Fruquintinib

奥赛康：公司产品利厄替尼片（商品名：奥壹新®）纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。利厄替尼是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR TKI，用于治疗 EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）。 北海康成：1类创新药戈芮宁®已纳入第一版商保创新药目录，该目录于2026年1月1日起正式实施。戈芮宁®于今年5月13日获批上市，是国内首个本土自主研发生产适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代疗法。8月，百洋医药对北海康成进行了战略投资，双方将在产品商业化方面开展合作。 步长制药：公司的药品宣肺败毒颗粒及全资子公司山东丹红制药有限公司的丹红注射液成功续约保留在《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。续约的有效期为2026年1月1日至2027年12月31日，宣肺败毒颗粒为独家品种。 长春高新：控股子公司金赛药业自主研发的金赛增（金培生长激素注射液）和合作引进的美适亚（醋酸甲地孕酮口服混悬液）被新纳入国家医保目录。金赛增的医保分类为乙类，医保支付范围限于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢，医保支付标准有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。 方盛制药：公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的独家产品养血祛风止痛颗粒已于2025年12月7日通过谈判首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（《2025版医保目录》）。该药品为中药1.1类创新药，规格为每袋8g，支付标准为7元，药品医保支付标准有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。 福安药业：司下属子公司的“帕拉米韦注射液”将于2026年1月1日起纳入医保目录。帕拉米韦注射液用于治疗甲型或乙型流行性感冒。 甘李药业：公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。GLR1044注射液是达必妥®（度普利尤单抗）的生物类似药，用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。 海辰药业：公司注射用盐酸兰地洛尔（50mg）续约成功，继续被纳入2025年《国家医保目录》；注射用盐酸兰地洛尔（150mg）首次纳入国家医保目录。 海思科：公司环泊酚注射液成功续约，安瑞克芬注射液被新增纳入《国家医保目录（2025版）》。根据国家医保局和人力资源社会保障部于2025年12月7日发布的通知，这两种药品的协议有效期均为2026年1月1日至2027年12月31日。环泊酚注射液适用于非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉，以及重症监护期间机械通气时的镇静。安瑞克芬注射液则适用于腹部手术后的轻、中度疼痛。公司目前共有四个1类创新药被纳入国家医保目录（2025版），包括环泊酚注射液和安瑞克芬注射液。 翰森制药：集团创新药阿美乐®新增两项适应症成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，圣罗莱®、恒沐®所有适应症续约纳入2025国家医保目录，新版国家目录将于2026年1月1日正式实施。此外，集团创新药甲磺酸氟马替尼片（商品名：豪森昕福®）、聚乙二醇洛塞那肽注射液（商品名：孚来美®）、伊奈利珠单抗注射液（商品名：昕越®）用于NMOSD、甲磺酸阿美替尼片（商品名：阿美乐®）用于治疗一线及二线NSCLC，目前均尚在国家医保目录协议期内，协议有效期至2026年12月31日；吗啉硝唑氯化钠注射液（商品名：迈灵达®）已纳入国家医保常规目录乙类。 和黄医药：经过与中国国家医疗保障局的医保续约，爱优特®（ELUNATE®）、沃瑞沙®（ORPATHYS®）和苏泰达®（SULANDA®）将继续获纳⼊⾃2026年1⽉1⽇起⽣效的新版《国家基本医疗保险、⼯伤保险和⽣育保险药品⽬录》。此外，达唯珂®（TAZVERIK®）获纳⼊⾸版国家商业健康保险创新药品⽬录。 和誉医药：公司在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上公布了其在研口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合艾力斯第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究（ABSK043-202）剂量递增阶段的积极结果。数据显示，ABSK043与伏美替尼的“靶免联合”方案展现出良好的安全性和耐受性。监管部门基于该方案良好的安全性，同意开展其用于初治EGFR突变且PD-L1阳性NSCLC患者的一线治疗研究。 华人健康：近日，公司全资子公司江苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的乳果糖口服溶液药品注册上市许可申请《受理通知书》。乳果糖口服溶液是一种缓泻药，主要用于治疗便秘，具有软化大便和调节肠道规律的作用。 华润三九：公司的药品益气清肺颗粒通过谈判首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。该药品的注册分类为中药3.2类，剂型为颗粒剂，协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日，适应症为益气养阴，健脾和中，清热祛湿。 华润双鹤：公司控股公司河南中帅药业有限公司(控股子公司河南中帅医药科技有限责任公司之全资子公司)的产品盐酸右哌甲酯缓释胶囊通过医保谈判纳入《国家医保目录》，协议期内谈判药品按照乙类支付。 红日药业：公司的血必净注射液根据国家医保局、人力资源社会保障部于2025年12月07日公布的新版药品目录，按现行条件成功续约，继续纳入新版药品目录谈判药品（乙类）范围。该药品的医保支付标准为22.08元（10ml/支），协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。 基石药业：公司普吉华®（普拉替尼胶囊，100mg）已被纳入中国国家医疗保障局公布的最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，该目录将于2026年1月1日起正式实施。普吉华®是一种口服、每日一次的靶向治疗药物。 嘉和生物-B：来罗西利(GB491)已纳入由国家医疗保障局于2025年12月7日发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。这是来罗西利(GB491)首次被纳入国家医保药品目录，新版药品目录将于2026年1月1日起生效。 康弘药业：康柏西普眼用注射液被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类。