A Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled Study of Adjuvant Intismeran Autogene Plus Subcutaneous Pembrolizumab and Berahyaluronidase Alfa (MK-3475A) or Intismeran Autogene Monotherapy Versus Placebo in Participants With Completely Resected High-Risk Stage I Non-Small Cell Lung Cancer (INTerpath-014)

Researchers are looking for new ways to treat high-risk, localized non-small cell lung cancer (NSCLC) that has been removed with surgery.
People with high-risk, localized NSCLC are often treated with surgery. Researchers want to learn if participants can receive 1 or 2 trial treatments to help prevent NSCLC from coming back after surgery. One trial medicine is intismeran (also called V940/mRNA-4157) and the other is subcutaneous pembrolizumab (also called SC pembrolizumab and MK-3475A). Intismeran is designed to help a person's immune system attack their specific cancer. SC pembrolizumab is an immunotherapy treatment which helps the immune system fight cancer.
The main purpose of this study is to evaluate whether adjuvant intismeran autogene (V940) in combination with SC pembrolizumab and berahyaluronidase alfa (MK-3475A) or intismeran monotherapy improves disease-free survival (DFS) compared with placebo in participants with completely resected high-risk Stage I NSCLC.

开始日期2026-05-11

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

[+1]

NCT07221474

/ Recruiting临床2期

A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of V940 in Combination With Pembrolizumab and Chemotherapy as First-Line Treatment for Participants With Metastatic Squamous NSCLC (INTerpath-013)

Researchers want to know if intismeran autogene (the study treatment) given with pembrolizumab and chemotherapy can treat metastatic treatment-naive squamous non-small cell lung cancer (NSCLC). Intismeran autogene is designed to help a person's immune system attack their specific cancer.
The goal of this study is to learn if people who receive intismeran autogene with pembrolizumab and chemotherapy live longer overall and without the cancer growing or spreading compared to people who receive placebo with pembrolizumab and chemotherapy. A placebo looks like the study treatment but has no study treatment in it. Using a placebo helps researchers better understand the effects of the study treatment.

开始日期2025-12-12

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

[+1]

NCT06833073

/ Recruiting临床2期

A Phase 2 Open-label Randomized Study of V940 in Combination With BCG Versus BCG Monotherapy in Participants With High-risk Non-muscle Invasive Bladder Cancer (INTerpath-011)

Researchers are looking for new ways to treat people with high-risk non-muscle invasive bladder cancer (HR NMIBC). NMIBC is cancer in the tissue that lines the inside of the bladder but has not spread to the bladder muscle or outside of the bladder. High-risk means NMIBC may have a high chance of getting worse or coming back after treatment. HR NMIBC can also include carcinoma in situ (CIS). CIS is bladder cancer that appears flat and is only in the inner layer (surface) of the bladder. CIS is not raised and is not growing toward the center of the bladder.
The standard treatment for HR NMIBC is a procedure to remove the tumor called transurethral resection of the bladder tumor (TURBT) followed by Bacillus Calmette-Guerin (BCG). Standard treatment is something that is considered the first line of treatment for a condition. BCG is an immunotherapy, which is a treatment that helps the immune system fight cancer. However, BCG may not work to treat HR NMIBC in some people. Researchers want to learn if adding intismeran autogene, the study treatment, to standard treatment can help treat HR NMIBC. Intismeran autogene is designed to help a person's immune system attack their specific cancer.
The goal of this study are to learn if people who receive V940 with BCG live longer and without the cancer growing, spreading, or coming back compared to people who receive BCG alone.

开始日期2025-03-11

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

[+1]

100 项与 Intismeran Autogene 相关的临床结果

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100 项与 Intismeran Autogene 相关的转化医学

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100 项与 Intismeran Autogene 相关的专利（医药）

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项与 Intismeran Autogene 相关的文献（医药）

2024-02-01·Lancet (London, England)1区 · 医学

Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in resected melanoma (KEYNOTE-942): a randomised, phase 2b study

1区 · 医学

Article

作者: Manju Morrissey ; Thuy T Tran ; C Lance Cowey ; Peijie Hou ; George Ansstas ; Vasudha Sehgal ; Robert S Meehan ; Jennifer Segar ; Sajeve Thomas ; Jeffrey S Weber ; Theresa Medina ; Adnan Khattak ; Montaser Shaheen ; Michelle Brown ; Celine Robert-Tissot ; Matteo S Carlino ; Geoffrey T Gibney ; Kevin B Kim ; Tarek Meniawy ; Victoria Atkinson ; Jane A Healy ; Matthew H Taylor ; Igor Feldman ; Andrew Pecora ; Mo Huang ; Mark Faries ; Georgina V Long ; Meredith McKean ; Lili Zhu ; Ryan J Sullivan ; Jason J Luke ; Tal Zaks ; Elizabeth I Buchbinder ; Praveen Aanur

BACKGROUND:

Checkpoint inhibitors are standard adjuvant treatment for stage IIB-IV resected melanoma, but many patients recur. Our study aimed to evaluate whether mRNA-4157 (V940), a novel mRNA-based individualised neoantigen therapy, combined with pembrolizumab, improved recurrence-free survival and distant metastasis-free survival versus pembrolizumab monotherapy in resected high-risk melanoma.

METHODS:

We did an open-label, randomised, phase 2b, adjuvant study of mRNA-4157 plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in patients, enrolled from sites in the USA and Australia, with completely resected high-risk cutaneous melanoma. Patients with completely resected melanoma (stage IIIB-IV) were assigned 2:1 to receive open-label mRNA-4157 plus pembrolizumab or pembrolizumab monotherapy. mRNA-4157 was administered intramuscularly (maximum nine doses) and pembrolizumab intravenously (maximum 18 doses) in 3-week cycles. The primary endpoint was recurrence-free survival in the intention-to-treat population. This ongoing trial is registered at ClinicalTrials.gov, NCT03897881.

