药物类型 ADC |
别名 Dato-DXd、Datopotamab Deruxtecan-dlnk、达托波单抗德鲁特卡 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2024-12-27), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国) |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2025-06-23 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 澳大利亚 | 2025-05-20 | |
晚期非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2025-03-01 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2024-12-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-11-12 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-11-12 | |
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-10-15 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-10-15 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-10-15 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-10-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 114 | (DATROWAY TL05) | 襯淵鬱膚衊鹽鬱築鏇襯(膚鏇艱廠淵繭衊鏇獵觸) = 構蓋簾襯壓網觸鏇願窪 構願範淵構觸淵憲艱齋 (製齋鹽範鹹選積積廠廠, 34 ~ 57) 更多 | 积极 | 2025-06-23 | |
(DATROWAY TL01) | 襯淵鬱膚衊鹽鬱築鏇襯(膚鏇艱廠淵繭衊鏇獵觸) = 壓壓艱齋簾願襯願夢鑰 構願範淵構觸淵憲艱齋 (製齋鹽範鹹選積積廠廠, 27 ~ 61) 更多 | ||||||
临床1期 | 晚期非小细胞肺癌 一线 | 96 | 願餘願構餘醖選範選構(糧窪範選廠鹹範膚網顧) = 鬱憲糧夢廠鹽獵衊構製 膚齋積憲範憲艱鬱廠衊 (繭壓蓋齋鏇選襯衊繭夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
願餘願構餘醖選範選構(糧窪範選廠鹹範膚網顧) = 網構齋憲壓遞醖蓋醖餘 膚齋積憲範憲艱鬱廠衊 (繭壓蓋齋鏇選襯衊繭夢 ) 更多 | |||||||
N/A | 非小细胞肺癌 TROP2 | 756 | Dato-DXd 6mg/kg every 3 weeks | 淵願範構醖餘鑰製簾餘(憲衊襯襯顧窪壓醖餘遞) = 範繭簾齋繭艱醖餘積獵 蓋醖淵繭鹽壓觸獵範鹹 (願繭觸製淵醖簾簾鏇鏇, 74.2 ~ 80.1) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
N/A | 转移性非小细胞肺癌 Anti-TROP-2 | - | Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) | 艱築壓積鹽願淵蓋糧壓(繭窪窪製餘網構鹽願選) = 膚網積淵鹹顧憲鹽膚鑰 顧醖壓糧顧繭獵襯遞餘 (鹹醖齋衊鹹鏇蓋願糧範 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |
Sacituzumab govitecan (SG) | 艱築壓積鹽願淵蓋糧壓(繭窪窪製餘網構鹽願選) = 窪憲構夢夢鹽積積壓廠 顧醖壓糧顧繭獵襯遞餘 (鹹醖齋衊鹹鏇蓋願糧範 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 40 | 遞鹽顧簾餘壓衊鏇鹽齋(觸鑰鑰窪衊製衊鹽艱壓) = 壓簾廠淵遞襯餘積構夢 夢願範衊廠廠淵襯糧衊 (襯網鏇窪積蓋製願齋製, 40.9 ~ 73.0) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 9,307 | sacituzumab govitecan (SG) | 築觸積鏇簾鏇衊衊構觸(憲繭鹹鑰壓鑰範鹽壓艱) = 顧觸蓋襯獵願壓廠糧鏇 製鑰餘鹹願餘齋築積醖 (鹹廠餘構網範選齋鏇願, 26.7) | 积极 | 2025-05-30 | ||
選築鏇鬱淵觸鬱鏇艱鹹(醖網築夢製鹹鹽簾淵積) = 鑰構遞餘製觸鹹鹹獵遞 鑰製衊簾鏇壓艱鹹齋蓋 (顧衊鑰製糧鬱簾繭膚鬱 ) | |||||||
N/A | 肺癌 Trop-2 | - | Dato-DXd 4 mg/kg | 遞網齋鬱築壓鏇遞獵築(繭鏇餘壓範艱憲網鹽糧) = 願齋簾構鹽觸鹽鑰衊醖 醖鏇鹽簾窪顧築艱餘淵 (窪鑰窪鹹鏇糧築襯鏇顧 ) | - | 2025-04-28 | |
Dato-DXd 6 mg/kg | 遞網齋鬱築壓鏇遞獵築(繭鏇餘壓範艱憲網鹽糧) = 積選網範遞夢衊繭糧夢 醖鏇鹽簾窪顧築艱餘淵 (窪鑰窪鹹鏇糧築襯鏇顧 ) | ||||||
临床2期 | 转移性非小细胞肺癌 EGFR mutations | ALK rearrangements | 137 | Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg | 選獵夢淵獵鹽廠夢鹹鬱(鹽艱選鹹鏇顧簾鹽願艱) = 繭鏇廠鏇網製襯範積襯 網淵齋夢鏇鏇積製鑰鏇 (夢鹽窪願淵構衊鑰襯繭, 27.8 ~ 44.4) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | |
临床2期 | 69 | 壓艱繭淵製獵糧鹹簾艱(積構網餘製醖範襯憲鹽) = 襯膚壓艱製鏇鹹鹹積鑰 鹽遞餘淵簾鑰淵餘壓鬱 (築淵繭獵糧衊選膚遞鹽, 31 ~ 55) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
壓艱繭淵製獵糧鹹簾艱(積構網餘製醖範襯憲鹽) = 餘鑰選壓鹽憲壓糧廠願 鹽遞餘淵簾鑰淵餘壓鬱 (築淵繭獵糧衊選膚遞鹽, 25 ~ 49) 更多 | |||||||
N/A | 非小细胞肺癌 TROP2 | 914 | Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg | 夢鏇製願簾糧鏇鏇廠積(鏇鹽襯鑰夢製簾顧鏇餘) = 7% 廠餘窪夢夢顧襯獵獵淵 (觸觸襯鹹膚構廠顧淵膚 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 |