A Phase IV, Open-Label, Single-Arm Study of Prophylaxis for Datopotamab Deruxtecan-related Stomatitis in Eligible Patients With Metastatic or Inoperable Locally Recurrent Breast Cancer or Locally Advanced or Metastatic Epidermal Growth Factor Receptor-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer (TROPION-SWISH)

This is a multicenter, open-label, single-arm study of prophylaxis for Dato-DXd-related stomatitis in eligible patients with metastatic or inoperable locally recurrent breast cancer or locally advanced or metastatic Epidermal Growth Factor Receptor-Mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer.

开始日期2026-02-27

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

NCT07069595

/ Recruiting临床2期

PREDICT-RD: Postoperative Molecular Residual Disease by ctDNA Surveillance in TNBC With Residual Disease

This is a Phase II, interventional, prospective, single-arm, multi-center study that will enroll patients with stage II/III triple negative breast cancer (TNBC) who have residual cancer burden (RCB) II/III after conventional neoadjuvant chemo-immunotherapy followed by surgery. Technological advances in ctDNA assays have improved both the sensitivity and reliability of molecular residual disease (MRD) detection to enable real-time measurement with clinical-grade assays.
The primary objective of this study will be to evaluate ctDNA-based MRD status in high-risk, early-stage TNBC patients by defining the proportion of TNBC patients with MRD-only recurrence (ctDNA positive without radiographically measurable recurrence) during post-surgery surveillance. The secondary objectives will evaluate the safety, preliminary efficacy, and survival outcomes of using Dato-DXd in participants with MRD-only TNBC.
Dato-DXd is an investigational antibody-drug conjugate (monoclonal antibody specific for TROP2 and a topoisomerase I (Topo-1) inhibitor) that has demonstrated promising efficacy in TNBC patients with a manageable safety profile.

开始日期2026-02-26

申办/合作机构

Lineberger Comprehensive Cancer Center

[+1]

NCT07291037

/ Recruiting临床3期

A Phase III, Randomised, Open-Label, Multicentre Study of Datopotamab Deruxtecan or Docetaxel in Previously Treated TROP2-positive Advanced or Metastatic Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer Without Actionable Genomic Alterations (TROPION-Lung17)

TROPION-Lung17 will measure the efficacy and safety of datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) compared with docetaxel in patients with trophoblast cell surface protein 2 (TROP2) positive advanced or metastatic lung cancer without actionable genomic alterations (AGA).

开始日期2025-10-31

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

100 项与德达博妥单抗相关的临床结果

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100 项与德达博妥单抗相关的转化医学

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100 项与德达博妥单抗相关的专利（医药）

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103

项与德达博妥单抗相关的文献（医药）

2026-05-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Resistance mechanisms and post-trastuzumab deruxtecan (T-DXd) strategies in HER2+ and HER2-low breast cancer: From biology to clinical practice

Review

作者: Chen, Minna ; Xue, Wenwu ; Wen, Xiaofen ; Li, Xiaozhi ; Zeng, De ; Lin, Danxia ; Song, Junwei ; Wang, Wende ; Zhang, Weichun ; Shen, Jiaxin

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd), a HER2-directed antibody-drug conjugate (ADC), has revolutionized the treatment landscape for HER2-positive and HER2-low breast cancer, offering unprecedented improvements in progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). However, the emergence of resistance limits its long-term efficacy and highlights the need for rational post-progression strategies. This review summarizes current understanding of resistance mechanisms to T-DXd, including dynamic HER2 expression loss, dysregulation of DNA damage repair, tumor microenvironment remodeling, and immune evasion. Building upon these mechanistic insights, we explore therapeutic strategies following T-DXd resistance, including sequential ADCs with alternative targets or payloads, combinations with HER2-targeted tyrosine kinase inhibitors (TKIs), CDK4/6 or PARP inhibitors, endocrine therapy, and immunotherapy. Novel agents such as ARX788, patritumab deruxtecan, and Dato-DXd demonstrate promise in overcoming resistance through diversified mechanisms. Real-world data further support a "three-step strategy" involving ADC rechallenge after interim non-ADC therapies, offering a practical, mechanism-informed treatment model. This review provides a framework for precision-guided care in patients with advanced breast cancer and supports ongoing efforts to extend the therapeutic window beyond initial T-DXd benefit.

2026-02-25·JOURNAL OF PATHOLOGY

What practicing pathologists and oncologists should know about the new computational pathology-based companion diagnostic tools.

Article

作者: Zlobec, Inti ; Leh, Sabine ; Ameisen, David ; Temprana-Salvador, Jordi ; Prelaj, Arsela ; Khalili, Nadieh ; Montezuma, Diana ; Kather, Jakob Nikolas ; Șerbănescu, Mircea-Sebastian ; L'Imperio, Vincenzo ; Oliveira, Sara P ; Zerbe, Norman

The integration of artificial intelligence into pathology is transforming the assessment of histological and immunohistochemical (IHC) slides, offering opportunities to reduce variability and streamline diagnostics. In practical terms, most available tools and research models emulate the diagnostic capabilities of pathologists by detecting, grading, and classifying tumours and other diseases. More recent applications have moved beyond mimicry, aiming to predict established biomarkers, such as microsatellite instability or IHC-based markers, and to tackle even more ambitious tasks, such as directly predicting patient prognosis from H&E whole slide images. Remarkably, novel computational tools are now being designed as companion diagnostic assays, linking the automated evaluation of specific IHC biomarkers to the prediction of response to specific drugs, potentially marking a new chapter in the evolution of digital and computational pathology. The TROPION-PanTumor01 trial recently demonstrated the superiority of a supervised machine learning model (termed the quantitative continuous score [QCS] by the vendor) in assessing TROP2 IHC compared with human scoring, promising better stratification of patients with non-small cell lung cancer for treatment with datopotamab deruxtecan. The same approach has shown promise in refining HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) and PD-L1 (programmed death-ligand 1) evaluations, revealing patient subgroups that may benefit from targeted therapies. Moreover, other similar approaches are progressively reaching the market, posing significant opportunities and challenges for clinicians involved in the care of patients with cancer. This Perspective is promoted by the European Society of Digital and Integrative Pathology (ESDIP, founded in 2016, and having long-standing experience in computational pathology, esdipath.org) and the European Interdisciplinary Society of Artificial Intelligence for Cancer Research (ESAC, a recently established initiative, founded in 2024, esac-network.eu), both bringing together clinicians, engineers and other professionals dedicated to the development and clinical translation of computational approaches aimed at improving patient care. It aims to provide an informed overview of novel computational pathology companion diagnostic tools, with a particular focus on the background that practicing pathologists and oncologists need to have with these tools, when transitioning from research to clinical practice, irrespective of their prior familiarity with computational approaches. © 2026 The Author(s). The Journal of Pathology published by John Wiley & Sons Ltd on behalf of The Pathological Society of Great Britain and Ireland.

