|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of SA030 Injection in Overweight or Obese Participants
This study is the first time SA030 is being given to people. The goal is to understand how safe it is, how well it is tolerated, and how the body processes and responds to a single dose of SA030 in individuals who are overweight or obese.
Over the last few decades, more and more people around the world have become overweight or obese, and the numbers keep rising in almost every country. From 1990 to 2021, this problem grew steadily and reached its highest point in 2021.
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of SA1211 Injection in Healthy Participants and Participants With Chronic Hepatitis B
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety, tolerability, immunogenicity and Pharmacokinetics (PK) characteristics of SA1211 Injection in healthy volunteers (Part A) and participants with chronic hepatitis B (CHB, Part B), and assess its preliminary efficacy in participants with chronic hepatitis B (CHB). The main questions it aims to answer are:
What are the safety, tolerability, immunogenicity and PK characteristics of a single subcutaneous injection of SA1211 Injection in healthy volunteers (Part A)? What are the safety, tolerability, immunogenicity and PK characteristics of multiple subcutaneous injections of SA1211 Injection in participants with CHB (Part B)? What is the preliminary efficacy of SA1211 Injection in participants with CHB (Part B)?
Participants will:
* Part A (healthy volunteers): Receive a single subcutaneous injection of SA1211 Injection or placebo and complete relevant safety, tolerability and PK monitoring as required.
* Part B (participants with CHB): Receive multiple subcutaneous injections of SA1211 Injection or placebo and complete relevant safety, tolerability, PK monitoring and preliminary efficacy assessment as required.
A randomized, double-blind, placebo-controlled Phase I clinical study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of SA1211 injection in healthy volunteers and participants with chronic hepatitis B
100 项与 苏州时安生物技术有限公司 相关的临床结果
0 项与 苏州时安生物技术有限公司 相关的专利(医药)
真正的大时代,往往在无人注意的角落里悄然开启。
5月6日,时安生物宣布与GSK就核心产品SA030达成全球独家许可协议,总额最高达10.05亿美元,外加分级销售分成。
SA030是一款潜在First-in-class、长效的小干扰RNA(siRNA)寡核苷酸,已进入I期临床。
根据协议,GSK将支付首付款,以及未来基于成功达成的开发、注册与商业化里程碑付款,总额最高达10.05亿美元;同时将按全球产品净销售额支付分级特许权使用费。
值得一提的是,SA030靶向激活素受体样激酶7(ALK7)是一个针对心脏代谢疾病的确立机制。临床前研究表明,SA030具备差异化的长效作用特性,通过脂肪细胞靶向递送与低频次给药,干预与心血管代谢风险相关的基础性炎症。其机制与GLP-1激动剂、SGLT2抑制剂互补,有望联合用药,降低现有疗法未能解决的残余心脏代谢风险。时安生物主导SA030直至I期临床完成,此后GSK承担全球(除大中华区)的开发、注册与商业化职责。
至此,2026年以来中国小核酸领域的License‑out合作已增至三笔:
时安生物+GSK:总额最高10.05亿美元;
前沿生物+GSK:4000万美元首付款+最高9.5亿美元里程碑;
瑞博生物+Madrigal:6000万美元首付款+累计44亿美元里程碑。
密集落子绝非偶然。这背后,是小核酸技术从量变到质变的临界点,但为何恰是2026年?
