主要研究目的评价中国健康成年试验参与者空腹及餐后条件下单次单剂量口服美沙拉秦肠溶片受试制剂（规格：0.5g，申办者：浙江江北药业有限公司）和参比制剂（商品名：莎尔福®，规格：0.5g，持证商：Dr. Falk Pharma GmbH）后的药代动力学特点和生物等效性。次要研究目的研究美沙拉秦肠溶片受试制剂（规格：0.5g）和参比制剂（商品名：莎尔福®，规格：0.5g）在中国健康成年试验参与者中的安全性。

开始日期2026-06-15

申办/合作机构

浙江江北药业有限公司

CTIS2025-520618-76-00

/ Recruiting临床1期

An open label, balanced, randomized, two-treatment, four-period, two-sequence, single-dose, crossover fully replicate bioequivalence study comparing Mesalamine delayed release capsules 400 mg manufactured by Sun Pharmaceutical Industries Limited, India with Mesalamine Delayed-Release Capsules 400 mg, manufactured for Teva Pharmaceuticals USA, Inc. Parsippany, NJ 07054, in healthy, adult, human subjects under fed condition.

开始日期2026-06-12

申办/合作机构

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

CTR20261830

/ Active, not recruitingN/A

美沙拉秦栓人体药代动力学比较研究

本试验旨在研究单次空腹条件下使用苏州高迈药业有限公司研制、海南海神同洲制药有限公司生产的美沙拉秦栓（0.5 g）的药代动力学特征；以Dr. Falk Pharma GmbH持证、Corden Pharma Fribourg AG, Zweigniederlassung Ettingen生产的美沙拉秦栓（莎尔福®，0.5 g）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞。

开始日期2026-06-09

申办/合作机构

苏州高迈药业有限公司

100 项与美沙拉嗪相关的临床结果

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100 项与美沙拉嗪相关的专利（医药）

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7,873

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2026-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

Ameliorative effect of MPAF on DSS-induced ulcerative colitis mice

Article

作者: Miao, Fujun ; Huang, Yao ; Liu, Shunxing ; Shi, Xiaoli ; Shan, Chunlan

BACKGROUND:

Ulcerative Colitis (UC) is a common chronic inflammatory intestinal disease. The nut protein peptides are not only easily digested and absorbed, but also possess various physiological functions. This study aims to investigate the protective effects of the Macadamia nut-derived peptide Ala-Cys-Asn-Pro-Phe-Gly-Trp (MPAF) against dextran sulfate sodium (DSS)-induced colitis in mice.

METHODS AND RESULTS:

C57BL/6 mice were randomly divided into 5 groups (n = 10): the control group (CON), the DSS group, the low-dose MPAF group (MPAF-L, 50 mg/kg), the high-dose MPAF group (MPAF-H, 100 mg/kg), and 5-Aminosalicylic acid (5-ASA, 100 mg/kg) group. Colon, serum and liver tissues were collected to measure histopathology, antioxidant activity, and the expression levels of genes and proteins associated with the nuclear factor kappa B/NOD-like receptor protein 3 (NF-κB/NLRP3) pathway. Compared to the DSS group, the MPAF and 5-ASA groups exhibited alleviated colon atrophy (the colon length increased by 11.70% and DAI scores decreased by 20.73% in MPAF-H group), attenuated histopathological damage, significant increase in goblet cell numbers (P < 0.05 or P < 0.01), and upregulation of tight junction protein zonula occluden-1 (ZO-1) and mucoprotein-2 (MUC2) (P < 0.01). MPAF and 5-ASA also effectively enhanced antioxidant levels in UC colons (DSS vs. MPAF, P < 0.01), significantly inhibited the expression levels of key factors in the NF-κB/NLRP3 pathway, and reduced pro-inflammatory factors (DSS vs. MPAF-H, P < 0.01).

CONCLUSIONS:

These findings indicate that MPAF could alleviate oxidative stress and inflammatory responses in the colon, protect the intestinal barrier, and mitigate pathological damage in UC mice. The underlying mechanism may involve suppression of the NF-κB/NLRP3 inflammatory pathway. These results support the potential of MPAF as a functional food ingredient for UC prevention and treatment.

2026-10-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

Physcion alleviates ulcerative colitis by upregulating SIRT3 to suppress PANoptosis via inhibition of the cGAS-STING pathway

Article

作者: Zhao, Dong-Yun ; Zhang, Ya-Li ; Gao, Shuang ; Sun, Na ; Yin, Yi-Qun

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

Rhubarb (Rheum rhaponticum L.), a traditional Chinese herb, boasts a long-standing tradition of use in alleviating gastrointestinal ailments. Physcion (PHY), a major bioactive anthraquinone derived from rhubarb, possesses anti-inflammatory as well as antioxidant properties, suggesting therapeutic potential for ulcerative colitis (UC).

