Suzhou Siran Biotech Co., Ltd.

长按扫码可预约观看直播！ 又是一年世界肝炎日，回望2024，是肝病研究与治疗创新迭出的一年。 本次世界肝炎日维通达将继续联手肝病新药联盟、药时代，共同回顾过去一年肝病防治工作的大事件，聚焦肝病领域取得的突破性进展与成就，共同探讨当下关于肝病研究领域新进展、新趋势，并介绍全新一代人源化肝脏小鼠的应用场景，从基础研究、临床研究、新药研发等方面进行头脑风暴，旨在为全球肝病防治工作贡献自己的力量。值此特别活动，让我们携手并进，以科学为翼，以人文为心，继续推进肝病预防、诊断、治疗与关怀的全方位进步。 时间：2023.7.23 14:30-17:40 形式：线上直播 主题：人源动力，肝研新篇 指导单位： 主办方： 承办方： 参与方式： 长按扫码 预约直播 热点话题 2024年肝病圈儿大事记 肝病研究领域新进展、新趋势 全新一代人源化肝脏小鼠的应用场景 直播安排 主持人：尹明 博士 14:30-14:40 开场致辞 范建高 教授「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」 14:40-15:10 代谢相关脂肪性肝病的药物治疗现状与展望 范建高 教授「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」 15:10-15:40 乙肝免疫调节小核酸药物临床前研究进展 刘楠 博士「苏州时安生物联合创始人、总经理」 15:40-16:10 小鼠模型全方位多场景助力乙肝治疗研究 苗振川 博士「维通达研发总监」 16:10-16:40 RIBO-GalSTARTM技术支撑抗乙肝小核酸药物的临床转化 高山博士「苏州瑞博生物高级副总经理、CSO」 16:40-17:40 圆桌讨论：2024年肝病研究大事记 主持人： 郭劲松 博士「药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长」 分享嘉宾： 庄辉 院士「北京大学基础医学院教授、中国工程院院士」 范建高 教授「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」 尹明 博士「维通达副总经理」 苗振川 博士「维通达研发总监」 刘楠 博士「苏州时安生物联合创始人、总经理」 杨炜峰 博士「维通达生物模型服务部总监」 许铮 博士「凯因生物 CSO」 马彦琴 女士「苏州星曜坤泽总裁」 高山博士「苏州瑞博生物高级副总经理、CSO」 17:40-17:50 结束语 庄辉 院士「北京大学基础医学院教授、中国工程院院士」 专家简介 庄辉 院士 中国工程院院士 北京大学基础医学院教授 · 北京大学医学部基础医学院病原生物学系教授、博士生导师 · 曾任世界卫生组织病毒性肝炎咨询委员会委员、世界卫生组织西太区免疫控制乙型肝炎专家委员会委员、世界卫生组织西太区消灭脊髓灰质炎证实委员会委员 · 现任亚太区消灭病毒性肝炎联盟委员、中华医学会肝病学分会名誉主任委员 · 获国家科技进步二等奖3项 · 获美国专利1项、中国专利2项、新药证书3项 · 获卫生部、教育部和北京市科技进步奖多项 · 发表论文650余篇，参编英文专著5册、中文专著30册，译著1册 范建高 教授 上海新华医院消化内科主任医师 肝病新药联盟主席 范建高博士是上海新华医院消化内科主任医师、二级教授、博导，上海市（优秀）领军人才，教育部新世纪优秀人才。长期致力于肝病防治研究，承担国家自然科学基金和科技部重点课题9项。兼任中国医药生物技术协会慢病管理分会主任委员，中国医师协会脂肪肝专家委员会主任委员，中国药师协会罕见病用药工作委员会副主任委员，白求恩公益基金会肝胆专业委员会副主任委员，中国肝炎防治基金会理事，中华肝病学会脂肪肝和酒精性肝病学组名誉组长，《实用肝脏病杂志》总编辑，WJG，JCTH,CMH等SCI期刊副主编。发表论文700余篇，其中第1或通讯作者SCI论文160余篇，总被引3万次左右，2020至2023年爱思维尔中国高被引学者。 尹明 博士 维通达副总经理 尹明博士专注于科技产业化，致力于将科学概念转化成为真正的产品并应用到大健康领域中。她在科学研究、项目管理、产品转化、和公司运营方面顺序积累了二十余年的丰富经验，在基础兽医学专业的基础上，获得英国政府志奋领奖学金资助赴剑桥大学和华威大学进行技术产业化研究；曾任比尔和梅琳达·盖茨基金会全球健康重大挑战项目经理，参与新型动物模型课题的研究，在人源化动物模型制备和应用方面发表文章并具有相关专利。