A Bioequivalence study of a randomized, open-label, single dose, two-way crossover design with two-period, two-treatment and two-sequence of Desloratadine 5 mg tablets relative to Aerius 5 mg tablets, in healthy Thai volunteers under fasting condition.

开始日期2025-01-09

申办/合作机构

Bio-innova Co., Ltd

CTR20243003

/ CompletedN/A

单中心、随机、开放、两周期交叉、单剂量空腹和餐后状态下的生物等效性试验

主要目的：比较空腹及餐后给药条件下，浙江华润三九众益制药有限公司提供的地氯雷他定片（规格：5 mg）与N.V. Organon持证的地氯雷他定片（规格：5 mg，商品名：恩理思®）在健康人群中吸收程度和速度的差异。次要目的：评价空腹及餐后条件下，浙江华润三九众益制药有限公司提供的地氯雷他定片（规格：5 mg）与N.V. Organon持证的地氯雷他定片（规格：5 mg，商品名：恩理思®）的安全性。

开始日期2024-09-02

申办/合作机构

浙江华润三九众益制药有限公司

CTRI/2024/07/071575

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Effect of single dose Bilastine, desloratadine, chlorpheniramine and placebo on psychomotor functions in healthy human volunteers: A double blind placebo controlled cross over design clinical Trial - NIL

开始日期2024-08-23

申办/合作机构-

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2025-12-01·European Journal of Trauma and Emergency Surgery

Increased use of damage control laparotomy for emergency small bowel or colon surgery: does it affect patient outcomes?

Article

作者: Littlefield, Connor P ; Wendt, Linder ; Galet, Colette ; Huang, Kevin ; Ye, Maosong ; Skeete, Dionne A

PURPOSEEvidence to guide the application of damage control laparotomy (DCL) in emergency surgery patients is limited. We assessed whether DCL use for emergent small bowel or colon surgery increased over time and its impact on outcomes. We hypothesized that DCL would be utilized more often in patients with significant comorbidities or septic shock with improved outcomes.METHODSNational Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) data on DCL patients from 2014 to 2020 were used. Endpoints were incidence of DCL, in-hospital mortality, hospital length of stay (LOS), complications, and 30-day readmission over time. P-values < 0.05 were considered statistically significant.RESULTSDCL incidence increased over time (OR = 1.07 [1.05-1.08], p < 0.001). Presence of pre-operative septic shock increased over the years (OR = 1.04 [1.01-1.07], p = 0.007). Mortality, readmission, and post-operative septic complications did not change over the study period. Average LOS significantly decreased over time (OR = 0.93 [0.92-0.95], p < 0.001).CONCLUSIONThe odds of a surgeon using DCL increased by 7% each year. Although pre-operative septic shock incidence increased, LOS decreased over time while mortality remained unchanged.

2025-03-01·Chemistry & Biodiversity

Synthesis, Aromatase Inhibition, Cytotoxicity and Molecular Docking Studies of New Fluorinated and Non‐Fluorinated Thiourea Derivatives of Desloratadine

Article

作者: Siddiqui, Hina ; Sajid, Muhammad ; Threadgill, Michael D. ; Choudhary, M. Iqbal ; Atif, Muhammad ; Zafar, Humaira ; Sharif, Ruby

AbstractAromatase inhibitors are among the most effective treatment of the breast cancer. Aromatase catalyzes estrogen biosynthesis, which is a long‐term cause of breast cancer. Current study describes the synthesis, purification of 26 new fluorinated and non‐fluorinated thiourea derivatives of desloratadine (5), and their aromatase inhibition activity, cytotoxicity against cancer cell line (MDA‐MB‐231). Compounds 7 v and 7 l exhibited a significant anti‐aromatase activity, while compounds 7 a, 7 g–h, 7 m and 7 u were also significant active against MDA‐MB‐231 cell line. Furthermore, the molecular docking studies revealed that active compounds form key interactions with the crucial amino acid of aromatase active site including TRP224, LEU477, CYS437, ALA438, MET374, ARG115, ILE305, and PHE221, which are responsible for the binding interactions of aromatase. All analogues were new, except 7 b and 7 k and also lacked cytotoxicity against BJ human fibroblasts, with the exception of 5 and 7 x. This selectivity makes this series particularly interesting for further studies.

2025-03-01·Journal of Catalysis

Choline hydroxide-promoted chemoselective transformation of carbon dioxide into carbamates under ambient conditions

作者: Mo, Li-Ping ; Wang, Bin ; Zhang, Zhan-Hui ; Ying, Yan-Ling ; Guan, Yu

The chemoselective transformation of carbon dioxide into valuable chems. is of great significance.A novel, sustainable, and straightforward approach has been developed for the preparation of carbamates via a three-component reaction of amines, alkyl halides, and carbon dioxide at atm. pressure and room temperature in the presence of choline hydroxide (ChOH).ChOH acts as both promoter and green solvent without any additives or organic solvents.This methodol. can also be applied to a wide range of amines and a series of carbamates are synthesized with high to excellent yields.

