刚刚,凡恩世与罗氏达成临床供药协议

2024-05-09
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交易
快速通道临床1期免疫疗法
5月9日,凡恩世宣布,已与罗氏达成临床供药协议,以研究凡恩世的全球首创DLL3/CD47双特异性抗体PT217与罗氏PD-L1抑制剂阿替利珠单抗在治疗小细胞肺癌(SCLC)肺大细胞神经内分泌癌(LCNEC)肺外神经内分泌癌(EP-NECs)患者中的联合用药。
PT217于2022年获得了FDA授予的孤儿药资格认定,用于治疗小细胞肺癌,最近又获得了FDA授予的快速通道资格认定,用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗。
凡恩世在美国开展的PT217多中心I期临床试验SKYBRIDGE研究(NCT05652686)目前正在招募患者,该I期临床试验正在评估PT217在表达DLL3广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)耐受性、药代动力学和初步疗效。
凡恩世下一阶段的研究是探索PT217在联合用药方案中对小细胞肺癌(SCLC)、肺大细胞神经内分泌癌(LCNEC)和肺外神经内分泌癌(EP-NECs)的治疗潜力。与罗氏的临床合作将评估PT217与阿替利珠单抗的联合用药在这些患者中的应用。
凡恩世首席医学官Rita Laeufle博士表示:“我们很高兴能与罗氏在治疗小细胞肺癌(SCLC)、肺大细胞神经内分泌癌(LCNEC)和肺外神经内分泌癌(EP-NECs)的新方案上开展合作。DLL3在小细胞肺癌(SCLC)、肺大细胞神经内分泌癌(LCNEC)和肺外神经内分泌癌(EP-NECs)中高度表达,是治疗这些癌症的重要靶点。我们认为PT217与阿替利珠单抗的机制是互补的,这种联合用药有望改善患者的治疗结果。这项合作标志着凡恩世在实现开发治疗癌症创新方法的愿景方面的又一个里程碑。”
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