速递 | 推动创新PTSD疗法上市，新锐完成超1亿美元A轮融资
2024-01-05
临床3期疫苗临床2期上市批准加速审批
▎药明康德内容团队编辑MAPS公益公司今日宣布，完成了超额认购的A轮融资，筹集资金超过1亿美元。本轮融资由全球性问题解决组织兼投资者Helena领投，其它投资者包括由Alex Cohen女士领导的Steven & Alexandra Cohen基金会、Eir Therapeutics、Vine Ventures、True Ventures、Unlikely Collaborators Foundation、The Joe and Sandy Samberg Foundation、Bail Capital、KittyHawk Ventures以及Satori Neuro。与此同时，MAPS公益公司宣布正式更名为Lykos Therapeutics（简称“Lykos”）。Lykos已经向美国FDA提交了一项新药申请（NDA），寻求批准使用3，4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺（MDMA）与心理学干预手段结合，辅助治疗被诊断出患有创伤后应激障碍（PTSD）的个体。新闻稿指出，如果获得批准，MDMA将成为首款迷幻药辅助疗法。该NDA包括了大量研究结果，其中包括两项随机双盲、安慰剂对照的3期研究（MAPP1和MAPP2），评估MDMA辅助疗法与安慰剂相比，在中度或中重度PTSD患者中的有效性和安全性。两项研究均达到了主要和次要终点，并发表在Nature Medicine杂志上。最新获得的资金将帮助Lykos完成MDMA辅助疗法的监管和上市前准备工作。一旦获得批准，MDMA辅助疗法可能为医生提供一个治疗PTSD的新选择。▲MDMA分子结构式（图片来源：PubChem）MDMA是一种主要通过诱导突触前转运体构象变化，以促进单胺再摄取抑制和释放的化合物，可有效调节恐惧记忆再巩固，增强恐惧消退并促进开放和亲社会行为。Amy Emerson女士是Lykos Therapeutics的首席执行官。2014年Lykos成立时，她成为了该公司的CEO，负责开发和商业化处方迷幻药物。她带领公司成功完成了六项2期临床研究和两项3期临床研究，筹集了约1.5亿美元的资金，并使公司员工增长到超过120人。Emerson女士拥有数十年的医药开发和研究经验，曾将产品从1期研究推进至FDA批准。从1993年到2009年，她在诺华（Novartis）公司和Chiron公司等企业担任过各种职位，工作领域包括免疫学、肿瘤学和疫苗学。迷幻药物在治疗精神疾病方面的潜力正在吸引业界专家的关注。Freedom Biosciences首席执行官兼联合创始人Dina Burkitbayeva女士在“BOLD：创新引领，勇赴未来”系列第4期活动——科学转化专场中表示，“我认为抗抑郁药领域现在有一些非常好的药物正在开发中，我们希望这些药物能够尽快上市。治疗创伤后应激障碍的MDMA可能在今年晚些时候或明年获得批准。在两三年内，裸盖菇素也可能被批准用于治疗难治性抑郁症，我认为这对需要这些治疗的患者来说也是一个重要的里程碑。”相关阅读：PTSD新药即将递送上市申请——我们预备好了吗？大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Psychedelic-assisted drug developer MAPS PBC nabs $100M, renames to Lykos Therapeutics. Retrieved January 5, 2024, from https://endpts.com/psychedelic-assisted-drug-developer-maps-pbc-nabs-100m-renames-to-lykos-therapeutics/[2] MAPS Public Benefit Corporation Announces Oversubscribed Series A Financing and Renames to Lykos Therapeutics. Retrieved January 5, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/maps-public-benefit-corporation-announces-oversubscribed-series-a-financing-and-renames-to-lykos-therapeutics-302026852.html免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新
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