AIM OF THE STUDY:

This study sought to explore PHY's protective role against UC and elucidate its underlying molecular mechanisms.

MATERIALS AND METHODS:

A murine UC model was established using dextran sulfate sodium (DSS). PHY or 5-ASA were orally administered to treated groups. Intestinal epithelial cells (IECs) were challenged with LPS and co-treated with PHY. Key assessments included disease activity, intestinal barrier integrity, inflammation, oxidative stress, and programmed cell death. SIRT3 knockdown and Co-IP assays were performed to confirm PHY's role.

RESULTS:

PHY administration mitigated DSS-triggered UC, evident from diminished disease severity, maintained colon length, and enhanced histopathology. PHY bolstered intestinal barrier integrity by boosting tight junction proteins and ameliorated oxidative stress and inflammation. Mechanistically, PHY inhibited the integrated PANoptosis (a multifaceted programmed cell death) in vivo and in vitro. Furthermore, it upregulated SIRT3 expression and subsequently inhibited the cGAS-STING signaling pathway. SIRT3 knockdown abolished the protective effects of PHY on barrier genes, inflammatory signaling, and PANoptosis suppression. Co-IP analysis confirmed that PHY modulated the interaction between SIRT3 and cGAS.

CONCLUSIONS:

PHY exerts a protective effect against UC by strengthening the intestinal barrier, reducing inflammation, and inhibiting PANoptosis. This therapeutic efficacy is mediated through SIRT3 upregulation and subsequent downregulation of the cGAS-STING pathway.

2026-09-01·Biomaterials advances

Silk fibroin and oxidized glycyrrhizic acid hydrogel loaded with mesalazine nanoparticles: A promising strategy for ulcerative colitis treatment

Article

作者: Zhang, Jie ; Wu, Xiaochen ; Lin, Yu ; Xiao, Teng

Ulcerative colitis (UC) is a chronic inflammatory bowel disease with rising global incidence, imposing a significant burden on healthcare systems. Current treatments, including aminosalicylic acid derivatives like mesalazine, often face limitations such as low water-solubility and bioavailability. This study explores the development of a silk fibroin (SF)/oxidized glycyrrhizic acid (OG)/silk sericin-mesalazine (SM) hydrogel for rectal administration to enhance therapeutic efficacy. The SF/OG/SM hydrogel exhibits excellent adhesion, injectability, and gradual release of SM nanoparticles. It demonstrates high biocompatibility with negligible cytotoxicity and hemolysis, along with potent antioxidant and anti-inflammatory activities. In vivo studies reveal significant alleviation of UC symptoms, including reduced disease activity index (DAI), preserved colon length, and improved histological outcomes. The hydrogel suppresses the abundance of Escherichia coli and Enterococcus, while promoting the proliferation of Bifidobacterium and Lactobacillus, as well as the expression of tight junction proteins. Overall, the SF/OG/SM hydrogel presents a promising therapy for UC with enhanced therapeutic potential.

