Datopotamab Deruxtecan

近期，抗癌领域喜讯不断，多款极具潜力的新药接连提交上市申请。这意味着，2025年下半年国内有望迎来一大批突破性抗癌新药的集中获批，涵盖抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体、BCL-2抑制剂、CAR-T等多种创新疗法。届时，这些新药将为无数在黑暗中苦苦等待的肿瘤患者带来新的曙光与选择，改写抗癌的艰难战局！ 为帮助广大癌友坚定战胜癌症的信心，全球肿瘤医生网小编第一时间精心汇总了“ 2025 年下半年有望获批上市的抗癌新药榜单 ”（注：下列信息仅供参考，具体用药方案需遵循医嘱，也可将治疗经历等提交至联系 全球肿瘤医生网医学部 ，进行初步评估或了解详细入排标准）。 一、2025下半年有望获批的抗癌新药抢先看 2025下半年抗癌新药速览 ▲数据源自“NMPA”，全球肿瘤医生网医学部整理汇总 （一）德达博妥单抗 药品简介 ① 药物名称 ：德达博妥单抗（Dato-DXd，datopotamab deruxtecan，代号：DS-1062a）。 ② 研发公司 ：默沙东、第一三共制药公司。 ③ 治疗靶点 ：TROP2。 ④ 适应证 ：HR阳性、HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌。 药物详情 德达博妥单抗是第一三共和阿斯利康联合开发的一款靶向Trop-2的DXd抗体偶联药物（ADC），2024 年 3 月 16 日该药的上市申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于 成人既往接受过系统治疗的HR阳性、HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌 的治疗，最快或将于2025年第三季度（Q3）获批。 临床研究数据 德达博妥单抗（Dato-DXd）的Ⅲ期TROPION-Lung01临床研究结果显示： 中位总生存期（OS）分别为12.9个月 （Dato-DXd组，范围11.0~13.9） vs 11.8 个月 （多西他赛组，范围10.1~12.8）。 中位无进展生存期（PFS）分别为4.4个月 （Dato-DXd组，范围4.2~5.6） vs 3.7个月 （多西他赛组，范围2.9~4.2）。 （二）玛贝妥单抗 药品简介 ① 药物名称 ：玛贝妥单抗（Belantamab Mafodotin，Blenrep®）。 ② 研发公司 ：葛兰素史克（中国）。 ③ 治疗靶点 ：BCMA。 ④ 适应证 ：多发性骨髓瘤。 药物详情 玛贝妥单抗是一款靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC药物），2020年先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）批准，用于治疗 难治性/复发性多发性骨髓瘤（MM） 。该药是 全球首款获批上市的BCMA靶向疗法 ，同时也是 目前唯一获得FDA批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤治疗的ADC药物 。预计将于2025年第四季度（Q4）获批上市。 临床研究数据 在一项针对多发性骨髓瘤的 3 期临床研究（NCT04246047）中，研究者对比评估了玛贝妥单抗联合硼替佐米和地塞米松（BVd 方案）与达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松（DVd 方案）的疗效，研究对象为至少接受过一线治疗后病情进展的患者。该研究共纳入 494 例患者，中位随访时间为 28.2 个月（范围 0.1~40.0 个月）。 结果显示： BVd 组患者的中位无进展生存期显著更长，达 36.6 个月 （95% CI，28.4~ 未达到）， 而 DVd 组为 13.4 个月 （95% CI，11.1~17.5）； 在长期生存获益方面，BVd 组 18 个月总生存率为 84%，同样高于 DVd 组的 73% 。 ▲图源“N Engl J Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 （三）索托克拉片（Sonrotoclax） 药品简介 ① 药物名称 ：索托克拉片（sonrotoclax，BGB-11417）。 ② 研发公司 ：百济神州。 ③ 治疗靶点 ：BCL2。 ④ 适应证 ：成人既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。 药物详情 索托克拉片（sonrotoclax，BGB-11417）是百济神州自主研发的另一款BCL2抑制剂，2025年4月28日，该药的上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，并纳入优先审评程序，拟用于成人既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的治疗。预计将于2025年第四季度（Q4）获批上市。 临床研究数据 在2024年美国血液学会年会暨博览会（ASH）上，公布的1/1b期临床研究数据惊艳：索托克拉片（Sonrotoclax，BGB-11417）与泽布替尼（Brukinsa）联合，用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（TN-CLL/SLL）初治患者时，不仅展现出优异的耐受性，更实现了令人瞩目的深度缓解。 