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安德医智，起死回生

2024-06-25

医药出海

手握登顶国际顶刊的重大研究结果，曾一度销声匿迹的医疗AI头部企业安德医智就这样重新回到大众视野面前。在近期举办的2024年中国卒中学会第十届学术年会暨天坛脑血管病会议（CSA&TISC）上，公布了一项登顶国际顶刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）、来自北京天坛医院王拥军团队的重大研究结果：对于超窗（4.5-24小时）的大血管闭塞缺血性卒中患者来说，如果经灌注影像iStroke急性卒中智能影像决策平台评估显示仍有可挽救的半暗带，在不具备取栓的情况下，替奈普酶（TNK）溶栓是安全的，且可降低其致残率，明显改善患者预后。这项研究成果一经公布，迅速引起人民日报、新华社等各大媒体广泛关注。相关报道称，这是一项可以改变卒中治疗指南的临床研究。而成果中提到的iStroke便是安德医智的产品。 2022年初，安德医智资金链断裂的消息在圈内传开。彼时正值影像人工智能巅峰时期，鹰瞳科技拿下医疗AI第一股不足半年，据传数坤科技、推想医疗、深睿医疗等企业也相继融得数亿资金，筹备着最后的上市冲刺。手握国内首张AI“影像辅助诊断”三类证，紧密合作国内顶尖医疗机构，安德医智估值一度超5亿美元。此前，安德医智作为唯一的医疗AI参与方，还拿下了工信部唯一的国家级医疗人工智能公共平台项目。彼时的安德医智正处于快速发展的阶段，上门拜访的投资机构络绎不绝，丝毫没有异常经营的迹象。但从一些迹象看，当时的安德医智确实遇到一些问题。这年端午节，公司的官方微信如往常一样推送了一条节日祝福，随后音讯全无。沉寂的两年危机的根源来自过往融资过程中签订的一份投资协议。那时，安德医智身后不乏顶级机构的投资者等待入局，但由于股权争议和股东一票否决的问题，安德医智迟迟无法完成融资。归根结底，安德医智不是融不到资，而是融不了资。 2023年7月，北京第一中级人民法院收到了公司债权人关于破产重组的申请。在重组过程中，梁伟民一直尝试解决投资机构“一票否决权”与企业VIE架构拆解遗留问题。同时，重点就是要保公司的研发。 “资金链断裂之后，受影响最大的是产品、研发、市场、销售等部门。要走的员工，我们都没有强留，但研发部门，我们尽全力把他们留了下来。”梁伟民告诉动脉网。 “那个时候，钱只能用到刀刃上。安德医智之前同华为、中国移动、解放军总医院（301医院）、北京天坛医院、北京大学第一医院、北京同仁医院、北京大学肿瘤医院、郑州大学第一附属医院、中国食品药品检定研究院一同中标了工信部‘面向医疗健康行业人工智能辅助诊断公共服务平台’项目，当时的条件很艰难，人和资金都非常缺乏，但即便如此，我们还是保质保量地完成了这个项目，2023年10月29日顺利通过了工信部的验收。” 此外，安德医智深耕在神经系统疾病领域的AI研发工作也没有落下。这期间，安德医智仍在坚持旗下iStroke急性卒中智能影像决策平台的大队列临床研究。一个大队列于2023年6月份得到结果；另一个则是直到10月份才全部完成。那么，研发投入的钱从哪儿来？ “借钱，借了很多。” 梁伟民说。一句听起来轻松实则很难的回答。我问他：为什么宁可欠债，都要把产品做下去？他说：“我相信我们产品的价值。如果安德医智没了，这个产品就没了，它的社会价值也就发挥不出来，我不想辜负那些等待诊疗的患者们。” 登录顶级期刊 2023年的10月，安德医智的名字再度出现在互联网上。医疗IT上市公司嘉和美康对外发布公告，审议通过了《关于拟参与北京安德医智科技有限公司破产重整的议案》。随后，嘉和美康同意子公司嘉和信息投入1亿元资金参与安德医智的破产重整。加上其他股东的注资，安德医智最终收获了1.5亿元的资金，实现债权人清偿率100%，公司治理结构也得到了重构。沉寂两年，安德医智起死回生了。最新一次有关公司成果的公布，便是在近期举办的2024年中国卒中学会第十届学术年会暨天坛脑血管病会议（CSA&TISC）上。与会期间，国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布来自北京天坛医院王拥军团队关于国产溶栓药替奈普酶治疗缺血性卒中的重磅文章。这是《新英格兰医学杂志》这一医学领域的顶刊首次与中国学术会议同步发布研究结果。