This study aims to evaluate whether ^68Ga-TROP2 PET/CT, combined with ^18F-FDG PET/CT, can predict the efficacy of anti-TROP2 antibody-drug conjugates in patients with advanced HER2-negative breast cancer. Baseline and dynamic imaging parameters will be used to develop prediction models (primary endpoint: AUC), and their associations with clinical outcomes and tumor TROP2 status will be explored.

开始日期2026-03-11

申办/合作机构

复旦大学

NCT07357597

/ Not yet recruiting临床4期

A Phase IV, Open-Label, Single-Arm Study of Prophylaxis for Datopotamab Deruxtecan-related Stomatitis in Eligible Patients With Metastatic or Inoperable Locally Recurrent Breast Cancer or Locally Advanced or Metastatic Epidermal Growth Factor Receptor-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer (TROPION-SWISH)

This is a multicenter, open-label, single-arm study of prophylaxis for Dato-DXd-related stomatitis in eligible patients with metastatic or inoperable locally recurrent breast cancer or locally advanced or metastatic Epidermal Growth Factor Receptor-Mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer.

开始日期2026-02-27

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

NCT07069595

/ Recruiting临床2期

PREDICT-RD: Postoperative Molecular Residual Disease by ctDNA Surveillance in TNBC With Residual Disease

This is a Phase II, interventional, prospective, single-arm, multi-center study that will enroll patients with stage II/III triple negative breast cancer (TNBC) who have residual cancer burden (RCB) II/III after conventional neoadjuvant chemo-immunotherapy followed by surgery. Technological advances in ctDNA assays have improved both the sensitivity and reliability of molecular residual disease (MRD) detection to enable real-time measurement with clinical-grade assays.
The primary objective of this study will be to evaluate ctDNA-based MRD status in high-risk, early-stage TNBC patients by defining the proportion of TNBC patients with MRD-only recurrence (ctDNA positive without radiographically measurable recurrence) during post-surgery surveillance. The secondary objectives will evaluate the safety, preliminary efficacy, and survival outcomes of using Dato-DXd in participants with MRD-only TNBC.
Dato-DXd is an investigational antibody-drug conjugate (monoclonal antibody specific for TROP2 and a topoisomerase I (Topo-1) inhibitor) that has demonstrated promising efficacy in TNBC patients with a manageable safety profile.

开始日期2026-02-26

申办/合作机构

Lineberger Comprehensive Cancer Center

[+1]

100 项与德达博妥单抗相关的临床结果

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100 项与德达博妥单抗相关的转化医学

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100 项与德达博妥单抗相关的专利（医药）

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110

项与德达博妥单抗相关的文献（医药）

2026-05-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Resistance mechanisms and post-trastuzumab deruxtecan (T-DXd) strategies in HER2+ and HER2-low breast cancer: From biology to clinical practice

Review

作者: Xue, Wenwu ; Chen, Minna ; Wen, Xiaofen ; Li, Xiaozhi ; Zeng, De ; Lin, Danxia ; Song, Junwei ; Wang, Wende ; Zhang, Weichun ; Shen, Jiaxin

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd), a HER2-directed antibody-drug conjugate (ADC), has revolutionized the treatment landscape for HER2-positive and HER2-low breast cancer, offering unprecedented improvements in progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). However, the emergence of resistance limits its long-term efficacy and highlights the need for rational post-progression strategies. This review summarizes current understanding of resistance mechanisms to T-DXd, including dynamic HER2 expression loss, dysregulation of DNA damage repair, tumor microenvironment remodeling, and immune evasion. Building upon these mechanistic insights, we explore therapeutic strategies following T-DXd resistance, including sequential ADCs with alternative targets or payloads, combinations with HER2-targeted tyrosine kinase inhibitors (TKIs), CDK4/6 or PARP inhibitors, endocrine therapy, and immunotherapy. Novel agents such as ARX788, patritumab deruxtecan, and Dato-DXd demonstrate promise in overcoming resistance through diversified mechanisms. Real-world data further support a "three-step strategy" involving ADC rechallenge after interim non-ADC therapies, offering a practical, mechanism-informed treatment model. This review provides a framework for precision-guided care in patients with advanced breast cancer and supports ongoing efforts to extend the therapeutic window beyond initial T-DXd benefit.

2026-03-01·ANNALS OF ONCOLOGY

Osimertinib plus datopotamab deruxtecan in patients with EGFR-mutated advanced NSCLC post-progression on first-line osimertinib: ORCHARD

Article

作者: Halvorsen, T O ; Brustugun, O Terje ; Morabito, A ; Yu, H A ; Ambrose, H ; Cho, B Chul ; Kim, Y Jung ; Goldman, J W ; Marrone, K A ; Bonanno, L ; Shiraishi, Y ; Piotrowska, Z ; de Langen, A Johannes ; FraenkeI, P G ; Hendriks, L E L ; Tang, K Ho ; Le, X ; Riess, J W ; Smith, P E ; Lehman, J M ; Goldberg, S B

BACKGROUND:

ORCHARD (NCT03944772) was a phase II platform study conducted to characterize resistance mechanisms and evaluate novel treatment combinations following progressive disease (PD) on first-line osimertinib. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) is an anti-TROP2 antibody-drug conjugate approved as monotherapy in EGFR-mutated advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC). We report final data from the osimertinib plus Dato-DXd module.

METHODS:

Eligible patients had EGFR-mutated advanced NSCLC and PD on first-line osimertinib. Patients received oral osimertinib (80 mg once daily) plus intravenous Dato-DXd (4 or 6 mg/kg every 3 weeks). The primary endpoint was investigator-assessed confirmed objective response rate (ORR) per RECIST v1.1. Secondary endpoints were progression-free survival (PFS), duration of response (DoR), overall survival (OS), and safety.

