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A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of SA030 Injection in Overweight or Obese Participants
This study is the first time SA030 is being given to people. The goal is to understand how safe it is, how well it is tolerated, and how the body processes and responds to a single dose of SA030 in individuals who are overweight or obese.
Over the last few decades, more and more people around the world have become overweight or obese, and the numbers keep rising in almost every country. From 1990 to 2021, this problem grew steadily and reached its highest point in 2021.
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of SA1211 Injection in Healthy Participants and Participants With Chronic Hepatitis B
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety, tolerability, immunogenicity and Pharmacokinetics (PK) characteristics of SA1211 Injection in healthy volunteers (Part A) and participants with chronic hepatitis B (CHB, Part B), and assess its preliminary efficacy in participants with chronic hepatitis B (CHB). The main questions it aims to answer are:
What are the safety, tolerability, immunogenicity and PK characteristics of a single subcutaneous injection of SA1211 Injection in healthy volunteers (Part A)? What are the safety, tolerability, immunogenicity and PK characteristics of multiple subcutaneous injections of SA1211 Injection in participants with CHB (Part B)? What is the preliminary efficacy of SA1211 Injection in participants with CHB (Part B)?
Participants will:
* Part A (healthy volunteers): Receive a single subcutaneous injection of SA1211 Injection or placebo and complete relevant safety, tolerability and PK monitoring as required.
* Part B (participants with CHB): Receive multiple subcutaneous injections of SA1211 Injection or placebo and complete relevant safety, tolerability, PK monitoring and preliminary efficacy assessment as required.
A randomized, double-blind, placebo-controlled Phase I clinical study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of SA1211 injection in healthy volunteers and participants with chronic hepatitis B
100 项与 苏州时安生物技术有限公司 相关的临床结果
0 项与 苏州时安生物技术有限公司 相关的专利(医药)
2026年5月11日,一则公告在医药圈激起层层涟漪。
中国生物制药通过其核心子公司正大天晴,正式宣布与葛兰素史克(GSK)达成独家战略合作,加速推进GSK旗下乙肝治愈性候选药物Bepirovirsen在中国的上市进程。这款全球临床进展最快的乙肝功能性治愈药物,有望成为全球首款仅需6个月有限疗程即可帮助患者摆脱终身服药困境的突破性疗法。
这与GSK重仓中国资产形成了有趣的镜像:一个是GSK"输出"重磅资产达成商业化合作,另一个则是GSK"引入"中国创新资产实现战略补强。
在短短20个月的时间里,GSK通过翰森制药、恒瑞医药、前沿生物、时安生物等合作方,已经系统性地布局了8个中国本土创新药项目。首付款加里程碑的总规模将近200亿美元,而同期GSK披露的非中国合作项目仅有5项,总规模不过50亿美元左右。
但GSK与中国生物制药的合作,构成了不同的逻辑链条——它揭示了跨国药企在华角色的演变,也从另一个侧面解释了为何同一家企业如此热切地"买入"中国资产:因为唯有深度嵌入,才能真正理解这片创新沃土的价值逻辑。
01.
中国创新药出海3.0时代的序章
让我们先把目光拉回到2025年那笔改写行业叙事的大单。
根据协议,恒瑞医药将授予GSK其自主研发的PDE3/4双靶点抑制剂HRS-9821的全球独家权益(大中华区除外),同时赠送了一份“大礼包”——至多11个处于临床前及早期临床阶段的项目选择权,覆盖呼吸、免疫、炎症和肿瘤等多个治疗领域。
5亿美元的首付款,120亿美元的潜在里程碑付款,外加分梯度销售提成——这不仅是一张巨额支票,更是一份沉甸甸的信任票。
但这场交易的深意远不止于数字。其结构性创新在于“核心产品授权+多项目选择权”的组合模式:恒瑞在保留中国区权益的同时,借助GSK的全球临床与商业化网络加速海外落地;GSK则以相对较低的前期成本,锁定了多达12个潜在重磅药物,将研发风险分散至不同阶段。
这种模式被外界称为“中国创新药出海3.0时代”的标志性信号。从过去“一次性卖断”的简单交易,到今天的“深度协同开发”,中国药企不再扮演“廉价输出者”的角色,而是成为全球创新链条上的平等合作方。
02.
