A Randomized, Parallel, Open-Label, Multicenter Clinical Study of Iparomlimab and Tuvonralimab Combined With Fruquintinib and Heterogeneous Radiotherapy Versus Fruquintinib as Third-Line and Subsequent-Line Treatment for Metastatic Colorectal Cancer

This is a randomized, parallel, open-label, multicenter exploratory clinical study designed to investigate the efficacy and safety of iparomlimab and tuvonralimab in combination with fruquintinib plus heterogeneous radiotherapy, compared with fruquintinib monotherapy, as the third-line and subsequent-line treatment for patients with oligometastatic colorectal cancer.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

华中科技大学

[+1]

NCT07510932

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Fruquintinib In Patients With Metastatic Colorectal Cancer Refractory to Standard Chemotherapies in South Korea Patients (FIRST-K)

Background Patients with metastatic colorectal cancer who have progressed after treatment with oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, as well as anti-EGFR monoclonal antibodies (cetuximab or panitumumab) according to RAS mutation status, or anti-angiogenic agents (bevacizumab, ramucirumab, or aflibercept), have limited therapeutic options in the third-line setting. The phase III SUNLIGHT trial evaluating TAS-102 (trifluridine/tipiracil) in combination with bevacizumab demonstrated promising outcomes, with a median progression-free survival (PFS) of 5.6 months and a median overall survival (OS) of 10.8 months. However, approximately 30% of patients in that study had not previously received bevacizumab during first- or second-line treatment, indicating that a proportion of patients had not been fully exposed to current standard therapies for metastatic colorectal cancer. Therefore, there remains an unmet need to evaluate additional therapeutic strategies in patients who have received optimal prior standard treatments. This study aims to evaluate the efficacy and safety of fruquintinib as a third-line treatment in this population.
Hypothesis Proactive and comprehensive supportive care will not only help manage fruquintinib-related toxicities (e.g., hypertension, hand-foot syndrome, proteinuria, and fatigue), but also enable patients to maintain treatment, thereby potentially prolonging progression-free survival (PFS).
Study Design This is a multicenter, single-arm, investigator-initiated phase II clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of fruquintinib in combination with supportive care in patients with metastatic colorectal cancer who are intolerant to second-line standard chemotherapy. All subjects will receive fruquintinib treatment in combination with supportive care. Supportive care refers to medical interventions aimed at preventing and managing adverse events associated with fruquintinib, including but not limited to hypertension, proteinuria, diarrhea, fatigue, and hand-foot syndrome.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

Korea University Anam Hospital

NCT07515820

/ Not yet recruiting临床2期IIT

SHR-3821 in Advanced Colorectal Cancer: an Exploratory Study

To evaluate the safety and efficacy of SHR-3821 combined with fruquintinib in the advanced colorectal cancer after failure of standard therapy

开始日期2026-04-27

申办/合作机构

四川大学华西医院（四川省国际医院）

[+1]

100 项与呋喹替尼相关的临床结果

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100 项与呋喹替尼相关的转化医学

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100 项与呋喹替尼相关的专利（医药）

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243

项与呋喹替尼相关的文献（医药）

2026-05-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

Fruquintinib with programmed cell death ‐ 1 inhibitors versus triflueridine ‐ tipiracil ‐ 102 with bevacizumab in late‐line mCRC : A retrospective cohort study based on propensity score matching

Article

作者: Xiang, Fang ; Yin, Xian‐Li ; Liu, Zhen‐Yang ; Li, Ke ; Yang, Xiao‐Lin ; Zeng, De‐Yu ; Liu, Wu ; Shen, Hua ; Li, Rong‐Rong ; Zhou, Hui‐Jun ; Li, Bo ; Zeng, Yi‐Dong ; Jiang, Shao‐Feng

Abstract:

The drugs fruquintinib combined with a programmed cell death protein‐1 inhibitor, FP, and trifluridine‐tipiracil plus bevacizumab, TB, have been shown to be effective in the treatment of patients with metastatic colorectal cancer (mCRC). However, no comparative studies have been done to indicate the better of the two. Thus, in this retrospective cohort study, we conducted a comparative analysis by enrolling 106 eligible patients at the Hunan Cancer Hospital, China. Based on the treatment received, 72 and 34 patients were allocated to the FP and TB cohorts, respectively. The crude overall survival was 19.4 months (95% confidence interval [CI], 17.9 to not applicable) in the FP cohort versus 11.6 months (95% CI, 10.0–17.2) in the TB cohort. The hazard ratio (HR) of FP was 0.384 (95% CI, 0.192–0.769). Multivariate Cox regression showed that the adjusted HR was 0.323 (95% CI, 0.149–0.704). Using the propensity score, we applied three statistical methods: inverse probability weighting, propensity score matching, and additional adjustment for the propensity score with multivariate Cox regression. The HRs of FP were 0.437 (95% CI, 0.200–0.953), 0.446 (95% CI, 0.201–0.990), and 0.339 (95% CI, 0.153–0.748), respectively. Subgroup analysis indicated that FP demonstrated lower HR. Additionally, in the raw set, the objective response rate was 16.67% versus 8.82%, and the disease control rate was 93.06% versus 73.53%. The FP suggested superior survival outcomes compared to TB in patients with late‐line mCRC both in crude and further analyses, warranting a large‐scale prospective study.

2026-05-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

Efficacy and safety of fruquintinib combined with albumin‐bound paclitaxel as second‐line therapy for advanced gastric cancer following failure of PD ‐1 inhibitor‐containing treatment ( TACTIC GC ‐01): A phase II single‐arm study

Article

作者: Sun, Yongkun ; Yang, Wenwei ; Lu, Jingyu ; Cao, Biyang ; Gao, Lizhen ; Ou, Kai ; Zhang, Letian ; Wang, Qi ; Yang, Lin ; Liu, Xiu ; Ma, Xiaoting ; Jiang, Zhichao

Abstract:

