PRODIGE 108 - COHORTE 2320 - COFRUQ Prospective National Cohort Evaluating Prognostic Factors for Efficacy of Fruquintinib Treatment in Patients With Metastatic Colorectal Cancer

The main objective of this study is to identify the prognostic factors (clinico-biological) for the efficacy (overall survival) of fruquintinib in patients with metastatic colorectal cancer.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

Fédération Francophone de la Cancérologie Digestive

NCT07150403

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II, Open-label, Non-comparative, Randomized Study of Second-line Doublet Chemotherapy (FOLFOX or FOLFIRI) Plus Fruquintinib Versus Doublet Chemotherapy (FOLFOX or FOLFIRI) Plus Bevacizumab in Metastatic Colorectal Cancer

The standard second-line treatment for metastatic colorectal cancer (mCRC) involves chemotherapy (FOLFOX or FOLFIRI) combined with an antiangiogenic agent, such as bevacizumab or aflibercept. Maintaining VEGF inhibition between first and second-line treatments has shown modest clinical benefits, with exploratory analyses suggesting that bevacizumab is more effective in smaller tumors. The ULYSSE trial aims to evaluate the efficacy and safety of Fruquintinib, a potent antiangiogenic agent, combined with a doublet chemotherapy (FOLFOX or FOLFIRI) in second-line treatment for BRAF wild-type, MSS mCRC patients who have failed prior treatment.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

Fédération Francophone de la Cancérologie Digestive

NCT07229872

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Clinical Study of Aipalolitovorelizumab (QL1706) Combined With Fruquintinib in the Treatment of Immunodominant pMMR/MSS Metastatic Colorectal Cancer That Has Failed Second-line or Above Treatment

The goal of this clinical trial is to explore the preliminary efficacy and tolerability of Aipalolitovorelizumab (QL1706) in combination with fruquintinib for the treatment of metastatic colorectal cancer patients with immunodominant pMMR/MSS type who have failed second-line or above treatment. It is an open-label, single-arm, single-center phase II trial. The main questions it aims to answer are:
What is the objective response rate (ORR) of this combination therapy? What are the outcomes in terms of progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and disease control rate (DCR)? What are the safety profiles and tolerability of the treatment?
Participants will receive:
Aipalolitovorelizumab (QL1706) injection at a dose of 5mg/kg, administered intravenously on Day 1 of each 3-week treatment cycle.
Fruquintinib at a dose of 5mg per day, taken orally continuously for the first 2 weeks of each 3-week cycle, followed by 1 week of withdrawal.
The treatment will continue until disease progression as assessed by RECIST v1.1 criteria, occurrence of unacceptable toxicity, decision to withdraw by the doctor or patient, non-compliance, or discontinuation due to administrative reasons. Participants will be monitored throughout the trial period to evaluate the efficacy and safety of the treatment.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

哈尔滨医科大学

100 项与呋喹替尼相关的临床结果

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100 项与呋喹替尼相关的转化医学

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100 项与呋喹替尼相关的专利（医药）

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项与呋喹替尼相关的文献（医药）

2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Durable response to third-line combination therapy in a metastatic colorectal cancer patient with BRAF V600E mutation: A case report

Article

作者: Li, Li ; Qian, Xiaoping ; Zhang, Qun

In metastatic colorectal cancer (mCRC), the BRAFV600E mutation subtype is one of the subtypes with the worst prognosis. The long-term abnormal activation of multiple signaling pathways caused by the BRAF V600E mutation is closely related to the formation of BRAF inhibitor resistance and drug-resistant tumor cell subpopulations. These factors significantly impact the survival and prognosis of CRC patients. Therefore, treating mCRC patients with the BRAFV600E mutation, particularly in later stages, is challenging. We reported a case of an mCRC patient with the BRAF V600E mutation in the primary and metastatic tumors. After the failure of second-line treatment, this patient received a combination therapy including immunotherapy (tislelizumab), radiotherapy, and targeted therapy (fruquintinib). Through comprehensive imaging evaluations and continuous monitoring of tumor markers, we were astonished to observe that the patient has achieved and maintained a complete response (CR) for over 12 months. This case supports the efficacy of combination therapy in mCRC patients with the BRAF V600E mutation.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness analysis of regorafenib dose optimization for refractory metastatic colorectal cancer

Article

作者: Appukkuttan, Sreevalsa ; Cho, Sang Kyu ; Barzi, Afsaneh ; Grossman, Jamie ; Lee, Woojung ; Babajanyan, Svetlana ; Hocum, Brian ; Yang, Min ; Marian, Marisca ; Bekaii-Saab, Tanios

BACKGROUND:

New regimens have emerged as third-line or later therapies for metastatic colorectal cancer (mCRC), including regorafenib dose optimization (ReDO), trifluridine/tipiracil and bevacizumab (TAS-BEV) combination therapy, and fruquintinib. We evaluated relative cost-effectiveness of these therapies in patients with mCRC from a US payer's perspective.

MATERIALS AND METHODS:

A partitioned survival model (PSM) was constructed to estimate total costs and quality-adjusted life years (QALYs). Clinical parameters were obtained from pivotal trials of the respective therapies and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) were estimated to assess relative cost-effectiveness of these treatments. Model robustness was assessed using deterministic (DSA) and probabilistic sensitivity analysis (PSA). Three scenario analyses were conducted: (1) assuming equal efficacy across treatments, (2) with prior exposure to anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) therapy, and (3) alternative clinical inputs for fruquintinib from a different clinical trial.

RESULTS:

Under the conventional willingness-to-pay (WTP) threshold in US ($150,000 per QALY gained), ReDO was cost-effective when compared with TAS-BEV and was dominant over fruquintinib. TAS-BEV was associated with an incremental QALY of 0.197 over ReDO, resulting in an ICER at $554,567 per QALY gained. The base case results were robust in DSA and PSA. Most influential parameters were treatment cost and effectiveness. In patients with prior anti-VEGF therapy, ReDO remained cost-effective compared to TAS-BEV and fruquintinib under the conventional WTP threshold.

LIMITATION:

Differences in trial populations may affect the comparability of the outcomes. Sensitivity and scenario analyses were conducted to address these limitations.

CONCLUSION:

ReDO was cost-effective compared with TAS-BEV from the US payer's perspective despite a higher QALY gain associated with TAS-BEV. ReDO was dominant over fruquintinib, consistently having a higher QALY gain and lower cost.

