多肽原料药产能达吨级规模！司美格鲁肽、利拉鲁肽等拉动营收！

2024-03-29

财报带量采购

3月28日晚，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（下称：诺泰生物）发布2023年年度报告，公司2023年营业收入约10.34亿元，同比增加58.69%；公司实现归属于母公司所有者的净利润 1.63 亿元，较上年同期上升 26.20%；经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长 1095.59%，主要系公司本报告期收到客户回款较上年同期大幅增加。诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业，公司业务涵盖高级医药中间体、原料药以及制剂领域。诺泰生物从 2003 年之始就前瞻性布局多肽药物及其他具有潜力的自研品种，截至报告期末，公司在研项目共 37 项，其中原料药项目 21 项、制剂项目 16 项。截至报告期末，公司已取得 12 个原料药品种的美国 DMF/VMF 编号，并于报告期内先后取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的 FDA First Adequate Letter。长链多肽药物的规模化大生产技术壁垒极高，目前行业内绝大多数厂家仅能达到单批量克级、百克级的水平。诺泰生物具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，在产能、产品质量和生产成本等方面具备较强的竞争优势，如司美格鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过 10 公斤，达到行业先进水平。据公告披露，诺泰生物多肽原料药产能现已达吨级规模。此外，公司同步规划新建多肽生产车间，预计 2025 年底多肽原料药产能将达数吨级。截至本报告披露日，在 CDE 登记的五家司美格鲁肽原料药企业中，诺泰生物是唯一一家包装规格达到 1kg/袋的企业。成果方面，报告期内：（1）与国内某知名生物医药公司签署 GLP-1 创新药原料药 CDMO 合作，并约定客户终端制剂于国内获批上市后原料药阶梯式供货价格；（2）与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议，由公司提供低成本高质量的司美格鲁肽原料药，借助客户的制剂生产及区域销售推广优势，双方销售分成以实现双赢；（3）与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议，未来产品可商业化上市销售后，指定该客户独家采购并进行销售推广；（4）与欧洲某大型药企成功签约合同总金额 1.02 亿美元 CDMO 长期供货合同，将于 2024 年开始阶梯式供货。

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机构

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司