FINDINGS:

From July 18, 2019, to Sept 30, 2021, 157 patients were assigned to mRNA-4157 plus pembrolizumab combination therapy (n=107) or pembrolizumab monotherapy (n=50); median follow-up was 23 months and 24 months, respectively. Recurrence-free survival was longer with combination versus monotherapy (hazard ratio [HR] for recurrence or death, 0·561 [95% CI 0·309-1·017]; two-sided p=0·053), with lower recurrence or death event rate (24 [22%] of 107 vs 20 [40%] of 50); 18-month recurrence-free survival was 79% (95% CI 69·0-85·6) versus 62% (46·9-74·3). Most treatment-related adverse events were grade 1-2. Grade ≥3 treatment-related adverse events occurred in 25% of patients in the combination group and 18% of patients in the monotherapy group, with no mRNA-4157-related grade 4-5 events. Immune-mediated adverse event frequency was similar for the combination (37 [36%]) and monotherapy (18 [36%]) groups.

INTERPRETATION:

Adjuvant mRNA-4157 plus pembrolizumab prolonged recurrence-free survival versus pembrolizumab monotherapy in patients with resected high-risk melanoma and showed a manageable safety profile. These results provide evidence that an mRNA-based individualised neoantigen therapy might be beneficial in the adjuvant setting.

FUNDING:

Moderna in collaboration with Merck Sharp & Dohme, a subsidiary of Merck & Co, Rahway, NJ, USA.

2022-06-01·CANCER TREATMENT REVIEWS

The paradigm shift in treatment from Covid-19 to oncology with mRNA vaccines

Review

作者: Hui, Ai-Min ; Wei, Jiao

mRNA vaccines have gained popularity over the last decade as a versatile tool for developing novel therapeutics. The recent success of coronavirus disease (COVID-19) mRNA vaccine has unlocked the potential of mRNA technology as a powerful therapeutic platform. In this review, we apprise the literature on the various types of cancer vaccines, the novel platforms available for delivery of the vaccines, the recent progress in the RNA-based therapies and the evolving role of mRNA vaccines for various cancer indications, along with a future strategy to treat the patients. Literature reveals that despite multifaceted challenges in the development of mRNA vaccines, the promising and durable efficacy of the RNA in pre-clinical and clinical studies deserves consideration. The introduction of mRNA-transfected DC vaccine is an approach that has gained interest for cancer vaccine development due to its ability to circumvent the necessity of DC isolation, ex vivo cultivation and re-infusion. The selection of appropriate antigen of interest remains one of the major challenges for cancer vaccine development. The rapid development and large-scale production of mRNA platform has enabled for the development of both personalized vaccines (mRNA 4157, mRNA 4650 and RO7198457) and tetravalent vaccines (BNT111 and mRNA-5671). In addition, mRNA vaccines combined with checkpoint modulators and other novel medications that reverse immunosuppression show promise, however further research is needed to discover which combinations are most successful and the best dosing schedule for each component. Each delivery route (intradermal, subcutaneous, intra tumoral, intranodal, intranasal, intravenous) has its own set of challenges to overcome, and these challenges will decide the best delivery method. In other words, while developing a vaccine design, the underlying motivation should be a reasonable combination of delivery route and format. Exploring various administration routes and delivery route systems has boosted the development of mRNA vaccines.

2018-04-11·Science translational medicine1区 · 医学

Personalized cancer vaccine effectively mobilizes antitumor T cell immunity in ovarian cancer

1区 · 医学

Article

作者: Gfeller, David ; Czerniecki, Brian ; Coukos, George ; Michel, Alexandra ; Iseli, Christian ; Genolet, Raphael ; Tanyi, Janos L. ; Roberti, Annalisa ; Kandalaft, Lana E. ; Bobisse, Sara ; Powell, Daniel J. ; Dangaj, Denarda ; Michielin, Olivier ; Semilietof, Aikaterini ; Zoete, Vincent ; Ophir, Eran ; Torigian, Drew A. ; June, Carl H. ; Baumgartner, Petra ; Mick, Rosemarie ; Levine, Bruce L. ; Stevenson, Brian J. ; Chiang, Cheryl ; Xenarios, Ioannis ; Harari, Alexandre ; Dafni, Urania ; Tuyaerts, Sandra ; Racle, Julien ; Monos, Dimitri S. ; Nisenbaum, Harvey L.

Personalized cancer vaccines induce antitumor T cells that correlate with clinical benefit in patients with ovarian cancer.

