This study is designed to determine the pharmacokinetic and pharmacodynamic response of dorzagliatin 75 mg twice daily following 7-day administration in individuals with pancreatic insufficient cystic fibrosis and abnormal glucose tolerance when compared to randomized, double-blind 7-day administration of placebo in a cross-over fashion. We hypothesize that dorzagliatin administration will result in significant drug concentrations and improved glucose tolerance, early-phase insulin secretion, glucagon suppression, and hepatic glycogen storage assessed during a standardized mixed-meal tolerance test.

开始日期2025-10-21

申办/合作机构

University of Pennsylvania

NCT06976658

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Evaluating a Novel, Allosteric Glucokinase Activator in Monogenic Diabetes Secondary to Inactivating Glucokinase Mutations: a Randomised, Cross-over Trial

Evaluating a novel, allosteric glucokinase activator in monogenic diabetes secondary to inactivating glucokinase mutations: a randomised, cross-over trial

开始日期2025-05-28

申办/合作机构

香港中文大学

NCT06671340

/ Not yet recruitingN/AIIT

Effects of Repeated Dose of Dorzagliatin on Insulin Secretion, Glucagon Release and Incretin Function in Intermediate Hyperglycemia and Type 2 Diabetes

A total of 30 subjects will be recruited 15 with intermediate hyperglycemia and 15 in the tyep 2 diabetes group respectively. Eligible participants will undergo hyperglycemic-clamp/oral glucose tolerance at baseline and after 4 weeks of dorzagliatin treatment.

开始日期2025-04-02

申办/合作机构

香港中文大学

100 项与多格列艾汀相关的临床结果

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100 项与多格列艾汀相关的转化医学

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100 项与多格列艾汀相关的专利（医药）

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项与多格列艾汀相关的文献（医药）

2026-02-01·DIABETOLOGIA

Modelling the effects of human SUR1 R1420H variation on insulin secretory function using isogenic iPSC-derived pancreatic islets

Article

作者: Baier, Leslie J ; Bogardus, Clifton ; Barkho, Katiya ; Traurig, Michael ; Cheranda, Koushik Ponnanna ; Nair, Anup K ; Sutherland, Jeffrey R ; Anup, Divya

Abstract:

Aims/hypothesis:

An R1420H variation in sulfonylurea receptor 1 (SUR1), a subunit of the K ATP channel, was previously identified in an Indigenous community in Arizona where a homozygous carrier (1420HH) had hyperinsulinaemic hypoglycaemia during infancy (HHI), suggestive of a K ATP channel loss of function (LoF). Interestingly, heterozygous carriers of this variation (1420RH, occurring in 3% of the community), had a twofold increased risk of type 2 diabetes. We aimed to create an isogenic induced pluripotent stem cell (iPSC)-derived pancreatic islet (SC-islet)-based platform to test whether the R1420H variant results in K ATP channel LoF, and to examine the distinct temporal effects of SUR1 1420HH and 1420RH K ATP channel variations on insulin secretion from developing and mature SC-islets.

Methods:

Using CRISPR-Cas9, isogenic iPSCs with all three genotypes (SUR1 1420RR, 1420RH and 1420HH) were generated from two different parental Indigenous American iPSC lines (IS1, isogenic cell lines derived from parental cell line 1; and IS2, isogenic cell lines derived from parental cell line 2). These isogenic cell lines were used to generate immature SC-islets (resembling fetal islets) and mature SC-islets (resembling adult islets), which were used to assess insulin secretion dynamics during different stages of development and identify differences in gene expression by single-cell RNA-seq. This study was consistent with the CONSIDER statement for research studies among Indigenous American communities.

