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近日，华领医药（2552.HK）宣布任命陆宇先生为销售与市场事业部副总裁。陆宇先生拥有20多年跨国药企工作经验，以及近20年糖尿病药品和市场领域工作经验，熟悉糖尿病全国重点市场，并且拥有大规模团队管理能力。 陆宇先生将带领全新组建的华领医药销售与市场事业部，全面负责公司核心产品、全球首创新药葡萄糖激酶激活剂华堂宁®（多格列艾汀）的销售和推广。 在加入华领医药前，陆宇先生在礼来中国担任全国高级业务总监，管理约500人的销售团队，负责糖尿病全系列产品在全国重点市场的销售推广工作，包括胰岛素和GLP-1受体激动剂产品等。此前陆宇先生还在诺和诺德担任高级大区业务总监，负责糖尿病全系列产品的销售推广。 自2025年1月1日起，华领医药实现战略升级，收回了华堂宁®在中国的商业化权利，并将通过自建团队的形式继续推进华堂宁®的全国推广，目前首批销售人员同期到岗，将积极开展销售推广活动。 华领医药创始人、CEO陈力博士表示：“我们非常欢迎陆宇先生加入华领团队，领导并加速公司核心产品华堂宁®的市场拓展。陆宇先生在糖尿病产品销售领域有着丰富经验和优秀业绩，相信他能够带领华领医药在糖尿病创新药的商业化推广中加速前进，为打造中国糖尿病治疗的个性化平台贡献力量。华领医药也将继续发挥在创新药研发方面的优势，持续丰富药物开发管线，不断助力中国创新药开拓出一条‘符合中国特色，惠及全球患者’的创新实践道路。” 陆宇先生表示：“我很荣幸能加入华领医药，与陈力博士及其带领的华领团队并肩作战。作为中国创新药研发的领军企业，华领医药成功开发出了华堂宁®这款全球首创新药，并且在上市后一年就进入了国家医保目录，在临床应用中证明了其治疗潜力。面对糖尿病领域未被满足的医疗需求和中国医药市场的快速增长趋势，我期待能够与华领团队共同努力，扩大华堂宁®的品牌知名度和市场份额，在未来几年实现里程碑销售额，实现创新药经济价值和社会价值的双丰收。”  识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 郑晓 对于医疗产业来说，失败从来都是常态。 创新药研发是高风险的活动，九死一生，稍有不慎就会落败；医疗也不只是科学的事情，更是商业的较量，如何经营好一家企业也是一个难题。 也正因此，每一年我们总能听到各种关于失败的消息，部分甚至让人哭笑不得。当然，这并不意味着失败是不值得尊敬的。 所有药企都应该成为失败的学徒，从过去的失败中吸取尽可能多的教训和经验。因为这些信息的价值，不亚于来自成功案例的启示。 在此，氨基君总结了2024年中国医疗产业的十大教训，希望带给市场一些启示。 / 01 / 微创迷局， 加杠杆需谨慎 2024年，最失意的医疗企业之一，必然是微创医疗。全年跌幅近30%，这已经是其持续下跌的第4个年头，股价也较最高点打了1折。 作为明星器械企业，沦落至此，固然有行业因素，但更多的还是因为杠杆加得过了头。 在资本狂热时期，受万亿市值野心的驱使，微创医疗开启了狂奔模式：一方面不断“买买买”，扩大其业务范围；另一方面则是“借借借”，包括发行可转债和借款。 截至2023年末，公司的计息借贷总额高达8亿美元；可转债余额为7.62亿美元，年利率超过5%。仅2023年的利息支出就达到了9348万美元。当然，与利息相比，更重要的是偿还债务的压力。 2024年，微创医疗需要赎回价值4.56亿美元的可转债，并偿还2.95亿美元的银行借款，总计超过7亿美元。 虽然微创医疗账上的现金超过12亿美元，但超过2亿美元的资金被抵押，还有部分资金在子公司账上，不能自由支配。 因此，作为集团的母公司，微创医疗实际上面临较大的偿债压力。为解决这一紧迫问题，微创医疗在2024年，更像是当前的地产公司，不断寻求融资、出售资产，甚至离开了梦开始的地方牛顿路。 