This study (TACTIC GC‐01) aimed to evaluate the efficacy and safety of fruquintinib combined with albumin‐bound paclitaxel as a second‐line treatment for advanced gastric cancer (GC) following progression on programmed cell death protein 1 (PD‐1) inhibitor‐based therapy. In this single‐center, single‐arm, prospective trial, patients with metastatic gastric adenocarcinoma who failed first‐line anti‐PD‐1 combined with chemotherapy treatment received six cycles of albumin‐bound paclitaxel combined with fruquintinib, followed by fruquintinib maintenance monotherapy. The primary endpoint was progression‐free survival (PFS), while secondary endpoints included overall survival (OS), objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), and adverse event (AE) incidence. Between February 24, 2022, and March 26, 2024, 41 patients were enrolled, with three receiving only one treatment cycle. The safety analysis included all 41 patients, while the full analysis set comprised 38 patients. Median PFS and OS were 5 months and 14 months, respectively, with corresponding 6‐ and 12‐month PFS rates of 31.7% and 17.3%, and OS rates of 87.8% and 51.7%, respectively. Log‐rank analysis identified frontline immunotherapy duration (≥3 cycles) as a key risk factor for PFS, while metastasis to ≥2 organs significantly impacted OS. The ORR and DCR were 44.7% and 94.7%, respectively. Treatment‐related AEs occurred in 90.2% of patients, with grade 3–4 AEs (notably neutropenia and thrombocytopenia) observed in 41.5% of them. These findings suggest that fruquintinib plus albumin‐bound paclitaxel exhibits promising efficacy and manageable toxicity in anti‐PD‐1‐refractory GC, warranting further exploration in combination strategies targeting alternative pathways.

2026-04-03·MEDICINE

Post-marketing signal detection of fruquintinib-associated adverse events using the FAERS database

Article

作者: Zhang, Hao ; Liu, Cui

Fruquintinib, a targeted therapeutic agent approved in 2018 for the treatment of metastatic colorectal cancer, is gradually being applied in an expanding range of clinical settings. Given the complexities associated with real-world dosing, a comprehensive evaluation of its safety profile is essential for optimizing clinical decision-making. We conducted a retrospective pharmacovigilance study utilizing a spontaneous reporting system. Reports related to Fruquintinib were extracted through a standardized data cleaning process and cross-validated using 3 complementary signal detection algorithms: proportional reporting ratio, Bayesian confidence propagation neural network, and reporting odds ratio (ROR). This approach was employed to systematically assess the drug’s safety and identify potential adverse event signals. A total of 92 statistically significant safety signals were identified from 1188 independent cases included in the analysis, corresponding to 1836 adverse event reports. The signal distribution exhibited organ system specificity, with gastrointestinal reactions being the most prevalent category. These reactions primarily manifested as typical drug-related toxicities, including diarrhea and nausea. Other notable complications included neurological, respiratory, dermatological, renal, and cardiovascular events. Important aes not mentioned in the instructions, such as bone marrow suppression (ROR = 11.17), peripheral neuropathy (ROR = 4.24) and dehydration (ROR = 3.98), were also discovered. This study systematically characterizes the post-marketing safety profile of Fruquintinib through a multi-algorithm synergistic analysis, confirming that its safety profile aligns with the clinically expected outcomes based on its mechanism of action. Future research should focus on analyzing drug interaction mechanisms and exploring biomarkers to develop a precise risk-benefit assessment model.

1,328

项与呋喹替尼相关的新闻（医药）

2026-04-23

·雨墨清荷2030

2026年ASCO前瞻：中国创新药13项研究挺进核心专场

导语：一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，将于北京时间2026年5月30日至6月3日在芝加哥召开。今年主题是"转化科学与实践：改善全球癌症结局"。作为全球规模最大、学术影响力最高的肿瘤学会议，ASCO历来是创新药企展示研发实力的最高舞台。今年，12家中国药企的13项研究进入最具含金量的全体大会（Plenary Session）和重磅突破摘要（LBA）专场——无论从数量还是质量来看，这都是中国药企在ASCO的历史最好成绩。一、全体大会：康方成为史上第二家登台的中国药企 ASCO全体大会（Plenary Session）是整个会议含金量最高的专场，今年全球仅有5项3期临床研究入选，均被官方认定为"最具临床实践变革意义"。康方生物：HARMONi-6研究康方生物成为今年唯一登上全体大会的中国药企，也是ASCO历史上第二家。本次将公布依沃西单抗（ivonescimab，PD-1/VEGF双抗）联合化疗，对比替雷利珠单抗联合化疗的头对头3期研究总生存期（OS）数据，适应症为一线晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）。去年ESMO大会上，该研究已取得一线sq-NSCLC治疗史上最佳的无进展生存期（中位PFS 11.14个月 vs 6.90个月）。此次OS数据的公布，有望正式确立"PD-1+抗血管生成"机制的治疗地位，并对现有全球标准产生实质影响。同台的国际研究： Revolution Medicines： RAS(ON)抑制剂daraxonrasib在胰腺癌（mPDAC）二线治疗中，中位OS首次突破一年（13.2个月）礼来（入选2项）： CDK4/6抑制剂阿贝西利治疗晚期脂肪肉瘤（SARC041研究）；RET抑制剂塞普替尼辅助治疗早期肺癌（LIBRETTO-432研究）强生：阿帕他胺围手术期治疗前列腺癌（PROTEUS研究）二、LBA专场：百利天恒、迪哲、信达领衔百利天恒：5款产品，7项研究百利天恒是本届入选研究数量最多的中国药企，其中5项进入口头报告，1项入选LBA： LBA突破（LBA1003）：EGFR×HER3双抗ADC iza-bren对比化疗治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的3期研究，PFS和OS双终点全面达标。其他亮点：iza-bren治疗食管鳞癌的注册3期数据、靶向HER2的T-Bren（卵巢癌）、靶向DLL3的BL-M14D1（小细胞肺癌）以及双抗izalontamab（头颈鳞癌）均有重磅早期数据首发。迪哲医药：EGFR exon20ins领域的历史性突破 LBA突破（LBA8500）：舒沃哲®（舒沃替尼）的国际多中心3期"悟空28"研究入选——这是全球首个在EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）NSCLC领域进入LBA的药物。此外，四代EGFR TKI DZD6008治疗耐药突变NSCLC的最新数据也将作口头报告。信达生物：两项LBA LBA6005：信迪利单抗联合卡培他滨辅助治疗局部晚期鼻咽癌（2期） LBA4082（SCIENCE研究）：信迪利单抗新辅助治疗局部晚期食管鳞癌（3期）康宁杰瑞：HER2双抗头对头胜出 LBA660：安尼妥单抗（KN026）联合多西他赛新辅助治疗乳腺癌的3期研究，在头对头试验中首次证实疗效超越"曲妥珠单抗+帕妥珠单抗"传统双靶方案。三、更多中国研究入选LBA 君赛生物（LBA9509）：本届唯一入选的中国细胞疗法企业。无需清淋、无需IL-2给药的TIL疗法GC101，公布治疗晚期黑色素瘤的2期数据中国生物制药（LBA8507）：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非鳞NSCLC的3期研究微芯生物（LBA5504）：全球首创抑制剂西奥罗尼联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的2期研究荣昌生物（LBA4026）：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗晚期胃癌的更新数据和黄医药（LBA3563）：呋喹替尼联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗二线治疗转移性结直肠癌的3期研究同源康医药（LBA2007）：艾多替尼对比奥希替尼一线治疗EGFR突变伴脑转移NSCLC的中期分析科州药物（LBA3509）：妥拉美替尼对比维莫非尼治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌的3期研究结语此外，百济神州、恒瑞医药、科伦博泰、亚盛医药等多家药企也有研究入选口头报告。 2026年的ASCO，中国药企不再只是参与者。从快速跟进到同类首创，从单一靶点到双抗ADC，这批数据背后是真实的科学积累。 5月30日，让数据说话。