中国资产的系统化布局
如果你以为GSK对恒瑞的合作只是一时兴起的“激情消费”,那就大错特错了。事实上,一场精心谋篇的“中国资产收购战”,早已悄然酝酿多时。
时间退回到2023年下半年。彼时,GSK就以前瞻性的眼光,先后引进了翰森制药的两款抗体偶联药物(ADC)。其中,B7-H4靶向ADC(HS-20089)在大中华区以外被授予全球独占许可,B7-H3靶向ADC(HS-20093)也紧随其后。两项合作涉及金额合计高达32.8亿美元,首付款便达到2.7亿美元。
这两笔交易标志着GSK首次大规模从中国引入肿瘤领域的创新资产。翰森的ADC管线此后被GSK在年报及季报中反复重点提及,足见其战略价值。
进入2024年,GSK的“中国扫货”力度显著加码。12月,GSK与映恩生物达成独家授权协议,拿下CDH17靶向ADC(DB-1324)的全球权益。值得注意的是,这笔交易落地之时,DB-1324甚至尚无任何临床数据,仅凭临床前研究展现的同类最佳(BIC)潜力,便被GSK果断锁定。
同样在2024年,GSK与前沿生物达成两项siRNA肾病管线的合作,开启了小核酸药物领域的中国布局。2025年初,GSK又以22亿美元收购RAPT Therapeutics——这家公司的核心资产是来自上海济煜医药的IgE单抗Ozureprubart,在自免领域潜力巨大。
2026年5月6日,GSK再次出手,与苏州时安生物达成最高10.05亿美元的合作,拿下靶向ALK7的siRNA药物SA030——而此时该项目仅在ClinicalTrials.gov完成登记、尚未启动患者入组。
一条清晰的时间线浮出水面:GSK对中国资产的拥抱,正从“成熟项目的商业授权”,演变为“临床前早期资产的系统化锁定”。这种前置化的投资策略,正是出于对中国创新药研发实力与资产价值的深度认可。
03.
中国资产正成为全球战略资源
当然,将目光聚焦于中国创新药资产的MNC不止GSK一家。事实上,这已经是一场事关整个行业格局的集体行动。
数据足以说明一切。2025年上半年,中国创新药License-out交易总金额接近660亿美元,赶超2024年全年BD交易总额。全年数据更为震撼:2025年中国创新药License-out交易总包达1402.74亿美元,占全球创新药授权交易的49%,首次超越美国登顶全球。
这不是偶然的景气周期,而是结构性变迁的映射。
在合作层面,今年上半年仅10亿美元以上的交易就达18笔。5月,辉瑞以12.5亿美元首付款锁定三生制药的PD-1/VEGF双特异性抗体,刷新历史纪录;6月,荣昌生物将泰它西普全球权益授予Vor Biopharma,交易总额超过42亿美元。
跨国药企外部采购管线来自中国企业的比例逐年攀升——2020年仅为10%,到2023年达到29%,2024年进一步上升至31%。这意味着,中国已超越众多传统创新强国,成为全球MNC外部研发的重要来源国。
不仅“数量增长”,交易结构也在走向纵深。超过90%的头部MNC已与中国药企达成BD交易,从肿瘤、自免到代谢心血管赛道的布局日渐全面。
这一切并非凭空而生。中国药品监管体系加速与国际接轨——2023年NMPA加入ICH管委会,使中国临床数据可直接用于欧美申报;2024年中欧GMP互认协议落地,为中国创新药的全球化扫清了制度障碍。
而更深层的驱动力,是出海已经从一种“可选项”变成了必选项。一位医药投资人士直言:“不出海,就出局”,这句话在这个行业里已被不断印证。
2026年的此刻,我们正处于这场深刻变迁的中点。下一个疑问是:在这场全球创新话语权的重置中,谁能真正选对资产,谁又能穿越周期的起伏,成为下一个时代的定义者?