这一决定由国家医疗保障局于2025年12月7日发布，标志着该药品在眼底病治疗领域的重要性得到了官方认可。康柏西普眼用注射液是目前目录中唯一覆盖眼底病四大适应症的国产创新药。 康缘药业：公司的独家品种温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒以及国内首家仿制药品种舒马普坦萘普生钠片首次通过谈判纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年版）》。 科济药业-B：靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞候选产品CT0596的初步研究结果已在第67届美国血液学会年会上进行报告。CT0596的研究主要针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者，展现出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号，所有预设剂量组均观察到CAR-T细胞的扩增。 科伦药业：2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部发布通知，将公司及其控股子公司的5个药品纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。此次纳入的药品包括注射用美罗培南/氯化钠注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、注射用芦康沙妥珠单抗、西妥昔单抗N01注射液和塔戈利单抗注射液，协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。 科兴制药：公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深圳科兴开展“GB10注射液”的临床试验。 GB10注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。 丽珠集团：2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。公司共有194个产品纳入《国家医保目录》，其中甲类92个，乙类102个。注射用阿立哌唑微球首次纳入国家医保目录，注射用醋酸曲普瑞林微球新增适应症，注射用艾普拉唑钠续约成功。 鲁抗医药：公司获得山东省财政厅关于中央污染防治的政府补助资金，金额为1436万元，占公司2024年度经审计净利润的3.52%。 上海医药：公司下属上海上药中西制药有限公司的氨磺必利口崩片通过国家医保谈判，成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，协议有效期自2026年1月1日至2027年12月31日。该药是赛诺菲公司1986年在法国上市的氨磺必利片改良剂型，主要用于治疗成人精神分裂症。 上海凯宝：公司及子公司共有92个药品纳入国家医保目录，其中甲类50个，乙类42个。主要涉及独家品种3个，包括公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊，以及子公司产品芪参胶囊。同时，独家剂型1个的公司产品多索茶碱胶囊也继续进入医保目录。 石药集团：公司附属公司石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司开发的司美格鲁肽注射液的第二项上市许可申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。此次申报的适应症为在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。此前，该产品拟用于成人2型糖尿病血糖控制的适应症上市许可申请已于2025年8月获国家药监局受理。 四环医药：旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。 同仁堂：公司分支机构北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证（三类）》，产品参苓白术散获得加拿大产品注册，适应症为用于缓解脾胃虚弱，症见食少便溏，并能缓解气短，咳嗽，肢倦乏力等。 西藏药业：公司全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司生产的注射用重组人脑利钠肽（商品名：新活素）持续被纳入医保目录，并被调整至常规目录。新活素为国家生物制品一类新药，适用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗。 先声药业：恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗）已于2025年12月7日被正式纳入国家医保药品目录，并将自2026年1月1日起生效。同时，恩度®（重组人血管内皮抑制素注射液）也顺利完成国家医保药品目录续约。这一变化将有助于公司在市场上的竞争力，进一步推动其业务增长。恩泽舒®是新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体，主要用于治疗成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。自2025年6月30日在中国获批上市以来，恩度®已成为晚期非小细胞肺癌治疗的基石药物之一。公司专注于神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，致力于满足临床需求，推动创新与研发。 信立泰：公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验。 SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发适应症包括未控制高血压（包括难治性高血压）、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病（CKD）等。 信立泰：公司的药品信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）、复立安®（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片），通过谈判新纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（下称“医保目录”）乙类范围，恩那罗®（恩那度司他片）续约成功保留在医保目录内；信立坦（阿利沙坦酯片）调整至医保常规目录管理。复立坦®（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀（苯甲酸福格列汀片）前期已通过谈判纳入医保目录，尚在协议有效期内，属于医保乙类范围。 轩竹生物：公司自主研发的创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。2025国家基本医保目录将于2026年1月1日正式执行。 亿帆医药：全资子公司合肥欣竹在研创新大分子药物N-3C01注射液，获得临床试验批准通知书，同意本品开展单药在晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌患者的临床试验。