590

项与美沙拉嗪相关的新闻（医药）

2026-07-16

·达迷草实验室

基于协同微生态理论的蓝莓花色苷复方调理溃疡性结肠炎的配方设计与科学性论证

摘要：目的：基于“中药-益生菌”协同（协同微生态制剂）理论，设计一款以蓝莓花色苷、人参为核心，辅以黄芪、白术、茯苓及鼠李糖乳杆菌GG株（LGG）、布拉酵母菌的复方产品，并系统论证其调理溃疡性结肠炎（UC）的科学合理性。方法：通过梳理UC的病理机制（肠道菌群失调、免疫紊乱、屏障损伤、氧化应激），分别阐述各中药活性成分和益生菌的抗UC作用机制，并着重分析中药多糖作为益生元的协同效应，整合现有临床与动物实验证据。结果：蓝莓花色苷通过抑制内质网应激和调节Notch/TLR4通路修复屏障；人参皂苷通过NF-κB/NLRP3及MAPK/NF-κB通路抗炎；黄芪多糖兼具显著益生元活性，可促进双歧杆菌等有益菌增殖；LGG通过调节Th17/Treg平衡和维生素D/VDR通路缓解炎症；布拉酵母菌有效改善腹泻和修复屏障。协同微生态制剂在调节菌群、增加短链脂肪酸、诱导Treg分化等方面优于单一组分。系统评价证实中药联合益生菌可有效控制症状、降低复发率。结论：该配方遵循“君臣佐使”组方原则，融合现代协同微生态理念，多成分、多靶点协同覆盖UC核心病理环节，具有充分的科学依据和明确的临床应用潜力。关键词：溃疡性结肠炎；蓝莓花色苷；人参；益生菌；协同微生态制剂；配方合理性1 引言溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性的结直肠炎症性疾病，近年来全球发病率持续上升，且呈年轻化趋势[1]。其发病机制尚未完全阐明，但普遍认为肠道菌群紊乱、黏膜免疫异常、上皮屏障受损及氧化应激是其核心病理环节[2]。当前主流治疗（5-氨基水杨酸、糖皮质激素、免疫抑制剂及生物制剂）存在疗效不稳定、副作用大、费用高昂及复发率高等问题，亟需开发安全、有效、可持续的辅助干预策略[3]。 “药食同源”理念为UC的膳食干预提供了丰富资源。蓝莓花色苷作为强效天然抗氧化剂，人参作为补气健脾要药，黄芪、白术、茯苓等经典健脾药材，均被证实具有抗炎、修复肠黏膜及调节免疫的潜力[4-7]。与此同时，益生菌疗法通过重塑肠道微生态、加固屏障和双向调节免疫，已成为UC辅助治疗的热点[8]。近年研究更表明，中药多糖（如黄芪多糖、人参多糖）具有显著的益生元活性，可与益生菌产生协同增效，形成协同微生态效应[9,10]。系统评价和Meta分析亦证实，中药联合益生菌可显著提高UC临床疗效并降低复发率[11]。基于此，本文旨在设计一款以蓝莓花色苷、人参为核心，辅以黄芪、白术、茯苓，并配伍鼠李糖乳杆菌GG株（LGG）和布拉酵母菌的复方产品，并从现代药理学和协同微生态理论角度，系统论证其调理UC的科学合理性，为后续产品开发提供理论支撑。2 配方设计思路与组分选择2.1 配方框架本配方遵循中医“君臣佐使”组方原则，同时融合现代协同微生态理念，构建“中药修复+益生菌调菌群”的双轨协同模式。具体组成见表1。表1 复方产品组成及定位类别组分配方定位主要作用靶点中药活性物蓝莓花色苷臣药抗氧化、抗炎、修复屏障人参提取物（人参皂苷、多糖）君药系统免疫调节、抗炎、益生元黄芪提取物（黄芪多糖、黄芪甲苷）佐药补气固表、屏障修复、益生元白术提取物（白术多糖）佐药健脾燥湿、抗炎（JAK/STAT通路）茯苓提取物（茯苓多糖）使药利水渗湿、益生元益生菌鼠李糖乳杆菌GG株（LGG）活性微生物组分调节Th17/Treg、增强屏障、竞争性排斥布拉酵母菌活性微生物组分改善腹泻、抗炎、屏障修复2.2 组分选择依据各组分均具有明确的研究基础，其具体作用机制将在第3、4节详述。3 中药活性成分的抗UC机制3.1 蓝莓花色苷蓝莓花色苷是蓝莓中含量最丰富的多酚类色素。Wang等[12]通过DSS诱导的IBD小鼠模型发现，蓝莓提取物（富含花色苷）可显著降低疾病活动指数（DAI），改善结肠组织病理学评分。机制上，蓝莓花色苷通过抑制结肠PERK/eIF2α/ATF4/CHOP信号通路，减轻内质网应激，进而下调促凋亡蛋白caspase-3，减少肠上皮细胞凋亡；同时上调ZO-1、Claudin-1、Occludin和E-cadherin等紧密连接蛋白，增强肠道屏障[12]。另一项研究表明，花色苷单体锦葵素-3-O-葡萄糖苷（M3G）可通过抑制Notch1、NICD、DLL4、DLL1和Hes1的过度激活，调节Notch信号通路，增加MUC2、Claudin-1等屏障蛋白表达[13]。2026年研究进一步揭示，蓝莓花色苷提取物以TLR4依赖方式调节肠道菌群，增加总短链脂肪酸（SCFA）水平，并抑制促炎细胞因子表达[14]。因此，蓝莓花色苷在抗炎、屏障修复和菌群调节三方面均发挥关键作用。3.2 人参人参皂苷Rg2在DSS诱导的UC小鼠中，10和20 mg/kg口服给药可显著减轻体重下降，改善结肠病理，恢复Occludin、Claudin-3、ZO-1和Mucin 2的mRNA表达。机制上，Rg2抑制p65核转位，下调NLRP3、cleaved IL-1β和caspase-1 p20，从而阻断NF-κB/NLRP3炎症小体通路[15]。网络药理学结合体内验证表明，人参二醇通过抑制NF-κB和MAPK磷酸化，同时激活AMPK磷酸化及NRF2/NQO1抗氧化通路，发挥抗炎和屏障保护作用[16]。此外，人参多糖具有调节肠道菌群平衡的能力，可增加有益菌丰度，产生抗炎代谢物[17]。因此，人参作为君药，不仅直接抗炎修复，还通过多糖成分提供益生元底物。3.3 黄芪黄芪多糖（APS）是黄芪的主要活性成分之一。兰州大学张春江团队发现，APS组分APS1可作为新型益生元缓解UC[18]。