A Phase IV, Open-Label, Single-Arm Study of Prophylaxis for Datopotamab Deruxtecan-related Stomatitis in Eligible Patients With Metastatic or Inoperable Locally Recurrent Breast Cancer or Locally Advanced or Metastatic Epidermal Growth Factor Receptor-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer (TROPION-SWISH)

This is a multicenter, open-label, single-arm study of prophylaxis for Dato-DXd-related stomatitis in eligible patients with metastatic or inoperable locally recurrent breast cancer or locally advanced or metastatic Epidermal Growth Factor Receptor-Mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer.

开始日期2026-02-27

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

NCT07069595

/ Recruiting临床2期

PREDICT-RD: Postoperative Molecular Residual Disease by ctDNA Surveillance in TNBC With Residual Disease

This is a Phase II, interventional, prospective, single-arm, multi-center study that will enroll patients with stage II/III triple negative breast cancer (TNBC) who have residual cancer burden (RCB) II/III after conventional neoadjuvant chemo-immunotherapy followed by surgery. Technological advances in ctDNA assays have improved both the sensitivity and reliability of molecular residual disease (MRD) detection to enable real-time measurement with clinical-grade assays.
The primary objective of this study will be to evaluate ctDNA-based MRD status in high-risk, early-stage TNBC patients by defining the proportion of TNBC patients with MRD-only recurrence (ctDNA positive without radiographically measurable recurrence) during post-surgery surveillance. The secondary objectives will evaluate the safety, preliminary efficacy, and survival outcomes of using Dato-DXd in participants with MRD-only TNBC.
Dato-DXd is an investigational antibody-drug conjugate (monoclonal antibody specific for TROP2 and a topoisomerase I (Topo-1) inhibitor) that has demonstrated promising efficacy in TNBC patients with a manageable safety profile.

开始日期2026-02-26

申办/合作机构

Lineberger Comprehensive Cancer Center

[+1]

NCT07291037

/ Recruiting临床3期

A Phase III, Randomised, Open-Label, Multicentre Study of Datopotamab Deruxtecan or Docetaxel in Previously Treated TROP2-positive Advanced or Metastatic Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer Without Actionable Genomic Alterations (TROPION-Lung17)

TROPION-Lung17 will measure the efficacy and safety of datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) compared with docetaxel in patients with trophoblast cell surface protein 2 (TROP2) positive advanced or metastatic lung cancer without actionable genomic alterations (AGA).

开始日期2025-10-31

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

100 项与德达博妥单抗相关的临床结果

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2026-05-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Resistance mechanisms and post-trastuzumab deruxtecan (T-DXd) strategies in HER2+ and HER2-low breast cancer: From biology to clinical practice

Review

作者: Xue, Wenwu ; Chen, Minna ; Wen, Xiaofen ; Li, Xiaozhi ; Zeng, De ; Lin, Danxia ; Song, Junwei ; Wang, Wende ; Zhang, Weichun ; Shen, Jiaxin

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd), a HER2-directed antibody-drug conjugate (ADC), has revolutionized the treatment landscape for HER2-positive and HER2-low breast cancer, offering unprecedented improvements in progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). However, the emergence of resistance limits its long-term efficacy and highlights the need for rational post-progression strategies. This review summarizes current understanding of resistance mechanisms to T-DXd, including dynamic HER2 expression loss, dysregulation of DNA damage repair, tumor microenvironment remodeling, and immune evasion. Building upon these mechanistic insights, we explore therapeutic strategies following T-DXd resistance, including sequential ADCs with alternative targets or payloads, combinations with HER2-targeted tyrosine kinase inhibitors (TKIs), CDK4/6 or PARP inhibitors, endocrine therapy, and immunotherapy. Novel agents such as ARX788, patritumab deruxtecan, and Dato-DXd demonstrate promise in overcoming resistance through diversified mechanisms. Real-world data further support a "three-step strategy" involving ADC rechallenge after interim non-ADC therapies, offering a practical, mechanism-informed treatment model. This review provides a framework for precision-guided care in patients with advanced breast cancer and supports ongoing efforts to extend the therapeutic window beyond initial T-DXd benefit.

2026-03-01·ANNALS OF ONCOLOGY

Osimertinib plus datopotamab deruxtecan in patients with EGFR-mutated advanced NSCLC post-progression on first-line osimertinib: ORCHARD

Article

作者: Halvorsen, T O ; Brustugun, O Terje ; Morabito, A ; Yu, H A ; Ambrose, H ; Cho, B Chul ; Kim, Y Jung ; Goldman, J W ; Marrone, K A ; Bonanno, L ; Shiraishi, Y ; Piotrowska, Z ; de Langen, A Johannes ; FraenkeI, P G ; Hendriks, L E L ; Tang, K Ho ; Le, X ; Riess, J W ; Smith, P E ; Lehman, J M ; Goldberg, S B

BACKGROUND:

ORCHARD (NCT03944772) was a phase II platform study conducted to characterize resistance mechanisms and evaluate novel treatment combinations following progressive disease (PD) on first-line osimertinib. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) is an anti-TROP2 antibody-drug conjugate approved as monotherapy in EGFR-mutated advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC). We report final data from the osimertinib plus Dato-DXd module.

METHODS:

Eligible patients had EGFR-mutated advanced NSCLC and PD on first-line osimertinib. Patients received oral osimertinib (80 mg once daily) plus intravenous Dato-DXd (4 or 6 mg/kg every 3 weeks). The primary endpoint was investigator-assessed confirmed objective response rate (ORR) per RECIST v1.1. Secondary endpoints were progression-free survival (PFS), duration of response (DoR), overall survival (OS), and safety.

RESULTS:

Sixty-nine patients received study treatment. Among patients in the 4 mg/kg (N = 35) and 6 mg/kg (N = 34) cohorts, respectively: confirmed ORR was 43% (80% confidence interval [CI] 32-55) and 36% (80% CI 25-49); median PFS was 9.5 (95% CI 7.2-9.8) and 11.7 (95% CI 8.3-21.7) months; median DoR was 6.3 (95% CI 3.8-8.1) and 20.5 (95% CI 6.2-not calculable [NC]; estimated median of at least 16) months; median OS was 19.8 (95% CI 13.5-23.3) and 26.2 (95% CI 14.8-NC; estimated median greater than or equal to the 4 mg/kg cohort) months. In the 4 mg/kg and 6 mg/kg cohorts, respectively, grade ≥3 adverse events (AEs) were reported in 49% and 76% of patients; AEs leading to Dato-DXd dose reduction in 23% and 59%; and adjudicated interstitial lung disease/pneumonitis in 3% and 15%.

