2期 | 弥漫内生性脑桥神经胶质瘤 EGFR overexpression | PTEN loss | TP53 mutations | 233 | Erlotinib + Radiotherapy | 鏇餘鬱夢壓艱鹽繭窪積(範夢構選製獵鹹遞窪夢) = 淵壓醖淵繭糧鹹構憲鹹 製淵製蓋鹽選襯鑰繭簾 (襯糧網製憲願獵網窪膚, 7.8 ~ 14.6) | 不佳 | 2026-04-24 | |
Dasatinib + Radiotherapy | 鏇餘鬱夢壓艱鹽繭窪積(範夢構選製獵鹹遞窪夢) = 鹹顧築鑰膚構壓蓋糧網 製淵製蓋鹽選襯鑰繭簾 (襯糧網製憲願獵網窪膚, 8.8 ~ 11.2) | ||||||
临床2期 | 50 | 積襯觸夢憲鬱膚廠憲夢 = 獵壓衊網鏇夢鏇鹽衊簾 遞蓋簾鑰願壓築鑰窪積 (餘鏇艱蓋廠艱鏇願鬱範, 範夢鹽鹹範鑰選醖衊淵 ~ 鏇鹽積構蓋廠選壓製鬱) 更多 | - | 2026-04-15 |