答案或许已经开始浮现。
过去几年,全球资本与国际产业巨头对中国创新药的态度,可谓是发生了翻天覆地的大转向。从最初的陌生疏离、审慎观望,到深入接触后的认可,再到现在的主动入局、重仓下注。甚至已经变成了认知层面的彻底倒戈。用5亿美元撬动120亿潜力,恒瑞与GSK合作押注12款新药,重塑全球治疗版
跨国药企(MNC),就是这一趋势最鲜活的参与者。
2026年5月6日,GSK官宣与苏州时安生物达成合作,以最高10.05亿美元的交易总额,拿下靶向ALK7的siRNA药物SA030的全球开发与商业化权益。这笔交易在金额的体量,更在于它标志着一个临界点的到来。
据健康凯歌不完全统计,这已是GSK自2023年以来落子布局的第8个中国本土创新药项目,首付款+里程碑总规模已在200亿美元左右。而GSK同期披露的非中国合作项目仅有5项,总规模约50亿美元。
8:5的数量比,200亿对50亿的金额比。两组数字构成了的宣告不言自明。中国创新药资产,已经从“可拥抱的补充”,变成了决定其未来战略布局甚至增长命运的关键变量。
GSK只是最早把这张牌打明的玩家,但它绝不是唯一一个在牌桌上的人。
中国资产“包场”,GSK的隐秘管线版图
1.1 GSK的4000亿野心,少了一张牌就不成立
每家MNC都有着清晰的中长期战略目标。GSK在2025年新任CEO上任后,立下了明确flag。2031年年销售额突破400亿英镑(约3700亿人民币)。
这意为着需要在2025年326.7亿英镑营收的基础上,再新增73亿多英镑。
如此体量的业绩目标,依靠单一爆款管线简直是天方夜谭。这必须仰仗庞大、多元的产品管线矩阵。GSK在年报中规划指出,未来一方面要稳固疫苗、呼吸免疫、HIV等传统优势基本盘,另一方面也须补齐肿瘤、代谢心血管等高收益赛道布局,让行业与单品的周期波动相对稳固。
于是乎,散落在创新药各热门赛道的中国研发资产,正悄然接过关键领域的增长接力棒,成为GSK兑现远景目标不可或缺的目标。
1.2 来自恒瑞,呼吸战线的“精准补位”
具体来看,来源于恒瑞医药的HRS-9821,正是GSK在COPD治疗领域的关键补位。GSK目前已拥有两款COPD产品成功上市:Nucala、Exdensur。但都是靶向IL-5的注射型产品,临床上获益人群仅占20-40%。
HRS-9821作为一款PDE3/4抑制剂则直接实现抗炎和支气管扩张双重作用,理论上覆盖人群更广。DPI(干粉吸入)的给药方式对比已获批同类药物Ensifentrine的雾化吸入方式更便利,应用场景更广,有利于市场推广。
这“从注射到吸入、从窄众到宽众”的转换,本质上是用中国资产弥补了GSK在呼吸赛道最大的结构性缺口。1.3 来自翰森制药的肿瘤双ADC引擎
而在当前全球最卷的肿瘤领域,翰森制药已经成为GSK最核心的战略伙伴。双方合作开发的HS-20089(Mo-rez)是一款B7-H4ADC,已在卵巢癌、子宫内膜癌等适应症完成多项2期临床。2026年SGO大会上披露的数据显示:5.8mg剂量组治疗铂耐药卵巢癌ORR高达62%,4.8mg剂量组治疗复发及晚期子宫内膜癌ORR达67%。在妇科肿瘤这个长期缺乏突破性疗法的领域,这样的数据几乎等同于降维打击。GSK已将其列为优先资产,计划一口气启动5项关键III期临床试验。
另一款B7-H3-ADC药物HS-20093(Ris-rez),已经开展骨肉瘤II 期临床,同时多家媒体推测已启动复发及广泛期NSCLC患者的 III 期临床。2026年AACR年会披露数据显示,该药用于二线及以上NSCLC患者ORR达47%,实现12个月持续缓解,中位PFS达14个月。且在安全性层面,该药未出现≥3级间质性肺病,相较竞品第一三共I-Dxd因5级ILD被FDA叫停临床,形成了鲜明的差异化优势。
1.4 中国CDH17,消化道战线ADC的“无人区领跑”