2026-04-23

·今日头条

近几年在美国获批上市的中国创新药

近几年，中国创新药出海的步伐明显提速，不仅实现了从“跟跑”到“并跑”的跨越，甚至在某些细分领域做到了“全球领跑”。 2025 年中国创新药出海（License-out）交易总额为 1356.55 亿美元，占全球创新药 BD 交易总额的 49%，首次超越美国，位居全球第一。纵观2023年至2025年，中国药企不仅攻克了FDA严苛的审批门槛，更有多款“全球首创（First-in-class）”和填补临床空白的重磅新药在美获批上市。以下是近几年在美国FDA获批上市的中国代表性创新药清单：一、2023年：多点开花，打破多项空白 2023年被视为中国创新药出海的“爆发元年”，多款重磅抗癌药和生物制剂成功登陆美国市场。 •特瑞普利单抗（君实生物）：2023年10月获批。这是FDA批准的首个中国自主研发和生产的创新生物药。它填补了美国鼻咽癌的治疗空白，成为首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。 •呋喹替尼（和黄医药）：2023年11月获批。作为原创抗癌新药，它获批用于治疗经治转移性结直肠癌，并且在获批后48小时就开出了美国首张处方。 •艾贝格司亭α注射液（亿帆医药）：2023年11月获批。用于治疗癌症患者的嗜中性粒细胞减少症，帮助患者提高免疫力。 •利培酮缓释微球注射制剂（绿叶制药）：2023年11月获批。这是中国首个在美国获批的中枢神经系统领域新药，标志着我国在该领域从“技术引进”转向了“技术输出”。二、2024年：深耕肿瘤，本土创新走向国际这一年中国药企继续在肿瘤免疫治疗和高难度仿制药领域斩获颇丰。 •替雷利珠单抗（百济神州）：2024年3月获批。用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，进一步拓宽了中国PD-1产品在海外的版图。 •恩沙替尼（贝达药业）：2024年12月获批。作为新一代高选择性ALK抑制剂，获批用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗，为中国原研肺癌靶向药进军北美市场拿下关键一城。 •曲妥珠单抗（复宏汉霖）：2024年4月获批。作为生物类似药，它用于辅助治疗HER2过表达的乳腺癌和胃癌，此前已在40多个国家和地区惠及逾18万患者。三、2025年：源头创新突围，拿下全球首个 2025年的中国创新药在“全球首创”上取得了历史性突破。 •舒沃替尼（迪哲医药）：2025年7月获批。这是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。它突破了难治靶点，成为全球首个且唯一在美获批治疗EGFR20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌的口服小分子靶向药。 •派安普利单抗（中国生物制药）：2025年4月获批。适应症为复发或转移性鼻咽癌，作为中国生物制药首个在美国获批的创新药，体现了中外标准接轨的硬实力。 •美洛昔康注射液Ⅱ（南京清普生物）：2025年4月获批。作为国内首个获得FDA上市许可的非阿片类长效镇痛新药（商品名：QAMZOVA），它破解了术后长效镇痛难题，是全球唯一在售的长效NSAID注射液，单次注射即可实现24小时的持续强效镇痛。 •地舒单抗（复宏汉霖）：2025年9月获批。成为首个在海外获批的“中国籍”地舒单抗类药物，覆盖骨质疏松、多发性骨髓瘤等8项适应症，在骨科与肿瘤支持治疗领域站稳脚跟。 •帕妥珠单抗（复宏汉霖）：2025年11月获批。成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药，用于HER2阳性乳腺癌的治疗，进一步提升了全球患者的用药可及性。