180

项与地氯雷他定相关的新闻（医药）

2025-03-12

·米内网

这家江西药企大爆发！23个新品获批，领跑200亿市场，6个首仿药、14款新药火力全开

精彩内容 2025年开局约三个月，江西施美药业已迎来多个喜讯：3个新产品获批上市、2款新药获批临床，3月3日提交了SMF-217的新药临床申请……公司的创新转型进入了新阶段。近年来公司积极推动“首仿、抢仿、高难仿”的差异化研发策略，2022年至今获批了4个首仿药、7个新品为前三家获批，抢仿实力强劲，目前公司还有20个新品报产在审，其中6个将参与首仿争夺。目前公司的创新研发集中在改良新药上，14款新药涉及高血压、抑郁症等热门领域，值得期待。 23个新产品陆续获批，200亿市场地位飙升资料显示，江西施美药业始建于2002年，主要产品集中在复方降压药、降脂药、降糖药和心脑血管药等热门领域，近几年不断加强对手性药物、儿科以及妇科药物的创新研究。米内网数据显示，2022年至今公司已陆续获批了23个新产品，涉及9个大类（14个亚类）。表1：近几年江西施美药业获批的新品注：按上市许可持有人统计来源：米内网中国申报进度（MED）数据库江西施美药业在2024年拿下了4款首仿药，其中厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)和厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅲ)为独家产品，此外还有替米沙坦氨氯地平片和利伐沙班颗粒。 7款新品为国产前三家获批（统计不含原研地产化，按仿制上市申请获批），包括了培哚普利吲达帕胺片、枸橼酸西地那非口崩片、盐酸氟西汀口服溶液、比索洛尔氨氯地平片、拉莫三嗪分散片、替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)和普瑞巴林口崩片。近几年，江西施美药业陆续开拓了多个新市场，2023年获批的枸橼酸西地那非口崩片为公司打开了性功能障碍类药物市场，非布司他片为公司打开了抗痛风制剂市场；2024年获批的盐酸鲁拉西酮片成为了公司首款精神安定药，拉莫三嗪分散片成为了公司首款抗癫痫药，磷酸西格列汀片成为了公司首款糖尿病用药，地氯雷他定口服溶液成为了公司首款全身用抗组胺药，利伐沙班颗成为了公司首款抗血栓形成药；2025年至今，利丙双卡因乳膏为公司开拓了麻醉剂市场……公司的产品线不断丰富，竞争力持续提升。在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），目前江西施美药业的畅销产品主要分布在高血压用药（占比超过九成）、性功能障碍类药物和抗痛风制剂3个热销亚类市场，2024上半年在钙通道阻滞剂市场，江西施美药业已晋升为TOP17集团（二级）。图1：江西施美药业在钙通道阻滞剂市场的份额变化情况来源：米内网格局数据库 2023年在中国三大终端六大市场高血压用药的市场规模为640亿元左右，钙通道阻滞剂是TOP1小类，销售额超过230亿元。截至目前，江西施美药业已获批的高血压用药有8个，细分小类，钙通道阻滞剂有苯磺酸左氨氯地平片，作用于肾素-血管紧张素系统的药物有培哚普利叔丁胺片，高血压复方制剂有比索洛尔氨氯地平片、培哚普利吲达帕胺片、替米沙坦氨氯地平片、替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)、厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅲ)。 20个新品来袭，6个首仿药上市可期据悉，江西施美药业树立了“以仿养创、以仿促创、仿中有创、仿创结合”的经营理念，聚焦于手性降三高药物、肾病及血透药物、精神神经类药物、罕见病及儿童药物、皮肤外用药物、男科及生殖健康药物、维矿类药物等疾病领域，通过“首仿、抢仿、高难仿”的差异化研发策略，不断提升公司的经营能力。 2021年至今公司申报上市并在审的新品有20个，涉及5个大类（7个亚类），其中公司的拳头品类高血压用药报产在审的产品最多，达9个。表2：江西施美药业报产在审的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库江西施美药业即将在4个热销品类市场迎来新突破：塞来昔布片、洛索洛芬钠口服溶液、塞来昔布胶囊将为公司打开抗炎药和抗风湿药市场，盐酸伐地那非口崩片将为公司打开泌尿系统药物市场，依折麦布片、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)将为公司打开血脂调节剂市场，富马酸伏诺拉生片将为公司打开治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场。2023年在中国三大终端六大市场，上述4个热销品类市场的合计销售规模高达800亿元。此外，公司的首仿药矩阵也有望再添新成员，塞来昔布片、盐酸伐地那非口崩片、阿齐沙坦氨氯地平片暂未在国内上市销售，而培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)、培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)目前仅有原研产品获批进口，江西施美药业将参与上述6个产品国内首仿争夺。创新转型提速，14款新药全力出击江西施美药业以药物研发为核心驱动力，除了专注于仿制药的研发、生产及销售，目前已在改良新药方面进行了深入布局研究，近几年陆续取得多个阶段性研发成果。图2：江西施美药业今年以来获批临床的新药情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2025年至今，公司已有SMF-214、JSS-221两款改良新药获批临床，3月3日，公司提交了SMF-217化药2.3类新药临床申请获得CDE承办，公司的新药矩阵不断扩张。表3：2023年至今江西施美药业申报临床的新药情况来源：米内网综合数据库、公司公开资料从已公开的资料来看，江西施美药业申报的14个新药中大部分为高血压复方制剂，可见公司对于这个赛道的重视程度非常高。近几年在中国三大终端六大市场，高血压复方制剂的市场规模保持正增长态势，2023年涨至150亿元，2024上半年增长率为2.74%，高血压复方制剂通过多机制协同作用显著提升降压效果，降低不良反应风险，市场潜力不容小觑。图3：高血压复方制剂的销售额（单位：万元）来源：米内网格局数据库此外，据公司公开资料显示，江西施美药业还布局了3款1类新药，QTLK-106、QTLK-107、QTLK-108的临床适应症均为抗耐药菌，靶点是作用于细菌细胞膜，目前公司在全身用抗感染药物市场已获批的产品包括了全身用抗细菌药诺氟沙星胶囊，以及抗分枝杆菌药利福平胶囊和利福定胶囊。中标产品份额飞升，4大爆款备战第十一批国采 2021年12月，江西施美药业的苯磺酸左旋氨氯地平片一致性评价补充申请获批，成为了公司首个过评产品，随后公司在2022年至今获批的23个新品均按新分类获批视同过评，截至2025年3月11日公司已过评（含视同过评）的产品共24个。江西施美药业积极参与国家集中带量采购，第八批(2023年4月)中标了苯磺酸左氨氯地平片，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端苯磺酸左氨氯地平片市场，公司的份额仅为3.47%，在国采助力下，2024上半年公司的份额飙升至11.23%。公司在2024年获批的新品磷酸西格列汀片也顺利在第十批国采(2024年12月)中标，这款“光脚产品”也将迎来新的放量期。表4：江西施美药业备战第十一批国采的产品注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局目前，江西施美药业已过评且暂未纳入国采的产品中，地氯雷他定口服溶液、盐酸氨溴索口服溶液、利丙双卡因乳膏、他克莫司软膏的竞争企业（原研+过评）在7家或以上，若最终纳入第十一批国采并顺利中标，公司有望迎来新一波爆发期。资料来源：米内网数据库、公司官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月11日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准一致性评价

