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实体瘤
给药第二剂CAR-T,增强疗效
2024-07-26
·
佰傲谷BioValley
近日,
Anixa Biosciences
宣布,其合作者莫菲特癌症中心(Moffitt)已经获得美国
FDA
对个体患者的研究性新药申请(IND)的批准,允许对初剂治疗表现出临床活性的患者给药第二剂CAR-T。 该IND是基于该
卵巢癌
患者的
肿瘤
活检中表现出的坏死、
炎症
反应和T细胞浸润,表明CAR-T初剂治疗具有积极的治疗效果。 新型CAR-T治疗
卵巢癌
根据公开信息,
Anixa
公司的
卵巢癌
CAR-T项目是一种新型的嵌合内分泌受体T细胞(CER-T),不同于传统的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)通过抗原识别结构域实现对
肿瘤
抗原的特异性靶向。 这款
卵巢癌
CER-T
的胞外结构域采用的是全长FSH(促卵泡激素),去识别并结合一种内分泌受体FSHR(卵泡刺激激素受体)——
FSHR
在
卵巢癌
或某些
肿瘤
细胞上高表达,正常组织中少见。 这种特异性靶向
FSHR
的CER-T细胞,在临床前显示出能够提高
卵巢癌
小鼠模型的存活率,可以对抗广泛的卵巢恶性肿瘤。另外,在无
卵巢肿瘤
但存在同源靶点的情况下,
CER-T
的毒性可以忽略不计。 目前,该疗法正在进行1期临床试验,旨在评估治疗标准护理失败的
复发性卵巢癌
患者的安全性和有效性。迄今为止,已经有6名患者在剂量递增试验中接受治疗,其中3名为第1队列,3名为第2队列。 给药第二剂CAR-T 获得该IND批准的个体患者,是1期临床试验中第1队列(最低剂量)的一名患者。 该患者在接受最低剂量的
CER-T
给药后,一开始
肿瘤
有所增大(符合进展标准),但是随后数个月内
肿瘤
停止进展,最初升高的
肿瘤
标志物也开始下降。同时,活检显示
肿瘤
伴坏死、
炎症
反应和T细胞浸润。 基于该发现,研究团队开始寻求
FDA
的批准,对该名患者进行第二剂治疗,旨在增加部分或完全缓解的可能。 小结 在
血液瘤
中,CAR-T的重复给药比较不容易实现,在患者
肿瘤
复发后通常会出现
肿瘤
抗原丢失的情况,从而导致重复给药同靶点CAR-T效果不佳。 参考资料: 1.https://ir.anixa.com/press-releases/detail/1046/anixa-biosciences-announces-fda-approval-of-individual 2.https://www.anixa.com/technologies/car-t/science 3.https://aacrjournals.org/clincancerres/article/23/2/441/275013/Follicle-Stimulating-Hormone-Receptor-Is-Expressed 本周好文推荐 如需转载请联系
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