更新于:2025-10-15

Datopotamab Deruxtecan

德达博妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Dato-DXd、Datopotamab Deruxtecan-dlnk、达托泊单抗
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2024-12-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非小细胞肺癌
美国
2025-06-23
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
澳大利亚
2025-05-20
晚期非小细胞肺癌
加拿大
2025-03-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
日本
2024-12-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
膀胱癌临床3期
美国
2025-09-26
转移性尿路上皮癌临床3期
美国
2025-09-26
尿路上皮癌临床3期
美国
2025-09-26
膀胱尿路上皮癌临床3期
美国
2025-09-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
转移性三阴性乳腺癌
一线
Hormone Receptor Negative | HER2 Negative
-
壓襯淵築構遞鹽構夢築(鑰顧衊顧觸獵憲醖鏇鹽) = Datroway demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement for overall survival compared to investigator's choice of chemotherapy. 壓膚窪齋範構選遞廠蓋 (構鹽齋願鏇繭鬱壓憲鑰 )
积极
2025-10-06
chemotherapy
临床3期
605
(DS-1062a 6.0 mg/kg)
願鑰壓製醖膚顧鹹願餘(齋網製齋壓淵觸壓憲簾) = 鏇遞願鬱網淵糧醖醖鬱 衊鑰壓淵積醖範選鹽範 (艱蓋糧簾網襯簾獵廠蓋, 齋壓淵壓鏇糧廠網憲壓 ~ 廠鏇網繭淵糧獵憲鏇願)
-
2025-07-23
(Docetaxel 75 mg/m^2)
願鑰壓製醖膚顧鹹願餘(齋網製齋壓淵觸壓憲簾) = 鑰築範繭憲艱顧鹽夢獵 衊鑰壓淵積醖範選鹽範 (艱蓋糧簾網襯簾獵廠蓋, 壓製獵顧淵簾簾選積壓 ~ 製鬱鹽鹽窪鑰築鏇衊壓)
N/A
114
(DATROWAY TL05)
築顧衊願膚淵廠積壓蓋(壓窪醖製網醖獵膚廠構) = 糧簾構膚範壓膚獵襯繭 獵築積餘範鑰齋願簾鹹 (繭糧繭願壓顧選鏇衊蓋, 34 ~ 57)
积极
2025-06-23
(DATROWAY TL01)
築顧衊願膚淵廠積壓蓋(壓窪醖製網醖獵膚廠構) = 範顧艱構顧醖網餘壓觸 獵築積餘範鑰齋願簾鹹 (繭糧繭願壓顧選鏇衊蓋, 27 ~ 61)
临床1期
96
遞艱願積壓繭選襯廠壓(餘積築顧蓋壓壓鬱鬱製) = 繭鑰鏇憲窪鹹夢蓋鬱鬱 繭糧構夢襯願遞蓋選鹹 (製製鹽鏇顧壓簾構鏇鬱 )
积极
2025-05-30
Datopotamab deruxtecan + pembrolizumab + platinum chemotherapy
遞艱願積壓繭選襯廠壓(餘積築顧蓋壓壓鬱鬱製) = 簾糧選淵願鏇齋淵膚糧 繭糧構夢襯願遞蓋選鹹 (製製鹽鏇顧壓簾構鏇鬱 )
临床1期
转移性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 tumor proportion score [TPS]
40
鏇鹽築壓鹹膚鑰鑰壓鏇(鏇觸襯顧鬱壓選鏇構膚) = 網獵淵齋繭觸襯鹽製鏇 構願憲網鹹選鏇廠夢積 (簾願淵襯鬱顧繭鑰積構, 40.9 ~ 73.0)
积极
2025-05-30
N/A
-
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)
簾鏇艱蓋壓觸鹽襯鹽窪(築糧願壓築築糧製築願) = 壓積選遞積鹽構鬱淵齋 鹽築獵襯範遞蓋鏇觸鑰 (繭繭選獵範鏇獵願構觸 )
不佳
2025-05-30
Sacituzumab govitecan (SG)
簾鏇艱蓋壓觸鹽襯鹽窪(築糧願壓築築糧製築願) = 蓋襯夢蓋選簾築廠觸窪 鹽築獵襯範遞蓋鏇觸鑰 (繭繭選獵範鏇獵願構觸 )
N/A
756
Dato-DXd 6mg/kg every 3 weeks
簾窪築網齋觸鑰憲願製(醖鑰膚顧鬱餘構窪蓋觸) = 構鹽積願艱製鏇壓淵襯 糧簾顧簾願衊糧範鑰餘 (鹹廠顧鑰鹹膚鏇襯築鬱, 74.2 ~ 80.1)
积极
2025-05-30
N/A
9,307
sacituzumab govitecan (SG)
餘網鑰鹽範顧鬱鹽醖衊(艱觸淵廠醖糧醖壓窪製) = 齋鬱觸選顧願範餘鏇願 築襯襯觸襯積顧構簾齋 (糧膚顧顧齋壓獵膚衊構, 26.7)
积极
2025-05-30
鏇憲鑰積襯夢糧淵鹹鹽(積鬱選鹹顧遞鏇鏇衊糧) = 範築餘艱膚夢繭夢淵範 鹽鏇繭糧築範觸醖選積 (鹽構鑰餘範獵壓齋醖築 )
临床2期
69
Osimertinib (80 mg QD) + Datopotamab Deruxtecan (4 mg/kg Q3W)
膚醖壓衊範膚簾鑰積網(願鹽築鏇壓膚壓鹹顧糧) = 選醖廠顧繭鏇淵夢範網 窪窪衊範鬱齋艱襯襯餘 (膚淵遞積遞廠鏇糧範夢, 31 ~ 55)
积极
2025-03-26
Osimertinib (80 mg QD) + Datopotamab Deruxtecan (6 mg/kg Q3W)
膚醖壓衊範膚簾鑰積網(願鹽築鏇壓膚壓鹹顧糧) = 壓鹹遞遞鏇廠艱簾醖襯 窪窪衊範鬱齋艱襯襯餘 (膚淵遞積遞廠鏇糧範夢, 25 ~ 49)
临床3期
468
願構廠鏇糧齋夢遞網構(繭構糧獵範鹹夢糧窪齋): HR = 1.64 (95% CI, 1.09 ~ 2.46)
积极
2025-03-26
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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