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华领医药
糖尿病
新药在美国启动1期临床试验
2024-04-27
·
医药观澜
临床2期
临床1期
临床结果
▎
药明康德
内容团队报道4月26日,
华领医药
宣布,其第二代
葡萄糖激酶
激活剂(第二代GKA)的1期临床试验已于美国正式启动,并完成第一例受试者入组。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增药代动力学和药效学研究,将在40位美国
2型糖尿病(T2D)
患者中进行。
葡萄糖激酶(GK)
是葡萄糖代谢的关键酶,在人体血糖稳态调控中发挥核心作用。研究发现,T2DM患者普遍存在
葡萄糖激酶
表达或活性下降。“传感器”
葡萄糖激酶
无法正常的感受和传递葡萄糖水平,机体也无法正确分泌控糖激素,血糖稳态无法维持,
糖代谢紊乱
,因此恢复
葡萄糖激酶
的功能及其活性的
糖尿病
治疗的新策略。
华领医药
开发的第一代GKA药物
多格列艾汀
已于2022年9月获中国NMPA批准上市,用于改善成人
2型糖尿病
患者的血糖控制。作为一种异位变构葡萄糖激酶全激活剂,
多格列艾汀
可作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的
葡萄糖激酶
靶点,改善
2型糖尿病
患者受损的葡萄糖刺激的胰岛素和GLP-1分泌,进而改善β细胞功能,减低
胰岛素抵抗
,从而改善
2型糖尿病
患者血糖稳态失调,具有重塑血糖平衡生理调节的作用机制。本次在美国启动2期临床的是
华领医药
研发的第二代GKA药物。根据
华领医药
新闻稿,该第二代GKA药物是一种具有优化的理化性质的新分子实体,设计为每日一次口服给药。第二代GKA片剂旨在通过缓释技术延长药物在体内的作用时间、改善患者依从性以及延长刺激肠道内GLP-1分泌的效果,更好地实现24小时内血糖控制。同时,第二代GKA片剂具备与现有获批治疗药物联用的潜力,实现24小时内有效控制血糖,特别是针对血糖水平波动较大的患者,在其与
GLP-1
类药物治疗联用时,有望产生巨大的协同效应,为患者带来多重获益。参考资料:[1]
华领医药
第二代GKA在美国启动一期临床试验并完成首例受试者入组. Retrieved Apr 26,2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/NWlxxutvuGROvH5kTGYtQA本文由
药明康德
内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:
药明康德
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药明康德
立场,亦不代表
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支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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机构
Hua Medicine Ltd.
无锡药明康德新药开发股份有限公司
适应症
糖尿病
2型糖尿病
葡萄糖代谢紊乱
[+1]
靶点
glucokinase
药物
多格列艾汀
Glucagon-Like-Peptide-1(Original Biomedicals)
标准版
¥
16800
元/账号/年
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