Results:

Immature SUR1 1420HH SC-islets secreted 3.4-fold (IS1, p <0.001) and 4.2-fold (IS2, p =0.001) more insulin under basal conditions than normal (SUR1 1420RR) SC-islets. Modest hyperinsulinaemia was also seen in immature SUR1 1420RH SC-islets (2.2-fold [IS1] and 2.3-fold [IS2]) but the results were not statistically significant. After maturation, the 1420HH SC-islets failed to achieve glucose responsiveness whereas the 1420RH SC-islets achieved biphasic insulin secretion but had significantly lower glucose responsiveness than normal SC-islets (AUC for insulin secretion [as a % of total insulin] under high glucose challenge: 1.04 vs 0.56 in normal vs 1420RH SC-islets, p <0.001). Diazoxide reduced hyperinsulinaemia in SUR1 1420RH and 1420HH immature SC-islets, while tolbutamide elicited a greatly diminished or undetectable insulin secretory response from mature SUR1 1420RH SC-islets (13.2-fold increase in insulin secretion) and 1420HH SC-islets (1.9-fold increase) compared with normal SC-islets (31.5-fold increase). Results were directionally comparable for both IS1 and IS2 SC-islets. SUR1 1420RH SC-islets also responded to the glucokinase activator dorzagliatin with improvement in first-phase insulin secretory response (first-phase stimulation index: 3.9-fold vs 7.3-fold, p =0.01 [IS1, 11 mmol/l glucose ± dorzagliatin]; 5.5-fold vs 9.0-fold, p =0.13 [IS1, 20 mmol/l glucose ± dorzagliatin]). Single-cell RNA-seq identified dysregulated genes in SUR1 1420RH SC-beta cells, including lower expression of glycolytic genes and upregulation of G6PC2 , which could explain the lower insulin secretory response to glucose.

Conclusions/interpretation:

A SUR1 R1420H variant identified in an Indigenous American population causes hyperinsulinaemia in homozygous immature SC-islets during basal conditions and these SC-islets fail to achieve glucose responsiveness after maturation. In the heterozygous state, modest hyperinsulinaemia is observed in immature SC-islets, which after maturation have significantly lower glucose responsiveness. These results demonstrate that SUR1 R1420H is a K ATP channel LoF variation and suggest that a lower insulin secretory response during adulthood is the cause of the higher type 2 diabetes risk in individuals heterozygous for this variation. We also show that the isogenic iPSC-based platform can be used to test therapeutic agents to treat HHI in infants homozygous for LoF K ATP channels and screen for drugs that can improve glucose-responsive insulin secretion in adult heterozygous carriers.

Data availability:

See the database of Genotypes and Phenotypes (dbGaP; dbgap.ncbi.nlm.nih.gov/home; accession no.: phs002490.v1.p1) for details concerning data requests. All source codes can be found in the GitHub repository under https://github.com/Koushik-Cheranda/SC-islet-scRNAseq-analysis-R-codes .

Graphical Abstract:

2026-01-01·DIABETES

Additive Effects of Dorzagliatin and Glucagon-Like Peptide 1 Receptor Agonism in a Novel Mouse Model of GCK -MODY and in Obese db/db Mice

Article

作者: Salazar, Shadai ; Huising, Mark O. ; Migneault, Francis ; Delgadillo-Silva, Luis Fernando ; Kenfaoui, Mohamed Mourad ; Rutter, Guy A. ; Chaker-Margot, Malik ; Melhem, Rana ; Dakessian, Karen ; Turgeon, Julie ; Ostinelli, Giada ; Provencher-Girard, Audrey ; Carapeto, Priscila ; Kaci, Imane ; Hébert, Marie-Josée

Article Highlights:

Glucokinase (GK) deficiency can drive maturity-onset diabetes of the young (GCK-MODY) in heterozygotes and permanent neonatal diabetes in homozygotes. We describe a hypomorphic Gck allele that results in aberrant splicing in islets and liver lowering GK activity by ∼85%. Whereas heterozygous mutant mice are mildly hyperglycemic, homozygotes have frank diabetes but survive to adulthood. Dorzagliatin potentiates the effects of glucagon–like receptor-1 receptor activation sex dependently in heterozygous Gck mice and in obese hyperglycemic db/db mice. Combined use of these drugs may be useful in some forms of GCK-MODY and in obesity-related type 2 diabetes.

