诺诚健华:奥布替尼启动一线治疗MCL全球三期临床

2024-04-15
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研发
临床3期抗体药物偶联物
2024年4月12日,诺诚健华在Clinicaltrials.gov网站上注册了奥布替尼联合利妥昔单抗苯达莫司汀一线治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的全球三期临床试验。
该三期临床计划入组490例60岁以上套细胞淋巴瘤患者。
就奥布替尼的国际化,在美国针对复发难治性的MCL注册性二期临床试验已经于2023年上半年完成入组,预计今年下半年递交上市申请,并开展三期验证临床。此次注册的则为一线治疗MCL全球三期临床。

总结

围绕奥布替尼,诺诚健华在血液瘤、自免领域同时探索多个适应症,血液瘤有至少5项注册临床在进行中,包括多个瘤种的一线治疗方案。自免领域,ITP处于三期关键临床阶段,系统性红白狼疮、多发性硬化、NMOSD均处于二期临床阶段。
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