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国家药监局关于22批次药品不符合规定的通告(2023年第48号)
2023-09-28
·
国家药品监督管理局
经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为
陕西海天制药有限公司
等14家企业生产的
血府逐瘀片
等22批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经海南省药品检验所检验,标示为
陕西海天制药有限公司
生产的7批次
血府逐瘀片
不符合规定,不符合规定项目为鉴别。 经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为
河北胡氏宇博药业有限公司
、哈尔滨市润禾中药饮片加工厂、
安徽健怡堂中药饮片有限公司
、安徽省聚参堂中药饮片有限公司、
安徽省百萃金方药业有限公司
、
亳州市景福中药饮片有限公司
、
河南聚仁中药饮片有限公司
、
湖南荣康中药饮片有限公司
、
重庆众妙药业有限公司
生产的9批次炒酸枣仁不符合规定,不符合规定项目包括水分、性状、鉴别、含量测定。 经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为
河南红日康仁堂药业有限公司
生产的1批次丹参配方颗粒不符合规定,不符合规定项目包括指纹图谱、含量测定。 经宁夏回族自治区药品检验研究院检验,标示为
黑龙江旺达中药饮片科技有限公司
生产的1批次地骨皮不符合规定,不符合规定项目为总灰分。 经中国食品药品检定研究院检验,标示为
河北国仁堂药业有限公司
、哈尔滨市润禾中药饮片加工厂、
黑龙江旺达中药饮片科技有限公司
、
新疆恩泽中药饮片有限公司
生产的4批次女贞子不符合规定,不符合规定项目为水分。 二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。 特此通告。 附:1. 22批次不符合规定药品名单 2.不符合规定项目的小知识国家药监局2023年9月25日国家药品监督管理局2023年第48号通告附件1.doc国家药品监督管理局2023年第48号通告附件2.doc
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机构
陕西海天制药有限公司
河北胡氏宇博药业有限公司
安徽健怡堂中药饮片有限公司
[+9]
适应症
-
靶点
-
药物
血府逐瘀胶囊
标准版
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16800
元/账号/年
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