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五年营收翻四倍,股价上涨超300%,这家哥斯达黎加企业的全球乳房假体生意
2023-05-21
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动脉网
IPO
整形、隆胸、吸脂...越来越多的人选择完成一项“美丽工程”。胸部是女性重点关注的部位,胸部整形也一直是医美的焦点。国际美容整形外科学会(ISAPS)公布的数据显示,隆胸是2021年全球数量第二的整形外科手术。隆胸的主要方式有自体脂肪注射和假体植入。自1962年第一代硅胶假体问世以来,硅胶假体已完成了四次技术迭代。如今,硅胶假体已成为应用最多、技术最成熟的乳房植入物。2004年成立的
Establishment Labs
就是一家关注乳房整形和重建市场的公司,主营产品为乳房硅胶植入物。2018年7月19日,
Establishment Labs
登录纳斯达克(NASDAQ:ESTA),每股发行价为18美元。截止到2023年5月19日,ESTA每股收盘价为69.35美元,较发行价上涨385%,市值达17亿美元。二十年磨一剑
Establishment Labs
的创始人兼首席执行官JUAN JOSÉ CHACÓN QUIRÓS选择医疗市场并不是偶然。CHACÓN QUIRÓS出生在一个医学世家,他的父亲和兄弟都是整形科医生,母亲是护士,妻子也是一名医生。受家庭的熏陶,他也从医疗行业开始了自己的职业生涯。他起初在整形诊所负责业务工作,后来在拉丁美洲的一家医疗设备公司担任业务经理,负责销售工作。2004年,CHACÓN QUIRÓS在家乡哥斯达黎加创立了
Establishment Labs
。在公司成立的前四年里, CHACÓN QUIRÓS靠着自力更生和向家人借钱维持公司的运营。随着对市场研究的深入,CHACÓN QUIRÓS意识到乳房植入物市场的潜力,于是他决定扩大经营并开始第一轮融资。这时,
Establishment Labs
才开始公司化运营。经济学出身的CHACÓN QUIRÓS并不懂技术,于是他找到具有工科背景的Salvador Dada Santos。
Santos
不仅在各方面都贡献了“工程头脑”,还为公司发展引进了所需的技术人员,其中就包括首席技术官Roberto De Mezerville。融资、开发产品、临床试验、获批、上市销售并扩大营收,
Establishment Labs
前期的路似乎走得并不艰难。2016年,
Establishment Labs
营收同比增长106%;2017年,营收同比增长75%。然而
Establishment Labs
并不满足于此,他们还想登陆美国的证券市场。2018年,
Establishment Labs
成功登陆纳斯达克,成为第一家在美国上市的哥斯达黎加公司。
Santos
、Mezerville与 CHACÓN QUIRÓS一起,在交易大厅见证着公司的历史性时刻。
Establishment Labs
在纳斯达克上市 图源:
Establishment Labs
官网
Motiva
Implants:销量近270万个,破裂、
包膜挛缩
和再手术率更低ISAPS的数据显示,2021年全球约有170万例隆胸手术,这个数量还在逐年递增。另外,美国整形外科医师协会指出,2020年全美共进行13万余次乳房重建手术,到2026年,乳房重建市场预计增长到6.47亿美元。尽管全球对隆胸手术有持续性的需求,但自上个世纪九十年代起,乳房植入物相关的产品创新相对较少。其中的缘由不得不提到FDA颁布的禁令。1992年,由于安全问题,FDA暂停在美国销售硅胶乳房植入物,该禁令于2006年取消。这就给了Establishment Labs进入市场的机会。
Establishment Labs
的第一款乳房植入物于2009年完成研发并在2010年获批上市。随后,公司不断推陈出新,迄今为止,共了推出了五代植入物,包括四个系列的假体
Motiva
Implants和组织扩张器
Motiva
Flora。
Establishment Labs
的主要产品 图源:Establishment Labs年报许多传统的乳房植入物都有相对较高的并发症概率。Establishment Labs表示,一项为期十年的前瞻性研究中,
Sientra
、
Allergan
和
Mentor
的产品都存在一定程度的破裂、
包膜挛缩
和再手术的风险。目前,获得FDA批准销售乳房假体的公司仅此三家。Establishment Labs竞品并发症发生率 图源:Establishment Labs年报高并发症概率背后的原因,除了
血肿
、
感染
、患者体质和手术操作之外,还跟假体材质密切相关。就
包膜挛缩
而言,光面假体更易植入,价格更便宜,但术后容易发生移位,有更大概率发生
包膜挛缩
。毛面假体易固定,发生包膜挛缩的概率更小,但植入难度更大,切口可能更大,价格更高。
Motiva
Implants假体介于两者之间,它采用专利SmoothSilk表面技术,旨在增强生物相容性,减轻
炎症
和
纤维化
反应。
Establishment Labs
公布的数据显示,从2010年第一款植入物
Motiva Implants
上市到2022年12月末,公司共销售近270万个乳房植入物。患者发生假体破裂、
包膜挛缩
和因不良反应再手术的概率均低于0.1%。
Motiva