CONCLUSIONS:

Osimertinib plus Dato-DXd demonstrated clinical benefit in patients with EGFR-mutated advanced NSCLC who progressed on first-line osimertinib. AEs in the 6 mg/kg cohort were of higher frequency and severity but could be managed with prophylaxis, careful monitoring and dose reduction. The safety profile was consistent with the known profiles of the individual drugs. Considering the overall benefit-risk profile, 6 mg/kg is suggested as the preferred Dato-DXd starting dose for combining with osimertinib 80 mg.

2026-02-25·JOURNAL OF PATHOLOGY

What practicing pathologists and oncologists should know about the new computational pathology-based companion diagnostic tools.

Article

作者: Zlobec, Inti ; Leh, Sabine ; Ameisen, David ; Temprana-Salvador, Jordi ; Prelaj, Arsela ; Khalili, Nadieh ; Montezuma, Diana ; Kather, Jakob Nikolas ; Șerbănescu, Mircea-Sebastian ; L'Imperio, Vincenzo ; Oliveira, Sara P ; Zerbe, Norman

The integration of artificial intelligence into pathology is transforming the assessment of histological and immunohistochemical (IHC) slides, offering opportunities to reduce variability and streamline diagnostics. In practical terms, most available tools and research models emulate the diagnostic capabilities of pathologists by detecting, grading, and classifying tumours and other diseases. More recent applications have moved beyond mimicry, aiming to predict established biomarkers, such as microsatellite instability or IHC-based markers, and to tackle even more ambitious tasks, such as directly predicting patient prognosis from H&E whole slide images. Remarkably, novel computational tools are now being designed as companion diagnostic assays, linking the automated evaluation of specific IHC biomarkers to the prediction of response to specific drugs, potentially marking a new chapter in the evolution of digital and computational pathology. The TROPION-PanTumor01 trial recently demonstrated the superiority of a supervised machine learning model (termed the quantitative continuous score [QCS] by the vendor) in assessing TROP2 IHC compared with human scoring, promising better stratification of patients with non-small cell lung cancer for treatment with datopotamab deruxtecan. The same approach has shown promise in refining HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) and PD-L1 (programmed death-ligand 1) evaluations, revealing patient subgroups that may benefit from targeted therapies. Moreover, other similar approaches are progressively reaching the market, posing significant opportunities and challenges for clinicians involved in the care of patients with cancer. This Perspective is promoted by the European Society of Digital and Integrative Pathology (ESDIP, founded in 2016, and having long-standing experience in computational pathology, esdipath.org) and the European Interdisciplinary Society of Artificial Intelligence for Cancer Research (ESAC, a recently established initiative, founded in 2024, esac-network.eu), both bringing together clinicians, engineers and other professionals dedicated to the development and clinical translation of computational approaches aimed at improving patient care. It aims to provide an informed overview of novel computational pathology companion diagnostic tools, with a particular focus on the background that practicing pathologists and oncologists need to have with these tools, when transitioning from research to clinical practice, irrespective of their prior familiarity with computational approaches. © 2026 The Author(s). The Journal of Pathology published by John Wiley & Sons Ltd on behalf of The Pathological Society of Great Britain and Ireland.

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·青简语录

抗体偶联药物（ADC）的下一代演进：从“魔法子弹”到“智能导弹”

