Desloratadine

在"健康中国"战略纵深推进与过敏性疾病患病率持续攀升的双重驱动下，中国抗过敏药产业正迎来从"对症缓解"向"精准治疗加全程管理"跨越的关键窗口期。随着空气质量变化、生活方式转变、城镇化进程加速，过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎、慢性荨麻疹等过敏性疾病的患病率持续走高，传统抗过敏药在疗效持久性、安全性、精准性方面的不足日益凸显，而以生物制剂、JAK抑制剂、舌下免疫治疗、AI辅助用药为代表的新一代技术则为行业注入了强劲动力。抗过敏药作为过敏性疾病管理的"核心武器"和患者生活质量的"守护者"，其"快速缓解、长期控制、精准治疗"的核心功能使其成为呼吸科、皮肤科、耳鼻喉科临床用药中不可替代的刚需品类。近年来，从国家到地方层面密集出台了一系列促进创新药研发、儿童用药保障和处方外流的政策，技术路线呈现生物化、精准化、个性化、全程化发展态势，市场规模持续扩容，产业链加速重构，中国抗过敏药行业已从仿制药主导阶段迈向创新药引领新纪元。一、抗过敏药行业发展趋势现状1、抗过敏药行业细分赛道与技术路线分析当前中国抗过敏药领域已形成以口服抗组胺药为主导，鼻用糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂、生物制剂、JAK抑制剂等多品类并存的格局。在口服抗组胺药领域，凭借其使用便捷、疗效确切占据行业最大份额。第二代抗组胺药(氯雷他定、西替利嗪、地氯雷他定、非索非那定、左西替利嗪)因其无嗜睡或低嗜睡的优势已全面替代第一代抗组胺药(扑尔敏、苯海拉明)，成为临床一线用药。第三代抗组胺药(如比拉斯汀、鲁帕他定)因其起效更快、安全性更高正在快速抢占市场。以扬子江药业(氯雷他定)、远大医药(西替利嗪)、华北制药、九典制药等为代表的仿制药企业在集采背景下通过成本优势占据了大部分市场份额。在鼻用糖皮质激素领域，因其在过敏性鼻炎治疗中的核心地位而保持稳定增长。以GSK的氟替卡松(辅舒良)、阿斯利康的布地奈德(雷诺考特)、先声药业的糠酸莫米松(内舒拿仿制药)等为代表的产品占据市场主导。鼻用激素因其局部用药、全身吸收少、安全性高的优势，已被各国指南推荐为过敏性鼻炎的一线治疗药物。在白三烯受体拮抗剂领域，孟鲁司特钠因其在哮喘和过敏性鼻炎联合治疗中的独特价值保持稳定需求。以默沙东的顺尔宁为原研标杆，国产仿制药(如鲁南贝特、石药集团等)在集采后大幅放量。但孟鲁司特的神经精神系统不良反应警示在一定程度上影响了其增长势头。在生物制剂领域，被誉为"抗过敏药的革命性突破"正在从高端市场走向大众可及。以赛诺菲/再生元的度普利尤单抗(达必妥)为代表的IL-4/IL-13抑制剂在中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘等领域展现出卓越疗效，已成为全球最畅销的生物制剂之一。以诺华的奥马珠单抗(茁乐)为代表的抗IgE单抗在中重度过敏性哮喘和慢性自发性荨麻疹中占据核心地位。以阿斯利康的替泽利尤单抗(Tezspire)为代表的抗TSLP单抗在重度哮喘领域展现出新的治疗维度。国产生物制剂(如康诺生物的CM310、智翔金泰的GR1802等)也在加速追赶，部分产品已获批上市或处于临床后期。在JAK抑制剂领域，以艾伯维的乌帕替尼(瑞福)、辉瑞的阿布昔替尼(希必可)为代表的口服JAK抑制剂在中重度特应性皮炎治疗中展现出"口服生物制剂"的独特优势，起效快、疗效强，正在快速抢占生物制剂市场。国产JAK抑制剂(如恒瑞医药的SHR0302、泽璟制药的杰克替尼等)也在加速推进。在舌下免疫治疗(SLIT)领域，作为唯一可能"改变过敏性疾病自然进程"的对因治疗方案正在从高端市场走向更广泛的应用。以畅迪(粉尘螨滴剂)、脱敏治疗产品(ALK、Stallergenes等)为代表的SLIT产品在尘螨过敏领域已有较长的应用历史，花粉SLIT产品也在加速上市。舌下免疫治疗因其需长期用药(通常三至五年)的特点，正在创造"长期用药加全程管理"的新商业模式。在中医药领域，玉屏风颗粒、辛芩颗粒、苍耳子鼻炎胶囊等中成药在过敏性鼻炎的辅助治疗中仍有一定市场份额。部分创新中药(如黄花蒿花粉变应原舌下滴剂)也在探索中，有望为抗过敏治疗提供新的选择。2、抗过敏药行业应用场景持续拓展抗过敏药的应用已从最初的过敏性鼻炎扩展到哮喘、特应性皮炎、慢性荨麻疹、食物过敏、药物过敏、过敏性结膜炎全场景覆盖。