临床前研究表明，N-3C01注射液在体外可激活人NK细胞和CD8+T细胞并增强其抗肿瘤毒性，在小鼠模型中能剂量依赖地抑制肿瘤生长。在短期和长期的大鼠和猴子安全试验中，N-3C01也显示了很好的安全性。 亿帆医药：亿帆医药股份有限公司全资或控股子公司部分自有或进口总经销产品纳入了《2025年国家医保目录》，其中创新药艾贝格司亭注射液（亿立舒）、进口总经销产品丁甘交联玻璃酸钠注射液（亿尼康）为续约纳入，复方黄黛片（柏雪康）调整至常规国家医保目录。 远大医药：本集团的中药1类创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点。此次研究入组148例抑郁症患者，口服给药8周，主要评估GPN01360相较于安慰剂治疗抑郁症的有效性和安全性。研究结果显示，主要疗效指标汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）较基线的变化值与安慰剂对比有显著性差异（P=0.0006<0.05），次要疗效指标如蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表（MADRS）等也均有显著性差异（P<0.05），且GPN01360的安全性和耐受性较好，未发现明显的毒副作用。GPN01360是一款用于治疗抑郁症的1.1类中药创新药，主要成分包括柴胡、郁金、佛手等12味中药，具有疏肝健脾、解郁安神的功效。 誉衡药业：公司拟通过签署《广州誉衡生物科技有限公司之协议书》的方式，解决公司与青岛普晟普利企业管理中心（有限合伙）关于广州誉衡生物科技有限公司股权转让款的债务纠纷问题。《协议书》签署后，公司与友鹏生物科技（海南）有限公司完成了共管账户的开立，友鹏生物的关联方向共管账户汇入人民币1.32亿元，公司和普晟普利办理完成了誉衡生物20.64%股权的质押登记解除手续且该部分股权已过户至友鹏生物名下。截至2025年12月8日，共管账户的放款条件已全部满足，鉴于此，友鹏生物已将共管账户中的1.32亿元支付至公司银行账户。 兆科眼科-B：公司与台湾东生华制药股份有限公司订立策略性伙伴关系，共同推进BRIMOCHOLPF的临床导论及未来商业化。根据协议，公司授予东生华制药在台湾地区独家分销权，涉及注册、进口、推广、分销、营销及销售BRIMOCHOLPF。BRIMOCHOLPF是一款不含防腐剂的实验性滴眼液，旨在矫正因老化而失去的近距离视力。该药品的开发商Tenpoint Therapeutics已向美国FDA提交新药上市申请，审查截止日期为2026年1月28日。

引言据国家医保局官网公示信息显示，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年版）》与《商业健康保险创新药品目录（2025 年版）》已在广州 2025 创新药高质量发展大会上正式发布。其中，2025 年版国家医保药品目录系国家医保局组建以来开展的第 8 次目录调整，共新增药品 114 种，包含 50 种 1 类创新药，占新增药品总量超四成，创新药纳入力度显著提升。首版商业健康保险创新药品目录则共收录 19 种药品，既覆盖嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法（CAR-T）等前沿肿瘤治疗产品，也纳入社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药物，有效填补了相关疾病领域在商业健康保险方面的保障空白。近年来，技术自主可控与医药创新已成为国家重点扶持领域，药物创新事业获得国家全方位政策支持，「十五五」规划亦对医药科技创新作出明确的扶持部署。本次医保药品目录选择在创新药高质量发展大会上同步发布，正是国家医保局高度重视创新药研发与临床应用的直观体现。在 2025 年医保目录调整中，抗肿瘤药物的创新成果尤为突出，整体创新药「含金量」十足。基于此，丁香园肿瘤时间特对 2025 年医保目录中首次纳入的重大创新疗法及其临床疗效展开系统盘点。需特别说明的是，文中相关图片及疗效说明均来源于药品生产企业向国家医保局提交的公开申报材料；企业宣传中涉及的与其他药物的疗效对比，多数未开展头对头临床研究，相关数据与结论需予以审慎解读。新作用机制创新药物01首个精准靶向 PIK3CA 突变的药物伊那利塞片：限联合哌柏西利和氟维司群，用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA 突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。02医保首次获准 RET 靶向治疗药物普拉替尼胶囊：限：1. 转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；2. 需要系统性治疗的晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和 12 岁及以上儿童患者；3. 需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和 12 岁及以上儿童患者。塞普替尼胶囊：限：1. 转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；2. 需要系统性治疗的晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和 12 岁及以上儿童患者；3. 需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和 12 岁及以上儿童患者。03医保首次获准 KRAS G12C 突变治疗药物氟泽雷塞片：限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。枸橼酸戈来雷塞片：限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。格索雷塞片：限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。04医保首次获准 KRAS G12C 突变治疗药物卡匹色替片：限联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后 12 个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性，且伴有一种或多种 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。05首个 TROP2 ADC注射用芦康沙妥珠单抗：限：1. 既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者；2. 经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和含铂化疗治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。06首个 IDH1 抑制剂艾伏尼布片：限诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶 1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。