2025-12-01·Therapeutic Advances in Endocrinology and Metabolism

Recent progress of remission in type 2 diabetes

Review

作者: Zhao, Zhiyi ; Yue, Han ; Shao, Shiying ; Chen, Fuqiong ; Xu, Jin ; Zhang, Xiaoling

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is a chronic metabolic disorder that was previously considered a lifelong disease and requires long-term reliance on hypoglycemic medications. However, recent studies have shown that certain patients may achieve remission through various intervention strategies, which may alter the ultimate therapeutic targets for clinicians. This review aims to summarize and update the latest clinical evidence and research advancements regarding remission strategies for T2DM, primarily including intensive lifestyle interventions, metabolic surgery, short-term intensive insulin therapy, and non-insulin hypoglycemic drugs (e.g., glucagon-like peptide-1 receptor agonists and dorzagliatin) treatments, to guide the selection of appropriate treatment modalities for diverse patient populations. Additionally, the durability of sustained diabetes remission is briefly discussed.

287

项与多格列艾汀相关的新闻（医药）

2026-03-04

·新药进展

华领医药多格列艾汀香港获批上市！首个内地创新药通过香港“1+”机制登陆，剑指东南亚市场

当一款诞生于中国的全球首创药物，以香港为跳板开启其国际化征程，这不仅是一个产品的出海，更是中国医药创新走向世界的新范式。2026年3月3日，华领医药宣布的这项获批，正是这一范式从蓝图变为现实的关键一步。 2026年3月3日，华领医药宣布其全球首创葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀已获中国香港特别行政区政府卫生署药物办公室批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。这是该药在中国内地以外首个获批的市场，也是香港优化 “1+”药物监管创新机制启动以来，首个获批上市的慢性代谢病创新药。这一里程碑标志着华领医药以香港为枢纽，从中国正式进军东南亚及全球市场的战略布局迈出关键一步。01 获批意义：香港“1+”机制的首个慢病创新药多格列艾汀在香港的获批，具有多重标志性意义。香港“1+”机制：香港特区政府于2023年推出优化药物审批机制，即“1+”机制——在本地临床数据基础上，只需参考一个（而非两个）指定药监机构的批准，即可加快新药审批。这一机制旨在吸引更多创新药在香港上市，惠及本地患者，同时巩固香港作为药物审批区域枢纽的地位。首个慢病创新药：多格列艾汀是“1+”机制启动以来，首个获批的慢性代谢病创新药。此前获批的多为肿瘤等罕见病或重症药物，慢病药物的加入标志着该机制的适用范畴正在扩大。内地以外首站：这是多格列艾汀在中国内地（2022年获批）之后，获批的首个境外市场，为其国际化战略奠定了第一块基石。02 药物解读：全球首创的GKA机制多格列艾汀是一款全球首创的葡萄糖激酶激活剂，其作用机制与传统降糖药物有本质区别。