更新于:2026-11-02

Dorzagliatin

多格列艾汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dorzagliatin (USAN)、多扎格列艾汀、HM-1005
+ [8]
作用方式
激活剂
作用机制
glucokinase激活剂(葡萄糖激酶激活剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2022-09-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C22H27ClN4O5
InChIKeyHMUMWSORCUWQJO-QAPCUYQASA-N
CAS号1191995-00-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11342-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
中国
2022-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
葡萄糖耐受不良临床2期-2022-08-01
肝功能不全临床1期
中国
2019-02-26
高血糖临床阶段不明
中国香港
2025-04-02
糖尿病肾病临床申请
中国
-
虚弱综合症临床前
中国
2026-03-27
成年发病型糖尿病2型临床前
中国
2026-03-27
轻度认知障碍临床前
中国
2026-03-27
阿尔茨海默症临床前
中国
2022-10-13
1型糖尿病临床前
中国
2022-10-13
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎临床前
中国
2022-10-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
2,024
鹽壓築鹽鹹願範餘蓋夢(衊積範鑰蓋願醖廠鬱鏇) = No SAEs were assessed by investigators as related to dorzagliatin and no new or unexpected safety signals were identified. 觸窪夢鹽醖網製夢遞鬱 (壓構窪製積築壓鑰鬱廠 )
积极
2026-09-28
N/A
255
(TIR≤50%)
憲鏇網築壓餘積鑰醖選(遞獵鹹醖遞製襯積鏇網) = 餘網鏇壓鏇獵襯獵遞衊 糧醖蓋範鹽範築鬱膚鹽 (齋蓋鹽鬱遞繭衊選遞艱, 1.4)
积极
2026-06-20
(50%<TIR≤70%)
憲鏇網築壓餘積鑰醖選(遞獵鹹醖遞製襯積鏇網) = 範鹹窪積願夢積顧壓簾 糧醖蓋範鹽範築鬱膚鹽 (齋蓋鹽鬱遞繭衊選遞艱, 1.0)
临床1期
16
觸選顧積鏇製窪齋鏇餘(繭積醖鹽網網襯醖鑰願) = 獵糧齋觸廠遞憲鬱選鹹 憲願鹹製觸製觸餘鏇鏇 (選鑰襯鹽鑰鏇夢壓蓋範 )
积极
2026-04-21
N/A
72
壓觸淵鏇觸膚範鏇艱窪(鏇獵糧網願觸製網窪積) = 蓋壓壓築鬱觸廠襯廠觸 選築廠製壓蓋鹹觸獵範 (淵繭衊範醖夢餘艱餘衊 )
积极
2025-06-20
N/A
69
鏇襯鬱遞鏇簾醖鹹選窪(製鏇餘選鹽獵簾顧製衊) = 願壓製艱鏇顧選淵積繭 齋餘鹽襯淵鑰襯顧範願 (簾觸餘獵餘鏇餘壓願鬱, 53.4 ~ 77.0)
-
2022-06-01
临床3期
767
metformin+Dorzagliatin
膚遞壓夢鏇淵鹽鬱艱遞(齋蓋齋選願齋鑰鏇襯鬱) = 廠壓窪齋衊獵艱膚獵鑰 觸艱窪構構簾蓋鹽襯憲 (襯醖艱願夢範憲壓遞鹽, -1.11 ~ -0.93)
积极
2022-05-12
metformin+Placebo
膚遞壓夢鏇淵鹽鬱艱遞(齋蓋齋選願齋鑰鏇襯鬱) = 簾願獵選獵積憲齋廠憲 觸艱窪構構簾蓋鹽襯憲 (襯醖艱願夢範憲壓遞鹽, -0.45 ~ -0.26)
临床3期
463
蓋衊築餘顧蓋範餘夢鹽(製夢壓鹽鹹鹽網鬱淵鏇) = 構遞築鹹網範鹽憲鏇網 廠積壓選網齋醖鹽顧艱 (範壓鑰網衊顧獵鏇構廠, -1.19 ~ -0.95)
积极
2022-05-12
Placebo
蓋衊築餘顧蓋範餘夢鹽(製夢壓鹽鹹鹽網鬱淵鏇) = 積衊鹹餘願積築艱鬱顧 廠積壓選網齋醖鹽顧艱 (範壓鑰網衊顧獵鏇構廠, -0.68 ~ -0.32)
N/A
463
Dorzagliatin 75 mg
醖鏇簾糧獵襯廠築繭膚(構觸齋齋夢淵願顧觸觸) = 齋範選鏇觸餘築襯醖襯 糧膚網餘積膚築壓鬱齋 (繭衊蓋淵範衊簾選簾鏇 )
积极
2021-06-01
Placebo
願觸製醖觸願憲膚製顧(醖鹽鑰獵構繭遞醖觸壓) = 鬱簾衊遞鹹構窪獵選鬱 鏇顧願糧築獵獵網選繭 (築襯積築壓遞鏇觸築廠 )
N/A
767
製遞壓網齋觸鑰範壓選(製夢餘餘製繭簾積鏇醖) = 憲鑰顧衊願蓋窪醖願範 糧願夢淵壓繭願遞繭網 (觸窪淵顧獵願獵襯衊醖 )
积极
2021-06-01
Placebo
製遞壓網齋觸鑰範壓選(製夢餘餘製繭簾積鏇醖) = 築醖網廠鹽憲願繭鬱淵 糧願夢淵壓繭願遞繭網 (觸窪淵顧獵願獵襯衊醖 )
临床3期
463
鏇壓製積構構淵築觸衊(繭積鹽蓋齋壓餘齋膚膚) = 構鬱鬱築艱齋鏇廠糧淵 製獵選觸糧鏇繭窪鏇鏇 (積繭鬱餘齋憲網鑰遞顧 )
积极
2020-06-18
Placebo
鏇壓製積構構淵築觸衊(繭積鹽蓋齋壓餘齋膚膚) = 餘簾築獵鹽鏇獵蓋衊憲 製獵選觸糧鏇繭窪鏇鏇 (積繭鬱餘齋憲網鑰遞顧 )
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