689

项与 Intismeran Autogene 相关的新闻（医药）

2026-04-11

·无癌家园

重磅！全球首个HPV16靶向mRNA免疫疗法获FDA快速通道，40%患者肿瘤大幅缩小或完全清零！

关注无癌家园我们战癌到底 2026年1月21日，一则来自德国的消息在肿瘤治疗领域引起了不小的震动：BioNTech公司宣布，其mRNA癌症免疫疗法候选药物BNT113已获得美国FDA授予的快速通道认定，用于治疗HPV16阳性、表达PD-L1的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者。FDA快速通道程序旨在促进能够满足未满足医疗需求的新药和疫苗的研发并加速审批，此次认定标志着BNT113的审评进程将大大提速。截图源自BIONTECH官网 BNT113的快速通道认定，对于全球HPV16阳性头颈鳞癌患者而言，是一道从无到有的曙光。截至目前，全球范围内尚无获批用于治疗HPV16阳性HNSCC患者的HPV靶向治疗方案，这些患者在现有标准治疗后病情仍会进展，中位总生存期仅为20.7个月。而BNT113联合帕博利珠单抗在临床试验中交出了40%客观缓解率的答卷——15名患者中4人完全缓解、2人部分缓解，意味着近半数患者肿瘤大幅缩小或完全消失。这不仅是医学界的一大步，更是无数患者期盼已久的曙光。 HPV16是什么？为什么它值得被“精准打击” 人乳头瘤病毒（HPV）是一个庞大的病毒家族，目前已知超过200种亚型，可根据致病性强弱分为低危型和高危型。16型人乳头瘤病毒（HPV16）是HPV病毒中致病性最强的亚型，超过50%的宫颈癌患者存在HPV16感染，口咽部鳞状细胞癌中约90%由HPV16亚型驱动。 HPV16之所以致癌，关键在于它编码的E6和E7两种癌蛋白。这两种蛋白能够干扰人体细胞的正常周期调控机制，使得被感染的细胞不受控制地增殖，最终恶变为癌细胞。BNT113正是抓住这个“阿喀琉斯之踵”——它编码了HPV16的E6和E7蛋白，引导人体免疫系统精准识别并清除表达这些癌蛋白的癌细胞。头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）是全球第七大常见癌症类型，全球发病率呈持续上升趋势，主要由HPV16相关口咽癌的增加所驱动。约三分之一的HNSCC病例在感染HPV后呈HPV阳性，且这一比例仍在上升。然而，尽管HPV阳性肿瘤具有独特的分子特征，此前尚无获批的HPV靶向治疗方案可用，患者的治疗选择极为有限。图源摄图网（已获授权） BNT113：精准锁定HPV16癌蛋白的“免疫导弹” BNT113是BioNTech公司研发的一款mRNA癌症免疫疗法。简单来说，它编码了HPV16病毒中的两个关键蛋白——E6和E7。当疫苗注入人体后，免疫系统会被“唤醒”，识别并攻击那些表达E6和E7的HPV16阳性癌细胞。更巧妙的是，BNT113并不单独作战。在正在进行的II/III期AHEAD-MERIT临床试验中，它联合了PD-1抑制剂帕博利珠单抗（也就是大名鼎鼎的K药），用于一线治疗不可切除的复发或转移性HPV16阳性HNSCC患者。在15名接受治疗的患者中，BNT113联合K药展现出了令人瞩目的临床活性：4名患者实现了完全缓解，2名患者实现了部分缓解，客观缓解率达40%。疾病控制率达到了53.3%。中位总生存期达到22.6个月，此外，6个月、12个月、18个月无进展生存率分别为42.3%、14.1%和14.1%。这意味着，将近一半的晚期患者在这项治疗中看到了希望。不仅如此，在生物标志物队列中，66.7%的患者观察到了疫苗诱导的E6和E7特异性T细胞应答，证明BNT113确实成功激活了患者的免疫系统。不止于头颈癌：HPV16靶向mRNA疗法的广阔前景 BNT113瞄准的虽是HPV16阳性头颈鳞癌，但HPV16阳性实体瘤的“版图”远不止于此。 HPV16同样是宫颈癌的主要致病因素。全球范围内，99%以上宫颈癌病例与高危型HPV持续感染密切相关，其中HPV16感染占比超过50%。此外，HPV16还与外阴癌、阴道癌、肛门癌以及部分口咽癌相关。目前，在宫颈癌的临床早期管理中，针对HPV持续感染主要采取随访观察策略，缺乏能够主动清除病毒的靶向治疗药物。这意味着，mRNA肿瘤免疫疗法在HPV相关实体瘤领域有着广阔的开发空间。多项研究表明，mRNA肿瘤疫苗在头颈部鳞癌中展现了显著的抗肿瘤活性，约50%的头颈癌患者呈现出客观肿瘤退缩，且与免疫检查点抑制剂联合应用表现出协同效应。BNT113的研发路径，正是沿着这一方向前进。中国力量：TI-0093环状RNA肿瘤疫苗I期临床完成首例给药在全球mRNA癌症疫苗竞速中，中国的创新力量正以不容忽视的速度崛起。就在BNT113获得FDA快速通道认定的前后，我国自主研发的环状RNA肿瘤疫苗TI-0093也传来了振奋人心的进展。 2025年8月22日，我国自主研发的TI-0093注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。2025年11月，TI-0093疫苗顺利完成I期临床试验首例受试者给药。这是全球首个进入肿瘤治疗领域临床阶段的环状RNA药物。截图源自CDE官网那么，环状RNA（circRNA）和传统线性mRNA有何不同？答案是——环状RNA凭借其独特的闭环分子结构，无需常规的5‘端加帽和3’端polyA尾修饰，天然具有超凡的稳定性和抗核酸酶降解能力。这意味着它可能具有更长的作用时间和更低的免疫原性，是继线性mRNA之后的新一代RNA药物平台。 TI-0093同样靶向HPV16的E6和E7抗原，采用脂质纳米颗粒递送系统，通过肌肉注射给药。它在临床前小鼠模型中展现出了惊人的抗肿瘤效果：10只接受疫苗干预的小鼠均在21天内实现了肿瘤完全消退。更为惊艳的是，在第30天对这些无瘤小鼠再次接种更多肿瘤细胞后，随访至第58天，所有小鼠均持续维持无瘤状态，证明疫苗成功诱导了长效免疫记忆。 