2025-11-01·Cancer Medicine

A Real‐World Pharmacovigilance Study of Fruquintinib Based on the FDA Adverse Event Reporting System ( FAERS ) Database

Article

作者: Xu, Yuyan ; Wang, Dongchen ; Xu, Yajing

ABSTRACT:

Background:

Fruquintinib is a highly selective small‐molecule inhibitor that targets vascular endothelial growth factor receptors and is approved for the treatment of metastatic colorectal cancer. Given its increasing clinical adoption, a comprehensive pharmacovigilance evaluation of the adverse events (AEs) is warranted.

Methods:

We conducted an analysis of fruquintinib‐related AEs by mining the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database, covering the period from the fourth quarter of 2023 to the first quarter of 2025. The regulatory characterization of the AEs was based on the system organ class (SOC) and preferred term (PT) of the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA). We employed four disproportionality analysis methods, including the reporting odds ratio (ROR), proportional reporting ratio (PRR), multi‐item gamma Poisson shrinker (MGPS), and Bayesian confidence propagation neural network (BCPNN). Furthermore, Weibull distribution modeling was employed to characterize the temporal risk patterns of adverse reactions.

Results:

Among 1632 reports in which fruquintinib was flagged as the primary suspect drug, 78 PTs met the criteria of all four algorithms. In addition to known AEs listed on the drug label, the analysis also identified previously unrecognized AEs, encompassing large intestinal obstruction, dehydration, peripheral neuropathy, renal‐limited thrombotic microangiopathy, and posterior reversible encephalopathy syndrome. The median onset time of fruquintinib‐associated AEs was 18 days, with 66.16% of cases occurring within the first month of treatment.

Conclusion:

This pharmacovigilance study aligned with established clinical observations. Additionally, novel AEs associated with fruquintinib therapy were detected, offering valuable evidence to enhance clinical surveillance strategies and risk assessment protocols.

914

项与呋喹替尼相关的新闻（医药）

2025-11-22

·健识局

医保谈判，给创新药更大空间

11月初，国家医保局组织开展了2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作，120家内外资企业现场参与，其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个，参与商保创新药目录价格协商的药品24个。国家医保局已连续8 年牵头医保目录调整，国内外药企对此热情依旧。肺癌靶向药物的角逐依旧非常激烈。今年，光是MET 抑制剂，就有好几个药物参与谈判和医保目录续约，包括：特泊替尼、卡马替尼、伯瑞替尼，赛沃替尼等。ALK 抑制剂齐鲁制药的伊鲁阿克、阿来替尼双双面临续约。ROS1 抑制剂竞争也相当激烈，瑞普替尼、安奈克替尼在今年上半年上市，与克唑替尼、恩曲替尼抢食国内ROS1 阳性的非小细胞肺癌市场。新进的新进，续约的续约，一场医保与药企们的博弈大幕正在徐徐拉开，以下将围绕MET 抑制剂进行探讨。评判往创新、临床价值倾斜 8年来，国家医保目录调整工作已进入常态化。今年目录内品种数量高达百余种，创历史新高。这从侧面反映医保目录已经将大多数创新药物囊括在内。创新药企们的重心也主要落在了续约谈判的环节。怎么续？降多少？这是医保部门和药企最关心的。 2022 年，国家医保局引入了简易续约的环节。这一政策在这几年逐步细化。根据文件，只要进入医保目录后基金实际支出未超过基金支出预算的200%，这一药品就满足了简易续约的条件。上海市卫生和健康发展研究中心卫生技术评估研究部主任王海银教授介绍，简易续约的降幅主要是从5%至25%。降幅根据销售规模，或者说增量，按照梯度降价的原则计算。简易续约的规则被业内视作对创新药的一大利好。国家医保局曾披露官方数据，2023 年医保目录调整中70%以原价续约。降幅不再是唯一指标。在去年6月底的公开演讲里，国家医保局医药管理司司长黄心宇明确指出，医保并不在意降幅数据，在乎的是这个药物价格在市场上是否相对公允，能否体现药品的价值。在会上，黄心宇给出了几个参考指标来判断药物价值，如临床价值、社会价值、市场情况等。他明确指出，药物是否填补治疗空白，是否是FIC/BIC 等都是医保和药企进行价格谈判的考虑因素。 “First-in-class 在临床价值方面还是有很高的获益的”，上海市卫生和健康发展研究中心卫生技术评估研究部主任王海银教授表示。“例如MET 抑制剂是肺癌领域相对罕见的靶点药物，第一个上市意味着研发投入较高。医保部门鼓励创新，第一年会给一个医保基金能承受，企业能接受的价格，只要不超过企业自己根据量价核定的基金支出预算或者保持在合理区间，就能争取到较小的降幅。” MET 抑制剂目前已经有5 个进口和国产药物获批。2021 年，赛沃替尼作为国产1 类新药获批，用于治疗MET 14 外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者，成功填补了这部分临床空白。在这之前，患者只能采取传统化疗和免疫治疗。转眼三年，国内市场又先后上市了多款MET-TKI。医保部门对于创新的保护是明确的，王海银教授介绍，医保价格的最终确定其实是个多方平衡兼顾的过程。医保部门一方面要考虑患者的需求，还要鼓励创新，价格低了影响企业投入积极性，特别是一类新药。从去年开始，医保部门在药物评审中新引入了药品分类方法，基于临床价值分为突破性疗法、改良型新药、药效相当、不及性药物4 种。新药创新的价值正在越来越得到关注。在现行的医保制度下，患者获益和鼓励创新正在努力实现“两全”。国产创新药出海价格保护国际化是这几年中国创新药企面对的重大课题。经过几十年发展，中国创新药在这几年屡屡结得硕果，并争得一片天地，如百济神州的泽布替尼、和黄医药的呋喹替尼。今年两款药物成绩斐然，2024 上半年分别实现59亿元和1.31 亿美元的收入。据了解，赛沃替尼也已向FDA 递交了上市申请。中国原研的创新药逐步走向国际市场，生物医药企业开始体会到来自不同市场的商业反馈。 2023 年，和黄医药的呋喹替尼成功出海，其高达18 万元一盒的美国定价让业界哗然，这相当于中国市场价格的24 倍。百济神州的泽布替尼，2024 上半年美国市场实现了约59 亿元的销售，大大高于国内。全球很多国家针对进入本国创新药品有着特定的价格保护政策，因此海外的药价能保持在较高的水平。例如日本，2010 年起新药上市少于15 年且不存在仿制药，药企正在开发真正能够为提高医疗质量做出贡献的药品的，可在续约中免于集体调价。法国也有相应的调价豁免政策，如一种药品在临床试验长期随访、真实世界研究等证明药品获益明显，则有可能允许药品维持原有支付标准。国际上对于药品临床价值的重视程度很高，有诸如“基于价值定价”的模型等，中国创新药走出国门后，如何确立合理的全球定价，现在还是个新课题。不过，不可忽视的一点是，既然中国在药物定价时会参考国际价格，反之也是一样的。王海银教授指出：“对于明确有出海计划的国产创新药，评审时会额外收到关注，如价格保密，还会在价格的技术标准测算时尽力考虑其出海的情况。” 国内创新药定价形成机制正在越来越趋于完善和科学。除了创新药品可享受原价续约外，创新药临床准入的政策也在变好。去年7 月底，国家医保局发布DRG/GIP2.0 版分组方案，新增了协商谈判、特例单议、预付金等多种创新机制，明确“住院时间长、医疗费用高、新药品新耗材新技术使用、复杂危重症或多学科联合诊疗的病例，医疗机构可自主申报特例单议，不走DRG/DIP 支付方式。这些都为创新药产业发展创造了更宽松的环境。相信在可见的未来，具有真正价值的国产创新药能走得更好、更远。声明：以上信息仅供参考，如有任何问题，请咨询医疗卫生专业人士。审批编号：CN-172281 过期时间：2025-12-18 撰稿丨杨曦霞编辑丨江芸贾亭运营｜廿十三插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载联影和迈瑞，终于迎来一战华东最大的民营医院，再不IPO就麻烦了拜耳口服肺癌创新药获批上市