2025-03-07

·CPHI制药在线

一周两个大动作，诺华深爱这一小而美赛道

关注并星标CPHI制药在线在过去的一周，CDE官网显示，诺华的瑞米布替尼片（remibrutinib）率先在华申报上市。根据临床试验进展以及财报信息，推测此次申报的适应症为慢性自发性荨麻疹（CSU）。巧合的是，3月3日，诺华再次加码CSU赛道。据日本生物技术公司Kyorin Pharmaceutical（后称Kyorin）宣布，其与诺华签订了一项价值8.3亿美元的许可协议，奖授予诺华公司开发、制造和商业化KRP-M223的全球独家许可，该协议预付款高达5500万美元。KRP-M223是一种MRGPRX2拮抗剂，用于治疗涉及肥大细胞的过敏和炎症性疾病，如CSU，目前处于临床前阶段。连续两个大动作，彰显诺华对CSU赛道的野心。那么，诺华为何深爱这一赛道? CSU病理机制 CSU是一种常见皮肤病，也是一种自身免疫性疾病。其临床表现主要为自发性风团和血管性水肿，持续时长超过6周，风团每天发作或间隙发作。这些症状的出现与一种叫作组胺的因子有关。组胺是组氨酸的一种代谢物，由活化的肥大细胞释放。目前已知主要有2种自身免疫反应参与CSU患者肥大细胞活化：I型自身免疫反应，由自身抗原特异性免疫球蛋白IgE引起；IIb型自身免疫反应，由IgG自身抗体引起。普遍认为IIb型比I型可引起更高的疾病活动度，但只有不到10%的CSU患者患有IIb型。目前，针对CSU的治疗主要有H1型抗组胺药（gAH）和生物制剂，但尚未有针对CSU的治愈性疗法。第一代H1型抗组胺药（1gAH）主要包括苯海拉明和羟嗪等，这类药物会引起嗜睡和多种药物相互作用。第二代H1型抗组胺药（2gAH）主要包括比拉斯汀、西替利嗪、地氯雷他定、非索非那定等，是首选一线治疗药物，这些药物的给药剂量最高可达标准剂量的4倍，但应注意的是，超标准剂量用法是一种超说明书用法。由于缺乏正面的有力试验，无法比较这些药物在CSU中的相对疗效，因此目前还不能对各类药物的优先使用提出具体建议。目前是首选的一线治疗药物。但约60%的患者在接受抗组胺药一线治疗后病情仍无法完全得到控制。生物制剂的出现，一度改写了CSU的格局。奥马珠单抗一枝独秀，诺华捞金多年奥马珠单抗（Xolair）是目前唯一获批用于CSU治疗的生物制剂，原研企业为诺华，于2003年获FDA批准，用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。奥马珠单抗通过与游离的IgE（人免疫球蛋白E）结合，直接抑制IgE与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的FcεRI受体结合，从而预防过敏反应的发生。在疗效方面，多个III期随机对照试验表明，对比安慰剂，CSU患者经奥马珠单抗治疗后，其每周评估的瘙痒严重程度评分、皮肤病生活质量指数和7日荨麻疹活动度评分（UAS-7）均有显著改善。并且，这些研究还发现了奥马珠单抗的剂量-效应关系，即每4周注射300mg以上剂量，患者的症状改善程度更大。并且奥马珠单抗安全性良好。 20多年来，奥马珠单抗一直独占CSU生物制剂赛道，诺华因此收获巨额利润。2024年，奥马珠单抗全球销售额高达43.43亿美元，成功冲进2024年全球自免药物销售额TOP 10榜单。但其也存在一定的局限，最重要的一点就是剂量要求高：在患者体重和游离的IgE浓度超出一定范围后，其给药浓度和频率都要有所增加，为患者的病情控制增加了不便，而且仍有近一半的患者疗效较差或无效。因此，需要进一步研究新型CSU治疗药物。但这一过程并不顺利，此前多款药物在CSU适应症上的临床试验遭遇滑铁卢。强如Dupixent在治疗奥马珠单抗难治性CSU患者III期研究中未达到主要终点，诺华IgE单抗ligelizumab治疗CSU的两项III期PEARL 1和PEARL 2研究也未能达到主要终点。治疗CSU，诺华一直在迭代尝到奥马珠单抗的甜头后，虽然后面新药研发颇为不顺，但诺华一直在该领域坚持新药迭代。本次被CDE拟纳入优先审评的瑞米布替尼，是一款口服高选择性BTK抑制剂，可阻断BTK级联反应并抑制组胺释放。在关键临床III期试验REMIX-1和REMIX-2中，对于使用2gAH后仍有症状的CSU患者，remibrutinib可在治疗早期显著改善症状，并持续至第52周。与安慰剂相比，remibrutinib在第12周所展现的显著的症状改善持续至第24周，具体体现在每周荨麻疹活动度评分（UAS7）、每周瘙痒严重程度评分（ISS7）和每周风团数量评分（HSS7）等指标的显著改善。接受安慰剂治疗的患者在第24周转为接受remibrutinib治疗；在换药后的第一周就可观察到对remibrutinib的治疗应答，且作用持续至研究结束（28周的治疗）。按照第52周的评估结果，近半数患者完全没有瘙痒和荨麻疹症状（UAS7=0）。 Remibrutinib是全球范围内首次针对CSU的BTK抑制剂上市申请，拟定适应症为H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人CSU患者。Remibrutinib有望成为十年来首个治疗CSU的新型药物并成为诺华奥马珠单抗的有力补充。值得一提的是，此次是Remibrutinib在全球范围内首次申报上市。 Remibrutinib刚刚取得好消息后，诺华紧接着开启与日本生物技术公司Kyorin的合作。KRP-M223是Kyorin开发的一种MRGPRX2拮抗剂。MRGPRX2是一种在屏障组织（例如皮肤，气道，胃肠道）中发现的肥大细胞上表达的G蛋白偶联受体，可被许多配体激活，MRGPRX2被激活后，肥大细胞脱颗粒并释放组胺，进而引发荨麻疹发痒，血管性水肿。 KRP-M223通过阻断MRGPRX2的活化和肥大细胞的脱颗粒，有潜力广泛治疗由肥大细胞介导的疾病，如CSU等。值得关注的是，全球范围内仅有2款MRGPRX2拮抗剂进入临床，分别为EVO756（Evommune）和 INCB000262（Incyte Corporation）。小而美赛道，国内药企有望分一杯羹从市场规模来看，2024年全球慢性自发性荨麻疹市场规模达到7.7928亿美元，预计到2032年将达到15.4141亿美元，2025年至2032年的复合年增长率为8.90%。随着对CSU认识的加深和治疗需求的增加，这一市场有望在未来几年继续保持增长态势。在这个小而美赛道上，国内资产逐渐开始成为市场焦点。天辰生物的新一代抗IgE抗体LP-003，刚刚在美国过敏、哮喘与免疫学会年会（AAAAI 2025）上，披露了治疗CSU的II期临床中期数据，结果显示，其关键疗效指标优于奥马珠单抗，且展现出长效优势。另外还有翰森制药从麓鹏制药引入的小分子BTK抑制剂HS-10561胶囊，也拟用于开发治疗CSU。 CSU这个影响全球约4000万人次的常见皮肤病，即将迎来革命性药物收获期。参考资料：　　1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c.2.中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹研究中心. 中国荨麻疹诊疗指南(2018版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2019, 52(01):1-5.　　 3.https://www.fiercebiotech.com/biotech/novartis-inks-preclinical-hives-pact-kyorin-potentially-worth-more-780m. 【2025CPHI思享会预告】扫码领取CPHI & PMEC China 2025展会门票来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

