Desloratadine

精彩内容 近日，步长制药拿下了磷酸西格列汀片和孟鲁司特钠咀嚼片，今年以来已累计获批了8个化药新品。作为中药龙头集团，步长制药成功挤进心脑血管疾病用药、妇科用药等5大类市场TOP10集团名单，实力不容小觑。近几年集团不断拓展化药产品线，目前有6个高端仿制药在审评审批中。新药研发即将进入丰收期，集团首款生物药1类新药注射用艾帕依泊汀α加速冲刺。 手握73个独家产品，领跑7个大类市场 步长制药以专利中成药为核心，致力于中药现代化，米内网数据显示，截至目前集团的独家产品遍布中成药、化药、生物药领域，已达到73个。 表1：步长制药的独家产品情况（按现有批文统计）来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 步长制药的独家中成药有63个，主要分布在心脑血管疾病用药（16个）、消化系统疾病用药（11个）、妇科用药（10个）、泌尿系统疾病用药（6个）、神经系统疾病用药（5个）、呼吸系统疾病用药（4个）、儿科用药（4个）、骨骼肌肉系统疾病用药（3个）、皮肤科用药（2个）、肿瘤疾病用药（1个）、五官科用药（1个）。 宣肺败毒颗粒是步长制药在2021年获批的新品，用于湿毒郁肺所致的疫病，获批当年就进入了国家医保谈判目录。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，该产品2022年的销售额在4000万元水平，2023年突破2亿元，2024上半年增长率为19.43%。 图1：宣肺败毒颗粒的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 人知降糖胶囊用于2型糖尿病属气阴两虚兼燥热伤津证的辅助治疗，2024年11月国家药监局批准该产品为首家中药二级保护品种。 目前，步长制药的生物药集中在疫苗，而已上市的中成药及化药产品数量已超过300个。在中国公立医疗机构终端，步长制药已成功挤进7个大类市场的TOP20集团名单，领军优势明显。 2023年中国公立医疗机构终端中成药的整体市场规模超过2600亿元，2024上半年步长制药以51亿元的销售额继续稳坐TOP1集团宝座，从大类来看，步长制药是5个大类市场的TOP10集团。 2023年中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药的销售额超过800亿元，2024上半年步长制药以38.8亿元的销售额稳坐TOP1集团宝座，市场份额保持在9%以上。步长制药该类别超10亿产品有脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等。 2023年中国公立医疗机构终端中成药妇科用药的销售额超过130亿元，2024上半年步长制药以3.2亿元的销售额成为TOP5集团，市场份额保持在4%以上。步长制药该类别“亿级产品”有康妇炎胶囊、红核妇洁洗液等。 2023年中国公立医疗机构终端中成药消化系统疾病用药的销售额超过220亿元，2024上半年步长制药以3.1亿元的销售额排在TOP8集团，市场份额保持在2%以上。步长制药该类别“亿级产品”有肝爽颗粒，潜力产品消石利胆胶囊的增长率高达60.55%。 2023年中国公立医疗机构终端中成药五官科用药的销售额超过68亿元，2024上半年步长制药以1.1亿元的销售额排在TOP9集团，市场份额升上3%。步长制药该类别“亿级产品”有香菊胶囊。 2023年中国公立医疗机构终端中成药泌尿系统疾病用药的销售额超过190亿元，2024上半年步长制药以2.3亿元的销售额排在TOP9集团，市场份额保持在2%以上。步长制药该类别“亿级产品”有前列舒通胶囊。 在中国公立医疗机构终端化学药市场（统计不含生物药），步长制药是神经系统药物TOP11集团，2024上半年的销售额达7.8亿元；步长制药还是心脑血管系统药物TOP12集团，2024上半年销售额达7.7亿元。 五年拿下28个新品，34个过评产品超亮眼 步长制药在2018年宣布向产品型驱动及科技型公司转型，集团加码布局高端仿制药，近五年已累计获批了27个新品，在5个亚类市场有了新突破。 表2：近五年步长制药获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2021年步长制药新开拓了两大亚类市场，拉考沙胺片是集团首款抗癫痫药，随后陆续获批了左乙拉西坦注射用浓溶液和左乙拉西坦缓释片；利伐沙班片是集团首款抗血栓形成药，随后阿哌沙班片在同年获批。 