在过敏性鼻炎端，作为中国患病率最高的过敏性疾病(成人患病率已超过百分之十七)，过敏性鼻炎的药物治疗需求极为庞大。特别是在春秋花粉季和换季时节，口服抗组胺药和鼻用激素的需求呈爆发式增长。随着患者对生活质量要求的提升，从"忍一忍"到"积极治疗"的观念转变正在加速，推动了抗过敏药市场的持续扩容。在哮喘端，中国哮喘患者超过四千五百万，但控制率不足百分之三十。生物制剂(奥马珠单抗、度普利尤单抗、美泊利珠单抗等)的出现使重度哮喘的控制率大幅提升，推动了哮喘治疗从"缓解症状"向"控制炎症"的范式转变。特别是在儿童哮喘领域，吸入性糖皮质激素加生物制剂的联合方案正在成为新的治疗标准。在特应性皮炎端，作为"最折磨人的皮肤病"之一，中重度特应性皮炎的治疗需求正在快速释放。度普利尤单抗、阿布昔替尼、乌帕替尼等创新药物的上市使中重度特应性皮炎的治疗进入了"精准靶向"时代。特别是在儿童特应性皮炎领域，由于传统治疗手段的局限性，生物制剂和JAK抑制剂的需求尤为旺盛。在慢性荨麻疹端，慢性自发性荨麻疹因其反复发作、严重影响生活质量而被称为"不死的癌症"。奥马珠单抗已被多国指南推荐为慢性荨麻疹的三线治疗药物，在抗组胺药无效的患者中展现出显著疗效。国产奥马珠单抗生物类似药的上市将大幅降低治疗成本，推动更多患者接受规范治疗。在食物过敏和药物过敏端，虽然目前尚无获批的治疗药物，但口服免疫治疗(OIT)和抗IgE治疗正在临床试验中取得积极结果，有望在未来数年内为食物过敏患者带来新的治疗选择。特别值得注意的是，抗过敏药与AI和数字化的深度融合已成为行业发展的最大亮点。AI辅助诊断系统能够通过症状分析、过敏原检测数据和环境因素综合判断患者的过敏类型和严重程度，为精准用药提供依据。智能用药管理App能够提醒患者按时用药、记录症状变化、预警花粉浓度，实现从"被动治疗"到"主动管理"的跨越。与此同时，抗过敏药与互联网医疗的结合正在加速处方外流，患者可以通过在线问诊获取处方后在药店或电商平台购药，大幅提升了用药的便捷性和可及性。3、抗过敏药产业链协同发展从上游原料药到中游制剂生产再到下游流通和服务，中国抗过敏药产业链已形成以江苏、浙江、广东、山东、上海、北京为核心的较为完整的生态体系。上游端，氯雷他定、西替利嗪、孟鲁司特钠、布地奈德等核心原料药的国产化率已达到较高水平。九典制药、国邦医药、普洛药业、仙琚制药等企业在原料药领域发挥了核心作用。但在生物制剂所需的细胞培养基、层析填料、一次性生物反应器等上游耗材方面仍存在进口依赖，国产替代进程正在加速。中游端，制剂制造能力向创新化、品牌化、差异化方向发展。以扬子江、远大医药、先声药业、石药集团、恒瑞医药、信达生物、康方生物、智翔金泰等为代表的企业，通过纵向打通"原料药—制剂—创新药—商业化"全链条和横向拓展口服、鼻用、注射、生物制剂等多产品线，共同推动产品创新和品质提升，形成了"传统仿制药企业加创新药企业加生物技术公司"的多元竞争格局。下游端，医院仍是抗过敏药最大的销售渠道，但零售药店和电商平台的份额正在快速提升。处方外流政策的推进和互联网医疗的发展使抗过敏药的零售渠道占比持续提高。特别是在OTC抗组胺药领域，京东健康、阿里健康、美团买药等平台已成为重要的销售渠道。根据中研普华产业研究院的《2026-2030年中国抗过敏药市场深度调查研究报告》预测分析纵观中国抗过敏药行业发展历程，从第一代嗜睡抗组胺药到第二代无嗜睡抗组胺药，从单纯对症治疗到生物制剂精准治疗，行业已经跨越了从仿制跟随到创新引领的转型阶段，正步入从一到多的生物化加精准化加全程化成长期。站在当前时点回望，过敏性疾病患病率攀升、创新药纳入医保、处方外流加速、患者意识提升构成了行业发展的四大支柱;展望未来，如何实现从"缓解症状"到"控制疾病"、从"千人一方"到"精准用药"、从"院内处方"到"全渠道可及"仍面临诸多挑战与机遇。一方面，随着集采深入推进，口服抗组胺药和孟鲁司特等仿制药的价格已降至极低水平，企业利润空间被持续压缩;生物制剂虽然增长迅速但价格仍然较高，患者可及性有待提升;创新药研发周期长、投入大、风险高;过敏性疾病的公众认知和就诊率仍然偏低;行业整体创新能力与国际领先水平仍有差距。这些因素都可能成为制约行业长远发展的瓶颈。