RESULTS:

Sixty-nine patients received study treatment. Among patients in the 4 mg/kg (N = 35) and 6 mg/kg (N = 34) cohorts, respectively: confirmed ORR was 43% (80% confidence interval [CI] 32-55) and 36% (80% CI 25-49); median PFS was 9.5 (95% CI 7.2-9.8) and 11.7 (95% CI 8.3-21.7) months; median DoR was 6.3 (95% CI 3.8-8.1) and 20.5 (95% CI 6.2-not calculable [NC]; estimated median of at least 16) months; median OS was 19.8 (95% CI 13.5-23.3) and 26.2 (95% CI 14.8-NC; estimated median greater than or equal to the 4 mg/kg cohort) months. In the 4 mg/kg and 6 mg/kg cohorts, respectively, grade ≥3 adverse events (AEs) were reported in 49% and 76% of patients; AEs leading to Dato-DXd dose reduction in 23% and 59%; and adjudicated interstitial lung disease/pneumonitis in 3% and 15%.

CONCLUSIONS:

Osimertinib plus Dato-DXd demonstrated clinical benefit in patients with EGFR-mutated advanced NSCLC who progressed on first-line osimertinib. AEs in the 6 mg/kg cohort were of higher frequency and severity but could be managed with prophylaxis, careful monitoring and dose reduction. The safety profile was consistent with the known profiles of the individual drugs. Considering the overall benefit-risk profile, 6 mg/kg is suggested as the preferred Dato-DXd starting dose for combining with osimertinib 80 mg.

2026-02-01·CANCER TREATMENT REVIEWS

Intracranial activity of antibody-drug conjugates in advanced non-small cell lung cancer: What have we accomplished so far?

Review

作者: Remon, Jordi ; Hendriks, Lizza E L ; Huang, Derek De-Rui ; Cheo, Seng Wee ; Voon, Pei Jye ; Saw, Stephanie P L ; Addeo, Alfredo ; Li, Molly S C ; Menis, Jessica

Antibody-drug conjugates (ADCs) represent a rapidly evolving class of therapeutics in non-small cell lung cancer (NSCLC), offering targeted delivery of cytotoxic payloads to tumor cells while minimizing off-target toxicity. Although ADCs have demonstrated promising results in NSCLC, their efficacy in treating central nervous system (CNS) metastases has been uncertain due to concerns over blood-brain barrier (BBB) penetration and the lack of dedicated CNS-specific evaluations in clinical trials. However, emerging evidence challenges this paradigm. While earlier-generation ADCs such as T-DM1 exhibited limited CNS efficacy, newer ADCs employing optimized linkers and cytotoxins demonstrate more favorable efficacy and toxicity profiles. Selected agents, including trastuzumab deruxtecan, datopotamab deruxtecan and patritumab deruxtecan, have all shown intracranial responses in patients with advanced NSCLC with brain metastases (BM). Proposed mechanisms facilitating CNS activity include BBB disruption by BM, membrane-permeable and highly potent cytotoxic payloads, and bystander effects that enable tumor cell killing beyond the target antigen. Nevertheless, several limitations remain, including variability in trial designs, limited number of patients with untreated CNS disease, and a lack of CNS-specific endpoints. Given the high incidence of BM in NSCLC and their significant impact on patient outcomes, there is an urgent need to better understand the intracranial activity of ADCs and whether they can prevent the development of CNS metastases, especially as some of these ADCS are being tested in the curative-intent setting. This review synthesizes current evidence and highlights ongoing trials, with a focused examination of the evolving role of ADCs in the management of BM.