📌 本期导读一句话点题：ADC是“抗体导航+毒素弹头”的精准抗癌导弹，凭借“靶向杀伤+低毒安全”的核心优势，成为2024-2025年全球生物药增长最快赛道（年增速超35%），既是癌症治疗的革命性突破，也是兼具技术壁垒与商业化潜力的核心投资方向。核心看点： DS-8201如何将乳腺癌患者生存期延长近10个月？ 2025年全球ADC市场规模达165亿美元，谁在领跑？恒瑞、荣昌、科伦博泰等中国企业如何从“跟跑”到“并跑”？投资者筛选ADC标的的“五维模型”是什么？一、为什么ADC能“精准爆破”癌细胞？同样是癌症治疗，为什么ADC能实现“精准打击”而化疗却“杀敌一千自损八百”？治疗方式作用机制效果对比传统化疗如同“地毯式轰炸”，不分正常细胞与癌细胞毒性强、疗效有限单抗药物能精准识别癌细胞，但“杀伤力不足” 晚期患者易耐药 ADC药物恰似“制导导弹”，既继承单抗的靶向性，又搭载强效毒素精准爆破癌细胞，疗效优、毒性低这个临床场景背后，是ADC技术30年迭代的必然结果，也折射出一个千亿级赛道的崛起逻辑——当癌症治疗从“无差别杀伤”走向“精准制导”，ADC如何成为破局关键？二、ADC是什么？——“抗癌导弹”的三重构造 ADC的核心设计逻辑是“精准递送毒性”：解决传统化疗“靶向性差”和单抗“杀伤弱”的双重痛点。从技术本质看，它是“生物导弹系统”：组件功能设计逻辑抗体（导航系统）精准识别癌细胞表面的特异性靶点（如HER2）特异性强、半衰期长、可内化连接子（引爆装置）血液中保持稳定，到达癌细胞后释放毒素平衡“稳”与“裂”，避免脱靶毒性载荷（弹头）强效细胞毒素，毒性是化疗药的100-1000倍 IC50达nM-pM级，但要可控释放设计核心是“平衡”：既要让抗体的靶向性足够强，又要让连接子的稳定性恰到好处（血液中不裂解，癌细胞内快速裂解），还要让载荷的毒性适中。 2025年技术突破：AI生成式抗体（如DiffAb）72小时即可设计出亲和力达0.12nM、免疫原性降低42%的变体。三、关键指标解读：DAR值不是越高越好 DAR（药物抗体比）：每个抗体连接的载荷分子数量，直接影响疗效和安全性。偶联技术特点 DAR范围均一性赖氨酸偶联涉及位点多，产品异质性高 0-8 低半胱氨酸偶联利用链间二硫键还原 2、4、6、8 中定点偶联精确控制位点和化学计量可控高（98%+）投资误区：认为DAR值越高越好。真相是DAR过高（>8）会导致抗体聚集、半衰期缩短、毒性增加。2025年主流ADC的DAR为4-8，均一性（≥95%）比数值更重要。四、ADC技术演进：从“盲目试错”到“AI原生设计” 代际时间区间核心技术代表药物解决的核心问题 2025年地位第一代 1980s-2000s 非定点偶联+非裂解Linker Mylotarg（2010撤市）首次实现“靶向递送” 淘汰第二代 2005-2012 可裂解Linker+微管抑制剂 Kadcyla 提升疗效，降低部分毒性二线治疗补充第三代 2012-2022 位点特异偶联+高活性载荷 DS-8201/Trodelvy 提高DAR均一性，增强杀伤市场主流（占72%）第四代 2023-至今 AI原生设计+双靶点/智能Linker BL-B01D1（临床后期）缩短研发周期，优化安全性 2026年将成新增长点五、作用机制四步曲：导弹如何执行任务？靶向结合：抗体识别并结合癌细胞表面的特异性靶点——这是“导航定位”内化进入：癌细胞将ADC-靶点复合物“吞入”内部（内吞作用），形成内体毒素释放：内体酸化后，连接子裂解释放载荷杀伤扩散：载荷进入细胞核，破坏癌细胞DNA或抑制细胞分裂，同时通过“旁观者效应”杀死邻近癌细胞（解决靶点异质性问题）关键前提：靶点必须满足“癌细胞高表达+正常细胞低表达”——如Claudin18.2在胃癌细胞中表达率达45%-65%，而在正常组织中仅胃黏膜少量表达。六、2025年靶点格局：“经典深化+新兴突破”核心靶点疗效排名（基于2025年临床数据）靶点核心癌种代表药物 ORR 市场份额占比 HER2 乳腺癌/胃癌/肺癌 DS-8201/瑞康曲妥珠单抗乳腺癌一线83.5%/肺癌74.5% 38% Trop-2 三阴性乳腺癌/尿路上皮癌戈沙妥珠单抗/Datroway 尿路上皮癌联合治疗52% 21% Claudin18.2 胃癌/胆管癌 CMG901 胃癌一线42% 15% B7-H3 小细胞肺癌/胸腺癌 DS-7300 小细胞肺癌52% 9% HER3 非小细胞肺癌 Patritumab deruxtecan EGFR耐药患者29.8% 7%七、DS-8201的颠覆性意义：DESTINY-Breast03关键数据指标 T-DXd (DS-8201) T-DM1 风险比 (HR) 中位无进展生存期（mPFS） 29.0个月 7.2个月 0.30 中位总生存期（mOS） 52.6个月 42.7个月 0.73 临床意义：T-DXd相比T-DM1延长mPFS近4倍，OS改善近10个月，将HER2阳性乳腺癌的治疗边界大幅拓展。约60%的入组患者为亚洲人群。安全性：间质性肺炎发生率16.7%（T-DM1组3.4%），但无4/5级事件。八、全球市场格局：165亿美元的千亿赛道规模与增速：2025年全球ADC市场规模165.1亿美元，同比增长27%；2030年预计突破500亿美元；中国市场2025年达165亿元人民币，同比增长37.5%。