具体结果显示： 联合治疗的总客观缓解率（ORR）高达100%！ 其中，160mg剂量组中 9例（36%）达完全缓解（CR） ；320mg剂量组中 6例（19%）达完全缓解（CR） 。随着治疗时间推进，所有剂量组的完全缓解率持续攀升， 总体中位完全缓解时间为10.1个月 （范围：5.4-17.1个月），且两个剂量组在研究期间均未出现病情进展。 （四）力胜克拉片 药品简介 ① 药物名称 ：力胜克拉片（APG-2575片，Lisaftoclax）。 ② 研发公司 ：亚盛医药。 ③ 治疗靶点 ：Bcl-2。 ④ 适应证 ：复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。 药物详情 力胜克拉片（APG-2575片，Lisaftoclax）是由苏州亚盛医药自主研发的一款新型选择性Bcl-2抑制剂，已证实对慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，具有抗白血病活性和良好的耐受性。2024年11月16日，该药的上市申请获得中国CDE受理并被纳入优先评审，拟用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的治疗。它是 首个申报上市的国产BCL-2抑制剂 ，或将于2025年第四季度（Q4）获批。 临床研究数据 力胜克拉片（Lisaftoclax）治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的1b/2期临床研究数据显示： 客观缓解率（ORR）高达73.3%，CR/CRi率 （“完全缓解”或“完全缓解但计数不完全恢复”） 达到24.4% （详见下表）。 中位无进展生存期（PFS）长达18.53个月 （95%CI, 9.13~24.05）。其中， 12个月和24个月的PFS率分别为58.0% vs 39.4% 。 （五）双利司他 药品简介 ① 药物名称 ：双利司他（BEBT-908）。 ② 研发公司 ：必贝特医药。 ③ 治疗靶点 ：PI3K/HDAC。 ④ 适应证 ：。 药物详情 双利司他是一款同时靶向PI3K和HDAC的双靶点抗肿瘤新药。2023年10月9日，中国CDE受理了该药的上市申请，用于成人既往接受过≥2种系统治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗。它是 全球首个申报新药上市申请（NDA）的PI3K/HDAC双靶点抑制剂 ，预计将于2025年第三季度（Q3）获批。 临床研究数据 双利司他针对复发或难治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的临床研究已取得积极进展。在 IIa 期研究中，该药用于三线及以上治疗时，疾病控制率（DCR）达 66.7%， 客观缓解率（ORR）为 50%，已展现出良好的抗肿瘤活性 。而在进一步开展的 IIb 期关键临床试验（CTR20200035）中，93 例 r/r DLBCL 患者的数据显示， 双利司他可显著延长患者的总生存期 ，进一步验证了其治疗潜力。 （六）瑞拉芙普-α注射液 药品简介 ① 药物名称 ：瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）。 ② 研发公司 ：恒瑞医药。 ③ 治疗靶点 ：PD-L1。 ④ 适应证 ：胃及胃食管结合部腺癌。 药物详情 瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）是一种创新双功能融合蛋白，由靶向PD-L1的IgG4单克隆抗体与TGF-βIIR胞外域融合而成。2024年9月，该药在国内提交上市申请，与氟尿嘧啶类和铂类药物联合，用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。作为 全球首个进入上市申报阶段的PD-L1/TGF-β双靶点新药 ，该药预计于2025年第四季度获批。 临床研究数据 在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，一项瑞拉芙普-α（SHR-1701）III期临床研究（NCT04950322）结果公布，该研究共纳入731例HER2阴性胃及胃食管连接部腺癌（G/GEJA）患者，将其随机分为两组：即SHR-1701+化疗组（N=365）、安慰剂+化疗组（N=366），中位随访时间为8.5个月（IQR5.6-13.2）。 结果显示：在意向性治疗（ITT）人群中，SHR-1701联合化疗组的 中位总生存期（OS）显著优于安慰剂联合化疗组（15.8个月 vs 11.2个月） 。此外，SHR-1701联合化疗组的 无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）也均优于安慰剂联合化疗组 。 ▲数据源自“Annals of Oncology” （七）SHR2554片 药品简介 ① 药物名称 ：SHR2554片。 ② 研发公司 ：恒瑞医药。 ③ 治疗靶点 ：EZH2。 ④ 适应证 ：复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。 