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NextCure:裁员和精简管线
2024-03-22
·
佰傲谷BioValley
临床1期
抗体药物偶联物
财报
临床申请
2024年3月21日,
NextCure
发布2023年财报,宣布将进行公司重组,将裁员37%;同时暂停内部制造业务,缩减研发管线,专注于开发早期两款候选药物——
NC410(LAIR-2融合蛋白)
LAIR-2
融合蛋白)和与
LegoChem Biosciences
合作的LNCB74(B7-H4 ADC)。受此消息印象,
NextCure
公司股票当日有所上涨,为1.68美元/股。自从2019年达到109美元/股的峰值后,持续下跌至2美元不到。两次终止管线后的核心选择事实上,
NextCure
已经进行了两次管线终止。2022年12月,
NextCure
宣布,由于疗效问题,全面终止前核心项目
Siglec-15
抗体NC318的单药开发计划;2023年12月,
NextCure
宣布因为竞争环境和有限的治疗活性,决定放弃B7-H4单抗LNCB74,不再进一步开发
LNCB74
。目前,
NextCure
管线当中,也只能是矮个子里拔将军。
NC410(LAIR-2融合蛋白)
LAIR-2
融合蛋白)
NC410
是一款
LAIR-2
融合蛋白,旨在阻断
LAIR-1
介导的免疫抑制,从而提高抗
肿瘤
活性,被开发用于治疗
实体瘤
。
NC410
目前正在进行针对
卵巢癌
、
结直肠癌
的1期临床研究。根据
NextCure
公司报告,计划将在2024年扩大NC410针对
卵巢癌
、
结直肠癌
的研究队列。但是
NC410
是在2022年
NextCure
宣布放弃
NC318
之后,推出的核心管线,进度稍微有些慢。NextCure分别更新了两项研究的早期数据。针对
卵巢癌
的1期临床的100mg队列和200mg队列,截至2024年2月23日可评估的7名患者当中,总缓解率 (ORR)为42.8%(3/7),疾病控制率(DCR)为42.8%(3/7)。此外,在9周观察到3例部分缓解(PR),200mg队列的1例确诊PR持续超过6个月;100mg队列的2例PR正在等待确认。针对
结直肠癌(CRC)
的1期临床,截至2024年2月23日可评估的19名患者当中,总缓解率 (ORR)为10.5%(2/19),疾病控制率(DCR)为47.3%(9/19),中位无进展生存期 (mPFS)为8.1个月。此外,2名缓解患者仍获得PR,继续时间分别超过10个月和5个月。根据
NextCure
公司报告,计划将在2024年扩大NC410针对
卵巢癌
、
结直肠癌
的研究队列。但是
NC410
是在2022年
NextCure
宣布放弃
NC318
之后,推出的核心管线,进度稍微有些慢。LNCB74(B7-H4 ADC)
LNCB74
是由
NextCure
与
LegoChem Biosciences
合作开发的一款
B7-H4 ADC
,被开发用于治疗女性多发的
肿瘤
,例如
乳腺癌
、
卵巢癌
和
子宫内膜癌
等。2023年12月,
NextCure
宣布终止B7-H4单抗NC762,转而专注于
B7-H4 ADC
项目
LNCB74
的开发。NextCure报告已经完成
LNCB74
体外和体内的概念验证,预计将于今年年底前向FDA提交IND。项目寻求合作在保留了两款核心开发管线后,
NextCure
将其他管线纳入了“可供合作的项目”,包括
LAIR-1
抗体NC525、
Siglec-15
抗体NC605、ApoE4抗体NC181以及一个未公开ADC项目。其中
LAIR-1
抗体NC525已经进入临床阶段,目前正在进行1a期剂量递增研究。在
NextCure
本次更新管线前,
NC525
属于
NextCure
重点开发项目之一。但是为了节省现金,延长运营时间,
NextCure
还是调整了其的优先程度。其他针对
骨病
的
NC605
,针对
阿尔兹海默症
的
NC181
均处于临床前阶段。裁员和现金流
NextCure
进行公司重组,将裁员37%,员工人数将从81人减少至51人,裁撤员工包括药物制造部门和研发部门。估计约产生80万美元的一次性重组费用,包括员工遣散费、福利和解雇相关费用等,其中大部分预计将在2024年第二季度支付。截至2023年12月31日,NextCure的现金、现金等价物和有价证券为1.083亿美元,预计将能为公司运营至2026年下半年提供资金。小结
NextCure
公司是免疫疗法先驱陈列平创立的公司,一度备受瞩目。
NextCure
于2019年5月在纳斯达克上市,上市之初股价为20美元,最高股价一度高达109美元,然后经历多番挫折之后,股价跌至2美元以下。参考资料:1.https://ir.nextcure.com/news-releases/news-
release
-details/nextcure-provides-business-update-and-reports-full-year-20232.https://www.nextcure.com/pipeline/3.https://www.biopharmadive.com/news/nextcure-restructure-layoffs-cancer-immunotherapy/710987/本周好文推荐如需转载请联系
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机构
NextCure, Inc.
LigaChem Biosciences, Inc.
Baiaogu Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.
适应症
肿瘤
实体瘤
卵巢癌
[+5]
靶点
LAIR2
Siglec-15
LAIR1
药物
NC-410
LNCB-74
NC-318
[+5]
标准版
¥
16800
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