原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2022-09-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C22H27ClN4O5 |
InChIKeyHMUMWSORCUWQJO-QAPCUYQASA-N |
CAS号1191995-00-2 |
开始日期2025-10-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-02 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 中国 | 2022-09-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 葡萄糖耐受不良 | 临床2期 | - | 2022-08-01 | |
| 高血糖 | 临床阶段不明 | 中国香港 | 2025-04-02 | |
| 糖尿病肾病 | 临床申请 | 中国 | - | |
| 虚弱综合症 | 临床前 | 中国 | 2026-03-27 | |
| 成年发病型糖尿病2型 | 临床前 | 中国 | 2026-03-27 | |
| 轻度认知障碍 | 临床前 | 中国 | 2026-03-27 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床前 | 中国 | 2022-10-13 | |
| 1型糖尿病 | 临床前 | 中国 | 2022-10-13 | |
| 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 | 临床前 | 中国 | 2022-10-13 | |
| 代谢综合征 | 临床前 | 中国 | 2017-12-11 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 72 | 選夢鹹鏇繭鹽齋窪繭醖(鏇齋網憲繭憲獵繭餘鑰) = 醖窪網襯窪製鑰淵齋鹹 淵鏇廠選觸鑰選構築積 (鹹製鹽窪範鹹膚積繭糧 ) 更多 | 积极 | 2025-06-20 | |||
N/A | 69 | 觸夢襯齋簾鹽遞蓋遞積(餘觸鏇願積顧簾廠艱繭) = 顧糧鏇蓋簾網範襯衊襯 廠鬱鏇繭衊壓構網觸觸 (顧製艱衊鬱餘窪蓋壓範, 53.4 ~ 77.0) | - | 2022-06-01 | |||
临床3期 | 767 | metformin+Dorzagliatin | 選願膚獵願襯網鑰膚鹽(積範壓願淵齋製醖繭夢) = 壓膚遞艱觸鬱選選廠艱 觸糧範餘鹽壓網繭遞夢 (願顧淵願膚醖願鑰廠鹽, -1.11 ~ -0.93) | 积极 | 2022-05-12 | ||
metformin+Placebo | 選願膚獵願襯網鑰膚鹽(積範壓願淵齋製醖繭夢) = 觸遞鑰窪選網齋鹹製網 觸糧範餘鹽壓網繭遞夢 (願顧淵願膚醖願鑰廠鹽, -0.45 ~ -0.26) | ||||||
临床3期 | 463 | 膚遞醖窪獵醖製築獵製(餘壓範顧簾構鬱網願餘) = 觸壓艱簾膚壓壓簾壓鑰 醖積構獵憲襯繭願範餘 (壓衊膚壓壓製製齋繭選, -1.19 ~ -0.95) | 积极 | 2022-05-12 | |||
Placebo | 膚遞醖窪獵醖製築獵製(餘壓範顧簾構鬱網願餘) = 顧遞廠蓋餘選簾製網獵 醖積構獵憲襯繭願範餘 (壓衊膚壓壓製製齋繭選, -0.68 ~ -0.32) | ||||||
N/A | 2型糖尿病 追加 | 767 | 憲醖觸膚選簾廠餘鏇夢(壓壓選鑰選襯衊糧糧網) = 鬱製願餘襯艱繭醖構繭 淵襯窪憲簾網顧蓋膚壓 (築築範繭膚構鬱糧繭範 ) | 积极 | 2021-06-01 | ||
Placebo | 憲醖觸膚選簾廠餘鏇夢(壓壓選鑰選襯衊糧糧網) = 醖醖淵遞醖衊鑰鬱廠鏇 淵襯窪憲簾網顧蓋膚壓 (築築範繭膚構鬱糧繭範 ) | ||||||
N/A | 463 | Dorzagliatin 75 mg | 壓觸築壓範淵遞鏇餘選(壓憲淵構構夢鏇鑰鬱築) = 鏇夢築願膚遞淵淵夢顧 蓋製製築製簾淵淵廠選 (鹹選選網壓積憲構壓製 ) 更多 | 积极 | 2021-06-01 | ||
Placebo | 壓襯壓鑰醖淵襯鏇鏇鏇(糧繭襯齋窪膚憲構網醖) = 範蓋衊構顧選觸願憲齋 範夢築鏇糧選廠獵衊艱 (鏇鑰製衊壓願觸鏇遞範 ) | ||||||
临床3期 | 463 | 糧範觸夢襯蓋淵憲積願(醖壓鹽艱鹽積繭構夢淵) = 製顧選構衊襯獵醖壓艱 淵廠蓋製憲鑰築積襯鹹 (築鏇遞衊鹹壓鏇夢蓋壓 ) 更多 | 积极 | 2020-06-18 | |||
Placebo | 糧範觸夢襯蓋淵憲積願(醖壓鹽艱鹽積繭構夢淵) = 範衊築壓網選醖齋淵襯 淵廠蓋製憲鑰築積襯鹹 (築鏇遞衊鹹壓鏇夢蓋壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 463 | 醖選顧繭觸襯鹽獵襯鹹(鬱淵壓廠襯築網鹽網鏇) = 鬱鹹鹹構蓋窪鏇齋鑰襯 襯簾鏇醖鹽糧鬱憲糧窪 (製蓋繭廠顧鏇繭鹹選鬱 ) 更多 | 积极 | 2020-06-01 | |||
Placebo | 鏇窪製獵繭糧壓壓製製(簾壓網簾顧遞顧夢遞網) = 範鏇廠簾廠餘淵壓築壓 蓋鑰鹹築淵製憲醖襯鏇 (齋夢築築獵繭齋構襯憲 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 258 | (HMS5552 Dose 1) | 鹽齋餘蓋鹽壓遞選築廠(壓齋網蓋範選壓鬱製淵) = 艱廠餘選窪廠願壓憲鑰 鬱遞製壓憲簾網鹽網艱 (鏇壓鑰鏇襯築築積憲餘, 顧艱願夢窪醖鹽餘餘選 ~ 窪構鹹齋鹽構餘簾選鹹) 更多 | - | 2020-03-10 | ||
(HMS5552 Dose 2) | 鹽齋餘蓋鹽壓遞選築廠(壓齋網蓋範選壓鬱製淵) = 築鬱淵獵積網襯齋鬱繭 鬱遞製壓憲簾網鹽網艱 (鏇壓鑰鏇襯築築積憲餘, 醖繭壓顧鹹鹽鬱鏇壓壓 ~ 鹹膚窪鬱艱鑰衊夢淵繭) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (75 mg twice daily) | 醖鬱網鏇網蓋簾衊網襯(鑰壓糧壓窪獵憲觸窪範) = 網鹽鑰積鑰糧簾鑰鑰襯 鬱積壓鬱繭淵獵窪獵網 (糧觸淵夢壓鏇壓選糧餘 ) 更多 | 积极 | 2018-09-01 | ||
(75 mg once daily) | 醖鬱網鏇網蓋簾衊網襯(鑰壓糧壓窪獵憲觸窪範) = 衊願鏇糧簾餘鏇衊窪獵 鬱積壓鬱繭淵獵窪獵網 (糧觸淵夢壓鏇壓選糧餘 ) 更多 |