靶点定位：葡萄糖激酶是人体内的“葡萄糖传感器”，主要分布在胰腺和肝脏，负责感知血糖水平并调节胰岛素分泌和肝糖输出。在2型糖尿病患者中，GK功能受损，导致血糖调控失灵。作用机制：多格列艾汀通过激活GK，恢复胰岛和肝脏对血糖的感知能力，促进胰岛素分泌、抑制肝糖生成，从而重塑人体自身的血糖调控系统。机制优势：修复而非替代：不同于胰岛素促泌剂（“鞭打病牛”），GKA旨在修复GK功能，恢复血糖稳态。葡萄糖依赖性：仅在血糖升高时促进胰岛素分泌，降低低血糖风险。双重调节：同时作用于胰腺和肝脏，实现“外周+中枢”的双重调控。临床数据：在中国2型糖尿病患者中开展的III期研究显示，多格列艾汀可显著降低HbA1c，且安全性良好，低血糖风险低，不增加体重。03 战略意义：以香港为枢纽的国际化布局华领医药选择香港作为内地以外首个获批市场，背后有着清晰的战略考量。区域枢纽定位：香港不仅是高收入医药市场，更是通往东南亚市场的门户。香港获批后，药物可凭借其在港临床数据，在东盟等认可香港药品审批的地区寻求加速准入。监管互认红利：香港“1+”机制的设立，正是为了吸引创新药以香港为基地辐射周边。多格列艾汀作为首个慢病创新药，有望享受政策红利，加速在东南亚等地的注册进程。华人数据优势：多格列艾汀的III期研究全部在中国人群中进行，对于以华人为主的东南亚市场，这些数据具有直接的参考价值，注册路径更加顺畅。品牌国际化：香港市场是华领医药国际化战略的“试验田”，其商业化经验将为后续进入更广阔的全球市场提供宝贵积累。04 市场价值：从中国到东南亚的百亿赛道 2型糖尿病是全球患病率最高的慢性病之一，亚洲尤其中国和东南亚地区是“重灾区”。中国内地：多格列艾汀已纳入国家医保目录，商业化快速放量，成为公司现金流支柱。香港市场：香港糖尿病患者约70万，虽然绝对数量不大，但作为高收入市场，定价空间较大，可贡献可观收入。东南亚市场：东盟地区糖尿病患者超过6000万，且多数国家药品市场高度依赖进口，本土生产能力有限。多格列艾汀以香港为跳板，有望逐步进入泰国、马来西亚、新加坡、印尼等市场，分享这一百亿美元级的大市场。全球拓展：华领医药还在探索多格列艾汀与SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂等的固定复方制剂，以及其在糖尿病前期干预、体重管理等领域的潜在价值，进一步拓展产品生命周期。05 竞争格局：GKA赛道的领跑者多格列艾汀是全球首个获批的GKA，在同类药物中占据绝对先发优势。全球首创地位：GKA靶点的开发曾历经数十年波折，多家跨国药企的候选药物因低血糖风险等问题折戟。华领医药通过优化分子结构、精准把握作用强度，成功解决了安全性问题，成为全球首个获批的GKA。后续竞争者：日本泽里新药、韩国Yuhan等企业的GKA处于临床中后期，但短期内尚无法构成直接威胁。联合治疗潜力：GKA与SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂等现有药物的联合应用，有望实现机制互补，进一步提升疗效，为后续产品线拓展预留空间。专利壁垒：多格列艾汀的核心化合物专利已在中国、美国、欧洲等多个国家和地区获得授权，构筑了坚实的知识产权壁垒。06 未来展望：从香港走向世界香港获批只是华领医药国际化征程的起点，前方仍有明确的里程碑等待跨越。商业化落地：在香港获批后，华领医药将启动本地商业化布局，包括与分销商合作、推动医保准入、开展医生教育等。东南亚拓展：依托香港临床数据，启动在泰国、马来西亚、印尼等东盟国家的注册申报，逐步构建东南亚市场网络。全球多中心研究：为进入欧美主流市场，华领医药需在非亚洲人群中开展全球多中心III期研究，验证多格列艾汀在更广泛人群中的疗效与安全性。新适应症拓展：糖尿病前期干预、体重管理、联合疗法等方向的临床研究，将决定多格列艾汀的市场天花板。新药君说在医药创新的世界里，“全球首创”是最耀眼但也最艰难的头衔。多格列艾汀用近二十年的研发历程，为中国药企赢得了这一殊荣。而今天，当它以香港为跳板开启国际化征程，我们看到的不仅是一个产品的出海，更是一种新范式的诞生——以中国内地为根基，以香港为枢纽，以东南亚为前哨，最终走向全球。这条路径，或许将成为越来越多中国创新药出海的共同选择。从上海到香港，从中国到东南亚，从亚洲到全球——多格列艾汀的国际化之路，是一部中国创新药从本土走向世界的史诗。而香港获批这一章，则是在这部史诗中写下了最关键的转折：从“中国新”到“世界新”，从梦想走向现实。（注：以上信息基于华领医药官方新闻稿及公开资料整合。具体用药方案需由医生根据患者病情制定，本文不构成任何医疗建议。）

