针对干眼症，欧康维视Syk/VEGF双靶点抑制剂2期临床达主要终点！

2024-03-14

临床2期

▎药明康德内容团队编辑3月14日，欧康维视宣布其潜在“first-in-class”新药OT-202在中国开展用于干眼症的2期临床试验取得积极结果。公开资料显示，该药物是欧康维视自主研发的一款脾酪氨酸激酶（Syk）与血管内皮生长因子（VEGF）双靶点抑制剂。根据欧康维视新闻稿介绍，Syk和VEGFR-2双抑制剂在治疗干眼疾病上可产生协同作用，抑制炎症反应。OT-202临床前研究在豚鼠免疫型干眼模型和小鼠东莨菪碱干眼模型中均展示了显著的治疗效果和抗炎作用，毒理学研究显示其在动物体内耐受良好。这项2期试验共入组213例中重度干眼受试者，结果显示，OT-202达到预设的主要终点指标（第56天角膜染色评分较基线的改善优于安慰剂组），同时OT-202也可以显著改善干眼患者的眼部症状，并且具有良好的安全性及使用舒适度。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息，欧康维视已完成一项2期临床试验，探索OT202滴眼液治疗中重度干眼的最优治疗剂量，并评估OT202滴眼液治疗中重度干眼的安全性和有效性，为下一步的临床试验研究提供设计和给药剂量选择的依据。此外，一项随机、双盲、安慰剂对照的1期临床研究正在进行中，主要目的是评价OT202滴眼液单次剂量递增和多次给药在健康受试者中的安全性和耐受性。参考资料：[1] 达到主要终点指标！欧康维视干眼治疗首创新药临床试验取得积极结果. Retrieved Mar 14, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/iEAibMyoUkeP-lVlXZFQhw[2] 药物临床试验登记与信息公示平台. Retrieved Mar 14, 2024, from http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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