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同日,3家Biotech公司核心产品临床开发失利,股价纷纷暴跌
2024-05-06
·
交易
·
医药魔方
临床3期
临床成功
北京时间5月6日晚间,来自大洋彼岸的3家制药公司对外披露了其核心产品临床试验失利的消息,其中的两项资产折戟于关键III期临床开发阶段,这一不利消息也因此引起了公司股价惨烈下跌。公司:
GlycoMimetics
产品:
uproleselan
适应症:
复发或难治性急性髓系白血病
GlycoMimetics
宣布失败的是其主要候选产品
uproleselan
,在与化疗联合治疗成人
复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)
的III期研究中未达到总生存期(OS)主要终点。结果显示,与单独化疗相比,
uproleselan
联合化疗组的OS并没有统计学意义的显著改善。其中,
uproleselan
组患者中位OS为13个月,而安慰剂组该数值为12.3个月。受此消息影响,
GlycoMimetics
股价暴跌79%,目前市值不到2500万美元。
Uproleselan
是一款
E-选择素
(骨髓细胞上的一种粘附分子)
拮抗剂
,能阻断
E-选择素
与血液癌细胞结合,从而阻断骨髓微环境中
白血病
细胞的耐药机制。这一全新抗癌机理被认为有望实现其联合化疗更好的疗效和安全性。2022年Q3,
GlycoMimetics
曾透露
uproleselan
治疗组患者的生存时间较预期更长,市场预期由此大幅拉升,股价水涨船高。2020年1月,
冠科美博
从
GlycoMimetics
引进
uproleselan
,拥有其在中国市场(中国大陆、香港、澳门和台湾)的临床开发、生产和商业化销售权利。据
冠科美博
披露,Uproleselan(APL-106)目前已完成
中难治或复发急性髓系白血病
中国临床III期桥接研究患者入组。公司:
Lyra Therapeutics
产品:
LYR-210
适应症:
慢性鼻窦炎
同日,来自
Lyra Therapeutics
的
LYR-210
用于
慢性鼻窦炎(CRS)
的III期ENLIGHTEN 1研究也遭遇滑铁卢,没有达到主要终点,即第24周时,
LYR-210
较假性治疗对照组,并没有在3个主要症状(
鼻塞
、鼻涕、
面部疼痛
/压力)方面显示出具有统计学意义的改善(2.13 vs. 2.06)。在意向治疗人群中,
LYR-210
组较对照组的鼻腔鼻窦结局测试22(SNOT-22)评分改善也不具有统计学意义(20.2 vs. 15.70);此外,
LYR-210
组CT评估的筛窦混浊程度也没有得到显著改善。
LYR-210
是基于Lyra经粘膜治疗系统开发的长效制剂,不同于传统治疗方案,其可植入在鼻窦组织,从而实现甾体抗炎药物直接给药,药物释放周期长达6个月。新闻稿指出,预计今年第四季度获取ENLIGHTEN 1研究52周数据,同时用于CRS的第2项关键III期研究ENLIGHTEN 2也在开展中。Lyra表示,将在近期对其业务进行调整,并减少员工以维持一定的现金流。核心产品遭受重创,
Lyra
股价因此暴跌86%。公司:
EyePoint Pharmaceuticals
产品:
EYP-1901
适应症:
非增殖性糖尿病视网膜病变
EyePoint Pharmaceuticals
的核心产品之一
EYP-1901
用于
非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)
的II期PAVIA研究中同样未达到预先设定的主要终点,即在注射后第36周(约9个月)的
糖尿病视网膜病变
严重程度评分DRSS至少改善2级。面对这一结果,
EyePoint
首席执行官Jay Duker认为,虽然未达到主要终点,但在9个月时,NPDR患者的疾病进展率是有所降低的,公司会在获得12个月完整数据后作进一步分析。这一不利消息导致
EyePoint
的股价下跌38%。不过,
EYP-1901
并非没有赢得可能性。去年12月,
EYP-1901
在针对
湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)
的II期DAVIO 2研究中取得了积极结果,2mg和3mg剂量
EYP-1901
组的最佳矫正视力(BCVA)均非劣效于对照组
阿柏西普
,展现出了极大的临床潜力。
EYP-1901
是将
伏罗尼布
和Durasert®技术相结合,形成的一种新的治疗方案,可在门诊办公室注射治疗;
EYP1901
可生物降解,并且可以实现至少6个月的药物释放。
伏罗尼布
是具有全新化学结构的新一代
多靶点激酶抑制剂
,可抑制
肿瘤
血管生成及生长,由
贝达药业
研发,2023年6月在国内获批治疗
肾细胞癌
。2022年2月,
贝达药业
独家授权
EyePoint
在中国(包括香港、澳门和台湾)区域外开发伏罗尼布用于所有局部给药的眼科适应症,包括
湿性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)
、
糖尿病视网膜病变(DR)
和
视网膜静脉阻塞(RVO)
等。2022年5月,
贝达药业
与
EyePoint
签署《扩大许可协议》,拥有大中华地区(包括香港、澳门和台湾)独家开发和销售
EYP-1901
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机构
GlycoMimetics, Inc.
浙江冠科美博生物科技有限公司
Lyra Therapeutics, Inc.
[+3]
适应症
髓系白血病
白血病
慢性鼻窦炎
[+8]
靶点
-
药物
Uproleselan
E-选择素
KOR拮抗剂(Calibr-Skaggs)
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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