全球销售额TOP5 ADC（2025年）排名药物靶点企业销售额核心增长动力 1 Enhertu (DS-8201) HER2 第一三共/阿斯利康 49.82亿美元多癌种拓展+中国市场 2 Kadcyla HER2 罗氏 27.09亿美元二线治疗刚需+医保 3 Padcev Nectin-4 安斯泰来/辉瑞 23.06亿美元尿路上皮癌全适应症 4 Polivy CD79b 罗氏 21.29亿美元 DLBCL一线推荐 5 Trodelvy Trop-2 吉利德 13.97亿美元三阴乳腺癌二线主导九、中国企业突围：从“跟跑”到“并跑” 企业核心产品差异化看点最新动态恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗 NSCLC适应症ORR达74.5%（刷新纪录）首批发货，快速覆盖全国荣昌生物爱地希 (HER2) 胃癌/乳腺癌放量，年销1.3亿美元布局双毒素ADC 科伦博泰佳泰莱 (Trop-2) 全球首款肺癌Trop-2 ADC 授权默沙东映恩生物 DB-1303/B7H3 ADC B7H3 ADC在mCRPC中ORR 42.3% 授权BioNTech，拟III期宜联生物 B7H3 ADC 连接子技术差异化与罗氏达成5.7亿美元合作百利天恒 BL-B01D1 (EGFR/HER3) 双抗ADC，NSCLC末线ORR 60% 双靶点领军 JPM2026信号：中国企业进入迭代创新阶段，双毒素、双靶点、新载荷布局获MNC认可。优势：临床快6-12个月、成本低、聚焦中国高发癌种；挑战：海外商业化、生产工艺（DAR均一性国际98% vs 国内95%）。十、下一代ADC演进方向：从“魔法子弹”到“智能导弹”1. 双特异性抗体ADC (bsADC) 代表：百利天恒BL-B01D1 (EGFR/HER3)、阿斯利康AZD9592。BL-B01D1在NSCLC末线ORR达60% 。2. 双毒素ADC/双载荷ADC 恒瑞、荣昌布局，旨在解决TOP1i耐药。3. 蛋白质降解ADC (DAC) 恒瑞计划2026年递交CD38抗体偶联IKZF1/3降解剂IND。4. 联合疗法：ADC+IO+PARPi 阿斯利康B7H4 ADC联合PARP1抑制剂及PD-1/TIGIT双抗获中国临床批准；三联疗法在临床前诱导完全肿瘤消退。十一、投资者必看：筛选ADC标的的“五维模型” 维度核心指标理想特征/量化参考技术平台(40%) 靶点选择、连接子、毒素、DAR、治疗窗口差异化靶点、可裂解稳定、IC50 pM级、DAR>4均一、MTD/最小有效>10 临床与注册(30%) 设计、biomarker、安全性挑战标准疗法，ILD等可控商业化与竞争(20%) 专利、市场空间、合作伙伴 MNC背书（默沙东/BioNTech/罗氏）团队与执行(10%) 抗体工程、CMC能力 DAR均一性高、产率稳定 2025年ADC企业平均PS 15倍，优质标的可达25倍。十二、临床数据解读：投资者必看的三大指标指标定义解读逻辑 2025年标杆数据 ORR 客观缓解率初步疗效，需结合OS 恒瑞74.5% OS 总生存期金标准，直接获益 DS-8201 39.2个月 ≥3级毒性发生率严重不良反应决定商业化上限新一代10%-15%十三、研发风险：临床失败的“雷区” 风险类型具体表现案例疗效不足 OS未改善吉利德Trodelvy HR+/HER2-一线失败毒性失控间质性肺病、血小板减少第一代ADC撤市靶点选择失误表达率过低早期CEA ADC Linker不稳定血液中提前裂解第一代ADC通病十四、产业链机会：从原料到终端环节核心企业投资机会上游（原料）药明生物、凯莱英、美迪西技术壁垒高，格局集中中游（生产）恒瑞/荣昌(自主)、药明康德(CDMO) 受益ADC研发热潮下游（应用）三甲医院、DTP药房、医保/商保渠道价值十五、未来趋势：2026-2030年五大方向技术创新：双抗ADC、智能Linker、新型载荷（免疫毒素、降解剂）靶点拓展：从实体瘤向血液瘤、罕见病延伸联合治疗：ADC+PD-1、ADC+小分子靶向药 AI深度赋能：全流程AI设计，研发周期缩短至2个月内中国出海：本土ADC向欧美申报上市十六、FAQ：读者最关心的6个问题 Q1：ADC和单抗、化疗的核心区别？ A：化疗无靶向性，单抗杀伤弱，ADC兼具二者，OS长6-15个月，毒性低20-30% 。 Q2：ADC的研发周期和成本？ A：传统6-8年，AI驱动3-4年；成本5-8亿美元。 Q3：国内ADC企业和国际巨头的差距？ A：优势在速度、成本、差异化；差距在AI平台、生产工艺(DAR均一性)、海外商业化。 Q4：医保准入对企业影响？ A：销量激增(如恒瑞进医保翻3倍)，价格降40%-50%，以价换量。 Q5：哪些癌种ADC效果最好？ A：乳腺癌、尿路上皮癌、胃癌；潜力：肺癌、肝癌。 Q6：ADC副作用主要有哪些？ A：血液学毒性、消化道毒性、间质性肺病。管理：剂量调整、支持治疗。十七、实战行动指南投资者：标的筛选（技术自主+III期+差异化+ORR≥50%+OS延长≥6个月）；估值PS 15-25倍；风险控制避开单一靶点。从业者：研发选新兴靶点，优化Linker；临床前检测靶点；商业化布局三甲+医保。患者：靶点检测，及时反馈副作用，优先医保药物或援助项目。 📍 终极心法：ADC赛道的核心逻辑是“精准与平衡”。技术平台为王，临床数据说话，差异化是出路。让癌症成为慢性病——AI赋能+联合治疗+中国出海，将是三大驱动力。 💬 互动提问 1. 你认为下一代ADC的技术突破点会集中在哪个方向？（双抗ADC/智能Linker/新型载荷/AI设计）2. 在中国ADC企业中，你最看好哪家的长期发展？为什么？3. 如果你是投资者，会优先布局ADC产业链的哪个环节？4. 你认为ADC在非肿瘤领域（如自身免疫性疾病）会有突破吗？5. 面对HER2拥挤，企业如何差异化？欢迎在评论区留言分享观点！ 📚 参考资料：2024-2025年NMPA审批数据、全球药企财报、临床III期试验结果、行业白皮书📢 下期预告：mRNA疗法与疫苗：从新冠走向肿瘤治疗*本文由AI辅助生成，数据截止2026年3月，不构成投资建议，仅供参考学习。