财报引进/卖出临床3期

2025-03-02

·信狐药迅

3个品规新药上市申请、8个品规国产仿制药上市申请发通知书| 新获批(2.24-3.2）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(2.24-3.2）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液佛山瑞迪奥医药有限公司1CXHS2400086注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽佛山瑞迪奥医药有限公司1CXHS2400087葡萄糖口服液国仁健康制药(北京)有限公司2.2CXHS2300109菲诺利单抗注射液神州细胞工程有限公司1CXSS2400009贝伐珠单抗注射液神州细胞工程有限公司2.2CXSS2400010 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号WJ01024片苏州君境生物医药科技有限公司1CXHL2401407TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401402TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401401TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401400CXJM-66注射液宜昌人福药业有限责任公司1CXHL2401378QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401377QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401376LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401375LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401374XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401371XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401370XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401369HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401362HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401359HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401357JK0001片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2401346JK0001片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2401345HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401351HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401350HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401349AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401355AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401354AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401353AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401352ADC189颗粒嘉兴安帝康生物科技有限公司1CXHL2401340CS12088片成都微芯药业有限公司1CXHL2401337CS12088片成都微芯药业有限公司1CXHL2401335HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401330HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401329HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401318HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401317HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401316QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401308QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401307RFUS-301注射剂宜昌人福药业有限责任公司2.1;2.2;2.4CXHL2401333ADLS1026注射液真奥金银花药业有限公司2.1;2.2;2.4CXHL2401341BN021208H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401356天麻素注射液昆药集团股份有限公司2.4CXHL2401294注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400871重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400876SYS6002石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400873注射用DXC008杭州多禧生物科技有限公司1CXSL2400868注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400866IMM01宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2400862HC006注射液上海宏成药业有限公司1CXSL2400853注射用Tye1001深圳市泰尔康生物医药科技有限公司1CXSL2400852IBI3002信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400833IBI3002信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400832注射用SLN12140领诺(上海)医药科技有限公司1CXSL2400831阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400872SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400869贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400870 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401222吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401221吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401220复方聚乙二醇电解质散(II)广东科泓药业有限公司3CYHS2401130复方聚乙二醇电解质散(II)广东科泓药业有限公司3CYHS2401129盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400473盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400472吗替麦考酚酯干混悬剂杭州中美华东制药有限公司3CYHS2303280氯化钾注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2303251氨溴特罗口服溶液安盛药业有限公司3CYHS2303179吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302805吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302804盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302569盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302568盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302567己酮可可碱注射液山西惠达林曦医药科技有限公司3CYHS2302369注射用尼可地尔合肥盛秦医药科技有限公司3CYHS2302325氨氯地平贝那普利胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2302279法莫替丁注射液成都米子生物医药科技有限公司3CYHS2302251注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302173注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302172复合磷酸氢钾注射液湖北科伦药业有限公司3CYHS2302126聚普瑞锌颗粒江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2301999吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301929吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301928法莫替丁注射液云南先施药业有限公司3CYHS2301883腺苷钴胺胶囊北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2301823艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司3CYHS2301835艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司3CYHS2301834倍他米松磷酸钠注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2301809米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301775米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301774缩宫素注射液裕松源药业有限公司3CYHS2301747艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司3CYHS2301644艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司3CYHS2301643西咪替丁注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2301528艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301499艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301498地氯雷他