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阿斯利康/第一三共:Trop2 ADC申报上市
2024-02-21
·
研发
·
医药笔记
抗体药物偶联物
申请上市
2024年2月19日,
阿斯利康
与
第一三共
宣布
Trop2
ADC新药
Datopotamab Deruxtecan
治疗已经接受过系统治疗的
晚期非鳞状非小细胞肺癌
的上市申请获得FDA受理,PDUFA日期为2024年12月20日。
第一三共DXd-ADC的第一梯队3款ADC,DS-8201已经上市并在2023年登顶最畅销ADC新药,HER3 ADC和Trop2 ADC陆续递交上市申请。后期临床和商业化方面,DS-8201、Trop2 ADC与阿斯利康合作,HER3 ADC等3款与默沙东合作。
总结
HER3
默沙东
吉利德Trodelvy为全球首款Trop2 ADC,但在非小细胞肺癌适应症临床失败,给新一代Trop2 ADC更多追赶机会。国内方面,科伦博泰的SKB264处于上市审评阶段,国际化方面与默沙东合作,已经密集启动3项全球三期临床。
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机构
Gilead Sciences, Inc.
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
[+2]
适应症
非小细胞肺癌
非鳞状非小细胞肺癌
靶点
HER3
Trop-2
药物
戈沙妥组单抗
芦康沙妥珠单抗
德达博妥单抗
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