透皮给药创新制剂的产品开发立项及技术挑战

2024-04-07

医药出海

透皮给药技术的难点透皮给药属于继口服和注射给药之后的第三大给药途径，是开展改良型新药研发的有效便捷途径之一，同时也可以作为心血管、阿尔茨海默病和帕金森病等多种老年病的创新药研发首选剂型。透皮给药技术的难点在于如何使药物突破角质层障碍，进入体内达到有效血药浓度，同时减少或避免产生严重的皮肤局部安全性问题。研究透皮给药新药的难点在于如何很好地识别制剂的CQAs和CPP等核心因素，围绕这个问题，如何有效开展透皮给药实验研究的问题就凸显出来。话题预告创新药的CQAs和CPP需要在实验中不断探索和发现，在没有灯塔指引的情况下，实验的有效性（准确性和平行性）是探索和发现问题的基础，需要我们利用专业设备，建立规范的实验方法，并对所取得的数据进行合理的分析。5月11日14:00-14:40，CPI Expo 中国制药工业博览会特邀大连理工大学教授汪晴老师在“药物制剂技术论坛”上，分享《透皮给药创新制剂的产品开发立项及技术挑战》，并展开介绍透皮给药创新药研制需要培养具备的能力。更多药物制剂技术内容，欢迎报名现场交流！嘉宾介绍汪晴，大连理工大学教授，博士生导师，药学系主任，辽宁省优秀专家，大连市优秀专家，教育部药学类专业教学指导委员会委员，国家食品药品监督管理总局（SFDA）新药/化妆品审评专家，科技部重大新药项目审评/验收专家，中国工程教育认证协会（制药工程）认证专家，主持并完成国家“十一五”和“十二五”重大新药创制项目 2 项，承担和参与国家科技支撑计划项目子课题2项，负责和参与国家自然科学基金面上项目4项，主持并完成多项省市科研项目。以第一作者及通讯作者在Mol.Pharm.、IJP 等杂志发表 SCI 等论文80余篇，授权中国发明专利 13 项。在透皮给药技术及功能性材料、透皮给药系统计算机模拟和IVRT&IVPT实验设备及方法学等方面取得多项研究成果。参与制定国家药品标准项目及药典标准提升项目5项，研制的“硝酸甘油贴片II”等2种新药产品已上市销售，2.2类新药“普拉克索透皮贴剂”获得临床研究许可。担任多家上市公司和大型企业集团的科技顾问。大会信息会议时间 | 2024年5月10日-11日会议地点 | 北京丰大国际大酒店主办单位 | CPI Expo 中国制药工业博览会承办单位 | 享融智云媒体支持 | 药融圈、药通社、药事纵横、MAH研究院、药鼎记、原料药情报局、药融云、化学科讯、Pharma CMC、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、制药人才网、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代、有机化学人才、吸入制剂参会形式 ▏线下免费报名参会拟定话题议题更新中，以会议现场为准...09:00-09:40复杂注射剂的研发技术要求和案例分析何仲贵沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家09:40-10:20流池法溶出仪在复杂注射剂溶出中的应用段云剑深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监10:20-10:40 茶歇10:40-11:20基于新型递送系统的肿瘤疫苗制剂研究聂广军国家纳米中心研究员11:20-12:00 长效微球制剂研发与产业化难点剖析孙考祥诺桥制药（成都）有限责任公司副总裁14:00-14:40药物递送逐级关键障碍破解策略及相关机制研究李楠天津大学教授14:40-15:20缓控释制剂开发难点及案例分析15:20-15:40茶歇15:40-16:20组分中药纳米递送系统的研究刘志东天津中医药大学教授16:20-17:00吸入制剂开发应用及产业化技术壁垒 09:00-09:40中美日欧吸入制剂的技术原理及审评考量张星一前CDE高级审评员09:40-10:20高端经皮药物制剂开发新技术10:20-10:40 茶歇10:40-11:20经典名方/同名同方中药制剂技术探讨陈大全烟台大学教授11:20-12:00 新剂型在眼部给药系统的开发策略&案例分享魏刚复旦大学教授12:00-14:00午餐 14:00-14:40透皮给药创新制剂的产品开发立项及技术挑战汪晴大连理工大学教授14:40-15:20儿童药物制剂的技术难点及研发策略分析15:20-15:40茶歇15:40-16:20微针药物控释系统：创新与转化 16:20-17:00口溶膜：改良型新药制剂的优势、挑战与局限性翟光喜山东大学教授商务合作本次大会为制药行业上下游企业：CRO/CDMO/原辅料/仪器设备/软件/翻译/参比/临床对照药经销公司/冷链物流/注册咨询等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传，为制药企业提供上下游资源对接。商务合作福利、收费标准等详情请咨询：刘女士 13777548559曹女士 15520811395王女士 18858579027牛先生 18916278770政府合作咨询：周女士 15317559317参会人群参会报名注册报名：限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！）*参会人员食宿自理参会报名咨询：文女士 18868801402（微信同号）吴女士 13186968078（微信同号）大会信息本次大会设立六个会场、八大论坛，融合MAH&CXO、药物制剂技术、改良型新药开发策略、CCC 2024 临研天下等论坛，聚焦MAH政策解读、批文项目合作对接、药物递送技术、改良新药立项及开发，分享行业前沿法规动态，共探制药工业新技术、新发展、新突破！同期会议推荐