定口服溶液南京创迪生物技术有限公司3CYHS2301371恩格列净二甲双胍缓释片上海汇伦江苏药业有限公司3CYHS2301338氨溴特罗口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2301242氨溴特罗口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2301203盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司3CYHS2301065氨溴特罗口服溶液山西同达药业有限公司3CYHS2300730盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300663盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300662复方醋酸钠林格注射液浙江医药股份有限公司新昌制药厂3CYHS2300622复方匹可硫酸钠颗粒苏州二叶制药有限公司3CYHS2300519恩格列净二甲双胍缓释片乐普药业股份有限公司3CYHS2300066盐酸去氧肾上腺素注射液远大医药(中国)有限公司3CYHS2202105国;CYHS2202105马立巴韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500156妥布霉素地塞米松滴眼液湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500148氧(液态)侨源(金堂)气体有限公司4CYHS2401403马来酸氟伏沙明片石家庄四药有限公司4CYHS2401286阿昔莫司胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2400073非布司他片广州汇元医药科技有限公司4CYHS2400062氨甲环酸片石家庄四药有限公司4CYHS2400007左卡尼汀注射液浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2303573枸橼酸氢钾钠颗粒浙江众延医药科技有限公司4CYHS2303580左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303579左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303578硫酸氨基葡萄糖胶囊合肥国高药业有限公司4CYHS2303517沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303500沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303499氧慈利县和气气体厂4CYHS2303452米拉贝隆缓释片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303421碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303352非诺贝特片(III)河北东圣科宇医药科技有限公司4CYHS2303347盐酸尼卡地平注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2303327他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303275他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303274他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303273复方聚乙二醇电解质散(III)重庆药谷制药有限公司4CYHS2303243他达拉非片重庆朗天制药有限公司4CYHS2303188熊去氧胆酸胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2303153拉考沙胺注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303102普拉洛芬滴眼液山东百诺医药股份有限公司4CYHS2303009盐酸尼卡地平注射液成都地奥九泓制药厂4CYHS2302954拉考沙胺注射液浙江兄弟药业有限公司4CYHS2302957盐酸左布比卡因注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2302953盐酸齐拉西酮胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302874左乙拉西坦口服溶液湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302859间苯三酚注射液国药集团国瑞药业有限公司4CYHS2302802骨化三醇软胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302755富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302610富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302609复方氨基酸注射液(18AA-VII)内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2302533苯磺顺阿曲库铵注射液海南斯达制药有限公司4CYHS2302502地诺孕素片亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2302418间苯三酚注射液江苏东科康德药业有限公司4CYHS2302370间苯三酚注射液呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2302368间苯三酚注射液江苏明圣康源药业有限公司4CYHS2302343注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2302328注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2302327盐酸屈他维林注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302232洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南金圃医药科技有限公司4CYHS2302174盐酸奥洛他定滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302146盐酸二甲双胍缓释片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302114布洛芬混悬液福建太平洋制药有限公司4CYHS2301656富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301632富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301631阿卡波糖片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2301628铝碳酸镁咀嚼片湖北唯森制药有限公司4CYHS2301514甲磺酸仑伐替尼胶囊江苏东科康德药业有限公司4CYHS2300534蛋白琥珀酸铁口服溶液河北一品制药股份有限公司4CYHS2300152罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201910国;CYHS2201910罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201909国;CYHS2201909复方硫酸钠片广东逸舒制药股份有限公司3CYHL2400255盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊四川科瑞德制药股份有限公司3CYHL2400250盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊四川科瑞德制药股份有限公司3CYHL2400249奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400247奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400246奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400245吲哚美辛凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2400238氟比洛芬凝胶贴膏福元药业有限公司4CYHL2400258 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc.2.4JXHS2300064盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc.2.4JXHS2300063盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc.2.4JXHS2300062古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.1;2.2JXSS2400054古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400053古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400052注射用两性霉素B脂质体Taiwan Liposome Company, Ltd.5.2JYHS2300035Zasocitinib (TAK-279) 片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500012Zasocitinib (TAK-279) 片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500011Fosmanogepix注射液Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400273Fosmanogepix片Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400272Fosmanogepix片Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400271Amycretin注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2400237注射用M9140Merck Healthcare KGaA1JXSL2400236 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号固本消疹颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2400087小儿热平颗粒九华华源药业股份有限公司1.1CXZL2400083小儿热平颗粒九华华源药业股份有限公司1.1CXZL2400082淫羊藿总黄酮胶囊江苏康缘阳光药业有限公司2.3CXZL2400088比那甫西颗粒新疆银朵兰药业股份有限公司1.1CXZS2300019二冬颗粒贵州威门药业股份有限公司3.1CXZS2400016 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市

100 项与地氯雷他定相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03693	地氯雷他定	R06AX27	DB00967

