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【火热】国产“减肥神药”来了，中美华东夺得头筹

2023-07-05

上市批准

精彩内容7月4日华东医药发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，中美华东为国内首家同时拥有该产品糖尿病适应症及肥胖或超重适应症批文的药企。图1：中美华东最新获批的产品情况来源：NMPA官网公告中提到，利拉鲁肽注射液的原研企业为丹麦诺和诺德公司，其糖尿病适应症于2009年获得EMA批准，2010年获得FDA批准，2011年获批进入国内市场。该产品的肥胖或超重适应症于2014年获得FDA批准，2015年获得EMA批准，目前尚未在国内获批。图2：利拉鲁肽注射液的全球销售情况（单位：百万丹麦克朗）来源：米内网跨国上市公司数据库米内网数据显示，近几年利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的全球销售额快速攀升，2022年超过了106.76亿丹麦克朗（按即时汇率约15.59亿美元）。图3：中美华东利拉鲁肽注射液的报产情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库中美华东于2021年提交了的利拉鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请并于2023年3月获批上市，据悉该产品目前已正式实现商业化上市销售，并在全国各省积极开展挂网和进院的工作。该产品肥胖或超重适应症于2022年7月提交上市申请，如今正式获批。中美华东是国内首家同时拥有利拉鲁肽注射液糖尿病适应症及肥胖或超重适应症批文的药企。截至目前，公司在利拉鲁肽注射液项目（含糖尿病适应症、肥胖或超重适应症）的研发投入超过3.2亿元。公告中提到，在肥胖或体重超重患者的治疗领域，中美华东已有产品奥利司他胶囊，通过近几年在国内市场的销售和推广，已积累一定的学术推广基础和市场资源。此次公司获得利拉鲁肽注射液（肥胖或超重适应症）药品注册证书，将进一步补充公司内分泌领域产品线，与现有的奥利司他胶囊实现临床和院内外市场的协同互补，为后续公司GLP-1类产品的上市奠定良好的市场基础。资料来源：NMPA官网、公司公告、米内网数据库注：数据统计截至7月5日。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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