2025-11-21

·腾讯网

曾经生存期不足8个月，如今的目标是让“癌细胞持久消退”，新型结直肠癌疗法做到哪一步了？

编者按：结直肠癌是全球范围内严重威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。面对严峻的疾病形势，科学家们历经数十年探索，持续为患者开发创新疗法，使该疾病实现了从单一手段到多手段综合治疗的深刻变革，每一步突破都凝聚着医药界的心血。在这一进程中，药明康德作为创新的赋能者，不仅见证了结直肠癌治疗药物从实验室走向临床转化应用的突破历程，更是以25年的行业深耕，凭借其独特的CRDMO业务模式，助力全球合作伙伴加速包括结直肠癌在内的多种疾病创新疗法的研发进程，造福广大病患。根据国际癌症研究机构（IARC）发布的统计数据，2022年因结直肠癌而去世的患者超过90万例，在癌症相关死亡中高居第二位。更值得警惕的是，多项流行病学研究显示，这类癌症正呈现显著的“年轻化”趋势——确诊时年龄低于50岁的年轻成人群体的发病率正以每年1%~4%的速度攀升，成为公共卫生领域的重要挑战之一。经过数十年的探索，结直肠癌领域目前已建立起手术、放化疗、靶向治疗、免疫治疗等多手段协同的综合治疗体系，患者的选择日益丰富，治疗状况得到了相当大的改善。本文中，我们将再次回顾科学家攻坚这一全球第二大癌症“杀手”的历程，向为这一领域付出努力和心血的所有人致敬。化疗70年进化史尽管人类对结直肠癌的认知已跨越千年，但早期结直肠癌等诸多实体肿瘤的的治疗只能依赖外科手术，患者长期生存状况并不理想。直到上世纪50年代，化疗的出现打破这一困境，开启了结直肠癌治疗新纪元。1957年，彼时美国威斯康星大学Charles Heidelberger博士团队基于“肿瘤细胞对尿嘧啶的消耗远高于正常细胞”这一现象，创新性提出“设计尿嘧啶结构类似物以干扰肿瘤代谢”。随后，研究聚焦于DNA合成中的关键环节——脱氧尿嘧啶核苷酸向脱氧胸苷酸的转化过程，最终成功开发出5-氟尿嘧啶（5-FU）。图片来源：123RF早期，单用5-FU的疗效依然有限：转移性结直肠癌患者的中位总生存期（mOS）仅7.7个月，客观缓解率仅10%。科学家尝试在临床中加用增强5-FU效力的调节剂亚叶酸，使患者的mOS大幅提升至12.2个月。这一联合方案不仅提升了治疗效果，也为后续结直肠癌化疗进入“联合治疗时代”奠定了基础。在此阶段，更多化疗药物涌现，不断突破结直肠癌疗效瓶颈。其中，奥沙利铂、伊立替康相继出现，催生了两大经典联合方案：5-FU/亚叶酸+奥沙利铂、5-FU/亚叶酸+伊立替康。而在此基础上进一步优化的三药联合方案——5-FU/亚叶酸+奥沙利铂+伊立替康，更是将转移性结直肠癌患者的mOS进一步提升至22.6个月，较早期单药5-FU时代实现了近3倍的生存期突破。2001年，口服卡培他滨获FDA批准用于转移性结直肠癌的一线治疗，其疗效与静脉输注5-FU/亚叶酸相当，但使用更便捷；2015年，曲氟尿苷/替匹嘧啶复方制剂被FDA批准用于转移性结直肠癌的三线治疗，进一步丰富了患者的后线治疗选择。然而，化疗因“无差别杀伤”的固有机制，常导致患者耐受性不佳，这也促使科研人员将目光转向更精准的方向——靶向与免疫治疗。精准破局：靶向治疗的探索与征程随着分子生物学技术的发展，癌症的治疗整体进入靶向疗法时代。靶向疗法通过特异性针对肿瘤生长、转移相关的信号通路或分子靶点，实现“精准打击”，将癌症治疗带入新纪元。在结直肠癌领域，血管内皮生长因子（VEGF）及表皮生长因子受体（EGFR）靶点异常的发生率较高，针对这两大靶点的深入探索与新药研发，为后续结直肠癌的精准治疗奠定核心基础。2004年，靶向VEGF的单克隆抗体Avastin（bevacizumab，贝伐珠单抗）获FDA批准治疗转移性结直肠癌，由此开启结直肠癌抗血管生成治疗时代。此后，更多抗血管生成新药陆续获监管机构批准：抗VEGF-A重组融合蛋白Zaltrap（aflibercept，阿柏西普）、抗VEGFR2抗体Cyramza（ramucirumab，雷莫西尤单抗）、口服VEGFR-1/2/3小分子抑制剂爱优特（fruquintinib，呋喹替尼）等。这些新药的出现，不仅使靶向治疗成为转移性结直肠癌综合管理中的重要一环，也为后续更多靶点的研发提供思路。EGFR是另一个抗肿瘤核心靶点，这是一种指导“肿瘤细胞生长”的信号通路靶点。2004年，抗EGFR抗体Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）获FDA批准，治疗伊立替康化疗失败的转移性结直肠癌；2006年，全人源化抗EGFR抗体Vectibix（panitumumab，帕尼单抗）获批同适应症，凭借更低的免疫原性进一步提升了安全性。多款靶向新药的获批显著提升了转移性结直肠癌患者的治疗状况。然而，多项研究证实，携带KRAS基因突变的患者无法从中获益。这一发现不仅推动临床建立了EGFR靶向治疗的适用人群筛选标准，进一步提升治疗的精准度，也推动着研发人员转向对KRAS靶向新药的开发。近年来，一直以“不可成药”靶点著称的KRAS靶向药取得突破性进展，多款新药陆续获批上市。在结直肠癌适应症上，两款KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib）和Lumakras（sotorasib）已经先后获FDA批准，分别联合西妥昔单抗、帕尼单抗治疗携带KRAS G12C突变的经治转移性结直肠癌成人患者，成功为这一难治亚型结直肠癌患者带来靶向新药。BRAF靶点同样在结直肠癌靶向治疗领域发挥重要作用。BRAF蛋白是细胞生长信号通路中的关键分子，通过向细胞内传递促进分裂等信号参与细胞生长调控。目前已发现多种BRAF突变类型，其中携带BRAF V600E突变的结直肠癌患者约占全部病例的8%，且预后普遍较差。2020年，口服BRAF V600E抑制剂Braftovi（encorafenib，恩考芬尼）联合西妥昔单抗获FDA批准，用于携带BRAF V600E突变且至少接受过一次前期治疗的转移性结直肠癌患者。多激酶抑制剂的出现进一步丰富了现有治疗体系。