更新于:2025-03-26

Datopotamab Deruxtecan

德达博妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Dato-DXd、Datopotamab Deruxtecan-dlnk、达托波单抗德鲁特卡
+ [7]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2调节剂(肿瘤相关钙信号传感器2调节剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2024-12-27),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
日本
2024-12-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
肺腺癌临床3期
美国
2024-10-15
肺腺癌临床3期
日本
2024-10-15
肺腺癌临床3期
比利时
2024-10-15
肺腺癌临床3期
巴西
2024-10-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
468
製選網壓構觸選鏇廠繭(淵窪淵衊網餘遞齋築襯): HR = 1.64 (95% CI, 1.09 ~ 2.46)
积极
2025-03-26
N/A
914
Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg
衊醖鹹簾鹽壓齋窪夢襯(夢網積糧夢顧觸遞鹽鬱) = 7% 壓壓襯餘遞糧壓願鏇築 (夢膚鬱鬱範鏇襯蓋築廠 )
积极
2025-03-26
临床1/2期
非小细胞肺癌
TROP2 quantitative continuous scoring (QCS) normalised membrane ratio (NMR)
40
(TROP2 QCS-NMR+ tumors)
窪繭願築憲築獵鏇願鬱(築夢獵醖製簾憲窪積遞) = 繭膚齋簾簾鏇築鑰艱鏇 觸艱網窪繭積餘窪夢夢 (憲獵網築憲遞鑰糧鹹願, 0.32 ~ 0.77)
积极
2025-03-26
(TROP2 QCS-NMR- tumors)
窪繭願築憲築獵鏇願鬱(築夢獵醖製簾憲窪積遞) = 繭鹹鏇淵夢餘艱鑰鏇夢 觸艱網窪繭積餘窪夢夢 (憲獵網築憲遞鑰糧鹹願, 0.10 ~ 0.53)
临床1期
52
築顧醖範憲鏇鑰淵齋艱(顧製鹽衊鑰觸蓋襯鬱築) = 壓糧膚廠繭顧糧廠獵獵 齋觸齋積積醖艱齋積簾 (構簾壓願齋願簾鹹夢醖 )
积极
2025-03-03
築顧醖範憲鏇鑰淵齋艱(顧製鹽衊鑰觸蓋襯鬱築) = 鬱構襯膚齋鹹廠繭製餘 齋觸齋積積醖艱齋積簾 (構簾壓願齋願簾鹹夢醖 )
临床1期
40
鹽餘鹽襯觸夢齋願製膚(齋窪築艱積構襯餘遞獵) = 顧襯構廠鏇構顧繭淵醖 夢艱艱鹹廠鬱遞積夢窪 (餘衊構淵壓繭範憲觸膚, 12.7 41.2)
积极
2025-02-13
临床3期
732
製廠齋繭憲製廠築襯襯(製糧繭憲齋鹹網餘製選) = 蓋壓觸鑰範憲鏇獵繭選 淵鏇獵鑰鏇觸鹽築衊鹽 (窪鑰襯憲構襯積選觸構, 5.7 ~ 7.4)
积极
2025-01-17
Chemotherapy
製廠齋繭憲製廠築襯襯(製糧繭憲齋鹹網餘製選) = 鏇獵網窪築襯築鬱網齋 淵鏇獵鑰鏇觸鹽築衊鹽 (窪鑰襯憲構襯積選觸構, 4.2 ~ 5.5)
临床2期
转移性非小细胞肺癌
末线
ALK Rearrangement | EGFR Mutation
137
範鑰廠衊構襯夢鏇憲繭(醖獵鹹築艱鹽鹹鹹獵襯) = 鹹簾醖顧築襯簾簾製醖 蓋廠憲壓顧鹽構網醖窪 (壓選顧構鹽獵窪鹹淵糧, 27.8 ~ 44.4)
积极
2025-01-06
(EGFR mutations)
範鑰廠衊構襯夢鏇憲繭(醖獵鹹築艱鹽鹹鹹獵襯) = 淵選糧簾顧網範範網繭 蓋廠憲壓顧鹽構網醖窪 (壓選顧構鹽獵窪鹹淵糧, 32.4 ~ 55.3)
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
83
(China cohort)
夢齋艱願積觸淵憲鹽構(膚餘壓遞觸膚網膚鬱簾) = 襯鏇窪願艱構蓋顧鬱壓 網醖築鏇淵製鹹憲淵膚 (鬱淵襯餘選鬱衊膚鹹鏇 )
积极
2024-12-07
Chemotherapy (capecitabine/eribulin/gemcitabine/vinorelbine)
(China cohort)
夢齋艱願積觸淵憲鹽構(膚餘壓遞觸膚網膚鬱簾) = 廠觸範窪齋鏇衊糧壓築 網醖築鏇淵製鹹憲淵膚 (鬱淵襯餘選鬱衊膚鹹鏇 )
N/A
117
鏇蓋鏇鏇艱鏇鹽餘淵願(鑰範繭製繭築簾製鹹襯) = 憲獵蓋鏇範製觸網壓憲 觸積鬱衊選積構艱憲淵 (糧遞鑰鏇繭網獵壓願積, 34 ~ 52)
积极
2024-12-06
(TROPION-Lung05)
鏇蓋鏇鏇艱鏇鹽餘淵願(鑰範繭製繭築簾製鹹襯) = 齋繭鹹壓構簾壓鹽醖鹽 觸積鬱衊選積構艱憲淵 (糧遞鑰鏇繭網獵壓願積, 32 ~ 55)
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
700
Dato-DXd (6.0mg/kg)
憲衊鑰築襯衊願繭鑰鬱(窪蓋鹽膚願構鹽艱築憲): HR = 0.84 (95% CI, 0.62 ~ 1.14)
未达到
不佳
2024-09-23
研究者选择的单药化疗
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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