速递 | 改善结直肠癌患者PFS！有效治疗“冷”肿瘤的mRNA疫苗结果出炉

2024-04-01

疫苗信使RNA免疫疗法临床结果基因疗法

▎药明康德内容团队编辑Gritstone bio今日宣布了其在研个体化癌症疫苗GRANITE与免疫检查点抑制剂及氟嘧啶/贝伐珠单抗联用，作为一线维持治疗转移性微卫星稳定性结直肠癌（MSS-CRC）患者的临床2/3期试验中2期部分的最新积极成果。MSS-CRC患者占了总结直肠癌患者的80-85%，这些患者的肿瘤被认为是“冷”肿瘤，通常对免疫疗法不产生应答。这项随机对照、开放标签研究共有104位患者入组，以1：1的比例随机分配接受GRANITE联合疗法或仅接受氟嘧啶/贝伐珠单抗治疗，这次所公布数据包含67位患者的分析结果。分析显示，无进展生存期（PFS）数据显示GRANITE组患者获益的早期趋势（HR=0.82，95% CI：0.34-1.67），以及高危患者的PFS延长获益（HR=0.52，95% CI：0.15-1.38），这些患者的疾病进展发生得更快。患者接受治疗几个月后所进行循环肿瘤DNA（ctDNA）的分析显示，患者的ctDNA水平与疾病进展之间的关系符合预期，并有利于GRANITE联合疗法组。▲GRANITE临床2/3期试验设计（图片来源：Gritstone bio公司官网）GRANITE联合疗法显示良好的总体耐受性，不良事件为可控；没有患者因不良事件而停止使用GRANITE治疗。Gritstone bio预计2024年第三季度获得成熟的PFS数据，并预计于2025年上半年获得总生存期数据。图片来源：123RFGRANITE是一种基于肿瘤新抗原的mRNA疫苗。这款癌症疫苗的设计首先从患者体内获取活检组织，对肿瘤进行测序，然后利用专有人工智能平台EDGE筛选出肿瘤特异性新抗原。这种癌症疫苗需要接种两次，第一次利用腺病毒载体递送表达新抗原的基因，第二次使用自我扩增mRNA（self-amplifying mRNA）载体递送表达新抗原的mRNA，进而引发显著的T细胞反应，特别是CD8+细胞毒性T细胞。GRANITE已获得美国FDA的快速通道资格，用于治疗MSS-CRC患者。大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Gritstone bio Announces Positive Preliminary Progression-free Survival and Long-term Circulating Tumor DNA (ctDNA) Data from Phase 2 Portion of Ongoing Phase 2/3 Study of its Personalized Cancer Vaccine, GRANITE, in Front-line Metastatic Microsatellite Stable Colorectal Cancer (MSS-CRC). Retrieved April 1, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/04/01/2855416/0/en/Gritstone-bio-Announces-Positive-Preliminary-Progression-free-Survival-and-Long-term-Circulating-Tumor-DNA-ctDNA-Data-from-Phase-2-Portion-of-Ongoing-Phase-2-3-Study-of-its-Persona.html免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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