2012年，Stivarga（regorafenib，瑞戈非尼）获FDA批准用于三线治疗转移性结直肠癌，其可同时抑制BRAF、VEGFR1/2/3等多个与肿瘤生长、血管生成相关的靶蛋白，提供了一种“多靶点协同抑制”的新思路，也为转移性结直肠癌后线治疗提供了新的选择。图片来源：123RF“罕见”分子亚型患者迎新药获批除上述结直肠癌治疗常见靶点外，针对一些相对罕见的分子亚型，陆续有靶向疗法成功研发上市。HER2基因扩增/过表达在转移性结直肠癌中的发生率仅为3%左右，是一类罕见的分子亚型，但与患者侵袭性肿瘤表型、癌症高复发风险及化疗响应有限相关。近几年，针对这一靶点的结直肠癌新药也迎来关键突破。2022年，HER2抗体Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）与Herceptin（trastuzumab，曲妥珠单抗）联合方案在日本获批，用于晚期或复发性HER2阳性结肠癌或直肠癌患者。2023年，FDA批准首款针对HER2阳性转移性结直肠癌的口服小分子HER2抑制剂Tukysa（tukatinib，图卡替尼），该疗法可与曲妥珠单抗联用治疗RAS野生型HER2阳性、不可切除或转移性结直肠癌。随后，Enhertu（trastuzumab deruxtecan，德曲妥珠单抗）作为首款“不限癌种”HER2靶向抗体偶联药物（ADC）获FDA批准，为包括结直肠癌在内的HER2阳性实体瘤患者提供了新的治疗选择。其他受关注的罕见基因变异还包括涉及RET、NTRK1、ALK、ROS1、FGFR2及NRG1等酪氨酸激酶基因的融合事件，在结直肠癌中的总体发生率约为1.4%。针对这些靶点，多款“不限癌种”的创新疗法已陆续获批。自2018年起，FDA批准了多款TRK抑制剂，包括Vitrakvi（larotrectinib，拉罗替尼）、Rozlytrek（entrectinib，恩曲替尼）和Augtyro（repotrectinib，瑞普替尼），丰富了NTRK融合突变相关结直肠癌患者的治疗选择。2022年，FDA批准选择性RET受体酪氨酸激酶抑制剂Retsevmo（selpercatinib，塞普替尼）为RET基因融合亚型的转移性结直肠癌患者提供了针对性疗法。免疫疗法解锁更多抗癌可能性在靶向治疗取得突破的同时，PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂等免疫检查点抑制剂通过调动自身T细胞攻击肿瘤，为结直肠癌等癌症的治疗提供了另一种全新思路。在结直肠癌患者中，微卫星高度不稳定（MSI-H）与错配修复缺陷（dMMR）是两类常见的遗传异常。这类变异会影响细胞内的DNA修复机制，导致肿瘤细胞积累大量突变，形成非常高的肿瘤突变负荷，使肿瘤具备更强的免疫原性。也正因如此，MSI-H/dMMR型肿瘤对免疫治疗的响应潜力良好。目前，已有多款免疫疗法获批用于携带此类突变的结直肠癌患者。图片来源：123RF2017年，PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗）单药获FDA加速批准，用于治疗MSI-H/dMMR型转移性结直肠癌二线治疗。2020年，PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）单药获FDA批准，用于上述结直肠癌亚型一线治疗。在临床研究中，相比于标准化疗，Keytruda单药治疗将MSI-H/dMMR型不可切除或转移性结直肠癌患者的疾病进展或死亡风险降低40%，并实现中位无进展生存期翻倍（16.5个月 vs 8.2个月），两年无进展生存率也远高于化疗组（48% vs 19%）。其他免疫检查点抑制剂药物也在MSI-H/dMMR型结直肠癌治疗中展现出价值。PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab，多塔利单抗）于2021年获得了FDA的加速批准，用于dMMR型复发性或晚期实体瘤（包括结直肠癌）患者化疗后的二线治疗。值得一提的是，这款新药近期还在dMMR局部晚期直肠癌一线疗法2期临床研究中取得亮眼数据。根据GSK于2024年6月公布的一项长期数据，42名完成Jemperli治疗的患者中显示出“前所未见”的100%临床完全缓解率（cCR），前24例评估患者在中位随访26.3个月期间，观察到持续的临床完全缓解，意味着这些患者在超过2年的时间里持久无癌。基于该研究结果，FDA已经授予Jemperli第二项突破性疗法认定。中国NMPA也先后批准了多款PD-1/PD-L1抑制剂用于MSI-H/dMMR型实体瘤治疗，包括恩维达（恩沃利单抗）、百泽安（替雷利珠单抗）、普佑恒（普特利单抗）。科学家们还在积极探索免疫检查点抑制剂联合用药策略，以提升治疗疗效。比如，今年4月，Opdivo与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab，伊匹木单抗）联用方案获FDA批准用于MSI-H/dMMR型转移性结直肠癌一线治疗。一体化CRDMO平台铺就希望之路尽管目前结直肠癌患者已经有了丰富的治疗手段，但一些关键挑战仍亟待解决，包括耐药性频发、肿瘤异质性造成的个体疗效差异等等。基于此，全球医药行业也在持续开发更多创新疗法，持续聚焦结直肠癌治疗领域未满足的临床需求。新药研发的加速离不开创新生态圈的合作。药明康德多年以来通过其一体化、端到端的CRDMO平台，为包括结直肠癌在内的广泛疾病新药研发提供从药物研究（R）、开发（D）到商业化生产（M）各个阶段的支持，助力全球合作伙伴加速突破性疗法面世，早日造福病患。在全球监管机构批准的数十款结直肠癌治疗药物中，就有多款得到了药明康德的支持。在科学力量的推动下，我们坚信，更多突破性疗法将不断涌现，为患者带来更光明的未来。展望未来，药明康德也将继续秉持“让天下没有难做的药，难治的病”的愿景，助力合作伙伴加速更多好药新药问世。免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。

