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诺诚健华:奥布替尼启动一线治疗MCL全球三期临床
2024-04-15
·
研发
·
医药笔记
临床3期
抗体药物偶联物
2024年4月12日,
诺诚健华
在Clinicaltrials.gov网站上注册了
奥布替尼
联合
利妥昔单抗
及
苯达莫司汀
一线治疗
套细胞淋巴瘤(MCL)
的全球三期临床试验。
该三期临床计划入组490例60岁以上套细胞淋巴瘤患者。
就奥布替尼的国际化,在美国针对复发难治性的MCL注册性二期临床试验已经于2023年上半年完成入组,预计今年下半年递交上市申请,并开展三期验证临床。此次注册的则为一线治疗MCL全球三期临床。
总结
围绕奥布替尼,诺诚健华在血液瘤、自免领域同时探索多个适应症,血液瘤有至少5项注册临床在进行中,包括多个瘤种的一线治疗方案。自免领域,ITP处于三期关键临床阶段,系统性红白狼疮、多发性硬化、NMOSD均处于二期临床阶段。
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机构
北京诺诚健华医药科技有限公司
适应症
套细胞淋巴瘤
视神经脊髓炎
血液肿瘤
[+2]
靶点
-
药物
盐酸苯达莫司汀
奥布替尼
利妥昔单抗
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