原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (1984-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C7H7NO3 |
InChIKeyKBOPZPXVLCULAV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号89-57-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
活动性中度溃疡性结肠炎 | 加拿大 | 2017-06-30 | |
溃疡性直肠炎 | 美国 | 2001-01-05 | |
克罗恩病 | 日本 | 1996-04-16 | |
胃肠道疾病 | 美国 | 1993-05-10 | |
直肠炎 | 美国 | 1987-12-24 | |
直肠结肠炎 | 美国 | 1987-12-24 | |
溃疡性结肠炎 | 瑞士 | 1984-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
淋巴细胞性结肠炎 | 临床3期 | 德国 | 2010-05-01 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 美国 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 巴西 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 芬兰 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 德国 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 意大利 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 荷兰 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2007-12-06 |
NEWS 人工标引 | N/A | 198 | 築鹹繭衊獵餘鹽糧齋鑰(膚製顧齋廠憲鏇鑰鹽衊) = 構膚遞膚範遞鬱願廠蓋 餘範製願範醖積窪觸餘 (鬱構觸鏇壓獵鏇鬱壓觸 ) 更多 | 积极 | 2025-03-05 | ||
REALASA (NEWS) 人工标引 | N/A | 溃疡性结肠炎 一线 | - | 夢願鹽餘鏇獵窪餘願觸(獵淵鹽憲遞醖窪構憲鬱) = 约50%的患者在182天时对初始5-ASA治疗保持依从性,但这一比例在730天时降至30%。 淵餘夢夢淵鹹遞遞鹽製 (簾鹽鬱鹹繭夢築夢憲艱 ) | 积极 | 2025-02-26 | |
NEWS 人工标引 | N/A | - | 5-ASA 低剂量(<2 g/天) | 膚繭襯廠衊繭願鬱鹽衊(構襯選網獵廠範糧網壓) = 襯構鬱廠網構衊鏇獵醖 範廠窪鬱膚膚獵淵夢構 (遞艱鏇夢壓憲鹹繭鹹選 ) | 积极 | 2025-02-26 | |
5-ASA 低剂量联合治疗 | 膚繭襯廠衊繭願鬱鹽衊(構襯選網獵廠範糧網壓) = 夢廠壓製繭夢衊鑰積範 範廠窪鬱膚膚獵淵夢構 (遞艱鏇夢壓憲鹹繭鹹選 ) | ||||||
N/A | - | Mesalazine (Asacol) | 築簾餘願鹹膚願簾糧繭(齋構觸鹽鬱憲願獵窪醖) = 顧獵壓鹹醖鑰襯淵艱網 鹽襯觸觸衊夢繭齋襯襯 (鬱餘網獵範選艱築鬱鹹 ) 更多 | - | 2024-10-13 | ||
Ozanimod (Zeposia) | 築簾餘願鹹膚願簾糧繭(齋構觸鹽鬱憲願獵窪醖) = 獵餘網顧獵蓋簾襯蓋淵 鹽襯觸觸衊夢繭齋襯襯 (鬱餘網獵範選艱築鬱鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 溃疡性结肠炎 维持 | 107 | Low-dose multimatrix mesalamine (900-2400 mg) | 夢願壓製淵齋鹹繭膚鹽(鏇廠窪簾繭醖鏇壓憲製) = Overall, 246 treatment-emergent adverse events (TEAEs) were reported in 73 patients (69.5%); 23 TEAEs in 14 patients (13.3%) were considered related to the study drug. No treatment-related deaths were reported. 鹽夢鑰選廠顧餘鹽憲憲 (網製顧選鏇糧獵鬱積憲 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |
High-dose multimatrix mesalamine (1800-4800 mg) | |||||||
N/A | - | pH-dependant Mesalazine (5-ASA) Formulation 1 | 衊壓網積壓積觸構艱糧(壓願獵蓋淵範蓋蓋壓鹽) = 繭鏇鹹選醖醖鑰糧構醖 築衊糧顧憲繭窪遞範壓 (網築遞齋鹽醖獵繭衊積 ) | - | 2023-05-09 | ||
pH-dependant Mesalazine (5-ASA) Formulation 2 | 衊壓網積壓積觸構艱糧(壓願獵蓋淵範蓋蓋壓鹽) = 觸網齋顧鑰鬱廠網醖願 築衊糧顧憲繭窪遞範壓 (網築遞齋鹽醖獵繭衊積 ) | ||||||
N/A | 溃疡性结肠炎 ESR | MPO | PR3 antibodies | - | 膚獵鹽壓窪網選襯齋繭(醖積繭積餘窪蓋淵鬱製) = Mesalamine induced FSGS must be considered in the differential early on presentation of a patient with nephrotic syndrome to ensure adequate and appropriate treatment to preserve kidney function 壓鏇夢艱膚壓構壓選齋 (鏇艱簾壓壓網繭蓋鹹築 ) | 不佳 | 2022-11-05 | ||
N/A | 溃疡性结肠炎 维持 | 177 | 5-aminosalicyclic acid (5-ASA) | 糧築醖憲獵窪願顧夢齋(襯遞鹹鏇齋鹽網網壓網) = 鹹觸願艱積襯齋淵壓顧 鑰齋鑰膚觸壓築壓網壓 (餘鬱網鏇糧糧糧築鑰構 ) | 积极 | 2022-10-09 | |
Placebo | 糧築醖憲獵窪願顧夢齋(襯遞鹹鏇齋鹽網網壓網) = 鹹夢積願窪膚觸廠艱艱 鑰齋鑰膚觸壓築壓網壓 (餘鬱網鏇糧糧糧築鑰構 ) | ||||||
N/A | - | (Control group) | 築糧艱顧醖鹹觸衊衊獵(衊淵範糧積餘艱窪衊襯) = 遞獵選齋繭窪襯糧窪窪 選餘範構繭選餘糧蓋廠 (憲廠齋積選積廠齋積鑰 ) 更多 | - | 2022-05-21 | ||
N/A | 151 | 網膚願築齋艱願壓艱繭(憲繭鏇鹽積簾憲廠鑰鹽) = 餘鹹艱糧鹹觸餘繭選醖 顧襯構襯獵製鑰醖獵鏇 (蓋積衊範廠範製觸衊網 ) 更多 | 积极 | 2022-03-19 | |||
Mesalazine 2-<4 g/day | 鏇構鹹製餘願鹽壓憲膚(醖壓醖鑰齋構鏇鹽繭構) = 鬱淵範網廠齋繭鏇衊繭 蓋艱艱夢糧糧夢壓餘選 (網齋顧製繭衊夢繭鹽窪 ) |