2026-02-01·CANCER TREATMENT REVIEWS

Intracranial activity of antibody-drug conjugates in advanced non-small cell lung cancer: What have we accomplished so far?

Review

作者: Remon, Jordi ; Hendriks, Lizza E L ; Huang, Derek De-Rui ; Cheo, Seng Wee ; Voon, Pei Jye ; Saw, Stephanie P L ; Addeo, Alfredo ; Li, Molly S C ; Menis, Jessica

Antibody-drug conjugates (ADCs) represent a rapidly evolving class of therapeutics in non-small cell lung cancer (NSCLC), offering targeted delivery of cytotoxic payloads to tumor cells while minimizing off-target toxicity. Although ADCs have demonstrated promising results in NSCLC, their efficacy in treating central nervous system (CNS) metastases has been uncertain due to concerns over blood-brain barrier (BBB) penetration and the lack of dedicated CNS-specific evaluations in clinical trials. However, emerging evidence challenges this paradigm. While earlier-generation ADCs such as T-DM1 exhibited limited CNS efficacy, newer ADCs employing optimized linkers and cytotoxins demonstrate more favorable efficacy and toxicity profiles. Selected agents, including trastuzumab deruxtecan, datopotamab deruxtecan and patritumab deruxtecan, have all shown intracranial responses in patients with advanced NSCLC with brain metastases (BM). Proposed mechanisms facilitating CNS activity include BBB disruption by BM, membrane-permeable and highly potent cytotoxic payloads, and bystander effects that enable tumor cell killing beyond the target antigen. Nevertheless, several limitations remain, including variability in trial designs, limited number of patients with untreated CNS disease, and a lack of CNS-specific endpoints. Given the high incidence of BM in NSCLC and their significant impact on patient outcomes, there is an urgent need to better understand the intracranial activity of ADCs and whether they can prevent the development of CNS metastases, especially as some of these ADCS are being tested in the curative-intent setting. This review synthesizes current evidence and highlights ongoing trials, with a focused examination of the evolving role of ADCs in the management of BM.