1,633

项与德达博妥单抗相关的新闻（医药）

2026-03-23

·ioncology

共识解码丨HER2（超）低表达乳腺癌迎来靶向治疗新时代，中国共识详解HER2检测与治疗策略

点击上方蓝字关注我们编者按：近年来，人表皮生长因子受体2（HER2）低表达乳腺癌已成为乳腺癌诊疗领域的前沿焦点，引发学界持续关注。随着抗体偶联药物（ADC）在HER2低表达患者治疗中的疗效凸显，HER2低表达已成为乳腺癌新的靶向治疗亚型。值得关注的是，HER2超低表达乳腺癌患者同样可从T-DXd等新型ADC中获得显著生存获益。为规范临床诊疗路径、提升患者获益，中国专家组特别制定《HER2低表达和超低表达乳腺癌临床诊疗共识（2025版）》[1]，旨在深化临床医生对HER2低表达与超低表达乳腺癌的认识，助力临床决策迈向精准化新高度，改善患者生存与生活质量。 HER2（超）低表达的检测与判读根据2023版美国临床肿瘤协会/美国病理学家协会检测指南以及2024版中国乳腺癌HER2检测指南，对IHC染色要求以及IHC和ISH结果判读进行了规范。在本共识中，HER2 IHC 3+或IHC 2+/ISH+被定义为HER2阳性，HER2 IHC 2+/ISH-或IHC 1+被定义为HER2低表达，HER2 IHC 0伴有≤10%的浸润癌细胞呈现不完整的、微弱的细胞膜染色被定义为HER2超低表达，HER2 IHC 0无任何膜染色被定义为HER2无染色。 △ 乳腺癌HER2低表达和超低表达的判断流程专家意见1 目前HER2低表达定义为HER2 IHC 1+或IHC 2+/ISH-，HER2超低表达定义为IHC 0伴有≤10%的浸润癌细胞呈现不完整的、微弱的细胞膜染色。专家意见2 对于既往判断为HER2 IHC 0的患者，如患者有潜在抗HER2治疗可能，可考虑重新判读、检测或活检，以明确HER2状态；如仍为HER2 IHC 0，需注明浸润性癌是否存在细胞膜染色。 HER2（超）低表达的临床和预后价值流行病学数据显示，在HER2低表达乳腺癌中根据激素受体（HR）状态进行分类，其中80%为Luminal型，15%～20%为TNBC。目前对于HER2低表达的预后价值尚存争议，HER2低表达尚不能作为一个独立的预后因素。一项回顾性研究表明，HER2超低表达的乳腺癌临床病理特征更接近于HER2低表达，而非HER2无表达。HER2超低表达是否为乳腺癌独立的预后因素或分子亚型，尚需通过要临床和转化研究进一步验证。总之，HER2低表达和超低表达已成为新的乳腺癌治疗类型，但尚不认为HER2低表达和超低表达乳腺癌为新的病理分子亚型。专家意见3 HER2低表达或超低表达已成为晚期乳腺癌中可预测药物临床疗效的指标，用于指导临床药物的选择。专家意见4 T-DXd在HER2低表达和超低表达晚期乳腺癌中疗效确切，可作为HER2低表达和超低表达患者的二线及以上推荐治疗之一。HER2低表达和超低表达晚期乳腺癌患者的初始治疗仍应基于分子分型选择治疗方案。 HER2（超）低表达的临床应用新型ADC在HER2低表达和超低表达乳腺癌患者中有明确疗效，为患者提供了更多选择。以T-DXd为代表的新型ADC具有旁观者效应，旁观者效应为ADC抗肿瘤的一种重要机制，是指ADC在靶细胞内释放的细胞毒药物，能够穿透靶细胞膜，扩散至周围可能缺乏靶抗原表达的肿瘤细胞，并产生杀伤作用。通过旁观者效应，ADC能产生间接杀伤作用，提高治疗效果。该效应对于HER2表达异质性或低表达的乳腺癌尤为关键。 △ ADC药物用于HER2低表达和超低表达乳腺癌的临床研究[2-8]（非头对头研究，数据谨慎解读） HR+/HER2-乳腺癌中，HER2低表达患者约占60%～65%，HER2超低表达患者约占20%～25%。HER2低表达及超低表达HR+晚期乳腺癌患者一线治疗首选内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂，多项Ⅲ期研究显示CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗，相比内分泌治疗可显著延长患者生存，PFS可达20.5～28.2个月。若一线未使用CDK4/6抑制剂，则二线优选内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂方案。而在CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗失败后，目前尚无标准治疗方案。对于CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗失败患者，当前通常基于患者的既往治疗方案、肿瘤负荷和生物标志物选择后线方案。二线及后线治疗可考虑内分泌治疗±靶向治疗。对于HER2低表达HR+内分泌难治性晚期乳腺癌患者，DESTINY-Breast04研究显示，化疗经治患者中，T-DXd对比化疗在PFS和OS上均有显著获益。DESTINY-Breast06研究结果显示，对于既往CDK4/6抑制剂联合内分泌一线治疗6个月内进展或者既往接受过至少两线内分泌治疗（辅助内分泌治疗2年内进展算作一线内分泌治疗）、未接受过化疗的HR+/HER2低表达晚期或转移性乳腺癌患者，T-DXd较化疗显著提高中位PFS；HER2超低表达患者获益一致。 HR-乳腺癌中，HER2低表达患者约占36%～38%，HER2超低表达患者约占36%。目前HER2低表达及超低表达HR-晚期乳腺癌的治疗可参照TNBC治疗，以化疗为主。对于HER2低表达HR-患者，DESTINY-Breast04研究显示，T-DXd在PFS和OS上均有获益（中位PFS为8.5和2.9个月，中位OS为18.2和8.3个月）。专家意见5 对于HER2低表达或超低表达HR+不伴内脏危象的晚期乳腺癌患者，一线CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗或联合PI3K抑制剂（PIK3CA突变患者）进展后，应基于患者的既往治疗、肿瘤负荷、和生物标志物等选择后线治疗方案。专家意见6 对于HER2低表达HR+的内分泌难治性晚期乳腺癌患者，优选T-DXd治疗；对于HER2超低表达HR+的内分泌难治性晚期乳腺癌患者，其治疗原则可以参考HER2低表达，T-DXd可作为治疗选择。专家意见7 对于HER2低表达或超低表达HR+晚期乳腺癌后线治疗，可选择TROP2 ADC或化疗。专家意见8 HER2低表达HR-晚期乳腺癌的治疗目前参照TNBC治疗，包括化疗、免疫治疗、靶向治疗等。对于一线治疗失败的患者，T-DXd、戈沙妥珠单抗、芦康沙妥珠单抗作为二线推荐方案。对于HER2超低表达HR-晚期乳腺癌，需参照TNBC治疗，鼓励参加临床试验。参考文献上下滑动查看更多内容 [1]. 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会, 中国妇幼健康研究会乳腺癌防治研究专业委员会. HER-2低表达和超低表达乳腺癌临床诊疗共识（2025版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2026, 48(3): 1-14. [2]. Modi S, Jacot W, Yamashita T, et al. Trastuzumab deruxtecan in previously treated HER-2-low advanced breast cancer[J]. N Engl J Med, 2022, 387(1):9-20. [3]. Bardia A ,Hu XC ,Dent R ,et al. Trastuzumab deruxtecan after endocrine therapy in metastatic breast cancer[J]. N Engl J Med, 2024,391(22):2110-2122. [4]. Bardia A ,Rugo HS ,Tolaney SM ,et al. Final results from the randomized phase Ⅲ ASCENT clinical trial in metastatic triple-negative breast cancer and association of outcomes by human epidermal growth factor receptor 2 and trophoblast cell surface antigen 2 expression[J]. J Clin Oncol, 2024,42(15):1738-1744. [5]. Rugo HS ,Bardia A ,Marmé F ,et al. Overall survival with sacituzumab govitecan in hormone receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2-negative metastatic breast cancer (TROPiCS-02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial[J]. Lancet, 2023,402(10411):1423-1433. [6]. Schmid P, Cortés J, Marmé F, et al. 214MO Sacituzumab govitecan (SG) efficacy in hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+/HER2–) metastatic breast cancer (MBC) by HER2 immunohistochemistry (IHC) status in the phase III TROPiCS-02 study[J]. Annals of Oncology, 2022, 33: S635-S636. [7]. Yin YM ,Fan Y ,Ouyang QC ,et al. Sacituzumab tirumotecan in previously treated metastatic triple-negative breast cancer: a randomized phase 3 trial[J]. Nat Med, 2025,31(6):1969-1975. [8]. Bardia A ,Jhaveri K ,Im SA ,et al. Datopotamab deruxtecan versus chemotherapy in previously treated inoperable/metastatic hormone receptor-positive human epidermal growth factor receptor 2-negative breast cancer: primary results from TROPION-Breast01[J]. J Clin Oncol, 2025,43(3):285-296. （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物临床结果临床研究