加杠杆的欢愉，与去杠杆的痛苦，总是一脉相承。微创医疗的遭遇，也在时刻提醒医疗企业，加杠杆需谨慎。 / 02 / 18A悲歌， 市值仅剩5000万港币的biotech 如果从资本市场表现来看，微创医疗可能并不是最惨的。2024年，注定是北海康成不堪回首的一年。 作为中国罕见病第一股，北海康成如今的市值只剩下5990万港币，较最高市值42亿港币跌幅达96%。作为一家上市公司，这样的市值规模，凸显了其困境。 北海康成做错了什么？如果非要找一个最核心的原因，可能是选错了赛道。 罕见病患者规模不大，用药基数有限，研发成本高昂导致罕见病药价往往不菲。海外由于有医保、商保的全面覆盖，因此罕见病药物往往能够快速放量。 不过，国内的支付环境相对较弱，对于药企而言似乎难以赚取超额利润。北海康成的销售主要依靠商业保险买单，难以获得医保支持，注定了其命运是凄惨的。 2024年上半年，公司收入不到4500万元，但却遇到了增长困境，增速只有4.05%；亏损额却达到了2.47亿元。 对于北海康成来说，只有尽可能地构筑庞大的管线，才能活下去。但现实是，其账上现金只剩下4909万元，留给它的时间显然不多了。 “女怕嫁错郎，男怕入错行”，这句谚语在北海康成身上得到了充分的体现，其他医疗企业也要引以为戒。 / 03 / 恒瑞出海， 10亿美元的教训 去年初，一起海外药企并购案将恒瑞医药推到了聚光灯下。 1月9日，GSK宣布将收购Aiolos Bio，代价是10亿美元首付款以及4亿美元的监管里程碑款。 而Aiolos Bio唯一的管线TSLP单抗AIO-001（SHR-1905），引进自恒瑞医药。2023年8月份，Aiolos Bio与恒瑞医药达成合作协议，获得了该款药物的海外权益，代价是： 2500万美元首付款，以及研发及销售里程碑款10.25亿美元，此外还有实际年净销售额两位数比例的销售提成。 不到半年时间，Aiolos Bio赚足了差价，这也意味着，恒瑞医药少赚了近10亿美元。正所谓，BD既是技术，更是艺术。这笔交易，也凸显了中国创新药企在出海层面的稚嫩。 虽然张连山一再强调，恒瑞医药这笔交易没有亏，但公司的BD策略还是悄然生变。恒瑞医药在去年5月用60亿美元的大BD，引领了国内创新药企的NewCo风潮。对于一家药企来说，不是看它说了什么，而是看它做了什么。 当然，如何让出海利益最大化，也是所有药企需要注意的点。从行业角度出发，老大哥吃的亏，对于中国医药行业来说，可能极具价值。 / 04 / 华领失意背后， FIC的价值到底是什么 FIC无疑是创新药的最高殿堂，但市场可能需要清楚，FIC药物的价值维度到底是什么？关于这一点，华领医药给出了参考。 降糖药多格列艾汀，是华领医药引以为傲的FIC药物，倾注了大量心血。但在商业化层面，似乎并没有体现出应有的表现，2022年、2023年，多格列艾汀的销售额共为9420万元，2024年上半年销售额为1.02亿元，合计不到2亿元。 对此，华领医药将责任归咎于拜耳，并收回了销售权益。但作为国内降糖领域最强的选手之一的拜耳，如果连多格列艾汀都卖不动，显然不是销售问题，更可能是产品问题。 确实，作为传统机制的降糖药，多格列艾汀的疗效表现处在一个尴尬的位置，比上不足，比下有余，并且长期获益情况缺乏对照组验证。 更重要的是，多格列艾汀没有新一代降糖药那样降低心脑血管疾病的优势，相反，反而可能会增加相关风险。再加上价格也不占优势，难以打开市场局面，也就不难理解了。 这也进一步告诉市场，药物的价值绝不仅仅是“FIC”这一称号，而是作为FIC药物能够给患者带来哪些实质性的改变。 / 05 / 心脉风波， 揭开管理能力的盖子 2024年，心脉医疗为自己的低级错误买单了。 由于被取消高新技术企业资格，心脉医疗需补缴税款及滞纳金合计约6000万—7000万元。这大约是公司2023年扣非净利润的14%，显然，这会对其全年业绩造成影响。 