上市批准临床3期

2026-03-04

·环球药事通

[2026.03.04] 中国药企出海动态速递

欢迎关注注册获批上海医药、同仁堂、翰森制药、鲁南制药、海正药业、华领医药上海医药：利伐沙班片、普瑞巴林胶囊分别在新加坡、菲律宾获批上市近日，上海医药下属常州制药厂生产的利伐沙班片获得新加坡食品药品监督管理局（HSA）颁发的药品注册证书。 2月27日，上海医药下属常州制药厂生产的普瑞巴林胶囊收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书。同仁堂：儿感清口服液等产品获得加拿大产品注册 2月24日，同仁堂宣布，其分支机构同仁堂制药厂收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证（三类）》，儿感清口服液、锁阳固精丸、人参健脾丸、大黄䗪虫丸获得加拿大产品注册。但在加拿大销售还需完成包括生产场地的加拿大生产质量体系认证等行政审批事项。翰森制药：原研EGFR-TKI类药物阿美替尼于欧盟获批上市 2月20日，翰森制药宣布，创新药甲磺酸阿美替尼片（中国商品名：阿美乐®，海外商品名：Aumseqa®）单药治疗已正式获得欧盟委员会（EC）批准在欧盟上市，用于：（i）具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；（ii）晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。阿美替尼成为首个获得欧盟批准上市的中国原研EGFR-TKI类药物。鲁南制药：布立西坦片获美国FDA批准 2月27日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（US FDA）签发的布立西坦片（规格：10mg、25mg、50mg、75mg、100mg）批准证书（ANDA 219583）。海正药业：替格瑞洛原料药获得CEP证书近日，浙江海正药业于2023年12月28日提交的替格瑞洛原料药申请收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的欧洲药典适用性认证证书（“CEP证书”）。目前，国内外替格瑞洛原料药的主要生产、销售厂商有INTAS、浙江海正药业等。华领医药：多格列艾汀在中国香港获批上市 3月3日，华领医药宣布，其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin）（商品名：MYHOMSIS®，華領片®）已获中国香港特别行政区政府卫生署药物办公室批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。依托中国香港优化的“1+”药物监管创新机制，2025年9月，香港卫生署正式受理多格列艾汀的新药上市申请（NDA），是“1+”机制开展以来，首个获批上市的慢性代谢病创新药。 ◂左右滑动查看更多▸ 战略合作前沿生物、勤浩医药、达石药业前沿生物：与葛兰素史克达成小核酸药物全球授权许可合作近日，前沿生物与葛兰素史克（GSK）正式达成一项独家授权许可协议。根据该协议，葛兰素史克将获得两款小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物。根据协议，公司将获得4000万美元首付款，并在两个项目中累计获得最高9.63亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。前沿生物将负责两款在研产品的早期开发工作，具体包括：负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进，并完成另一款产品的IND支持性研究。葛兰素史克将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。勤浩医药：就合成致死疗法MAT2A抑制剂GH31与吉利德达成全球合作 2月13日，勤浩医药宣布，其已获得IND许可的合成致死抗肿瘤项目GH31已与美国吉利德公司达成全球合作协议。根据协议条款，吉利德将获得GH31在全球范围内的开发和商业化独家权利。勤浩医药将获得8000万美元的首付款，并有资格获得高达14.5亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款，以及基于净销售额分层的最高两位数百分比的特许权使用费。 GH31是一种靶向MAT2A的生物标志物驱动的合成致死疗法，具有应用于多种肿瘤类型的潜力。该项目已经在美国和中国获得IND许可，可立即启动全球临床开发。吉利德将全权负责GH31在全球的开发、注册申报及未来的商业化。达石药业：与Slate Medicines达成授权合作，推进PACAP抗体用于偏头痛防治 2月25日，达石药业宣布，已与美国生物制药企业Slate Medicines达成独家授权合作，将公司自主研发的、靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)的单克隆抗体DS009（Slate Medicines命名为SLTE-1009）的全球（大中华区除外）临床开发及商业化权利独家许可给对方，用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。授权后，Slate Medicines将主导其大中华区以外的临床开发，预计于2026年中启动临床试验。根据协议，达石药业将获得首付款、各阶段里程碑付款及全球销售额分级特许权使用费，同时保留DS009在大中华区的开发与商业化权利。 ◂左右滑动查看更多▸ GMP认证通化东宝通化东宝：利拉鲁肽注射液获巴西GMP证书近日，通化东宝药业与合作伙伴科兴生物制药股份有限公司携手的出海产品 —— 利拉鲁肽注射液，正式获得 PIC/S成员机构巴西国家卫生监督局（ANVISA）颁发的药品生产质量管理规范（GMP）证书。国际糖尿病联盟（IDF）发布的全球糖尿病概览第11版（2024）数据显示，全球糖尿病患者数量不断增长。2024年全球20-79岁成人糖尿病患者达5.89亿，患病率达到11.1%；预计到2050年，糖尿病患者总数将攀升至8.53亿。其中拉美等新兴市场糖尿病患病率高、患者数量增长迅速，对高品质、高可及性的生物药需求日益迫切。来源：企业官网官微、证券公告 *免责声明* 文章信息仅为公益性分享和一般参考之用，不可直接作为决策内容，本公众号不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。部分转载信息、图片如有作者来源标记有误或涉及侵权，请原创者联系后台友情提醒，我们将及时整改或删除。 *转载分享* 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请于微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称ID和意向转载篇目。欢迎转发、留言、订阅更多精彩内容请扫描右方二维码关注

