默克BTK抑制剂 evobrutinib终止开发，MUCI/EGFR双抗ADC消失
2024-03-29
引进/卖出临床3期抗体药物偶联物医药出海
默克公司在周四的 2023 年第四季度业绩中指出，该公司已取消用于治疗多发性硬化症的 BTK 抑制剂evobrutinib。首席执行官贝伦·加里霍（Belén Garijo）在投资者电话会议上表示，该计划已正式终止。2023年12月，该公司宣布其两项研究 evobrutinib 安全性和有效性的 III 期试验并未达到降低多发性硬化症 (MS) 患者年复发率的主要终点。然而，终止合同似乎并没有阻止加里霍参加电话会议。她指出，尽管 evobrutinib 遇到了挫折，但该公司“对我们在医疗保健领域的定位相当稳固和良好”。加里霍提到，解约成本为 9500 万欧元（1.038 亿美元）。然而，这是一次性付款。她还表示，evobrutinib 不会像去年那样产生上市前费用。Merck KGaA 在其 BTK 抑制剂方面曾遇到过障碍。2023 年 4 月，在两名多发性硬化症患者出现肝损伤迹象后，FDA 暂停了 III 期试验。当时，不允许该公司招募新患者参加试验，并且已停止接受该药物治疗不到70天的参与者的给药。BTK 抑制剂作为一类药物也遇到了障碍。就在默克公司 III 期试验失败之前，罗氏用于治疗多发性硬化症的 BTK 抑制剂因一些潜在的肝损伤病例而被 FDA 暂停临床。具体来说，参与罗氏 III 期研究的两名患者在接受剂量后出现肝转氨酶水平异常升高。FDA 已对其他 BTK 抑制剂进行了部分临床搁置。与此同时，默克公司一直在研究其他领域。2023 年 1 月，该公司通过预付 4500 万美元从 Inspirna 获得两项资产许可，扩大了其结直肠癌产品组合。周一，这家德国公司还向 C4 Therapeutics 预付了 1600 万美元，后者可能获得超过 7.4 亿美元的潜在里程碑付款，以建立研究合作，发现两种针对“关键致癌蛋白”的靶向蛋白质降解剂.现在，evobrutinib也已经消失了在管线中而且多日不追踪，那个曾经的MUCI/EGFR双抗ADC药物M1231同样也已经在两家管线中消失不见。2023年9月份，这个产品还是在的2021年，就写过这个品种，大家不妨看看当时就提出了EGFR/双抗，包括Met声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号 粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手 觉得本文好看，请点这里↓
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