动物实验证实，黄芪多糖治疗7天后，大鼠肠道内双歧杆菌、乳酸杆菌含量显著上升，肠球菌、肠杆菌下降，菌群比例恢复正常[19]。黄芪多糖还能调节Th17/Treg免疫平衡，调控RORγt/FoxP3表达，抑制IL-6、TNF-α、IL-1β等促炎因子[20]。黄芪甲苷（AS-IV）则通过促进AhR/IL-22通路，降低肠黏膜通透性，恢复微生物多样性[21]。黄芪在本配方中兼具佐药和益生元双重角色。3.4 白术与茯苓白术多糖（PAMK）可增加UC小鼠结肠长度，降低肠黏膜损伤评分，上调ZO-1和Occludin蛋白，其机制与抑制S100A8/A9介导的JAK2/STAT3信号通路激活有关[22]。白术来源的细胞外囊泡样颗粒还能重塑肠道微生态，增强菌群α多样性[23]。茯苓多糖则主要通过利水渗湿和调节菌群辅助健脾，网络药理学显示人参-茯苓-白术组合可协同调控PI3K-Akt、JAK-STAT等通路[24]。4 益生菌的抗UC机制与菌株选择4.1 益生菌缓解UC的核心机制益生菌通过以下途径发挥作用：①竞争性排斥致病菌，重塑菌群结构；②上调紧密连接蛋白（ZO-1、Occludin），修复物理屏障；③调节Th17/Treg平衡，促进Treg分化，抑制过度炎症；④产生SCFA（如丁酸），为肠上皮供能并发挥抗炎效应[8,25]。4.2 鼠李糖乳杆菌GG株（LGG） LGG是研究最充分的益生菌之一。Zhang等[26]揭示LGG通过SLC5A12介导的Th17/Treg细胞平衡缓解小鼠结肠炎。临床研究显示，LGG可刺激UC患者维生素D/VDR通路，调节黏膜免疫和菌群组成，从而发挥有益作用[27]。LGG在UC辅助治疗中已显示出积极效果。4.3 布拉酵母菌布拉酵母菌是一种酵母益生菌，对腹泻具有显著改善作用。临床研究显示，布拉氏酵母菌联合柳氮磺吡啶治疗UC总有效率达93.48%，患者退热、腹泻、腹痛及黏液脓血便消失时间显著缩短[28]。联合熊去氧胆酸治疗直肠型UC亦可有效改善症状，抑制炎症并修复黏膜屏障[29]。其机制包括竞争性抑制致病菌、增强局部免疫等。5 中药-益生菌协同（协同微生态制剂）的科学证据5.1 中药多糖的益生元效应本配方中人参、黄芪、白术、茯苓均富含多糖。黄芪多糖已被明确证实为新型益生元[18]；人参多糖可调节肠道菌群[17]；白术和茯苓多糖亦具有调节微生态的潜力。这些多糖为LGG和布拉酵母菌提供发酵底物，促进其定植和增殖，同时产生更多SCFA，增强抗炎效果。5.2 协同微生态制剂优于单一益生菌机制研究表明，协同微生态制剂（中药多糖+益生菌）在调节菌群、增加SCFA、诱导Treg分化、促进IL-10和IL-22表达等方面显著优于单一益生菌[9,10]。含沙棘多糖的协同微生态制剂（长双歧杆菌+嗜酸乳杆菌+沙棘多糖）可显著降低Th17细胞分泌的IL-6、IL-1β、TNF-α和IL-17F，升高Treg细胞分泌的IL-10和TGF-β[30]。类似地，本配方中的黄芪多糖、人参多糖与LGG、布拉酵母菌的组合预期产生同类型协同效应。5.3 临床与动物实验证据一项针对86例轻中度UC患者的RCT显示，益生菌联合薏苡白头翁汤保留灌肠组在结肠镜评分、TNF-α、IFN-γ、CRP和ESR水平上均优于对照组，IL-10水平更高[31]。黄芪建中汤联合双歧杆菌三联活菌胶囊可提高患者肠黏膜屏障功能和免疫功能[32]。动物实验中，复合益生菌和中药联用显著改善疾病表型和结肠组织病理[33]。系统评价和Meta分析进一步证实，益生菌联合中药可有效控制临床症状、抑制炎症、降低复发率，且不良事件少，多种菌株混合比单一菌株更有效[11,34]。6 配方协同增效的综合分析综合上述机制，本配方实现多维度协同（表2）。表2 配方多维度协同效应汇总病理环节中药成分贡献益生菌贡献协同效应菌群失调多糖益生元促进有益菌直接补充LGG/布拉酵母定植增强+SCFA↑屏障损伤上调ZO-1/Occludin/MUC2上调紧密连接蛋白双重加固免疫紊乱抑制NF-κB/MAPK/JAK-STAT调节Th17/Treg平衡抗炎-促耐受互补氧化应激花色苷、人参皂苷抗氧化间接减轻氧化损伤协同降低ROS 中医理论层面，人参为君补气健脾治本，蓝莓花色苷为臣抗炎修复治标，黄芪、白术为佐加强益气燥湿，茯苓为使引药下行并调和诸药；同时，黄芪、人参、白术、茯苓的多糖成分作为益生元，与外加的LGG和布拉酵母菌构成现代化“协同微生态制剂”系统，实现了“补脾”与“调菌”的双向强化。7 结论本文基于UC的多病理机制，结合现代药理学与传统中医理论，设计了一款以蓝莓花色苷、人参为核心，辅以黄芪、白术、茯苓及LGG、布拉酵母菌的复方产品，并从以下方面论证了其科学合理性：（1）各中药活性成分（花色苷、人参皂苷、黄芪多糖、白术多糖）均具有独立且充分的抗UC证据，覆盖抗炎、屏障修复、免疫调节和菌群调节；（2）所选益生菌（LGG、布拉酵母）在改善腹泻、调节Th17/Treg、增强屏障方面有明确临床和实验支持；（3）中药多糖作为益生元可促进益生菌定植和SCFA生成，协同微生态效应使整体疗效优于单一组分，已有系统评价证实中药联合益生菌可降低复发率；（4）组方遵循“君臣佐使”原则，同时融合现代协同微生态理念，实现传统与现代的有机结合。综上，该配方在理论上具有坚实的科学基础，在实践上具有明确的转化潜力。后续应通过规范化的动物实验和随机对照临床试验进一步验证其整体功效，并优化制剂工艺（如微囊化包埋益生菌、纳米包裹花色苷）以确保产品稳定性和生物利用度。参考文献 [1] Kaplan GG, Ng SC. 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2026-07-16