TI-0093的I期临床试验正在火热招募中，适应症为HPV16阳性经组织学或细胞学确诊的，不可手术切除的晚期复发/转移性实体瘤（优先头颈鳞状细胞癌、宫颈癌等）。基因状态：肿瘤组织HPV16 DNA检测结果阳性（可接受知情后盲筛）。对于HPV16阳性的头颈部鳞状细胞癌或宫颈癌患者来说，这可能是离希望最近的机会。在常规治疗手段有限的困境下，临床试验为患者提供了一个获得前沿创新疗法的宝贵窗口。患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。大家可以联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。为什么mRNA技术能“攻克”癌症？——免疫疗法的三重革命 BNT113的成功，背后是mRNA技术掀起的一场免疫治疗革命。第一重革命：从“被动防御”到“主动激活” 传统的化疗和放疗，本质上是“地毯式轰炸”——它们不分敌我，同时杀伤癌细胞和正常细胞，这就是为什么患者会经历脱发、恶心、骨髓抑制等副作用。而mRNA疫苗则是“精确制导导弹”——它只激活免疫系统去攻击特定的癌细胞，对正常细胞几乎无害。第二重革命：从“单一靶点”到“多靶点协同” 以BNT113为例，它同时编码E6和E7两个抗原，激活多种T细胞克隆，形成“多弹头攻击”。而在个体化mRNA癌症疫苗领域，如mRNA-4157（Moderna）可同时编码20~40个患者特异性新抗原，覆盖更全面的肿瘤突变谱。第三重革命：与免疫检查点抑制剂的“强强联合” 这可能是最关键的一环。mRNA疫苗负责“激活”和“训练”免疫系统，而PD-1抑制剂（如K药）负责“解除”癌细胞施加给T细胞的“刹车”。两者联用，形成了1+1>2的效果。KEYNOTE-048研究显示，K药单药治疗HNSCC的客观缓解率仅为19%，而BNT113联合K药的40%客观缓解率，正是这种协同效应的有力证明。 mRNA癌症疫苗时代，正从“有可能”走向“必将实现” 2026年开年，BNT113获得FDA快速通道认定，无疑是mRNA癌症疫苗领域最具标志性的里程碑之一。这不仅意味着BioNTech的管线获得监管背书，更向全球释放了一个明确信号：mRNA技术平台在癌症治疗领域的潜力，正在被系统性地验证和认可。未来，mRNA癌症疫苗的发展方向将包括：联合疗法优化、生物标志物精准分层、个体化新抗原疫苗与固定抗原疫苗的双轨并行、以及mRNA技术的持续迭代。 mRNA疫苗时代，正在从“科幻小说”走向“临床现实”。BNT113的40%客观缓解率，只是这场免疫革命的第一声号角。中国原创的环状RNA肿瘤疫苗TI-0093，正在以自己的力量为这场全球性创新注入东方动力。而每一位正在与癌症抗争的患者，都有可能成为这场革命的下一个见证者。如果您或您的家人正面临HPV16阳性头颈鳞癌或宫颈癌的挑战，不妨主动咨询无癌家园医学部（400-626-9916），了解TI-0093疫苗的入组机会——抓住新疗法的机遇，或许就是抓住生命的转机。本文为无癌家园原创，转载需授权！参考文献 1.https://www.targetedonc.com/view/bnt113-garners-fast-track-designation-in-pd-l1-hpv16-hnscc 2.https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-receives-fda-fast-track-designation-mrna-cancer?mobile=1 3.https://read.qxmd.com/read/25439690/hpv-dna-e6-e7-mrna-and-p16ink4a-detection-in-head-and-neck-cancers-a-systematic-review-and-meta-analysis?redirected=slug 4.https://link.springer.com/article/10.1186/s13027-025-00678-8 5.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41501915/ 6.https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)02521-3/fulltext 7.https://ichgcp.net/sv/clinical-trials-registry/545915-study-of-ti-0093-injection-with-recurrentmetastatic-hpv-16-positive-solid-tumors 8.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39849926/ 特别提醒需要特别提醒病友们的是，临床试验并不适合极晚期的患者，比如进展期的脑转移患者，体力评分不佳或卧床不起，肝肾功能低下和贫血较严重者通常无法入组，需要提升免疫，调整身体状态后再进行评估，可以通过无癌家园营养免疫的相关专家寻求改善晚期状态的方案。此外，正在接受正规治疗的早期患者也要多关注新药进展，一旦病情进展，可以寻求新药的临床试验。无癌家园抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家热门临床试验相关文章 Review past ▶▶▶ 1.【实体瘤细胞疗法招募】急招宫颈癌患者！实体瘤“杀手锏”TILS细胞治疗临床试验强势来袭！ 2.实体瘤TCR-T细胞疗法NW-301招募来袭！靶向KRAS G12V的结直肠癌、胰腺癌、肺腺癌患者均有机会尝试！ 3.【肺癌新药招募】@EGFR 20ins非小细胞肺癌患者注意啦！新一代靶向药PLB1004终于启动临床啦！ 4.总生存期翻倍！国研Vx-001癌症疫苗全面出击肺癌、前列腺癌，大显身手！ 5.【CAR-T-19招募】RC19D2注射液终于启动临床啦！急招B细胞急性淋巴细胞白血病患者！分享、收藏、点赞、在看安排一下？