另一方面，过敏性疾病患病率的持续攀升为抗过敏药开辟了千亿级市场空间，生物制剂和JAK抑制剂为行业注入了强劲的增长动力，医保目录调整和集采为创新药和优质仿制药创造了历史性机遇，处方外流和互联网医疗为零售渠道开辟了新空间，舌下免疫治疗为"对因治疗"开辟了全新赛道。在"健康中国"与过敏疾病负担加重交融的背景下，抗过敏药不再仅是"缓解喷嚏的药"，而是正在演变为过敏性疾病全程管理的"核心武器"和患者生活质量的"守护者"。这种角色转变将深刻影响行业的技术演进路径和商业模式创新方向，也为下一阶段的发展埋下了伏笔。二、抗过敏药行业未来发展前景预测1、抗过敏药行业技术创新持续深化未来五年，中国抗过敏药技术将向更精准、更长效、更安全、更全程方向发展。在生物制剂方面，度普利尤单抗的适应症将持续拓展，从特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉向慢性荨麻疹、结节性痒疹、嗜酸性食管炎等更多适应症延伸，有望成为"万能抗过敏生物制剂"。国产度普利尤单抗生物类似药的上市将大幅降低治疗成本，推动更多中重度患者接受生物制剂治疗。抗TSLP单抗(替泽利尤单抗)、抗IL-33单抗、抗IL-5单抗(美泊利珠单抗、本瑞利珠单抗)等新靶点生物制剂将在重度哮喘和特应性皮炎领域展开竞争，为患者提供更多治疗选择。在JAK抑制剂方面，口服JAK抑制剂将从特应性皮炎向过敏性鼻炎、慢性荨麻疹、斑秃等更多适应症拓展。JAK抑制剂因其口服给药、起效快、疗效强的优势，有望成为"口服版生物制剂"，在生物制剂不耐受或不便注射的患者中快速放量。国产JAK抑制剂的上市将进一步推动价格下降和可及性提升。在舌下免疫治疗方面，SLIT将从尘螨过敏向花粉过敏、宠物过敏、霉菌过敏等更多过敏原拓展。舌下免疫治疗因其可改变过敏性疾病自然进程的独特优势，正在从"可选治疗"向"推荐治疗"升级。特别是在儿童过敏领域，SLIT因其安全性高、依从性好的优势，有望成为儿童过敏的一线对因治疗方案。在AI精准用药方面，AI将全面渗透抗过敏药的诊断、选药、监测全流程。AI辅助诊断系统能够通过基因组学、过敏原检测、环境暴露数据等多维信息，为患者推荐最优的治疗方案。AI用药管理系统能够根据患者的症状变化和环境因素动态调整用药方案，实现真正的"千人千方"。AI药物研发也将加速新靶点和新分子的发现，缩短创新药的研发周期。在新型给药技术方面，鼻用纳米制剂、吸入性生物制剂、透皮贴剂、长效注射剂等新型给药系统正在加速研发。鼻用纳米制剂能够提高药物在鼻腔的滞留时间和吸收效率，减少用药频次。吸入性生物制剂有望为哮喘患者提供更便捷的给药方式。长效注射剂(如每三个月注射一次的抗IgE制剂)将大幅提升患者的用药依从性。在中医药创新方面，黄花蒿花粉变应原舌下滴剂等创新中药已获批上市，为过敏治疗提供了新的选择。中西医结合治疗方案在过敏性鼻炎和哮喘的管理中展现出独特优势，有望在未来获得更多循证医学证据支持。2、商业模式多元创新随着抗过敏药从"卖药"向"卖健康管理方案"演进，参与市场的模式将更加灵活多样。"药物加诊断加管理"全程管理模式将成为趋势。企业不再仅卖药，而是提供从过敏原检测、精准诊断、药物治疗到长期随访的全程管理服务。特别是在生物制剂和SLIT治疗中，由于需要长期用药和定期复诊，全程管理模式能够大幅提升患者的治疗依从性和满意度。"按疗效付费"模式将在生物制剂领域加速落地。由于生物制剂价格高昂，部分企业和保险公司正在探索"按疗效付费"的创新支付模式——如果治疗未达到预期效果，企业将退还部分费用。这种模式大幅降低了患者的经济风险，有望加速生物制剂的市场渗透。SLIT"订阅制"模式将快速崛起。由于舌下免疫治疗需要连续用药三至五年，企业通过推出年度或季度订阅服务，降低患者的单次支付压力，同时确保长期用药的依从性。部分企业已开始与商业保险合作，将SLIT治疗费用纳入保险报销范围。DTC(直接面向消费者)模式正在抗过敏药领域加速探索。特别是在OTC抗组胺药和鼻用激素领域，企业通过电商平台和社交媒体直接触达消费者，提供在线问诊加在线购药加用药指导的一站式服务，大幅缩短了从诊断到治疗的路径。在出海市场，中国抗过敏药企业正从"仿制药出口"向"创新药出海"转型。以信达生物的度普利尤单抗生物类似药、康方生物的双抗、恒瑞医药的JAK抑制剂等为代表的创新产品正在加速海外临床和注册。中国作为全球最大的过敏性疾病患者市场之一，积累的临床数据和研发经验将为创新药出海提供有力支撑。此外，抗过敏药数据资产化也可能成为新的价值增长点。