上市批准引进/卖出生物类似药

2026-04-23

·肿瘤界

最新CSCO、NCCN和ESMO胃癌诊疗指南的对比解读

王赢宣, 彭智北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科, 北京 100142 通信作者：彭智，Email：zhipeng@bjmu.edu.cn. 作者简介彭智主任医师、教授、博士生导师北京大学肿瘤医院主任医师，北京大学博雅青年学者国家级青年人才项目获得者中国抗癌协会胃癌专委会委员中国抗癌协会肿瘤转移专委会委员中国抗癌协会肿瘤精准治疗委员会委员 CSCO胃癌专家委员会委员兼秘书 CSCO肿瘤营养治疗专家委员会委员中国免疫学会临床免疫分会委员北京癌症防治学会胃癌防治专委会主任委员《中华医学杂志》和《肿瘤综合治疗电子杂志》编委在BMJ、Lancet和JAMA Oncology发表多篇论著，改变了多项胃癌诊治指南。获得中华医学会医学科学技术奖一等奖、中国抗癌协会青年科学家奖和中国抗癌协会科技奖一等奖等摘要：胃癌是全球高发恶性肿瘤，在我国疾病负担尤为沉重。随着分子病理技术的快速发展，人类表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2, HER2）、错配修复蛋白/微卫星不稳定性（mismatch repair/microsatellite instability, MMR/MSI）、程序性死亡配体1（programmed death-ligand 1, PD-L1）和紧密连接蛋白18.2（claudin 18.2, CLDN18.2）等生物标志物逐渐被纳入临床实践，推动靶向治疗和免疫治疗加速发展，使胃癌诊疗迈入精准化时代。在此背景下，各地区基于不同的证据体系、疾病谱和药物可及性持续更新胃癌诊疗指南，推荐内容存在异同。本文对截至2025年12月国际上权威的三大胃癌指南最新版本——中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology, CSCO）胃癌诊疗指南（2025版）、美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network, NCCN）胃癌临床实践指南（Version 1.2026）和欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology, ESMO）胃癌在线指南（Version 1.4，2024年9月更新）——进行比较，总结其在分子检测策略、围手术期治疗和晚期治疗方面的主要共识与差异。总体来看，三大指南在HER2、MMR/MSI、PD-L1与CLDN18.2关键生物标志物分层和含铂-氟嘧啶化疗骨架等核心原则上较为一致，而在分子检测覆盖范围、围手术期方案选择、转化治疗理念和免疫与靶向治疗药物应用细节等方面存在差异。这些差异在一定程度上反映不同地区人群特征、临床证据基础与药物可及性的不同。全面理解三大指南的异同，有助于拓宽临床决策视角，为胃癌个体化治疗决策提供参考。关键词：胃癌, 指南, 中国临床肿瘤学会, 美国国立综合癌症网络, 欧洲肿瘤内科学会王赢宣, 彭智. 最新中国临床肿瘤学会、美国国立综合癌症网络和欧洲肿瘤内科学会胃癌诊疗指南的对比解读. 实用肿瘤杂志, 2026, 41(2): 110-118. Wang Yingxuan, Peng Zhi. Comparative interpretation of latest gastric cancer guidelines from Chinese Society of Clinical Oncology, National Comprehensive Cancer Network, and European Society for Medical Oncology. Journal of Practical Oncology, 2026, 41(2): 110-118. 据2022年全球癌症数据统计，全球胃癌新发96.8万例，死亡66万例，发病率和死亡率均居恶性肿瘤第5位[1]。中国是胃癌高发国家，2022年新发35.9万例，死亡26.0万例[2]，分别占全球的37%和39%，发病率和死亡率在国内恶性肿瘤中居第5位和第3位，疾病负担极为沉重。随着分子病理检测的普及，人类表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2, HER2）扩增、错配修复缺陷/微卫星不稳定性高（deficient mismatch repair/high microsatellite instability, dMMR/MSI-H）、Epstein-Barr病毒（Epstein-Barr virus, EBV）感染和紧密连接蛋白18.2（claudin 18.2, CLDN18.2）高表达等分子亚型不断被识别，为胃癌精准治疗奠定基础。为规范临床实践，主要国际和国内肿瘤学组织相继制定并更新胃癌诊疗指南。美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network, NCCN）自1998年发布胃癌指南以来每年多次更新，强调诊治的标准化和规范化。欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology, ESMO）自2010年发布胃癌指南后不定期更新。中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology, CSCO）自2017年发布胃癌指南后每年更新，强调结合中国人群特点与本土循证证据，在多学科诊疗（multidisciplinary team, MDT）框架下开展全程管理。三大指南在诊疗原则上总体一致，但在具体策略、药物选择和证据分级方面存在差异。比较三大指南有助于：（1）把握不同地区胃癌诊疗特色；（2）为临床提供多维度参考；（3）促进个体化精准治疗。本文将围绕分子检测策略、围手术期治疗和晚期治疗，对CSCO胃癌诊疗指南（2025版）[3]、NCCN胃癌指南（Version 1.2026）[4]和ESMO胃癌在线指南（Living Guideline，Version 1.4；2024年9月更新）[5]进行对比分析。 1 分子检测策略分子检测是胃癌精准治疗的基础。三大指南均建议在拟接受系统治疗的晚期胃癌患者中检测HER2、错配修复蛋白/微卫星不稳定性（mismatch repair/microsatellite instability, MMR/MSI）、程序性死亡配体1（programmed death-ligand 1, PD-L1）和CLDN18.2。其在检测路径和罕见靶点筛查的覆盖范围等方面有不同侧重点。 