融资8亿元！NK细胞疗法biotech再冲IPO

2024-07-17

投融资

细胞疗法IPO免疫疗法临床申请

7月15日，总部位于圣地亚哥的临床阶段细胞疗法开发商Artiva Biotherapeutics公布了有关其首次公开募股（IPO）的更多细节：Artiva计划出售870万股股票，每股价格在14美元至16美元之间，拟通过IPO筹集大约1.16亿美元（约8.4亿元），并可能在本周以股票代码“ARTV”上市。如果按每股15美元定价，公司预计在承销商行使购买额外130万股的选择权后，最高可筹集1.35亿美元（约9.8亿元）。

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来源: 药融圈

融资用途

此次融资将为这家初创公司提供更多的空间，以发展其治疗狼疮、B细胞恶性肿瘤、实体瘤和其他血癌的早期现货型细胞疗法产品线。

Artiva指出，IPO筹集的5500万美元将用于支持其NK细胞疗法AlloNK的开发。这些资金将帮助该候选药物获得针对系统性红斑狼疮 (SLE) 患者的I/Ib期试验的初步临床数据。SLE疗法的I期研究于4月开始。

所有剩余资金将用于支持Artiva正在筹备的其他项目和其他一般用途。此次IPO及其现有现金预计将为该公司提供资金直至2026年。

Artiva的两次IPO历程

Artiva最初寻求在2021年春季进行首次公开募股（IPO），当时正值IPO高盛时期。近年来，很少有私营生物技术公司能在纳斯达克或纽交所上市，那段高歌猛进的日子已成为过去。

2022年11月，Artiva最终正式撤回了原定的上市计划，以便在当月公布与Affimed 的合作。当时，Artiva首席执行官Fred Aslan称为首次公开募股踩刹车的关键原因是为了公布与德国合作伙伴的联合开发、生产和商业化协议。

管线梳理

Artiva Biotherapeutics是一家提供高效、异体、现货型NK细胞治疗的公司。随着许多细胞疗法生物技术公司开始涉足或转向自身免疫性疾病，Artiva将其在系统性红斑狼疮方面的研究定位为主导项目。

其核心管线AlloNK（AB-101）是一款同种异体CAR-NK疗法，该药物主要的开发方向为自免疾病，包括与CD20单抗联用治疗SLE、类风湿关节炎、天疱疮等。AlloNK疗法的核心成分是脐血来源自然杀伤（NK）细胞，AlloNK旨在通过增强针对B细胞的单克隆抗体疗法效果，来应对狼疮性肾炎等疾病。此类抗体通过削减参与自身抗体生成及狼疮病情活动的免疫细胞数量，以达到治疗目的。

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2024年5月，Artiva宣布美国FDA已批准AlloNK的研究性新药 (IND)申请与利妥昔单抗联合治疗活动性狼疮肾炎(LN)患者的系统性红斑狼疮(SLE)。此次IND批准标志着同种异体、现成的NK或CAR-T细胞疗法首次用于治疗自身免疫性疾病。

当前正在进行的一项多中心、开放标签的1期临床研究正深入探索AlloNK联合利妥昔单抗或奥妥珠单抗在治疗标准疗法无效或复发的III型或IV型狼疮性肾炎患者中的安全性和有效性。

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除AlloNK外，公司的CAR-NK项目包括与GC Cell共同合作开发的AB-201（一种用于治疗HER2+实体瘤的新型HER2特异性CAR-NK细胞疗法）和AB-205（一种用于治疗血液系统恶性肿瘤的CD19特异性CAR-NK细胞疗法）。

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Artiva与默沙东的合作已经于2023年10月结束。早在2021年1月28日，Artiva宣布公司与默沙东签订了全球独家合作和许可协议。此次合作将利用Artiva现成的异基因NK细胞制造平台，以及其专有的CAR-NK技术。而默沙东已经从Artiva获得了两个现成的、针对实体肿瘤的CAR-NK项目的全球许可证。相应的是，默沙东支付了3000万美元的预付款，以及未来可能付出数倍于该价格的里程碑付款。

根据当时条款，除了Artiva获得的前两个项目3000万美元外，如果Merck决定选择第三个项目，还将额外支付1500万美元。根据未来的发展、商业化里程碑和产品的全球销售，Artiva有可能每个项目获得高达6.12亿美元。

财务状况

截至3月底，Artiva的资产大约有6200万美元。

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2023年的研发支出约为5000万美元，2024 Q1约为1100万美元。

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其主要股东是 GC LabCell、5AM Ventures、venBio 和 RA Capital。

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该公司最近一次披露的主要融资是2021年2月的1.2亿美元B轮融资，这距离它首次秘密申请IPO仅有一周时间。

总结

就Aritva的财务状况来看，在没有商业化的产品能够实现盈利且与默沙东的巨额合作告吹的情况下，在此刻寻求上市，无疑是自救之举。

如果完成上市，Artiva 将加入今年的自体免疫公司 Alumis 和 Kyverna，神经科学生物技术公司 Rapport、Contineum 和 Alto，基因编辑公司 Metagenomi，代谢生物技术公司 Fractyl Health，以及癌症生物技术公司 Boundless Bio、ArriVent 和 CG Oncology 的行列，进一步迸发市场对于自免疾病领域的热情。

参考资料： [1]https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1817241/000119312524178806/d808948ds1a.htm#toc808948_6 [2]https://endpts.com

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