海量的过敏性疾病诊疗数据、用药数据、环境暴露数据经过脱敏和分析后，可用于新药研发、公共卫生研究、精准营销等场景，参与数据交易和行业合作，为行业开辟数据变现新空间。3、政策环境优化完善未来政策支持将从单纯鼓励仿制药一致性评价转向注重创新药研发、儿童用药保障和全程管理。国家层面将加强顶层设计，建立健全涵盖抗过敏创新药审评、儿童用药开发、生物制剂可及性、过敏原检测标准化等方面的政策体系。新版医保目录的调整将继续推动创新抗过敏药(如生物制剂、JAK抑制剂)的纳入和续约，大幅提升患者的可及性。《儿童用药申报审评指南》等政策的深入实施将推动儿童抗过敏药的研发和上市。儿童作为过敏性疾病的高发人群，专用剂型(如糖浆剂、颗粒剂、低剂量片剂)和专用规格的需求正在快速增长。集采政策将继续对口服抗组胺药、孟鲁司特等成熟品种施压，推动仿制药企业向创新转型。但集采也为优质仿制药企业提供了以量换价的机会，市场份额向头部企业集中的趋势将更加明显。处方外流政策的深入推进将加速抗过敏药从院内向院外转移。特别是在OTC抗组胺药和鼻用激素领域，零售药店和电商平台的份额将持续提升。数据安全和个人健康信息保护相关法规的实施将对抗过敏药的数字化管理和AI应用提出更高要求。企业需要在提升服务效率的同时确保患者数据安全和隐私保护。行业标准体系将加速完善，特别是在过敏原检测标准化、生物制剂疗效评价、SLIT长期安全性、AI辅助诊断规范等方面形成统一标准。4、应用场景深度融合抗过敏药将与精准医疗、数字健康、互联网医疗、商业保险深度耦合，应用场景进一步拓展和深化。在精准医疗端，基于基因组学和生物标志物的精准分型正在使抗过敏治疗从"经验用药"走向"靶向用药"。例如，通过检测患者的Th2炎症标志物水平(如FeNO、血嗜酸性粒细胞计数、总IgE水平)来判断是否适合使用生物制剂，实现"对的药给对的人"。在数字健康端，智能用药管理App和可穿戴设备正在使抗过敏治疗从"院内随访"走向"院外全程管理"。花粉浓度预警、症状日记、用药提醒、疗效评估等功能使患者能够主动管理自己的过敏症状，大幅提升了治疗依从性和控制率。在互联网医疗端，在线问诊加电子处方加药品配送的闭环模式正在加速抗过敏药的处方外流。特别是在复诊续方场景中，患者无需到医院即可获取处方并在线购药，大幅提升了用药的便捷性。AI辅助问诊系统能够根据患者描述的症状快速推荐合适的抗过敏药物，提升了基层医疗机构的诊疗能力。在商业保险端，"抗过敏药加过敏保险"的组合产品正在探索中。保险公司通过覆盖抗过敏药费用(特别是高价生物制剂和SLIT治疗)来吸引过敏患者投保，同时通过健康管理服务降低赔付率。这种"保险加医药"的融合模式有望在未来数年内实现商业化。在职业健康端，职业性过敏性疾病(如职业性哮喘、职业性鼻炎)的防治需求正在增长。特别是在制造业、农业、化工等行业中，职业性过敏的发病率较高，企业对职业性过敏的防治方案和用药需求正在释放。在宠物过敏端，随着宠物饲养率的持续提升，宠物过敏的患病率也在快速增长。针对宠物过敏的SLIT产品和抗IgE治疗正在研发中，有望在未来数年内上市，为宠物过敏患者提供新的治疗选择。特别值得关注的是，抗过敏药与微生态调节的融合正在创造跨界新业态。研究表明，肠道菌群和皮肤菌群与过敏性疾病的发生发展密切相关。益生菌、益生元、粪便菌群移植等微生态调节手段与抗过敏药的联合应用正在临床试验中取得积极结果，有望在未来成为过敏性疾病管理的新维度。此外，抗过敏药与环境控制(如空气净化器、防螨床品)的联合方案也在探索中，实现从"药物治疗"到"药物加环境加生活方式"的全方位管理。展望未来中国抗过敏药行业发展将呈现五个主要趋势：一是生物制剂将成为行业最大的增长极，度普利尤单抗、奥马珠单抗等重磅品种的适应症拓展和国产替代将推动生物制剂市场迎来爆发式增长，生物制剂将从"高端用药"变为"主流用药"。二是JAK抑制剂将成为"口服生物制剂"的核心力量，在特应性皮炎、过敏性鼻炎等领域快速放量，JAK抑制剂将从"补充选择"变为"一线选择"。三是舌下免疫治疗将从" niche市场"走向"大众市场"，随着更多过敏原SLIT产品的上市和医保覆盖的推进，SLIT有望成为过敏性疾病对因治疗的标准方案。四是全程管理将从"概念"变为"标配"，从"卖药"向"卖健康管理方案"的转型将成为行业主流，AI加数字化将贯穿诊疗全流程。五是出海将成为第二增长曲线，中国创新抗过敏药(特别是生物类似药和JAK抑制剂)凭借性价比优势在新兴市场具备较强竞争力，出口规模将保持快速增长。