·本溪高新区发布

【产教融合】沈药成果推介系列活动 | 2.新型治疗溃疡性肠炎候选药物A1

新型治疗溃疡性肠炎候选药物A1 项目类别：化学药品注册分类1 适应症：炎症性肠病知识产权：已经申请专利 1 成果简介炎症性肠病（IBD）是一种慢性特发性炎症性疾病，会导致严重的胃肠道症状，包括腹泻、腹痛、出血、贫血和体重减轻，主要有溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。IBD严重威胁人类生命和健康，且无治愈疗法。目前，有三种类型的sEH抑制剂已经进入临床试验。AR-9281用于治疗高血压，GSK-2256294用于治疗蛛网膜下腔出血，EC5026用于治疗神经病理性疼痛和脊髓损伤，还没有治疗IBD的sEH抑制剂进入临床试验。创新点课题组根据IBD治疗药物的特点设计并合成了一系列全新结构的sEH抑制剂，发现了能在肠道发挥药效且对IBD具有优异疗效的化合物A1。化合物A1作为全球首个治疗IBD的sEH抑制剂，在小鼠体内IBD模型中表现出优异的治疗效果和良好的安全性，为IBD治疗提供全新靶点和策略。主要技术指标化合物A1对HsEH和MsEH有极强的抑制作用（A1：HsEH IC50=0.1nM，MsEH IC50=0.1nM）。A1的体外半衰期为13.51min，A1在24h的血浆蛋白结合率为96.2%，口服生物利用度10.25%，体内半衰期3.29小时。在DSS诱导的结肠炎小鼠模型中A1（100mpk）治疗组的DAI评分显著低于DSS模型组和5-ASA（100mpk）治疗组，经A1（100mpk）处理后，A1在症状缓解、结肠长度恢复等多方面均有明显效果，且具有明确的量效关系。作用机制研究显示，A1对NF-κB、TNF-α和IL-6的释放表现出浓度依赖性抑制作用，并有效减轻小鼠中DSS诱导的急性结肠炎。A1组中Occludin和Claudin的表达均增加，表明A1可以通过改善肠粘膜屏障功能治疗小鼠结肠炎。市场及经济效益预测 IBD药物2023年全球市场规模已超过200亿美元，预计将以年均复合增长率（CAGR）约4%～5%的速度增长，到2030年有望突破300亿美元。全球IBD患病率不断上升（尤其在新兴工业化国家）、诊断率提高、生物制剂等高单价药物的广泛应用是市场增长的主要驱动力。不同于现有的免疫抑制或细胞因子靶向，sEH作用于炎症消退介质，可能从根源上“平息”炎症而非单纯“抑制”免疫，理论上具有更好的安全性。首个sEH抑制剂若成功上市，会在中短期内占据可观的市场份额，并因其潜在的“First-in-class”疗效和安全性特征，创造显著的经济和社会效益。长期来看，其市场价值有望达到数十亿美元级别。 2 成果展示图1．A1显著改善结肠炎小鼠结肠的长度图2．IBD小鼠结肠组织的代表性H&E染色图像和组织病理学评分 3 研究进度 4 合作方式技术转让、联合开发 5 联系方式联系部门：技术转移转化中心（概念验证中心）联系人：陈静怡、李蓉蓉、金玲联系电话：18602477701、13609810336、18941476605 联系邮箱：syphujszyzh@163.com 成果推介 | 2026第2期图文策划 | 林威屹常蒂娜李博审核校对 | 陈静怡李蓉蓉张阔 END