疫苗信使RNA免疫疗法快速通道

2026-04-10

·今日头条

里程碑！俄首例患者接种个性化癌症疫苗，mRNA技术改写抗癌结局

癌症治疗迎来历史性时刻！4月1日，俄罗斯卫生部正式宣布，该国首例患者成功接种国产个性化癌症疫苗 Neooncovac ，这是俄罗斯在mRNA抗癌领域的重大突破，也是全球个性化癌症治疗的又一里程碑——未来，癌症治疗不再是“一刀切”的化疗放疗，而是“量身定制”的精准免疫狙击，为晚期癌症患者打开了全新生存大门！里程碑时刻：俄罗斯60岁患者首种疫苗，mRNA技术改写抗癌格局 4月1日，莫斯科传来重磅消息：俄罗斯卫生部国家放射学医学研究中心，为一名60岁皮肤黑色素瘤患者，成功接种了国产个性化癌症疫苗Neooncovac，这是该国首次将mRNA个性化抗癌疫苗应用于临床实践，标志着俄罗斯正式迈入个性化癌症治疗新时代。据俄罗斯卫生部声明，这位患者来自库尔斯克州，确诊皮肤黑色素瘤后，医生评估后决定为其采用个性化mRNA疫苗治疗——这不是一款“通用疫苗”，而是完全根据患者肿瘤的特征定制，相当于为患者的免疫系统 “量身打造”了一把“抗癌钥匙” 。该疫苗旨在同时靶向原发肿瘤和转移灶，并为每位患者量身定制。官员表示，该疫苗可用于无法手术的晚期病例，或用于预防复发。据卫生部首席肿瘤学家、院士安德烈·卡普林称，该疗法由加马列亚研究中心研发，代表了一种新的癌症治疗方法，但仍需等待更多结果。如果目前的研究结果证实有效，基于mRNA的疗法的应用范围可能不仅限于黑色素瘤。研究人员正在密切监测治疗结果，以评估该疗法更广泛的临床应用潜力。政府官员还表示，几种癌症疫苗正在办理注册手续，如果试验证实其安全性和有效性，计划将其纳入国家强制性医疗保险体系。 “如今，癌症治疗正朝着真正个性化的方向发展。我们首次使用了为特定患者定制的mRNA疫苗，这标志着一种根本不同的治疗方法，其目标不仅是治疗疾病，更是‘教会’免疫系统识别并精准清除构成威胁的细胞。”安德烈·卡普林在接受采访时强调。专家强调，疫苗技术的进步可能会显著增强该国在全球生物医学研究领域的地位，尤其是在快速发展的个性化医疗领域。揭秘：个性化mRNA癌症疫苗，到底有多“神奇”？很多病友会疑惑：同样是疫苗，个性化癌症疫苗和我们熟悉的新冠疫苗有什么区别？它为什么能精准抗癌，甚至能攻克晚期、耐药癌症？其实，这一切都源于mRNA技术的独特优势，以及“个性化定制”的核心逻辑。首先，我们要明确：癌症疫苗分为“预防性疫苗”（如HPV疫苗，预防宫颈癌）和“治疗性疫苗”，而Neooncovac以及国内正在研发的多款疫苗，都属于治疗性个性化疫苗 ——它不用于预防癌症，而是用于治疗已经确诊的癌症，尤其是晚期、转移性、耐药性癌症。其核心工作原理，就像给免疫系统“装导航”： 1. 精准“画像”：医生先提取患者的肿瘤组织样本，通过基因检测，分析出肿瘤细胞特有的“抗原”（相当于肿瘤细胞的“身份证”），这些抗原是正常细胞没有的，是区分肿瘤细胞和正常细胞的关键； 2. 定制疫苗：利用mRNA技术，将这些肿瘤特异性抗原的“信息”植入疫苗中，生产出只针对该患者肿瘤的个性化疫苗——这款疫苗只对该患者的肿瘤细胞有效，对其他患者无效，真正实现 “一人一药” ； 3. 激活免疫：将疫苗注射到患者体内后，mRNA会指导人体细胞产生肿瘤抗原，“教会”免疫系统识别这种“异常身份证”，进而激活体内的免疫细胞（如T细胞），让它们成为“抗癌特种兵”，精准追杀全身的肿瘤细胞，包括隐藏的微小转移灶，实现“精准清除、长效抗癌”。和传统化疗、放疗相比，个性化mRNA癌症疫苗有三大不可替代的优势，也是它能成为抗癌“新希望”的关键：精准度极高：只针对肿瘤细胞，不损伤正常细胞，副作用极小，避免了化疗“杀敌一千、自损八百”的痛苦，老人、晚期患者也能耐受；长效抗癌：激活的免疫细胞会形成“免疫记忆”，即使肿瘤被清除，也能长期监测，有效预防复发和转移，实现长期生存；应对耐药：对于化疗、放疗、靶向药耐药的晚期患者，疫苗能激活全新的免疫反应，打破耐药困局，为绝境患者提供新的治疗选择。值得一提的是，mRNA技术的成熟的为个性化癌症疫苗的发展提供了坚实基础——此前，mRNA技术因新冠疫苗被广泛熟知，而其在抗癌领域的应用，更是将精准医疗推向了新的高度，让“个性化抗癌”从理论走向现实。全球癌症疫苗遍地开花，中国成功研发十大癌症疫苗！俄罗斯的这一突破，并不是全球个例。近年来，全球个性化癌症疫苗领域迎来爆发式发展，美国、英国、德国等国家已开展多项临床试验，多款疫苗展现出喜人疗效，而我国也不甘落后，在mRNA个性化癌症疫苗领域加速布局，多款国产疫苗已进入临床试验阶段，国内癌症病友无需远赴海外，就能免费申请前沿疗法。 1.美国：突破5年！复发死亡风险直降近50%，全球首款个体化定制mRNA癌症疫苗有望上市 2026年1月，两家巨头联合宣布，其合作研发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene（mRNA-4157/V940）联合帕博利珠单抗（Keytruda）治疗后，可使术后高危黑色素瘤患者的复发或死亡风险直降近50% （49%），且疗效跨越 5年持续稳定，引起巨大轰动。这一里程碑式结果，既印证了mRNA技术在癌症治疗领域的长期价值，更凸显了个体化定制疗法的突破性优势，也让这款疫苗的上市进程进入冲刺阶段，有望成为全球首款上市的mRNA肿瘤疫苗！ 2.英国：全球首款mRNA肺癌疫苗-BNT116研发成功，七国启动临床世界上第一个 mRNA 肺癌疫苗成功研发，专家们称赞其具有挽救数千人生命的“突破性”潜力。目前，英国首位晚期肺癌患者在放化疗后接种了这款实验性的疫苗，旨在杀死最常见的肺癌并阻止其复发，打一针治疗肿瘤的时代即将到来！ 3.中国：2026中国十大癌症疫苗开启抗癌新时代，肺癌、肝癌、肠癌患者有救了在全球癌症疫苗的研发浪潮中，中国并未落后。国内多家药企与科研机构联合攻关，肺癌，卵巢癌，结直肠癌，前列腺癌，宫颈癌，淋巴瘤等多款国研癌症疫苗已进入I/II期临床试验，技术水平与国际同步，让中国患者无需远渡重洋，就能直达“终结癌症”的希望，迈入全新的2026，快看看有没有适合自己的疫苗吧！（想寻求癌症疫苗及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。）癌症疫苗，让“治愈”不再是奢望从俄罗斯60岁患者首种个性化疫苗，到全球多款疫苗临床试验取得突破，再到国内国产疫苗加速突围，个性化mRNA癌症疫苗的出现，彻底改变了癌症治疗的格局——它让癌症治疗从“被动治疗”走向“主动预防+精准治疗”，让晚期、耐药癌症患者不再只能等待，而是能主动出击，借助自身免疫系统战胜癌症。曾经，晚期癌症意味着“无药可医”，化疗放疗的痛苦让很多患者望而却步；如今，个性化癌症疫苗的出现，让我们看到了“治愈”的可能——它没有化疗的剧烈副作用，没有靶向药的耐药困境，而是通过激活自身免疫，实现精准抗癌、长效生存，甚至让部分晚期患者实现肿瘤完全缓解，重获新生。对于国内癌症患者而言，无需羡慕俄罗斯患者，我们自己的国产个性化疫苗已经到来！如果你或家人正被癌症困扰，请一定不要放弃——立即整理资料，申请癌症疫苗，抓住这份来自精准医疗的救命之光。相信在不久的将来，随着个性化癌症疫苗的普及，癌症将不再是“绝症”，而是一种可防、可治、可控制的慢性疾病，每一位癌症患者，都能在精准疗法的守护下，重获健康与新生！本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