实现抗过敏药行业高质量发展，需要把握好几个关键点：在技术创新方面，突破新靶点生物制剂、JAK抑制剂、SLIT新过敏原、AI精准用药等核心技术瓶颈，加速创新药的研发和上市;在场景拓展方面，聚焦中重度特应性皮炎、重度哮喘、慢性荨麻疹等刚需场景，以临床价值牵引产品迭代;在可及性方面，推动医保目录调整、集采优化、商业保险覆盖，降低患者的用药负担;在全程管理方面，构建"诊断加治疗加随访加数字管理"的闭环服务体系，提升治疗依从性和控制率;在标准建设方面，推动过敏原检测标准化、生物制剂疗效评价、SLIT长期安全性、AI辅助诊断等行业标准制定;在出海布局方面，推动国产抗过敏创新药拓展海外市场，积极参与国际多中心临床试验，提升全球影响力。可以预见，随着过敏性疾病负担持续加重和患者健康意识全面提升，抗过敏药行业将迎来更广阔的发展空间。行业将从当前的"仿制药主导加对症治疗"为主逐步转向"创新药引领加精准治疗加全程管理"为主，从单纯追求症状缓解转向注重疾病控制加生活质量改善加长期预后的综合价值，从单一的院内用药转向"院内加院外加数字化加保险"的全渠道全场景覆盖。在这个过程中，只有那些能够把握生物制剂和JAK抑制剂两大风口、创新全程管理商业模式、提升核心靶点自主可控能力、构建AI精准用药竞争壁垒的市场主体，才能在行业洗牌中脱颖而出，引领中国抗过敏药产业走向更加光明的未来。中研普华凭借其专业的数据研究体系，对行业内的海量数据展开全面、系统的收集与整理工作，并进行深度剖析与精准解读，旨在为不同类型客户量身打造定制化的数据解决方案，同时提供有力的战略决策支持服务。借助科学的分析模型以及成熟的行业洞察体系，我们协助合作伙伴有效把控投资风险，优化运营成本架构，挖掘潜在商业机会，助力企业不断提升在市场中的竞争力。若您期望获取更多行业前沿资讯与专业研究成果，可查阅中研普华产业研究院最新推出的《2026-2030年中国抗过敏药市场深度调查研究报告》，此报告立足全球视角，结合本土实际，为企业制定战略布局提供权威参考。

荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加出现的一种局限性水肿反应。临床表现为大小不等的风团伴瘙痒，约20%的患者伴有血管性水肿。慢性荨麻疹是指风团每天发作或间歇发作，持续时间>6周。荨麻疹是常见皮肤病，在我国荨麻疹的患病率约为0.75%,女性患病率高于男性。       临床表现及分类       问题1:除风团外，是否应同时关注血管性水肿的存在?       约20%的荨麻疹患者伴发血管性水肿，表现为突然发生的、位于皮肤深层或黏膜部位的水肿，多见于皮肤较为松弛的部位，如眼睑、口唇及外阴等，常有刺麻、烧灼或胀痛感，消退时间一般较久(可达72 h甚至更久)。血管性水肿的存在往往预示荨麻疹病情较重、病程较长。       问题2:如何对荨麻疹进行分类?       建议根据诱发因素将荨麻疹分为自发性荨麻疹(无明确的诱发因素)和诱导性荨麻疹(有明确的诱发因素),前者可根据病程分为急性自发性荨麻疹(病程≤6周)和慢性自发性荨麻疹(病程>6周),后者可根据发病是否与物理因素有关，分为物理性和非物理性荨麻疹，详见表1。同一患者可共同存在两种或两种以上类型荨麻疹，如慢性自发性荨麻疹合并人工荨麻疹。       五、诊断与鉴别诊断       问题3:临床上如何诊断荨麻疹?       荨麻疹通常可根据典型的风团伴瘙痒和/或血管性水肿的症状诊断，但需注意和其他表现为风团的疾病相鉴别。此外，小部分荨麻疹患者可伴有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷及喉梗阻等全身症状，临床上应予以重视并及时处理。       问题4:急性荨麻疹应进行哪些实验室检查?       急性荨麻疹通常有自限性，一般不推荐采用实验室检查诊断。若急性荨麻疹发作期间合并如腹痛腹泻、胸闷气促、休克等消化、呼吸、循环系统症状时，或在其他必要情况下，可根据临床实际，对症酌情选择实验室检测指标，如血常规、C反应蛋白、降钙素原、粪隐血、血/尿淀粉酶、D-二聚体等，必要时可进一步完善影像学检查，监测患者生命体征等，以避免出现漏诊、误诊及其他不良后果。       问题5:慢性自发性荨麻疹应进行哪些实验室检查?       