07首个氘代 AR 拮抗药物氘恩扎鲁胺软胶囊：限接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。08首个靶向激活自身 T 细胞的 T 细胞疗法（TCE） 格菲妥单抗注射液：限：1. 既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；2. 不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者。新适应证首次进医保01医保首次获准内分泌 2 线及以上治疗 CDK4/6 抑制剂吡洛西利片：限：1. 与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者；2. 既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者。02医保首次获准针对中枢神经系统转移的非小细胞肺癌 EGFR-TKI盐酸佐利替尼片：限具有表皮生长因子受体（EGFR）19 号外显子缺失或外显子 21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。03医保首次获准针对复发或转移性宫颈癌 PD-1 + 多靶点 TKI 方案苹果酸法米替尼胶囊：限联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。04医保首次获准目前唯一获批与 VRd 联用的靶向 CD38 单抗治疗多发性骨髓瘤艾沙妥昔单抗注射液：限：1. 不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者；2. 既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者。05医保首次获准用于 HER2 突变 NSCLC 的 HER2 ADC注射用瑞康曲妥珠单抗：限存在 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。06医保首次获准全人群头颈鳞癌一线治疗适应证 PD-1菲诺利单抗注射液：限：1. 复发性和 / 或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗；2. 联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的患者。07医保首次获准铂耐药卵巢癌全人群适应证的大分子抗 VEGF 创新药物注射用苏维西塔单抗：限铂耐药后接受过不超过 1 种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。08医保首次获准用于 HR+/HER2- 晚期乳腺癌 HDAC 抑制剂恩替司他片：限联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体 2（HER2）阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。09医保首次获准用于治疗一线 BRCA 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的 PARP 抑制剂尼拉帕利阿比特龙片：限携带胚系和 / 或体系 BRCA 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。10医保首次获准用于晚期 pMMR 子宫内膜癌的抗血管生成靶向联合 PD-1 抑制剂的治疗方案呋喹替尼胶囊：限：1. 既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS 野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者；2. 联合信迪利单抗注射液用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌患者。11医保首次获准局部晚期或转移性软组织肉瘤患者的一线治疗多靶点 TKI盐酸安罗替尼胶囊：限：1. 既往至少接受过 2 种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体（EGFR）基因突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的患者，在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过 2 种系统化疗后出现进展或复发；2. 既往至少接受过 2 种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗；3. 腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗；4. 局部晚期或转移性软组织肉瘤患者的一线治疗；5. 具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗；6. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。12医保首次获准 MET 扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗药物伯瑞替尼肠溶胶囊：限：1. 具有间质-上皮转化因子（MET）外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；2. 具有间质-上皮转化因子（MET）扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；3. 既往治疗失败的具有 PTPRZ1-MET 融合基因的 IDH 突变型星形细胞瘤（WHO 4 级）或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。MET 扩增晚期非小细胞肺癌适应证目前无同治疗机理药物上市。13医保首次获准国内首个且唯一获批黑色素瘤一线治疗的国产 PD-(L)1 单抗特瑞普利单抗注射液：限：1. 既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；2. 不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗；3. 含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗；4. 既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发 / 转移性鼻咽癌患者的治疗；5. 联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗；6. 联合紫杉醇和顺铂适用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌的一线治疗；7. 联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；8. 联合含铂化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除 IIIA-IIIB 期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者；9. 