3月17日,迈威生物宣布于美国妇科肿瘤学会(SGO)年会以聚焦全体会议口头报告(Focused Plenary Oral Presentation)形式报告了9MW2821宫颈癌临床研究数据。根据新闻稿,此次公布的数据展现了9MW2821在宫颈癌领域的有效性及良好安全性,有望为复发或转移性宫颈癌的治疗带来新的突破。 9MW2821是迈威生物开发的一款靶向Nectin-4的抗体定点偶联药物,由创新抗体分子、新型连接子以及新型载荷(TOP1i)共同组合而成。该品种通过偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2921注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的抗原结合并进入肿瘤细胞,通过特定酶解作用,定向释放小分子,从而实现对肿瘤的精准杀伤。 本次在SGO年会报告的是一项多中心、开放、1/2期临床研究,由复旦大学附属肿瘤医院张剑教授牵头,复旦大学附属肿瘤医院杨慧娟教授代表研究团队在大会做报告。该研究宫颈癌队列纳入含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗失败、系统性治疗方案不超过2线的复发或转移性Nectin-4阳性宫颈癌患者。受试者在每28天为1个周期的第1天、第8天和第15天接受静脉输注1.25mg/kg的9MW2821,直到确认疾病进展、死亡、无法忍受的不良反应或退出研究。
截至2023年9月25日,该研究宫颈癌拓展队列中,Nectin-4表达的检出率为89.67%,Nectin-4肿瘤细胞染色强度3+(简称“Nectin-4 3+”)检出率为67.82%。该研究共入组40名患者,57.5%受试者既往接受过含铂双药化疗联合贝伐单抗治疗,60%受试者既往接受过含铂双药化疗及免疫检查点抑制剂治疗。
37例可评估疗效的患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为40.54%和89.19%,其中1例完全缓解(2.70%),14 例部分缓解(37.84%),中位无进展生存期、总生存期和缓解持续时间(DOR)尚未达到;
Nectin-4 3+的患者中,26例可评估疗效的患者ORR和DCR分别为50.00%和92.31%;
经过含铂双药化疗及免疫检验点抑制剂治疗的患者中,21例可评估疗效的患者ORR和DCR为38.10%和85.71%。
安全性方面,92.50%的受试者发生了与治疗相关的不良事件,3/4级治疗相关不良事件中最常见的是中性粒细胞减少症、皮疹和γ-谷氨酰转移酶增加症。没有与治疗相关的死亡报告。研究者认为,上述研究结果表明9MW2821在宫颈癌患者中具有可控的安全性和积极的治疗效果。 参考资料:[1]SGO 2024 | 迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 全球首次公布宫颈癌临床数据,展现优异治疗潜力. Retrieved Mar 17,2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/ljCaoyAMTmmEpf1Qr66cvw