对迁延不愈者或病情未控制的慢性自发性荨麻疹患者，可在必要时选择性开展实验室检查，如血常规、C反应蛋白和/或红细胞沉降率、总IgE、D-二聚体、抗核抗体、抗甲状腺过氧化物酶IgG抗体、抗甲状腺球蛋白IgG抗体、维生素D、变应原筛查、幽门螺杆菌感染检测、自体血清皮肤试验及其他必要的相关检查，以尽量找出可能的致病因素。       其中，IgE介导的变应原筛查可提示机体对特定吸入物及食物等因素的敏感性，其结果对明确荨麻疹发病诱因有一定参考价值，但对多数慢性荨麻疹发病诱因的提示作用较为有限,故可对怀疑存在致敏物质或确需明确发病诱因的荨麻疹患者酌情开展。解读结果时需要通过详细询问病史，根据患者暴露于所检测的过敏原前后的症状变化等临床特点综合判断，以明确阳性结果与症状的相关性。       问题6:如何诊断诱导性荨麻疹?应进行哪些实验室检查?       推荐使用激发或阈值试验来诊断诱导性荨麻疹，可根据诱因不同有针对性地选择。若诱因得以明确，可无需开展其他实验室检查。诱导性荨麻疹推荐开展的诊断试验见表2。       问题7:荨麻疹应与哪些疾病进行鉴别诊断?       荨麻疹主要与荨麻疹性血管炎鉴别，后者通常风团持续24h以上，可有疼痛感，皮损恢复后留有色素沉着，病理提示有白细胞破碎性血管炎样改变。另外还需要与表现为风团或血管性水肿的其他疾病鉴别，如急性荨麻疹应与荨麻疹型药疹、严重过敏反应、丘疹性荨麻疹、败血症、遗传性血管性水肿、获得性血管性水肿等鉴别；慢性荨麻疹应与血清病样反应、大疱性类天疱疮、肥大细胞增多症、嗜中性荨麻疹性皮病、Schnitzler综合征、自身炎症反应综合征(如肿瘤坏死因子受体相关周期性发热综合征、家族性地中海热、甲戊酸激酶缺乏症等)等鉴别。       问题8:对慢性自发性荨麻疹患者是否应评估疾病活动度、影响程度及病情控制情况?       推荐使用7日荨麻疹活动度评分(urticaria activity score 7,UAS7)或血管性水肿活动度评分(angioedema activity score,AAS)评估并监测慢性自发性荨麻疹患者的疾病活动度;使用慢性荨麻疹患者生活质量评估问卷(chronic urticaria quality of life questionnaire,CU-Q2oL)或血管性水肿患者生活质量评估问卷(angioedema quality of life questionnaire,AE-QoL)评估并监测慢性自发性荨麻疹患者的疾病影响程度；使用荨麻疹控制程度测试(urticaria controltest,UCT)或血管性水肿控制程度测试(angioedema control test,AECT)评估并监测慢性自发性荨麻疹及慢性诱导性荨麻疹患者的病情控制情况。       UAS7主要对1周内每天发作的风团数目和瘙痒程度进行统计：风团数目分为无(0个/24h)、轻(<20个/24h)、中(20～50个/24h)、重(>50个/24h)4个等级，分别记为0～3分；瘙痒程度分为无(无瘙痒)、轻(有瘙痒，不明显)、中(明显瘙痒，但尚不影响日常生活或睡眠)、重(严重瘙痒，不能忍受，严重困扰日常生活或睡眠)4个等级，分别记为0～3分。每日评分为风团与瘙痒合计总分，范围为0～6分。1周连续最高评分合计为42分，若周评分<7分，提示荨麻疹活动度低；若周评分>28分，则提示荨麻疹活动度高，病情严重。       UCT分别对荨麻疹患者在4周内出现症状(瘙痒和皮疹)发作的频繁程度、对生活质量影响的频繁程度、治疗药物难以控制病情的频繁程度以及荨麻疹总体控制情况共计4项进行统计：前3项的频繁程度分为特别多、多、有一些、少、无5个等级，分别记为0～4分，荨麻疹总体控制情况分为完全没有控制、稍控制、控制一般、控制较好、控制很好5个等级，分别记为0～4分；分数越高则认为荨麻疹控制越好，最高评分16分。若评分>12分，则提示病情控制较理想，若评分<12分，则提示疾病控制不佳。       问题9:对诱导性荨麻疹患者是否应评估疾病活动度、影响程度及病情控制情况?       建议有条件的医院或机构可在诱导性荨麻疹患者初诊及每次随访时评估疾病活动度、影响程度及病情控制情况。诱导性荨麻疹可通过对应激发试验阈值的测定及治疗前后阈值变化对疾病活动度和病情控制情况进行评估;也可根据实际情况，参考选择合适的评分量表(如UCT)评估疾病对生活质量的影响程度和病情控制情况。        