2025-11-21

·刘之说

精准领航:2025 年CSCO胃癌诊疗指南新靶点及要点深度剖析

HER-2 靶点相关更新 HER-2 状态分类细化 HER-2 在胃癌的发生、发展进程中扮演着极为关键的角色,是胃癌靶向治疗领域不可或缺的重要靶点。 2025 版指南对 HER-2 状态分类进行了细化,从以往相对简单的两分类模式,升级为更为精准的四分类模式,具体包括 HER-2高表达( IHC 2/3 +, FISH+),HER-2中表达( IHC 2+,FISH-),HER-2 低表达(IHC 1+),HER-2 不表达(IHC 0)。这一细化分类与当下临床药物研发与应用的最新进展紧密契合。对于 HER-2 中低表达的患者,常规抗 HER-2治疗的疗效可能欠佳,新型抗体偶联药物(如德曲妥珠单抗) 通过“旁观者效应” ( 在精准击中表达HER-2 的肿瘤细胞后,释放的高毒性化疗药物能扩散到周围不表达该靶点的肿瘤细胞) 杀伤周围的HER-2 低表达肿瘤细胞。新的分类体系为未来针对不同 HER-2 表达状态的胃癌患者,开展更为精准、个性化的治疗策略制定,奠定了坚实的基础,提供了清晰明确的方向 HER-2 高表达患者的免疫治疗调整在HER-2 高表达的晚期胃癌患者免疫治疗方面,Ⅲ期研究 KEYNOTE-811纳入698例未经治疗的 HER-2 阳性晚期胃癌患者,按1:1随机接受帕博利珠单抗或安慰剂联合曲妥珠单抗及化疗。结果显示帕博利珠单抗组在程序性死亡配体1 (programmed death-ligand 1,PD-L1) 综合阳性评分(combined positive score,CPS) ≥ 1 分人群的无进展生存期(progression-free survival,PFS)(10.9个月 vs. 7.3个月, HR = 0.72) 明显改善,总生存期( overall survival, OS)亦获得显著延长(20. 1个月 vs. 15. 7 个月,HR = 0. 79)。对于 PD-L1 CPS<1 分人群两组间无差异。因此,上述“靶免化”方案成为 HER-2 阳性、PD-L1 CPS≥ 1分晚期胃癌患者的一线首选在HER-2高表达的晚期胃癌患者后线治疗方面,基于DESTINY-Gastric01 研究、DESTINY-Gastric06研究等临床研究成果,2025 版指南将德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan,T-DXd)作为三线及三线以上治疗的Ⅰ 级推荐方案。 DESTINY-Gastric 06 研究评估德曲妥珠单抗在既往接受≥ 2 种方案失败的HER-2 高表达(IHC 3+或 IHC 2+ / ISH+) 中国胃癌患者中的疗效和安全性, 结果显示客观缓解率( objective response rate, ORR) 28. 8%, PFS 为 5. 7个月,OS 为 10. 2 个月 ,进一步验证了 T-DXd 在既往接受过至少两种治疗方案的中国 HER-2 阳性晚期胃癌患者中的疗效与安全性,为 HER-2 阳性晚期胃癌患者提供了更为有效的治疗选择,优化了临床实践中的治疗策略,有助于改善这部分患者的生存预后 HER-2 中/ 低/ 不表达患者免疫治疗的优化调整在 HER-2 晚期胃癌一线治疗中, 基于KEYNOTE-859 研究,帕博利珠单抗联合化疗方案Ⅰ级推荐的 PD-L1 表达人群标准,从 CPS≥10 分调整为 CPS≥ 5 分,Ⅱ级推荐则从 CPS<10 分变更为 CPS<5 分或检测不可及 ( IA 类证据)。 2023 年12月KEYNOTE-859 研究结果公布,研1579 例HER2 阴性患者,按 1：1随机分为帕博利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗组。研究结果显示在全人群中,帕博利珠单抗组较安慰剂组中位 OS 分别为12.9 个月和 11. 5 个月(HR = 0. 78,P<0. 000 1),死亡风险降低 22%;中位 PFS 分别为 6. 9 个月 vs. 5. 6个月(HR = 0. 76,P<0. 000 1),疾病进展或死亡风险降低 24%。在研究预设的 PD-L1 CPS≥ 1 和 PD-L1 CPS≥ 10 分人群获益更加明显。PD-L1 CPS≥1分人群中,帕博利珠单抗组较安慰剂组中位 OS 为13.0 个月 vs. 11. 4 个月( HR = 0. 74,P < 0. 000 1);PD-L1 CPS≥10 分人群中帕博利珠单抗组较安慰剂组生存获益进一步增加,15. 7 个月 vs. 11. 8 个月(HR = 0. 65,P <0. 000 1)。今年更新数据在 PD-L1CPS≥ 5 分人群中,OS 在两组分别为 14. 0 个月和11. 5 个月( HR = 0. 70,95% CI:0. 72 ~ 0. 98),提示CPS≥ 5 分人群同样从帕博利珠单抗联合化疗中获得明显的生存获益。