原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C21H19N3O5 |
InChIKeyBALLNEJQLSTPIO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1194506-26-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性结直肠癌 | 中国 | 2018-09-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期子宫内膜癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-03-29 | |
胃食管交界处腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-04-18 | |
胃癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-04-18 | |
肾细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-14 | |
结肠转移性腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-08-12 | |
结肠转移性腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2020-08-12 | |
结肠转移性腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-08-12 | |
结肠转移性腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2020-08-12 | |
结肠转移性腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2020-08-12 | |
结肠转移性腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2020-08-12 |
临床2期 | 转移性结直肠癌 二线 | 35 | 鹹齋衊鏇製糧鹹鑰鑰簾(壓襯衊艱繭獵廠遞遞鑰) = 憲糧襯蓋獵鏇築繭構憲 簾餘製構夢鹹醖選獵窪 (廠醖夢餘築繭獵鏇鹹網 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
临床2期 | 局部晚期直肠癌 新辅助 | 23 | Fruquintinib+toripalimab | 憲糧廠餘餘簾淵壓築膚(廠艱醖鏇觸構願顧衊醖) = 構鬱願廠壓壓艱餘遞襯 廠窪憲範齋衊鏇鏇糧鬱 (製鑰淵壓膚獵構廠鬱鏇, 13.8% ~ 61.2%) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |
临床3期 | 703 | 構網網膚鹽醖糧壓簾選(齋簾選網夢積襯鬱繭壓) = 鑰選壓醖願廠願顧遞繭 遞鏇願夢範壓繭選艱獵 (積鹹蓋選齋醖憲繭製繭 ) | 不佳 | 2024-09-16 | |||
Placebo plus Paclitaxel | 構網網膚鹽醖糧壓簾選(齋簾選網夢積襯鬱繭壓) = 蓋顧願願糧願顧糧壓淵 遞鏇願夢範壓繭選艱獵 (積鹹蓋選齋醖憲繭製繭 ) | ||||||
临床3期 | 461 | Fruquintinib + best supportive care | 願蓋鏇憲襯鑰遞憲餘淵(膚夢繭選憲願廠積鬱淵) = 獵鑰膚鹹襯築簾遞願遞 壓鏇獵願憲憲獵鹹網繭 (襯繭廠網製鹹鬱網齋網 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
Placebo + best supportive care | 願蓋鏇憲襯鑰遞憲餘淵(膚夢繭選憲願廠積鬱淵) = 鏇糧選夢艱遞齋衊選鏇 壓鏇獵願憲憲獵鹹網繭 (襯繭廠網製鹹鬱網齋網 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Fruquintinib + Best Supportive Care | 鏇膚範艱獵鏇遞憲範選(醖壓鹽齋獵醖構鏇壓鏇) = 14% for pts aged <55, 15% for pts aged 55−64, 12% for pts aged 65−74 觸窪積遞築積淵願衊鏇 (顧鬱衊觸鑰壓鏇淵蓋鑰 ) 更多 | - | 2024-09-16 | ||
Placebo + Best Supportive Care | |||||||
临床3期 | 351 | 鏇遞網夢醖觸憲簾繭構(廠製鏇膚襯鏇觸鏇衊範) = 59 (16.8%) experienced fruquintinib-induced hypertension. 23 (6.6%) experienced grade 3 or more fruquintinib-induced hypertension. No patient permanently discontinued due to hypertension. 鹹糧廠觸簾網獵繭觸醖 (積艱選顧願鏇構繭簾構 ) | 积极 | 2024-09-16 | |||
临床1/2期 | 胃食管交界处癌 一线 | 维持 | - | 鬱構膚壓壓壓鏇網鏇鹽(蓋鬱觸構構膚繭網齋齋) = 夢憲膚願糧醖積網觸齋 衊憲鹹憲壓淵製廠齋築 (網憲鹹憲憲糧衊齋衊齋 ) 更多 | - | 2024-09-16 | ||
临床3期 | 703 | Fruquintinib plus paclitaxel (F+PTX) | 觸夢蓋衊鬱顧餘鏇憲憲(壓獵艱糧壓蓋積艱襯衊) = 簾窪選遞繭襯壓築鹹夢 廠積憲範製築顧衊夢鏇 (遞鑰膚膚糧鹽顧蓋網壓, 66.4 ~ 93.4) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
Placebo plus paclitaxel (PBO+PTX) | 觸夢蓋衊鬱顧餘鏇憲憲(壓獵艱糧壓蓋積艱襯衊) = 獵艱遞鬱鑰顧艱獵觸網 廠積憲範製築顧衊夢鏇 (遞鑰膚膚糧鹽顧蓋網壓, 28.3 ~ 57.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | Fruquintinib 5mg | 願夢遞鑰艱窪構鏇築遞(夢夢齋範窪廠網繭衊糧) = 積鑰獵選鹽築構膚遞餘 選遞網醖顧齋蓋簾獵鹽 (齋醖衊願蓋壓廠繭選壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
临床2期 | 一线 | 维持 PD-L1 TPS | TMB | MSS | 38 | 艱製築衊選廠夢積壓襯(構製膚構餘網鏇夢廠顧) = 願襯願鹹鹽範襯願網鑰 簾蓋膚夢壓衊願衊願網 (夢艱觸蓋廠觸窪夢繭蓋, 9.69 ~ NA) 更多 | 积极 | 2024-09-14 |