小核酸大时代
观察三笔交易,也可以窥得一些共性特征:
三笔交易最显著的特征是靶点差异化,剑指真实临床未满足需求。时安SA030瞄准ALK7,切入心脏代谢疾病,约50%慢性肾病与肝病患者的首要死因,现有疗法难以完全覆盖。前沿生物两款siRNA覆盖肾病、心血管、代谢性肝炎等多个领域。瑞博的六款MASH管线则聚焦全球患病人数持续攀升、尚无理想疗法的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎。避开同质化扎堆,占据有明确临床价值的细分赛道,已成为小核酸出海的通行证。
而三笔交易也分别诞生自三家公司的核心平台技术,而非单一管线。瑞博与Madrigal的合作是基于其自主研发的肝靶向RiboGalSTAR平台,包含六款单靶点及双靶点siRNA资产;时安生物的STORK‑F脂肪靶向平台同样构成核心价值。技术平台正在成为比单个管线更重要的交易筹码。
当然,与其他领域的创新药一样,小核酸领域的交易形式也呈现灵活多元的特征。从瑞博向Madrigal授权平台与管线,到前沿生物、时安生物分别向GSK授权具体产品,交易模式覆盖了不同阶段、不同范围的合作。
更进一步的是,创新药BD的“中国速度”也为越来越多的交易诞生提供背书。公开数据显示,2025年中国创新药对外授权总额已超1350亿美元,创下历史新高。大量成功案例的持续积累,让国际大药企对中国创新从谨慎观望转向主动布局。
值得一提的是,License-out的火热仅仅是表象。在同一时间窗口,小核酸也成为中国本土大药企的密集狩猎对象:
2026年1月,中国生物制药以12亿元全资收购赫吉亚生物,一举获得肝内外递送平台、四个临床阶段项目和20余个临床前管线。
3月,齐鲁制药再度引进瑞博生物的PCSK9靶向siRNA药物RBD7022的大中华区权益,该药已进入III期临床。
同月,百洋医药以2700万元战略投资ASO药物研发公司思合基因,锁定其所有管线的全球优先受让权与商业化权益。
但这还只是冰山浮出水面的部分。
为什么是2026?
从全资收购到权益引进,从战略投资到平台合作,无疑,小核酸已成为2026年最火爆的BD赛道之一。
为什么“钱”在2026年不约而同流向了小核酸?从技术升级到市场趋势都可以给出答案。
首先在市场方面,全球技术瓶颈突破,市场空间彻底打开。过去很长时间里,小核酸药物长期受困于递送、稳定性与脱靶毒性。近年来,Alnylam、Ionis等国际巨头的持续投入终于换来质变。尤其是在2025年,当Alnylam的AMVUTTRA年销售额逼近30亿美元,直接验证了长效siRNA在慢性病领域的商业化潜力。全球小核酸药物市场规模预计从2024年的52亿美元增至2029年的206亿美元,年复合增长率高达21.6%。面对这片千亿美元级的蓝海,跨国药企纷纷通过BD锁定潜力资产。
与此同时,中国小核酸多家企业已完成核心技术积累,密集进入数据产出期。过去五年,面对全球先驱的专利壁垒,中国企业在肝外递送系统、化学修饰、长效设计等关键环节实现了自主突破。时安生物的脂肪靶向递送、瑞博的肝靶向平台、赫吉亚的肝内外双平台……这些曾经需要困住行业发展的技术高墙,如今已成为国产创新的底气。更重要的是,2025年以来多个项目的临床数据证实了疗效与安全性,向全球小核酸行业展示了中国创新的硬核实力。
此外,政策端密集催化,也为产业铺平道路。2026年2月,国家药监局出台《化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(试行)》,首次为小核酸药物确立了合规研发的监管框架。北京、上海、江苏、四川等主要生物医药省市同步推出产业扶持政策,北京“新32条”明确加速建设小核酸CDMO平台,四川采用财政资金“先投后股”支持中试项目。政策从无到有、从粗放到精细,让资本敢于重注下注。
未竟的临床需求是最大的底层逻辑。慢病、代谢病、罕见病……小核酸能够靶向传统小分子或抗体难以作用的靶点,提供“一次给药、长期有效”的颠覆性解决方案。在降低残余心血管风险、逆转MASH、治疗遗传性疾病等方面,临床医生和患者都在等待更好的药物。小核酸恰好站上了这个需求的交汇点。
2026年的密集BD,不是终点,甚至算不上起点,还有诸多问题等待行业深入讨论,共同探索。小核酸能否登顶2026年BD赛道之王?肝外递送已从“能不能”走到“好不好”,那么下一个真正意义上的组织特异性递送(脂肪、肌肉、中枢神经),谁将率先实现临床转化?当“卖青苗”成为常态,当小核酸这样的前沿技术也被中国药企握在手中,BD交易中的全球定价权,中国能否真正拿下?