在中国患者生存获益更明显:全人群、CPS>1 和 10分的人群中位OS 分别为15. 9个月 vs. 12. 2 个月( HR = 0. 68)、15. 8 个月 vs. 11. 9个月(HR = 0. 64) 及 21. 4 个月 vs. 12. 1 个月( HR = 0. 51)。该研究为 HER-2 阴性晚期胃癌患者带来了更优的治疗选择,推动了胃癌精准免疫治疗的发展,但仍需关注 PD-L1 低表达人群的治疗策略优化及长期随访结果同时,指南新增一项重要推荐,即无论 PD-L1表达状态如何,XELOX 方案联合卡度尼利单抗均被列为Ⅰ 级推荐( ⅠA 类证据)。卡度尼利单抗作为全球首款获批上市的程序性死亡受体 1 (programmed death-1,PD-1) / 细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4( cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4,CTLA-4)双特异性抗体,能够同时阻断 PD-1 和CTLA-4 这两个在免疫调节中起关键作用的检查点通路, 从而显著增强T细胞的抗肿瘤活性。COMPASSION-15 研究纳入 656 例既往未治疗的HER-2 阴性晚期胃癌患者,随机分配至卡度尼利单抗联合 XELOX 化疗组或安慰剂联合化疗组。结果显示,卡度尼利单抗组相较安慰剂组显著延长OS (14.1个月 vs. 11. 1个月,HR = 0.66;95%CI:0. 54 ~ 0. 81,P< 0. 001) 和 PFS ( 7. 0 月 vs. 5.3个月, HR=0. 53;95% CI:0. 44 ~ 0. 65,P< 0.001),ORR 从48. 9%提升至 65.2%。在 PD-L1 CPS≥ 5 分人群中,卡度尼利单抗联合治疗组较对照组获益更加显著,显著延长 OS(15.3个月vs. 10. 9 个月,HR = 0.58; 95%CI:0. 41~0.82,P<0.001)和 PFS(6.9个月vs. 5. 5 个月, HR = 0.51; 95% CI: 0.37~ 0.70, P<0.001)。在 PD-L1 CPS<5 分人群中,联合卡度尼利单抗亦有效延长 OS(13.7个月vs. 11.4个月,HR = 0.75;95%CI:0.56~1. 00)和 PFS(6.9月 vs. 4.6个月,HR = 0.60;95%CI:0. 45 ~ 0.79,P<0. 001)。该研究为这一推荐提供了证据支持在 HER-2 阴性晚期胃癌二线治疗中,紫杉醇+呋喹替尼首次被纳入Ⅲ 级推荐(1B 类证据)。这一推荐基于 FRUTIGA 研究的Ⅲ 期数据,该研究共入组703 例既往一线治疗失败的中国晚期胃癌患者,随机分配至呋喹替尼联合紫杉醇组或安慰剂联合紫杉醇组。该方案较紫杉醇单药显著延长中位 PFS (5.6个月 vs. 2.7月,HR=0. 57,95% CI:0.48 ~0.68,P<0.000 1),ORR(42. 5% vs. 22. 4%)和疾病控制率(77. 2% vs. 56. 3%)均显著提升,但 OS 结果无统计学差异(9.6个月 vs. 8.4个月,HR = 0. 96,P=0. 606 4)。敏感性分析显示,排除后续抗肿瘤治疗的患者后,联合组 OS 延长(6. 9个月 vs. 4. 8 个月,HR = 0.72,P = 0.0422),为该人群提供了新的有效二线治疗选择 dMMR/MSI-H 型胃癌新辅助免疫治疗的崭露头角对于错配修复缺陷( mismatch repair deficiency, dMMR ) / 高微卫星不稳定 ( high microsatellite instability,MSI-H) 型胃癌,2025 版指南新增了新辅助免疫治疗推荐。其中,将 PD-1 单抗联合 CTLA-4单抗作为Ⅱ 级推荐(2B 类证据),PD-1 单抗联合化疗作为Ⅲ 级推荐(2B 类证据)。这一推荐基于多项Ⅱ 期临床研究成果,包括 GERCOR NEONIPIGA 研究和 INFINITY 研究等。 GERCOR NEONIPIGA研究入组了32 例可切除的 dMMR / MSI-H 局部晚期胃腺癌患者,采用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗进行新辅助治疗, 结果显示病理完全缓解率高达59%,证明了单纯免疫双抗方案在此特定人群中的疗效。 INFINITY 研究规模相近,对可切除的 MSI-H胃癌患者使用度伐利尤单抗联合 tremelimumab 新辅助治疗, 也获得了高达60% 的病理完全缓解(pathological complete response,pCR)率。这两项关键Ⅱ 期研究共同证实,对于 dMMR/MSI-H 型胃癌,术前新辅助免疫治疗可实现高病理缓解,推动了指南更新 Claudin18. 