根据研究结果，在iStroke急性卒中智能影像决策平台助力下，替奈普酶（TNK）静脉溶栓时间窗可由原先的4.5小时扩至24小时。 “这是世界上第一次证实静脉溶栓时间窗拓宽到24小时内安全有效。”TRACE III研究团队执行负责人、北京天坛医院神经病学中心血管神经病学科副主任熊云云介绍，在全球卒中患者中，发病24小时内且存在可挽救脑组织，但因各种原因无法接受血管内治疗的大动脉闭塞患者占很大比例。目前，静脉溶栓的黄金时间窗为4.5小时。也就是说，一旦超过“4.5小时溶栓黄金时间”，患者就会因为时间延误，失去治疗的最佳时机，从而导致高致残甚至死亡。临床需要，患者需要。这便是该项名为TRACE III大型临床试验最开始进行研究设计时的初衷。不仅如此，为了使影像学判断更加及时准确，TRACE III研究引入人工智能技术，iStroke作为“助手”，可以对头部影像进行快速分析评估，找准关键的“半暗带”。如今，该项研究对“黄金时间窗”进行了修正，全球范围内首次证实静脉溶栓时间窗扩至24小时仍安全有效。其覆盖全国103家医院、516例患者参与的研究结果显示阳性：经iStroke评估后，TNK溶栓可提升此类患者的非致残率（33.0% VS 24.2%），且死亡率无明显差异。这意味着为急性脑卒中患者治疗提供了“中国方案”，有望改写临床治疗指南，将给无数患者带来福音。 NEJM同期评述：“TRACE-III研究结果代表了急性卒中诊疗中激动人心的进步，对全球医疗实践具有深远影响。” 同时，该研究对不能立即取栓的患者来说，同样意义重大。从全球情况来看，取栓能力并不普及。如今，不具备取栓条件的医疗机构也能借助iStroke急性卒中智能影像决策平台，对超窗期卒中患者进行快速自动评估。如果AI判断患者符合溶栓条件，医生就可以直接及时、精准地进行溶栓治疗，帮助大量卒中患者避免经受致残、致死的悲剧。这里发挥关键诊断作用的iStroke急性卒中智能影像决策平台，正是安德医智面临最艰难境况期间，即使借钱也要持续研发的AI产品。从iStroke能够发挥的作用，可以一窥梁伟民坚守的临床价值所在。它将天坛顶级专家智慧与人工智能技术深度结合，实现急性脑梗死高效、高质量诊断的一站式解决方案：将常规15分钟以上的分析时间缩短至3分钟，快速识别卒中类型，进行早期血肿扩大预测，完成时间窗内溶栓取栓、超时间窗溶栓取栓等辅助决策，帮助医生快速、高质量完成救治过程，真正让患者获益。从理想时代转入实用时代除了推进最前沿的研究，围绕神经系统疾病补全管线，安德医智同样没有落下。以其基于数字医疗的脑血管病二级预防临床智慧化管理系统（CMDSS）为例，该产品由北京天坛医院于2019年进行了大队列临床验证研究，共纳入2万余名中国患者，覆盖80余家医院，经验证结果证实：出院后90天内（3个月），新发心血管事件复发率相对降低了25.6%。临床中，CMDSS可辅助医生进行适合中国患者的CISS病因分型、个性化急性期管理及二级预防辅助决策、医疗质量实时控制和改进等，管理方案由天坛医院专家依据最新指南和临床试验结果进行患者的个性化定制。作为昔日便在第一梯队的医疗AI企业，安德医智不断由诊断向诊疗全流程布局，进一步发掘AI的临床价值。据梁伟民透露，安德医智正在研发针对脑胶质瘤等特定肿瘤的神经外科智能手术规划系统。与身体其他脏器相比，脑部的血管更为复杂，手术风险更大。因此，如果AI能够帮助外科医生在术前进行完整规划，在术中帮助医生判断肿瘤手术路径、肿瘤边缘是否切割干净整齐等，将有效降低患者的手术损伤及术后的肿瘤复发率。嘉和美康此次入股安德医智亦是一次强强联合。未来，安德医智的医学影像智能分析产品有望同嘉和美康的专科电子病历进行融合，提升后者的竞争壁垒；而嘉和美康多年从事临床信息化的丰富经验，亦有可能帮助安德医智提升医学影像智能分析产品的临床服务能力。单论产线的丰富程度，历经几近停滞的两年，安德医智还是被拉开了一定差距。但这未尝不是一件好事，让安德医智更加坚定了什么才是医疗AI的核心价值所在。可喜地是，历尽千帆，安德医智始终守住了它想要坚持的东西，并且重新站了起来。如今早已不再是之前那个单纯追求AI技术变革的理想时代，唯有那些能够深刻理解和紧抓临床价值的企业，才能在激烈的市场竞争中稳固立足。 *封面图片来源：123rf 近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台