2024年3月28日,绿叶制药子公司派诺生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了重组带疱疫苗LYB004的澳洲一期临床试验。 该一期临床计划入组48例50-70岁的健康志愿者,预计2025年2月完成。
该一期临床探索25ug、50ug两个剂量组,同时以葛兰素史克的Shingrix为对照组。
根据派诺生物专利信息,LYB004为一款纳米颗粒疫苗。
相比于Shingrix,gE-NPM等纳米颗粒疫苗表现出更好的免疫原性,包括体液免疫和细胞免疫。
国内带状疱疹疫苗市场处于爆发阶段,葛兰素史克/智飞ShingriFerritin生物减毒活疫苗2023年销售额8.8亿元。绿竹生物、怡道生物处于三期临床阶段,迈科康处于二期临床阶段,华诺泰、瑞科生物处于一期临床,吉诺卫、智飞生物、远大赛微信、中慧元通等陆续申报IND,嘉晨西海、深信生物开发了带疱mRNA疫苗。