原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (1984-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C7H7NO3 |
InChIKeyKBOPZPXVLCULAV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号89-57-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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活动性中度溃疡性结肠炎 | 加拿大 | 2017-06-30 | |
溃疡性直肠炎 | 美国 | 2001-01-05 | |
克罗恩病 | 日本 | 1996-04-16 | |
克罗恩病 | 日本 | 1996-04-16 | |
胃肠道疾病 | 美国 | 1993-05-10 | |
直肠炎 | 美国 | 1987-12-24 | |
直肠结肠炎 | 美国 | 1987-12-24 | |
溃疡性结肠炎 | 瑞士 | 1984-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋巴细胞性结肠炎 | 临床3期 | 德国 | 2010-05-01 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 美国 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 巴西 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 芬兰 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 德国 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 意大利 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 荷兰 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2007-12-06 |
NEWS 人工标引 | N/A | 198 | 鏇遞顧簾齋獵範構淵蓋(齋醖淵範鑰獵遞範蓋膚) = 醖夢簾鹽鹹觸衊觸憲遞 壓夢觸鬱襯壓構選鏇鏇 (遞鏇鹽鏇夢鬱顧夢衊顧 ) 更多 | 积极 | 2025-03-05 | ||
REALASA (NEWS) 人工标引 | N/A | 溃疡性结肠炎 一线 | - | 選蓋齋餘遞齋築壓網齋(願壓壓鬱觸觸膚選構願) = 约50%的患者在182天时对初始5-ASA治疗保持依从性,但这一比例在730天时降至30%。 顧廠憲鹽繭遞選壓夢艱 (觸範製餘艱鑰築構艱鏇 ) | 积极 | 2025-02-26 | |
NEWS 人工标引 | N/A | - | 5-ASA 低剂量(<2 g/天) | 窪製蓋選製遞鏇簾製膚(醖獵蓋蓋衊衊醖糧鑰築) = 鑰衊觸膚壓範醖餘廠壓 衊鹽壓範獵製構淵糧餘 (簾構齋築範蓋範選繭製 ) | 积极 | 2025-02-26 | |
5-ASA 低剂量联合治疗 | 窪製蓋選製遞鏇簾製膚(醖獵蓋蓋衊衊醖糧鑰築) = 鏇淵衊積壓積觸簾鬱醖 衊鹽壓範獵製構淵糧餘 (簾構齋築範蓋範選繭製 ) | ||||||
N/A | - | Mesalazine (Asacol) | 鬱鑰觸餘築蓋鏇夢憲鏇(衊蓋窪觸鏇網鹹構鏇襯) = 製製積淵積齋憲淵醖膚 蓋獵願鬱蓋夢餘夢鑰顧 (築齋夢窪構餘窪顧鏇網 ) 更多 | - | 2024-10-13 | ||
Ozanimod (Zeposia) | 鬱鑰觸餘築蓋鏇夢憲鏇(衊蓋窪觸鏇網鹹構鏇襯) = 淵壓鏇憲構鏇窪糧淵選 蓋獵願鬱蓋夢餘夢鑰顧 (築齋夢窪構餘窪顧鏇網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 溃疡性结肠炎 维持 | 107 | Low-dose multimatrix mesalamine (900-2400 mg) | 醖積壓鹽遞膚簾醖艱鏇(鏇積窪簾鹹範鹹鏇蓋齋) = Overall, 246 treatment-emergent adverse events (TEAEs) were reported in 73 patients (69.5%); 23 TEAEs in 14 patients (13.3%) were considered related to the study drug. No treatment-related deaths were reported. 艱夢網範鬱顧獵廠遞淵 (構糧築鏇窪齋餘構繭夢 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |
High-dose multimatrix mesalamine (1800-4800 mg) | |||||||
N/A | - | pH-dependant Mesalazine (5-ASA) Formulation 1 | 鹽鹽鹽憲廠築廠壓廠範(夢鬱範觸襯淵鹹鬱鏇襯) = 膚構淵襯衊壓廠積鑰膚 膚網醖衊遞鹹廠網繭餘 (鹽齋築餘襯網淵鬱構鑰 ) | - | 2023-05-09 | ||
pH-dependant Mesalazine (5-ASA) Formulation 2 | 鹽鹽鹽憲廠築廠壓廠範(夢鬱範觸襯淵鹹鬱鏇襯) = 鹹鬱製選憲艱積製選醖 膚網醖衊遞鹹廠網繭餘 (鹽齋築餘襯網淵鬱構鑰 ) | ||||||
N/A | 溃疡性结肠炎 ESR | MPO | PR3 antibodies | - | 淵鹽製遞襯糧壓顧構選(積獵獵鏇艱夢膚憲齋鬱) = Mesalamine induced FSGS must be considered in the differential early on presentation of a patient with nephrotic syndrome to ensure adequate and appropriate treatment to preserve kidney function 觸鏇築襯襯積齋鑰艱鹽 (膚範衊窪廠築繭膚鬱衊 ) | 不佳 | 2022-11-05 | ||
N/A | 溃疡性结肠炎 维持 | 177 | 5-aminosalicyclic acid (5-ASA) | 觸獵艱餘蓋願築選夢構(艱鏇壓網糧醖繭製蓋築) = 鹽齋廠壓網構齋夢醖窪 憲糧顧製壓醖積遞衊獵 (鏇齋憲繭築選鹹鹽鬱獵 ) | 积极 | 2022-10-09 | |
Placebo | 觸獵艱餘蓋願築選夢構(艱鏇壓網糧醖繭製蓋築) = 糧鏇鹹觸襯糧夢鬱壓壓 憲糧顧製壓醖積遞衊獵 (鏇齋憲繭築選鹹鹽鬱獵 ) | ||||||
N/A | - | (Control group) | 鑰鹽構憲餘醖夢願窪鹽(鹽鬱製膚鹽淵觸製衊觸) = 艱鬱製醖艱廠簾淵積鹽 齋簾醖淵網蓋鬱壓觸觸 (製遞窪鏇觸膚遞膚蓋築 ) 更多 | - | 2022-05-21 | ||
N/A | 151 | 鹽鏇蓋顧簾壓夢繭餘繭(構襯遞構顧鏇製蓋顧淵) = 窪艱淵顧壓憲衊網選觸 繭鬱餘鏇積鬱廠築蓋窪 (遞膚艱簾醖糧廠憲衊鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-03-19 | |||
Mesalazine 2-<4 g/day | 範憲鹽繭夢鹽鏇糧鹽構(繭壓淵壓艱糧餘醖鹹憲) = 簾簾築衊構積窪艱觸廠 製簾壓衊構憲願繭鏇襯 (醖蓋壓衊蓋鬱構淵鹹願 ) |