2026-03-04

·医药云端工作室

华领医药：多格列艾汀在香港获批上市，国际化与业务发展迈入新阶段

编辑：子非鱼 2026年3月3日，华领医药宣布其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（商品名：MYHOMSIS®，華領片®）获中国香港卫生署批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。图源：华领医药官微此次获批意义重大，该药成为中国内地以外首款获批的GKA类药物，也是香港“1+”药物监管创新机制下首个获批的慢性代谢病创新药，标志着公司以香港为支点进军国际市场的战略迈出关键一步。回顾其发展，华领医药已围绕这款源头创新药物构建了从研发、商业化到国际拓展的完整路径。其核心产品多格列艾汀（中国大陆商品名：华堂宁®）于2022年9月在中国大陆获批，凭借修复葡萄糖激酶（GK）以重塑血糖稳态的独特机制，提供了差异化的治疗选择。商业化方面，公司自2025年起全面自主运营，自建超百人销售团队，推动产品销量快速增长，并成功纳入并原价续约国家医保目录，截至2025年底已惠及超20万名中国大陆患者。在研发管线上，公司持续深化布局。除了推进多格列艾汀与二甲双胍的固定复方制剂，其第二代GKA已在美国启动Ib期临床。同时，公司正探索该药物在囊性纤维化相关糖尿病等新适应症上的潜力，并有研究提示其可能对糖尿病相关并发症产生获益。国际化是明确的战略方向。继香港获批后，公司已完成多格列艾汀在中国澳门的上市注册申请，计划以此覆盖多个葡萄牙语国家，并积极构建辐射东南亚的营销网络。此外，公司还利用人工智能工具创新科学推广模式，并开展大规模真实世界研究，以积累更多临床证据。总体而言，华领医药通过一款全球首创药物，成功实现了从研发、本土商业化到国际化拓展的跨越，未来增长将取决于其产品在更广阔市场的渗透以及管线价值的持续兑现。声明：本公众号内容旨在为医药行业人士提供行业动态，并不构成任何就医/用药/购药/投资建议，你看到此内容并不意味着你是本公众号的特定读者，请谨慎阅读。关注公众号，获取可靠、专业的资讯和分析内容