2 检测与治疗的全面升级 Claudin18. 2(CLDN18. 2)作为近年来在胃癌治疗领域崭露头角的新兴靶点,因其在胃癌等消化系统肿瘤中特异性高表达而备受关注。 2025 版指南将 CLDN18. 2 表达检测从Ⅱ 级推荐提升为Ⅰ 级推荐(1B 类)。 CLDN18. 2 在胃癌组织中呈现出较高的特异性表达,且其表达与肿瘤的侵袭、转移及不良预后密切相关。对于CLDN18.2高表达 ( IHC: 2 / 3+,≥ 75%) 的胃癌患者, 指南新增FOLFOX/XELOX 联合佐妥昔单抗为Ⅰ级推荐(ⅠA 类证据)。国际多中心Ⅲ期研究 SPOTLIGHT 研究和 GLOW 研究结果显示,与单纯化疗(mFOLFOX6/ CAPOX)组相比,佐妥昔单抗联合化疗方案带来有统计学意义改善的PFS(SPOTLIGHT 研究:10.61个月 vs. 8.67个月,HR= 0.75,P=0. 006 6;GLOW 研究:8.21个月vs. 6.8个月, HR= 0. 687, P=0.0007 ), OS 亦显著获益(SPOTLIGHT研究: 18.23个月vs. 15.54个月, HR=0.75, P=0.0053;GLOW研究:14.39个月 vs. 12.16 个月, HR = 0.771, P= 0.0118 ) 。CLDN18. 2 检测与治疗的全面升级,为胃癌患者,尤其是 CLDN18. 2 高表达的患者,开辟了新的治疗途径新辅助治疗和辅助治疗方案的变革新辅助治疗方案的优化调整新辅助化疗DOS 和 FLOT4 方案从以往的Ⅱ 级推荐升级为Ⅰ级推荐(1B 类证据),同时新增新辅助 SOX 方案作为食管胃结合部肿瘤的Ⅰ级推荐(1A 类证据)。 FLOT4-AIO 研究共纳入716 例可切除的胃癌患者,对比了围手术期使用 FLOT 方案与ECF/ECX 方案的疗效。研究结果表明,FLOT 方案组的中位 OS 显著延长(50个月 vs. 35个月,HR =0.77, P= 0.012), 且 pCR 率几乎翻倍 ( 16% vs.6%)。该研究确立了 FLOT 方案作为局部进展期胃癌围手术期化疗的新标准。新辅助 SOX 方案在食管胃结合部肿瘤的治疗中也展现出良好的疗效。 RESOLVE 研究是一项在中国开展的Ⅲ 期临床试验,共纳入1024 例接受 D2 根治术的局部进展期胃或胃食管结合部腺癌患者, 比较了围手术期SOX、术后辅助 SOX 与术后辅助 XELOX 三种方案的疗效,主要研究终点为 3 年无病生存率。结果显示围手术期 SOX 组相较于术后辅助 XELOX 组显著延长了患者的 DFS,并显示出总生存期(OS)的获益趋势(HR = 0. 77)。该研究证实了 SOX 方案在围手术期治疗中的价值,为东亚人群尤其是胃食管结合部癌患者提供了除 FLOT方案外的重要治疗选择,并直接支持了 2025 年 CSCO 指南将其作为Ⅰ级推荐的 1A 类证据辅助治疗方案的更新变化术后辅助治疗方面,SOX 方案从Ⅱ 级推荐调整为Ⅰ 级推荐(1A 类),术后辅助 XELOX 方案则从Ⅰ级推荐调整为Ⅱ 级推荐(1A 类)。这一调整基于RESOLVE 研究的 5 年随访结果,其最终公布的 5 年访结果显示,术后辅助 SOX 组患者的总生存率显著优于术后辅助 XELOX 组 ( 61. 0% vs. 52. 1%, HR = 0. 77; 95% CI:0. 61-0. 98,P = 0. 033),证实了SOX 方案在围手术期应用能为患者带来显著的长期生存获益。这一关键结果直接推动了 2025 年CSCO 指南将术后辅助 SOX 方案由Ⅱ 级推荐提升为Ⅰ 级推荐,确立了 SOX 方案在中国患者术后辅助治疗中的优选地位腹膜转移治疗:分层管理与局部干预 2025 年胃癌 CSCO 指南在腹膜转移治疗中突出分层管理与局部干预全身协同的策略,按 CY1P0 (仅细胞学阳性)、CY0P1(仅肉眼转移) 及 CY1P1 (混合型)进行精准分层;对 CY1P0 患者,优先Ⅰ级推荐全身化疗(如 FLOT 方案) 联合腹腔灌注化疗(紫杉醇或顺铂);一项系统综述结果提示初治细胞学阳性患者经新辅助治疗后细胞学转为阴性与OS显著改善有关( HR = 0. 64,P< 0. 000 1);对合并肠梗阻、大量腹水等症状且腹膜癌指数≤ 15 的患者,推荐肿瘤细胞减灭术联合术中腹腔化疗及广泛腹腔灌洗,5 年生存率较传统治疗提升 6. 19 倍;同时强调腹腔镜探查联合腹腔细胞学检测以识别20% ~ 30% 影像学漏诊的隐匿性转移, 并结合CLDN18. 2 表达、dMMR / MSI-H 状态等生物标志物指导个体化方案,如 CLDN18. 2 高表达者联合佐妥昔单抗,通过多学科协作动态优化治疗策我的二维码文献来源赵杜琴,应杰儿.精准领航:2025年CSCO胃癌诊疗指南新靶点及要点深度剖析[J/OL].中国肿瘤外科杂志,1-5[2025-11-21].https://link.cnki.net/urlid/32.1795.r.20251119.1204.002.

