国内第3款：四环医药HER2双抗ADC获批临床
2023-03-24
抗体药物偶联物并购引进/卖出
3月24日，四环医药宣布旗下非全资附属公司轩竹生物研发的创新药KM501获国家药品监督管理局（NMPA）批准开展I期临床试验，用于治疗HER2阳性/中/低表达等实体瘤HER2阳性/中/低表达等实体瘤。该产品为轩竹生物首个获批临床的抗体偶联药物（ADC）。KM501为轩竹生物自主研发的新型HER2双表位双特异性抗体ADC，也是国内首个申请专利的双抗ADC。该抗体采用了共同轻链的模式和国际领先的具有自主知识产权的敲除岩藻糖的专利技术，同时又兼具曲妥珠单抗（抗HER2结构域IV）和帕妥珠单抗（抗HER2结构域II）靶点，可以同时靶向这两个不同的表位，形成更好的内吞效应，使靶向部位毒素积累量更高，使其在HER2低表达肿瘤HER2低表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。临床前研究显示，在多种肿瘤小鼠模型中，KM501抑制肿瘤生长的能力优于或非劣于Enhertu（DS-8201），具有Best-in-class潜力。关于轩竹生物轩竹生物成立于2002年。2012年四环全资收购100%股权后，轩竹成为国内大型医药集团四环医药的创新药研究院。2018年开始独立运营，2020年获先进制造产业投资基金、京津冀产业协同发展投资基金等国家级资金A轮战略投资。2021年初，并购整合大分子生物药公司北京康明百奥。同年末顺利完成B轮融资。经过四环10年的孵化建设，轩竹已经形成完整的新药研究开发体系，具有从新药的源头立项、设计发现，临床前药理药效评价，CMC工艺开发及中试放大、临床开发、注册申报，到产业化及商业化的全产业链平台。聚焦肿瘤、消化、NASH等领域致力1.1类创新药开发。 End 声明：本文旨在传递更多信息，版权归原作者所有。原创文章转载均需经过授权并注明来源，如涉及内容、版权或其他问题请时联系小编删除！文章仅代表作者个人观点，并不代表公众号立场。本公众号拥有对此声明的最终解释权！投稿邮箱：yck19876@163.com
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