联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗；10. 联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗；11. 联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估 PD-L1 阳性（CPS ≥ 1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗；12. 联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。14医保首次获准首个获批用于 PD-L1 TPS ≥ 1% 转移性非小细胞肺癌一线治疗 PD-1/VEGF 双抗依沃西单抗注射液：限：1. 联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗；2. 经国家药品监督管理局批准的检测评估为 PD-L1 肿瘤比例分数（TPS）≥ 1% 的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。15医保首次获准首个用于转移性胃或胃食管结合部腺癌及宫颈癌一线治疗的 PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利单抗注射液：限：1. 既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗；2. 联合紫杉醇和铂类化疗药物联合或不联合贝伐珠单抗用于持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗；3. 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。16医保首次获准中国目前唯一获批 gBRCA 突变晚期乳腺癌的靶向治疗氟唑帕利胶囊：限：1. 既往经过二线及以上化疗的伴有胚系 BRCA 突变（gBRCAm）的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者；2. 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；3. 晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；4. 单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系 BRCA 突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体2（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者。激素受体（HR）阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。17医保首次获准首次批准 EGFR 突变 III 期不可切除 NSCLC 人群放化疗后维持治疗 EGFR-TKI甲磺酸奥希替尼片：限：1. 既往接受过手术切除治疗的 ⅠB-ⅢA 期存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗；2. 接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期、不可切除（III 期）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗；3. 具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗；2. 接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期、不可切除（III 期）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗；3. 具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；4. 既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗；5. 联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。甲磺酸阿美替尼片：限：1. 表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；2. 既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗；3. 既往接受过手术切除治疗的 II-IIIB 期具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗；4. 接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期、不可切除（III 期）NSCLC 成人患者的治疗。目前尚未发布《技术评审报告》：18医保首次获准首个且唯一获批用于胚系 BRCA 突变早期高风险乳腺癌的 PARP 抑制剂奥拉帕利片：限：1. 携带胚系或体细胞 BRCA 突变的（gBRCAm 或 sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；2. 同源重组修复缺陷（HRD）阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；3. 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；4. 携带胚系或体细胞 BRCA 突变（gBRCAm 或 sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型内分泌药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗；5. 接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系 BRCA 突变（gBRCAm）、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性早期高风险乳腺癌成人患者的辅助治疗。参考文献：1.国家医疗保障局 通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品信息：https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/8/12/art_152_17558.html2.国家医保局人力资源社会保障部印发2025年版国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录和商业健康保险创新药品目录：https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/12/7/art_14_18972.html整理：丁香园投稿：gulujun@dxy.cn题图：图虫创意返回搜狐，查看更多