2026-03-23

·BiG生物创新社

2026 AACR｜老赛道，新变量

每年的AACR，都会带来一批新叙事。但如果把它放在更长的产业周期里看，我们发现，真正决定肿瘤创新药格局的，仍然是价值兑现的持续性以及竞争规则的变化。从表面上看，今年大会的中心舞台并不陌生。PD-1、HER2、EGFR、KRAS、TROP2这些成熟靶点，依旧承接着最多的关注、数据和交易预期。然而，这些老赛道内部的竞争规则正在发生变化。它们没有退场，反而在更高维度上进入了下一轮竞争。与此同时，TPD、放射性疗法等前沿方向也在快速升温，开始从技术概念走向产业验证。当然，中国创新药企业在今年AACR上的参与感明显提升，并在多个主流赛道中开始连续输出。因此，2026年AACR最值得讨论的，也许并不是出现了哪些新赛道，而是在老赛道中产生的新变量。 01 主赛道还在成熟靶点 2026年AACR看下来，一个非常清晰的感受是：肿瘤药物研发的主赛道并没有因为新概念的涌现而发生根本性切换。真正持续承接临床价值与产业关注的，仍然是PD-1、PD-L1、HER2、EGFR、KRAS、TROP2等成熟靶点。不过，这些成熟靶点的竞争已经进入更深层次的差异化阶段。其中，PD-1/PD-L1最能体现这种变化。这个赛道的临床价值早已被反复验证，如今真正能够带来增量的，主要集中在联合方案优化和给药方式创新上。替雷利珠单抗就是一个典型案例。FDA已批准其联合化疗用于PD-L1阳性、HER2阴性的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌一线治疗；全球多中心III期研究RATIONALE-305EMA数据显示，在PD-L1TAP≥5%人群中，其总生存期和无进展生存期均较对照组改善。这意味着，PD-1赛道正在从验证机制转向适应症拓展。与此同时，今年AACR也释放出一个明确信号：对于阿替利珠单抗（atezolizumab）这类成熟资产，后续布局正越来越多地转向辅助治疗、皮下制剂等生命周期管理方向。 HER2靶点的变化则更多体现在药物类型上。过去一段时间，HER2研发的焦点主要集中在ADC；但2026年AACR传递出的新信号是，双抗路线开始真正成型。其中，泽尼达妥单抗（zanidatamab）作为一款双表位HER2双抗，其已获FDA加速批准用于既往经治HER2阳性胆道癌。HERIZON-BTC-01研究数据显示，其客观缓解率（ORR）达到52%，中位缓解持续时间为14.9个月。更重要的是，Jazz已在2026年初披露，HERIZON-GEA-01这项针对一线HER2阳性胃癌/胃食管腺癌的III期研究获得阳性结果，意味着该产品正加速向更大适应症拓展（图1）。也就是说，HER2竞争正在从ADC单一路径，逐步走向ADC与双抗并行的格局。图1.HERIZON-GEA-01研究成功 EGFR赛道则经历了更加明显的技术转变。过去，EGFR长期由TKI定义；而现在，这一靶点已明显进入多类型药物竞争时代。强生旗下EGFR/c-MET双抗埃万妥单抗（amivantamab）于2021年5月在美国首次获得加速批准上市。2025年12月17日，强生进一步宣布，FDA批准埃万妥单抗皮下制剂联合第三代、具脑穿透性的EGFRTKI兰泽替尼（lazertinib），用于EGFR突变一线非小细胞肺癌治疗，标志着该领域进入新的治疗阶段。迄今，围绕非小细胞肺癌这一重磅癌种，埃万妥单抗已在全球范围内获批4项适应症。未来，EGFR研发的核心将不再只是“下一代TKI”之间的迭代比较，而是TKI、双抗、ADC等多种技术路线共同争夺一线标准治疗地位。 KRAS靶点目前仍以小分子抑制剂为主流，但赛道外延已经从G12C进一步扩展至pan-KRAS、RAS(ON)等更广谱设计。2026年AACR摘要里，来自RevolutionMedicines的Daraxonrasib（RMC-6236）受到较高关注。这是一款针对多种RAS突变体及野生型（WT）变体的非共价、高效三重复合体抑制剂，能够广谱抑制多类KRAS突变，尤其覆盖G12X、G13X和Q61X。公开披露数据显示，其在经治RASG12X突变非小细胞肺癌中已展现出具有竞争力的缓解率和生存数据，并已推进至全球III期研究。可以看到，KRAS赛道正走向更广谱覆盖能力的比拼。相比之下，TROP2靶点的竞争核心仍然是ADC内部的产品竞争。TROP2重磅ADC产品Dato-DXd由人源化抗TROP2IgG1单抗、可裂解四肽linker以及DXd拓扑异构酶I抑制剂载荷构成，属于第一三共/阿斯利康的DXdADC平台。FDA已于2025年1月批准其用于HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌。目前，第一三共/阿斯利康的核心策略，是将TROP2从乳腺癌后线治疗逐步打造为跨瘤种的平台型资产。这说明，TROP2赛道已经进入靶点共识之后的产品竞争阶段。因此，2026年AACR真正传递的，并不是主赛道又出现了多少全新靶点，而是成熟靶点的竞争已经进入下一阶段。表面上，行业关注的仍是那些熟悉的核心靶点；实际上，行业比拼的是谁能在成熟靶点上做出下一代产品定义。 02 新技术开始升温今年AACR的主线仍然集中在产业共识较高的技术方向上，但与此同时，部分具备产业潜力的前沿领域正在明显升温。其中，最具代表性的两条主线分别是靶向蛋白降解（TPD）以及放射性疗法。在TPD领域，各家公司围绕不同靶点持续推进，已逐步构建出一个相对丰富的肿瘤资产池。 Neomorph的ARNT分子胶降解剂NEO-811在临床前研究中表现出良好的口服生物利用度和剂量比例暴露，在VHL缺陷的ccRCC模型中实现了深度且持久的ARNT降解；在786-O异种移植模型中，NEO-811呈现出明确的剂量依赖性肿瘤消退，并在应对抑制剂耐药方面展现出潜在差异化价值。 Nurix的BTK降解剂Bexobrutideg（NX-5948）（图2）在BTK-C481S、BTK-L528W等伊布替尼耐药突变背景下，依然维持较强的体内外抗肿瘤活性，进一步强化了降解剂绕开经典耐药机制的产业叙事。图2.NX-5948的结构与此同时，Nurix的NRX-0305将降解剂拓展至中枢神经系统领域。作为一款口服、可穿透CNS的泛突变BRAF降解剂，其不仅实现了脑内暴露、靶蛋白降解及通路抑制，还在多种颅内BRAF突变模型中展现出单药疗效，并在BRAF抑制剂耐药的脑转移PDX模型中优于达拉非尼（图3）。