2022年步长制药新开拓了两大亚类市场，盐酸特拉唑嗪片是集团首款泌尿系统药物，地氯雷他定片是集团首款全身用抗组胺药。 2024年至今，步长制药新开拓了抗帕金森氏病药市场，盐酸普拉克索缓释片是集团首个获批产品。 图2：2021年至今步长制药报产在审的仿制药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 步长制药目前在化药市场暂无肌肉松弛药和全身用抗病毒药获批，苯磺顺阿曲库铵注射液或将成为集团首款肌肉松弛药，磷酸奥司他韦干混悬剂和磷酸奥司他韦胶囊也将为集团打开全身用抗病毒药市场大门。 步长制药曾在年报中提到，集团在一致性评价中抓住政策机遇，积极布局，争取弯道超车，2020年11月集团首个过评产品苯磺酸氨氯地平片获批（4类仿制），截至2024年11月28日集团已过评（含视同过评）的产品数量达34个。 表3：步长制药化药国采中标产品的最新市场情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 随着集团的化药产品矩阵逐渐丰富，集团积极参与到国家集中带量采购工作中，第五批、第七批、第八批共有4个产品中标，2024上半年在中国公立医疗机构终端，步长制药已成为了托拉塞米注射液的TOP2企业、吗替麦考酚酯胶囊的TOP5企业。 第十批国采将于2024年12月12日开标，步长制药最新获批的磷酸西格列汀片即将迎战。2023年在中国公立医疗机构终端，磷酸西格列汀片的销售额已超过20亿元，原研企业默沙东2024上半年的市场份额高达97.15%，国产替代大有可为。 10款新药来势汹汹，首款生物药1类新药冲刺 步长制药的新药研发在中成药、化药、生物药全面开花，今年9月，集团的注射用艾帕依泊汀α提交上市申请，该新药或将成为集团首款获批的生物药1类新药。 据悉，艾帕依泊汀α为人促红细胞生成素（EPO）和人免疫球蛋白G2（IgG2）Fc片段组成的重组融合蛋白，目前国内尚无同类品种批准上市。注射用艾帕依泊汀α适用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，步长制药表示，截至2024年7月31日，公司在该项目投入的研发费用超过4亿元。 表4：步长制药部分在研的重磅新药（不含疫苗）注：已终止项目不纳入统计来源：米内网中国临床试验数据库 2024年至今，步长制药多个1类新药有了新进展：BC0306胶囊的非酒精性脂肪肝炎疾病I期临床以及BC0305胶囊的2型糖尿病I期临床均在今年7月完成了第一例入组，而BC008-1A注射液的第二个适应症脑胶质瘤I期临床在11月启动。 作为中药行业龙头集团，步长制药一直坚守中药主阵地，积极向化药、生物药、疫苗等行业扩张，不断探索业绩新增长点。2018年转型以来，集团积极参与国家集采，推动化药新品提升市场占有率，新药研发全方位布局，生物药新药即将迎来新突破，随着新品陆续面世，集团的竞争力将不断提升，我们拭目以待。 资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月28日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

河北牵头的京津冀联盟集采和河北省集采，备受关注，原因有两个： 一是规则简单粗暴，最低价或次低价中标，独家品种必须满足特定降幅； 二是产品亮眼，很多是临床用量特别大的独家品种。 因此，标书发布后，几人欢喜多家愁。喜的是少数光脚企业，只要能狠下心降价，就有机会抢市场； 愁的是现有市场主导者，面临巨大挑战，还有很多独家品种，也在纠结要不要降价中标，现在全国价格一盘棋，牵一发动全身，河北降，全国就得降。 我之前整理了个产品的市场竞争格局，今天补充京津冀集采产品市场销售规模数据，大家可以通过数据，判断每个品种竞争态势，筛选产品机会。 举几个例子： 雷尼替丁注射剂，销售额6千多万，厂家较多，头部3个企业占了主要市场，且价格较高，如果有企业愿意降价，就能很快抢到市场。 乙酰半胱氨酸吸入剂，赞邦和海南斯达两家霸占市场，现在已有多家企业过评，大家都是光脚的，有机会快速抢市场。 山莨菪碱注射剂，成都第一制药独占，这次是否会被低价赶跑。 地佐辛注射剂，扬子江占九成，另一家是否会赌一把。 具体品种情况，大家结合我的数据，认真研究。 