药物详情 SHR2554片是一种针对EZH2的口服抑制剂，而EZH2是淋巴瘤的合理治疗靶点，2024年10月该药的上市申请获得中国CDE受理并被纳入优先评审，拟用于既往接受过至少一线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤的治疗，该药是 国内首个进入临床的EZH2抑制剂表观遗传药物 ！预计或将于2025年第三季度（Q3）获批。 临床研究数据 SHR2554片治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的首次人体I期研究数据显示， 客观缓解率（ORR）到61% （范围：41–78）， 12个月总生存（OS）率高达92% （范围：72~98）， 中位无进展生存期（PFS）为11.1个月 。 （八）苏维西塔单抗 药品简介 ① 药物名称 ：苏维西塔单抗（suvemcitug）。 ② 研发公司 ：先声药业。 ③ 治疗靶点 ：VEGF。 ④ 适应证 ：含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 药物详情 苏维西塔单抗（suvemcitug）属于新一代重组人源化抗VEGF兔源单克隆抗体。其作用机制在于，能高度选择性地与人体VEGF相结合，阻断VEGF的生物活性，从根源上减少肿瘤血管生成，进而抑制肿瘤的生长。2024年3月15日，中国国家药品监督管理局（NMPA）受理了注射用苏维西塔单抗的生物新药上市申请，与化疗联合，用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗，预计将于2025年第三季度（Q3）获批。 临床研究数据 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了苏维西塔单抗对照Ⅲ期SCORES临床试验（NCT04908787）的数据。该试验共纳入421例含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。对苏维西塔单抗组和安慰剂组进行观察，两组的中位随访期分别为14.36个月和14.26个月。 结果显示：经盲态独立审查委员会（BIRC）评估，苏维西塔单抗组的 客观缓解率（ORR）为26.0%，安慰剂组为12.1% ；研究者评估的结果为， 苏维西塔单抗组ORR为23.1%，而安慰剂组仅为8.6% 。这表明， 苏维西塔单抗在治疗含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌等癌症上具有显著效果 。在生存数据方面， 苏维西塔单抗组中位无进展生存期（PFS）达到5.49个月，而安慰剂组仅为2.73个月 [风险比（HR）0.46，P＜0.0001]。 （九）拉泽替尼 药品简介 ① 药物名称 ：拉泽替尼（Lazertinib，LECLAZA®，YH25448）。 ② 研发公司 ：强生旗下的杨森制药。 ③ 治疗靶点 ：EGFR/T790M。 ④ 适应证 ：EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 药物详情 拉泽替尼（Lazertinib）是一款口服的第三代表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI），该药此前曾先后在韩国。美国、欧盟等地获批上市。2024年1月26日，拉泽替尼的上市申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，预计将于2025年第三季度（Q3）获批。 临床研究数据 在一项3期MARIPOSA国际随机试验（NCT04487080）中，lazertinib（拉泽替尼）联合Amivantamab（埃万妥单抗），用于既往未接受治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。 结果显示： 拉泽替尼联合埃万妥单抗治疗组的中位无进展生存期（PFS）显著长于奥希替尼（osimertinib）组 ， 分别为23.7个月 vs 16.6个月 。 中位缓解持续时间分别为25.8个月（联合治疗组） vs 16.8个月（奥希替尼组） 。 （十）宗格替尼 药品简介 ① 药物名称 ：宗格替尼（Zongertinib，BI 1810631）。 ② 研发公司 ：勃林格殷格翰公司。 ③ 治疗靶点 ：HER2。 ④ 适应证 ：不可切除或转移性非小细胞肺癌。 药物详情 宗格替尼（Zongertinib）是一款新型、口服的HER2选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），2025年1月15日，该药的上市申请获得中国国家药监局药品审评中心（NMPA）受理，此前，该药已被纳入优先审评，用于成人携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。预计将于2025年第四季度（Q4）获批上市。 临床研究数据 宗格替尼本次在中国申报上市，主要基于一项Beamion LUNG-1（NCT04886804）Ⅰa/Ⅰb期临床研究的惊艳数据，结果显示：在53例可评估疗效的患者中， 客观缓解率（ORR）达到49% ， 疾病控制率（DCR）高达91% 。 中位无进展生存期（PFS）为8.7个月 。 （十一）普基仑赛注射液 药品简介 ① 药物名称 ：普基仑赛注射液（pCAR-19B细胞自体回输制剂）。 ② 研发公司 ：精准生物。 ③ 治疗靶点 ：CD19。 ④ 适应证 ：急性淋巴细胞白血病。 