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【瞩目】5亿畅销品种,
华海药业
入局抢食
2024-06-18
·
米内网
上市批准
精彩内容 6月18日,
华海药业
提交了
马来酸曲美布汀片
的3类仿制上市申请。
曲美布汀
是合成解痉药和抗胆碱药内服TOP1品种,公司早前在该小类市场暂无产品获批,有望开拓新市场。今年以来,
华海药业
已有6个新品提交了上市申请。 图1:
华海药业
最新申报的产品来源:CDE官网 图2:
曲美布汀
相关制剂的批文情况来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
曲美布汀
主要用于改善胃肠道紊乱的相关症状,以及
肠易激综合征
。米内网数据显示,目前已上市的
曲美布汀
包括了片剂(含缓释片、分散片)、胶囊剂以及溶液剂,共涉及6家药企,竞争未算十分激励。 图3:
曲美布汀
的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端合成解痉药和抗胆碱药市场,
曲美布汀
一直是内服TOP1品种,2023年销售额突破5亿元,为近十年新高。 目前
马来酸曲美布汀片
已有4家药企获得生产批文,
海南普利制药
是首家过评企业,
华海药业
按新分类申报上市,若获批则视同过评,有望成为第二家过评企业。 表1:今年以来
华海药业
申报上市的新产品来源:米内网中国申报进度(MED)数据库 今年以来,
华海药业
已提交了6个新产品的上市申请,涉及3个消化系统及代谢药和3个心脑血管系统药物。 在消化系统及代谢领域,
华海药业
目前暂无止泻药及肠道抗炎/抗
感染
药、胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药获批,
美沙拉秦肠溶片
和
马来酸曲美布汀片
或将成为公司在这两个亚类市场首款获批的产品。 在心脑血管领域,
华海药业
目前暂无脑血管治疗用药、
心脏病
治疗用药获批,
尼麦角林片
和
注射用尼可地尔
若顺利获批,也将为公司打开新市场。资料来源:CDE官网、米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月18日,如有疏漏,欢迎指正。 本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
台州市正浩房地产开发有限公司
海南普利制药股份有限公司
适应症
肠易激综合征
感染
心脏病
靶点
-
药物
马来酸曲美布汀
美沙拉嗪
尼麦角林
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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