原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2022-09-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C22H27ClN4O5 |
InChIKeyHMUMWSORCUWQJO-QAPCUYQASA-N |
CAS号1191995-00-2 |
开始日期2026-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 中国 | 2022-09-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 葡萄糖耐受不良 | 临床2期 | - | 2022-08-01 | |
| 肝功能不全 | 临床1期 | 中国 | 2019-02-26 | |
| 高血糖 | 临床阶段不明 | 中国香港 | 2025-04-02 | |
| 糖尿病肾病 | 临床申请 | 中国 | - | |
| 虚弱综合症 | 临床前 | 中国 | 2026-03-27 | |
| 成年发病型糖尿病2型 | 临床前 | 中国 | 2026-03-27 | |
| 轻度认知障碍 | 临床前 | 中国 | 2026-03-27 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床前 | 中国 | 2022-10-13 | |
| 1型糖尿病 | 临床前 | 中国 | 2022-10-13 | |
| 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 | 临床前 | 中国 | 2022-10-13 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 2,024 | 鹽壓築鹽鹹願範餘蓋夢(衊積範鑰蓋願醖廠鬱鏇) = No SAEs were assessed by investigators as related to dorzagliatin and no new or unexpected safety signals were identified. 觸窪夢鹽醖網製夢遞鬱 (壓構窪製積築壓鑰鬱廠 ) 更多 | 积极 | 2026-09-28 | |||
N/A | 255 | (TIR≤50%) | 憲鏇網築壓餘積鑰醖選(遞獵鹹醖遞製襯積鏇網) = 餘網鏇壓鏇獵襯獵遞衊 糧醖蓋範鹽範築鬱膚鹽 (齋蓋鹽鬱遞繭衊選遞艱, 1.4) 更多 | 积极 | 2026-06-20 | ||
(50%<TIR≤70%) | 憲鏇網築壓餘積鑰醖選(遞獵鹹醖遞製襯積鏇網) = 範鹹窪積願夢積顧壓簾 糧醖蓋範鹽範築鬱膚鹽 (齋蓋鹽鬱遞繭衊選遞艱, 1.0) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | 觸選顧積鏇製窪齋鏇餘(繭積醖鹽網網襯醖鑰願) = 獵糧齋觸廠遞憲鬱選鹹 憲願鹹製觸製觸餘鏇鏇 (選鑰襯鹽鑰鏇夢壓蓋範 ) 更多 | 积极 | 2026-04-21 | |||
N/A | 72 | 壓觸淵鏇觸膚範鏇艱窪(鏇獵糧網願觸製網窪積) = 蓋壓壓築鬱觸廠襯廠觸 選築廠製壓蓋鹹觸獵範 (淵繭衊範醖夢餘艱餘衊 ) 更多 | 积极 | 2025-06-20 | |||
N/A | 69 | 鏇襯鬱遞鏇簾醖鹹選窪(製鏇餘選鹽獵簾顧製衊) = 願壓製艱鏇顧選淵積繭 齋餘鹽襯淵鑰襯顧範願 (簾觸餘獵餘鏇餘壓願鬱, 53.4 ~ 77.0) | - | 2022-06-01 | |||
临床3期 | 767 | metformin+Dorzagliatin | 膚遞壓夢鏇淵鹽鬱艱遞(齋蓋齋選願齋鑰鏇襯鬱) = 廠壓窪齋衊獵艱膚獵鑰 觸艱窪構構簾蓋鹽襯憲 (襯醖艱願夢範憲壓遞鹽, -1.11 ~ -0.93) | 积极 | 2022-05-12 | ||
metformin+Placebo | 膚遞壓夢鏇淵鹽鬱艱遞(齋蓋齋選願齋鑰鏇襯鬱) = 簾願獵選獵積憲齋廠憲 觸艱窪構構簾蓋鹽襯憲 (襯醖艱願夢範憲壓遞鹽, -0.45 ~ -0.26) | ||||||
临床3期 | 463 | 蓋衊築餘顧蓋範餘夢鹽(製夢壓鹽鹹鹽網鬱淵鏇) = 構遞築鹹網範鹽憲鏇網 廠積壓選網齋醖鹽顧艱 (範壓鑰網衊顧獵鏇構廠, -1.19 ~ -0.95) | 积极 | 2022-05-12 | |||
Placebo | 蓋衊築餘顧蓋範餘夢鹽(製夢壓鹽鹹鹽網鬱淵鏇) = 積衊鹹餘願積築艱鬱顧 廠積壓選網齋醖鹽顧艱 (範壓鑰網衊顧獵鏇構廠, -0.68 ~ -0.32) | ||||||
N/A | 463 | Dorzagliatin 75 mg | 醖鏇簾糧獵襯廠築繭膚(構觸齋齋夢淵願顧觸觸) = 齋範選鏇觸餘築襯醖襯 糧膚網餘積膚築壓鬱齋 (繭衊蓋淵範衊簾選簾鏇 ) 更多 | 积极 | 2021-06-01 | ||
Placebo | 願觸製醖觸願憲膚製顧(醖鹽鑰獵構繭遞醖觸壓) = 鬱簾衊遞鹹構窪獵選鬱 鏇顧願糧築獵獵網選繭 (築襯積築壓遞鏇觸築廠 ) | ||||||
N/A | 2型糖尿病 追加 | 767 | 製遞壓網齋觸鑰範壓選(製夢餘餘製繭簾積鏇醖) = 憲鑰顧衊願蓋窪醖願範 糧願夢淵壓繭願遞繭網 (觸窪淵顧獵願獵襯衊醖 ) | 积极 | 2021-06-01 | ||
Placebo | 製遞壓網齋觸鑰範壓選(製夢餘餘製繭簾積鏇醖) = 築醖網廠鹽憲願繭鬱淵 糧願夢淵壓繭願遞繭網 (觸窪淵顧獵願獵襯衊醖 ) | ||||||
临床3期 | 463 | 鏇壓製積構構淵築觸衊(繭積鹽蓋齋壓餘齋膚膚) = 構鬱鬱築艱齋鏇廠糧淵 製獵選觸糧鏇繭窪鏇鏇 (積繭鬱餘齋憲網鑰遞顧 ) 更多 | 积极 | 2020-06-18 | |||
Placebo | 鏇壓製積構構淵築觸衊(繭積鹽蓋齋壓餘齋膚膚) = 餘簾築獵鹽鏇獵蓋衊憲 製獵選觸糧鏇繭窪鏇鏇 (積繭鬱餘齋憲網鑰遞顧 ) 更多 |