1,601

项与德达博妥单抗相关的新闻（医药）

2026-03-05

·CPHI制药在线

3040亿美元抗体药市场：内卷、突围与第二增长曲线

关注并星标CPHI制药在线 --扫码领取CPHI China2026展会门票-- 2025年，全球抗体药市场规模突破3040亿美元，占创新药市场近三分之一。64款重磅炸弹药物的背后，是PD-1的王者登顶，也是TNF-α的黯然退场。ADC与双抗的爆发式增长，正为这一成熟赛道注入第二波生命力。然而，繁华之下，暗流涌动：靶点同质化、小核酸的威胁、自免领域的诸侯割据……。 PD-1的“独舞”与ADC的“混战”：肿瘤免疫的冰与火之歌肿瘤免疫领域是抗体药的核心战场，占据全球抗体药市场的半壁江山。2025年，全球PD-1/PD-L1抑制剂市场规模达581亿美元，ADC药物合计销售额165.1亿美元，同比增长27%，两大细分领域呈现出截然不同的发展态势——PD-1赛道由Keytruda独领风骚却暗藏萎缩风险，ADC赛道则凭借技术迭代陷入白热化混战，构成肿瘤免疫领域“冰与火并存”的发展格局。 Keytruda的霸主地位，是PD-1赛道最鲜明的标签。作为默沙东旗下的核心产品，Keytruda（帕博利珠单抗）自2014年上市以来，凭借广泛的适应症布局和优异的临床疗效，迅速席卷全球肿瘤市场，2025年销售额达316.8亿美元，较2024年稳步增长，单药撑起PD-1/PD-L1市场的半壁江山，成为全球抗体药市场的“销冠”。截至2025年，Keytruda已获批适应症超40项，覆盖肺癌、黑色素瘤、结直肠癌等多种实体瘤，其在非小细胞肺癌领域的一线治疗地位难以撼动，凭借长期生存获益数据，成为全球肿瘤治疗的“金标准”之一。然而，盛极之下，Keytruda的隐忧已悄然显现——专利悬崖近在眼前。Keytruda的核心专利将于2028年前后到期，随着专利保护期的临近，全球仿制药企业已纷纷布局其仿制药研发，届时市场竞争将进一步加剧，其销售额大概率出现下滑。更为关键的是，Keytruda的增长放缓已初现端倪，2025年增速较前几年明显回落，核心原因在于适应症拓展进入瓶颈，且同类产品的竞争持续挤压市场空间。 Keytruda的困境，也是整个PD-1/PD-L1赛道的缩影。尽管2025年该赛道市场规模仍达581亿美元，但整体已呈现出“总量持平、内部洗牌”的态势，同质化竞争的弊端日益凸显，后续玩家突围难度极大。目前，全球已获批的PD-1/PD-L1抑制剂超15款，除Keytruda和Opdivo（纳武利尤单抗，2025年销售额110.4亿美元）之外，其余产品多为“Me-too”类药物，在疗效、安全性上与头部产品无明显差异，只能通过价格战抢占市场份额。国内市场更是如此，已有10余款PD-1抑制剂获批上市，市场竞争白热化，部分产品降价幅度超70%，盈利空间持续压缩，不少企业陷入“研发投入高、回报低”的困境。与PD-1赛道的“冰寂”形成鲜明对比，ADC（抗体药物偶联物）赛道正处于“火热”的混战阶段，成为肿瘤免疫领域最具增长潜力的细分方向。2025年，全球20款已上市ADC新药合计销售额达165.1亿美元，同比增长27%，保持高速增长态势，其中6款ADC成为销售额超10亿美元的重磅炸弹产品，4款更是突破20亿美元，展现出强劲的市场生命力。ADC药物凭借“抗体靶向递送+细胞毒性药物杀伤”的独特优势，实现了“精准打击肿瘤细胞、减少正常细胞损伤”的治疗目标，有效解决了传统化疗副作用大、靶向药易耐药的痛点，成为肿瘤治疗的新方向。 ADC赛道的混战，首先体现在HER2靶点的“新旧交替”。HER2是ADC领域最成熟的靶点，2025年相关ADC药物销售额占据整个ADC市场的半壁江山，其中第一三共/阿斯利康的DS-8201（Trastuzumab deruxtecan）成为绝对主导，2025年销售额达49.82亿美元，凭借其独特的药物偶联技术和广谱的适应症覆盖，逐步取代罗氏的T-DM1（Kadcyla），成为HER2阳性肿瘤治疗的首选药物。T-DM1作为第一代HER2 ADC药物，2025年销售额仅27.09亿美元，市场份额持续萎缩，面临被边缘化的风险，这也标志着ADC技术已进入“迭代升级”的新阶段——新一代ADC药物在药物偶联比、细胞毒性药物选择、连接子稳定性等方面均实现突破，疗效和安全性显著提升。除HER2靶点外，Trop2、Nectin-4、FRα等新兴靶点正上演“群雄逐鹿”，成为ADC赛道的新增长点。Trop2靶点ADC药物中，吉利德的Trodelvy（Sacituzumab govitecan）2025年销售额达13.97亿美元，阿斯利康/第一三共的Datopotamab deruxtecan（2025年销售额2.18亿美元）正快速放量，随着肺癌等大适应症的突破，Trop2 ADC有望成为下一个百亿级赛道；Nectin-4靶点方面，安斯泰来/Seattle Genetics的Padcev（Enfortumab vedotin）2025年销售额达23.06亿美元，聚焦尿路上皮癌，凭借优异的临床数据实现快速增长；FRα靶点ADC药物主要聚焦卵巢癌，2025年市场规模达6.9亿美元，随着适应症的拓展，未来增长空间广阔。目前，这些新兴靶点均有多家企业布局，尚未形成绝对主导者，谁能凭借技术优势和临床数据脱颖而出，成为下一个重磅炸弹，成为行业关注的焦点。从竞争格局来看，肿瘤免疫领域的竞争焦点已从“单药疗效”转向“联合疗法”与“差异化靶点”，BIC（最佳同类）药物正在加速淘汰Me-too产品。在联合疗法方面，PD-1/PD-L1抑制剂与化疗、放疗、抗血管生成药物、ADC药物的联合应用，已成为肿瘤治疗的主流方案，能够显著提升患者生存期，Keytruda联合化疗已成为非小细胞肺癌的一线标准治疗，Opdivo联合Yervoy（伊匹木单抗）在黑色素瘤领域展现出优异疗效；在差异化靶点方面，除了传统的PD-1、HER2等靶点，CD79b、DLL3、GPRC5D等小众靶点正逐步崛起，相关药物凭借更高的特异性和更低的副作用，在细分肿瘤领域实现突破，成为企业突围的重要方向。