信达生物2023年亏损减少53%，4款新药将申报上市或新适应症
2024-03-21
临床3期财报申请上市
3月20日，信达生物公布2023年全年业绩，总收入为62.06亿元人民币，同比增长36.2%。其中，产品收入达57.28亿元，同比增长38.4%。报告期内，达伯舒（信迪利单抗）继续保持强劲的销售表现及稳固的市场领先地位。此外，信达生物的其他产品亦继续保持快速增长势头。研发开支为22.28亿元，而2022年度则为28.71亿元。销售及市场推广开支为31.01亿元，占总收入的50.0%或产品收入的54.1%，而2022年度则为25.91亿元，占总收入的56.9%或产品收入的62.6%。2023年度的年内亏损为10.28亿元，较2022年度的21.79亿元减少52.8%。在公告中，信达生物还披露了多款重磅产品的进展及未来规划。2024年上半年，信达生物将递交信迪利单抗联合呋喹替尼二线治疗子宫内膜癌的新适应症上市申请。此外，信达生物计划于2024年启动CTLA-4单抗IBI310联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助疗法的III期试验。GLP-1R/GCGR双重激动剂IBI362 (玛仕度肽）在中国超重或肥胖（GLORY-1及GLORY-2）成人受试者及2型糖尿病（DREAMS-1、DREAMS-2及DREAMS-3）受试者中的5项III期临床试验正在进行中。2024年2月，玛仕度肽的首个新药上市申请（NDA）已获CDE受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。信达生物预计将于2024年读出DREAMS-1及DREAMS-2的III期结果，以支持玛仕度肽递交第2项NDA，用于治疗2型糖尿病。此外，信达生物还计划在2024年启动玛仕度肽针对中国肥胖青少年的I期临床试验。IL-23p19单抗IBI112（匹康奇拜单抗）治疗中重度斑块型银屑病的III期CLEAR研究已于2023年2月完成首例受试者给药。信达生物预计将于2024年读出III期CLEAR研究的结果，以支持递交NDA。IGF-1R单抗IBI311治疗甲状腺眼病的III期RESTORE-1研究于2024年2月达到主要终点，预计于2024年递交NDA。目前，信达生物已有10款产品上市、3个品种正在NDA审评过程中，5个品种处于III期或关键临床试验，18个分子进入早期临床阶段。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。精彩预告↑长按识别二维码 / 扫码即可报名↑
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