疫苗信使RNA

2026-04-09

·国际肿瘤医讯

里程碑！俄罗斯首例癌症患者接种个性化癌症疫苗，mRNA技术改写抗癌结局

癌症治疗迎来历史性时刻！4月1日，俄罗斯卫生部正式宣布，该国首例患者成功接种国产个性化癌症疫苗Neooncovac，这是俄罗斯在mRNA抗癌领域的重大突破，也是全球个性化癌症治疗的又一里程碑——未来，癌症治疗不再是“一刀切”的化疗放疗，而是“量身定制”的精准免疫狙击，为晚期癌症患者打开了全新生存大门！里程碑时刻：俄罗斯60岁患者首种疫苗，mRNA技术改写抗癌格局 4月1日，莫斯科传来重磅消息：俄罗斯卫生部国家放射学医学研究中心，为一名60岁皮肤黑色素瘤患者，成功接种了国产个性化癌症疫苗Neooncovac，这是该国首次将mRNA个性化抗癌疫苗应用于临床实践，标志着俄罗斯正式迈入个性化癌症治疗新时代。据俄罗斯卫生部声明，这位患者来自库尔斯克州，确诊皮肤黑色素瘤后，医生评估后决定为其采用个性化mRNA疫苗治疗——这不是一款“通用疫苗”，而是完全根据患者肿瘤的特征定制，相当于为患者的免疫系统“量身打造”了一把“抗癌钥匙”。该疫苗旨在同时靶向原发肿瘤和转移灶，并为每位患者量身定制。官员表示，该疫苗可用于无法手术的晚期病例，或用于预防复发。据卫生部首席肿瘤学家、院士安德烈·卡普林称，该疗法由加马列亚研究中心研发，代表了一种新的癌症治疗方法，但仍需等待更多结果。如果目前的研究结果证实有效，基于mRNA的疗法的应用范围可能不仅限于黑色素瘤。研究人员正在密切监测治疗结果，以评估该疗法更广泛的临床应用潜力。政府官员还表示，几种癌症疫苗正在办理注册手续，如果试验证实其安全性和有效性，计划将其纳入国家强制性医疗保险体系。 “如今，癌症治疗正朝着真正个性化的方向发展。我们首次使用了为特定患者定制的mRNA疫苗，这标志着一种根本不同的治疗方法，其目标不仅是治疗疾病，更是‘教会’免疫系统识别并精准清除构成威胁的细胞。”安德烈·卡普林在接受采访时强调。专家强调，疫苗技术的进步可能会显著增强该国在全球生物医学研究领域的地位，尤其是在快速发展的个性化医疗领域。揭秘：个性化mRNA癌症疫苗，到底有多“神奇”？很多病友会疑惑：同样是疫苗，个性化癌症疫苗和我们熟悉的新冠疫苗有什么区别？它为什么能精准抗癌，甚至能攻克晚期、耐药癌症？其实，这一切都源于mRNA技术的独特优势，以及“个性化定制”的核心逻辑。首先，我们要明确：癌症疫苗分为“预防性疫苗”（如HPV疫苗，预防宫颈癌）和“治疗性疫苗”，而Neooncovac以及国内正在研发的多款疫苗，都属于治疗性个性化疫苗——它不用于预防癌症，而是用于治疗已经确诊的癌症，尤其是晚期、转移性、耐药性癌症。其核心工作原理，就像给免疫系统“装导航”： 1. 精准“画像”：医生先提取患者的肿瘤组织样本，通过基因检测，分析出肿瘤细胞特有的“抗原”（相当于肿瘤细胞的“身份证”），这些抗原是正常细胞没有的，是区分肿瘤细胞和正常细胞的关键； 2. 定制疫苗：利用mRNA技术，将这些肿瘤特异性抗原的“信息”植入疫苗中，生产出只针对该患者肿瘤的个性化疫苗——这款疫苗只对该患者的肿瘤细胞有效，对其他患者无效，真正实现“一人一药”； 3. 激活免疫：将疫苗注射到患者体内后，mRNA会指导人体细胞产生肿瘤抗原，“教会”免疫系统识别这种“异常身份证”，进而激活体内的免疫细胞（如T细胞），让它们成为“抗癌特种兵”，精准追杀全身的肿瘤细胞，包括隐藏的微小转移灶，实现“精准清除、长效抗癌”。和传统化疗、放疗相比，个性化mRNA癌症疫苗有三大不可替代的优势，也是它能成为抗癌“新希望”的关键：精准度极高：只针对肿瘤细胞，不损伤正常细胞，副作用极小，避免了化疗“杀敌一千、自损八百”的痛苦，老人、晚期患者也能耐受；长效抗癌：激活的免疫细胞会形成“免疫记忆”，即使肿瘤被清除，也能长期监测，有效预防复发和转移，实现长期生存；应对耐药：对于化疗、放疗、靶向药耐药的晚期患者，疫苗能激活全新的免疫反应，打破耐药困局，为绝境患者提供新的治疗选择。值得一提的是，mRNA技术的成熟的为个性化癌症疫苗的发展提供了坚实基础——此前，mRNA技术因新冠疫苗被广泛熟知，而其在抗癌领域的应用，更是将精准医疗推向了新的高度，让“个性化抗癌”从理论走向现实。全球癌症疫苗遍地开花，中国成功研发十大癌症疫苗！俄罗斯的这一突破，并不是全球个例。近年来，全球个性化癌症疫苗领域迎来爆发式发展，美国、英国、德国等国家已开展多项临床试验，多款疫苗展现出喜人疗效，而我国也不甘落后，在mRNA个性化癌症疫苗领域加速布局，多款国产疫苗已进入临床试验阶段，国内癌症病友无需远赴海外，就能免费申请前沿疗法。 1.