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
皮炎	日本	Organon NV	2016-09-28
皮炎	日本	KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.	2016-09-28
湿疹	日本	KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.	2016-09-28
湿疹	日本	Organon NV	2016-09-28
瘙痒	日本	KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.	2016-09-28
常年性变应性鼻炎	澳大利亚	Bayer Australia Ltd.	2003-05-28
慢性荨麻疹	美国	Schering AG	2002-02-08
季节性过敏性鼻炎	美国	Organon & Co.	2001-12-21
过敏性鼻炎	挪威	Organon NV	2001-01-15
过敏性鼻炎	欧盟	Organon NV	2001-01-15
过敏性鼻炎	冰岛	Organon NV	2001-01-15
过敏性鼻炎	列支敦士登	Organon NV	2001-01-15
荨麻疹	挪威	Organon NV	2001-01-15
荨麻疹	冰岛	Organon NV	2001-01-15
荨麻疹	列支敦士登	Organon NV	2001-01-15
荨麻疹	欧盟	Organon NV	2001-01-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
常年性变应性鼻炎	药物发现	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2004-09-01
季节性过敏性鼻炎	药物发现	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2004-09-01
间歇性哮喘	药物发现	-	Organon & Co.	2003-05-01
特应性皮炎	药物发现	-	Organon & Co.	2003-03-01
慢性荨麻疹	药物发现	美国	Organon & Co.	2002-06-26
过敏性鼻炎	药物发现	美国	Organon & Co.	2002-06-26

