友芝友技术管线全梳理

2023-09-25
药研网
临床2期疫苗
友芝友主要开发用于癌症及相关并发症、老年性眼科疾病治疗的双抗疗法。其前身武汉友芝友成立于2010年。
技术平台
公司搭建了四个技术平台，包括自研的YBODY平台、Check-BODY平台及Nano-YBODY平台，以及我们与武汉病毒研究所合作开发的UVAX平台。
YBODY平台主要开发scFv-Fab-Fc结构的非对称人IgG类双抗，在Fc段突变中利用了KIH和盐桥技术，以抑制同源二聚体的形成。scFv的设计用于避免重轻链错配。
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Check-BODY主要开发四价对称性双抗，由抗体A的两个Fab片段、抗体B的两个可变片段和Fc片段通过蛋白连接子链接而成。
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Nano-YBODY主要开发四价对称性双抗，包括具有两个Fab的典型IgG抗体和单域抗体的两个重链可变域。
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UVAX平台是与武汉病毒研究所合作开发，为开发重组蛋白疫苗的独特免疫原制备平台。通过该平台开发了新冠疫苗Y2019，Y2019为一种同源二聚体蛋白，其中两个RBD单体通过S蛋白RBD的C末端的结构域间二硫键共价连接。
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管线
目前共开发7条管线，除Y2019是与中科院武汉病毒研究所合作外，其他均为自主开发。
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核心管线为EpCAM/CD3重组双抗，通过YBODY平台构建，可高亲和性结合EpCAM和中亲和性结合CD3，可降低T细胞的非特异性激活及细胞因子释放综合征的毒性。处于治疗EpCAM阳性患者MA的II期临床。
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体外研究发现，M701介导EpCAM阳性癌细胞与CD3阳性T细胞的连接，介导部分癌细胞的ADCC和CDC活性，并诱导癌细胞凋亡。
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I期临床结果显示，在完成核心治疗期的18名患者中，3例患者达到完全缓解，即腹水完全消失至少4周，8例患者达到部分缓解，即腹水量至少4周减少至少50%。因此，临床试验结果显示ORR约为61.1%(11/18)。此外，在剂量递增阶段接受至少四次治疗的18名患者中，此次临床试验的中位总生存期(mOS)达到151.5天。
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Y101D
Y101D为PD-L1/TGF-β重组IgG类双抗，是全球唯一进入临床开发的PD-L1/TGF-β对称四价BsAb。
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Fc结构域经改造消除与FcγR的结合和ADCC功能。
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临床前研究中，Y101D可抑制TGF-β诱导的EMT和细胞迁移
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实体瘤I期中期结果显示，截至2022年12月31日，一名难治性腹膜间皮瘤患者的无进展生存期(PFS)为13个月，显示出Y101D的初步抗肿瘤活性。
Y150是一个基于YBODY平台由全人源抗CD38 Fab-Fc分子和人源化抗CD3 scFv-Fc分子组成的重组BsAb，是中国唯一一款进入临床开发的靶向CD38及T细胞接合的BsAb。Fc区被改造以消除与FcγRs的结合，目前处于rrMM I期临床。
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研究表明Y150对高表达的CD38细胞系具有显著细胞毒性。
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在评估Y150对预先设立CD38阳性人类伯基特氏淋巴瘤Daudi细胞在与人类PBMCs重组的免疫缺陷NPG小鼠中的生长抑制作用的体内疗效实验中，Y150 (10mg/kg)治疗组的CR为100%。
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I期临床的中期结果显示，截至2022年12月31日，Y150的耐受性普遍良好。在1mg剂量下，观察到1例受试者出现DLT，且无需治疗即已康复。Y150在其他13名招募的受试者中耐受性良好。MTD未达到3mg。该试验仍处于剂量递增阶段，MTD尚未确定。观察到的TRAE大多为1级和2级。
M802
M802为HER2/CDE双抗，目前已完成治疗HER2阳性实体瘤的I期临床，将考虑探索M802对外许可的潜在机会。
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目前全球针对HER2/CD3双抗的开发药物仅3款。
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M802对HER2具有高亲和力，对CD3具有中等亲和力。
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体外实验表明，M802对HER2阳性肿瘤细胞具有显著的细胞毒性作用。M802对人乳腺癌细胞的生长抑制亦表现出明显的剂量依赖效应，并会促进特定人乳腺癌细胞的凋亡。此外，M802对部分赫赛汀耐药的乳腺癌细胞（JIMT-1、MDA-MB-231）显示出明显的细胞毒性。
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M806（0.125 mg/kg和0.0625 mg/kg）显著抑制了B16-HER2肿瘤在体内的生长，并把T淋巴细胞募集到肿瘤组织。
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Y332
Y332是用于治疗实体瘤的VEGF/TGF-β双抗，在临床前研究中，Y332均对VEGF及TGF-β表现出高亲和力，并表现出显著的抗肿瘤作用。
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还可与免疫检查点抑制剂联用，增强抗肿瘤作用。
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Y400
Y400是一款VEGF/ANG2双抗，通过公司Nano-YBODY平台构建，用于治疗wAMD, DME即其他眼部疾病。目前这款药的全球权利已转让给康哲药业的子公司康哲维盛。
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融资情况
目前友芝友已进行多轮融资，C轮投后估值26亿元。
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石药恩必普持股28.15%，为最大股东。
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财务情况如下：
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