2026年6月26至27日,由E药经理人主办的2026中国医药创新100大会将在天津召开。大会将汇聚政、产、学、研、投多方领袖,一众中国医药创新头部企业代表系数到场,ADC、核酸药物、CGT、新型抗体等热门赛道的头部企业将集中亮相,会议规模超过1000人。
此次大会上,中国头部创新药企将围绕中国医药创新的发展趋势与技术走向展开深度对话,一场关于“BD热潮下,创新药企如何把握机遇、兑现价值”的行业答卷也将在这里展开。诚邀您莅临盛会,共同推动中国医药创新发展。
会议信息
会议时间:2026年6月26~27日
会议地点:天津
会议主题:硬核创新·价值兑现
参会人员:医药企业董事长、总经理及负责人,医药企业研发负责人,临床试验机构专家,科研院所学术带头人,创新创业家,以及医药生产上下游服务供应商、金融投资机构负责人等。
会务组联系方式:尹老师 13716707405
日程框架
日程导览
6月26日
上午:开幕式
下午:主论坛
晚上:2026中国医药创新100强颁奖盛典
6月27日上午
小核酸药物创新领袖论坛
ADC创新领袖论坛
新型抗体创新领袖论坛
CGT创新领袖论坛
创新药出海临床策略论坛
中国生物制造发展论坛
大会亮点
权威榜单首发:2026年度医药行业最具影响力的“中国医药创新企业100强榜”与“中国医药创新企业种子100强榜”将进行首发。
头部力量齐聚:中国医药创新100强企业的企业家、研发负责人将悉数到场,构建行业高层次的现场对话圈。
热门赛道覆盖:ADC、小核酸、CGT、新型抗体、生物制造等重点热门赛道的头部企业代表齐聚一堂。
干货内容聚焦:围绕前沿技术交流、头部药企发展战略、创新技术与创新案例等核心议题,展开高质量内容分享。
1000人会议规模:大会实行报名审核制,1000+精准参会者高效对接。
一审| 石宛佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
近日,智能底盘系统服务商「比博斯特」完成10亿元B+轮融资;矿区无人运输解决方案及运营服务技术提供商「踏歌智行」完成D轮融资;AI办公企业「像素绽放」完成C轮融资;工商储能系统产品及解决方案提供商「华致能源」完成超亿元B轮融资。
同时,「理湃光晶」亮相央视财经频道,北京电视台报道「诺康达」知识产权专题调研工作。此外,「时安生物」与葛兰素史克就ALK7 siRNA药物达成独家许可协议,交易总额最高达10.05亿美元。「海博思创」与宁德时代达成3年60GWh钠离子电池合作……点击下方链接,查看了解更多详情。
融资事件
「比博斯特」完成10亿元B轮融资,全速推进国产智能底盘系统全球化
比博斯特成立于2021年,专业从事汽车智能底盘系统解决方案的研发、生产及销售,入选国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业。比博斯特拥有智能底盘制动、转向、悬架XYZ三轴全系列产品矩阵及三轴融合控制系统解决方案,致力于推动中国智能底盘核心技术突破与创新,成为世界级汽车底盘系统服务商。
「踏歌智行」完成D轮融资,持续推进露天矿无人运输规模化应用
踏歌智行长期专注于露天矿等特定场景的无人运输解决方案与服务,已形成覆盖刚性矿卡(载重100吨~360吨)与矿用宽体车(载重45吨~100吨)的无人驾驶产品、系统及解决方案规模化交付能力。截至2026年3月,公司累计服务国内30余个智能化露天矿项目,支撑十余个项目通过智能化验收,累计交付及服务车辆近千台。
「像素绽放」完成C轮融资,全面发力AI办公解决方案