图3.NRX-0305在体外与MEK抑制剂协同作用此外，围绕CCNE1、Cbl-b、β-catenin、AR/AR-V7等靶点的分子胶和PROTAC探索也在持续增加。整体来看，降解剂领域已明显走出仅停留在学术热度的阶段，开始进入平台能力与商业化验证的时期。但需要注意的是，该方向整体仍处于早期阶段，成药性与选择性问题仍在反复验证，真正实现临床转化的成功案例仍较为有限。目前更多体现为平台潜力的释放，而非大规模资产兑现。在放射性药物领域，今年同样表现出显著存在感，且不再局限于PSMA、SSTR等相对成熟的传统靶点，而是开始向更广泛的实体瘤靶点扩展。在AACR上，我们可以观察到DLL3靶向放射疗法、FAP放射性配体、CEACAM5放射性疗法、TF放射性核素偶联物以及PSMA相关RDC等多个方向，表明放射配体药物的产业叙事正逐步向更广泛的实体瘤场景延伸。不过，同样不宜将其简单定义为“下一代确定性风口”。靶点表达的稳定性及其是否适合反复给药，核素、连接子与载体体系能否实现药效与安全性的可控平衡，这些关键问题仍有待持续验证。 03 中国公司「上桌」了今年的AACR上，中国创新药已很难再被归为“边缘角色”。从大会披露的信息来看，中国在多个主流赛道实现了稳定输出，包括ADC、双抗/双抗-ADC、蛋白降解剂以及放射性药物等方向。无论是项目数量密度、技术覆盖广度，还是学术讨论的参与深度，中国企业的存在感都显著提升。据不完全统计，今年共有超过100家中国药企亮相AACR，带来近400项研究成果，涵盖恒瑞、百济神州、荣昌生物、亚盛医药、先声药业、齐鲁制药、映恩生物、复宏汉霖、德琪医药等多家代表性企业。从具体项目来看，多家公司已不再停留于fast follow，而是在既有成熟通路上尝试提出新的解法：恒瑞的CDK2/4抑制剂Cpd-1308，在已被验证的CDK4/6通路基础上，进一步针对耐药问题提出潜在解决路径；百济神州的BGB-21447、Sonrotoclax（图4）和BGB-58067，则分别布局下一代Bcl-2抑制剂与具备脑渗透能力的PRMT5抑制剂，不仅关注分子活性，也直面Venetoclax耐药、MTAP缺失肿瘤选择性等更具临床导向的问题；图4.Sonrotoclax的作用机制荣昌生物在ADC与小分子领域多点布局，从c-MetADC（RC108）、CLDN18.2ADC（RC118），到menin-MLL抑制剂（RCZY-843）、pan-RAS(ON)抑制剂（RCZY-690），再到PR-ADC平台，覆盖了当前肿瘤研发中最受关注的一批机制；亚盛医药方面，奥雷巴替尼、APG-2449、APG-5918等项目的披露，则体现出其在多肿瘤模型、联合用药以及表观遗传调控等方向上持续拓展研究边界。不过，在看到这些积极变化的同时，也需要保持冷静判断：首先，中国企业的布局仍高度集中于全球已验证的热门赛道，竞争趋于拥挤，这也意味着在原创机制与引领性创新方面仍有提升空间；其次，不少项目仍处于临床验证的关键阶段。AACR上的活跃表现，更多体现的是前端研发能力的增强，而真正决定资产价值的，仍是后续临床数据的兑现；第三，全球化开发能力依旧是核心分水岭。能够在AACR上亮相，说明项目具备一定的学术表达能力与研发成熟度，但这并不等同于其已具备全球BD市场中的竞争优势。真正高质量的全球化项目，不仅需要清晰的机制与扎实的数据，还需要明确的临床策略与商业化路径。因此，2026年AACR释放出的信号是积极而务实的：中国创新药企已经“上桌”，关键在于能否在这张桌子上持续占据有分量的位置。写在最后今年AACR传递出的并不是一个简单的“新风口”叙事，是一种更现实也更残酷的产业信号。创新药的机会仍然很多，但fast follow的空间正在收窄；技术热度仍然存在，但最终仍要回到临床数据和商业化的硬约束上。对中国公司而言，“上桌”当然值得肯定，但真正的竞争，在于能否持续拿出有国际说服力的产品和结果，在全球创新药版图中形成不可替代的坐标。近期活动 4月27日（周一）下午，国际知名投资机构MPM BioImpact联合其孵化的K2 Therapeutics，将在上海浦东举办【创新无界，出海有道｜MPM跨境合作与临床策略】闭门论坛。本次活动定向邀请约100位嘉宾，聚焦Newco模式、MPM亚洲投资策略、跨境临床开发、FDA审评趋势等当前行业核心议题，论坛阵容务实、深度对谈！会议受众：具备近临床或临床阶段管线或有意拓展海外市场的biotech创始人/高管；关注Newco投资模式、寻求跨境合作与创新机遇的投资机构合伙人报名二维码闭门会；审核制（限100席） ▼ 本文参考资料 [1]https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38806195/ [2]https://investor.jazzpharma.com/news-releases/news-release-details/ziiherar-zanidatamab-hrii-combinations-achieve-unprecedented [3]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-amivantamab-and-hyaluronidase-lpuj-subcutaneous-injection [4]https://www.nurixtx.com/wp-content/uploads/2025/04/NRX-0305-A-Pan-Mutant-BRAF-Degrader-Broad-Preclinical-Efficacy-Brain-Penetrance-Synergistic-Potential-MEK-Inhibition-Across-Class-1-2-3.pdf [5]https://www.medchemexpress.cn/search.html?q=NRX-0305&ft=&fa=&fp=&fsp=&ftag=&fsc=&fcc=&fol= [6]https://mp.weixin.qq.com/s/2Fh2BqJDE_Ny6HILpWhgig [7]https://www.aacr.org/about-the-aacr/ 共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