对于企业而言，单纯的Me-too研发已难以立足，只有聚焦BIC药物研发、布局差异化靶点和联合疗法，才能在激烈的竞争中占据一席之地。自免领域的“新旧更替”：谁在收割，谁在被收割？自身免疫性疾病领域是抗体药的第二大战场，2025年市场规模超1000亿美元，占全球抗体药市场的三分之一以上。随着医学研究的不断深入，自免领域的治疗理念正从“广谱抑制”向“精准阻断”转变，靶点格局迎来剧烈的新旧更替——昔日王者TNF-α逐步退潮，Th2、Th17通路靶点快速崛起，B细胞清除疗法实现二次爆发，FcRn等新机制靶点异军突起，整个领域呈现出“旧者衰退、新者崛起”的竞争格局，谁能抓住靶点迭代的机遇，谁就能在市场中实现“收割”，而未能跟上节奏的企业，则只能被市场淘汰。 TNF-α的退潮，是自免领域新旧更替的最直观体现。作为自免领域的第一代核心靶点，TNF-α抑制剂曾长期占据自免市场的主导地位，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多种自身免疫性疾病。但随着新一代靶点药物的上市，TNF-α抑制剂的市场份额持续萎缩，2025年全球市场规模仅141亿美元，较2024年进一步下滑，昔日的“王者”正逐步被新一代靶点替代。其中，艾伯维的Humira（阿达木单抗）作为TNF-α抑制剂的代表，2025年销售额仅45.40亿美元，较其巅峰时期的200多亿美元大幅下滑，核心原因在于专利到期后仿制药的冲击，以及IL-4R、IL-23等新一代靶点药物的竞争挤压。目前，TNF-α抑制剂已进入“红海竞争”阶段，市场份额持续被侵蚀，未来增长空间有限。与TNF-α的退潮形成鲜明对比，Th2与Th17通路靶点正迎来爆发式增长，成为自免领域的“新主角”。2025年，Th2与Th17通路相关抗体药合计市场规模达600亿美元，占据自免抗体药市场的60%以上，成为自免领域的核心增长引擎。其中，Th2通路的IL-4R靶点表现最为亮眼，2025年市场规模达185亿美元，赛诺菲/再生元的Dupixent（度普利尤单抗）以185.46亿美元的销售额，成为自免领域的“新王”。Dupixent主要用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性自发性荨麻疹等疾病，凭借其独特的双重阻断IL-4/IL-13信号通路的机制，疗效显著优于传统药物，且安全性良好，市场需求持续旺盛，2025年销售额同比增长31.1%，展现出强劲的增长势头。 Th17通路的IL-23、IL-17靶点仍处于高速增长阶段，2025年合计市场规模达417亿美元。IL-23抑制剂中，艾伯维的Skyrizi（瑞莎珠单抗）2025年销售额达175.62亿美元，强生的Tremfya（古塞奇尤单抗）销售额达51.55亿美元，两者主要用于治疗银屑病、克罗恩病等疾病，凭借长效给药（每8-12周给药一次）的优势，显著提升患者治疗依从性，市场份额持续提升；IL-17抑制剂中，诺华的Cosentyx（司库奇尤单抗）2025年销售额达66.68亿美元，礼来的Taltz（依奇珠单抗）销售额达35.62亿美元，优时比的Bimzelx（比美吉珠单抗）2025年销售额达26.29亿美元，同比增长1668%，成为IL-17领域的“黑马”，其能够同时阻断IL-17A和IL-17F，疗效更具优势，未来增长潜力巨大。 B细胞清除疗法则实现了“二次爆发”，成为自免领域的重要增长极。2025年，B细胞清除相关抗体药市场规模超300亿美元，其中CD20抗体市场规模达179亿美元，CD38抗体达150亿美元，BCMA抗体达10亿美元，形成了“多点开花”的格局。CD20抗体的二次增长，主要源于适应症从血液瘤向自免领域的拓展，罗氏的Ocrevus（奥瑞珠单抗）2025年销售额达90.18亿美元，诺华的Kesimpta（奥法木单抗）销售额达44.26亿美元，两者均聚焦多发性硬化症，凭借优异的临床疗效和长效给药优势，快速抢占市场份额，成为CD20抗体市场的核心增长动力；CD38抗体则主要聚焦多发性骨髓瘤，强生的Darzalex（达雷妥尤单抗）2025年销售额达143.51亿美元，占据CD38市场的绝对主导地位，随着适应症的拓展，未来仍有一定增长空间；BCMA抗体市场规模相对较小，但增长迅速，同时强生/传奇的BCMA CAR-T疗法2025年销售额达19亿美元，正悄然分食BCMA靶点市场，成为B细胞清除疗法的新增长点。 FcRn作为自免领域的全新机制靶点，2025年市场规模达45亿美元，处于爆发式增长阶段，成为自免领域最具潜力的新方向。FcRn靶点通过阻断免疫球蛋白IgG的回收，降低体内IgG水平，从而减轻自身免疫性疾病的炎症反应，适用于重症肌无力、天疱疮等多种自身免疫性疾病。目前，全球已上市的FcRn抑制剂有Argenx的Vyvgart（依库珠单抗）、优时比的Rystiggo（罗扎利珠单抗）等，其中Vyvgart 2025年销售额达41.51亿美元，同比增长89.9%，展现出强劲的增长势头。随着适应症的不断拓展和更多企业的布局，FcRn靶点有望逐步挑战IL-4R的主导地位，成为自免领域的“新宠”。当前，自免领域的竞争焦点已从“广谱抑制”转向“精准阻断”，新靶点如TSLP、IgE、IL-1β等正在细分赛道中快速放量。TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）靶点方面，安进/阿斯利康的Tezspire（替泽普单抗）2025年销售额达19.36亿美元，用于治疗哮喘，凭借其独特的上游阻断机制，为重症哮喘患者提供了新的治疗选择；IgE靶点方面，罗氏/诺华的Xolair（奥马珠单抗）2025年销售额达56.79亿美元，用于治疗过敏性哮喘和慢性自发性荨麻疹，市场需求持续稳定；IL-1β靶点方面，诺华的Ilaris（卡那奴单抗）2025年销售额达18.83亿美元，用于治疗罕见病和自身免疫性疾病，凭借优异的疗效占据细分市场主导地位。