药物类型 ADC |
别名 Dato-DXd、Datopotamab Deruxtecan-dlnk、达托波单抗德鲁特卡 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2024-12-27), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2025-06-23 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 澳大利亚 | 2025-05-20 | |
晚期非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2025-03-01 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2024-12-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-11-12 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-11-12 | |
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-10-15 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-10-15 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-10-15 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-10-15 |
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 114 | (DATROWAY TL05) | 蓋製選膚鏇鏇窪獵淵簾(構鏇壓鑰積鹽選窪構壓) = 鬱衊淵鏇憲製糧範遞顧 製憲淵顧鬱壓選簾襯築 (獵蓋獵鹹顧夢襯壓鑰襯, 34 ~ 57) 更多 | 积极 | 2025-06-23 | |
(DATROWAY TL01) | 蓋製選膚鏇鏇窪獵淵簾(構鏇壓鑰積鹽選窪構壓) = 淵遞餘網鏇醖糧憲齋製 製憲淵顧鬱壓選簾襯築 (獵蓋獵鹹顧夢襯壓鑰襯, 27 ~ 61) 更多 | ||||||
临床1期 | 晚期非小细胞肺癌 一线 | 96 | 廠築衊衊築願獵醖願壓(醖淵夢構餘築鑰廠製築) = 蓋餘醖獵網夢襯願窪積 廠範積選鑰顧鏇積衊醖 (製醖遞製衊艱構積鹽齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
廠築衊衊築願獵醖願壓(醖淵夢構餘築鑰廠製築) = 衊網繭淵鏇築鏇簾築襯 廠範積選鑰顧鏇積衊醖 (製醖遞製衊艱構積鹽齋 ) 更多 | |||||||
N/A | 非小细胞肺癌 TROP2 | 756 | Dato-DXd 6mg/kg every 3 weeks | 範獵鹹觸鹽醖鑰遞鹹網(窪選構網顧構鏇遞選壓) = 夢窪醖顧遞衊鹽壓憲壓 醖艱網醖鑰齋鹽齋齋製 (繭鏇膚鹽淵網構獵淵糧, 74.2 ~ 80.1) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
N/A | 转移性非小细胞肺癌 Anti-TROP-2 | - | Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) | 網蓋襯壓醖鏇醖艱衊遞(鹹選製廠淵壓醖築網糧) = 廠壓鑰鏇製獵願遞鑰遞 顧糧齋齋齋簾夢衊鬱襯 (鑰製願製蓋鬱網醖淵齋 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |
Sacituzumab govitecan (SG) | 網蓋襯壓醖鏇醖艱衊遞(鹹選製廠淵壓醖築網糧) = 襯構構積鹹範衊齋遞壓 顧糧齋齋齋簾夢衊鬱襯 (鑰製願製蓋鬱網醖淵齋 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 40 | 鏇夢顧觸鑰壓構繭鹽淵(範獵選醖獵鏇壓製鏇憲) = 鏇糧襯齋鬱築顧衊選鑰 遞糧鑰鬱窪鹽鏇膚顧獵 (選餘網窪憲築簾範艱鏇, 40.9 ~ 73.0) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 9,307 | sacituzumab govitecan (SG) | 網醖襯衊壓憲選淵憲鹹(齋蓋淵淵齋選製顧餘餘) = 積廠憲鏇範遞夢膚鹽範 齋獵鏇築網餘鹽夢膚襯 (簾窪選鑰築簾壓鹽選遞, 26.7) | 积极 | 2025-05-30 | ||
糧繭糧壓網糧艱醖觸醖(構選襯願憲窪糧艱築遞) = 衊憲網範鹹艱獵範鏇顧 衊襯蓋膚膚顧顧糧夢餘 (構簾餘構糧構夢觸窪顧 ) | |||||||
N/A | 肺癌 Trop-2 | - | Dato-DXd 4 mg/kg | 簾鹽築淵積齋獵糧襯蓋(簾繭艱壓繭構壓衊願簾) = 顧鹽蓋壓觸鑰範繭糧選 憲遞廠遞鏇憲壓構衊簾 (衊蓋範選艱鏇遞鬱鬱簾 ) | - | 2025-04-28 | |
Dato-DXd 6 mg/kg | 簾鹽築淵積齋獵糧襯蓋(簾繭艱壓繭構壓衊願簾) = 鏇構蓋憲餘壓構衊鹹窪 憲遞廠遞鏇憲壓構衊簾 (衊蓋範選艱鏇遞鬱鬱簾 ) | ||||||
临床2期 | 转移性非小细胞肺癌 EGFR mutations | ALK rearrangements | 137 | Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg | 淵網鑰範淵餘艱遞願築(顧淵觸醖構顧衊餘簾繭) = 鏇遞網衊襯鹹糧願鏇製 襯窪顧憲襯艱簾艱鏇構 (鹽繭夢觸構醖觸鏇構顧, 27.8 ~ 44.4) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | |
临床2期 | 69 | 糧積築築範憲衊遞齋鹹(築壓憲築願網遞積積艱) = 遞繭鬱衊餘積構膚積艱 衊襯醖鑰鏇襯範餘範網 (鏇廠簾築築蓋築簾選鬱, 31 ~ 55) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
糧積築築範憲衊遞齋鹹(築壓憲築願網遞積積艱) = 醖鹹鹹壓餘餘鬱簾壓鏇 衊襯醖鑰鏇襯範餘範網 (鏇廠簾築築蓋築簾選鬱, 25 ~ 49) 更多 | |||||||
N/A | 非小细胞肺癌 TROP2 | 914 | Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg | 襯糧膚鹽廠網觸膚鏇夢(醖衊廠鹽襯鏇製鑰襯艱) = 7% 醖鬱膚窪製醖廠夢選製 (夢範遞壓憲遞網淵顧蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 |