AACR会议临床3期抗体药物偶联物临床结果

2026-03-22

·肺安指南

2026欧洲肺癌大会预告：ADC药物将带来哪些抗癌新突破？

2026年3月25日至28日，丹麦哥本哈根将迎来2026年欧洲肺癌大会（ELCC）。作为胸部肿瘤领域备受瞩目的学术盛会，本次大会将由多个致力于胸部恶性肿瘤研究与治疗的专业学会共同举办，重点探讨肺癌治疗领域的最新希望与面临的挑战[1]。图源：European Lung Cancer Congress 2026官网对于我们肺癌患者和家属来说，医学大会上的专业术语往往显得遥远且晦涩。但实际上，这些会议中讨论的每一个数据、每一项研究，都可能在未来几年内切实影响到我们的治疗方案。欧洲肿瘤研究所的Antonio Passaro博士在接受采访时指出，虽然我们不一定期望这些研究能立刻改变当前的临床实践，但2026年欧洲肺癌大会将提供大量实质性数据，指引整个领域向前发展[1]。作为大家身边懂医学的朋友，今天我们就来深度解读一下，这次大会究竟透露了哪些与患者息息相关的治疗新方向。一、克服耐药：在免疫治疗后寻找新出路在晚期肺癌的治疗中，耐药是一个无法回避的难题。许多患者在接受了免疫治疗和化疗后，肿瘤可能会再次出现进展。如何克服这种耐药机制，是目前临床研究的重中之重。Passaro博士特别提到了一项名为LATIFY的临床试验[1]。这是一项针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期研究，主要入组的是那些在既往接受过抗PD-L1免疫治疗和含铂化疗后疾病出现进展的患者[1]。该研究对比了两种不同的方案：一种是使用在研的ATR激酶抑制剂ceralasertib联合抗PD-L1药物度伐利尤单抗（durvalumab），另一种则是传统的标准多西他赛（docetaxel）化疗[1]。这里的核心思路非常有启发性：研究人员试图通过靶向DNA损伤修复通路，并将其与免疫治疗相结合，来看看是否能够帮助那些经过多线治疗的患者重新恢复对免疫治疗的敏感性[1]。虽然根据阿斯利康（AstraZeneca）此前公布的数据，LATIFY试验在总生存期这一主要终点上未能击败标准的多西他赛化疗[2]，但这种尝试本身意义重大。它帮助医学界更深入地理解了肿瘤微环境的复杂性。正如Passaro博士所言，这类研究代表了我们在完善疾病生物学认知和治疗策略方面迈出的重要一步，它们帮助我们理清了新兴疗法应如何实现最佳定位，哪些患者群体最有可能获益，以及下一代临床试验该如何设计[1]。二、抗体偶联药物（ADC）时代：找准靶点是关键近年来，抗体偶联药物（ADC）在肺癌领域大放异彩。这类药物就像是配备了精准制导系统的生物导弹，能够通过抗体部分精准识别肿瘤细胞表面的特定抗原，然后将携带的强效化疗药物直接送入肿瘤细胞内部，从而在杀伤肿瘤的同时尽量减少对正常细胞的损害。在本次大会上，HER2突变肺癌的治疗将是一个重要议题。过去，大家对HER2的关注更多集中在乳腺癌领域，但现在医学界越来越认识到，部分HER2突变的肺癌患者同样可以从靶向治疗和抗体偶联药物中获益[1]。Passaro博士指出，大会将提供相关的最新进展，探讨这些药物不仅在经过生物标志物筛选的特定人群中如何使用，甚至在没有明显靶点富集的肿瘤中（包括TROP2阳性以及未经筛选的疾病）该如何布局[1]。这里的关键在于"生物标志物"。如何准确地把适合用药的患者挑出来，是目前最大的挑战之一。纽约西奈山伊坎医学院的Fred R. Hirsch博士将在大会上发表题为"ADC时代的生物标志物未来"的主旨演讲[1]。三、深入理解生物标志物：从基因到蛋白的三个层级 Hirsch博士在采访中提到，目前围绕生物标志物和治疗靶点的科学仍在不断发展中。他将异常分为三个层级：基因突变层面、基因拷贝层面以及蛋白质层面[1]。这三个层级就像是排查嫌疑人的不同线索。有些抗体偶联药物是基于第一层级（基因突变）开发的，有些是基于第三层级（蛋白质表达），而现在的临床试验已经开始探索第二层级（基因拷贝数）[1]。以针对HER2的抗体偶联药物为例，最初在肺癌中的药物获批是基于患者存在HER2基因突变；后来，通过免疫组化技术检测到的HER2蛋白表达，也被添加为识别合适候选患者的生物标志物[1]。同样地，针对MET靶点的抗体偶联药物最初是使用蛋白表达作为生物标志物来开发的，而现在，针对通过拷贝数扩增识别出的MET突变肿瘤患者的临床试验也正在进行中[1]。这就引出了一个非常核心的问题：到底什么是真正的靶点？什么样的生物标志物才能为患者选择出最好的治疗方案？这是医学界正在全力攻克的难题[1]。四、人工智能助力：更精准的TROP2检测评分随着研究的深入，科学家们发现传统的检测方法有时不够用了。Hirsch博士表示，未来研究人员的目光将超越传统的免疫组化技术，去寻找更清晰的靶点和更好的生物标志物[1]。蛋白质的表达是一个动态的生物学过程，需要作为一个连续的过程来分析[1]。因此，新技术应运而生。目前，医学界正在引入数字成像技术来进行蛋白质评估，甚至运用机器学习和人工智能（AI）技术[1]。在针对TROP2靶点的抗体偶联药物研发中，就出现了一项令人振奋的新进展。传统的视觉评分方法在预测患者对TROP2抗体偶联药物的反应时往往不够理想[3]。为了改进这一点，研究人员开发了一种新的算法——归一化膜比率评分（normalized membrane ratio scores）或定量连续评分算法（quantitative continuous scoring algorithms）[1]。