来自映恩生物的DB-1324,同样被GSK精准卡位。这款靶向CDH17的ADC药物,基于映恩独有的DITAC技术平台开发,在临床前研究中即展现出BIC潜力。2024年12月,GSK以3000万美元首付款将其纳入旗下,目前该药已启动针对晚期或转移性胃肠道肿瘤的1/2期美国临床研究。
值得深思的是,CDH17这个赛道的核心玩家几乎全部是中国企业,翰森、迈威、华东、先声、康诺亚、乐普……中国药企正在从追赶到领跑中完成切换,悄然占据下一代靶点的话语权。
1.5 GSK“意外”布局自免与代谢领域的双重惊喜
在自免领域,2026年1月20日,GSK以22亿美元全现金收购RAPT-Therapeutics,核心资产IgE单抗Ozureprubart的研发起点正是上海济煜医药。这款药物相比已获批的Omalizumab(每2-4周注射一次),给药频率大幅延长至每12周一次,并且可覆盖约25%目前不符合治疗条件的患者,差异化优势极为明显。
而此次GSK官宣与时安生物的交易,正是把中国资产布局推向了代谢赛道。SA030是一款靶向ALK7的长效siRNA药物,其作用机制可与GLP-1激动剂、SGLT2抑制剂形成互补,有望通过联合用药填补现有疗法未能解决的残余心脏代谢风险。全球范围内尚无同靶点产品获批上市,而时安生物的研发进度已与Arrowhead、Alnylam等全球siRNA龙头齐头并进。
从肿瘤、自免到代谢,从抗体、ADC到新方法siRNA,GSK来源于中国的原研管线布局,已经完成了对核心赛道近乎“无死角”的全覆盖。全球15家药企重磅布局大揭秘
从“捡现成”到“押盲注”,MNC加速押注中国临床前管线
内部研发周期长、投入大,且靶点扎堆严重,想要快速突围太难。单纯依靠内部自主研发,早已难以帮助跨国药企(MNC)在短时间内补齐管线短板、完成关键战略卡位。通过引进外部优质创新资产,成为MNC补齐管线、提升核心竞争力的基础操作,也是行业内心照不宣的高效路径。
从全球创新资产来看,中国创新药凭借多维度比较优势,成为MNC绕不开的核心布局标的。无论是靶点布局的广度,覆盖全球热门及特色靶点,还是临床转化的效率,或是研发成本的可控性,中国创新资产都展现出突出的竞争实力,逐步成为全球创新药领域的重要增长引擎。
仔细梳理GSK等头部MNC在中国的一系列管线交易,就会发现一个比交易总量更值得关注的核心趋势。外资引进中国创新资产的态度,正从过去的被动补充、“捡漏式”,转向主动出击、战略性前置,布局阶段更是一路向前延伸,甚至触及尚未启动临床的早期阶段。
回顾MNC引进中国创新资产的历程,其布局阶段的前置趋势,呈现出清晰的三阶段演进路线。最初“有临床数据再下注”稳健保守,逐步转向“临床前阶段即锁定”的主动布局,表面看风险偏好大幅提升,实际每一步都细致测算,是基于行业认知的理性选择。
第一阶段,以“有临床凭证为前提”的谨慎布局。最早期的交易,MNC对中国创新资产的信任度有限,更倾向于选择已有初步临床数据验证、风险相对可控的资产。
彼时中国创新药还处于“跟跑”阶段,外资心里多少还是没底。如翰森制药的两款ADC药物,在与MNC签约时处于Ⅰ/Ⅱ期临床阶段,且已呈现明确的初步临床活性,其中一款Ris-rez更是积累了数例明确的缓解病例,给了外资足够的“下注底气”。
这一阶段的交易逻辑,本质上就是“有凭证再下注”,通过初步临床数据降低投资风险,属于行业内最常规的稳健布局。
第二阶段,突破临床数据门槛,首次涉足临床前阶段。随着中国创新药研发实力的不断提升,尤其是在ADC、siRNA等热门领域的技术突破,MNC对中国创新能力的认知也在不断加深,布局逻辑开始进一步向前延伸。
映恩生物的CDH17ADC药物DB-1324,在与GSK达成交易时,尚未有任何临床数据披露,甚至还未启动临床研究,但GSK基于其临床前研究中展现出的“Best-in-Class(BIC)”潜力,果断完成布局。
