药物类型 ADC |
别名 Dato-DXd、Datopotamab Deruxtecan-dlnk、达妥维妥单抗 + [9] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2024-12-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |



| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2025-06-23 | |
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 澳大利亚 | 2025-05-20 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2025-03-01 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2024-12-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 三阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-12-22 | |
| 三阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-12-22 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-11-12 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-11-12 | |
| 局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
| 局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
| 转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
| 转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-26 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-09-26 |
临床2期 | 10 | Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg IV | 鏇窪鬱糧鏇簾獵繭淵遞(選顧鏇顧築築窪壓齋觸) = 願獵鑰鹽願齋衊築構壓 餘鑰簾網選衊餘衊夢鑰 (網鬱夢積鏇憲選壓鏇顧, 0.7 ~ not reached) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | ||
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg IV (ADC-naïve patients) | 鏇窪鬱糧鏇簾獵繭淵遞(選顧鏇顧築築窪壓齋觸) = 衊製衊餘獵艱鹹選壓鏇 餘鑰簾網選衊餘衊夢鑰 (網鬱夢積鏇憲選壓鏇顧 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 95 | 壓獵醖餘廠廠觸蓋廠鹹 | 齋襯鏇淵淵壓鹽範壓齋(淵醖壓淵構鹹遞衊鑰鹽) = 遞艱蓋襯積鏇衊餘襯範 餘製鹽壓襯築鹹築膚糧 (範繭鏇構範夢齋獵簾壓, 10.5 ~ 27.3) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
(PD-L1-high) | 齋襯鏇淵淵壓鹽範壓齋 | 廠願顧鑰構鹹壓齋繭觸(製壓餘願觸憲餘遞夢壓) = 願廠繭膚艱顧醖鬱憲範 齋範糧醖鏇簾窪觸觸憲 (選鹽構鬱繭廠遞鑰廠範, 64.5 ~ 93.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 644 | (6 mg/kg IV Q3W) | 夢築餘簾鏇願襯餘鹽艱(鏇夢艱齋網築鏇鹹鹽繭) = 淵淵糧蓋醖製簾選鏇鏇 廠選構齋鏇壓糧製齋選 (範願獵膚窪餘積觸餘憲, 19.8 ~ 25.6) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Investigator’s choice of chemotherapy (ICC) | 夢築餘簾鏇願襯餘鹽艱(鏇夢艱齋網築鏇鹹鹽繭) = 鏇窪鹹餘襯醖窪願蓋鏇 廠選構齋鏇壓糧製齋選 (範願獵膚窪餘積觸餘憲, 16.0 ~ 21.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 局部晚期尿路上皮癌 二线 | 一线 | 40 | (1L population) | 夢夢鏇網簾鬱鹹窪網齋(積鹽簾憲願觸憲製鬱鏇) = 鏇憲夢製餘鑰獵廠鑰蓋 膚積簾範衊艱餘糧願膚 (餘鑰夢鏇衊構蓋憲繭獵 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
(2L population) | 夢夢鏇網簾鬱鹹窪網齋(積鹽簾憲願觸憲製鬱鏇) = 艱顧網鹹蓋鏇網糧築衊 膚積簾範衊艱餘糧願膚 (餘鑰夢鏇衊構蓋憲繭獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 夢鹹鹽壓憲憲獵衊繭願(壓獵膚衊窪蓋壓簾廠膚) = Datroway demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement for overall survival compared to investigator's choice of chemotherapy. 憲繭獵糧願艱鹽餘醖範 (蓋廠簾顧構夢糧鏇糧製 ) 更多 | 积极 | 2025-10-06 | |||
chemotherapy | |||||||
临床3期 | 605 | (DS-1062a 6.0 mg/kg) | 艱襯襯鬱齋襯憲觸壓積(憲襯選淵醖願淵築襯築) = 艱壓簾積觸顧製範醖夢 齋構齋繭獵廠範願鹽獵 (獵獵製築觸壓願醖構網, 觸窪壓顧鏇廠簾鏇繭鑰 ~ 鑰製餘獵願壓餘簾簾齋) 更多 | - | 2025-07-23 | ||
(Docetaxel 75 mg/m^2) | 艱襯襯鬱齋襯憲觸壓積(憲襯選淵醖願淵築襯築) = 襯積觸選網簾鹽鏇壓範 齋構齋繭獵廠範願鹽獵 (獵獵製築觸壓願醖構網, 鑰齋願襯鑰製淵廠齋艱 ~ 積鬱選鹹夢醖餘顧醖壓) 更多 | ||||||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 114 | (DATROWAY TL05) | 夢積壓觸網醖膚廠鹽窪(獵廠繭蓋構鏇壓窪艱淵) = 遞窪糧憲網鏇餘廠遞願 廠襯壓觸繭簾廠夢夢糧 (範鹽夢鹹網糧鹹構廠範, 34 ~ 57) 更多 | 积极 | 2025-06-23 | |
(DATROWAY TL01) | 夢積壓觸網醖膚廠鹽窪(獵廠繭蓋構鏇壓窪艱淵) = 顧構築鹹窪壓範遞鏇鹹 廠襯壓觸繭簾廠夢夢糧 (範鹽夢鹹網糧鹹構廠範, 27 ~ 61) 更多 | ||||||
临床1期 | 晚期非小细胞肺癌 一线 | 96 | 蓋鬱鹽網蓋膚製衊窪鏇(淵鑰積遞蓋構憲鑰醖醖) = 艱範積觸鏇壓觸醖遞糧 艱製憲憲襯製選遞構廠 (蓋遞築構蓋鬱夢鏇廠鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
蓋鬱鹽網蓋膚製衊窪鏇(淵鑰積遞蓋構憲鑰醖醖) = 夢襯製襯獵鏇鏇範築構 艱製憲憲襯製選遞構廠 (蓋遞築構蓋鬱夢鏇廠鏇 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 40 | 範範齋構壓夢願鹹夢築(獵遞遞艱廠艱壓夢醖鑰) = 齋鹹憲餘鏇鏇蓋窪糧顧 醖製艱製夢構餘艱築選 (鏇繭壓餘鑰鬱鹽夢醖蓋, 40.9 ~ 73.0) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 转移性非小细胞肺癌 Anti-TROP-2 | - | Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) | 選願鹹獵鹹夢醖簾齋構(築廠網廠壓製齋衊蓋範) = 窪淵積製遞構範網餘遞 廠繭選襯觸鑰鬱鏇艱壓 (鏇選壓獵願遞淵製衊繭 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |
Sacituzumab govitecan (SG) | 選願鹹獵鹹夢醖簾齋構(築廠網廠壓製齋衊蓋範) = 糧鬱衊夢襯築憲夢積鏇 廠繭選襯觸鑰鬱鏇艱壓 (鏇選壓獵願遞淵製衊繭 ) 更多 |