治疗      问题10:荨麻疹的治疗目标是否应为症状完全控制?      推荐以完全控制症状为治疗目标，并考虑用药安全性及提高生活质量等因素，权衡利弊后选择治疗方案。      问题11:如何对荨麻疹患者进行教育?      应告知患者尤其是慢性荨麻疹患者，本病病因不明，病情容易反复发作，部分患者病程迁延，但除极少数并发呼吸道或其他系统症状之外，绝大多数呈良性经过。该病具有一定自限性，治疗目的是控制症状，提高患者的生活质量。对患者进行宣教时，需告知患者遵医嘱规律用药，不宜自行对药物剂量和种类随意调整，同时应建议患者主动寻找并避免可能的病因或诱发因素：如怀疑与食物相关的荨麻疹患者，可鼓励患者记食物日记，寻找可能的食物性诱发或加重因素并加以避免，但不必盲目忌口；临床怀疑与感染或炎症相关且其他治疗抵抗或无效的荨麻疹患者，可酌情考虑抗感染或控制炎症治疗；诱导性荨麻疹患者应避免相应刺激或诱发因素。另外，情绪和精神压力可能会加重慢性荨麻疹的症状,故荨麻疹患者应保持心情愉悦，有助于缓解症状。      问题12:如何治疗急性荨麻疹?      急性荨麻疹的治疗首先应发现并去除病因，治疗用药首选第二代非镇静抗组胺药，必要时可加量或联合用药。在症状严重，如伴有腹痛腹泻、呼吸困难等消化、呼吸系统症状时，可选择系统性使用糖皮质激素：一般推荐泼尼松每日0.5～1mg/kg,或相当剂量的地塞米松静脉或肌内注射，根据症状变化情况再酌情调整剂量和疗程；对于急性荨麻疹伴休克或严重荨麻疹伴喉头血管性水肿患者，可参考严重过敏反应，根据症状使用糖皮质激素或肾上腺素等进行救治；必要时请相关专科会诊处理。      问题13:第二代抗组胺药是否应作为慢性荨麻疹的一线治疗?      推荐使用标准剂量的第二代抗组胺药作为慢性荨麻疹的一线治疗(图1)。常用的第二代抗组胺药包括西替利嗪、左西替利嗪、氯雷他定、地氯雷他定、非索非那定、阿伐斯汀、依巴斯汀、依美斯汀、依匹斯汀、咪唑斯汀、苯磺贝他斯汀、比拉斯汀、奥洛他定、卢帕他定等。虽然第一代抗组胺药治疗荨麻疹的疗效确切，但中枢镇静、抗胆碱能作用等不良反应限制其临床应用，故不作为一线选择。       问题14:如何规范使用第二代抗组胺药治疗慢性荨麻疹?       建议使用第二代抗组胺药治疗慢性荨麻疹，足量、足疗程规律用药，而非按需用药。慢性荨麻疹疗程至少3～6个月，或更长时间。治疗期间推荐以达到有效控制风团和瘙痒发作为标准，以可稳定控制症状(UAS7<7或UCT≥12)的最小剂量维持治疗1～2周后逐渐减少剂量或延长用药间期，直至停药。       问题15:对于标准剂量的第二代抗组胺药治疗无效的慢性荨麻疹是否推荐增加第二代抗组胺药的剂量?       在使用标准剂量的第二代抗组胺药治疗慢性荨麻疹1～2周后不能有效控制症状时，推荐增加药物剂量至最高4倍进行治疗。已有研究支持比拉斯汀、依巴斯汀、西替利嗪、左西替利嗪、地氯雷他定、非索非那定和卢帕他定等抗组胺药根据治疗需要增至最高4倍标准剂量使用,但应注意超说明书剂量使用药物需确保患者充分知情同意，并在临床诊疗中监测不良反应。考虑到持续增加药物剂量的获益和风险均未经过临床验证，故不推荐使用4倍标准剂量以上的第二代抗组胺药。       问题16:对于标准剂量的第二代抗组胺药治疗无效的慢性荨麻疹是否推荐更换种类或联合应用抗组胺药?       建议在标准剂量的第二代抗组胺药治疗慢性荨麻疹无效时，考虑更换抗组胺药种类，或联合使用其他二代或一代抗组胺药物，并根据患者的病情和疗效酌情调整。       问题17:对抗组胺药无应答或不耐受的慢性荨麻疹患者是否推荐使用奥马珠单抗治疗?       对增加抗组胺药剂量或更换联合抗组胺药治疗2～4周仍无应答或不耐受的慢性荨麻疹患者，推荐使用奥马珠单抗治疗，可作为三线治疗的首选用药。奥马珠单抗可按300 mg/4周剂量使用，必要时可酌情调整剂量或治疗间隔。通常在使用奥马珠单抗3个月时进行初步评估，有助于及时调整治疗策略；使用奥马珠单抗至少6个月以上才能确定患者是否为不应答者。       问题18:对抗组胺药及奥马珠单抗均无应答或不耐受的慢性荨麻疹患者是否推荐使用环孢素治疗?       对增加抗组胺药剂量或更换联合抗组胺药治疗2～4周以及对奥马珠单抗治疗均无应答或不耐受的慢性荨麻疹患者，推荐酌情使用环孢素治疗，每日3～5mg/kg,分2～3次口服。