数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
康方生物
IL4-Rα单抗启动3期临床,治疗
特应性皮炎
!
2024-04-13
·
医药观澜
临床3期
临床结果
临床2期
临床失败
▎
药明康德
内容团队报道4月11日,中国药物临床试验登记与信息公示平台公示,
康方生物
已经启动一项3期临床,以评估IL4-Rα单抗AK120注射液治疗
中重度特应性皮炎
患者的疗效与安全性。该研究计划在中国61家医院开展,拟入组420人。截图来源:中国药物临床试验登记与信息公示平台官网
特应性皮炎(AD)
是一种
慢性、复发性和炎症性皮肤病
,AD患者常合并
过敏性皮炎
、
哮喘
等其它特应性疾病,伴有剧烈
瘙痒
,严重影响生活质量。
中重度AD
通常需要全身治疗,主要治疗药物包括非特异性抗炎药如皮质类固醇等,但这些药物短期治疗后有反弹的风险,靶向生物治疗为
中重度AD
患者提供了新的思路。研究表明,
Th2型炎症
是
特应性皮炎
的基本特征,
IL-4
和
IL-13
是介导AD发病的重要细胞因子,主要由Th2细胞、嗜碱性粒细胞和2型固有淋巴样细胞等产生,在AD的发生发展中起着关键作用。而
IL-4Rα
是促炎性细胞因子
IL-4
、
IL-13
受体的共同亚基。
AK120
是
康方生物
自主研发的一款新型IL4-Rα单克隆抗体。该药可通过与
IL-4Rα
特异性结合以阻断
IL-4
与
IL-13
介导的信号通路,抑制相关免疫
炎症
反应的发生与发展。在2023年10月举行的2023年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会上,
康方生物
曾公布了
AK120
治疗
中重度特应性皮炎
患者的1期临床研究成果。数据显示:
AK120
可抑制与AD严重程度相关的2型
炎症
指标。
AK120
300 mg QW/Q2W组的血清胸腺活化调节趋化因子/血清趋化因子配体17(TARC/
CCL17
)水平显著降低,血清Ig E水平显著降低。
AK120
可明显改善AD患者的皮损体征和症状。治疗后
湿疹
面积和严重程度指数(EASI)评分明显改善,患者整体评分(IGA)0或1和降低≥2的比例增加。使用75 mg~600 mg剂量的
AK120
用于AD患者皮下注射时,安全性佳,且剂量递增至最高600 mg时患者耐受仍良好。AD患者接受
AK120
治疗后出现不良事件(TEAE)的严重程度均为轻中度。
AK120
和安慰剂在TEAE和治疗相关TEAE(TRAE)的发生率上无显著差异。本次
康方生物
启动的是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心3期临床试验。该试验的主要目的是评估
AK120注射液
对比安慰剂治疗
中重度特应性皮炎
患者的疗效。该试验的次要目的包括:①评估
AK120注射液
对比安慰剂治疗
中重度特应性皮炎
患者的安全性;②评估
AK120注射液
对比安慰剂治疗
中重度特应性皮炎
患者对生活质量的影响;③评估
AK120注射液
治疗
中重度特应性皮炎
患者的药代动力学(PK)特征、药效动力学(PD)效应及免疫原性。参考资料:[1]中国药物临床试验登记与信息公示平台官网. Retrieved Apr 11, 2024, from http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html[2]
康方生物
IL-4Rα
单抗治疗
特应性皮炎
研究成果在《Dematology and Therapy》发表. Retrieved Sep 11,2023, From https://mp.weixin.qq.com/s/q5SI5Gbjq2KLSFwvP7azDw[3]
康方生物
IL4
-Rα单抗治疗
特应性皮炎
临床研究成果发表于EADV 2023. Retrieved Oct 13, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/TPeIPFEe6XcVJ7o5qzQ-8w本文来由
药明康德
内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:
药明康德
内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表
药明康德
立场,亦不代表
药明康德
支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
中山康方生物医药有限公司
无锡药明康德新药开发股份有限公司
适应症
特应性皮炎
炎症性皮肤病
皮炎
[+4]
靶点
IL-4
IL-13
IL-4Rα
[+1]
药物
曼多奇单抗
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
第一三共ADC药物DS-8201专利调研实务指南
智慧芽生物医药
2024年3月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
THR-β 激动剂药物进展及专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务