抗体药物偶联物临床结果临床1期

2026-03-11

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共悦・瞭望东方丨郝春芳教授团队综述期刊发表，系统梳理HER2-乳腺癌脑转移治疗前沿进展

点击上方蓝字关注我们近期，天津医科大学肿瘤医院郝春芳教授团队的一篇系统综述《Recent advances in systemic treatment for HER2-negative breast cancer with brain metastases》于国际知名学术期刊《 Critical Reviews in Oncology / Hematology 》正式发表。该研究聚焦 HER2 阴性乳腺癌脑转移及软脑膜转移这一临床 “极寒之地”，全面梳理了新型系统治疗的作用机制、循证医学证据、适用人群与疗效边界。图1. 研究发表于《Critical Reviews in Oncology/Hematology》肿瘤瞭望特邀郝春芳教授进行专访，围绕 HER2 阴性乳腺癌脑转移的治疗现状、ADC 药物的突破性进展、不同亚型患者的个体化治疗策略及未来研究方向，分享了其团队的研究成果与深度临床见解。 01 郝春芳教授天津医科大学肿瘤医院乳腺癌脑转移始终是晚期乳腺癌治疗中极具挑战的转移部位，也是临床未满足需求最为突出的领域之一。目前 HER2 阳性乳腺癌脑转移已经形成了成熟的治疗方案与完善的药物体系，不断有新的研究结果更新临床实践；但与之形成鲜明治疗鸿沟的是，HER2 阴性乳腺癌脑转移，包括脑实质转移与软脑膜转移，在全球范围内仍无公认的标准化治疗方案，临床诊疗长期处于无规范可依的困境，这是我们聚焦这一患者群体最核心的前提。从临床现实来看，目前 HER2 阴性乳腺癌脑转移的临床管理仍以传统化疗为基础，联合放疗等局部治疗手段。但受血脑屏障（BBB）的限制，绝大多数常规化疗药物的颅内疗效并不理想，患者确诊脑转移后的中位生存期（OS）普遍不足1年。即使配合手术、放疗等局部治疗，也仅能带来有限的生存获益（约10-11个月），且难以有效控制全身疾病的进展。尤其是最难治的软脑膜转移，即便接受多模式综合治疗，患者中位生存期依然极短。令人欣慰的是，近年来我们在该领域看到了突破性希望。包括细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂、抗体偶联药物（ADC）、免疫检查点抑制剂（ICI）、PARP 抑制剂以及新型鞘内治疗等新兴疗法，在多项研究中陆续展现出初步的颅内抗肿瘤活性。为了将这些相对分散的数据系统化，我们团队开展了这项系统综述，旨在全面梳理新型系统治疗的作用机制与临床证据，明确疗效边界与未来方向。这不仅能为当前的临床诊疗提供可落地的决策依据，也能为后续的新药研发与临床试验设计提供循证支撑。 02 郝春芳教授天津医科大学肿瘤医院 ADC 药物无疑是近年来实体瘤治疗领域突破最为显著的方向之一，在乳腺癌领域更是实现了跨越式发展，其中，靶向 HER2 的 T-DXd 与靶向 TROP2 的 Dato-DXd，均在 HER2 阴性乳腺癌脑转移治疗中展现出突破性的颅内抗肿瘤活性，深刻改写了现有的治疗格局。 T-DXd：其颅内活性覆盖了稳定性脑转移、活动性脑转移及脑膜转移全场景。在 DESTINY-Breast04 Ⅲ期临床研究[1]中，针对伴有脑转移的 HER2 低表达晚期乳腺癌患者，T-DXd 治疗的颅内客观缓解率（CNS-ORR）达到25%（化疗对照组为0），其中16.7%的患者实现了颅内病灶的完全缓解（CR）。患者中位颅内无进展生存期（PFS）达9.7个月，中位OS达16.7个月。在 DEBBRAH Ⅱ期研究[2,3]的活动性脑转移队列中，T-DXd 在未经治疗的无症状患者中实现了50%的CNS-ORR；在局部治疗后进展的患者中，CNS-ORR也达到了33.3%，中位缓解持续时间（DoR）达7.2个月。此外，在 LMD 队列中，T-DXd 治疗后的中位OS超过1年（13.3个月），中位 PFS 达8.9个月，71.4%的患者实现了超过24周的长期疾病稳定（SD）。 Dato-DXd：作为靶向 TROP-2 的 ADC，在 HR+/HER2-、三阴性乳腺癌（TNBC）两大核心亚型，以及脑转移、脑膜转移人群中，均积累了相关的医学循证证据。TROPION-Breast01 Ⅲ期研究[4]显示，在伴有稳定性脑转移的 HR+/HER2- 晚期患者中，Dato-DXd 组的中位 PFS 较化疗组有显著延长趋势（5.6个月 vs 4.4个月），且安全性更优，三级以上治疗相关不良事件发生率仅21%。对于更棘手的 TNBC 活动性脑转移患者，TUXEDO-2 Ⅱ期研究[5]证实 Dato-DXd 的CNS-ORR达37.5%，且整体耐受性良好。在 DATO-Base 研究[6]的脑膜转移队列中，患者应答率达到30%，中位颅内 PFS 达4.1个月。特别值得一提的是，该研究中有7例患者基线存在神经症状，治疗后有 5 例得到了显著改善。整体而言，这两款 ADC 药物凭借优化的血脑屏障穿透能力和特异性细胞毒性，打破了传统化疗的疗效瓶颈，填补了 HER2 阴性乳腺癌脑转移领域的长期治疗空白。 03 郝春芳教授天津医科大学肿瘤医院软脑膜转移确实是晚期乳腺癌中最难治、预后最差的部位。癌细胞浸润至软脑膜及蛛网膜下腔，并在脑脊液中广泛播散，常引发头痛、脑膜刺激征、脑神经麻痹等复杂的神经系统症状。最大的痛点在于，全身性治疗药物难以有效穿透血脑脊液屏障，导致患者即便接受多模式治疗，中位生存期也往往不足5个月。新型 ADC 药物的出现，为打破这一绝境提供了实质性的证据。正如前文所述，Dato-DXd 在 HER2 阴性脑膜转移患者中实现了高达 30% 的ORR，这在传统治疗时代是很难想象的。T-DXd 同样在 HER2 低表达合并脑膜转移的患者中展现了持久的疾病控制能力，将中位OS延长至13.3个月，大幅跨越了既往不足 5 个月的生存瓶颈。这些数据不仅让软脑膜转移从“无药可治”走向“有药可用”，也革新了我们的诊疗理念：早诊断、早干预至关重要。我们应力争在患者出现不可逆的神经症状前明确诊断，并通过局部治疗（如鞘内注射）与高穿透性 ADC 药物的联合应用，最大化控制病灶、延长生存期，并切实改善患者的生活质量。 04 郝春芳教授天津医科大学肿瘤医院在临床实践中，对于 HER2 阴性乳腺癌脑转移患者，我们必须基于患者的分子亚型、疾病活动性、既往治疗史等核心因素，制定全程个体化的治疗策略，才能最大化患者的治疗获益。 