这也是MNC首次明确扑向中国创新资产的临床前阶段,看似冒险,实则标志着外资对中国临床前研发实力的初步认可。
第三阶段,布局再前置,延伸至IND前夕。近期的交易案例,更是将这一前置趋势推向了极致,刷新了行业对MNC布局中国管线的认知。
2026年2月,前沿生物与GSK达成合作,将两款siRNA管线的全球独家权益授权给GSK,交易总金额最高可达10.03亿美元,而这两款管线,进度最快的也仅达到IND(临床试验申请)阶段。另一款还处于临床前阶段,前沿生物仅负责早期开发,后续全球临床、商业化均由GSK主导。
更值得关注的是,2026年5月,时安生物的SA030仅在ClinicalTrials.gov完成临床登记、尚未启动患者入组,短短两个月内便被GSK以最高10.05亿美元的金额锁定拿下。
这款靶向ALK7的siRNA药物,凭借自主STORK-F脂肪递送平台的优势,在临床前展现出独特的减重、改善代谢的潜力。
从“风险相对可控的Ⅱ期临床”,一路前置到“仅完成临床登记、未启动入组的IND前夕”,布局阶段的跨越幅度、推进速度,不仅刷新了行业认知,更重新定义了MNC对中国创新资产的“信任边界”。
表面来看,MNC将布局阶段前置至临床前、IND前夕,似乎是“激进”的投资行为,甚至有人觉得这是外资的盲目豪赌,但深究背后逻辑便会发现,这是基于对中国创新生态的深度认知、对风险与收益的精准测算后做出的理性选择。
转变的核心,是外资对中国创新生态的认知迭代。他们不再单纯关注“中国速度”的表面优势,不再觉得中国创新药只是“低成本复制”,更看到了“速度”背后的工艺支撑与体系保障。
中国在创新药研发领域的技术积累日益深厚,尤其是在siRNA递送系统、ADClinker技术等关键环节的突破,加上临床转化效率的持续提升,以及完善的供应链体系,已形成成熟的创新生态,能够为早期资产的后续推进提供稳定支撑。
同时,MNC也逐渐意识到,错过中国优质早期创新资产的机会成本,远高于对早期资产判断失误的潜在成本。毕竟中国创新药的研发速度快、成本低,且优质靶点布局集中,一旦错过,很可能就会被竞争对手抢占先机,这也是他们主动前置布局的核心考量。砍9000人只是开始!医药巨头不再是“铁饭碗”,全球药企大裁员
信心源于临床数据的信任
创新药行业,口号喊得再响,不如一组硬数据管用。尤其与跨国合作,信任是一次又一次用实打实的临床价值兑现,一点点“焊”死的闭环。
GSK之所以敢持续加码中国临床前、早期创新资产,核心是过往合作的每一步都踩在了实处,临床价值和商业价值双向兑现,形成了拆不散的正向循环。对巨头而言,真金白银的投入,只认数据不认忽悠。
2026年一季报显示,翰森制药的两款ADC资产,被GSK放在了极其显眼的位置重点提及。这是直接作为给投资者的核心方向性承诺,字里行间都是对中国创新药管线的重视。
核心硬通货,永远是ORR(客观缓解率)这种能直接衡量药效的关键指标。2026年4月AACR年会上,Ris-rez(B7-H3ADC)的精准数据一公布,立马在行业里炸开了锅。
联合阿得贝利单抗治疗经治非小细胞肺癌(NSCLC)二线患者,ORR高达47.1%,疾病控制率(DCR)更是达到94.1%;更难得的是疗效持久性,9个月缓解持续时间(DoR)率90%,中位无进展生存期(PFS)11.2个月,这在同赛道同类产品里,绝对是第一梯队的表现。
2026年SGO大会上披露的Mo-rez(B7-H4ADC)数据,同样惊艳。对于棘手的铂耐药卵巢癌患者,ORR达到62%。晚期子宫内膜癌患者,ORR更是冲高到67%。
这两类癌症后线治疗难度极大,过往药物能有30%-40%的ORR就算不错,Mo-rez直接把疗效拉到了新高度,而且安全性还很稳。178例全球患者中,间质性肺病/肺炎发生率仅3%,且都是1-2级轻症。