2026-07-16

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Buff叠满，倍特药业要爆发了！17个亿级产品压阵，26款新药火力全开

精彩内容 6月中下旬至今，第12批集采官宣、2026版基药目录发布、2026年医保目录调整通过审查名单公布，业内三大政策红利叠加，倍特药业42个产品喜迎年度“大红包”。公司近年来持续加码创新研发，1类新药BPR-30160639注射液于7月初获批临床，新品美沙拉秦肠溶缓释胶囊于近日获批上市，目前公司还有20多款新药、60多款仿制药新品在加速冲刺。 “医保+基药+集采”buff叠满，42个产品将迎爆发期 7月14日，2026年国家医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的药品名单出炉，基本目录外+商保创新药目录外共涉及产品384个（同一产品名合并统计），后续将进入专家评审阶段、谈判/竞价/价格协商阶段，最终结果将于11月公布。据统计，倍特药业有6个产品通过了形式审查，均为近三年获批的新产品，涉及目录外条件1（新通用名药品）、目录外条件2（适应症或功能主治发生重大变化）、目录外条件6（鼓励研发申报的儿童药品、仿制药品）、目录外条件7（罕见病药品）。倍特药业通过2026版国家医保目录调整形式审查的产品来源：国家医保局官网、米内网制表 7月9日，2026年版《国家基本药物目录》正式公布，新版目录共收录药品794种，其中新增药品品种116种，包含化学药品和生物制品68种、中成药48种，自9月1日起施行。据统计，倍特药业有18个产品（按产品名统计）新增进入基药目录，其中包括了2025年获批的化药2.2类新药水合氯醛糖浆。倍特药业新增进入2026版基药目录的产品来源：国家卫健委官网、米内网制表 6月23日，第12批国家组织药品集中带量采购正式官宣，拟纳入65个品种。倍特药业18个产品将参与竞标，其中有14个为近三年获批的“光脚产品”。倍特药业迎战第12批集采的产品注：★被主张存在专利争议来源：上海阳光医药采购网，米内网制表业内普遍认为，进入医保目录的新品将迎来放量契机，进入基药目录的新品有望打通基层渠道进入“必购清单”，而“光脚产品”借集采中标可实现以价换量，节约营销与准入成本……三大医药行业的政策红利同时在2026年叠加，倍特药业42个产品有望成为公司业绩提振的新亮点。创新成果陆续兑现，26款新药、62个新品在路上 7月3日，倍特药业的BPR-30160639注射液获批临床，拟用于治疗慢性乙型肝炎，该新药是公司2026年第二款获批临床的1类新药。7月8日，公司的美沙拉秦肠溶缓释胶囊获批，今年以来倍特药业已累计上市了22个仿制药新品。倍特药业部分在研的新药情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库米内网数据显示，倍特药业有26款新药正在加速推进，涉及1个中药新药、16个化药新药、9个生物药新药。生物药3.3类新药司美格鲁肽注射液和中药3.1类新药清肺颗粒已申报上市，正在审评审批中。司美格鲁肽2025年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额高达80亿元，目前仅有原研药企上市销售，国产首家之争异常激烈；清肺颗粒是倍特药业布局的首个古代经典名方，若顺利上市，将具有里程碑意义。 14个新药正在积极推进临床，其中BPR-101胶囊在2026年4月完成了细菌性阴道病（BV）的IIb期临床试验首例受试者入组，PRT-064040鼻喷雾剂在2026年1月完成了成人有或无先兆偏头痛的急性治疗的II期临床试验首例受试者入组，SNH-119014片在2026年4月启动了治疗血红蛋白病（包括但不限于地中海贫血、镰状细胞病）的IIa期临床试验，SNH-118110软胶囊在2026年6月启动了RET异常的晚期实体瘤的I期临床试验。今年3月吸入用PRT-050获批临床，用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症，控制感染和改善症状，7月BPR-30160639注射液获批临床，用于治疗慢性乙型肝炎。BPR-30901649注射液、注射用HC029、西妥昔单抗注射液均在今年提交了新药临床申请，目前正在审评审批中。 2024年至今倍特药业报产在审的仿制药新品（按大类统计）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年至今，倍特药业还有62个仿制药新品报产在审，其中非那雄胺喷雾剂、磷霉素氨丁三醇颗粒、瑞维那新吸入溶液、佩玛贝特片、阿糖胞苷注射液仅有原研获批进口，螺内酯口服混悬液暂无原研或国产获批，倍特药业将争夺上述6个产品的国内首仿。领跑五大百亿市场，17个爆款卖过亿截至2026年7月15日，倍特药业已有约400个产品获批上市（化学药+中成药，不含原料药），热销产品分布在60多个亚类市场。2025年在中国三大终端六大市场，倍特药业挺进了五大百亿市场TOP20集团之列（一级，下同），细分领域优势明显。 2025年中国三大终端六大市场倍特药业的亚类格局来源：米内网格局数据库 2025年全身用抗细菌药的市场规模在930亿元以上，倍特药业排在TOP5集团，公司最畅销的产品是头孢克肟分散片和注射用苯唑西林钠，2025年的销售额均超过2亿元。 2025年阻塞性气管疾病用药（化+生）的市场规模在270亿元以上，倍特药业排在TOP5集团，公司最畅销的产品是吸入用布地奈德混悬液，2025年的销售额高达10亿元。 2025年造影剂（化+生）的市场规模在150亿元以上，倍特药业跃升至TOP11集团，公司最畅销的产品是碘普罗胺注射液，2025年的销售额达到了7000万元级别。 2025年全身用抗病毒药（化+生）的市场规模在270亿元以上，倍特药业排在TOP17集团，公司最畅销的产品是富马酸丙酚替诺福韦片和磷酸奥司他韦胶囊，2025年的销售额均达到了7000万元级别。 2025年心脏病治疗用药的市场规模在200亿元以上，倍特药业跃升至TOP20集团，公司最畅销的产品是去乙酰毛花苷注射液，2025年的销售额达到1.7亿元。 2025年在中国三大终端六大市场倍特药业销售额过亿的产品来源：米内网格局数据库 2025年在中国三大终端六大市场，倍特药业有17个化学药的销售额超过了1亿元，其中全身用抗细菌药占了9个，阻塞性气管疾病用药、心脏病治疗用药、抗炎药和抗风湿药等8个亚类各占了1个。倍特药业拥有1个超10亿产品吸入用布地奈德混悬液，此外，公司的盐酸罂粟碱注射液和布洛芬注射液分别猛涨了67.32%、24.42%，2025年销售额分别达到了2.1亿元、1.4亿元左右。资料来源：米内网数据库、国家医保局官网、国家卫健委官网、上海阳光医药采购网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月15日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