HR+/HER2- 亚型：对于稳定性或无症状活动性脑转移，标准模式首选局部治疗，随后序贯颅内相容性好的靶向药物，如 CDK4/6 抑制剂。若伴有 ESR1 突变，推荐优先使用具有高血脑屏障穿透性的选择性雌激素受体降解剂（SERD）。对于疾病进展迅速或神经功能恶化的患者（含 HER2 低表达），应及时转换为 T-DXd 等高效 ADC 药物。 TNBC：治疗挑战更为严峻。在局部治疗优先的基础上，推荐尽早考虑 ADC 药物（如 Dato-DXd 或戈沙妥珠单抗 SG）；PD-L1 表达阳性或具有高肿瘤突变负荷（TMB），免疫检查点抑制剂联合化疗也是重要选项。近期，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授与胡夕春教授团队在国际顶级肿瘤学期刊《Journal of Clinical Oncology》发表了重磅 ABC研究成果。该研究证实，对于TNBC脑转移患者，采用免疫治疗（IO）联合贝伐珠单抗及铂类的“三联方案”可有效提升颅内病灶控制效果，为 TNBC 脑转移患者提供更具临床价值的治疗选择与生存获益可能。结合当前的治疗痛点与全球临床研究进展，未来 HER2 阴性乳腺癌脑转移及脑膜转移领域的突破，将深度聚焦于精准治疗的深化与药物递送技术的革新，主要有三大核心方向值得重点关注。第一，新型药物研发与工程化优化：除了进一步优化 ADC 药物的血脑屏障穿透力与连接子稳定性，探索 HER3 等在脑转移病灶中异常高表达的新靶点也是关键。双特异性抗体、双抗型 ADC 以及国内原创性 ADC 的研发进展备受期待。第二，生物标志物的深度探索：未来的研究需重点依托基因组学、转录组学等多组学数据，精准筛选对免疫治疗、新型靶向药物敏感的获益人群，明确不同药物的疗效预测标志物，让治疗更具精准性。同时，通过实时药理基因组学监测，应对肿瘤的高度异质性，实现对患者治疗反应的动态评估与方案调整，也是实现精准治疗的重要方向。第三，治疗策略的联合优化：基于患者的分子亚型、疾病特征，构建体系化、规范化的诊疗路径，推动局部治疗与新型系统治疗的深度融合，探索机制驱动的联合治疗策略，例如 ADC 药物联合免疫调控治疗等，最终推动脑转移与脑膜转移的治疗，从姑息性治疗向潜在治愈性干预迈进，真正改善这部分患者的长期生存结局。 ▌参考文献： [1] Tsurutani J, Yamashita W, et al. Subgroup analysis of patients (pts) with HER2-low metastatic breast cancer (mBC) with brain metastases (BMs) at baseline from DESTINY-Breast04, a randomized phase III study of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs treatment of physician’s choice (TPC)[J]. Annals of Oncology, 2023, 34(Suppl 2): S342–S343. [2] Vaz Batista M, et al. Trastuzumab deruxtecan in patients with previously treated HER2-low advanced breast cancer and active brain metastases: the DEBBRAH trial[J]. ESMO Open, 2024, 9: 103699. [3] Vaz Batista M, et al. The DEBBRAH trial: Trastuzumab deruxtecan in HER2-positive and HER2-low breast cancer patients with leptomeningeal carcinomatosis[J]. Medicine, 2025, 6: 100502. [4] Bardia A, et al. Abstract GS02-01: Randomized phase 3 study of datopotamab deruxtecan vs chemotherapy for patients with previously-treated inoperable or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative breast cancer: results from TROPION-Breast01[J]. Cancer Research, 2024, 84: GS02-01. [5] Bartsch R, et al. 187P Stage I results of a phase II study of datopotamab deruxtecan (DATO-DXd) in triple-negative breast cancer (TNBC) patients (pts) with active brain metastases (TUXEDO-2)[J]. ESMO Open, 2024, 9: 103209. [6] Tarantino P, Cortés J, Tarantino V, et al. ESMO expert consensus statements (ECS) on the definition, diagnosis, and management of HER2-low breast cancer. Annals of Oncology. 2023;34(6):645-659. 郝春芳教授医学博士、硕士生导师天津市肿瘤医院空港医院乳腺内科科主任中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会委员中国女医师协会乳腺专委会常务委员北京癌症防治学会乳腺癌青年委员会副主任委员北京癌症防治学会乳腺癌个体化诊疗及MDT专委会常务委员北京乳腺病防治学会健康管理专业委员会常务委员天津市药理学会肿瘤药理专委会委员（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 2026肿瘤全程管理规范诊疗项目-“乳光汇聚”乳腺癌领域专家学术交流活动主办方：北京鸿远慈善基金会本条鸣谢：第一三共（中国）投资有限公司