100 项与多格列艾汀相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11342	-	-	DB15123

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	中国	华领医药技术（上海）有限公司	2022-09-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
葡萄糖耐受不良	临床2期	-	香港中文大学	2022-08-01
高血糖	临床阶段不明	中国香港	香港中文大学	2025-04-02
糖尿病肾病	临床申请	中国	华领医药技术（上海）有限公司	-
阿尔茨海默症	临床前	中国	华领医药技术（上海）有限公司	2022-10-13
1型糖尿病	临床前	中国	华领医药技术（上海）有限公司	2022-10-13
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床前	中国	华领医药技术（上海）有限公司	2022-10-13
代谢综合征	临床前	中国	华领医药技术（上海）有限公司	2017-12-11

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ADA 12025 \| ADA 22025 人工标引	N/A	2型糖尿病	72	Dorzagliatin	遞艱簾齋窪齋鏇壓顧網(膚獵網鏇繭簾鑰窪壓顧) = 鏇廠鬱醖鏇膚鏇選淵積醖齋餘鹹壓選鏇夢願積 (壓夢淵製壓獵廠網憲願 ) 更多	积极	2025-06-20
DREAM (ADA2022)	N/A	2型糖尿病	69	Dorzagliatin	鹽簾繭範醖積構遞顧網(蓋構鬱顧觸觸廠網網壓) = 鹽憲膚齋構繭網襯憲壓築鹹齋獵鏇繭網蓋獵艱 (積願繭壓艱願壓鏇廠網, 53.4 ~ 77.0)	-	2022-06-01
NCT03173391 (SEED, Pubmed) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	463	Dorzagliatin	鏇齋憲餘製艱鑰蓋艱網(選憲網簾鏇窪積鬱範網) = 網憲範鹽繭窪鬱糧廠範鏇積鹹製鹽餘窪鹹鑰蓋 (簾顧壓遞廠簾蓋襯鹹簾, -1.19 ~ -0.95)	积极	2022-05-12
				Placebo	鏇齋憲餘製艱鑰蓋艱網(選憲網簾鏇窪積鬱範網) = 糧顧鏇壓獵願獵艱糧醖鏇積鹹製鹽餘窪鹹鑰蓋 (簾顧壓遞廠簾蓋襯鹹簾, -0.68 ~ -0.32)
NCT03141073 (DAWN, Pubmed \| Nat Med) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	767	metformin+Dorzagliatin	選遞鬱窪餘積鑰窪構繭(壓範選蓋鬱蓋膚膚鑰網) = 蓋鏇糧醖憲選鹹獵艱選遞艱艱鹽齋鑰觸齋鹹衊 (醖襯淵壓願遞醖膚壓齋, -1.11 ~ -0.93)	积极	2022-05-12
				metformin+Placebo	選遞鬱窪餘積鑰窪構繭(壓範選蓋鬱蓋膚膚鑰網) = 窪糧窪壓願鹹願獵積憲遞艱艱鹽齋鑰觸齋鹹衊 (醖襯淵壓願遞醖膚壓齋, -0.45 ~ -0.26)
