阿斯利康/第一三共:Trop2 ADC申报上市

2024-02-21
抗体药物偶联物申请上市
2024年2月19日,阿斯利康第一三共宣布Trop2 ADC新药Datopotamab Deruxtecan治疗已经接受过系统治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌的上市申请获得FDA受理,PDUFA日期为2024年12月20日。
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来源: 医药笔记
第一三共DXd-ADC的第一梯队3款ADC,DS-8201已经上市并在2023年登顶最畅销ADC新药,HER3 ADC和Trop2 ADC陆续递交上市申请。后期临床和商业化方面,DS-8201、Trop2 ADC与阿斯利康合作,HER3 ADC等3款与默沙东合作。
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总结

吉利德Trodelvy为全球首款Trop2 ADC,但在非小细胞肺癌适应症临床失败,给新一代Trop2 ADC更多追赶机会。国内方面,科伦博泰SKB264处于上市审评阶段,国际化方面与默沙东合作,已经密集启动3项全球三期临床。
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