京津冀集采品种竞争格局和市场规模情况品种名称剂型同组企业数 市场规模（千万 元）市场份额TOP2苯唑西林注射剂204石药中诺30%，苏州二叶26%雷尼替丁注射剂286安徽长江39%，现代哈森30%乙酰半胱氨酸吸入用溶液剂2920赞邦51%，海南斯达38%溴己新注射剂286石家庄四药66%，一品红34%纳布啡注射剂45宜昌人福60%，扬子江36%布托啡诺注射剂49恒瑞99%依西美坦口服常释剂型815辉瑞95%，齐鲁4%(消旋)山莨菪碱注射剂472.7成都第一98%乳果糖口服液体剂2711雅培65%，韩美20%玻璃酸钠注射剂64.3生化学54%，昊海26%复方利血平氨苯蝶啶口服常释剂型2大蒜素注射剂710辰欣100%尿素[13C]呼气试验药盒、验药盒、诊断试剂盒52.6华亘安邦70%，海德润30%万古霉素注射剂717VANCOCIN81%，浙江医药10%地佐辛注射剂218扬子江91%，南京优科9%吡拉西坦口服常释剂型4001.2江西亿友76%，吉林双药7%喷他佐辛注射剂36华润双鹤100%普萘洛尔注射剂32.3朗欧100%羧甲司坦口服液体剂118北京诚济97%米那普仑口服常释剂型42上海现代100%琥珀酸亚铁口服常释剂型53.5金陵药业87%，成都地奥10%表柔比星注射剂83.3辉瑞80%，瀚晖11%阿戈美拉汀口服常释剂型86豪森82%，施维雅18%劳拉西泮口服常释剂型52大西洋43%，湖南洞庭38%戊乙奎醚注射剂61.3锦州奥鸿88%，恩华11%磷霉素氨丁三醇口服散剂36山西仟源62%，沈阳第一24%双氯芬酸钠缓释控释剂型23非诺贝特口服常释剂型723雅培95%帕利哌酮缓释控释剂型62豪森53%，强生47%中/长链脂肪乳(C6-24)注射剂71.4费森尤斯卡比64%，20%尼卡地平注射剂143安斯泰来93%，成都苑东4%贝尼地平口服常释剂型47协和发酵57%，山东华素43%碘美普尔注射剂37博莱科100%灭菌注射用水(500ml)注射剂442华仁40%，石药银湖22%钆喷酸葡胺注射剂54拜耳45%，北陆42%福莫特罗吸入用溶液8维拉帕米注射剂111.4上海禾丰100%羟乙基淀粉130/0.4电解质注射剂21湖南科伦100%普拉洛芬滴眼剂153日本千寿90%，山东海山8%奈达铂注射剂42吉林金恒47%，奥赛康38%丁螺环酮口服常释剂型4尼可刹米注射剂292瑞阳93%地奈德软膏剂5呋塞米口服常释剂型43他克莫司软膏剂156丹麦利奥85%，四川明欣8%加兰他敏注射剂62.5湖北民康95%绒促性素注射剂172.5丽珠50%，默克44%布美他尼口服常释剂型26地氯雷他定口服液体剂26硝酸异山梨酯口服常释剂型56阿莫西林/克拉维酸钾口服液体剂13夫西地酸软膏剂62香港澳美75%，丹麦利奥24%复方头孢克洛(克洛己新)口服液体剂2胰岛素注射剂11复方氨基酸(15)双肽(2)注射剂34科伦100%奥沙利铂甘露醇注射剂37美大康70%，辰欣30%肠内营养剂(TPF-D)口服液体剂27费森尤斯82%，雅培18%伊托必利口服常释剂型151雅培86%，迪沙13%氨酚羟考酮口服常释剂型35马林克罗88%，华泰晨光12%去氧肾上腺素注射剂93上海禾丰97%螺内酯口服常释剂型36异烟肼注射剂211.4信合68%，西南16%贝达喹啉口服常释剂型33.4强生100%卢帕他定口服常释剂型10培唑帕尼口服常释剂型41.5诺华95%维生素D2注射剂3替加氟栓剂6地诺孕素口服常释剂型77Jennapham98%地喹氯铵含片4班布特罗口服液体剂21岳阳新华达65%，南京海鲸35%头孢克洛缓释控释剂型65苏州西克罗35%，天津中央23%布洛芬口服液体剂1.3强生85%，新华制药6%右美沙芬愈创甘油醚(复方氢溴酸右美沙芬)口服液体剂54.5湖北凤凰白云山89%，南京海鲸6%氨溴特罗口服液体剂191韩美100%拉莫三嗪口服常释剂型82.4葛兰素史克94%佐匹克隆口服常释剂型84齐鲁33%，华润顺峰30%替考拉宁注射剂74浙江医药51%，赛诺菲49%环磷酰胺注射剂51.2百特75%，恒瑞20%利多卡因凝胶剂3氟伐他汀缓释控释剂型33瀚晖62%，北京诺华38%赖氨匹林注射剂221.5通用45%，美好西林20%脂肪乳(C14-24)注射剂191费森尤斯84%，力邦15%苯溴马隆口服常释剂型62Heumann83%，东阳光8%乌拉地尔缓释控释剂型4氨磷汀注射剂41美罗100%七叶皂苷钠注射剂171.2绿叶54%，爱民40%辅酶A注射剂26 数据来源：摩熵医药样本医院市场药品销售数据 市场规模数据来自2023年京津冀地区样本医院销售总额，单位千万元； 未统计低于千万元的产品 相关阅读： 简单粗暴的河北集采，有3类机会 河北集采简单粗暴，最多两家中选，地佐辛、谷红等大品种在列 已经购买“摩熵药筛”小程序全库正式年度会员朋友，可以直接联系客服，获取原始数据。 先用”摩熵药筛“小程序，可以查询产品的竞争、价格、市场销售数据。