NCT03141073 (DAWN, ADA2021)	N/A	2型糖尿病追加	767	Dorzagliatin	願窪衊廠繭夢鹹廠構鑰(構衊憲憲網鏇繭範餘範) = 齋鹽齋鏇選餘顧築淵獵壓襯壓積鑰淵簾範顧鏇 (艱獵鹹衊鹹遞壓齋願積 )	积极	2021-06-01
				Placebo	願窪衊廠繭夢鹹廠構鑰(構衊憲憲網鏇繭範餘範) = 淵獵築繭簾鏇鑰觸網憲壓襯壓積鑰淵簾範顧鏇 (艱獵鹹衊鹹遞壓齋願積 )
NCT03173391 (SEED, ADA2021)	N/A	2型糖尿病	463	Dorzagliatin 75 mg	衊選壓範構觸餘齋鹹蓋(願窪構餘醖製鏇蓋製鏇) = 襯齋觸鑰積壓餘構鏇觸築選鹹廠製簾範窪鬱憲 (構夢憲獵襯遞鑰構製衊 ) 更多	积极	2021-06-01
				Placebo	窪廠積積鹹簾積簾淵餘(齋願衊製積範餘獵願蓋) = 壓鏇膚衊淵壓壓糧顧憲窪鬱鏇鏇觸鹽蓋鑰蓋壓 (衊選獵鹽選醖鏇範選簾 )
NCT03173391 (HMM0301 \| SEED, NEWS) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	463	Dorzagliatin	齋鬱選觸蓋願選鹽顧築(壓糧範選鑰顧選鑰膚顧) = 膚膚簾築網鹹夢衊構顧願齋遞選衊繭構蓋鏇製 (選襯膚蓋餘蓋鹹鬱鹽醖 ) 更多	积极	2020-06-18
				Placebo	齋鬱選觸蓋願選鹽顧築(壓糧範選鑰顧選鑰膚顧) = 繭選築觸齋艱繭範醖壓願齋遞選衊繭構蓋鏇製 (選襯膚蓋餘蓋鹹鬱鹽醖 ) 更多
ADA2020	N/A	2型糖尿病	463	Dorzagliatin 75 mg	鏇壓繭鏇廠簾糧觸築獵(鬱壓鑰築憲築選繭餘鏇) = 艱積繭鹽憲顧蓋齋鏇積築鹹艱鬱積糧鑰齋選醖 (顧鑰襯網廠餘鹹築糧願 ) 更多	积极	2020-06-01
				Placebo	構壓顧鑰膚鹹觸鹹築憲(網鹽鏇齋網範製齋餘鬱) = 願鏇壓構襯遞網壓鹹餘繭蓋鏇壓憲蓋襯鑰淵淵 (壓顧艱壓艱構網簾鏇遞 ) 更多
NCT02561338 (CTgov)	临床2期	2型糖尿病	258	HMS5552 (HMS5552 Dose 1)	膚醖觸艱夢簾繭淵糧夢(觸壓製繭鹹願糧鬱齋積) = 製網廠窪餘鹹蓋觸鬱網壓憲夢鏇夢襯鹽蓋鏇壓 (築鏇積衊簾簾膚積膚鑰, 積鏇顧繭網觸窪廠製廠 ~ 鏇餘衊願鬱獵鬱膚觸艱) 更多	-	2020-03-10
				HMS5552 (HMS5552 Dose 2)	膚醖觸艱夢簾繭淵糧夢(觸壓製繭鹹願糧鬱齋積) = 遞醖鑰齋鏇蓋壓繭構憲壓憲夢鏇夢襯鹽蓋鏇壓 (築鏇積衊簾簾膚積膚鑰, 製窪積襯艱網廠醖齋鬱 ~ 願蓋鑰築鏇觸築鏇醖夢) 更多
NCT02386982 (Pubmed) 人工标引	临床1期	2型糖尿病	24	HMS5552 (75 mg twice daily)	夢鬱網鹽壓簾遞齋醖壓(襯選廠遞願鑰壓築艱糧) = 鹽遞窪簾鏇遞遞觸網繭窪願遞繭鏇蓋範憲蓋艱 (襯範廠窪構顧顧艱淵壓 ) 更多	积极	2018-09-01
				HMS5552 (75 mg once daily)	夢鬱網鹽壓簾遞齋醖壓(襯選廠遞願鑰壓築艱糧) = 網製齋簾簾膚艱範糧壓窪願遞繭鏇蓋範憲蓋艱 (襯範廠窪構顧顧艱淵壓 ) 更多