尹博士目前是北京市实验动物专家委员会委员、北京市科学技术委员会专家库成员、中国实验动物学会实验动物机构福利伦理评价专家、中国研究型医院学会医学动物实验专家委员会委员。2020年入选全球最大的女性科学家领导力“家园归航”项目，也在为保护生物多样性和地球环境贡献力量。 高山 博士 苏州瑞博生物高级副总经理、CSO 担任苏州瑞博生物技术有限公司高级副总经理和CSO。 负责对瑞博产品项目立项，非临床和临床试验各阶段的关键研究策略、方案设计以及研究结果把控，确保研发产品在各阶段临床开发价值的最大化。 高山博士毕业于丹麦哥本哈根大学，2013年加入瑞博前曾任职于国际知名实验室并有10年核酸技术研究以及10年临床经验。目前兼任J Oral Pathol Med副主编和3种国际杂志编委，曾获江苏省“双创”创新型领军人才称号、中华医学奖三等奖。 苗振川 博士 维通达研发总监 中国科学院动物研究所细胞生物学专业博士，北京大学生命科学学院博士后，在加拿大约克大学从事造血干细胞发育、干细胞单细胞分析技术、人源化小鼠模型建立及其相关技术的研究。 现任维通达生物技术有限公司研发总监，专门从事人源化动物模型的研发工作。带领团队建立人源化免疫系统重建及人源化肝模型上万例，并在小鼠上完善人免疫系统及人肝重建的方向上持续深耕。 刘楠 博士 苏州时安生物联合创始人、总经理 刘楠博士在德国弗莱堡大学取得药学博士学位，具有10 余年核酸递送研究经验和7 年以上著名小核酸药物企业的创新药研发经验，在核酸递送技术研发、靶点立项、序列发现及生物评估等领域有扎实的研究基础和丰富的产业开发经验。曾组建过多个核酸药物开发团队，成功开发了全流程的核酸药物技术平台，曾参与的两个乙肝小核酸管线均已进入临床二期研究阶段。作为联合创始人于2022 年创立了苏州时安生物技术有限公司，担任总经理，从事小核酸创新药的开发。被评为苏州工业园区创业领军人才、苏州市姑苏领军人才、江苏省双创博士。 杨炜峰 博士 维通达模型服务部总监 西北农林科技大学临床兽医学博士，北京大学生命科学学院博士后，从事诱导多能性干细胞和基因修饰动物模型制作方面的研发工作。现任维通达模型服务部总监，负责公司肝病模型平台的研发，包括乙肝、NASH和肝癌等模型的研发、药理药效学实验和新药申请的CFDA现场核查等工作。学习和工作相关成果发表在Cell, Science, Cell stem cell和Stem cells等杂志上。 许铮 博士 凯因生物CSO 许铮博士是香港中文大学分子生物学专业博士，美国华盛顿大学生物结构学博士后研究员，副高级职称。现任北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司（北京凯因科技股份有限公司子公司）首席科研官，曾任北京凯因科技股份有限公司首席科学家，2021年入选“亦麒麟领军人才”。 许铮博士是生物学研究领域的专家，擅长基于结构的药物设计技术，擅长利用结构设计、结构模拟等先进的药物设计理念，结合最新物理、计算化学等基础研究成果，建立了全新的创新药设计优化系统，先后主导过HPV疫苗，长效GLP-1，乙肝治疗性抗体等相关项目。以第一发明人申请发明专利30余项，其中已获得授权10余项；作为课题负责人承担北京市科技项目1项，作为核心成员参与国家重大专项1项，北京市科技项目1项。 马彦琴 苏州星曜坤泽总裁 研究员级高级工程师 · 毕业于天津大学 · 现任苏州星曜坤泽生物制药有限公司总裁 · 二十多年医药业的新药研发和企业管理经验 · 曾承担过国家新药创制重大专项“十一五”“十二五”“十三五”重点项目 · 主持并管理过十个以上新药项目的研发工作。 · 主导或参与了二十多项专利技术的发明。 · 国内外学术期刊发表论文二十余篇 郭劲松 博士 药时代创始人 肝病新药联盟联合主席兼秘书长 毕业于哥伦比亚大学化学系，获得博士学位，并留校从事博士后工作两年，参与复杂抗癌药物的全合成研究。之后加入美国默沙东公司，担任高级研究科学家。回国后在药明康德及旗下合全药业工作十年，负责项目管理、商务拓展等业务。2018年加入海和生物，创建了公司的BD部门，并担任BD资深总监。