这些新靶点的崛起，不仅丰富了自免领域的治疗选择，也为企业提供了新的突围方向，推动自免领域向“精准治疗”时代迈进。双抗与核酸：抗体药的“盟友”还是“掘墓人”？随着生物技术的不断迭代，抗体药市场已进入“抗体+”的新时代，双抗、TCE等基于抗体的新型药物形式快速崛起，成为抗体药的第二增长曲线；与此同时，小核酸药物等跨界技术的发展，正逐步侵蚀抗体药在慢病领域的“护城河”，引发行业对“抗体药未来地位”的思考。双抗与核酸药物，究竟是抗体药的“盟友”，还是颠覆行业的“掘墓人”？答案或许在于——抗体药的下半场，不仅是“抗体+”的自我进化，更是与核酸药物、基因疗法的跨界竞争，谁能更好地解决慢病用药频次、给药方式和长期安全性的痛点，谁就能守住市场，实现持续增长。双抗药物的爆发，标志着抗体药进入“多靶点协同”的新时代，2025年成为双抗的“放量元年”。2025年，全球18款已上市双抗新药合计销售额达177.61亿美元，同比增长33.7%，若计入康方生物的2款双抗，销售额超过180亿美元，展现出强劲的增长势头。双抗药物通过同时结合两个不同的靶点，实现“1+1>2”的治疗效果，能够有效解决单一靶点药物的耐药问题，拓展治疗适应症，在肿瘤、眼科、血友病等领域展现出广阔的应用前景。在双抗领域，罗氏表现最为亮眼，其两款双抗产品占据全球双抗市场的半壁江山。其中，眼科双抗Vabysmo（Faricimab，靶点VEGF/Ang2）2025年销售额达54.44亿美元，同比增长23.7%，凭借其长效给药（每4个月给药一次）的优势，显著优于传统VEGF抑制剂，快速抢占眼科抗血管生成药物市场；血友病双抗Hemlibra（Emicizumab，靶点FIX/FX）2025年销售额达65.17亿美元，成为血友病治疗的核心药物，凭借其皮下注射、长效给药的优势，替代传统凝血因子疗法，大幅提升患者治疗依从性。除罗氏外，康方生物的双抗布局也值得关注，其PD-1/PD-L1双抗开坦尼（卡度尼利单抗）2025年销售额达1.88亿美元，PD-1/VEGF双抗依沃西单抗于2024年上市，凭借其在肿瘤治疗中的协同效应，有望成为下一个重磅双抗产品。 TCE（T细胞衔接器）作为双抗的重要细分形式，正崭露头角，在实体瘤与血液瘤中多点开花。TCE药物通过同时结合T细胞表面的CD3和肿瘤细胞表面的抗原，激活T细胞并使其靶向杀伤肿瘤细胞，具有特异性高、杀伤能力强的优势。2025年，全球TCE药物销售额已突破20亿美元，其中安进的Imdelltra（Tarlatamab，靶点DLL3/CD3）2025年销售额达6.27亿美元，聚焦小细胞肺癌，实现快速放量；强生的Tecvayli（Teclistamab，靶点BCMA/CD3）销售额达6.70亿美元，用于治疗多发性骨髓瘤；Genmab的Epkinly（Epcoritamab，靶点CD3/CD20）销售额达4.80亿美元，用于治疗非霍奇金淋巴瘤。随着更多靶点的挖掘和技术的优化，TCE药物有望成为肿瘤治疗的新方向，为抗体药市场注入新的增长动力。与双抗的“协同赋能”不同，小核酸药物的崛起，正成为抗体药在慢病领域的“潜在威胁”，其凭借长效、便捷的优势，逐步侵蚀抗体药的市场份额。小核酸药物通过靶向mRNA或microRNA，从源头抑制疾病相关蛋白的表达，具有特异性高、给药频次低、疗效持久的优势，尤其适用于高血压、高血脂、罕见病等慢性疾病，而这些领域正是抗体药的重要应用场景。在高血脂领域，PCSK9抗体面临小核酸药物的强力竞争。2025年，全球PCSK9抗体市场规模达38亿美元，其中安进的Repatha（依洛尤单抗）销售额达30.16亿美元，但随着小核酸药物inclisiran的上市，PCSK9抗体的市场份额持续被挤压。inclisiran作为一款PCSK9小核酸药物，能够实现每6个月给药一次，显著优于PCSK9抗体的每2周给药一次，且疗效更持久，患者依从性更高，自上市以来快速抢占市场，成为PCSK9领域的“新贵”。除PCSK9外，ANGPTL3、C3等靶点也出现小核酸药物布局，其中再生元的ANGPTL3抗体Evkeeza（依维苏单抗）2025年销售额达2.2亿美元，而相关小核酸药物已进入临床试验阶段，未来将进一步加剧市场竞争。尽管小核酸药物对抗体药构成一定威胁，但两者并非“非此即彼”的竞争关系，而是在不同领域形成互补。抗体药具有特异性高、安全性好、临床应用成熟的优势，在肿瘤、自免等领域仍将占据主导地位；小核酸药物则在慢病领域具有明显的给药优势，能够解决抗体药给药频次高、患者依从性差的痛点。未来，两者有望实现协同发展，例如通过“抗体+小核酸”的联合疗法，实现更精准、更长效的治疗效果，共同推动生物医药领域的发展。当前，抗体药下半场的竞争焦点已明确：不仅是“抗体+”的自我进化，更是与核酸药物、基因疗法的跨界竞争。对于抗体药企业而言，一方面要持续推进双抗、ADC、TCE等“抗体+”技术的迭代，聚焦差异化靶点和BIC药物研发，巩固在肿瘤、自免等核心领域的优势；另一方面要积极应对小核酸药物的挑战，要么布局小核酸技术，实现技术多元化，要么优化抗体药的给药方式，开发长效制剂，提升患者依从性。谁能更好地解决慢病用药频次、给药方式和长期安全性的痛点，谁就能在跨界竞争中占据优势，守住市场份额。结尾抗体药正站在一个十字路口：一边是ADC与双抗带来的技术红利，一边是小核酸与CAR-T的跨界挤压。2025年的3040亿美元，既是荣耀，也是警钟。未来五年，真正的赢家将不再是“拥有最多抗体”的企业，而是那些能在靶点创新、技术平台和适应症拓展上持续突围的玩家。抗体药的第二增长曲线，才刚刚开始。信息来源：公开资料整理 END 智药研习社近期直播来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

