速递 | 难治性肺癌客观缓解率达40%，安进双特异性疗法2期临床结果积极

2023-10-21

免疫疗法临床结果临床2期细胞疗法

▎药明康德内容团队编辑安进（Amgen）公司今天宣布了在研双特异性T细胞结合器（BiTE）tarlatamab，治疗接受过两种以上治疗的晚期小细胞肺癌（SCLC）患者的全球性2期临床试验结果。试验结果显示，在晚期SCLC患者中，tarlatamab达到40%的客观缓解率（ORR）和14.3个月的中位总生存期。详细数据发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。SCLC是最具侵袭性的实体瘤之一，初始治疗后的中位生存期约为12个月，所有分期的5年相对生存率为7%。尽管以铂类为基础的一线化疗的初始缓解率较高，但患者很快对二线及后续治疗产生耐药，此外，目前在SCLC三线治疗中尚无获批的治疗选择。Tarlatamab是安进研究人员设计的一种在研靶向免疫疗法，通过同时结合T细胞上的CD3和SCLC细胞上的DLL3，使患者自身的T细胞与SCLC细胞非常接近。这导致了免疫突触的形成和癌细胞的裂解。DLL3是治疗小细胞肺癌一个令人兴奋的靶点，因为大约85%到94%的患者在小细胞肺癌细胞表面表达DLL3，它在正常细胞中表达极少。这项2期临床试验的数据显示，中位随访期为10.6个月时，包含100例接受选定10 mg剂量tarlatamab治疗患者的意向治疗分析显示ORR为40%（97.5% CI：29，52）。对于关键次要终点，中位无进展生存期（mPFS）为4.9个月（95% CI：2.9，6.7），中位总生存期为14.3个月（95% CI：10.8，NE）。在对10 mg剂量tarlatamab治疗有应答的患者中，58%的患者在数据截止时至少出现6个月应答，55%的应答仍在进行中。安全性方面，与1期临床试验相比，未观察到新的安全性信号。因治疗相关不良事件（TRAE）导致的停药不常见（4%）。Tarlatamab 10 mg组患者报告的最常见治疗中出现的不良事件（TEAE）为细胞因子释放综合征（CRS；49%）、发热（38%）、食欲下降（25%）和味觉障碍（24%）。CRS主要限于第1次和第2次给药，主要为1级或2级，通常可通过支持治疗进行管理。在tarlatamab 10 mg剂量组，3级CRS发生率较低（0%），未观察到3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）和相关神经系统事件（0%）。NEJM论文报告1名患者死亡，被认为与治疗相关。大家都在看▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] AMGEN PRESENTS NEW TARLATAMAB DATA IN SMALL CELL LUNG CANCER. Retrieved October 20, 2023, from https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-presents-new-tarlatamab-data-in-small-cell-lung-cancer-301963139.html[2] Ahn et al., (2023). Tarlatamab for Patients with Previously Treated Small-Cell Lung Cancer. New England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa2307980免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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