合肥创新医药—中西新药研发一站式服务平台 |邀您共赴广州MAH B证企业论坛
2024-03-28
一致性评价专利到期
2024.4.24 • 中国广州2024MAH B证企业论坛展位号：A12号展位分布▼合肥创新医药技术有限公司（Hefei Innovation Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.）中西新药研发一站式服务平台企业文化：砥志研思 尽责至善 科技创新 制药为民公司概况合肥创新医药技术有限公司成立于2001年，位于安徽省合肥市高新区，是以药物研发为核心的国家高新技术企业。专注于为客户提供中药、化药原料药、仿制药各剂型开发以及临床研究服务。公司科研实验室面积1.6万余㎡。现有员工150余人，硕士及以上人员占比40%，其中博士2人，高级职称8人，专家顾问团队9人。专业技术团队中骨干研究人员均具有20年以上项目管理及研发经验。公司业务涵盖药品研发的全过程，目前已获得新药证书50余项、临床批件60余项、仿制药生产批文60余项、发明专利证书80余项、制订新药标准54项，成功开发上百个品规并顺利商业化生产。全资子公司安徽博诺美科生物医药有限公司占地40余亩，总投资3.5亿元，可满足中药、化药各剂型的研发、中试和临床批产品生产。商务合作原料药研究制剂研究： 中药：创新药、经典名方、同名同方药、上市后再评价; 化药：缓控释、透皮制剂、肠溶、口崩、注射剂、滴眼剂、鼻喷剂、常释制剂临床研究（I II III期、BE）在研产品转让批文转让联合持证 药证代持核心优势50+新药证书、60+临床批件、60+仿制药生产批文、80+发明专利证书● 团队经验丰富：公司核心团队拥有三十多年的药品研发经验，为百余位客户成功开发商业化品种。● 人才优势突出：超百人专业研发团队，研发负责人均有二十年以上研发经验。核心团队成员包括高校专家，业内知名专家等。● 质量管理体系完善：专家指导委员会牵头指导研发各环节，把控研发质量；质量保证部独立于研发团队，建立全面质量管理体系，全方位把控研发、生产各环节。● 项目经验丰富：年均立项20+；承接化药和中药CRO服务50+项。为客户提供一致性评价研究服务的品种中多个夺得首家或前三家过评。合作客户联系方式联系人：邹规联系电话: 18963783718欢迎扫码报名 广州 MAH 沙龙 9:00-9:40132号文新政实施后，如何办B证？药监专家9:40-10:10批文&项目合作路演限时免费报名中10:10-10:40茶歇10:40-11:20B证企业迎接检查注意点及缺陷案例药监专家11:20-12:00MAH制度下集采和医保政策解析许金灿，药闻康策创始人兼总经理12:00-14:00茶歇14:00-14:30药品上市许可持有人变更审批及案例分享药监专家14:30-15:00从欧美MAH监管体系看中国药品制度创新之路杜新，前FDA CMC审评专家，埃格林医药总经理15:00-15:30批文&项目合作路演限时免费报名中15:30-15:50茶歇15:50-16:20B证企业关键人员能力素养要求谢海燕，丽珠集团党委委员、质量管理总部总经理、广东省药学会质量受权人专委会主任委员16:20-16:50新形势下持有人产品立项考量赵忠卫， 深圳奥祺生物医药有限公司总经理*议程更新中，以现场为准*报名参会限时免费，食宿自理（联系参会人员参与免费领餐券活动）扫描下方二维码！免费！免费！免费报名
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