精准生物：CD19 CAR-T申报上市

2024-07-22
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研发
医药笔记
细胞疗法免疫疗法抗体药物偶联物优先审批申请上市
2024年7月20日，重庆精准生物CD19 CAR-T疗法普基仑赛注射液的上市申请获得NMPA受理。
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普基仑赛于6月末拟纳入优先审评，为国内首款进入临床II期用于治疗儿童和青少年急性白血病的CAR-T疗法。
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精准生物成立于2016年，由钱程教授技术团队与智飞生物（智睿投资）联合创立，聚焦CAR-T/CAR-NK疗法。
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智睿投资为最大股东，持股比例为39.714%。
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总结

国内已经有多款CAR-T疗法进入商业化阶段，包括药明巨诺、复星凯特、合源生物的CD19 CAR-T，科济药业、驯鹿生物的BCMA CAR-T。传奇生物的BCMA CAR-T已经在美国上市，2023年销售额5亿美元，今年上半年销售额3.43亿美元。<br>
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机构
适应症
靶点
药物
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