2026-03-04

·生物药大时代

2025年ADC药物销售榜TOP10

声明：因水平有限，错误不可避免。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 2025年ADC药物TOP10榜单出炉,这份榜单藏着的不仅是数字,更是整个行业的风向标。先看大盘。2025年全球20款已上市ADC药物合计卖了165.1亿美元，比2024年涨了27%。有意思的是，前三名加起来就拿了60%多的市场份额，头部效应越来越明显。第一名还是Enhertu，2025年销售额49.82亿美元，比上一年多了32.71%。这个数字放在两年前很多人会觉得不可思议，但现在看几乎是必然。第一三共的DXd技术平台确实有点东西，药物抗体比(DAR)≈8，接子也是创新的可裂解设计，最关键的是它能产生"旁观者效应"——不光能打死靶点阳性的癌细胞，连周围那些低表达甚至不表达的细胞也能顺带清理掉。这在HER2低表达乳腺癌患者身上效果特别好。 2025年12月，FDA又批了一个新适应症，让Enhertu联合帕妥珠单抗用在HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗上。临床数据显示，这个组合能让患者的中位无进展生存期达到29个月，而对照组只有7.8个月。这个差距不是一般的大。而且Enhertu还在不断扩张地盘，从乳腺癌后线治疗一路往前推，现在乳腺癌、胃癌、肺癌、子宫内膜癌都有覆盖，连NCCN指南都把它列进去了。中国市场也给了它不少惊喜，已经批了6个适应症，2025年卖了0.95亿美元。第一三共手里还有别的牌。他们一共布局了7款ADC，6款都用的DXd平台。另一款TROP2靶点的Datroway是2024年底才批的，2025年就快速上量，每个季度环比增长50%，销售预期也被调高了。第二名Kadcyla卖了27.09亿美元,增长了16.92%。这是罗氏的产品，第二代ADC的代表。虽然增速不如Enhertu，但在乳腺癌辅助治疗这块市场还算稳。第三名Padcev在欧美大卖，增长超预期。这是安斯泰来和辉瑞合作的产品，靶向Nectin-4，主要做尿路上皮癌。2025年11月，FDA批了一个新适应症，让Padcev和Keytruda联合用在肌层浸润性膀胱癌的围手术期治疗上，针对那些不能耐受顺铂的患者。这是第一个获批的ADC加PD-1抑制剂的组合。 EV-303试验的数据很漂亮，联合治疗组能把疾病复发、进展或者死亡的风险降低60%,死亡风险降低50%。这个适应症直接改变了临床实践，也给Padcev明年的增长打下了基础。第四名Polivy销售额29亿美元，增长45.52%，是整个榜单里涨得最快的。这也是罗氏的产品，靶向CD79b，主要做弥漫大B细胞淋巴瘤。在一线治疗里，它的患者份额已经到36%了，基本上成了淋巴瘤治疗的核心药物。罗氏现在有两款ADC产品，Kadcyla和Polivy，加起来差不多50亿美元，,稳居第二梯队。但是Kadcyla面对Enhertu的挤压，压力不小。榜单里有个不太好的信号，Adcetris的销售额在往下掉。这款靶向CD30的ADC，2024年卖了19.11亿美元，2025年降到17.79亿美元，跌了6.91%,是整个榜单里唯一负增长的。Adcetris是武田和辉瑞合作的，辉瑞收购Seagen之后，对管线做了一些调整，把好几个Seagen的后续项目都砍了，包括一个Adcetris的升级版PF-08046045，主要是临床试验进展不太顺利。 Adcetris自己也面临不少竞争压力。辉瑞2025年三季报显示，这个产品在美国市场的销售额下滑了20%，主要还是竞争太激烈。这其实说明一个问题，ADC赛道现在已经是存量竞争了，没有持续迭代能力的产品，迟早会被淘汰。往后看，ADC赛道的竞争只会更激烈。靶点创新、技术迭代、全球化布局，这三个维度哪个都不能少。HER2这个赛道现在人已经很多了，恒瑞的SHR-A1811在非小细胞肺癌里，客观缓解率74.5%，疾病控制率98.9%，数据看起来比Enhertu还漂亮。TROP2这块，科伦博泰、吉利德、第一三共这几家估计要打硬仗。CDH17、B7-H3、HER3这些新靶点，华东医药、维立志博、先声药业、宜联生物也都在布局。第一三共和阿斯利康绑定得很紧,罗氏靠两款产品防守。2025年这份榜单记录的是过去一年市场竞争的结果，但更重要的是它预示着未来的方向——技术护城河深不深、适应症布局够不够广、全球化能力强不强，这三点可能就决定了谁能在这场"ADC战争"里活下来。资料来源：企业财报 END 官方建群啦！生物药大时代组建了抗体药、疫苗、核酸药物等多个相关领域的实名制微信交流群，扫描下方二维码即可入群！