100 项与美沙拉嗪相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00377	美沙拉嗪	A07EC02	DB00244

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
活动性中度溃疡性结肠炎	加拿大	Tillotts Pharma AG	2017-06-30
溃疡性直肠炎	美国	AbbVie, Inc.	2001-01-05
克罗恩病	日本	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	1996-04-16
克罗恩病	日本	KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.	1996-04-16
胃肠道疾病	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	1993-05-10
直肠炎	美国	Mylan Specialty LP	1987-12-24
直肠结肠炎	美国	Mylan Specialty LP	1987-12-24
溃疡性结肠炎	瑞士	Sanofi	1984-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
MUTYH相关息肉病	临床3期	葡萄牙	-	2019-08-05
淋巴细胞性结肠炎	临床3期	德国	Dr. Falk Pharma GmbH	2010-05-01
结肠憩室病	临床3期	意大利	Sofar SpA	2008-12-15
食管憩室病	临床3期	美国	Shire Plc	2007-12-06
食管憩室病	临床3期	巴西	Shire Plc	2007-12-06
食管憩室病	临床3期	加拿大	Shire Plc	2007-12-06
食管憩室病	临床3期	芬兰	Shire Plc	2007-12-06
食管憩室病	临床3期	德国	Shire Plc	2007-12-06
食管憩室病	临床3期	匈牙利	Shire Plc	2007-12-06
食管憩室病	临床3期	意大利	Shire Plc	2007-12-06