这两组数据是相互印证的“铁证”,彻底夯实了GSK与翰森合作的信任基础。基于这份无可挑剔的临床数据,GSK直接把Mo-rez列为全球重点优先管线,一口气规划了5项关键Ⅲ期临床试验,覆盖铂耐药/敏感卵巢癌、一线/二线子宫内膜癌等多个核心适应症,势必要把这款药的价值挖到最大。
更关键的是,Mo-rez还能和GSK自家的PD-1单抗Jemperli联手,临床前和早期研究数据显示,两者搭配能产生1+1>2的协同效果,能放大治疗价值,还能为后续临床推进、市场落地添了双重保障。
资本市场从不骗人,它会用股价“投票”,也完全印证了市场对中国创新药管线价值的高度认可。2026年4月13日,Mo-rez的SGO数据发布当天,GSK股价直接上涨2.1%。4月18日,Ris-rez的AACR数据公布当日,股价再次上涨1.8%。这两个涨幅看着不算夸张,但背后是资金市场的明确共识:中国管线的临床进展,已经能直接、根本性地影响GSK的估值体系,这种影响力,是无数次数据兑现攒出来的。
创新药高风险、高投入,信任是最稀缺的资源。它是靠一组又一组经得起推敲的临床数据,一次又一次如约兑现的商业价值,一点点“焊死”的信任链条。A+H上市首周暴涨23%,一年狂揽6.6亿,创新药的“天选之子”来了?
中国创新药的跃迁时刻
GSK对中国原研管线的持续加码,是其中的一个样本。放眼全球,辉瑞、罗氏、诺华、阿斯利康等几乎所有顶尖跨国药企,都在以不同节奏、不同模式布局中国创新药资产。
据健康凯歌不完全统计,2025年前9个月,Top-MNC从中国引进创新药资产的交易数量占其全球引进交易总量的20%,交易金额占比达39%,凸显中国创新药资产在全球市场的核心吸引力。
众多跨国药企,GSK的布局尤为引人注目。从交易规模来看,累计投入中国创新资产的资金(含首付款及里程碑款项)估算约150-200亿美元,远超部分同行的50亿美元级投入,总量处于行业领跑地位。
从布局策略来看,其呈现出罕见的系统化特征。覆盖抗体、ADC、siRNA等多技术模态,横跨肿瘤、自身免疫、代谢性疾病等多治疗领域,逐步构建起完善的中国创新价值链,与中国本土药企形成深度协同。
更深层的产业逻辑已然显现:中国创新药资产早已超越单纯的跨境交易范畴,成为影响跨国药企全球战略布局、甚至决定其未来增长潜力的关键变量,其战略价值正被全球医药行业重新审视和定义。
2023-2025年,属于GSK对中国创新的布局集中在“引进优质资产”的合作阶段,2025-2026年,就进入了更高维度的战略深耕期。将中国创新力量深度嵌入全球研发生态,把中国定位为全球研发的战略枢纽之一。
GSK的布局升级,正是中国创新药产业角色转型的一面镜子。中国正稳步实现从以仿制药、CMO/CDMO为主的“世界制药工厂”,向“全球源头创新策源地”的跨越。转型难度堪比重大产业升级,价值也足以匹配产业升级的深远意义。
越来越多的跨国药企与中国本土创新企业的合作,从简单的“买药”模式走向“联合研发、共建管线”,从“外包服务”升级为“同行评审、数据互认”,中国创新的参与度和话语权持续提升。
全球药企的研发决策,正越来越离不开中国实验室的临床数据,离不开中国科学家的专业判断,这个重要的趋势正在形成。据医药魔方、彭博社数据显示,中国创新药管线全球占比已达26.7%,稳居全球第二,中国已成为全球医药创新不可或缺的重要力量。
中国创新药虽已实现跨越式发展,但与全球创新领头羊美国相比,在基础研究深度、First-in-class药物产出、全球商业化能力等方面仍存在差距。但中国创新药已经开启了产业跃迁,以稳健的步伐,从全球医药创新的“参与者”,成长为“核心贡献者”。
撰稿|德胜.L
运营|瑜瑜
图源|文心一言、健康凯歌研究院、豆包、即梦
编辑丨潇然、红姐
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过去几年,全球医药圈发生了一场悄无声息却影响深远的风向逆转。曾经对中国创新药持陌生、观望态度的跨国药企(MNC),如今正争先恐后地主动入局、重仓拥抱。
