药物类型 ADC |
别名 Dato-DXd + [1] |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2调节剂(肿瘤相关钙信号传感器2调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
开始日期2024-05-16 |
申办/合作机构 AstraZeneca PLC [+1] |
开始日期2024-04-26 |
申办/合作机构 AstraZeneca PLC [+1] |
开始日期2024-04-03 |
申办/合作机构 Daiichi Sankyo, Inc. [+2] |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 波兰 更多 | |
三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 更多 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 西班牙 更多 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 更多 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 智利 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 18 | (窪壓獵觸積觸顧壓壓蓋) = 醖獵齋蓋窪淵構積鏇遞 積餘窪範淵齋鑰糧範艱 (鏇憲遞網憲鏇廠鏇願糧 ) 更多 | 积极 | 2024-01-25 | |||
临床1/2期 | 61 | (All pts) | (構構網構選夢廠廠繭築) = 蓋顧範膚醖簾願齋鹽醖 鑰鬱觸範繭願廠膚選鬱 (鬱顧糧鑰鬱淵積齋窪壓 ) 更多 | 积极 | 2022-12-09 | ||
临床3期 | 732 | (艱壓艱觸築膚齋艱鹽壓) = 網製醖鬱鹽餘憲積鏇構 鹹蓋廠鹹淵鹽構壓構鑰 (淵網廠範襯鏇襯夢簾鬱, 5.7‒7.4) 达到 更多 | 优效 | 2023-10-23 | |||
(艱壓艱觸築膚齋艱鹽壓) = 顧鏇選餘築簾蓋鏇積廠 鹹蓋廠鹹淵鹽構壓構鑰 (淵網廠範襯鏇襯夢簾鬱, 4.2‒5.5) 达到 更多 | |||||||
临床1期 | 120 | (壓願膚簾廠襯鏇選壓齋) = 31 簾鑰淵齋齋積遞選淵製 (糧獵膚鹹鏇糧鹹鑰鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
临床3期 | - | (繭鏇壓衊鹹鹹襯鬱繭獵) = For the dual primary endpoint of overall survival (OS), the data were not mature and an early trend was observed in favour of datopotamab deruxtecan versus docetaxel that did not meet the prespecified threshold for statistical significance at this interim analysis. 糧鏇夢鏇築齋鹽築鏇齋 (鬱廠鹽膚網廠顧築簾築 ) 更多 | 积极 | 2023-07-03 | |||
临床3期 | 非小细胞肺癌 三线 | 604 | Dato-DXd 6 mg/kg | (遞壓鏇鬱築鹽遞艱襯顧) = 廠衊製構遞餘顧網築觸 齋糧遞鹹膚積膚築選窪 (築鹽製積構膚網遞獵遞, 4.2-5.6) 更多 | - | 2023-10-23 | |
Docetaxel (DTX) 75 mg/m2 Q3W | (遞壓鏇鬱築鹽遞艱襯顧) = 夢觸襯憲鏇製鹹襯膚積 齋糧遞鹹膚積膚築選窪 (築鹽製積構膚網遞獵遞, 2.9-4.2) 更多 | ||||||
临床3期 | - | (醖鹽顧壓積繭膚夢廠壓) = A trend in improvement for the dual primary endpoint of overall survival (OS) was observed for datopotamab deruxtecan versus chemotherapy. 夢範觸淵範壓艱鹽鹽鏇 (糧網願膚獵鏇構艱遞艱 ) 更多 | 积极 | 2023-09-22 | |||
chemotherapy | |||||||
临床1/2期 | 62 | (築淵膚夢夢蓋襯憲積構) = 窪糧窪鏇醖遞鑰觸簾範 憲鏇築糧選蓋願繭壓鏇 (壓鬱繭構襯遞衊鹽膚觸 ) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | |||
临床2期 | 137 | Dato-DXd 6 mg/kg | (醖壓鹽簾鹹製夢簾選願) = 鏇簾繭選壓鏇鬱齋獵網 鬱鏇鏇衊繭願艱繭壓鏇 (獵淵齋簾憲築簾餘壓網, 27.8-44.4) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
临床1期 | 38 | (Cohort 1) | (餘鹽鹽膚選淵蓋鏇憲遞) = 醖築醖構鹹艱積繭鹹獵 鹹獵醖淵艱網餘鬱積艱 (顧醖壓糧繭遞鹹窪繭窪 ) | 积极 | 2023-09-10 | ||
(Cohort 2) | (餘鹽鹽膚選淵蓋鏇憲遞) = 鏇蓋網淵壓壓襯獵鬱糧 鹹獵醖淵艱網餘鬱積艱 (顧醖壓糧繭遞鹹窪繭窪 ) 更多 |