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ECCO2026	N/A	隐窝炎	412	Ciprofloxacin plus metronidazole	顧憲鑰觸觸鬱顧選觸繭(簾餘憲繭蓋艱廠願顧顧) = 鑰醖選憲鑰廠鹹顧鏇膚繭範醖鑰鑰艱夢衊醖壓 (鹹網艱獵夢夢襯糧鑰選 ) 更多	积极	2026-02-18
				Vedolizumab	廠夢獵壓膚築獵廠鏇網(鏇憲範範壓鹹積壓範糧) = 鬱廠鬱鬱廠鏇鹽糧壓遞餘獵艱鬱蓋夢壓鹹夢製 (衊鑰夢顧衊憲憲齋壓顧 )
ECCO2026	N/A	溃疡性结肠炎	4,850	Oral 5-ASA	製繭鏇憲鹽鹹夢餘糧鏇(顧簾蓋構構廠餘觸製艱) = 壓淵鹽齋醖艱積繭遞獵積繭觸積憲積憲蓋遞艱 (鏇膚襯範餘選窪鹹鹽餘, 49.6 ~ 62.5) 更多	积极	2026-02-18
				Rectal 5-ASA	製繭鏇憲鹽鹹夢餘糧鏇(顧簾蓋構構廠餘觸製艱) = 鏇鏇蓋夢觸淵鹹糧窪憲積繭觸積憲積憲蓋遞艱 (鏇膚襯範餘選窪鹹鹽餘, 53.9 ~ 79.7) 更多
NCT04133194 (EASI, Pubmed \| Aliment Pharmacol Ther)	临床4期	溃疡性结肠炎	178	Asacol 1600 mg single tablet	獵鹽鬱艱鹽築範憲夢壓(獵範鏇膚餘壓淵鏇獵製) = 網憲衊醖選淵廠醖遞衊觸網壓醖願糧繭淵夢製 (鑰廠構廠遞鏇範鑰鏇積 )	积极	2025-11-01
				Asacol 2400 mg (three tablets of 800 mg once daily)	獵鹽鬱艱鹽築範憲夢壓(獵範鏇膚餘壓淵鏇獵製) = 製範顧壓願鹹淵鹽觸簾觸網壓醖願糧繭淵夢製 (鑰廠構廠遞鏇範鑰鏇積 )
NEWS 人工标引	N/A	溃疡性结肠炎	198	口服5-ASA or 直肠5-ASA or 联合治疗	構鹽餘築膚襯網憲夢蓋(積構餘選顧構糧醖醖襯) = 鹹壓窪壓醖窪廠製觸廠製齋廠齋願鬱鬱淵蓋鬱 (憲夢範憲網顧壓艱積襯 ) 更多	积极	2025-03-05
REALASA (NEWS) 人工标引	N/A	溃疡性结肠炎一线	-	5-ASA	夢鹽齋範艱淵餘齋艱製(壓網鑰積淵選鏇選淵製) = 约50%的患者在182天时对初始5-ASA治疗保持依从性，但这一比例在730天时降至30%。鬱積構壓願憲製構鑰鑰 (醖遞夢壓選網網淵鏇齋 )	积极	2025-02-26
NEWS 人工标引	N/A	溃疡性结肠炎	-	5-ASA5-ASA 低剂量（<2 g/天）	齋觸憲網膚餘顧夢繭襯(齋蓋淵繭淵製築網齋鬱) = 憲顧壓壓鹽憲襯構築鑰衊顧糧膚網夢淵網艱齋 (遞醖範膚顧遞淵選獵膚 )	积极	2025-02-26
				5-ASA 低剂量联合治疗5-ASA 低剂量联合治疗	齋觸憲網膚餘顧夢繭襯(齋蓋淵繭淵製築網齋鬱) = 膚鹽簾鑰繭鹹夢艱製築衊顧糧膚網夢淵網艱齋 (遞醖範膚顧遞淵選獵膚 )
ECCO2025	N/A	溃疡性结肠炎	87	only oral/topical 5-ASA	網衊廠範願夢鹹艱簾願(繭觸積範壓範膚鏇膚蓋) = 淵選鏇鹽構製遞鹹積衊鹹積鹽簾膚壓範夢製鹽 (憲蓋憲膚壓衊襯淵淵糧 ) 更多	积极	2025-02-19
				azathioprine and 5-ASA combination	簾淵獵鬱獵簾積醖繭夢(顧艱築鏇範繭蓋構願顧) = 遞選糧衊艱糧網齋窪遞壓積餘製選糧鹽網鏇淵 (繭廠選鏇製餘艱蓋艱積 )
ECCO2025	N/A	克罗恩病	40	5-ASA	齋構觸淵鹽艱夢夢製憲(構願鏇網醖鑰鏇積繭壓) = 鏇鑰齋窪膚鹹觸衊範襯鏇壓簾構鏇鏇齋鑰夢齋 (製餘齋鏇積鹹鬱築鹹淵 ) 更多	积极	2025-02-19
ECCO2025	N/A	溃疡性结肠炎	271	5-ASA	鏇獵憲範範築蓋壓淵膚(遞糧鏇範網製淵壓鏇壓) = 衊艱夢齋積膚觸齋製願廠蓋積鏇顧範製網廠獵 (衊齋窪襯鬱網膚鹽願夢 )	不佳	2025-02-19
				IMM	-
UEGW2024	N/A	溃疡性结肠炎	-	Mesalazine (Asacol)	網醖壓餘醖願顧構願觸(網積製願夢積壓積願襯) = 網廠衊鹹網鏇願範餘築構窪鑰夢願顧窪築糧構 (壓糧範憲醖淵廠醖顧願 ) 更多	-	2024-10-13
				Ozanimod (Zeposia)	網醖壓餘醖願顧構願觸(網積製願夢積壓積願襯) = 夢選廠簾獵選憲鹹窪顧構窪鑰夢願顧窪築糧構 (壓糧範憲醖淵廠醖顧願 ) 更多