美国：突破5年！复发死亡风险直降近50%，全球首款个体化定制mRNA癌症疫苗有望上市 2026年1月，两家巨头联合宣布，其合作研发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene（mRNA-4157/V940）联合帕博利珠单抗（Keytruda）治疗后，可使术后高危黑色素瘤患者的复发或死亡风险直降近50%（49%），且疗效跨越5年持续稳定，引起巨大轰动。这一里程碑式结果，既印证了mRNA技术在癌症治疗领域的长期价值，更凸显了个体化定制疗法的突破性优势，也让这款疫苗的上市进程进入冲刺阶段，有望成为全球首款上市的mRNA肿瘤疫苗！ 2.英国：全球首款mRNA肺癌疫苗-BNT116研发成功，七国启动临床世界上第一个 mRNA 肺癌疫苗成功研发，专家们称赞其具有挽救数千人生命的“突破性”潜力。目前，英国首位晚期肺癌患者在放化疗后接种了这款实验性的疫苗，旨在杀死最常见的肺癌并阻止其复发，打一针治疗肿瘤的时代即将到来！ 3.中国：2026中国十大癌症疫苗开启抗癌新时代，肺癌、肝癌、肠癌患者有救了在全球癌症疫苗的研发浪潮中，中国并未落后。国内多家药企与科研机构联合攻关，肺癌，卵巢癌，结直肠癌，前列腺癌，宫颈癌，淋巴瘤等多款国研癌症疫苗已进入I/II期临床试验，技术水平与国际同步，让中国患者无需远渡重洋，就能直达“终结癌症”的希望，迈入全新的2026，快看看有没有适合自己的疫苗吧！（想寻求癌症疫苗及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部400-666-7998进行初步评估。）癌症疫苗，让“治愈”不再是奢望从俄罗斯60岁患者首种个性化疫苗，到全球多款疫苗临床试验取得突破，再到国内国产疫苗加速突围，个性化mRNA癌症疫苗的出现，彻底改变了癌症治疗的格局——它让癌症治疗从“被动治疗”走向“主动预防+精准治疗”，让晚期、耐药癌症患者不再只能等待，而是能主动出击，借助自身免疫系统战胜癌症。曾经，晚期癌症意味着“无药可医”，化疗放疗的痛苦让很多患者望而却步；如今，个性化癌症疫苗的出现，让我们看到了“治愈”的可能——它没有化疗的剧烈副作用，没有靶向药的耐药困境，而是通过激活自身免疫，实现精准抗癌、长效生存，甚至让部分晚期患者实现肿瘤完全缓解，重获新生。对于国内癌症患者而言，无需羡慕俄罗斯患者，我们自己的国产个性化疫苗已经到来！如果你或家人正被癌症困扰，请一定不要放弃——立即整理资料，申请癌症疫苗，抓住这份来自精准医疗的救命之光。相信在不久的将来，随着个性化癌症疫苗的普及，癌症将不再是“绝症”，而是一种可防、可治、可控制的慢性疾病，每一位癌症患者，都能在精准疗法的守护下，重获健康与新生！本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载扫描添加病友群抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家入群免费领取抗癌资料细胞免疫

疫苗信使RNA临床研究

100 项与 Intismeran Autogene 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-11
可切除非小细胞肺癌	临床3期	美国	ModernaTX, Inc.	2024-10-21
可切除非小细胞肺癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-10-21
可切除非小细胞肺癌	临床3期	日本	ModernaTX, Inc.	2024-10-21
可切除非小细胞肺癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-10-21
可切除非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	ModernaTX, Inc.	2024-10-21
可切除非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-10-21
可切除非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-10-21
可切除非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	ModernaTX, Inc.	2024-10-21
可切除非小细胞肺癌	临床3期	比利时	ModernaTX, Inc.	2024-10-21