100 项与呋喹替尼相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11977	-	L01XE	DB11679

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期子宫内膜癌	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2024-12-01
结直肠癌	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-09-24
转移性结直肠癌	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2018-09-04

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期肾细胞癌	申请上市	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2025-06-05
转移性肾细胞癌	申请上市	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2025-06-05
胃食管交界处腺癌	申请上市	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2023-04-18
胃癌	申请上市	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2023-04-18
晚期肾细胞癌	临床3期	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2022-10-14
肾细胞癌	临床3期	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2022-10-14
结肠转移性腺癌	临床3期	美国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2020-08-12
结肠转移性腺癌	临床3期	日本	和记黄埔医药（上海）有限公司	2020-08-12
结肠转移性腺癌	临床3期	澳大利亚	和记黄埔医药（上海）有限公司	2020-08-12
结肠转移性腺癌	临床3期	奥地利	和记黄埔医药（上海）有限公司	2020-08-12

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05522231 (FRUSICA-2, ESMO2025) 人工标引	临床3期	局部晚期肾细胞癌二线	234	Fruquintinib + Sintilimab	淵淵鹽襯鏇艱廠憲製衊(範顧醖膚積遞選簾觸蓋) = 衊鹹衊糧蓋鏇窪窪觸夢窪鏇願夢網壓鏇襯遞糧 (簾夢鑰網觸夢簾願餘願 ) 更多	优效	2025-10-17
				Axitinib / Everolimus	淵淵鹽襯鏇艱廠憲製衊(範顧醖膚積遞選簾觸蓋) = 範窪繭膚醖獵遞鏇鹹襯窪鏇願夢網壓鏇襯遞糧 (簾夢鑰網觸夢簾願餘願 ) 更多
NCT05659290 (ESMO2025)	临床2期	转移性结直肠癌维持	40	Fruquintinib + Bevacizumab + Capecitabine	築廠構艱鏇壓遞鹽鬱鹹(構製齋獵廠鑰顧願鬱鬱) = 淵顧觸醖鏇積獵鏇餘齋蓋獵餘繭繭壓選醖範廠 (網願鏇簾夢糧蓋鑰醖鑰, 4.34 ~ NA)	积极	2025-10-17
				Fruquintinib + Bevacizumab + Capecitabine (phase IIb)	夢膚壓糧選蓋醖範壓鹹(願壓夢蓋鏇繭顧觸壓觸) = 簾鬱鹹鑰窪鏇鹹鹹繭鹽艱膚醖夢網襯蓋糧製遞 (齋鑰觸製衊廠餘獵襯鹽 ) 更多
NCT04322539 (FRESCO-2, ESMO2025)	临床3期	转移性结直肠癌 tumour vascularity and heterogeneity radiomics	215	Fruquintinib	鏇築糧範鏇齋壓範鬱積(鏇網鏇簾網鏇鏇鬱淵製): HR = 0.47 (95.0% CI, 0.25 ~ 0.9), P-Value = 0.023	积极	2025-10-17
				Placebo
NCT04577963 (ESMO2025)	临床1/2期	微卫星稳定型结直肠癌三线 MSS	39	Fruquintinib + tislelizumab	餘艱糧窪鑰觸鑰簾醖鹹(築獵艱觸範膚遞鬱鏇憲) = 蓋選簾網膚範觸構獵醖鹽遞鏇膚築鑰糧範選窪 (構獵艱窪鹽繭鹽襯衊窪, 37.2 ~ 69.9) 更多	积极	2025-10-17
				Fruquintinib + tislelizumab (liver mets at BL)	餘艱糧窪鑰觸鑰簾醖鹹(築獵艱觸範膚遞鬱鏇憲) = 鬱獵鏇獵廠積膚廠鹽醖鹽遞鏇膚築鑰糧範選窪 (構獵艱窪鹽繭鹽襯衊窪, 24.4 ~ 65.1) 更多
NCT02196688 (FRESCO, ESMO2025)	临床2/3期	转移性结直肠癌	1,172	Fruquintinib 5 mg + Fruquintinib 5 mgare	夢鹽糧顧窪憲獵選選窪(觸艱選夢網艱膚衊鏇築) = 壓窪壓願願觸夢鹹蓋觸醖顧壓鏇夢鑰願鹹糧鹽 (艱壓獵繭鹹鏇顧簾獵夢 ) 更多	积极	2025-10-17
				Placebo + Best supportive care	夢鹽糧顧窪憲獵選選窪(觸艱選夢網艱膚衊鏇築) = 網範壓鬱鑰鑰壓簾蓋顧醖顧壓鏇夢鑰願鹹糧鹽 (艱壓獵繭鹹鏇顧簾獵夢 ) 更多
NCT05177068 (ESMO2025)	临床2期	胃食管交界处腺癌一线	42	Fruquintinib + Sintilimab + SOX	廠齋衊鹽範淵鏇鏇構憲(襯蓋觸鹽蓋觸獵簾遞憲) = 遞範衊艱積構鹽襯淵網構鹹積壓醖鹹鬱醖蓋獵 (膚齋遞蓋簾襯獵壓觸窪 ) 更多	积极	2025-10-17
				Fruquintinib + Sintilimab + SOX (Surgical group)	膚範顧衊憲簾廠鬱淵顧(鹽選糧壓憲淵選餘遞廠) = 鏇廠選選膚鑰鹹鹹壓鹽製製構艱餘餘獵鬱鏇網 (繭齋鏇廠繭窪積鬱顧鑰 ) 更多
NCT04322539 (FRESCO-2, Pubmed \| Int J Clin Oncol)	临床3期	结直肠癌	56	Fruquintinib 5 mg	衊淵壓廠築簾鑰獵衊繭(窪廠窪製餘淵齋顧糧醖) = 蓋鹹鏇選願窪衊衊齋獵簾繭廠觸衊選淵壓遞顧 (獵構糧餘願夢願遞夢獵 ) 更多	积极	2025-09-01
				Placebo	衊淵壓廠築簾鑰獵衊繭(窪廠窪製餘淵齋顧糧醖) = 鑰鹹構獵醖積鬱衊鑰壓簾繭廠觸衊選淵壓遞顧 (獵構糧餘願夢願遞夢獵 ) 更多
NCT04577963 (CTgov)	临床1/2期	局部晚期恶性实体瘤 \| 子宫内膜癌 \| 晚期恶性实体瘤 ... 更多	52	IO (Part 1: Solid Tumor of Any Type (IO-Treated/IO-Na?ve in the Metastatic Setting))	齋壓顧糧遞壓構簾夢繭 = 製糧簾鏇選襯壓顧遞鑰顧鑰簾構齋壓獵獵構築 (窪襯鬱積網襯積鬱廠網, 鹹觸窪鬱製願構觸餘願 ~ 構觸範餘糧觸網構鬱選) 更多	-	2025-07-14
				tislelizumab+fruquintinib (Part 2: Cohort A: TNBC (IO-Treated in the Metastatic Setting))	鏇製簾製夢簾憲鑰觸鏇 = 壓鹹築夢網遞鏇糧襯襯衊製鹹範鹽製餘觸窪膚 (觸餘簾壓淵襯夢醖製積, 憲艱願願鬱選夢鬱鏇鹽 ~ 簾鏇齋夢遞衊範顧鹽蓋) 更多
NCT04322539 (FRESCO-2, ESMO_GI2025)	临床3期	转移性结直肠癌	-	Fruquintinib + Best Supportive Care	獵鑰醖醖繭襯糧膚獵膚(襯鏇艱淵艱憲膚衊膚築) = 餘艱憲淵糧窪憲鹽繭獵獵壓繭蓋襯餘餘窪鏇鹽 (構衊憲觸衊廠餘壓構衊 )	积极	2025-07-03
				Placebo + Best Supportive Care	獵鑰醖醖繭襯糧膚獵膚(襯鏇艱淵艱憲膚衊膚築) = 醖憲蓋積簾遞壓廠鏇鏇獵壓繭蓋襯餘餘窪鏇鹽 (構衊憲觸衊廠餘壓構衊 )
FRESCO-2 (ASCO2025)	N/A	转移性结直肠癌末线 \| 末线	33	Fruquintinib as second late-line therapy	網構醖積膚廠範鏇願憲(鏇鹽鏇網網構遞鹽窪憲) = 憲繭餘構範憲網糧鹹構網餘構襯憲餘廠夢範網 (壓獵獵觸獵鬱蓋蓋範網 ) 更多	积极	2025-05-30
				Fruquintinib as third late-line therapy	網構醖積膚廠範鏇願憲(鏇鹽鏇網網構遞鹽窪憲) = 構積選願鏇觸繭構獵蓋網餘構襯憲餘廠夢範網 (壓獵獵觸獵鬱蓋蓋範網 ) 更多