更让市场无法接受的，这本是一场不该出现的疏忽。因为公司被取消高新技术企业资格，是由于连续两年忘记填报企业发展情况报表。 有市场人士指出，这个报表并不繁琐，在监管指定的网站线上填写提交公司相关信息即可，这么简单的事情，心脉医疗为何连续两年都没有做？ 尽管心脉医疗已经着手补救，公司位列2024年第二批拟认定高新技术企业名单，但是7000万元左右的损失无法追回。这一事件更是影响了市场信心，因为这暴露了公司内控管理之混乱。 核心在于，无论从专利、研发成果还是营收、研发费用各方面来看，心脉医疗拿下高新技术企业资格都不在话下，这对于企业经营的好处也很多，最直接的就是税收优惠。然而，公司却因为忘记填表申报而被取消资格。 这些看似内部的疏忽因素，最终都将直接影响到企业在经营及资本市场上的表现和评价。而这提醒着包括心脉医疗在内的所有企业： 在追求技术革新与市场扩张的同时，更需谨慎地维护好公司的治理结构与管理，真正做到大而不乱。 / 06 / NGS一哥反思， 关于企业经营的三个周期 2024年，肿瘤NGS行业仍然很难，即便是贵为行业领头羊的燃石医学。2024年，公司股价跌幅已经明显收窄，但仍然超过20%，市值不到1亿美元。 落得如此境地，是燃石医学做错了什么吗？从大方向来看，似乎并没有。当然，抽丝剥茧来看，燃石医学创始人汉雨生坦诚公司犯了三个错误。 第一，企业的发展节奏把握错了。资本的狂热，市场的期待，一切都裹挟着整个行业快速向前，很难有人能做到不“飘”。汉雨生直言当时是有些“飘”的，觉得自己在做一个高增长的市场，想着只要一路狂奔就好。但很显然，这种“飘”最终带来了致命的后果。 第二，错估了资本周期。研发是离不开资金的持续支持的。钱烧完之后怎么办？肯定是继续融资。但在这期间，外部环境风云突变，疫情、地缘政治、经济下行种种因素叠加，资本市场转为极寒模式。燃石医学股价更是跌跌不休，从高点跌至2美元左右，这意味着再融资通道基本关闭，这也是汉雨生之前没有预料到的。 第三，没有预料到的还有经济周期。对企业来说，这是不可抗力。但这个问题，与前两个问题紧密相关，某种程度上，做好前两者的规划，能够更从容地渡过经济周期的波动。 而这要求企业，无论外部机构如何乐观计算市场规模、描绘发展前景，必须保持头脑冷静，做好业务、资本规划。回到燃石医学来说，一步错，可能步步错。其如今面对的现状是，要进军的市场更大，但试错的空间却更小了。 不只是燃石医学，任何一家企业都应该考虑这三个周期的影响。这就是肿瘤NGS行业领头羊用血与泪，留给我们的教训。 / 07 / 集采围标，胆子太肥了也不好 2024年4月份，集采围标案震惊市场。 4月18日至19日，国家组织药品联合采购办公室根据群众举报的投标价格异常线索，包括溴己新注射剂在内的4个品种（溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型），存在投标价格异常情况，被国采办公室约谈。 8月21日，此前国家药品集采中的盐酸溴己新注射液围标案有了处理结果。原来，在第七批国家药品集采中，参与盐酸溴己新注射液的6家投标企业，包括成都欣捷、仁合益康、一品红、石四药、旭东海普、江西亿友，以及占某泽、黄某栋、黄某铭、高某等自然人团伙成员和该药品部分代理商组织、参与了串通投标。 具体来说，串标企业和代理商之间通过签订代理协议、协商申报价格、给予利益分成等方式，事先约定了中选企业和落选企业。也就是说，在第七批集采之前，相关企业就在私下进行了协商，并在集采之际“集中表演”报价和中标。 目前，医保部门已将相关企业串通投标造成多支出的资金追回至医保基金，成都欣捷、仁合益康、一品红、石四药的中选资格已被取消，并被列入国家组织药品集中采购“违规名单”，被暂停一定期限内的集采资格。 这也提醒企业，在合规时代，任何动作都要经过深思熟虑。 / 08 / 2类苗的无尽内卷， 没有人是赢家 内卷是七伤拳，没有我好你不好，而是没有人是赢家。 国产疫苗2024年以来的核心议题是：降价。 比如，10月份在深圳的3价流感疫苗招标中，最终中标价是10.5元/支，然而，有企业报出了6.5元/支的投标价。一支流感疫苗只值一杯蜜雪冰城饮品，价格战的激烈程度可想而知。 实际上，不只是3价流感疫苗，更主流的4价流感疫苗、23价肺炎疫苗等产品，无不处于激烈的价格战中。 5月份，江苏省公共资源交易中心发布的通知显示，国药集团下属的长春所、武汉所、上海所生产的4价流感疫苗中标价格，从128元/支降到88元/支。 由此，国药集团打响了4价流感疫苗降价的第一枪。后续，华兰疫苗等企业纷纷跟进，将4价流感疫苗价格与国药集团持平。后果也显而易见：一损共损。 2价HPV疫苗正是前车之鉴。2024年上半年，万泰生物收入同比减少67.19%，净利润同比下降84.58%。业绩大幅下降，除了2价HPV疫苗受到高价苗的挤压，还有价格内卷的因素。而价格战的发起者沃森生物，业绩同样大幅下滑。 在持续的价格战中，企业预期的走低，也在资本市场中得到了体现。沃森生物、万泰生物、康泰生物等企业，市值均在大幅缩水。 这也充分说明了，市场话语权，是一家企业价值的基础，卷价格注定是卷不出来的。 / 09 / 康乃德创始人出局， me better的路不好走 3年前，康乃德在美股的上市还是一段佳话。 两位海归博士兼多年好友，潘武宾和郑伟在2012年共同创立了康乃德。潘武宾是一位连续创业者，郑伟则是首次自主创业，两人均有丰富的职业履历。 看起来，这是一个成功创业的故事开端。 康乃德核心攻坚自免领域的研发，核心管线CBP-201在一期临床试验中，展示出超越已上市产品Dupixent的临床效果，有成为me better药物的潜力。 这也使得，康乃德在上市前备受资本青睐，上市后市值一度超过16亿美元。但在3年之后，局势却发生了急剧的转变。 2024年6月10日，潘武宾和郑伟向康乃德提出了辞呈。 不管是被动还是主动，创始人双双离职都折射出，康乃德遭遇了极大的困境。随着me better故事的结束，康乃德股价持续受挫，最新市值只有6200万美元左右，相较6月份又跌去不少。 可以说，在一定程度上，药物的研发就像开盲盒，理论和实际之间差了十万八千里。不到临床数据出炉那一刻，一款药物究竟是不是me better，谁也不好说。 康乃德的高开低走，某种程度上就是这样一个故事。 这样的故事绝非个例。这也告诉我们，在追求me better药物的同时，药企也应该意识到，这绝对不会是一次轻松的征程。 / 10 / 理财暴雷， 圣诺生物提醒药企如何管理资金 万万没想到，理财也有风险。 2024年7月8日，圣诺医药宣布，其2000万美元的投资基金可能因私募债发行人违约而面临重大亏损。 圣诺医药的全资附属公司，香港Sirnaomics，分别在2022年和2023年认购了1500万美元和500万美元的TradArt Flagship Investment SPC基金的独立投资组合，并委任了独立第三方TradArt Asset Management Co., Limited作为投资经理。 截至公告发布之日，2000万美元的投资中，仅赎回了20万美元，而且基金经理已告知，基金所投资的私募债的发行人存在违约风险。 这也意味着，圣诺医药的这笔资金可能会损失严重。对于一家Biotech公司来说，这无疑是一个沉重的打击。截至2023年末，圣诺医药的现金及现金等价物余额加上金融资产总额为4392万美元。这次损失几乎占据了其一半的现金储备。 圣诺医药的惨痛经历，本质上也给市场敲响了警钟，在资本市场狂热时期，一些融资狂热的企业在资金使用上可能缺乏足够的谨慎。 这是对所有企业的警示和教训。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。