山东新时代拿下3亿注射剂

2023-09-07
米内网
上市批准
日前，国家药监局官网显示，山东新时代药业的注射用阿扎胞苷以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端注射用阿扎胞苷销售额快速增长，2021年突破3亿元后，2022年再创新高，同比增长近15%。
山东新时代拿下3亿注射剂
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来源: 米内网
阿扎胞苷是一种天然存在的胞嘧啶核苷类似物，属于尿苷激酶和DNA去甲转移酶抑制剂，通过引起DNA去甲基化和对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒作用产生抗肿瘤作用。米内网数据显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用阿扎胞苷销售额快速增长，2021年突破3亿元后，2022年再创新高，同比增长近15%。
注射用阿扎胞苷批文情况
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来源: 米内网
注射用阿扎胞苷有7家企业拥有生产批文，山东新时代药业、扬子江药业集团、正大天晴南京顺欣制药等6家过评。齐鲁制药(海南)、瑞阳制药、健进制药3家以仿制4类报产在审，获批后视同过评。
今年以来山东新时代药业产品获批情况
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来源: 米内网
今年以来，山东新时代药业已有注射用阿扎胞苷、替莫唑胺胶囊、氟维司群注射液等6款产品获批。目前，有近30款产品报产在审，涵盖心脑血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药等多个治疗大类。
资料来源：国家药监局官网、米内网数据库
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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