HER2是最早被证实有效的靶点。三大指南均推荐所有晚期或转移性胃癌患者进行HER2检测。传统分类采用二分法：HER2阳性[免疫组织化学（immunohistochemistry, IHC）3+或IHC 2+/荧光原位杂交技术（fluorescence in situ hybridization, FISH）+]患者可在曲妥珠单抗治疗中获益。随着抗体偶联药物（antibody-drug conjugate, ADC）在HER2中低表达胃癌人群中取得突破性疗效，传统的HER2表达“阳性/阴性”二分法已无法满足临床需求。基于德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan, T-DXd）相关的DESTINY-Gastric系列与中国桥接研究[6]和维迪西妥单抗（RC48）相关的C008研究[7]等的结果，2025版CSCO指南创新性地确立了HER2表达的“四分类法”：高表达（IHC 3+或IHC 2+/FISH+）、中表达（IHC 2+/FISH-）、低表达（IHC 1+）和不表达（IHC 0）。该分类可用于识别和关注HER2中表达人群等潜在获益者。基于GLOW[8]和SPOTLIGHT[9]等研究结果，CLDN18.2已被三大指南纳入HER2阴性晚期或转移性胃癌的一线分层标志物。CSCO指南将CLDN18.2检测推荐等级提升至Ⅰ级，建议采用IHC，阈值参考临床试验证实的标准化方案。NCCN明确以“≥75%活性肿瘤细胞2+/3+膜染色”为阳性标准。ESMO指南同样建议在HER2阴性的晚期或转移性胃癌患者中检测CLDN18.2表达以筛选佐妥昔单抗治疗获益人群。免疫治疗相关标志物方面，dMMR/MSI-H是预测胃癌患者能否从免疫检查点抑制剂治疗中获益的强效预测生物标志物。三大指南均推荐所有胃癌患者评估MMR/MSI。 PD-L1表达是预测晚期胃癌免疫治疗获益的重要生物标志物。三大指南均推荐采用IHC检测程序性死亡受体-1（programmed death-1, PD-1）/PD-L1表达情况，并主要采用联合阳性评分（combined positive score, CPS）作为评估标准。CPS=PD-L1阳性的肿瘤细胞、淋巴细胞和巨噬细胞数量之和/活性肿瘤细胞总数×100。NCCN认为CPS和肿瘤区域阳性评分（tumor area positivity, TAP）具有很高的一致性，两者可能可以互换使用。 CSCO指南将神经营养性酪氨酸受体激酶基因（neurotrophic tyrosine receptor kinase gene, NTRK）融合、成纤维细胞生长因子受体2b（fibroblast growth factor receptor 2b, FGFR2b）和间质-上皮转化因子（mesenchymal-epithelial transition factor, MET）等检测列为Ⅲ级推荐，主要用于针对标准治疗失败患者寻找潜在的治疗靶点和筛选相关的临床研究，EBV状态检测主要用于分子分型。NCCN指南倾向于以二代测序（next generation sequencing, NGS）一次性覆盖NTRK融合、转染重排基因（rearranged during transfection, RET）融合和B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶（B-Raf proto oncogene serine/threonine protein kinase, BRAF）V600E突变等基因检测，但成本较高，在注释中强调如果肿瘤的形态中存在明显的淋巴样组织结构，应考虑进行EBV检测。ESMO指南仅在拟入组临床试验、穷尽标准治疗或已上市相关靶向药的地区推荐进行罕见靶点检测，避免过度筛查。比较三大指南推荐的生物标志物检测显示（表 1）：总体上，CSCO指南建立了覆盖较全的靶点检测体系，强调从一线到后线的全程管理；NCCN指南以治疗决策为导向，倡导在关键标志物基础上联合NGS；ESMO指南更注重资源效率，仅特定情境下推荐检测。表1 最新CSCO、NCCN和ESMO胃癌指南中生物标志物检测推荐对比 2 围手术期治疗三大指南关于围手术期治疗的适应证的界定略有不同。NCCN指南推荐对cT2期及以上或N+期可切除胃癌患者行围手术期化疗，ESMO指南推荐对于≥cⅠB期（即cT2N0M0期或cT1N1M0期）胃癌患者行围手术期化疗，而CSCO指南推荐对Ⅱ~Ⅲ期局部进展期胃癌患者行围手术期治疗。在围手术期化疗方案选择方面，三大指南均以含氟尿嘧啶和铂类的联合方案为基础。NCCN指南将FLOT（氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛）作为能够耐受三药联合化疗的胃癌患者的标准围手术期方案。FLOT4研究显示，与ECF/ECX（表柔比星+顺铂+氟尿嘧啶/卡培他滨）比较，围手术期FLOT化疗显著改善胃癌患者总生存期（overall survival, OS）并提高R0切除率[10]。而双药化疗可用于不适合三药方案的胃癌患者。CSCO指南将SOX方案（替吉奥+奥沙利铂）作为中国可切除局部进展期胃癌的标准治疗方案。RESOLVE研究显示，与术后XELOX（卡培他滨+奥沙利铂）辅助化疗比较，围手术期SOX方案显著改善中国可切除局部进展期胃癌患者的3年无瘤生存（disease-free survival, DFS）率（59.4% vs 51.1%，HR=0.77）[11]。CSCO指南亦将FLOT和DOS（多西他赛+奥沙利铂+替吉奥）方案作为Ⅰ级推荐（1B类证据）用于体能状态良好、可耐受三药化疗的可切除局部进展期胃癌患者，但需加强毒性监测。围手术期免疫治疗方面，MATTERHORN研究显示，FLOT化疗进一步联合度伐利尤单抗可提高可切除胃癌患者的病理完全缓解（pathological complete response, pCR）率（19% vs 7%）并使无事件生存期（event-free survival, EFS）改善（HR=0.71，P < 0.001）[12]。基于该研究结果，NCCN指南已将“FLOT+度伐利尤单抗”正式纳入围手术期治疗推荐方案，适用于PD-L1 CPS≥1或TAP≥1%的可切除胃癌患者。CSCO和ESMO指南目前尚未作出围手术期免疫治疗推荐。对于dMMR/MSI-H特殊亚型胃癌的围手术期治疗，CSCO指南提出新辅助可考虑PD-1单抗联合细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4，CTLA-4）单抗或PD-1单抗联合化疗；NCCN指南指出dMMR/MSI-H特殊亚型胃癌的围手术期可考虑免疫治疗，可选方案包括多塔利单抗（仅限术前新辅助）、纳武利尤单抗+伊匹木单抗后序贯纳武利尤单抗、帕博利珠单抗单药和曲美木单抗+度伐利尤单抗（仅限术前新辅助）。