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03897881 (KEYNOTE-942 \| mRNA-4157-P201, NEWS) 人工标引	临床2期	黑色素瘤	157	intismeran autogene + KEYTRUDA	鹽選齋壓鹹鹽艱鑰蓋願(餘憲顧衊範選選餘齋願): HR = 0.510 (95.0% CI, 0.294 ~ 0.887) 达到	积极	2026-01-20
				KEYTRUDA
NCT03313778 (KEYNOTE-603, Pubmed \| Cancer Discov) 人工标引	临床1期	可切除非小细胞肺癌 \| 皮肤黑色素瘤	16	mRNA-4157 (resected non-small cell lung cancer)	繭築廠襯積艱糧鹽構廠(艱壓獵窪夢鏇網積窪齋) = All patients experienced ≥1 TEAE. 簾醖醖鬱夢艱憲齋鬱網 (衊廠淵顧獵鹹鏇網艱鹹 ) 更多	积极	2024-11-01
				mRNA-4157 + pembrolizumab (resected cutaneous melanoma)
NCT03897881 (mRNA-4157-P201 (KEYNOTE-942), ESMO2024)	临床2期	黑色素瘤	16	mRNA-4157 + pembrolizumab	齋繭遞觸簾鹹廠糧憲構(蓋鑰鏇觸夢顧蓋衊積餘) = 鑰顧簾窪製觸膚簾鏇製選願網觸積簾膚鏇鏇選 (觸鹹餘鑰選蓋獵蓋選蓋 )	积极	2024-09-14
NCT03897881 (KEYNOTE-942, ASCO2024) 人工标引	临床2期	黑色素瘤	-	mRNA-4157 + pembrolizumab	簾鹹構襯鹹鏇願鑰壓顧(範範鹹築願蓋廠窪遞醖) = 鑰範鏇範艱襯鬱壓壓艱鑰鹽觸獵鹹築淵顧艱選 (壓壓膚廠鏇築簾鬱鬱繭 ) 更多	积极	2024-06-02
				Pembrolizumab	簾鹹構襯鹹鏇願鑰壓顧(範範鹹築願蓋廠窪遞醖) = 衊簾積糧顧鹽膚窪淵鹹鑰鹽觸獵鹹築淵顧艱選 (壓壓膚廠鏇築簾鬱鬱繭 ) 更多
NCT03313778 (mRNA-4157-P101/KEYNOTE-603, AACR2024) 人工标引	临床1期	头颈部鳞状细胞癌	22	mRNA-4157 (V940) individualized neoantigen therapy (INT) + pembrolizumab (pembro)	衊衊廠鏇蓋齋網夢醖鹽(網廠觸積膚夢遞餘網鬱) = Most adverse events (AEs) related to INT were grade 1-2; most common were influenza-like illness, injection site pain, and pyrexia. 襯襯窪鏇廠築選選觸鹹 (鬱夢鹹鏇蓋鏇蓋鑰壓餘 ) 更多	积极	2024-04-05
NCT03897881 (KEYNOTE-942, Pubmed \| Lancet) 人工标引	临床2期	黑色素瘤辅助	157	mRNA-4157 plus pembrolizumab	衊餘膚齋襯鏇積醖範鬱(齋遞鏇範製觸齋獵範夢) = 蓋膚顧鹽積齋衊鹽鏇遞衊繭窪顧廠築鬱窪糧鬱 (襯憲積鏇夢鹽網壓齋衊, 69.0 ~ 85.6) 更多	积极	2024-01-18
				pembrolizumab monotherapy	衊餘膚齋襯鏇積醖範鬱(齋遞鏇範製觸齋獵範夢) = 壓艱淵願衊獵遞選遞鏇衊繭窪顧廠築鬱窪糧鬱 (襯憲積鏇夢鹽網壓齋衊, 46.9 ~ 76.3) 更多
NCT03897881 (mRNA-4157-P201 \| KEYNOTE-942, Corporate Publications) 人工标引	临床2期	黑色素瘤	157	mRNA-4157 + KEYTRUDA	餘餘壓選艱鏇憲夢構鬱(蓋壓憲壓範鬱糧構壓艱) = mRNA-4157 (V940) in combination with KEYTRUDA reduced the risk of recurrence or death by 49% 選觸淵築遞顧鏇鹹艱鬱 (窪鬱獵觸壓觸遞鹹選壓 ) 更多	积极	2023-12-14
				KEYTRUDA
NCT03897881 (KEYNOTE-942, ASCO2023) 人工标引	临床2期	黑色素瘤辅助	157	mRNA-4157+pembrolizumab	範廠鹽餘糧獵鑰衊蓋觸(簾壓築範糧壓糧製觸鹽) = 鑰願簾窪鏇範窪顧齋遞鑰窪願積鹽憲壓選範蓋 (獵膚簾壓壓製遞簾遞襯, 69.0 ~ 85.6) 更多	积极	2023-06-07
				Pembrolizumab	範廠鹽餘糧獵鑰衊蓋觸(簾壓築範糧壓糧製觸鹽) = 範醖範願鹹網鬱範鏇夢鑰窪願積鹽憲壓選範蓋 (獵膚簾壓壓製遞簾遞襯, 46.9 ~ 74.3) 更多
NCT03897881 (mRNA-4157-P201, AACR2023) 人工标引	临床2期	黑色素瘤辅助	157	mRNA-4157+pembrolizumab	糧願襯顧衊壓艱繭範糧(觸範壓鏇廠遞願範願衊) = 鏇網廠壓窪觸製齋鹹選願鹽鏇製願憲構襯窪齋 (餘願鹹獵獵廠繭壓襯齋, 69.0 ~ 85.6) 更多	积极	2023-05-29
				pembrolizumab	糧願襯顧衊壓艱繭範糧(觸範壓鏇廠遞願範願衊) = 淵製艱憲淵構壓獵窪糧願鹽鏇製願憲構襯窪齋 (餘願鹹獵獵廠繭壓襯齋, 46.9 ~ 74.3) 更多
NCT03313778 (KEYNOTE-603, SITC 12020 \| SITC 22020) 人工标引	临床1期	不可切除的实体瘤	79	mRNA-4157	-	积极	2020-12-10
				pembrolizumab+mRNA-4157	顧範醖艱蓋鏇築艱餘鹹(構壓築襯顧襯繭鏇淵壓) = 觸齋製構鹹繭艱窪醖醖網顧積壓窪醖壓遞簾齋 (鬱鹽構鑰範膚憲繭築築 ) 更多