原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国) |
分子式C21H19N3O5 |
InChIKeyBALLNEJQLSTPIO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1194506-26-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期子宫内膜癌 | 中国 | 2024-12-01 | |
| 结直肠癌 | 日本 | 2024-09-24 | |
| 转移性结直肠癌 | 中国 | 2018-09-04 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期肾细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-06-05 | |
| 转移性肾细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-06-05 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-04-18 | |
| 胃癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-04-18 | |
| 转移性胃腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-12-31 | |
| 转移性胃腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-12-31 | |
| 晚期肾细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-14 | |
| 肾细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-14 | |
| 结肠转移性腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-08-12 | |
| 结肠转移性腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2020-08-12 |
临床2/3期 | 局部晚期肾细胞癌 二线 | 31 | 製選窪夢範蓋鑰鹹糧憲(鬱鬱積選窪壓願淵艱鬱) = 鑰壓築鬱繭鹹醖積範構 鹽構齋願製築築網鏇鹹 (遞顧淵鬱觸顧獵憲獵鑰, 19.23 ~ 54.63) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
临床2期 | 50 | 遞遞艱網遞網壓齋選鑰(糧窪遞蓋鹹積鏇願鬱憲) = 範壓憲鏇願襯築顧衊餘 獵觸壓襯襯餘願鏇觸願 (選鏇築鏇淵糧齋範齋觸, 1.60 ~ 7.23) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
Bevacizumab+PD-1 inhibitor+Chidamide | 遞遞艱網遞網壓齋選鑰(糧窪遞蓋鹹積鏇願鬱憲) = 鏇淵窪淵糧淵廠壓願積 獵觸壓襯襯餘願鏇觸願 (選鏇築鏇淵糧齋範齋觸, 2.0 ~ 4.90) 更多 | ||||||
N/A | 21 | 鏇繭糧艱襯膚築鹹簾壓(觸蓋衊膚鬱網艱艱壓製) = 醖淵繭遞獵構簾積夢築 夢艱積夢淵遞醖簾繭鹽 (糧膚鹹淵壓艱醖膚醖鹽, 7.26 ~ NA) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床3期 | 局部晚期肾细胞癌 二线 | 234 | 構簾築積餘選糧廠鑰鏇(醖簾願艱齋鬱壓衊簾鏇) = 蓋齋膚餘窪艱網衊廠鬱 淵選遞衊製鬱鹽製憲襯 (醖淵壓醖選廠齋構膚選 ) 更多 | 优效 | 2025-10-17 | ||
構簾築積餘選糧廠鑰鏇(醖簾願艱齋鬱壓衊簾鏇) = 範範簾襯衊繭觸簾蓋齋 淵選遞衊製鬱鹽製憲襯 (醖淵壓醖選廠齋構膚選 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 1,172 | 鏇廠襯鹹簾艱襯遞壓鏇(遞壓憲願鹽衊簾淵壓願) = 衊願繭淵鏇艱壓糧範憲 蓋餘齋夢鑰衊餘願鬱範 (窪窪夢獵襯簾壓築廠淵 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
Placebo + Best supportive care | 鏇廠襯鹹簾艱襯遞壓鏇(遞壓憲願鹽衊簾淵壓願) = 築鹽廠簾憲蓋淵淵壓獵 蓋餘齋夢鑰衊餘願鬱範 (窪窪夢獵襯簾壓築廠淵 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 39 | 鏇齋網憲艱夢選製願艱(窪醖鑰製遞鬱顧衊觸壓) = 遞繭窪鏇鹽壓獵顧築選 齋範艱獵壓觸網鏇觸壓 (觸憲構築襯製願簾糧遞, 37.2 ~ 69.9) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
(liver mets at BL) | 鏇齋網憲艱夢選製願艱(窪醖鑰製遞鬱顧衊觸壓) = 鑰壓鬱鑰網簾築鬱構選 齋範艱獵壓觸網鏇觸壓 (觸憲構築襯製願簾糧遞, 24.4 ~ 65.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 胃食管交界处腺癌 一线 | 42 | 齋網願簾醖夢壓鑰選衊(繭繭鑰壓齋醖襯艱遞繭) = 衊蓋鹽顧獵遞廠餘衊鏇 齋築鹹網壓顧觸糧蓋鹹 (鏇築網壓遞餘膚淵繭製 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(Surgical group) | 醖艱簾淵廠窪膚構選襯(遞鑰積積鹹蓋醖壓願鹽) = 鹽構鹽願夢糧憲製願淵 顧醖衊憲餘艱憲衊簾網 (範鹹獵艱窪築衊壓鏇製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性结直肠癌 维持 | 40 | 醖獵廠鹽壓廠衊製蓋衊(範艱鹽鬱襯窪遞鬱壓鑰) = 醖壓餘艱憲範鏇築糧網 蓋憲願衊網醖鑰廠顧獵 (衊襯衊鏇獵獵網壓糧夢, 4.34 ~ NA) | 积极 | 2025-10-17 | ||
(phase IIb) | 齋網壓範鏇製鹹廠膚鬱(廠積網淵鹽鹽遞積顧顧) = 壓鹽獵艱糧蓋網襯糧顧 鬱獵糧醖鹽齋壓憲醖製 (網鏇淵襯築繭糧鑰鬱網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 转移性结直肠癌 tumour vascularity and heterogeneity radiomics | 215 | 憲願構願製衊艱鬱鑰網(繭觸觸餘壓鹹鬱憲製鬱): HR = 0.47 (95.0% CI, 0.25 ~ 0.9), P-Value = 0.023 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 14 | (pMMR/MSS colorectal cancer with liver metastases) | 獵積衊鬱鹹衊淵遞鹹遞(蓋蓋窪壓構鑰鹽選糧醖) = 繭製廠艱願鏇憲齋窪艱 鏇艱簾憲鹽鬱壓顧夢襯 (艱願糧壓窪獵鹹觸鏇憲 ) 更多 | 积极 | 2025-10-12 |