药物详情 普基仑赛注射液是我国自研的一款pCAR-19B CAR-T细胞产品，2024年7月20日，该药的上市申请已获中国CDE受理，用于CD19阳性复发/难治性的急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗。它是 我国首个进入II期临床治疗儿童和青少年急性白血病的CAR-T疗法 ，预计于2025年第四季度获批。 临床研究数据 普基仑赛的1期临床研究（NCT04888442）已同步发表在《血液学（Blood）》杂志中。结果显示：复发/难治性急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者在接受单剂量pCAR-19B治疗1个月内， 总有效率（CR/CRi）竟高达100%（9/9） 。 ▲图源“Blood”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 二、小编寄语 上文所提及的新药/新技术，不过是众多研发热潮中的冰山一角，实际上还有众多在研的抗癌新药/新技术正在如火如荼地进行中，为广大癌症患者带来了新的希望和更有效的治疗选择。我们也期待这些新药能够顺利通过评审，尽快应用于临床实践，让更多的癌症患者有药可医！ 三、参考资料 [1]Hungria V,et al.Belantamab mafodotin, bortezomib, and dexamethasone for multiple myeloma[J]. New England Journal of Medicine, 2024, 391(5): 393-407. https://www.nejm.org/doi/abs/10.1056/NEJMoa2405090 [2]Peng Z,et al.LBA60 Phase III study of SHR-1701 versus placebo in combination with chemo as first-line (1L) therapy for HER2-negative gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA)[J]. Annals of Oncology, 2024, 35: S1250. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)03882-1/fulltext 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

「  本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」国内药讯1.广州激活战略性新兴产业发展动能，全球首个抗甲型流感PB2新药昂拉地韦获批上市。广州在战略性新兴产业发展方面取得重要进展，全球首个靶向甲型流感病毒PB2蛋白的新药昂拉地韦（onladivir）获得国家药监局批准上市，有望为抗流感治疗提供新策略。2.丽珠医药重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。丽珠医药集团股份有限公司宣布其重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验已成功达到主要研究终点，预示着该药物有望为相关疾病患者带来新的治疗选择。3.中国药企出海新成果：百济神州Tevimbra获FDA批准。百济神州（BeiGene）的PD-1抑制剂Tevimbra（Tislelizumab，替雷利珠单抗）获得FDA批准，用于治疗既往接受过化疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。这是中国本土研发的创新药物在全球主要市场取得的又一重要胜利。4.中国创新药出海交易总额突破450亿美元。截至2025年前五个月，中国创新药出海交易总额已突破450亿美元，接近2024年全年成绩，显示国际制药巨头对中国创新药原创能力的信心。5.科创板六周年：7月22日是科创板开市六周年，六年来科创板在芯片国产化、新能源出海、生物医药突破等方面取得了进展，科创板企业年均研发投入占比超10%。科创板上市公司总数达589家，总市值超7万亿元，其中超八成公司核心产品瞄准进口替代及自主可控。生物医药公司有110余家。国际药讯1.FDA拒批罗氏和葛兰素史克两款重磅新药。美国FDA先后驳回了罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）的CD20/CD3双特异性抗体Columvi，以及葛兰素史克（GSK）的BCMA靶向抗体偶联药物（ADC）Blenrep的上市申请。Blenrep被拒批的原因包括未达到OS关键次要终点、临床入组人群代表性欠缺以及安全性（眼部毒性）存疑。2.阿尔茨海默病新药获里程碑式进展：礼来Donanemab获FDA全面批准。美国FDA今日正式全面批准了礼来（Eli Lilly）的抗淀粉样蛋白抗体药物Donanemab。该药物被证实能显著清除大脑中的β-淀粉样蛋白斑块，并在临床试验中有效延缓早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和功能衰退。此次批准是阿尔茨海默病治疗模式的又一重要变革。3.肿瘤精准治疗再下一城：BMS公布Krazati结直肠癌联合疗法积极数据。百时美施贵宝（BMS）公布了其KRAS G12C抑制剂Krazati（Adagrasib）联合西妥昔单抗治疗KRAS^{G12C}突变结直肠癌（CRC）的3期临床试验的积极顶线结果。