有限的临床证据显示，患者使用环孢素治疗有效后，可减至低剂量(1～1.5mg/kg)并根据症状控制情况维持治疗6个月以上。环孢素的主要不良反应包括胃肠道反应、高血压、肾功能损害、头痛、多毛等，尽管低剂量环孢素出现不良反应的概率较低，但仍需注意其可能存在的药物毒性和不良事件风险。       问题19:是否推荐雷公藤制剂治疗慢性荨麻疹患者?       建议谨慎推荐雷公藤制剂治疗慢性荨麻疹。若患者对增加抗组胺药剂量或更换联合抗组胺药以及奥马珠单抗治疗均无应答或不耐受，或因经济原因无法使用奥马珠单抗，可酌情使用雷公藤制剂治疗，每日1～1.5 mg/kg,分3次口服，使用时需注意对造血系统的抑制、肝毒性及生殖毒性等不良反应。       问题20:是否推荐系统性应用糖皮质激素治疗慢性荨麻疹患者?       糖皮质激素仅建议在慢性荨麻疹急性加重时短期使用，以缓解严重的急性症状。慢性荨麻疹患者若需系统性使用糖皮质激素，一般建议予泼尼松(每日0.5～1.0 mg/kg)或相当剂量的其他糖皮质激素治疗，好转后应逐渐减量，通常疗程不超过2周。       问题21:难治性慢性荨麻疹有哪些其他的治疗药物或方法?       由于缺乏高质量或高推荐意见，可考虑对个别病例尝试使用其他药物及疗法，在适当的临床环境中或可使患者个体获益。此外，近年来有许多新型的生物制剂或小分子药物出现，如其他抗IgE生物制剂(利格珠单抗、奎珠单抗)、靶向T细胞的生物制剂(卡那单抗、度普利尤单抗)、靶向嗜酸性粒细胞的生物制剂(美泊利单抗、贝纳丽珠单抗)、靶向肥大细胞的生物制剂(lirentelimab)、布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(非布替尼、瑞布替尼)等，在临床试验中或与荨麻疹相关的研究也被发现具有一定的治疗意义。此外，中医药治疗对荨麻疹有一定疗效，但需辨证施治。       问题22:如何治疗诱导性荨麻疹?       基本治疗原则同慢性自发性荨麻疹，应避免诱因，用药上首选第二代非镇静抗组胺药，效果不佳时酌情增加剂量。但部分诱导性荨麻疹对常规抗组胺药反应较差，在治疗无效的情况下，可选择一些特殊治疗方法,详见表2。另外，奥马珠单抗目前也已成功用于治疗冷接触性荨麻疹、延迟压力性荨麻疹、热接触性荨麻疹、日光性荨麻疹及人工荨麻疹等诱导性荨麻疹。       问题23:对妊娠期或哺乳期患者，如何推荐治疗方案?       原则上，妊娠期尤其是妊娠早期，应尽量避免使用抗组胺药。但如果症状反复发作，严重影响患者生活和工作，需采用抗组胺药治疗，使用前应告知患者目前无绝对安全可靠的药物。现有用药证据仅来自小样本研究和荟萃分析，尚无由于怀孕期间使用第二代抗组胺药而导致婴儿出生缺陷的报道，因此在权衡利弊情况下可选择相对安全的第二代抗组胺药，如氯雷他定、西替利嗪和左西替利嗪。所有抗组胺药都可经乳汁分泌，因第一代抗组胺药可能引起婴儿食欲降低和镇静等反应，故应避免使用。哺乳期也首选无镇静作用的第二代抗组胺药。另外，现有的临床试验也证实，孕期使用奥马珠单抗安全，无致畸性，可在抗组胺药疗效不佳时酌情使用。       问题24:对儿童患者，如何推荐治疗方案?       6个月以上的患儿推荐选择西替利嗪滴剂、左西替利嗪口服溶液或地氯雷他定干混悬剂；6个月以下的患儿因缺乏足够的循证医学证据，原则上慎用抗组胺药，建议首先明确并规避致病因素。对于部分慢性难治性荨麻疹患儿，可在抗组胺药疗效不佳时酌情使用奥马珠单抗。       问题25:对老年患者，如何推荐治疗方案?       老年人应优先选用第二代抗组胺药，对于部分慢性难治性荨麻疹老年患者，可在抗组胺药疗效不佳时酌情使用奥马珠单抗。       问题26:对肝肾功能异常患者，如何推荐治疗方案?       对肝肾功能轻度受损的患者，用药前需充分掌握其药理毒性，如依巴斯汀、氯雷他定等主要通过肝脏代谢，西替利嗪等则经由肾脏代谢。在出现肝肾功能不全时，这些药物应酌情减量或换用其他种类抗组胺药物，并根据肝肾受损的严重程度合理调整药物的种类和剂量。 引用文献：中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹研究中心.中国荨麻疹诊疗指南(2022版)[J].中华皮肤科杂志,2022,55(12):1041-1049. DOI:10.35541/ejd.20220609.