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


SABCS2020	N/A	乳腺癌辅助 estrogen receptor	-	Desloratadine	-	积极	2020-02-15
				Loratadine
NCT02320396 (CTgov)	临床3期	季节性过敏性鼻炎	449	Desloratadine 5 mg (Desloratadine)	獵窪壓壓簾鑰鑰鬱襯築(壓壓膚鑰積遞顧鹽艱齋) = 獵製鬱廠廠糧膚餘膚鹹艱淵遞積構製選鏇顧鏇 (夢構窪鏇襯鹽糧憲鹽構, 積醖夢繭鹽獵網齋繭醖 ~ 鹽鹹鏇膚襯衊醖齋衊繭) 更多	-	2016-05-30
				Placebo (Placebo)	獵窪壓壓簾鑰鑰鬱襯築(壓壓膚鑰積遞顧鹽艱齋) = 窪醖獵範衊獵夢艱鹹願艱淵遞積構製選鏇顧鏇 (夢構窪鏇襯鹽糧憲鹽構, 齋鬱遞艱壓醖膚壓餘積 ~ 選積鹹鑰醖範壓網製廠) 更多
NCT01916980 (CTgov)	临床3期	湿疹 \| 瘙痒	94	Desloratadine 5 mg	廠選夢廠鏇築蓋繭齋顧(壓鹽繭繭齋願蓋廠簾遞) = 壓壓窪醖製蓋築糧壓餘範膚網網構襯窪積繭鬱 (簾鏇醖繭遞糧獵窪壓鏇, 簾蓋簾範衊積鬱廠窪願 ~ 窪壓製簾範鬱繭淵衊衊) 更多	-	2014-11-19
NCT01916967 (CTgov)	临床3期	慢性荨麻疹	239	Placebo+Desloratadine (Desloratadine 5 mg)	淵鹹壓網襯範窪夢憲遞(顧顧積鬱獵憲鹽夢築衊) = 膚鬱襯鑰積觸窪構襯積醖網膚築廠蓋鹽觸鏇鑰 (糧鹹鬱憲糧鹹夢鏇齋艱, 顧餘簾鹹繭鏇築夢鏇鹹 ~ 鑰糧選鏇蓋築選構簾簾) 更多	-	2014-10-30
				Desloratadine (Desloratadine 10 mg)	淵鹹壓網襯範窪夢憲遞(顧顧積鬱獵憲鹽夢築衊) = 範窪夢鏇獵獵願獵淵襯醖網膚築廠蓋鹽觸鏇鑰 (糧鹹鬱憲糧鹹夢鏇齋艱, 餘醖簾鑰構鹹淵糧鬱繭 ~ 醖構遞蓋積糧積壓鏇顧) 更多
NCT01918033 (4117-200, CTgov)	临床3期	常年性变应性鼻炎	608	Placebo+Desloratadine 5 mg (Desloratadine 5 mg)	壓積積齋遞觸遞鏇醖艱(壓餘艱糧繭窪鹹鏇積獵) = 艱壓築齋構鹽願觸鑰襯衊衊餘淵憲願製範願醖 (廠獵積夢淵獵衊繭鬱膚, 鹹醖鏇鑰襯鹽網艱窪構 ~ 廠膚餘鹽願憲鑰憲糧窪) 更多	-	2014-08-15
				Desloratadine 5 mg (Desloratadine 10 mg)	壓積積齋遞觸遞鏇醖艱(壓餘艱糧繭窪鹹鏇積獵) = 繭遞鹽願鏇壓鏇觸膚襯衊衊餘淵憲願製範願醖 (廠獵積夢淵獵衊繭鬱膚, 範選糧範膚淵鏇醖夢範 ~ 鹹鑰夢選淵觸窪襯鹹遞) 更多
NCT00633919 (CTgov)	临床2/3期	过敏 \| 屋尘螨过敏	124	Budesonide nasal spray+SLITone(TM) Dermatophagoides mix+Prednisone tablet+Desloratadine tablet+Salbutamol inhaler+Budesonide/formoterol inhaler (Active)	構網鹽糧鑰廠蓋齋築觸(衊膚艱壓窪製範遞壓選) = 網製遞獵鹽範齋鏇積襯鹹壓襯醖鏇襯鑰醖願鑰 (鹽醖製鏇淵選廠艱膚顧, 簾糧衊窪壓繭繭繭鑰襯 ~ 艱窪夢壓憲選蓋窪膚衊) 更多	-	2011-02-21