在胃癌根治术后辅助治疗方面，如术前治疗评估有效且术后可耐受，三大指南建议继续完成围手术期系统治疗；未接受术前系统治疗的患者，三大指南推荐采用以氟尿嘧啶联合铂类为基础的术后辅助化疗方案。CSCO指南依据术后病理分期进一步细化推荐：对于D2切除且达到R0的Ⅱ~Ⅲ期患者，SOX方案为Ⅰ级推荐，XELOX等方案列为Ⅱ级推荐，FOLFOX（氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂）方案为Ⅲ级推荐；部分低风险Ⅱ期患者可考虑替吉奥单药。ESMO指南指出MSI-H胃癌患者通常不从辅助化疗中获益，不建议常规给予术后辅助化疗。 3 转化治疗在转化治疗策略上，CSCO指南对特定类型的寡转移（非腹膜单一远处转移）持相对积极态度，如腹主动脉旁淋巴结（No.16a2/b1）转移、单一肝转移和卵巢转移等，在系统治疗后若病灶明显降期并具备R0切除可能，可在MDT评估后考虑同步切除；T4b期或淋巴结融合固定被归类为“不可切除局部进展期”，主张先行系统治疗，再评估手术机会。NCCN指南总体不推荐转移灶切除，部分寡转移且对化疗有反应的患者可考虑。ESMO指南同样将转移性胃癌视为全身性疾病，常规不推荐以治愈为目的的切除；系统治疗显著缓解后，极少数高度选择病例可考虑根治性切除。国内指南相对积极的态度，与我国患者就诊期偏晚和部分病例通过转化治疗获得长期生存的实践经验有关。 4 晚期治疗 4.1 晚期胃癌一线治疗 4.1.1 HER2阳性（高表达） HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/FISH+）约占晚期胃癌的15%。三大指南均根据PD-L1 CPS进一步分层。若PD-L1 CPS≥1时，推荐帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+含铂-氟尿嘧啶化疗。本推荐基于KEYNOTE-811研究结果，CPS≥1亚组中，帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+含铂-氟尿嘧啶化疗较曲妥珠单抗+化疗中位PFS延长（10.9个月 vs 7.3个月，HR=0.72)，客观缓解率（objective response rate, ORR）提高（73.2% vs 58.4%)，中位OS亦有改善；CPS < 1亚组未见获益，推荐曲妥珠单抗+化疗方案[13]。 4.1.2 HER2阴性（中低或不表达）对于HER2阴性且错配修复正常/微卫星稳定（proficient mismatch repair/microsatellite stable, pMMR/MSS）晚期胃癌患者，三大指南均基于PD-L1 CPS评分对免疫联合化疗进行分层推荐。国际指南均认为，PD-L1 CPS≥1人群可考虑联合免疫治疗，其中CPS≥5的人群获益更为明确。CheckMate 649研究显示，纳武利尤单抗联合化疗在CPS≥5的晚期胃癌患者人群中显著改善中位OS（14.4个月 vs 11.1个月，HR=0.71）[14]。KEYNOTE-859研究结果提示，帕博利珠单抗联合化疗在CPS≥10的人群中获益最明显（中位OS 15.7个月 vs 11.8个月，HR=0.65）[15]。基于RATIONALE-305Ⅲ期研究证据[16]，NCCN指南也将替雷利珠单抗纳入晚期胃癌患者的免疫治疗选择。CSCO指南除纳武利尤单抗和帕博利珠单抗外，将信迪利单抗、替雷利珠单抗和舒格利单抗等多款国产PD-1/PD-L1单抗均列为晚期胃癌一线治疗的Ⅰ级推荐，PD-L1阈值依各Ⅲ期研究入组标准设定，如ORIENT-16研究[17]采用CPS≥5和RATIONALE-305研究[16]采用TAP≥5%等（表 2）。此外，CSCO指南纳入PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利联合XELOX方案，该推荐不考虑PD-L1表达状态。基于COMPASSION-15研究证据，该方案可显著延长全人群中位OS（14.1个月 vs 11.1个月，HR=0.66），且在PD-L1低表达亚组（CPS < 5）中获益一致（13.7个月 vs 11.4个月，HR=0.75）[18]。CSCO指南构建出较国际指南更为多元且覆盖范围更广的晚期胃癌免疫治疗体系。表2 最新CSCO、NCCN和ESMO胃癌指南中pMMR/MSS胃癌免疫治疗药物汇总针对CLDN18.2阳性（IHC 2-3+且≥75%肿瘤细胞）的HER2阴性晚期胃癌人群，基于两项全球Ⅲ期研究SPOTLIGHT与GLOW的结果[8-9]，三大指南一致推荐佐妥昔单抗联合化疗。其中，SPOTLIGHT研究显示，全球人群中位OS达18.2个月，中位PFS为10.6个月[9]；GLOW研究中，全球人群中位OS为14.4个月[8]；两项研究中，佐妥昔单抗联合化疗均显著优于化疗。中国患者亚组分析显示获益趋势与全球一致[19]。总体而言，三大指南在HER2阴性胃癌一线治疗的核心策略上具有一致性，即以含氟尿嘧啶和铂类的双药化疗为基础，并在此框架内根据分子标志物加以免疫或靶向治疗。 4.1.3 dMMR/MSI-H患者 dMMR/MSI-H约占晚期胃癌的6%，对化疗不敏感，对免疫治疗高度敏感。NCCN指南将帕博利珠单抗单药、多塔利单抗单药、纳武利尤单抗联合伊匹木单抗和帕博利珠单抗或纳武利尤单抗联合含铂-氟嘧啶方案列为晚期dMMR/MSI-H人群的一线治疗首选方案。ESMO指南认可PD-1单抗单药显著获益，但认为单药与联合化疗孰优尚不明确，因此强调个体化决策：若症状负担重或重要脏器受累、需快速缓解，可在起始阶段采用PD-1单抗联合化疗。CSCO指南推荐首选纳武利尤单抗联合伊匹木单抗，可考虑帕博利珠单抗单药，免疫联合化疗及其他国产免疫检查点抑制剂列为Ⅲ级推荐，仅在免疫药物可及性受限或免疫检查点抑制剂治疗禁忌时考虑单纯化疗。 4.1.4 特殊临床亚型产甲胎蛋白胃癌（alpha-fetoprotein-producing gastric cancer, AFPGC）在胃癌中约占3%，侵袭性高，易肝和淋巴结转移。一项中国Ⅱ期研究显示，SOX方案联合卡瑞利珠单抗/阿帕替尼治疗的AFPGC患者ORR可达55.6%，12个月PFS率和OS率分别为42.1%和63.7%[20]。因此，CSCO指南将该亚型单独列出，一线SOX方案联合卡瑞利珠单抗/阿帕替尼给出Ⅱ级推荐。NCCN与ESMO指南目前未对AFPGC给出独立治疗策略。 4.1.5 胃癌伴腹膜转移针对胃癌腹膜转移，CSCO指南根据腹腔脱落细胞学与腹膜种植情况将患者分为仅有细胞学阳性（CY1P0）、仅有肉眼腹膜转移（CY0P1）或两者均存在（CY1P1），推荐系统化疗联合腹腔化疗。