在这股浪潮中,葛兰素史克(GSK)无疑是最具代表性的缩影。2026年5月6日,GSK官宣与苏州时安生物达成合作,以最高10.05亿美元拿下靶向ALK7的siRNA药物SA030的全球权益。这已是GSK自2023年以来,落子布局的第8个中国本土创新药项目,首付款加里程碑付款的总规模已逼近200亿美元。作为对比,GSK同期披露的非中国合作项目仅有5项,总规模约50亿美元。
这种“一边倒”的投入,本质上是GSK对中国创新药研发实力与资产价值的深度认可,更是其实现未来增长野心的关键一步。
无处不在的中国资产:撑起GSK的4000亿蓝图
GSK在年报中明确立下蓝图:到2031年实现年销售额突破400亿英镑(约3700亿人民币)。如此体量的目标,单靠内部研发和单一爆款管线根本无法达成,必须仰仗庞大且多元的产品矩阵。而散落于各大热门赛道的中国研发资产,正悄然成为GSK兑现这一远期目标的重要拼图。
呼吸免疫领域的补强:GSK目前拥有的两款COPD产品均为注射型,临床获益人群有限。而来自恒瑞医药的HRS-9821作为一款PDE3/4抑制剂,不仅覆盖人群更广,其干粉吸入的给药方式也比同类雾化药物更便利,完美契合了GSK稳固基本盘的需求。
肿瘤领域的核心发力点:翰森制药已成为GSK绝对的核心伙伴。双方合作开发的B7-H4 ADC(HS-20089)和B7-H3 ADC(HS-20093),凭借优异的临床数据被列为优先资产,并在卵巢癌、子宫内膜癌及肺癌等领域展现出重磅潜力。此外,来自映恩生物的CDH17 ADC(DB-1324)也已在美启动针对胃肠道肿瘤的1/2期临床。
自免与代谢领域的破局者:GSK以22亿美元收购RAPT Therapeutics,其核心资产IgE单抗源自上海济煜医药,凭借每12周一次给药的长效优势,直指庞大的食物过敏市场。而此次与时安生物合作的SA030,则将GSK的布局延伸至代谢赛道,填补了其在肥胖及心血管慢病领域的源头创新空白。
拥抱愈发主动:从“成熟管线”到“源头卡位”
在全球创新药竞赛日趋激烈的背景下,跨国巨头对中国创新资产的拥抱正变得愈发主动和前置。最直观的变化,体现在管线阶段的选择上——GSK不再只青睐临床后期的成熟资产,而是敢于下注更早期、更前沿的源头项目。
回顾过往,GSK与翰森制药合作时,资产尚处于有初步数据支撑的早期临床阶段;而在与映恩生物的交易中,GSK仅凭临床前研究的潜力便果断出手。近期这一趋势更是被推向极致:前沿生物的两款siRNA管线进度仅至IND阶段,时安生物的SA030甚至尚未启动患者入组,便在短短两个月内被GSK迅速锁定。这种“前置卡位”的激进策略,充分说明了GSK对中国创新药研发效率与成本控制优势的高度信任。
信任度持续攀升:用真金白银为价值背书
GSK之所以敢于持续押注中国临床前及早期资产,核心在于过往合作项目的临床价值已得到实打实的验证。
在2026年一季报中,翰森制药的两款ADC资产被GSK重点提及。其中,Ris-rez在二线及以上NSCLC患者中取得了中位PFS达14个月的优异数据,且安全性显著优于竞品;HS-20089在铂耐药卵巢癌和子宫内膜癌中的客观缓解率(ORR)更是高达62%和67%。一系列亮眼的临床数据不仅夯实了项目的推进节奏,也直接抬升了资本市场对GSK的业绩估值预期。
正是这种可落地、可兑现的真实价值,持续强化了GSK对中国创新药资产的定价信心。可以预见,无论GSK能否如期在2031年达成400亿英镑的销售目标,来自中国的创新药管线,都已成为其未来业绩增长中不可忽视的重要支柱。中国创新药资产,早已超越了“可拥抱的补充”,正式成为决定跨国药企未来战略布局的关键变量。
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