GSK癌症ADC疗法达3期达主要终点！
2024-03-08
抗体药物偶联物突破性疗法临床结果加速审批
GSK今天宣布了DREAMM-8临床3期头对头试验的中期分析结果，该试验评估其抗体偶联药物（ADC）Blenrep（belantamab
mafodotin）联合pomalidomide加地塞米松（PomDex）与标准治疗硼替佐米（bortezomib）加PomDex，作为复发性或难治性多发性骨髓瘤的二线和后期疗法的疗效与安全性。分析显示，该试验达到无进展生存期（PFS）的主要终点，并根据独立数据监测委员会（IDMC）的建议提前揭盲。GSK将与监管机构讨论这些数据。根据新闻稿，如果获得批准，该组合疗法有可能重新定义复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗方式。
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来源: 药明康德
DREAMM-8试验是一项多中心、开放标签、随机的3期试验，共有302名受试者入组。分析显示，与标准治疗组合相比，Blenrep组合显著延长PFS，达到试验主要终点。分析时还观察到有利于Blenrep组合的积极总生存期（OS）趋势。试验仍在持续随访以观察OS的变化。值得一提的是，DREAMM-8试验结果与另一项3期头对头试验DREAMM-7中所观察到Blenrep组合的疗效结果一致。
Blenrep组合方案的安全性和耐受性与各个组分的已知安全性大致一致。
Blenrep是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的ADC，由人源化抗BCMA单克隆抗体和细胞毒药物澳瑞他汀F（auristatin
F）通过不可切割的连接子偶联而成，可以通过多重作用机制消除骨髓瘤细胞。该药于2017年获得美国FDA授予的突破性疗法认定，并于2020年8月获得FDA加速批准，成为全球首个获批的靶向BCMA的疗法。
参考资料：
[1] GSK announces positive results from DREAMM-8 phase III trial for Blenrep versus standard of care combination in
relapsed/refractory multiple myeloma. Retrieved March 7, 2024 from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-positive-results-from-dreamm-8-phase-iii-trial-for-blenrep-versus-standard-of-care-combination-in-relapsedrefractory-multiple-myeloma/
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