Implants并发症发生率 图源:Establishment Labs年报除了
Establishment Labs
自己公布的数据,发表在《Aesthetic Surgery》上的文章也证实了
Motiva
Implants较低的再手术概率。2013年至2016年英国的一项单中心研究显示,5813名接受
Motiva
Implants假体植入的患者,因不良事件再手术的概率为0.76%。而2010年到2013年,使用FDA批准的硅胶假体植入的患者,再手术概率为8.43%。
Motiva
Implants和竞品的再手术概率 图源:Establishment Labs年报此外,
Motiva Implants
Motiva
Implants还拥有多项专利技术,其硅胶假体破裂的可能性较低,且当患者躺下时假体保持圆形,在站立时形成自然的泪滴形状。
Motiva
Implants随体位变化的形状改变 图源:Establishment Labs年报
Establishment Labs
还提供了一种射频识别设备微应答器(Qid)。它作为可选功能,放置在硅胶植入物中。患者术后可通过设备获取植入物类型、尺寸和其他信息,便于日后保修和更换。
Establishment Labs
称,
Motiva
Implants是目前国际市场上唯一采用Qid技术的乳房植入物,他们未来也会考虑把这些微应答器出售给该领域的其他医疗公司。
Motiva
Flora:首款MRI兼容的组织扩张器大部分全乳切除患者在术后无法立即植入假体,她们需要先在乳房缺损部位放置组织扩张器。组织扩张器是一种球囊样的临时假体,医生定期给扩张器内注入生理盐水。待3-4个月之后患者皮肤拉伸,获得放置假体的空间后,才接受假体植入手术。但是绝大部分扩张器的端口都是金属材质,这是MRI扫描的禁忌症。
Establishment Labs
的组织扩张器
Motiva
Flora采用无磁端口,支持植入该扩张器的患者安全地进行MRI检查。同时,
Motiva
Flora还包含一个无线射频识别(RFID)线圈,医生可以利用端口定位器精准定位。
Establishment Labs
称,
Motiva
Flora是市场上第一款MRI兼容的组织扩张器,也是目前唯一具有集成RFID端口的组织扩张器。到目前为止,
Establishment Labs
的产品已在除美国之外的85个国家/地区实现商业化。据
ISAPS
的数据,2021年美国隆胸手术例数全球占比第一(23%)。
Establishment Labs
显然不愿意放弃美国市场这一块巨大的蛋糕,获得FDA批准并进入美国市场一直是
Establishment Labs
的重要战略。Establishment Labs已于2018年获得FDA的研究器械豁免(IDE),随后积极进行临床试验。
Motiva
IDE临床试验在美国、德国和瑞典32个中心招募了827名患者,包括562名隆胸患者和265名重建患者,相关手术已于2022年夏季全部完成。“砸钱卖货”,营收五年翻四倍
Establishment Labs
主要财务数据 数据来源:Establishment Labs年报 动脉网整理从公布的财务数据可以看出,
COVID-19
的肆虐对
Establishment Labs
的业务产生了重大影响。尤其是2020年,全球众多手术室关闭,
Establishment Labs
出现运营中断,故公司2020年营收出现5%的下降。但除了2020年,
Establishment Labs
的营收呈现逐年上升趋势,从2017年的3468万美元到2022年的1.61亿美元,足足翻了4.64倍。Establishment Labs表示,营收增长的主要原因是产品全球市场份额的增加,尤其是最近拉丁美洲和亚太市场的扩张。其中原因不仅有整形医生和患者对产品的认可,也是Estab lishment Labs团队在多个地区扩大直接销售的结果。但大幅增长必定有其代价,
Establishment Labs
的经营费用也在逐年攀升。除了研发费用持续增加外,销售及管理费用占据了营业费用的大头,一直居高不下。公司2022年销售及管理费用达1.26亿美元,占营收77.91%。虽然近四年毛利率都超过60%,但
Establishment Labs
仍未开始盈利,还处在“砸钱卖货”推动营收增长的阶段。Establishment Labs表示,公司短期内还将继续蒙受亏损,他们将通过股权融资、债务融资及销售产品获得资金以支持公司运营。截止到2022年12月31日,
Establishment Labs
的现金储备为6640万美元,他们相信这些资金能满足公司未来至少一年的流动性需求。2023年4月27日,
Establishment Labs
完成了126.5万股普通股的增发,募资9040万美元。可见市场对于这个上升期的公司的信任,以及对于乳房植入物行业背后增量空间的看好。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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机构
Establishment Labs S.A.
Santos Dental
Sientra, Inc.
[+4]
适应症
挛缩
血肿
感染
[+3]
靶点
-
药物
Nefiracetam
标准版
¥
16800
元/账号/年
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