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将创新药定价权交给企业,交由市场丨iMeta视野
2024-07-26
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艾美达医药咨询
“iMeta视野” :
艾美达医药
咨询分享内/外部高质量行业会议观点的专栏,与行业人士一同开阔视野、激荡思维。 创新药盛行“双十定律”(研发周期10年、研发费用10亿美元),长周期、高投入、高风险是创新药研发的真实写照。在这场“少数人”的冒险游戏中,经历九死一生的关卡考验之后,得以成功“通关”上市的创新药不足10%。正是创新药研发的高难度与高风险,让背后的药企和投资者对高回报有天然的渴求,因此创新药的定价问题成为业界关注的焦点。 但由于我国创新药定价体系尚未完善,创新药的价格无法完全反映其价值等因素,创新药企和资本难以获得应有的投资回报。 据统计数据显示:2023年,国内创新药领域投融资事件数共519起,同比减少19.09%,投融资总额(剔除并购后)98.35亿美元,同比下降40.83%,平均融资额度也已跌回至2017年的水平。资本市场遇冷带来行业融资金额下降,进一步制约了创新药行业的发展。 2015-2023年国内创新药行业投融资案件数及额度 数据来源:医药魔方,
广开
首席产研院 创新药价值回归,让创新药价格反映其价值,才能激发创新药投资的信心。 “把产品的定价权交给企业、交给市场,这是专利产品市场独占的必然要求,也是稳定企业市场预期,增强投资者信心的必然要求。”全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉在2023中国医药科技论坛上的发言道出了我国创新药企业的心声,在业界引起了巨大的反响。 在2024中国医药创新政策论坛上,多位嘉宾接受
艾美达医药
咨询与CCMTV联合采访时,也发表了他们对于创新药定价问题的观点。 01 被夺走的定价权 创新药价格形成机制关系中国生物医药产业生死存亡,而创新药定价体系颇为复杂,出于对支付方式、医保谈判等因素的考量,企业在定价方面往往出让部分自主权,长期以来中国处于创新药的价格“洼地”。 中国的创新药平均价格是美国的十分之一,中美创新药价格差异巨大。
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240mg的
PD-1特瑞普利单抗
PD-1
特瑞普利单抗在美的定价为8892.03美元/瓶,在国内医保谈判后价格为1884.86元/瓶,美国价格约为国内的33倍;
和黄医药
呋喹替尼
在美国的定价25200美元/盒(5mg*21粒),在国内医保谈判后价格为2513.70元/盒(5mg*7粒),中美价差达24倍。 尽管中美创新药价格差距是不争事实,但不能简单地将两国药价进行直接对比。
华领医药
创始人兼CEO陈力解释,“这一差距是因为美国的药品价格由企业与市场直接对接,而中国的医药市场机制尚未完全形成。” 在高价差背后,中国创新药的价格走势充满波折。
特瑞普利单抗
(240mg)首发价格为7200元/瓶,2020年价格下降70.8%(2100.97元/瓶)进入国家医保目录,目前医保价为1884.86元/瓶,累计降幅为73.8%;
呋喹替尼
(5mg*7粒)最初上市价格为7320元/盒,2020年降价64%进医保,当下医保价2513.70元/盒,累计降幅为65.7%。创新药为了在医保目录中抢占一席之地,只能不断自降身价。 “当我们在讨论医保药品价格时,需要更多地考虑医疗需求、临床药品的可及性及患者的需求。”陈力介绍,药品要进入医保,其价格由国家医保局和企业共同商定,国家的医保基金要支付这些创新药的价格。 谈及医保对创新药价格的影响,中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示,“尽管没人会说医保确定价格,但是由于医保是按固定的比例报销,那么自然也就把未报销的那部分固定了,这样两相相加就得出了价格,进医保的创新药价格就会被支付标准影响。” 不可否认,医保谈判降低创新药价格,对于维持医保基金安全平稳运行、减轻患者负担有积极的作用。但部分药品价值未在医保谈判中合理体现,导致部分药品由于价格压力不得不放弃基本医保,同时影响了患者可及、科学家研发和投资人投资的积极性。
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资深副总裁兼首席运营官万江说,“单纯的降价不是最好的解决方法,需要综合的政策配套,通过医保基金的合理使用,鼓励和支持创新药行业发展。” 在谈判定价困局之外,创新药在医保基金支付中比例偏低。2022年医保支付创新药金额为481.89亿元,仅占2022年医保支出比例的1.96%,不足2%。
万江
表示,期待“浦东方案”提升创新药在医保支付当中的占比,激发创新活力。 02 让企业自主定价 “价格是市场的一个重要要素,以一个什么样的价格进入市场,折射出了这个市场的友好度和包容度。”宋瑞霖提出,中国创新药价格偏低反过来会影响盈利,进而影响投资,而没有投资,创新就无法延续。 发挥市场的自主调节作用,让创新药企业实现真正的自主定价,保障合理价格和创新回报,对于创新产业健康良性发展尤为重要。 政策方面,生物医药产业作为战略性新兴产业,需要长期的产业政策和市场政策加以扶持。今年1月,《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》(简称“浦东方案”)的出台让业内人士为之振奋,方案中提出“依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,支持创新药和医疗器械产业发展”,剑指创新药定价问题。拓展阅读:他山之石可以攻玉——国际创新药定价体系对中国的参考 “这一政策其实是把价格的制定权交给了企业。医保应当是在确定了价格的基础上,确定支付标准,而不是通过医保确定价格。支付标准是支付标准,价格是价格,让价格回归市场,支付回归医保的能力,这样才能建立一个平衡的、稳定的、合理的竞争态势,推动创新产业发展,更好地满足患者的临床需求。”宋瑞霖说。 同时对于既往医保资金紧张问题,陈力表示,通过国家医保、商业保险及个人支付等多元共付体系的建立,能更好地发挥创新药在患者治疗及医保体系中的作用。 除了“浦东方案”,还有多个政策利好创新药自主定价。2月5日,国家医保局发布的《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》的征求意见稿,通过有关行业协会征求意见,旨在鼓励医药创新;7月5日国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。 创新药定价体系的完善需多方沟通,期待在政产学研用资等多方主体的共同参与和推动之下,建立起以市场为主导的价格形成机制。 相关内容拓展 对话宋瑞霖 | 创新药政策:织密制度之网,护航医药创新之路 透明定价,多元共付:“浦东方案”下创新药定价机制的破冰之旅丨iMeta视野 宋瑞霖:推动“浦东方案”落地,重塑创新药定价新格局丨iMeta视野 共绘“浦东方案”蓝图:2024中国医药创新政策论坛顺利召开 *声明:以上内容为编辑自行整理,可能存在疏漏;观点未经所有嘉宾审核,仅供行业参考交流,观点不代表嘉宾所在公司及单位立场,亦不构成任何投资与用药建议。 ------------------------------ 「长按」二维码添加小达「进群」 与更多行业伙伴共探市场前沿资讯
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