像素绽放成立于2018年,是全球领先的AI视觉表达平台及AI办公解决方案提供商。公司核心产品AiPPT.com已覆盖全球3000万用户,企业级客户涵盖中信证券、安利中国、农夫山泉等多家行业头部机构,政府级客户覆盖北京、上海、深圳、杭州等政府机关,其底层生成API已接入联想、华为、荣耀等主流硬件生态。
「华致能源」完成超1亿元B轮融资,加快工商业储能全球化布局
顺应电力市场化交易新时代背景,华致能源深耕工商业储能细分市场,全栈自研工商储专用PCS、BMS、EMS等核心技术,持续迭代产品、创新方案,为客户提供从设备到策略的全链路能源管理能力,以技术创新大幅提升工商业储能项目的经济性。同时,凭借过硬的技术实力与规模交付能力,华致能源已在全球工商业储能市场树立领先标杆,并形成了“因为稳定、所以安心,工商业储能首选”、“华致真不错”等客户美誉。
企业荣誉
「爱动超越」入选工信部"2025年先进计算赋能新质生产力典型应用案例"
近日,工业和信息化部正式公示"2025年先进计算赋能新质生产力典型应用案例"名单。爱动超越人工智能科技(北京)有限责任公司凭借"基于多模态+多Agent协同的工业车辆智能运维系统"成功入选,由北京市经济和信息化局推荐,联合徐工集团与浙江中力机械共同申报。
「燧原科技」入选工信部2025年赋能新质生产力典型应用案例
近日,工业和信息化部电子信息司正式发布《2025年先进计算赋能新质生产力典型应用案例公示》,燧原科技申报的“基于燧原万卡集群的先进计算技术底座实践”成功入选计算技术底座典型应用案例。这是燧原科技第二次入选工信部先进计算典型案例,两次入选既是对燧原科技在人工智能芯片领域技术实力与实践成果的双重印证,也是公司助力人工智能产业高质量发展的有力彰显。
「云储新能源」成功入选“灼耀热力榜”
近日,在CIC灼识咨询主办的第四届“灼耀年度峰会暨颁奖盛典”上,云储新能源科技有限公司凭借在能源科技领域的持续创新力与成长韧性,成功入选“灼耀热力榜”,荣膺绿色科技赛道“灼耀之星”企业称号。此次获奖不仅是对云储新能源技术实力与发展潜力的权威认可,也标志着公司在推动能源数字化变革的道路上获得资本市场与产业界的高度关注。
「因克斯」亮相第三届中国具身智能与人形机器人产业大会,斩获三项重磅荣誉
深耕机器人动力系统领域,因克斯始终坚持自主研发与规模化量产双轮驱动,以可靠品质与专业服务赋能产业发展。此次亮相北京产业大会并斩获多项荣誉,既是品牌技术实力的集中展示,也开启了与行业伙伴深度协同、共促具身智能产业规模化落地的新征程。未来,因克斯将持续聚焦核心技术攻坚,以更稳定、更高效、更具成本优势的核心部件,助力中国具身智能与人形机器人产业加速迈向高质量发展新阶段。
「卓世科技」卓世AI大脑入选2026全国企业“人工智能+”行动创新案例TOP100
卓世科技此次入选的卓世AI大脑驱动工行智慧网点具身智能项目,落地工商银行山西省某分行,是面向金融智慧网点场景的“人工智能+金融服务”创新突破。项目以卓世AI大脑为核心,深度融合大模型、多模态感知、行业知识、任务编排与机器人执行系统,构建银行网点智能服务能力底座,推动传统服务设备从“单点功能执行”升级为具备感知、理解、决策、执行能力的智能服务终端,打造金融行业具身智能落地示范样板。
「艾创微」产品荣获“2026年度创新力汽车芯片"奖项
近日,在中国汽车芯片产业创新战略联盟举行的“2026中国汽车芯片产业创新成果”评选活动中,合肥艾创微电子科技有限公司产品——ICW1550荣获“2026年度创新力汽车芯片”奖项。
「沃尔德」FMP-LN可转位面铣及方肩铣刀荣获“春燕奖”