2019年开始全力打造他业余时间创办的药时代，一个秉承“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨的专业的医药新媒体平台，得到二十多万专业人士的信任和支持。目前主要在新媒体宣传推广、线上线下活动、项目转让及投融资顾问服务等方面提供服务。郭博士拥有多年BD经验，助力多个项目转让和投融资项目的成功完成，其中包括多个跨境项目，最大的一笔交易的金额为2亿多美元。目前药时代BD团队代理的30多个BD项目处于不同的阶段。 参与直播 1 长按扫码 观看直播 2 参与讨论 抽取图书 北京维通达生物技术有限公司成立于2000年，是一家专注于使用基因修饰技术建立人类疾病动物模型及人源化动物模型的高科技公司。作为国家科技部863计划生物技术领域疾病动物模型研发基地，维通达在国内率先研发和供应高程度免疫缺陷大小鼠模型、人源化模型。目前已在肿瘤和肝病两大领域形成了一系列自主知识产权的动物模型产品和服务，成功用于大小分子、细胞治疗、基因治疗和免疫治疗IND申报，并在CNS国际高水平期刊发表多篇文章。 维通达肝病服务平台包含传染性肝病（HBV/HDV）药效评价平台及NASH药效评价平台。其中乙肝动物模型包含稳定高表达HBV病毒颗粒的HBV-Tg小鼠、腺相关病毒乙肝模型AAV-HBV小鼠以及可以模拟 HBV 自然感染和 cccDNA 复制过程的HBV-Hu-URG模型。维通达拥有可用于HBV研究的生物安全二级设施（ABSL-2）,并建立了稳定的HBV检测体系，目前已完成蛋白类药物、siRNA 、核苷类似物、免疫治疗等多种机理药物的乙肝药效评价项目，多个项目成功申报IND。公司也在研发其它肝病相关小鼠模型，如可诱导肝损伤的Tet-uPA小鼠、Fah基因敲除小鼠，以及可用于脂肪肝、肝纤维化、肝硬化研究的基因修饰小鼠LDLR KO和MC4R KO等。 肝病新药联盟，作为一个聚焦脂肪肝、乙型肝炎、肝硬化和肝癌四大疾病领域新药研发的行业组织，汇聚了研发、医疗、服务、投资、监管、咨询等相关行业的机构和专业人士，通过分享有价值的信息、举办线上线下会议、培训等活动促进会员、行业同仁之间的交流、合作以及联盟与海内外监管机构、药企、研究机构、同类组织之间的互动、合作，从而进一步提升中国肝病新药研发的整体水平，最终推动、加快更多肝病新药的研发、上市，惠及中国及全球的患者。 欢迎朋友们走进“药时代直播间”！秉持“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨和目标，药时代将推出一系列优质的直播课程，邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享，帮助朋友们学习新知识，掌握新技能，结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助！我们将竭尽全力，持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容！ 点击这里，观看直播！

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编者按：近几月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新迟滞，为帮助大家更准确及时地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料以及EASL2024大会摘要中的乙肝新药报道做了系统整理，并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。本期表单更新有：新增处于临床前研究阶段的siRNA药物SA011和SA012。新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。新药相关联合用药临床研究汇总部分新药进展01 SA011、SA012SA011和SA012分别是苏州时安生物技术有限公司开发的靶向PD-L1基因和HBV-X基因的GalNAc偶联siRNA，目前均处于临床前研究阶段。在hPD-1/PD-L1 AAV-HBV小鼠模型中，SA012 7.5 mg/kg QW，皮下注射8次，1/7的小鼠实现HBsAg清除，4/7的小鼠HBV DNA检测不到，5/7的小鼠HBsAb水平超40 mIU/mL；SA012联用VIR-2218 1 mg/kg Q4W，皮下注射2次，4/8的小鼠实现HBsAg清除；SA012 + VIR-2218 + SA011进一步提高了HBsAg清除率（6/8）及HBV DNA阴转率（8/8）。