这种新算法不仅考虑了肿瘤细胞膜表面的靶点表达，还把细胞内部（细胞内）的表达情况也计算在内，从而大大优化了患者的筛选标准[1]。根据相关研究显示，这种基于人工智能的计算病理学方法，能够更精确地量化每个肿瘤细胞表面和内部的TROP2表达，帮助医生更准确地预测哪些晚期非小细胞肺癌患者能从特定治疗中获得更好的临床结果[4]。这种技术的引入，标志着肺癌精准治疗正在向更加精细化、智能化的方向迈进。五、早期肺癌的围手术期治疗与复杂突变管理除了晚期肺癌的靶向和免疫治疗，本次大会还将目光投向了早期肺癌患者。Passaro博士特别提到，围手术期治疗是另一个备受关注的领域[1]。围手术期治疗，简单来说，就是指在手术前（新辅助治疗）和手术后（辅助治疗）进行的全身性治疗。目前，多项研究正在不断优化免疫治疗和靶向治疗在早期疾病中的整合方式，核心目标只有一个：改善患者的长期预后，争取让更多早期患者实现长期的无病生存[1]。此外，大会还将探讨携带EGFR突变的非小细胞肺癌，特别是当这些患者同时伴有其他基因突变（例如TP53共突变）时的生物学意义[1]。在临床中我们经常看到，同样是EGFR突变，有的患者吃靶向药效果很好且维持时间长，有的患者却很快出现耐药。这往往与是否携带共突变有关。Passaro博士认为，这些研究正在帮助医学界对由致癌基因驱动的肿瘤形成更加细致入微的理解，并且可能为未来加强治疗强度的策略提供重要依据[1]。总结而言，2026年欧洲肺癌大会为我们展现了一幅充满希望的未来图景。从克服免疫耐药的艰难探索，到抗体偶联药物靶点的精准锁定，再到人工智能在病理评分中的前沿应用，医学界正以空前的速度在微观世界里为肺癌患者寻找生机。虽然这些前沿理念转化为常规的临床处方还需要一定的时间，但方向已经明确。作为患者和家属，保持对新知识的关注，与主治医生保持密切沟通，是我们在这场抗击癌症的战役中能做出的最好准备。如果您或您身边有亲友正遭遇癌症治疗困境，希望到美国、英国和日本等国家的知名医院寻求更好的治疗，或者想要得到国外知名癌症专家的远程指导，请扫描下方二维码联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。参考来源：[1] ADCs and More Take Center Stage at ELCC 2026https://www.oncologynewscentral.com/lung-cancer/adcs-and-more-take-center-stage-at-the-2026-european-lung-cancer-congress[2] Update on LATIFY Phase III trial of ceralasertib plus IMFINZI® (durvalumab) in previously treated advanced non-small cell lung cancerhttps://www.astrazeneca-us.com/media/press-releases/2025/update-on-latify-phase-iii-trial-of-ceralasertib-plus-imfinzi-durvalumab-in-previously-treated-advanced-non-small-cell-lung-cancer.html[3] Normalized Membrane Ratio of TROP2 by Quantitative Continuous Scoring Predictive of Clinical Outcomes in TROPION-Lung 01https://www.iaslc.org/iaslc-news/press-release/normalized-membrane-ratio-trop2-quantitative-continuous-scoring[4] Novel Computational Pathology-Based TROP2 Biomarker for Datopotamab Deruxtecan Was Predictive of Clinical Outcomes in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer in TROPION-Lung01 Phase 3 Trialhttps://www.daiichisankyo.us/media/press-releases/detail/Novel-Computational-Pathology-Based-TROP2-Biomarker-for-Datopotamab-Deruxtecan-Was-Predictive-of-Clinical-Outcomes-in-Patients-with-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-in-TROPION-Lung01-Phase-3-Trial 关于我们：肺安指南隶属于海外医疗机构盛诺一家，为您提供国内绿通、远程会诊、基因检测、临床试验等服务。如果您目前遭遇治疗困境，想寻求国际前沿的治疗方法，请联系我们。我们可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务。我们每年服务上千位癌症等重病患者，其中很多患者因此重获新生。

