融资资金将主要用于JH02的全球临床I/II期试验、68Ga-JH03/177Lu-JH04的中美IND申报及临床开发,以及后续多个创新性管线临床前研究和国际合作。
晶核生物成立于2021年,由4位丰富经验的靶向核药科学家联合创建,拥有多款创新核药开发并成功上市的经验。公司致力于开发下一代靶向放射性核素疗法(TRT),以此改善患者生活。
靶向放射性药物通过偶联因子将具有靶向的分子与放射性核素进行偶联,利用精准靶向分子递送到全身性病灶,通过放射性核素的变化药物可以实现可视化诊断与治疗一体化。
截至目前,晶核生物已经构建了靶向核药开发的专有技术平台,用于配体筛选、调制偶联因子(J-Linker)和临床转化。通过J-Linker多功能偶联平台,可以有效提高药物在疾病部位的暴露量,并降低其它器官的暴露量,进而为晶核生物在研管线带来更好的治疗效果和更宽的安全窗口。
2023年7月,晶核生物自主研发、拥有全球权益的治疗品种“JH02”正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默许开展临床研究,晶核生物成为国内首家在TRT领域管线中美双报获批的企业。2023年12月,JH02顺利完成临床I期试验的首例患者给药。JH02产品适应症为治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。相较国外同类型产品具有显著优势,包括更高的安全性、更优的治疗效果以及更简单的生产工艺,有望为患者提供全新的药物选择。
此外,晶核生物针对实体瘤的多适用症诊疗一体分子68Ga-JH03/177Lu-JH04,亦进入IND申报阶段。
晶核生物创始人&CEO余海华博士表示:“在当前逆周期的环境下能够完成这轮融资,充分显示知名投资机构对晶核生物技术平台和团队的认可,非常感谢新股东对晶核生物的支持和肯定,同时也感谢老股东一贯的信任和持续的支持;我们一如既往地推进晶核生物全球视野下的BIC(Best-in-class)和FIC(First-in-class)双驱动管线研发,争取早日为患者带来新的有效治疗药物,满足未被满足的临床需求。”
华金投资表示:“非常荣幸能够参与晶核生物的本轮融资。靶向放射性核素疗法(TRT)是肿瘤靶向治疗的重要创新,TRT药物结合了放射性核素的特性与靶向药物的精准性,为肿瘤治疗带来了新的可能。随着核素原料供应链的成熟及临床用药便利性的提升,TRT赛道具备巨大的发展潜力。晶核生物的创始团队是经验丰富的TRT药物研发团队,务实且高效,独特的技术平台将驱动产品的持续创新。华金期待与公司携手共进,将继续整合各方资源,全力支持晶核生物的发展。”
华金大道表示:“TRT药物在肿瘤的诊断和靶向治疗上显示出独特的优势,已经使该领域成为研究热点之一。晶核生物核心团队具有深厚的TRT药物研发经验,先导管线JH02已同时获批中美IND并进入临床研究阶段。我们相信,晶核生物将依托其优秀团队、先进的TRT药物研发平台,持续推进研发创新,开发出更多的TRT药物,让更多的癌症患者享受生物医药技术创新带来的福祉。”
高榕创投刘静逸博士表示:“晶核生物拥有国际化一流的研发团队和全球创新视野,自成立以来快速推进BIC管线的同时,FIC研发进度也非常高效。PSMA前列腺癌项目已获批中美IND,临床进展处于国内第一梯队位置,有机会成为该领域首个BIC的国产创新药,其它FIC的管线也有很大潜力走向国际。我们坚定地看好晶核生物在靶向核药方向的发展前景,期待为肿瘤患者带来更好、更可及的创新药物。”
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