在14周研究期间，HBsAg清除的小鼠均未出现反弹。02 AB-729 + PegIFNα + NAAB-729是Arbutus Biopharma和齐鲁制药共同开发的siRNA药物。IIa研究AB-729-201的中期数据显示，AB-729 + NA治疗24周后加用PegIFNα继续治疗24周有28%（7/25）的受试者实现HBsAg清除，7例受试者的anti-HBs水平均> 10 IU/L，其中5/7的受试者anti-HBs > 100 IU/L。03 AB-729 + VTP-300siRNA药物AB-729和治疗性疫苗VTP-300均处于临床II期研究阶段。AB-729-202是一项随机双盲IIa期研究，纳入NA经治获病毒学抑制、HBsAg ≥ 100且≤ 5000 IU/mL、ALT ≤ 2 × ULN的慢乙肝患者先接受AB-729 60 mg Q8W，治疗24周，随后受试者随机分配至Group A或Group B，在第26、30周分别接受VTP-300或安慰剂治疗，所有患者维持NA治疗至第48周。截至目前有36例完成30周治疗，25例完成48周治疗。第48周时，Group A（n = 13）分别有92%和42%的患者HBsAg < 100 IU/mL或< 10 IU/mL，Group B（n = 12）分别为73%和33%；第60周时，Group A（n = 7）分别为100%和57%，Group B（n = 7）分别为2%和0%。Group A、Group B分别有11/13（85%）、5/12（42%）的患者在48周时实现NA停药。04 VTP-300 + 低剂量NivolumabVTP-300是Vaccitech开发的一款治疗性疫苗。一项开放标签、随机、IIb期研究纳入HBsAg ≥ 10且< 4000 IU/mL、NA经治≥ 6个月、HBV DNA ≤ 1000 IU/mL的慢乙肝患者给予VTP-300单药或联合低剂量PD-L1抑制剂（Nivolumab）治疗最长至第85天，70例受试者首次用药后第169天数据显示，在基线HBsAg ≤ 200 IU/mL受试者中实现HBsAg降幅≥ 0.5 log、≥ 1 log的比例分别为59%、27%，在基线HBsAg > 200 IU/mL受试者中分别为13%和2%；VTP-300 + 低剂量Nivolumab组和VTP-300单药组分别有2例、1例受试者实现HBV DNA和HBsAg检测不到。05 RG6346 ± RG7854 ± PegIFNαRG6346（Xalnesiran）是Roche和Dicerna共同开发的siRNA药物，RG7854（Ruzotolimod）是Roche开发的一款TLR-7激动剂。II期研究PIRANGA纳入NUC经治获病毒学抑制的慢乙肝患者随机分为Arm 1（RG6346 100 mg + NUC）、2（RG6346 200 mg + NUC）、3（RG6346 200 mg + RG7854 150 mg + NUC）、4（RG6346 200 mg + PegIFNα + NUC）和5（NUC对照组）。Arm 1 - 5在治疗结束时的HBsAg清除率分别为2/30（6.7%）、1/30（3.3%）、6/34（17.6%）、9/30（30.0%）和0/35（0.0%）；治疗结束后48周的HBsAg清除率分别为3/30（10.0%）、0/30（0.0%）、4/34（11.8%）、5/30（16.7%）和1/35（2.9%）。在治疗结束后48周获HBsAg清除的13例患者中，7例实现NUC停药，9例实现HBsAg血清学转换，其中Arm 1 - 5分别为1、0、2、5、1例。所有达到HBsAg清除的患者其基线HBsAg水平均< 1000 IU/mL。封面图来源：pixabay版权声明/免责声明本文为授权转载文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn从1000亿到1580亿，全球「减重药」市场又增重了！十年之后，默沙东30亿美元重返眼科领域！错过了「星起点」宣讲会？问答实录拿走不谢～点击阅读原文，了解更多！