DRAGON-01研究显示，S-1+紫杉醇静脉及腹腔灌注紫杉醇可改善CY0P1患者OS[21]。CY1P0患者若经转化治疗转为CY0且无远处转移，可行根治性手术。NCCN指南对“仅腹膜转移”患者，建议系统治疗后复评若腹膜癌指数（peritoneal cancer index, PCI）低、疾病稳定/改善、无腹膜外转移且预计可完全细胞减灭者，经MDT可考虑胃切除+细胞减灭术±腹腔热灌注化疗（hyperthermic intraperitoneal chemotherapy, HIPEC）/腹腔化疗；若PCI较高、疾病进展或预计难以完全减灭，以系统治疗为主。ESMO指南对胃癌伴腹膜转移无特殊建议。 4.2 晚期胃癌二线及后线治疗 4.2.1 HER2阳性（高表达）在HER2阳性晚期胃癌的二线治疗中，国际指南已形成以ADC为核心的共识。NCCN与ESMO指南均不推荐曲妥珠单抗跨线使用，并基于DESTINY-Gastric02研究（ORR 41.8%，中位PFS 5.6个月，中位OS 12.1个月）[22]，将T-DXd作为二线及后线主要推荐，强调在治疗前尽可能进行再活检以确认HER2状态。CSCO指南出于可及性和证据成熟度考虑，尚未将其列入二线标准，更鼓励患者进入相关临床研究；对未在一线使用曲妥珠单抗而铂类失败的HER2阳性患者，可考虑曲妥珠单抗联合紫杉醇。 DESTINY-Gastric01研究显示，在二线及以上治疗失败且接受过曲妥珠单抗的HER2阳性晚期胃癌患者中，T-DXd优于化疗（ORR：51% vs 14%；中位OS：12.5个月 vs 8.4个月，HR=0.59）[6]。中国桥接研究DESTINY-Gastric06进一步验证了其在亚洲人群中的疗效[23]。CSCO指南因此将T-DXd纳入三线首选推荐。C008研究表明，国产HER2-ADC RC48治疗的患者ORR达24.4%，IHC 2+与IHC 3+均可获益[7]。CSCO指南同样将RC48列为三线的首选推荐。 4.2.2 HER2阴性（中低或不表达）对HER2阴性的晚期胃癌患者，三大指南均将雷莫西尤单抗联合紫杉醇作为优选二线方案。RAINBOW研究显示，该组合显著延长晚期胃癌患者的中位OS（9.6个月 vs 7.4个月）[24]。RAINBOW-Asia研究在亚洲人群中验证了该结果[25]。单药化疗(紫杉类或伊立替康)为可考虑方案。基于REGARD研究[26]，对于不适合化疗的患者，NCCN与ESMO指南均将雷莫芦单抗单药列为可考虑方案。CSCO指南额外可考虑呋喹替尼联合紫杉醇（1B类）。FRUTIGA研究显示，呋喹替尼联合紫杉醇治疗晚期胃癌患者较紫杉醇单药中位PFS延长（5.6个月 vs 2.7个月），ORR提高（42.5% vs 22.4%），OS有延长的趋势，但差异无统计学意义（P=0.606）[27]。一线免疫联合化疗失败后的二线治疗模式正在探索。Ⅰ/Ⅱ期研究AK109-201显示，卡度尼利单抗联合普洛西单抗（pulocimab）和紫杉醇可延长OS和PFS[28]，但目前三大指南均未常规推荐。在HER2阴性晚期胃癌三线治疗中，CSCO指南按HER2高、中、低和不表达分层管理，与NCCN和ESMO指南的“阳性/阴性”二分法不同。在HER2低/不表达人群中，CSCO指南推荐阿帕替尼，Ⅲ期研究证实其显著改善中位PFS（2.6个月 vs 1.8个月）并提高疾病控制率（42.0% vs 8.8%）[29]；纳武利尤单抗可用于既往未接受免疫治疗的患者。在HER2中表达（IHC 2+/FISH-）人群中推荐使用RC48，为CSCO指南独有。NCCN与ESMO指南不单独划分HER2中表达亚组，三线主要采用紫杉类、伊立替康、TAS-102或最佳支持治疗。 4.2.3 dMMR/MSI-H人群对于dMMR/MSI-H晚期胃癌，若患者既往未接受免疫检查点抑制剂，三大指南均将免疫治疗列为二线核心策略。ESMO指南推荐帕博利珠单抗。NCCN指南扩展至帕博利珠单抗、多塔利单抗及纳武利尤单抗联合伊匹木单抗。CSCO指南则将帕博利珠单抗、恩沃利单抗、替雷利珠单抗和斯鲁利单抗均列为Ⅰ级推荐（2A类），其中恩沃利单抗、替雷利珠单抗和斯鲁利单抗的推荐分别源于包含胃癌队列的国产Ⅱ期研究，ORR约为44.4%、55.5%和39.7%[30-32]。一线已接受免疫治疗的患者应根据HER2状态选择相应方案。 4.2.4 特殊靶点的治疗 NCCN指南针对罕见基因突变提供精准治疗路径：NTRK融合阳性推荐恩曲替尼、拉罗替尼或瑞普替尼；BRAF V600E突变推荐达拉非尼联合曲美替尼；RET融合阳性推荐塞普替尼（selpercatinib）。ESMO和CSCO指南暂未给出相应推荐。 5 总结与展望总体来看，胃癌已迈入分子分型指导下的精准治疗时代。HER2、PD-L1、MMR/MSI与CLDN18.2的检测构成治疗决策的基础框架。三大指南在关键生物标志物和含铂-氟嘧啶化疗骨架方面达成高度共识，并普遍认可免疫治疗和新型靶向药物在晚期胃癌中的地位。然而，由于药物可及性、人群差异、医疗资源配置和本土循证证据的不同，各指南在分子检测深度、围手术期方案、转化治疗策略以及免疫治疗与靶向治疗体系上仍呈现区域特征（表 1~3）。表3 最新CSCO、NCCN和ESMO胃癌指南中pMMR/MSS胃癌治疗关键差异分析 CSCO指南立足中国国情，在吸收国际循证证据的基础上，充分纳入本土临床试验结果，并考虑药物可及性和经济负担，形成具有中国特色的诊疗路径。免疫治疗和ADC靶向治疗时代，国产PD-1抑制剂和本土ADC药物适应证的获批，为中国患者提供更多可行选择。临床实践中，医生既应掌握三大指南的共识内容，也应理解不同推荐背后的证据基础和适用边界，在MDT框架下结合患者具体情况进行个体化决策。未来，胃癌治疗将进一步向精准化、微创化和综合化发展。新一代ADC、双特异性抗体和细胞免疫治疗等新技术正不断拓展晚期胃癌治疗的选择空间。随着更多高质量临床研究的开展，指南的相关推荐将持续优化，为胃癌患者带来更长的生存和更好的生活质量。参考文献 [1] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. 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晚期子宫内膜癌	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2024-12-01
结直肠癌	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-09-24
转移性结直肠癌	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2018-09-04