2026-03-11

·汇聚南药

ADC的下个王炸，在第一三共？

3月10日，CDE一则公示，让业界目光拉向“ADC领域最激进的颠覆者”第一三共。其与阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗又有两项适应症拟纳入优先审评：一是用于抗HER2新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性乳腺癌辅助治疗；二是单药治疗既往经治或无满意方案的HER2表达（IHC 3+）实体瘤。前者针对乳腺癌术后防复发，头对头击败T-DM1，复发风险直降53%；后者则跳出癌种限制，只要是HER2高表达实体瘤就能上，相当于在探路“泛瘤种”适应症。第一三共的意图很明显：一头扎向早期治疗，一头把适应症盘子做大。表1：德曲妥珠单抗在国内已获批的适应症数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-中国上市药品板块，中国医药工业信息中心当我们聚焦第一三共的关键落子就会发现，无论是德曲妥珠单抗向乳腺癌辅助治疗和一线治疗的前线推进，还是Dato-DXd、I-DXd、R-DXd等后继者在不同癌种中的突围尝试，亦或是再商业布局的深度捆绑，都是为下一阶段的卡位作铺垫。 01 德曲妥珠单抗：从后线狙击到全线覆盖德曲妥珠单抗的征伐从未停歇，它在中国市场的战略纵深令人惊叹。2025年12月，基于DESTINY-Breast06研究，它获批用于HR阳性、HER2低表达及超低表达乳腺癌，成为首个覆盖该人群的HER2靶向疗法，将中位无进展生存期提升至13.2个月，客观缓解率达56.5%。数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-全球临床试验板块，中国医药工业信息中心随后，2026年1月，基于DESTINY-Gastric04研究，它攻克了有着“胃癌重灾区”之称的中国市场，获批HER2阳性胃癌二线治疗，将中位总生存期延长至14.7个月，死亡风险降低30%，一举填补该领域靶向治疗空白，从递交上市申请到获批仅用时6个月。数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-临床试验结果板块，中国医药工业信息中心德曲妥珠单抗正向“前线”全速推进。根据Pharma ONE显示，基于DESTINY-Breast09研究，其联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性乳腺癌的上市申请在国内获受理（去年12月在美国获批）。40.7个月的中位无进展生存期，将现行标准疗法的26.9个月远远甩在身后，疾病进展风险骤降44%。数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-临床试验结果板块，中国医药工业信息中心 DESTINY-Breast05的阳性结果，将德曲妥珠单抗推向了HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗：相比传统T-DM1，复发或死亡风险大幅降低53%，3年无浸润性疾病生存率达92.4%，今年2月，这项适应症在国内拿下突破性疗法和上市申请受理。数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-临床试验结果板块，中国医药工业信息中心点击“阅读原文”获取更多数据从晚期解救到早期治愈，从乳腺癌到胃癌、肺癌，德曲妥珠单抗已在中国获批6项适应症、提交8项上市申请，覆盖HER2表达的全线治疗图谱。表2：德曲妥珠单抗在国内已提交的适应症上市申请信息和情况数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-中国药品注册申报板块，中国医药工业信息中心 02 潜行中的“第二梯队”：DXd管线的蓄势待发药企的基石不能只有一根擎天柱。在第一三共的DXd管线深水中，一支阵容豪华的“第二梯队”正在经历试炼。靶向TROP2的德达博妥单抗在去年10月迎来高光时刻，TROPION-Breast02研究显示，在不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌一线治疗中，它相比化疗将中位总生存期延长5个月（23.7个月 vs. 18.7个月），疾病进展或死亡风险降低43%，客观缓解率达62.5%，成为首个在该人群中延长总生存的TROP2 ADC。针对尿路上皮癌，Dato-DXd联合化疗的DS1062-328研究于去年12月在国内完成首例给药，剑指EV+帕博利珠单抗治疗后的未满足需求。数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-临床试验结果板块，中国医药工业信息中心数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-全球临床试验板块，中国医药工业信息中心点击“阅读原文”获取更多数据与默沙东合作的三驾马车同样亮点频出。靶向B7-H3的Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）于去年10月在国内获得突破性疗法认定，用于经治广泛期小细胞肺癌（基于IDeate-Lung01研究的积极数据）。靶向CDH6的Raludotatug Deruxtecan（R-DXd）于今年1月获得突破性疗法认定，用于铂耐药、CDH6表达的卵巢癌，该适应症此前已获得FDA突破性疗法和日本PMDA孤儿药认定，直击这一极难治妇科肿瘤的命门。德帕曲妥尤单抗（HER3-DXd）的III期折戟，虽给第一三共敲了一记警钟，但这款药并未就此雪藏。今年2月，HERTHENA-PanTumor01研究在国内完成首例给药，覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌等多个瘤种，为HER3靶点找回一席之地。这些走在靶点前列的“创新者”，虽然成败未定，但已展现出各自细分领域里FIC的磅礴潜力。 03 合纵连横与“智造”升级第一三共的合纵连横，思路清晰。左手携手阿斯利康，借其强大的全球临床开发和商业化能力，负责德曲妥珠单抗和德达博妥单抗的全球落地，从HER2到TROP2全面铺开；右手联姻默沙东，借助“K药”王者之气，共同开发I-DXd、R-DXd、HER3-DXd三款新锐，并扩展至T细胞衔接器MK-6070，探索“ADC+IO”的未来黄金组合。与顶级药企的强强联合，既分摊了研发成本，也为后续产品筑起专利和商业壁垒。在中国市场，除加速推动新适应症获批外，第一三共还在“智造”层面深度布局。去年12月，第一三共在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布5项重磅研究最新进展，涵盖DESTINY系列和TROPION系列，同时宣布与BostonGene合作，利用AI驱动多模态分析加速药物研发。针对中国高发的胃癌、肺癌、卵巢癌、子宫内膜癌，DESTINY-Gastric04、DESTINY-Lung06、DESTINY-Ovarian01、DESTINY-Endometrial02等III期研究相继在中国启动或完成首例给药，将中国患者深度融入全球研发体系。从急性髓系白血病的奎扎替尼剂量探索研究，到ADC管线的全线推进，第一三共用速度证明：在这场ADC的全球军备竞赛中，握紧中国战场的主动权，就是握紧未来的入场券。信息来源：药渡往期推荐 ! 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~

优先审批抗体药物偶联物突破性疗法上市批准临床结果

100 项与德达博妥单抗相关的药物交易

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-	-	-	DB16410

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
EGFR阳性非小细胞肺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-06-23
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2025-05-20
晚期非小细胞肺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2025-03-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2024-12-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
三阴性乳腺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2025-02-03
三阴性乳腺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-02-03
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2024-11-12
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2024-11-12
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2024-02-19
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2024-02-19
膀胱癌	临床3期	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-09-26
膀胱癌	临床3期	中国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-09-26