2026-03-03

·谈医说药

2026年03月03日药品临床试验默示许可

序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 1 JXSB2600010 AMG 451 Amgen Inc. 哮喘 1 2 CXHB2600007 BGB-16673片百济神州（苏州）生物科技有限公司 BGB-16673联合莫妥珠单抗或格菲妥单用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤 1 3 CXHB2600006 BGB-16673片百济神州（苏州）生物科技有限公司 BGB-16673联合莫妥珠单抗或格菲妥单用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤 1 4 CXHB2600005 BGB-16673片百济神州（苏州）生物科技有限公司 BGB-16673联合方案（Sonrotoclax/泽布替尼/其他方案）用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤 1 5 CXHB2600004 BGB-16673片百济神州（苏州）生物科技有限公司 BGB-16673联合方案（Sonrotoclax/泽布替尼/其他方案）用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤 1 6 CXHB2500350 Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州（苏州）生物科技有限公司拟用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病。 1 7 CXHB2500349 Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州（苏州）生物科技有限公司拟用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病。 1 8 CXHB2500348 Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州（苏州）生物科技有限公司拟用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病。 1 9 CXHB2500347 Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州（苏州）生物科技有限公司拟用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病 1 10 CXHL2501445 RX608片苏州润新生物科技有限公司本品联合信迪利单抗治疗晚期恶性实体肿瘤患者 1 11 CXHL2501444 RX608片苏州润新生物科技有限公司本品联合信迪利单抗治疗晚期恶性实体肿瘤患者 1 12 CXHL2501431 KC1036片北京康辰药业股份有限公司 KC1036联合PD-1/PD-L1抗体治疗复发或转移性晚期实体肿瘤。 1 13 CXHL2501430 KC1036片北京康辰药业股份有限公司 KC1036联合PD-1/PD-L1抗体治疗复发或转移性晚期实体肿瘤。 1 14 JXSL2500245 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Développement 成人多发性硬化。 1 15 CXSL2501107 注射用LNF2105 山东新时代药业有限公司晚期实体瘤。 1 16 CXHL2501428 INT-210胶囊宜坤行健生物医药（上海）有限公司类风湿关节炎 1 17 CXHL2501427 INT-210胶囊宜坤行健生物医药（上海）有限公司类风湿关节炎 1 18 JXSL2500244 注射用MK-2400 Merck Sharp & Dohme LLC 晚期食管癌 1 19 CXSL2501105 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司拟用于注射用BL-B01D1与PD-1/PD-L1单抗、贝伐珠单抗三药不联合或联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌患者 1 20 CXSL2501104 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司拟用于注射用BL-B01D1与PD-1/PD-L1单抗、贝伐珠单抗三药不联合或联合化疗治疗晚期三阴乳腺癌患者 1 21 CXSL2501102 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司拟用于注射用BL-B01D1与PD-1/PD-L1单抗、贝伐珠单抗三药联合治疗晚期肝癌患者 1 22 CXSL2501101 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司拟用于注射用BL-B01D1与PD-1/PD-L1单抗、贝伐珠单抗三药不联合或联合化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 1 23 JXSB2500150 DS-1062a Daiichi Sankyo, Inc. DS-1062a联合帕博利珠单抗伴或不伴铂类化疗适用于无驱动基因改变的未经治疗的晚期或转移性PD-L1低表达（肿瘤比例评分TPS<50%) 非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗 1 24 CXHL2501416 AZD9750 阿斯利康全球研发（中国）有限公司前列腺癌 1 25 CXHL2501415 AZD9750 阿斯利康全球研发（中国）有限公司前列腺癌 1 26 CXHL2501414 AZD9750 阿斯利康全球研发（中国）有限公司前列腺癌 1 27 JXHL2500389 AZD5305 AstraZeneca AB 前列腺癌 1 28 CXHL2501413 注射用PTT-936 北京炎明生物科技有限公司非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC） 1 29 CXSL2501092 注射用IMM0306S 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司活动性系统性红斑狼疮 1 30 CXSL2501095 SYS6053 石药集团巨石生物制药有限公司本品适用于治疗以下成人及儿童患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率：存在凝血因子VIII 抑制物的A 型血友病（先天性凝血因子VIII 缺乏）；或不存在凝血因子VIII 抑制物的重度A 型血友病（先天性凝血因子VIII 缺乏，FVIII<1%）。 3.3 31 CXHL2600125 TQB3205胶囊正大天晴药业集团股份有限公司拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。 1 32 CXHL2600124 TQB3205胶囊正大天晴药业集团股份有限公司拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。 1 33 CXHL2600103 WGI-0301 浙江海昶生物医药股份有限公司本品与纳武利尤单抗联合用于治疗晚期实体瘤，包括肝癌和肾癌。 1 34 CXHL2501340 注射用替曲朵辛厦门朝阳生物工程有限公司中重度癌症疼痛治疗 1 35 CXSL2501051 IBI3035 信达生物制药（苏州）有限公司用于治疗成人2型糖尿病。 3.3 36 CXHL2501332 GSBR-5746片上海硕迪生物技术有限公司长期体重管理 1 37 CXHL2501331 GSBR-5746片上海硕迪生物技术有限公司长期体重管理 1 38 CXHL2501330 GSBR-5746片上海硕迪生物技术有限公司长期体重管理 1 39 CXHL2501329 GSBR-5746片上海硕迪生物技术有限公司长期体重管理 1 40 CYHL2500215 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂长风药业股份有限公司本品适用于治疗成人和12岁及以上青少年中重度过敏性鼻炎症状。 4 41 CYHL2500214 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂长风药业股份有限公司本品适用于治疗成人和12岁及以上青少年中重度过敏性鼻炎症状。 4 42 JYHL2500002 甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂 TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 对妥舒沙星敏感的肺炎支原体引起的肺炎支原体肺炎。 5.2 43 CXSL2600074 VG801 德康明基医疗科技（上海）有限公司 ABCA4双等位基因突变相关的视网膜营养不良 1 44 CXSL2501032 BPAb002注射液博品泽荣（深圳）生物医药科技有限公司;博品(上海)生物医药科技有限公司与基础治疗加载治疗早发性卵巢功能不全（无生育需求） 1 45 CXSL2501035 GKL-006Allo注射液北京基因启明生物科技有限公司经标准治疗失败或不耐受的强直性脊柱炎 1 46 CXZL2500128 小儿润通糖浆苏州玉森新药开发有限公司小儿便秘（食积证） 1.1 47 CXZL2500126 清胆止痒颗粒苏州玉森新药开发有限公司祛风止痒，清热利湿，凉血化瘀。用于胆汁淤积性瘙痒湿热内蕴证。 1.1 48 CXSL2501033 脐带血巨核细胞注射液苏州血霁生物科技有限公司再生障碍性贫血（AA）所致血小板减少症 1 49 CXHL2501425 BTP4327 江苏诺和必拓新药研发有限公司;北京阳光诺和药物研究股份有限公司;北京百奥药业有限责任公司适用于治疗高血压，以降低血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 2.3 50 CXHL2501457 ENC0653软膏轶诺（浙江）药业有限公司;上海轶诺药业有限公司慢性手部湿疹 1 序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 51 CXHL2501456 ENC0653软膏轶诺（浙江）药业有限公司;上海轶诺药业有限公司慢性手部湿疹 1 52 CXHL2501455 ENC0653软膏轶诺（浙江）药业有限公司;上海轶诺药业有限公司慢性手部湿疹 1 53 CXHL2501454 ENC0653软膏轶诺（浙江）药业有限公司;上海轶诺药业有限公司慢性手部湿疹 1 54 CXHL2501453 ENC0653软膏轶诺（浙江）药业有限公司;上海轶诺药业有限公司慢性手部湿疹 1

