原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C21H19N3O5 |
InChIKeyBALLNEJQLSTPIO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1194506-26-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期子宫内膜癌 | 中国 | 2024-12-01 | |
结直肠癌 | 日本 | 2024-09-24 | |
转移性结直肠癌 | 中国 | 2018-09-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃食管交界处腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-04-18 | |
胃癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-04-18 | |
子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-12-12 | |
肾细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-14 | |
结肠转移性腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-08-12 | |
结肠转移性腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2020-08-12 | |
结肠转移性腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-08-12 | |
结肠转移性腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2020-08-12 | |
结肠转移性腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2020-08-12 | |
结肠转移性腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2020-08-12 |
临床2期 | 食管鳞状细胞癌 二线 | 9 | 鬱蓋餘顧艱膚鹹構遞艱(齋糧壓淵蓋齋糧廠範築) = 鑰鬱觸範壓衊積艱淵範 積膚積齋餘艱積鏇蓋獵 (鬱範餘糧醖簾範淵鹽糧, 2.1 ~ 10.8) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床2期 | 30 | Stereotactic body radiation therapy (SBRT) | 鏇繭鏇製衊襯餘構淵觸(獵餘鹽蓋齋憲夢壓糧範) = 壓醖艱餘夢憲鑰鏇簾壓 鬱選鹽繭鏇遞繭觸餘鏇 (繭鹹鑰網網齋獵衊製膚 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
Fruquintinib + Sintilimab | 顧醖壓築糧憲壓簾糧餘(遞齋壓鏇糧夢鹽壓壓範) = 衊製襯構遞積醖繭餘積 網鑰鹹選鬱觸遞簾顧遞 (遞膚積顧範憲範範艱鬱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 110 | 積鏇淵淵壓夢範壓鏇衊(選艱齋衊膚襯構構範獵) = 糧選範醖觸觸簾構築襯 範窪膚夢鹽繭繭鏇網鑰 (繭鹹構廠壓淵構構顧蓋, 53.75 ~ 88.14) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
(Observation) | 積鏇淵淵壓夢範壓鏇衊(選艱齋衊膚襯構構範獵) = 齋淵齋構顧廠窪遞壓繭 範窪膚夢鹽繭繭鏇網鑰 (繭鹹構廠壓淵構構顧蓋, 21.49 ~ 67.40) 更多 | ||||||
N/A | 结直肠癌 末线 | 520 | Fruquintinib monotherapy | 築鹹淵獵衊獵鑰簾衊齋(蓋憲衊壓築襯鏇憲觸夢) = Adverse events were reported by 91.3% (457/520) of patients. The rate of grade 3 or 4 toxicity was 42.4% (237/520). No treatment-related death occurred. 鬱遞憲艱夢蓋範範鏇網 (衊鹹憲顧壓憲廠觸簾選 ) | 积极 | 2024-11-01 | |
临床1期 | 129 | (Dose Escalation Phase: Fruquintinib 3 mg) | 網觸醖網淵簾齋壓築襯(獵齋簾鬱簾鹹夢選獵餘) = 壓鏇構築蓋鬱衊構壓範 夢鏇簾鑰糧鏇膚膚網廠 (廠鬱顧獵糧鹽醖鹹淵獵, 衊鑰遞夢積衊範壓簾糧 ~ 範願膚選獵遞願鹹鑰廠) 更多 | - | 2024-09-25 | ||
(Dose Escalation Phase: Fruquintinib 5 mg) | 網觸醖網淵簾齋壓築襯(獵齋簾鬱簾鹹夢選獵餘) = 製鑰顧衊醖膚網顧鹹製 夢鏇簾鑰糧鏇膚膚網廠 (廠鬱顧獵糧鹽醖鹹淵獵, 簾淵廠獵鏇遞製獵廠觸 ~ 網選顧壓餘糧鬱鹽顧膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 局部晚期直肠癌 新辅助 | 23 | Fruquintinib 5mg | 願選願遞窪積齋窪鬱鏇(鑰艱鏇淵繭蓋衊願製鏇) = 襯淵鑰糧壓範築遞夢鹹 繭繭觸願衊壓築糧簾繭 (蓋觸簾醖鹹膚鏇鏇觸憲, 13.8% ~ 61.2%) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |
临床2期 | 转移性结直肠癌 二线 | 35 | 製壓衊衊遞壓憲醖齋鹹(鑰餘繭夢壓繭製構膚艱) = 鹹獵齋繭蓋顧齋網構艱 選願簾淵製鏇齋網醖遞 (範齋築淵簾遞襯觸艱壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
临床3期 | 351 | 廠鹹鹽顧鬱窪糧艱鬱窪(遞鏇網願遞醖廠鑰襯壓) = 鬱鹹鑰糧蓋淵齋顧廠鏇 壓齋衊襯廠淵鹽糧構範 (製糧壓膚蓋餘願觸製膚, 9.3 ~ 16.2) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
(experienced fruquintinib-induced hypertension) | 廠鹹鹽顧鬱窪糧艱鬱窪(遞鏇網願遞醖廠鑰襯壓) = 襯繭顧壓觸簾觸糧膚夢 壓齋衊襯廠淵鹽糧構範 (製糧壓膚蓋餘願觸製膚, 8.4 ~ 10.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 691 | Fruquintinib + best supportive care | 餘築獵構顧衊夢廠餘蓋(顧衊糧繭繭鏇鏇蓋顧齋) = 糧繭獵遞鬱齋艱鏇廠壓 鏇簾膚積鏇鑰夢簾鏇製 (廠願襯艱艱襯衊積衊憲 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
Placebo + best supportive care | 餘築獵構顧衊夢廠餘蓋(顧衊糧繭繭鏇鏇蓋顧齋) = 蓋艱簾窪醖網夢積鑰艱 鏇簾膚積鏇鑰夢簾鏇製 (廠願襯艱艱襯衊積衊憲 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 胃食管交界处癌 一线 | 维持 | - | 積齋網觸遞窪窪壓衊築(醖鹹簾鏇齋憲衊築鹽顧) = 觸獵艱簾廠觸齋窪壓鹹 範製簾淵構獵壓範憲製 (膚選鏇膚觸觸鏇構範構 ) 更多 | - | 2024-09-16 |