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT07129993 (TROPION-Urothelial03, ASCO_GU2026)	临床2/3期	转移性尿路上皮癌	630	Datopotamab deruxtecan + platinum chemotherapy	衊網選積壓構膚窪衊選(餘遞選繭鏇膚廠鹹獵構) = 範壓鏇憲鹹蓋範觸遞積膚觸齋壓繭範鹽艱窪艱 (獵廠繭窪範夢選蓋築襯 )	积极	2026-02-26
				Gemcitabine + platinum chemotherapy	範餘鹽遞衊壓積鹹鏇獵(艱鹽鏇鹽積選襯繭衊簾) = 淵範壓餘衊憲觸壓壓遞遞壓齋膚願餘鹽鬱膚衊 (淵鏇鑰蓋壓遞簾鹹製願, 7.7 ~ 11.3)
NCT05104866 (TROPION-Breast01, CTgov)	临床3期	转移性HER2阴性乳腺癌	732	Dato-DXd	鹽窪製獵築顧淵獵遞構(夢襯壓夢願淵觸選遞蓋) = 齋築簾選醖構艱繭廠衊鑰鑰夢顧淵糧壓糧觸蓋 (鬱膚廠鬱糧淵夢鬱觸選, 構選選艱觸顧構構願淵 ~ 構繭鏇積獵網積壓糧遞) 更多	-	2026-02-04
NCT06357533 (TROPION-Lung10, Pubmed \| Front Oncol)	临床3期	非小细胞肺癌一线 PD-L1 expression	675	Datopotamab deruxtecan + Rilvegostomig	顧夢選繭範蓋鹹鹽積遞(觸簾範鹽糧簾艱鏇餘鏇) = 遞襯簾窪窪糧遞夢製憲衊顧繭顧簾壓餘製壓製 (壓顧淵淵糧簾繭襯糧製 ) 更多	积极	2026-01-26
				Rilvegostomig	顧夢選繭範蓋鹹鹽積遞(觸簾範鹽糧簾艱鏇餘鏇) = 餘齋繭窪構構蓋鏇鑰製衊顧繭顧簾壓餘製壓製 (壓顧淵淵糧簾繭襯糧製 ) 更多
NCT06176261 (DATO-BASE, SABCS 12025 \| SABCS 22025)	临床2期	HER2 阴性乳腺癌 \| 脑膜肿瘤 HER2-negative	10	Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg IV	艱鑰膚衊鬱衊積廠獵觸(顧繭範獵構鹽觸築築壓) = 壓觸齋顧憲觸醖齋鏇襯鏇艱顧製鏇範繭蓋繭壓 (製願鑰繭鹽醖鑰構顧願, 0.7 ~ not reached) 更多	积极	2025-12-10
				Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg IV (ADC-naïve patients)	艱鑰膚衊鬱衊積廠獵觸(顧繭範獵構鹽觸築築壓) = 餘鑰衊製鬱衊遞壓構築鏇艱顧製鏇範繭蓋繭壓 (製願鑰繭鹽醖鑰構顧願 ) 更多
NCT05374512 (TROPION-Breast02, ESMO2025) 人工标引	临床3期	三阴性乳腺癌一线 HR Negative \| HER2 Negative	644	Dato-DXd (6 mg/kg IV Q3W)	襯壓齋醖築糧窪鏇鏇膚(廠鑰繭鬱糧繭鏇鹹壓齋) = 壓醖鬱築膚積鹽簾糧壓顧鑰鬱範糧糧壓網襯鬱 (窪網鏇觸齋餘襯鹹醖醖, 19.8 ~ 25.6) 更多	积极	2025-10-17
				Investigator’s choice of chemotherapy (ICC)	襯壓齋醖築糧窪鏇鏇膚(廠鑰繭鬱糧繭鏇鹹壓齋) = 蓋顧壓築淵顧衊餘簾齋顧鑰鬱範糧糧壓網襯鬱 (窪網鏇觸齋餘襯鹹醖醖, 16.0 ~ 21.8) 更多
NCT03742102 (BEGONIA, ESMO2025) 人工标引	临床1/2期	三阴性乳腺癌一线 HER2 Negative \| HR Negative	95	Dato-DXd + durvalumab	齋蓋願壓壓簾鑰願淵築 \| 鑰繭築襯築築衊廠蓋獵(鏇襯鑰壓構製獵艱鏇齋) = 觸餘積構構鬱壓鏇築衊積鏇膚顧製壓艱製鏇鹽 (蓋壓窪繭襯遞構夢願憲, 10.5 ~ 27.3) 更多	积极	2025-10-17
				Dato-DXd + durvalumabDurvalumab (PD-L1-high)	鑰繭築襯築築衊廠蓋獵 \| 襯壓餘簾鬱繭願艱顧獵(鏇夢鹽蓋顧夢積膚淵構) = 鏇廠鹽網積蓋淵膚齋鏇觸襯壓糧願窪鹽選獵醖 (窪膚鹹衊衊蓋築壓獵醖, 64.5 ~ 93.0) 更多
NCT05489211 (TROPION-PanTumor03, ESMO2025)	临床2期	局部晚期尿路上皮癌二线 \| 一线	40	Dato-DXd + rilvegostomig (1L population)	衊鏇襯製夢積憲觸鹽積(鑰構窪願顧艱遞衊鹹鬱) = 廠網膚遞範齋鹽鑰構獵獵構衊積艱醖築鏇憲顧 (廠觸鏇繭醖鏇壓襯選鹽 ) 更多	积极	2025-10-17
				Dato-DXd + rilvegostomig (2L population)	衊鏇襯製夢積憲觸鹽積(鑰構窪願顧艱遞衊鹹鬱) = 築壓鑰構衊鬱築簾鬱網獵構衊積艱醖築鏇憲顧 (廠觸鏇繭醖鏇壓襯選鹽 ) 更多
NCT05374512 (TROPION-Breast02, Company_Website) 人工标引	临床3期	转移性三阴性乳腺癌一线 Hormone Receptor Negative \| HER2 Negative	-	Datroway	選顧糧夢襯齋簾窪淵淵(齋憲鬱鏇觸鹹襯艱鑰鑰) = Datroway demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement for overall survival compared to investigator's choice of chemotherapy. 築憲簾衊遞醖顧鬱繭構 (遞簾壓蓋襯鏇淵膚觸觸 ) 更多	积极	2025-10-06
				chemotherapy
NCT04656652 (TROPION-Lung 01 \| TROPION-Lung01, CTgov)	临床3期	转移性非小细胞肺癌	605	DS-1062a (DS-1062a 6.0 mg/kg)	鑰鏇淵簾繭獵繭醖廠構(膚壓鏇鏇遞廠簾鑰糧齋) = 鹽範觸窪夢積餘蓋廠獵遞齋獵壓積壓築範遞遞 (顧鹽積獵選齋觸淵壓鏇, 醖網觸獵製鑰顧網製願 ~ 襯糧觸鬱遞觸膚憲艱夢) 更多	-	2025-07-23
				Docetaxel (Docetaxel 75 mg/m^2)	鑰鏇淵簾繭獵繭醖廠構(膚壓鏇鏇遞廠簾鑰糧齋) = 遞選鏇範壓廠願鏇餘選遞齋獵壓積壓築範遞遞 (顧鹽積獵選齋觸淵壓鏇, 衊衊遞顧獵獵積夢選範 ~ 範築範選鹽鬱艱鏇繭繭) 更多
NCT04484142 \| NCT04656652 (TROPION-Lung01, FDA_CDER) 人工标引	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	114	DATROWAY (DATROWAY TL05)	鑰餘鹽餘衊構襯製繭淵(襯構衊廠鏇憲壓蓋壓觸) = 壓憲窪艱襯選築繭糧壓蓋鹽構獵鬱鑰築廠夢築 (膚膚簾憲繭鑰願蓋製選, 34 ~ 57) 更多	积极	2025-06-23
				DATROWAY (DATROWAY TL01)	鑰餘鹽餘衊構襯製繭淵(襯構衊廠鏇憲壓蓋壓觸) = 獵餘鹽膚鏇簾簾網壓衊蓋鹽構獵鬱鑰築廠夢築 (膚膚簾憲繭鑰願蓋製選, 27 ~ 61) 更多