临床1期引进/卖出

100 项与德达博妥单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB16410

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
EGFR阳性非小细胞肺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-06-23
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2025-05-20
晚期非小细胞肺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2025-03-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2024-12-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
三阴性乳腺癌	申请上市	中国	Simtra Deutschland GmbH	2025-12-22
三阴性乳腺癌	申请上市	中国	Daiichi Sankyo Europe GmbH	2025-12-22
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2024-11-12
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2024-11-12
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2024-02-19
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2024-02-19
膀胱癌	临床3期	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-09-26
膀胱癌	临床3期	中国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-09-26

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT07129993 (TROPION-Urothelial03, ASCO_GU2026)	临床2/3期	转移性尿路上皮癌	630	Datopotamab deruxtecan + platinum chemotherapy	鏇顧膚襯遞憲襯齋齋襯(築範繭願鑰獵觸鹽製襯) = 願鬱淵鏇衊構齋網獵積醖遞鏇鬱糧艱願網獵蓋 (繭壓製餘鏇遞膚範淵齋 )	积极	2026-02-26
				Gemcitabine + platinum chemotherapy	壓鹹製齋蓋齋顧淵餘鬱(觸壓網廠艱壓淵壓範獵) = 鬱夢膚鹹鹹醖醖願選淵鏇獵觸糧繭壓窪窪鹽醖 (鹹觸壓醖衊鬱鹽構糧膚, 7.7 ~ 11.3)
NCT05104866 (TROPION-Breast01, CTgov)	临床3期	转移性HER2阴性乳腺癌	732	Dato-DXd	糧餘顧齋範鹽壓淵壓網(製餘鏇餘選淵範構繭廠) = 膚糧鬱獵襯醖遞膚鑰壓齋夢襯淵築憲廠夢憲襯 (鬱窪壓鏇網遞鏇鏇積築, 醖鏇糧遞夢艱糧鬱築鬱 ~ 鬱鹹廠餘鬱積壓醖築糧) 更多	-	2026-02-04
NCT06357533 (TROPION-Lung10, Pubmed \| Front Oncol)	临床3期	非小细胞肺癌一线 PD-L1 expression	675	Datopotamab deruxtecan + Rilvegostomig	築遞醖夢膚廠壓窪網襯(積襯餘衊廠鬱鹹夢構網) = 鹹鏇憲積糧鬱願觸憲餘夢積顧鬱鹽衊醖繭鹹範 (遞醖窪鏇構顧積餘憲繭 ) 更多	积极	2026-01-26
				Rilvegostomig	築遞醖夢膚廠壓窪網襯(積襯餘衊廠鬱鹹夢構網) = 遞獵遞遞獵壓壓遞淵襯夢積顧鬱鹽衊醖繭鹹範 (遞醖窪鏇構顧積餘憲繭 ) 更多
NCT06176261 (DATO-BASE, SABCS 12025 \| SABCS 22025)	临床2期	HER2 阴性乳腺癌 \| 脑膜肿瘤 HER2-negative	10	Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg IV	顧餘範憲襯淵廠鏇製構(鏇網憲觸夢選鏇淵廠襯) = 積膚憲鬱觸築遞齋夢觸鏇網遞鹽選鹽壓壓鬱觸 (艱蓋糧糧艱襯觸網選範, 0.7 ~ not reached) 更多	积极	2025-12-10
				Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg IV (ADC-naïve patients)	顧餘範憲襯淵廠鏇製構(鏇網憲觸夢選鏇淵廠襯) = 鑰範壓範築遞選艱願觸鏇網遞鹽選鹽壓壓鬱觸 (艱蓋糧糧艱襯觸網選範 ) 更多
NCT05374512 (TROPION-Breast02, ESMO2025) 人工标引	临床3期	三阴性乳腺癌一线 HR Negative \| HER2 Negative	644	Dato-DXd (6 mg/kg IV Q3W)	繭齋繭繭築獵構鹹窪憲(簾築襯遞構顧選築糧觸) = 憲簾觸鏇願醖構簾願蓋構鹽餘窪鑰鹽製鹽餘憲 (憲窪夢構願構齋網夢餘, 19.8 ~ 25.6) 更多	积极	2025-10-17
				Investigator’s choice of chemotherapy (ICC)	繭齋繭繭築獵構鹹窪憲(簾築襯遞構顧選築糧觸) = 憲齋簾衊鬱憲糧製廠壓構鹽餘窪鑰鹽製鹽餘憲 (憲窪夢構願構齋網夢餘, 16.0 ~ 21.8) 更多
NCT03742102 (BEGONIA, ESMO2025) 人工标引	临床1/2期	三阴性乳腺癌一线 HER2 Negative \| HR Negative	95	Dato-DXd + durvalumab	糧鑰鑰廠餘築膚蓋夢鏇 \| 襯積鬱憲憲範蓋憲蓋顧(積選鹽齋繭壓窪窪選鏇) = 願顧簾願衊顧鏇簾網鹽膚齋範鹹壓襯鑰鑰衊顧 (觸淵範製願淵憲鑰構衊, 10.5 ~ 27.3) 更多	积极	2025-10-17
				Dato-DXd + durvalumabDurvalumab (PD-L1-high)	襯積鬱憲憲範蓋憲蓋顧 \| 網餘餘鹽製淵鑰鹹糧網(餘醖構憲窪觸蓋願觸餘) = 蓋鏇窪衊壓窪遞糧襯蓋遞網餘獵繭淵憲製鏇觸 (餘鹽壓構糧鬱顧憲鏇醖, 64.5 ~ 93.0) 更多
NCT05489211 (TROPION-PanTumor03, ESMO2025)	临床2期	局部晚期尿路上皮癌二线 \| 一线	40	Dato-DXd + rilvegostomig (1L population)	廠膚鹹夢鹹願膚遞鏇積(齋觸壓壓製遞顧餘艱餘) = 襯顧鹽憲顧構淵選製鑰築鹽糧膚獵糧築遞淵範 (襯觸獵製壓簾鹹餘鏇選 ) 更多	积极	2025-10-17
				Dato-DXd + rilvegostomig (2L population)	廠膚鹹夢鹹願膚遞鏇積(齋觸壓壓製遞顧餘艱餘) = 選鏇選衊築淵範範壓範築鹽糧膚獵糧築遞淵範 (襯觸獵製壓簾鹹餘鏇選 ) 更多
NCT05374512 (TROPION-Breast02, Company_Website) 人工标引	临床3期	转移性三阴性乳腺癌一线 Hormone Receptor Negative \| HER2 Negative	-	Datroway	築廠襯繭淵膚鬱鏇壓蓋(餘網鏇鑰鑰觸顧觸鏇衊) = Datroway demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement for overall survival compared to investigator's choice of chemotherapy. 鏇廠餘鏇憲艱鬱選構築 (鑰齋醖簾積廠鹽築糧願 ) 更多	积极	2025-10-06
				chemotherapy
NCT04656652 (TROPION-Lung 01 \| TROPION-Lung01, CTgov)	临床3期	转移性非小细胞肺癌	605	DS-1062a (DS-1062a 6.0 mg/kg)	壓衊窪範觸獵遞鑰齋襯(積襯遞鹹鹹窪繭製糧醖) = 簾淵遞構網觸積獵積鬱醖鏇鹽顧鬱鬱築蓋襯觸 (願範鏇獵餘鹽製鹽憲鹽, 廠廠遞夢顧醖壓範獵簾 ~ 膚鹹簾餘簾觸製餘夢繭) 更多	-	2025-07-23
				Docetaxel (Docetaxel 75 mg/m^2)	壓衊窪範觸獵遞鑰齋襯(積襯遞鹹鹹窪繭製糧醖) = 鹽簾獵鑰築遞觸艱構憲醖鏇鹽顧鬱鬱築蓋襯觸 (願範鏇獵餘鹽製鹽憲鹽, 鏇選糧艱糧膚築鏇衊齋 ~ 夢艱選範壓窪衊憲膚夢) 更多
NCT04484142 \| NCT04656652 (TROPION-Lung01, FDA_CDER) 人工标引	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	114	DATROWAY (DATROWAY TL05)	夢襯網憲觸襯憲艱鬱鏇(網鹹壓醖淵鹽觸觸鹽壓) = 壓鬱襯齋衊築積窪餘觸選顧選鏇觸顧窪鹹觸鏇 (遞鬱齋簾構遞膚鏇蓋顧, 34 ~ 57) 更多	积极	2025-06-23
				DATROWAY (DATROWAY TL01)	夢襯網憲觸襯憲艱鬱鏇(網鹹壓醖淵鹽觸觸鹽壓) = 艱繭簾鹹艱構糧壓衊襯選顧選鏇觸顧窪鹹觸鏇 (遞鬱齋簾構遞膚鏇蓋顧, 27 ~ 61) 更多