第十批国采，最新消息传出（附产品竞争格局）

2024-04-03

带量采购

作者 | 陈芋遥望来源 | 赛柏蓝第十批国采名单不久将浮出水面。01第十批国采报量倒计时业内传出明确进展消息赛柏蓝获悉，近日，第十批国采报量目录已经初步出炉——一位国内头部仿制药企业高管明确，下一批国采已有名单。之后赛柏蓝从其他信源处也确认了这一消息，相关人士对赛柏蓝表示，再过几天，消息会更加明朗。新一轮国采的报量文件可能在不久之后公布。按照此前国采的规律，报量文件公布之后，将进入公布集采文件、明确开标时间地点的关键阶段。如果按照4月报量、5月发布文件推算，6月新一轮国采可能开标。按照年初全国医疗保障工作会议上推动集采“扩围提质”要求，今年的全国医保工作重点包括开展新批次国家组织药品耗材集采，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。 3月29日，由国家组织药品联合采购办公室牵头的胰岛素专项国采接续采购工作官宣。4月23日（星期二）上午10点，胰岛素专项国采接续将在上海市现场开标。前述人士进一步对赛柏蓝表示，胰岛素专项国采接续从官宣到开标用时不到1个月，不影响整体国采工作的推进。3月结束，第九批国采中选结果在全国31省落地执行，从报量到落地，一轮国采用时在6个月左右，今年再开展两轮国采是大概率事件。 02报价规范化是大趋势或继续强化供应、回款针对接下来的报量，由于报量规则和监测技术越来越成熟，医疗机构报量的精准度逐渐提高。至于规则优化则是未来集采工作中的普遍共识，目前来看优化的重点方向在于报价规范化以及供应稳定性。报价规则方面，第十批国采预计将整体延续此前方案——最多允许10家企业入围，满足1.8倍熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一，是企业获得拟中选资格的前提条件。第九批国采通过计算同品种最高与最低单位可比价比值，对所有品种的比值结果进行降序排列，按照“前4名和后2名”划定，相关品种最高单位可比价企业将无法获得拟中选资格（降幅≥30%或单位可比价≤1元的除外）。预计“1.8倍”“50%”“0.1”三选一预计依然是拟中选的门槛，而第十批国采或继续对规则查缺补漏。为保证供应，国采一方面延长标期；一方面加强对参选企业的投标要求。第九批国采2024年3月落地，执行到2027年12月31日，采购周期长达4年，创历次国采标期之最，采购周期的延长提高了企业的中选预期，有助于稳定供应——第十批国采可能坚持这一策略。产能及原料药自产说明几乎是每轮国采均要求企业填报的关键信息。另外，第九批国采禁止频繁批文转让的规则也在一定程度上防止了断供情况的出现。此外，国家医保局还将集采中选产品的供应情况考核融入到了集采接续采购中。进入2024年，国家医保局办公室发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》提出，在集采协议期满接续采购中，要将供应情况评分结果实质性融入采购规则。对上一轮集采实际供应好、评分高的中选企业可在带量比例、供应地区选择、中选顺位等方面予以激励；对实际供应较差、评分低的中选企业应采取一定制约，直至取消其申报资格。后续国采，企业在争中选的同时，保供压力依旧不小。此外，围绕带量采购的回款问题，4月1日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于国家组织药品集中采购中选企业库存填报的通知》，开展第九批中选企业生产库存与回款监测工作，要求相关企业从本月起每月填报上月库存及回款信息，以保证相关中选药品稳定供应。无论是投标规则，还是供应、回款配套政策，都是带量采购这场竞技赛上的选手关注的焦点问题。 03124个品种基本满足后续国采条件据易联招采统计，截至3月21日，在尚未纳入国采的品种中已有124个品种满足原研企业+过评企业≥5家的竞争格局，初步具备纳入国采的条件。其中竞争格局达10家及以上的品种有22个，包括磷酸西格列汀片、舒更葡糖钠注射液、地氯雷他定干混悬剂/口服溶液等。目前，九批十轮国采共纳入374个品种，平均每批国采纳入约41个，涉及品种最多的第五批国采纳入了61个。按照以往批次国采纳入品种数量推算，124个品种可能只有不到一半会被第十批“选中”。虽然随着国采的推进，大品种面临“见底”问题，甚至第九批国采是综合规模最小的一轮。但是相关领导也曾对赛柏蓝表示，临床用药情况是动态变化的，大品种纳入集采之后，也可能会有新的大品种涌现，也许正因如此，国采仍然是当下医药行业最受关注的政策之一。从胰岛素国采接续来看，国采在逐步“量化宽松”。而国采成为医院准入常态化手段之后，企业中选意愿增强、中选率提高，围绕可能国采的产品，批文转让交易活跃等新现象也开始出现。仿制药这一原本拥挤的赛道，在国采的出清效应下，一边头部企业在加强创新转型；一边机会型企业还在通过资产投入轻量化的形式积极入局，也许在不久的未来，仿制药产业的逻辑将迎来大的改变。附：*注：一切以最终官方消息为准END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联