数据显示，该联合疗法在无进展生存期（PFS）方面达到了主要终点，有望成为该类患者全新的、无化疗的靶向治疗方案。4.囊性纤维化治疗新标杆：Vertex新一代三联疗法3期数据优异。福泰制药（Vertex）公布了其新一代“Vanza-triple”三联疗法两项关键3期临床试验的积极结果。与现有王牌药物Trikafta相比，Vanza-triple在改善肺功能方面达到非劣效性，并在降低汗液氯化物浓度方面显示出优效性，有望成为囊性纤维化治疗的新标准。5. 代谢性肝病历史性突破：Madrigal公司Rezdiffra获批首个NASH疗法。Madrigal Pharmaceuticals公司的Rezdiffra（resmetirom）获得FDA的加速批准，用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH，现称MASH）。这是全球首款获批用于治疗该疾病的药物，填补了巨大的医疗空白。6. 呼吸系统疾病重磅新闻：赛诺菲/再生元Dupixent获批用于COPD。FDA已批准赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）的重磅药物Dupixent（dupilumab）作为附加维持疗法，用于治疗伴有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者。这是首个获批用于COPD的生物制剂，为这一常见但难以治疗的疾病开辟了新的治疗途径。7. 个性化癌症疫苗崭露头角：Moderna/默沙东公布黑色素瘤疫苗新数据。Moderna和默沙东（Merck）联合宣布，其个性化癌症疫苗mRNA-4157（V940）与Keytruda联用，在治疗高风险黑色素瘤患者的2b期临床试验中，持续显示出对无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的显著改善。8. 细胞疗法扩大应用：强生Carvykti获批用于更前线多发性骨髓瘤治疗。强生（J&J）和传奇生物的CAR-T疗法Carvykti（ciltacabtagene autoleucel）获得FDA批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的二线及以上成人患者，将治疗窗口大幅提前。9. ADC药物研发火热：第一三共/阿斯利康Dato-DXd肺癌适应症获FDA受理。第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其TROP2靶向抗体药物偶联物（ADC）Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）用于治疗经治局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的生物制品许可申请（BLA）已获FDA受理并予以优先审评。10. 肺癌领域研究新进展：吉利德Trodelvy 3期研究结果公布。吉利德科学（Gilead Sciences）公布了其TROP-2 ADC药物Trodelvy在先前接受过治疗的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的3期EVOKE-01研究结果。虽然研究未能达到总生存期（OS）的主要终点，但在对铂类化疗无应答的患者亚组中观察到了积极趋势。11. 减重领域持续火热：Viking Therapeutics口服GLP-1/GIP药物2期数据惊艳。Viking Therapeutics公布其口服GLP-1/GIP双重激动剂VK2735片剂的2期试验数据。结果显示，最高剂量组患者在28天内平均体重下降5.3%，且耐受性良好，使其成为口服减重药领域的有力竞争者。股市资讯7月21日A股医药公司涨幅TOP 3悦康药业（688658）+16.83%主要影响因素：高血压siRNA药物YKYY029获CDE临床批件。原启生物（688192）+12.45%主要影响因素：CAR-T疗法Ori-C101肝癌100%缓解率数据公布。济川药业（600566）+10.02%主要影响因素：抗流感新药玛硒洛沙韦片获批上市。7月21日A股医药公司跌幅TOP 3恒瑞医药（600276）-7.23%主要影响因素：PD-1单抗海外III期临床未达终点。百济神州（688235）-5.81%主要影响因素：泽布替尼欧洲定价遭医保压价40%。药明康德（603259）-4.67%主要影响因素：美《生物安全法》修正案扩大限制范围。7月18日港股医药公司涨幅TOP 3（7月21日港股因台风休市）科济药业（02171）+22.6%主要影响因素：舒瑞基奥仑赛注射液提交胃癌CAR-T上市申请。云顶新耀（01952）+15.3%主要影响因素：通用型肿瘤mRNA疫苗EVM14临床前数据发布。诺诚健华（09969）+9.8%主要影响因素：TYK2抑制剂ICP-488红斑狼疮II期成功。7月18日港股医药公司跌幅TOP 3（7月21日港股因台风休市）药明生物（02269）-11.2%主要影响因素：北美客户终止3个ADC项目合作。康方生物（09926）-8.5%主要影响因素：双抗AK112美国FDA审评延期。翰森制药（03692）-6.1%主要影响因素：糖尿病药物集采降价超预期。评审动态7月新药上市申请NDA（申请类型为新药或进口，不包括仿制&已有国家标准）7月18日新药临床试验申请INDEND