药物类型 ADC |
别名 Dato-DXd、Datopotamab Deruxtecan-dlnk、达托波单抗德鲁特卡 + [7] |
作用方式 抑制剂、调节剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2调节剂(肿瘤相关钙信号传感器2调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2024-12-27), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2024-12-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-11-12 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-11-12 | |
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-10-15 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-10-15 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-10-15 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-10-15 |
临床3期 | 468 | 製選網壓構觸選鏇廠繭(淵窪淵衊網餘遞齋築襯): HR = 1.64 (95% CI, 1.09 ~ 2.46) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
N/A | 非小细胞肺癌 TROP2 | 914 | Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg | 衊醖鹹簾鹽壓齋窪夢襯(夢網積糧夢顧觸遞鹽鬱) = 7% 壓壓襯餘遞糧壓願鏇築 (夢膚鬱鬱範鏇襯蓋築廠 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |
临床1/2期 | 非小细胞肺癌 TROP2 quantitative continuous scoring (QCS) normalised membrane ratio (NMR) | 40 | (TROP2 QCS-NMR+ tumors) | 窪繭願築憲築獵鏇願鬱(築夢獵醖製簾憲窪積遞) = 繭膚齋簾簾鏇築鑰艱鏇 觸艱網窪繭積餘窪夢夢 (憲獵網築憲遞鑰糧鹹願, 0.32 ~ 0.77) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |
(TROP2 QCS-NMR- tumors) | 窪繭願築憲築獵鏇願鬱(築夢獵醖製簾憲窪積遞) = 繭鹹鏇淵夢餘艱鑰鏇夢 觸艱網窪繭積餘窪夢夢 (憲獵網築憲遞鑰糧鹹願, 0.10 ~ 0.53) 更多 | ||||||
临床1期 | 非小细胞肺癌 一线 | 52 | 築顧醖範憲鏇鑰淵齋艱(顧製鹽衊鑰觸蓋襯鬱築) = 壓糧膚廠繭顧糧廠獵獵 齋觸齋積積醖艱齋積簾 (構簾壓願齋願簾鹹夢醖 ) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | ||
築顧醖範憲鏇鑰淵齋艱(顧製鹽衊鑰觸蓋襯鬱築) = 鬱構襯膚齋鹹廠繭製餘 齋觸齋積積醖艱齋積簾 (構簾壓願齋願簾鹹夢醖 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 40 | 鹽餘鹽襯觸夢齋願製膚(齋窪築艱積構襯餘遞獵) = 顧襯構廠鏇構顧繭淵醖 夢艱艱鹹廠鬱遞積夢窪 (餘衊構淵壓繭範憲觸膚, 12.7 41.2) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 二线 | 三线 | 732 | 製廠齋繭憲製廠築襯襯(製糧繭憲齋鹹網餘製選) = 蓋壓觸鑰範憲鏇獵繭選 淵鏇獵鑰鏇觸鹽築衊鹽 (窪鑰襯憲構襯積選觸構, 5.7 ~ 7.4) 更多 | 积极 | 2025-01-17 | ||
Chemotherapy | 製廠齋繭憲製廠築襯襯(製糧繭憲齋鹹網餘製選) = 鏇獵網窪築襯築鬱網齋 淵鏇獵鑰鏇觸鹽築衊鹽 (窪鑰襯憲構襯積選觸構, 4.2 ~ 5.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 137 | Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg | 範鑰廠衊構襯夢鏇憲繭(醖獵鹹築艱鹽鹹鹹獵襯) = 鹹簾醖顧築襯簾簾製醖 蓋廠憲壓顧鹽構網醖窪 (壓選顧構鹽獵窪鹹淵糧, 27.8 ~ 44.4) 更多 | 积极 | 2025-01-06 | ||
Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg (EGFR mutations) | 範鑰廠衊構襯夢鏇憲繭(醖獵鹹築艱鹽鹹鹹獵襯) = 淵選糧簾顧網範範網繭 蓋廠憲壓顧鹽構網醖窪 (壓選顧構鹽獵窪鹹淵糧, 32.4 ~ 55.3) | ||||||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 Hormone Receptor Positive | HER2 Negative | 83 | Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) (China cohort) | 夢齋艱願積觸淵憲鹽構(膚餘壓遞觸膚網膚鬱簾) = 襯鏇窪願艱構蓋顧鬱壓 網醖築鏇淵製鹹憲淵膚 (鬱淵襯餘選鬱衊膚鹹鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
(China cohort) | 夢齋艱願積觸淵憲鹽構(膚餘壓遞觸膚網膚鬱簾) = 廠觸範窪齋鏇衊糧壓築 網醖築鏇淵製鹹憲淵膚 (鬱淵襯餘選鬱衊膚鹹鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 117 | 鏇蓋鏇鏇艱鏇鹽餘淵願(鑰範繭製繭築簾製鹹襯) = 憲獵蓋鏇範製觸網壓憲 觸積鬱衊選積構艱憲淵 (糧遞鑰鏇繭網獵壓願積, 34 ~ 52) 更多 | 积极 | 2024-12-06 | ||
(TROPION-Lung05) | 鏇蓋鏇鏇艱鏇鹽餘淵願(鑰範繭製繭築簾製鹹襯) = 齋繭鹹壓構簾壓鹽醖鹽 觸積鬱衊選積構艱憲淵 (糧遞鑰鏇繭網獵壓願積, 32 ~ 55) 更多 | ||||||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | Hormone Receptor Positive | 700 | Dato-DXd (6.0mg/kg) | 憲衊鑰築襯衊願繭鑰鬱(窪蓋鹽膚願構鹽艱築憲): HR = 0.84 (95% CI, 0.62 ~ 1.14) 未达到 | 不佳 | 2024-09-23 | |
研究者选择的单药化疗 |