抗体药物偶联物免疫疗法临床3期

100 项与德达博妥单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB16410

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
EGFR阳性非小细胞肺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-06-23
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2025-05-20
晚期非小细胞肺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2025-03-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2024-12-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
三阴性乳腺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2025-02-03
三阴性乳腺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-02-03
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2024-11-12
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2024-11-12
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2024-02-19
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2024-02-19
膀胱癌	临床3期	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-09-26
膀胱癌	临床3期	中国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-09-26

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT07129993 (TROPION-Urothelial03, ASCO_GU2026)	临床2/3期	转移性尿路上皮癌	630	Datopotamab deruxtecan + platinum chemotherapy	齋鹽夢膚顧膚積糧鏇網(觸夢糧網餘鑰構鑰夢醖) = 繭夢餘顧範壓製範鏇膚簾鬱蓋獵淵願築觸簾蓋 (壓範積鹹製膚築衊廠餘 )	积极	2026-02-26
				Gemcitabine + platinum chemotherapy	膚醖憲糧網窪夢鏇鏇鹹(齋範觸艱蓋蓋憲餘範鏇) = 積餘醖蓋廠壓廠壓醖簾製鬱齋築選觸鏇窪鬱範 (衊網糧鏇鹹遞壓鹽齋膚, 7.7 ~ 11.3)
NCT05104866 (TROPION-Breast01, CTgov)	临床3期	转移性HER2阴性乳腺癌	732	Dato-DXd	憲築願網願鑰糧鬱夢壓(簾簾夢淵淵獵鑰鏇範淵) = 願壓壓窪鏇範鬱鹽齋淵遞壓衊蓋鑰構夢顧鑰衊 (醖淵蓋簾鑰壓齋網衊餘, 壓壓鏇繭顧醖簾憲鹽夢 ~ 艱憲製築廠簾壓願顧醖) 更多	-	2026-02-04
NCT06357533 (TROPION-Lung10, Pubmed \| Front Oncol)	临床3期	非小细胞肺癌一线 PD-L1 expression	675	Datopotamab deruxtecan + Rilvegostomig	廠蓋糧鏇糧築簾築獵憲(網鏇齋壓夢網膚選獵網) = 餘築鹹築網遞衊鏇蓋鏇憲餘窪網壓觸網鹹襯觸 (築膚壓選衊遞襯鹹醖蓋 ) 更多	积极	2026-01-26
				Rilvegostomig	廠蓋糧鏇糧築簾築獵憲(網鏇齋壓夢網膚選獵網) = 鏇顧衊壓鏇觸範築鬱鹹憲餘窪網壓觸網鹹襯觸 (築膚壓選衊遞襯鹹醖蓋 ) 更多
NCT06176261 (DATO-BASE, SABCS 12025 \| SABCS 22025)	临床2期	HER2 阴性乳腺癌 \| 脑膜肿瘤 HER2-negative	10	Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg IV	鬱醖願淵淵壓壓構糧齋(築廠築餘艱網蓋簾願觸) = 鏇範願蓋淵醖夢顧齋構窪築壓獵餘顧夢鑰鏇選 (簾窪網構壓憲觸觸衊齋, 0.7 ~ not reached) 更多	积极	2025-12-10
				Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg IV (ADC-naïve patients)	鬱醖願淵淵壓壓構糧齋(築廠築餘艱網蓋簾願觸) = 壓鬱鏇夢淵觸獵選積襯窪築壓獵餘顧夢鑰鏇選 (簾窪網構壓憲觸觸衊齋 ) 更多
NCT05374512 (TROPION-Breast02, ESMO2025) 人工标引	临床3期	三阴性乳腺癌一线 HR Negative \| HER2 Negative	644	Dato-DXd (6 mg/kg IV Q3W)	鹹獵繭範鬱鏇淵壓鏇製(餘鬱衊願遞淵鑰糧餘夢) = 鑰憲窪觸觸憲鬱醖範窪蓋網簾壓餘獵夢遞齋憲 (範築願範築廠獵淵範廠, 19.8 ~ 25.6) 更多	积极	2025-10-17
				Investigator’s choice of chemotherapy (ICC)	鹹獵繭範鬱鏇淵壓鏇製(餘鬱衊願遞淵鑰糧餘夢) = 鏇廠衊壓膚製壓積鏇糧蓋網簾壓餘獵夢遞齋憲 (範築願範築廠獵淵範廠, 16.0 ~ 21.8) 更多
NCT03742102 (BEGONIA, ESMO2025) 人工标引	临床1/2期	三阴性乳腺癌一线 HER2 Negative \| HR Negative	95	Dato-DXd + durvalumab	膚廠顧選夢築鏇積窪鬱 \| 壓網艱選選網襯醖選襯(衊淵構艱窪淵選鏇製襯) = 醖膚餘窪廠繭夢製廠顧襯餘鹽製繭簾範憲夢襯 (糧齋餘鏇餘憲壓簾範顧, 10.5 ~ 27.3) 更多	积极	2025-10-17
				Dato-DXd + durvalumabDurvalumab (PD-L1-high)	壓網艱選選網襯醖選襯 \| 齋蓋淵醖餘觸鏇鑰選艱(範糧淵齋遞鹹顧積憲鬱) = 繭構獵餘餘襯廠製網鬱鑰糧顧鹽觸繭製積糧積 (鹹築築繭鑰壓膚網衊遞, 64.5 ~ 93.0) 更多
NCT05489211 (TROPION-PanTumor03, ESMO2025)	临床2期	局部晚期尿路上皮癌二线 \| 一线	40	Dato-DXd + rilvegostomig (1L population)	淵醖觸淵醖積襯憲鏇夢(顧築鏇願廠衊醖網鬱齋) = 夢觸鬱憲艱簾鑰衊繭築鏇網鹽鬱廠憲鑰餘簾繭 (襯壓鏇製壓蓋選選選積 ) 更多	积极	2025-10-17
				Dato-DXd + rilvegostomig (2L population)	淵醖觸淵醖積襯憲鏇夢(顧築鏇願廠衊醖網鬱齋) = 遞廠網鏇選鹽鏇顧夢鬱鏇網鹽鬱廠憲鑰餘簾繭 (襯壓鏇製壓蓋選選選積 ) 更多
NCT05374512 (TROPION-Breast02, Company_Website) 人工标引	临床3期	转移性三阴性乳腺癌一线 Hormone Receptor Negative \| HER2 Negative	-	Datroway	壓獵鹹願齋積膚糧鹽鏇(窪窪窪築繭簾築餘餘簾) = Datroway demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement for overall survival compared to investigator's choice of chemotherapy. 艱衊積範齋醖淵廠餘鹹 (艱願遞鬱顧鏇顧夢壓顧 ) 更多	积极	2025-10-06
				chemotherapy
NCT04656652 (TROPION-Lung 01 \| TROPION-Lung01, CTgov)	临床3期	转移性非小细胞肺癌	605	DS-1062a (DS-1062a 6.0 mg/kg)	憲積繭構積構積顧積憲(觸範選糧齋醖糧憲製蓋) = 餘淵齋積築鏇願醖夢壓壓蓋夢夢齋鬱範獵壓蓋 (簾範築窪選廠積範窪顧, 願壓鹽糧製壓壓糧膚構 ~ 襯蓋鑰簾蓋簾憲鏇窪餘) 更多	-	2025-07-23
				Docetaxel (Docetaxel 75 mg/m^2)	憲積繭構積構積顧積憲(觸範選糧齋醖糧憲製蓋) = 廠簾鬱鏇醖願鹽艱壓憲壓蓋夢夢齋鬱範獵壓蓋 (簾範築窪選廠積範窪顧, 衊鏇艱築糧願襯蓋鬱蓋 ~ 淵窪壓鹹壓憲窪鏇繭鏇) 更多
NCT04484142 \| NCT04656652 (TROPION-Lung01, FDA_CDER) 人工标引	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	114	DATROWAY (DATROWAY TL05)	糧廠範鏇艱衊齋廠蓋襯(鏇淵蓋糧衊顧獵醖積淵) = 鑰遞鏇選鑰積餘廠憲衊壓鏇憲網廠憲觸廠選壓 (壓願衊鑰積鬱齋網構蓋, 34 ~ 57) 更多	积极	2025-06-23
				DATROWAY (DATROWAY TL01)	糧廠範鏇艱衊齋廠蓋襯(鏇淵蓋糧衊顧獵醖積淵) = 憲製構壓鏇衊鹹網衊簾壓鏇憲網廠憲觸廠選壓 (壓願衊鑰積鬱齋網構蓋, 27 ~ 61) 更多