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期肾细胞癌	申请上市	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2025-06-05
转移性肾细胞癌	申请上市	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2025-06-05
胃食管交界处腺癌	申请上市	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2023-04-18
胃癌	申请上市	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2023-04-18
转移性胃腺癌	临床3期	法国	Takeda Development Center Americas, Inc.	2025-12-15
转移性胃腺癌	临床3期	德国	Takeda Development Center Americas, Inc.	2025-12-15
转移性胃食管腺癌	临床3期	法国	Takeda Development Center Americas, Inc.	2025-12-15
转移性胃食管腺癌	临床3期	德国	Takeda Development Center Americas, Inc.	2025-12-15
晚期肾细胞癌	临床3期	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2022-10-14
肾细胞癌	临床3期	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2022-10-14

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06317298 (ASCO_GU2026)	临床2期	肾细胞癌二线	9	FruquintinibEverolimusib + FruquintinibEverolimus	願選顧網鏇淵簾壓襯鑰(鏇遞窪範襯繭製憲獵壓) = 遞窪顧壓鬱鹽齋遞艱襯蓋獵窪選齋蓋糧醖鬱製 (憲積獵鑰鏇顧糧範膚製, 40.0 ~ 97.2) 更多	积极	2026-02-26
NCT05831891 (ASCO_GU2026)	临床2期	不可切除的肾细胞癌一线	38	FruquintinibSerplulimabb + FruquintinibSerplulimab	鹽積繭觸遞鑰遞鏇壓鑰(鬱蓋壓築蓋膚鹹顧簾簾) = not reached 網顧製鏇簾憲選憲顧製 (築鑰積鏇鹽遞築艱憲製 ) 更多	积极	2026-02-26
NCT02314819 (FRESCO-2, ASCO_GI2026)	临床3期	转移性结直肠癌	-	Fruquintinib	構窪鏇壓積淵衊夢築鏇(廠膚艱齋壓鏇願顧簾繭) = 網繭鏇製齋淵糧顧鏇鬱廠蓋鹹艱壓憲顧製壓壓 (願築淵繭壓餘餘鹹範鹽 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT02314819 (FRESCO-2, ASCO_GI2026)	临床3期	转移性结直肠癌	-	Regorafenib	構窪鏇壓積淵衊夢築鏇(廠膚艱齋壓鏇願顧簾繭) = 鏇夢鏇遞艱艱鏇淵獵餘廠蓋鹹艱壓憲顧製壓壓 (願築淵繭壓餘餘鹹範鹽 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT06234007 (UNION TNT, ASCO_GI2026)	临床2期	局部晚期直肠癌新辅助	45	SCRT + immunochemotherapy + fruquintinib	餘襯醖獵廠壓範壓築憲(繭糧鬱夢獵願繭襯選糧) = intestinal perforation 範齋窪製鏇鹹艱廠淵醖 (衊獵襯鏇積網選餘襯夢 ) 更多	积极	2026-01-08
ASCO_GI2026	N/A	转移性结直肠癌三线	1,389	Regorafenib	繭鹽鹹築夢願醖獵蓋範(餘淵蓋簾顧構獵遞糧窪) = 窪糧願蓋觸蓋襯鬱繭衊艱構願簾鏇願簾構構憲 (獵構齋廠簾餘淵積獵願, 6.09 ~ 8.29) 更多	不佳	2026-01-08
ASCO_GI2026	N/A	转移性结直肠癌三线	1,389	Fruquintinib	繭鹽鹹築夢願醖獵蓋範(餘淵蓋簾顧構獵遞糧窪) = 積製壓齋選繭構築膚糧艱構願簾鏇願簾構構憲 (獵構齋廠簾餘淵積獵願, 7.40 ~ 8.77) 更多	不佳	2026-01-08
NCT04322539 (FRESCO-2, ASCO_GI2026)	临床3期	转移性结直肠癌三线 TMB-high \| TF	26	Fruquintinib + BSC	簾衊齋鹽壓醖膚築衊齋(觸鏇築膚憲壓積觸夢餘) = BL TF levels above the cohort median were associated with shorter OS, regardless of tx arm, although the sample numbers were low (n=26). 鑰壓範窪選範膚顧鏇繭 (廠餘膚膚築觸獵鬱簾鏇 )	积极	2026-01-08
NCT04322539 (FRESCO-2, ASCO_GI2026)	临床3期	转移性结直肠癌三线 TMB-high \| TF	26	Placebo + BSC		积极	2026-01-08
NCT06484153 (ASCO_GI2026)	临床1/2期	转移性结直肠癌 pMMR \| MSS	24	Fruquintinib+pirfenidone+anti-PD-1 antibody	糧鏇積願鬱壓鑰膚觸艱(積夢鏇膚範鬱蓋鹽鏇觸) = 膚構網廠獵網齋繭鑰憲網蓋淵襯簾餘觸糧餘淵 (獵選顧鹹構鏇顧憲構構 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT05522231 (FRUSICA-2, ESMO_ASIA2025)	临床2/3期	局部晚期肾细胞癌二线	31	Fruquintinib 5 mg	蓋繭糧襯範艱遞繭襯鏇(醖鑰廠艱鏇製齋範艱蓋) = 鹹壓糧壓襯憲製鬱衊顧鹹範網夢衊衊顧製餘積 (遞餘顧構齋餘鑰遞積窪, 19.23 ~ 54.63) 更多	积极	2025-12-05
NCT06685276 (CAPability-01, ESMO_ASIA2025)	临床2期	转移性微卫星稳定结直肠癌三线 MSS \| pMMR	50	Fruquintinib+PD-1 inhibitor+Chidamide	遞獵繭網顧壓構網憲醖(積餘淵糧觸範積鹽築築) = 膚積糧餘構範遞蓋選夢觸蓋鑰築憲鏇觸鑰繭壓 (壓範簾繭膚膚鹹窪憲鹽, 1.60 ~ 7.23) 更多	积极	2025-12-05
NCT06685276 (CAPability-01, ESMO_ASIA2025)	临床2期	转移性微卫星稳定结直肠癌三线 MSS \| pMMR	50	Bevacizumab+PD-1 inhibitor+Chidamide	遞獵繭網顧壓構網憲醖(積餘淵糧觸範積鹽築築) = 觸窪顧餘觸憲築鑰窪鬱觸蓋鑰築憲鏇觸鑰繭壓 (壓範簾繭膚膚鹹窪憲鹽, 2.0 ~ 4.90) 更多	积极	2025-12-05
NCT06169202 (ESMO_ASIA2025)	N/A	晚期结直肠腺癌二线 mutated RAS gene	21	Fruquintinib + irinotecan + capecitabine	網夢蓋選鑰築夢積築繭(築願醖蓋壓蓋鏇顧淵襯) = 夢齋憲鑰糧醖構糧製遞廠鏇膚顧夢觸餘範餘齋 (遞窪夢醖鹽築憲蓋鹽艱, 7.26 ~ NA) 更多	积极	2025-12-05