				Placebo+Budesonide nasal spray+Prednisone tablet+Desloratadine tablet+Salbutamol inhaler+Budesonide/formoterol inhaler (Placebo)	構網鹽糧鑰廠蓋齋築觸(衊膚艱壓窪製範遞壓選) = 糧觸憲襯淵築觸顧網鹹鹹壓襯醖鏇襯鑰醖願鑰 (鹽醖製鏇淵選廠艱膚顧, 廠壓壓艱願鏇壓鑰憲壓 ~ 鑰觸繭鏇願醖構襯膚艱) 更多
NCT00405964 (P04684, CTgov)	临床3期	过敏性鼻炎 \| 进行性脑脊髓炎伴僵硬	716	5-mg Desloratadine (5-mg Desloratadine Tablet)	窪鹹鹹膚鬱鑰夢廠選顧(襯壓遞衊網憲願齋糧淵) = 繭齋窪糧糧鬱鏇鏇鏇壓觸餘醖艱糧鏇積願獵鹽 (鹹膚範網積膚製顧範夢, 糧選廠憲醖簾淵顧蓋蓋 ~ 製艱鹽鬱鑰製簾顧築鹽) 更多	-	2010-11-19
				Placebo tablet (Placebo Tablet)	窪鹹鹹膚鬱鑰夢廠選顧(襯壓遞衊網憲願齋糧淵) = 網構廠糧膚積繭繭蓋選觸餘醖艱糧鏇積願獵鹽 (鹹膚範網積膚製顧範夢, 網蓋鬱壓餘選構網夢齋 ~ 餘壓網鑰鹹夢餘願憲餘) 更多
NCT00359138 (P04441, CTgov)	临床4期	超敏反应	36	Levocetirizine placebo capsule+Desloratadine (Desloratadine 5 mg Tablet + Levocetirizine Placebo Capsule)	選鏇築選襯鏇鹹夢襯壓(鑰夢膚積構鑰鹹蓋齋膚) = 齋蓋鹹選醖遞繭範憲選築構齋構簾憲壓膚網壓 (積鹹廠艱夢製廠齋簾淵, 網夢鏇醖齋廠淵構蓋網 ~ 遞憲鹹蓋醖艱淵糧鹹鹽) 更多	-	2010-11-01
				Desloratadine placebo tablet+levocetirizine (Desloratadine Placebo Tablet + Levocetirizine 5 mg Capsule)	選鏇築選襯鏇鹹夢襯壓(鑰夢膚積構鑰鹹蓋齋膚) = 醖餘蓋構糧鹽願齋願醖築構齋構簾憲壓膚網壓 (積鹹廠艱夢製廠齋簾淵, 餘淵遞艱鬱壓糧顧選願 ~ 夢糧齋顧鏇蓋憲夢選鑰) 更多
NCT00867191 (Pubmed \| Ann Allergy Asthma Immunol)	临床4期	季节性过敏性鼻炎	233	Desloratadine 5 mg	(範網餘鬱鑰蓋簾襯遞簾) = 簾廠艱製遞願範簾糧糧築製餘簾齋範衊築選鹹 (鏇糧蓋範衊醖遞淵觸衊 )	积极	2009-09-01
				Placebo	(範網餘鬱鑰蓋簾襯遞簾) = 餘鑰積觸鏇窪齋衊鏇觸築製餘簾齋範衊築選鹹 (鏇糧蓋範衊醖遞淵觸衊 )
NCT00264303 (CUTE, CTgov)	临床4期	慢性荨麻疹	886	Levocetirizine (Levocetirizine 5 mg)	顧範窪遞構窪鹽糧衊鹽(網窪顧願鑰鏇範鹹膚築) = 醖夢願艱廠襯淵鹽餘觸齋網壓壓衊壓獵簾築鬱 (壓網觸遞鹽鑰鏇齋膚觸, 網艱築齋蓋鹽憲夢構襯 ~ 築齋壓艱糧獵構範齋鑰) 更多	-	2009-07-09
				Desloratadine (Desloratadine 5 mg)	顧範窪遞構窪鹽糧衊鹽(網窪顧願鑰鏇範鹹膚築) = 築壓夢蓋製選選餘蓋製齋網壓壓衊壓獵簾築鬱 (壓網觸遞鹽鑰鏇齋膚觸, 遞襯鏇觸淵醖願壓夢觸 ~ 蓋醖夢憲鑰構鑰顧蓋顧) 更多