荣昌生物与康方生物达成临床研究合作

2023-09-28
·
交易
抗体药物偶联物ASCO会议免疫疗法临床2期临床结果
9月27日,荣昌生物宣布,将携手康方生物旗下子公司康方药业,推进康方生物独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液与荣昌生物自主开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)注射用维迪西妥单抗的联合疗法的开发,并启动一项针对胃癌(含胃食管结合部腺癌)的2期临床研究。
注射用维迪西妥单抗是以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点的ADC产品,能精准识别和杀伤肿瘤细胞。该药目前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症获批上市。今年4月公布的2023版《中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌诊疗指南》显示,维迪西妥单抗作为HER2阳性(IHC3+或 2+)晚期胃癌三线治疗药物获得优先推荐,推荐等级由“Ⅱ级推荐”提升为“I级推荐”。
卡度尼利单抗注射液是同时靶向PDHER2蛋白A-4的人源化四价IgG1-ScFv对称结构的双特异性抗体胃癌尿路上皮癌PD-1和CTLA-4两个免疫检查点的协同抗肿瘤作用的同时,相较两个靶点的单抗联合治疗具有更好的安全性。该药已经于2022年6月在中国获批,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
根据发布于2023美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的两年随访数据,卡度尼利单抗一线治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌,全人群(无论PD-L1表达)缓解率高,长期生存获益突出。且研究结果显示,该药有望克服当下免疫治疗在PD-L1低表达及阴性人群中疗效有限的局限性,成为晚期胃癌全人群患者更优的免疫复发或转移性宫颈癌
据荣昌生物新闻稿介绍,多项临床前研究均已证明,ADC与免疫检查点抑制剂联用具有良好的协同增效的作用。维迪西妥单抗和卡度尼利单抗的联合用药具备科学扎实的理论基础,可能实现抗肿瘤治疗的协同增效,有望为肿瘤患者带来新一代高效安全的抗肿瘤治疗组合方案。据悉,荣昌生物正全力推动维迪西妥单抗在肿瘤治疗领域的联合疗法探索,不仅包括与该公司自研创新产品管线的联合疗法开发,也包括与行业内具有优异临床价值潜力的新分子、新机制的联合疗法开发,以期充分挖掘维迪西妥单抗的临床价值。
参考资料:[1]荣昌生物携手康方生物,探索HER-2 ADC与PD-1/CTLA-4双抗治疗胃癌联合疗法. Retrieved Sep 27,2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/WZiwM3mN_GWnE87wyjC4vQ
内容来源于网络,如有侵权,请联系删除。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。