勃林格殷格翰与OSE Immunotherapeutics扩大合作，开发肿瘤和心肾代谢疾病同类首创疗法

2024-06-03

交易

·美通社

并购免疫疗法临床1期临床2期

德国殷格翰和法国南特2024年5月31日 /美通社/ -- 近日，勃林格殷格翰和临床阶段生物技术公司OSE Immunotherapeutics SA (OSE)（ISIN：FR0012127173；Mnemo：OSE）宣布扩大合作。

两个开发同类首创疗法的新项目将被添加到正在进行的抗 SIRPα肿瘤免疫项目中。第一个项目涉及扩大对已合作资产的治疗评估以覆盖更多患者，另一个涉及新资产收购：

对抗SIRPα肿瘤免疫化合物BI 765063和BI 770371现有合作和许可协议进行了修订，这些化合物正在开展针对晚期实体瘤的I期临床研究，现在还将被用于在心肾代谢疾病中（CRM）进行开发研究。

将通过资产收购启动基于OSE的cis靶向抗PD1/细胞因子平台的免疫细胞激活疗法的临床前项目。

全球超过10亿人的生命受到CRM疾病影响，每年导致 2000 万人死亡。CRM疾病相互关联、共存，并且可以相互放大，给患者的生活造成重大负担。肿瘤导致近 1000 万人死亡，对于许多肿瘤患者来说，没有或只有有限的治疗选择。

新的开发项目加强了勃林格殷格翰的产品管线，并体现了公司坚定不移的承诺，致力于探索和开发新疗法以满足患者的未尽需求，包括 CRM 疾病和肿瘤。cis靶向抗PD1/细胞因子平台资产将进一步丰富勃林格殷格翰一系列新型潜在免疫调节肿瘤疗法。正在进行的抗SIRPα化合物的新适应症开发加强了公司全面的CRM产品管线，并计划在今年晚些时候启动2期临床研究。

勃林格殷格翰高级副总裁、全球发现研究负责人 Clive R. Wood 表示："我们非常高兴能够扩大我们潜在的同类首创 CRM 疾病产品管线，以及我们同类首创的基于 T 细胞的抗肿瘤疗法产品管线。与 OSE 扩大合作体现了我们的共同使命，那就是改善受到全球两大最威胁健康疾病患者的预后。"

OSE Immunotherapeutics首席执行官 Nicolas Poirier 表示："我们对于将两个高度创新的新开发项目添加到我们与勃林格殷格翰已有的、富有成果的合作中感到兴奋。我们期待与勃林格殷格翰的科学家合作开展新的开发项目，这些项目有可能为 CRM 疾病和肿瘤患者带来新的突破性治疗选择。"

OSE Immunotherapeutics将收到 1350万欧元的预付款，以及潜在的1750 万欧元近期里程碑付款，用于购买处于临床前阶段的新型cis靶向抗 PD-1/细胞因子资产。关于两项正在进行的抗 SIRPα项目BI 765063 和 BI 770371，双方达成部分特许权买断协议，勃林格殷格翰同意一次性支付 2530 万欧元。此外，勃林格殷格翰还将获得在进一步开发过程中进行额外收购的选择权，触发一次性付款并增加销售里程碑付款。所有其他约定的开发、监管和销售里程碑支付，最高可达11亿欧元，仍按照双方在初始协议下达成的协议保持不变。

关于勃林格殷格翰

勃林格殷格翰是全球领先的生物制药企业，布局人用药品、动物保健两大业务领域。公司研发投入位居行业前列，致力于研究突破性疗法，解决巨大未满足的医疗需求，从而帮助改善或延长生命。自1885年成立以来，勃林格殷格翰一直是独立的家族企业，始终着眼长远发展，将可持续发展理念贯穿全价值链。公司在全球有超过5.35万名员工，服务逾130个市场，致力于打造一个更健康、更可持续、更公平的未来。更多详情，请访问：www.boehringer-ingelheim.com

关于OSE IMMUNOTHERAPEUTICS

OSE Immunotherapeutics 是一家生物技术公司，致力于开发免疫肿瘤 (IO) 和免疫炎症 (I&I) 领域的同类首创资产。

公司当前均衡的同类首创临床管线包括：

Tedopi®（激活肿瘤特异性 T 细胞的免疫疗法，即用型，基于新表位）：这种肿瘤疫苗是该公司最先进的产品；在检查点抑制剂治疗失效后出现继发性耐药的非小细胞肺癌患者中开展的 3 期临床试验（Atalante 1）取得了积极结果。由临床肿瘤团队赞助的 Tedopi® 2 期临床试验联合治疗实体瘤正在进行中。

OSE-279（抗PD-1）：正在开展的针对实体瘤的1\/2 期临床试验已取得积极结果。

OSE-127 - lusvertikimab（IL-7 受体的人源化单克隆抗体拮抗剂）；正在开展针对溃疡性结肠炎 2 期临床试验（ OSE Immunotherapeutics赞助）；正在开展针对白血病临床前研究（OSE Immunotherapeutics）。

FR-104\/VEL-101（抗CD28单克隆抗体）CD28单克隆抗体）：与Veloxis Pharmaceuticals, Inc.合作开发移植治疗；正在开展针对肾移植的1\/2 期临床试验（南特大学医院赞助）；在美国成功完成1期临床试验（ Veloxis Pharmaceuticals, Inc.赞助）。

与勃林格殷格翰合作开发 BI 765063 和 BI 770371（CD47\/SIRPα 通路上的抗 SIRPα 单克隆抗体）用于治疗晚期实体瘤；在单药疗法和联合疗法中，特别是与抗PD-1抗体ezabenlimab一起，呈现出积极的第一阶段剂量递增结果。现在正在开展国际 1b 期临床试验，单独连用ezabenlimab 或与其他药物联用治疗复发\/转移性头颈鳞状细胞癌 (HNSCC) 和肝细胞癌 (HCC) 患者。

OSE-230（ChemR23 激动剂单克隆抗体）ChemR23 激动剂单克隆抗体）与 AbbVie 合作开发，用于治疗慢性炎症。

OSE Immunotherapeutics 期望进一步发掘其三个专有药物发现平台的重大价值，这些平台是公司实现提供下一代同类首创免疫疗法宏伟目标的核心：

Pro-resolutive mAb平台专注于靶向和促进炎症消退，以及优化 I&I 中靶向中性粒细胞和巨噬细胞的治疗潜力。OSE-230（已授权给 AbbVie）是该平台生成的第一个候选药物，新的pro-resolutive GPCRs发现项目正在进行中。

Myeloid Checkpoint平台专注于通过靶向巨噬细胞和树突状细胞表达的免疫调节受体来优化 IO 中髓系细胞的治疗潜力。BI 765063 和 BI 770371（已授权给勃林格殷格翰）是该平台生成的最先进的候选药物。正在进行的其它研发项目，特别是在新的抗 CLEC-1 mAb 单药疗法中获得了积极的临床前结果。

双功能检查点抑制剂\/细胞因子平台专注于利用I-O 和I&I 中细胞因子的顺式传递递送。BiCKI®是一个双功能融合蛋白平台，建立在抗PD1的关键骨架成分上，与新的免疫治疗靶点相结合，以提高抗肿瘤功效。

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