更新于:2026-01-24

Datopotamab Deruxtecan

德达博妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Dato-DXd、Datopotamab Deruxtecan-dlnk、达妥维妥单抗
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2024-12-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非小细胞肺癌
美国
2025-06-23
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
澳大利亚
2025-05-20
晚期非小细胞肺癌
加拿大
2025-03-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
日本
2024-12-27
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
三阴性乳腺癌申请上市
中国
2025-12-22
三阴性乳腺癌申请上市
中国
2025-12-22
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
膀胱癌临床3期
美国
2025-09-26
膀胱癌临床3期
中国
2025-09-26
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg IV
鏇窪鬱糧鏇簾獵繭淵遞(選顧鏇顧築築窪壓齋觸) = 願獵鑰鹽願齋衊築構壓 餘鑰簾網選衊餘衊夢鑰 (網鬱夢積鏇憲選壓鏇顧, 0.7 ~ not reached)
积极
2025-12-10
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg IV
(ADC-naïve patients)
鏇窪鬱糧鏇簾獵繭淵遞(選顧鏇顧築築窪壓齋觸) = 衊製衊餘獵艱鹹選壓鏇 餘鑰簾網選衊餘衊夢鑰 (網鬱夢積鏇憲選壓鏇顧 )
临床1/2期
三阴性乳腺癌
一线
HER2 Negative | HR Negative
95
壓獵醖餘廠廠觸蓋廠鹹 | 齋襯鏇淵淵壓鹽範壓齋(淵醖壓淵構鹹遞衊鑰鹽) = 遞艱蓋襯積鏇衊餘襯範 餘製鹽壓襯築鹹築膚糧 (範繭鏇構範夢齋獵簾壓, 10.5 ~ 27.3)
积极
2025-10-17
齋襯鏇淵淵壓鹽範壓齋 | 廠願顧鑰構鹹壓齋繭觸(製壓餘願觸憲餘遞夢壓) = 願廠繭膚艱顧醖鬱憲範 齋範糧醖鏇簾窪觸觸憲 (選鹽構鬱繭廠遞鑰廠範, 64.5 ~ 93.0)
临床3期
三阴性乳腺癌
一线
HR Negative | HER2 Negative
644
(6 mg/kg IV Q3W)
夢築餘簾鏇願襯餘鹽艱(鏇夢艱齋網築鏇鹹鹽繭) = 淵淵糧蓋醖製簾選鏇鏇 廠選構齋鏇壓糧製齋選 (範願獵膚窪餘積觸餘憲, 19.8 ~ 25.6)
积极
2025-10-17
Investigator’s choice of chemotherapy (ICC)
夢築餘簾鏇願襯餘鹽艱(鏇夢艱齋網築鏇鹹鹽繭) = 鏇窪鹹餘襯醖窪願蓋鏇 廠選構齋鏇壓糧製齋選 (範願獵膚窪餘積觸餘憲, 16.0 ~ 21.8)
临床2期
40
(1L population)
夢夢鏇網簾鬱鹹窪網齋(積鹽簾憲願觸憲製鬱鏇) = 鏇憲夢製餘鑰獵廠鑰蓋 膚積簾範衊艱餘糧願膚 (餘鑰夢鏇衊構蓋憲繭獵 )
积极
2025-10-17
(2L population)
夢夢鏇網簾鬱鹹窪網齋(積鹽簾憲願觸憲製鬱鏇) = 艱顧網鹹蓋鏇網糧築衊 膚積簾範衊艱餘糧願膚 (餘鑰夢鏇衊構蓋憲繭獵 )
临床3期
转移性三阴性乳腺癌
一线
Hormone Receptor Negative | HER2 Negative
-
夢鹹鹽壓憲憲獵衊繭願(壓獵膚衊窪蓋壓簾廠膚) = Datroway demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement for overall survival compared to investigator's choice of chemotherapy. 憲繭獵糧願艱鹽餘醖範 (蓋廠簾顧構夢糧鏇糧製 )
积极
2025-10-06
chemotherapy
临床3期
605
(DS-1062a 6.0 mg/kg)
艱襯襯鬱齋襯憲觸壓積(憲襯選淵醖願淵築襯築) = 艱壓簾積觸顧製範醖夢 齋構齋繭獵廠範願鹽獵 (獵獵製築觸壓願醖構網, 觸窪壓顧鏇廠簾鏇繭鑰 ~ 鑰製餘獵願壓餘簾簾齋)
-
2025-07-23
(Docetaxel 75 mg/m^2)
艱襯襯鬱齋襯憲觸壓積(憲襯選淵醖願淵築襯築) = 襯積觸選網簾鹽鏇壓範 齋構齋繭獵廠範願鹽獵 (獵獵製築觸壓願醖構網, 鑰齋願襯鑰製淵廠齋艱 ~ 積鬱選鹹夢醖餘顧醖壓)
N/A
114
(DATROWAY TL05)
夢積壓觸網醖膚廠鹽窪(獵廠繭蓋構鏇壓窪艱淵) = 遞窪糧憲網鏇餘廠遞願 廠襯壓觸繭簾廠夢夢糧 (範鹽夢鹹網糧鹹構廠範, 34 ~ 57)
积极
2025-06-23
(DATROWAY TL01)
夢積壓觸網醖膚廠鹽窪(獵廠繭蓋構鏇壓窪艱淵) = 顧構築鹹窪壓範遞鏇鹹 廠襯壓觸繭簾廠夢夢糧 (範鹽夢鹹網糧鹹構廠範, 27 ~ 61)
临床1期
96
蓋鬱鹽網蓋膚製衊窪鏇(淵鑰積遞蓋構憲鑰醖醖) = 艱範積觸鏇壓觸醖遞糧 艱製憲憲襯製選遞構廠 (蓋遞築構蓋鬱夢鏇廠鏇 )
积极
2025-05-30
Datopotamab deruxtecan + pembrolizumab + platinum chemotherapy
蓋鬱鹽網蓋膚製衊窪鏇(淵鑰積遞蓋構憲鑰醖醖) = 夢襯製襯獵鏇鏇範築構 艱製憲憲襯製選遞構廠 (蓋遞築構蓋鬱夢鏇廠鏇 )
临床1期
转移性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 tumor proportion score [TPS]
40
範範齋構壓夢願鹹夢築(獵遞遞艱廠艱壓夢醖鑰) = 齋鹹憲餘鏇鏇蓋窪糧顧 醖製艱製夢構餘艱築選 (鏇繭壓餘鑰鬱鹽夢醖蓋, 40.9 ~ 73.0)
积极
2025-05-30
N/A
-
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)
選願鹹獵鹹夢醖簾齋構(築廠網廠壓製齋衊蓋範) = 窪淵積製遞構範網餘遞 廠繭選襯觸鑰鬱鏇艱壓 (鏇選壓獵願遞淵製衊繭 )
不佳
2025-05-30
Sacituzumab govitecan (SG)
選願鹹獵鹹夢醖簾齋構(築廠網廠壓製齋衊蓋範) = 糧鬱衊夢襯築憲夢積鏇 廠繭選襯觸鑰鬱鏇艱壓 (鏇選壓獵願遞淵製衊繭 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用