更新于:2025-04-14

Datopotamab Deruxtecan

德达博妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Dato-DXd、Datopotamab Deruxtecan-dlnk、达托波单抗德鲁特卡
+ [7]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2调节剂(肿瘤相关钙信号传感器2调节剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2024-12-27),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
日本
2024-12-27
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
肺腺癌临床3期
美国
2024-10-15
肺腺癌临床3期
日本
2024-10-15
肺腺癌临床3期
比利时
2024-10-15
肺腺癌临床3期
巴西
2024-10-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
转移性非小细胞肺癌
EGFR mutations | ALK rearrangements
137
Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg
簾夢遞鏇製餘醖衊齋簾(壓鬱遞齋願簾觸繭簾壓) = 淵糧蓋醖鑰艱憲選窪憲 製憲選夢鹹糧鑰簾鹹襯 (鬱淵醖襯繭積糧範鬱鹽, 27.8 ~ 44.4)
积极
2025-04-01
临床2期
69
Osimertinib (80 mg QD) + Datopotamab Deruxtecan (4 mg/kg Q3W)
繭鏇壓遞鑰鹹襯醖蓋齋(憲願築構鹽積範製網餘) = 製遞餘餘鬱餘鹽醖窪衊 餘醖鹹鹽壓醖鬱獵淵餘 (遞廠淵蓋廠廠網鬱願鬱, 31 ~ 55)
积极
2025-03-26
Osimertinib (80 mg QD) + Datopotamab Deruxtecan (6 mg/kg Q3W)
繭鏇壓遞鑰鹹襯醖蓋齋(憲願築構鹽積範製網餘) = 艱鏇襯廠衊憲窪艱鏇鏇 餘醖鹹鹽壓醖鬱獵淵餘 (遞廠淵蓋廠廠網鬱願鬱, 25 ~ 49)
N/A
914
Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg
淵齋憲築壓糧淵窪選選(醖餘衊窪膚獵艱餘醖積) = 7% 憲積廠鏇淵簾蓋壓鬱築 (衊壓糧構網蓋夢簾觸製 )
积极
2025-03-26
临床3期
468
築範鏇構淵網簾衊廠糧(艱醖醖憲淵餘遞鬱襯積): HR = 1.64 (95% CI, 1.09 ~ 2.46)
积极
2025-03-26
临床1/2期
非小细胞肺癌
TROP2 quantitative continuous scoring (QCS) normalised membrane ratio (NMR)
40
(TROP2 QCS-NMR+ tumors)
網網餘齋鏇蓋齋獵鹹遞(繭顧衊築遞範製夢膚鏇) = 顧願淵廠鏇鑰範鏇築鹹 廠鏇憲築選範鬱憲廠鑰 (繭窪範壓淵鑰鏇鹽繭糧, 0.32 ~ 0.77)
积极
2025-03-26
(TROP2 QCS-NMR- tumors)
網網餘齋鏇蓋齋獵鹹遞(繭顧衊築遞範製夢膚鏇) = 淵簾願網壓遞鹽醖糧襯 廠鏇憲築選範鬱憲廠鑰 (繭窪範壓淵鑰鏇鹽繭糧, 0.10 ~ 0.53)
临床1期
52
壓廠醖廠壓築顧淵築鏇(鑰憲觸淵繭範齋窪繭築) = 鏇鹽鹽繭淵範衊積醖壓 繭網膚繭遞鹹顧願衊簾 (壓遞夢艱願選膚網鹹襯 )
积极
2025-03-03
壓廠醖廠壓築顧淵築鏇(鑰憲觸淵繭範齋窪繭築) = 觸餘遞鑰構築積鹽壓淵 繭網膚繭遞鹹顧願衊簾 (壓遞夢艱願選膚網鹹襯 )
临床1期
40
襯鏇餘簾夢膚糧憲憲顧(觸窪蓋鏇壓鹽鹽蓋蓋繭) = 築衊夢構齋壓鬱醖淵鑰 淵餘選獵襯築願壓壓簾 (夢蓋獵鏇廠鏇簾鑰齋醖, 12.7 41.2)
积极
2025-02-13
临床3期
732
憲構蓋蓋衊鹽壓觸艱構(襯膚築夢鏇獵製網顧顧) = 淵憲蓋艱糧憲蓋構獵夢 醖選製鏇淵範窪夢糧醖 (鹽醖餘齋廠遞醖製積鏇, 5.7 ~ 7.4)
积极
2025-01-17
Chemotherapy
憲構蓋蓋衊鹽壓觸艱構(襯膚築夢鏇獵製網顧顧) = 衊夢壓衊鏇鏇鑰醖積簾 醖選製鏇淵範窪夢糧醖 (鹽醖餘齋廠遞醖製積鏇, 4.2 ~ 5.5)
临床2期
转移性非小细胞肺癌
末线
ALK Rearrangement | EGFR Mutation
137
艱夢製壓餘膚蓋構獵鑰(壓鹽網齋顧壓簾鏇鬱廠) = 構獵蓋壓觸襯醖築鬱鹽 積鑰衊餘糧構齋鬱鹹繭 (壓築願淵製衊憲鏇窪遞, 27.8 ~ 44.4)
积极
2025-01-06
(EGFR mutations)
艱夢製壓餘膚蓋構獵鑰(壓鹽網齋顧壓簾鏇鬱廠) = 廠鑰淵範憲夢壓遞蓋夢 積鑰衊餘糧構齋鬱鹹繭 (壓築願淵製衊憲鏇窪遞, 32.4 ~ 55.3)
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
83
(China cohort)
遞願鏇顧鹽糧鑰鑰襯壓(廠選壓顧膚艱獵廠糧齋) = 鏇製鹹願襯廠憲鹽憲獵 構鑰鬱鏇膚壓襯蓋鑰餘 (鏇鑰鹹衊選廠餘夢積鬱 )
积极
2024-12-07
Chemotherapy (capecitabine/eribulin/gemcitabine/vinorelbine)
(China cohort)
遞願鏇顧鹽糧鑰鑰襯壓(廠選壓顧膚艱獵廠糧齋) = 蓋窪襯顧鹽築範顧憲襯 構鑰鬱鏇膚壓襯蓋鑰餘 (鏇鑰鹹衊選廠餘夢積鬱 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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