近日,在第十四届中国数控机床展览会(CCMT2026)展会期间举办的“春燕奖”颁奖典礼上,沃尔德凭借创新产品FMP-LN可转位面铣及方肩铣刀荣获该奖项。
企业动态
「理湃光晶」亮相央视:我们正让全球智能眼镜用上中国方案
4月26日,央视财经《卖爆了!……》报道揭示了一组火热数据:2026年1-2月,国内智能眼镜出货量同比增长36.2%,海外市场增长超5倍。在火爆终端的背后,一个核心环节——光学模组的突破,成为行业焦点。报道中特别提到一家“位于江苏苏州昆山的企业”,它用 “几何光波导技术” ,破解了困扰行业多年的难题:如何在普通眼镜般的透明镜片上,呈现清晰、明亮、无重影的图像?这家企业,就是理湃光晶。
北京电视台报道北京市政协委员与北京市知识产权局联合赴「诺康达」开展知识产权专题调研
近日,北京市政协委员宋玮与北京市知识产权局郝青副局长带队组成联合调研组,走进诺康达就知识产权保护与运用情况进行专题调研,中关村知识产权保护中心、经开区科技和产业促进局相关负责同志陪同调研。调研组通过实地考察、座谈交流等形式,深入了解诺康达在知识产权实际情况,并对诺康达关注的问题和政策关切现场给予回应与指导。
「思必驰」与海信视像深化合作,共绘智慧家庭生活新图景
双方将携手打造语音联合实验室,在分布式智能体系统、多模态主动交互、海外市场拓展等领域展开深度合作,推动家庭智能终端从“被动响应”迈向“主动协同”,为全球用户打造更自然、更智能的人机交互新体验。
「思必驰」与中科创达于北京车展达成战略合作 携手共创车载新生态
近日,思必驰与中科创达在北京国际汽车展览会正式签署全面战略合作协议。双方将以 AI 原生技术为核心,深化全栈技术融合与产业生态协同,推动中科创达滴水 AIOS 与思必驰全链路语音交互技术深度融合,推动车载人机交互向更自然、更智能方向演进。
「思必驰」与东软集团于北京车展达成深度合作 共同助力全球 AI 智能出行
近日,在2026北京国际车展期间,思必驰与东软正式签署合作备忘录,双方将围绕智能车载交互、语言大模型、智能语音技术等领域展开深度协同,依托各自技术与产业优势,共同打造面向全球市场的智能座舱与智能出行解决方案,助力汽车产业智能化、全球化升级。
东阳光药与「科络思生物」达成战略合作,以前沿技术攻坚创新药研发新边界
双方将充分整合产业布局经验与前沿技术优势,围绕创新药研发全链条开展深度协同,聚焦新靶点开拓与创新药物开发,合力攻克行业痛点,加速高价值创新药的发现与临床转化,共同引领中国创新药研发迈向精准化、高效化新高度。
「瑞博生物」与勃林格殷格翰MASH领域siRNA合作达新里程碑
5月6日——苏州瑞博生物技术股份有限公司及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB共同宣布,其与勃林格殷格翰合作开展的肝脏疾病创新疗法项目再获重要突破,达成又一里程碑。这也是双方在包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)在内的肝脏疾病创新疗法合作中,成功实现的第三个关键里程碑,标志着双方合作研发进程持续深入,siRNA技术在代谢性肝病领域的转化应用迈出坚实一步。
「时安生物」与葛兰素史克就ALK7 siRNA药物达成独家许可协议,交易总额最高达10.05亿美元
5月6日,苏州时安生物技术有限公司宣布,与葛兰素史克(GSK)就SA030达成一项全球独家许可协议(中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外)。SA030是一款潜在疾病首创型、长效的小干扰RNA(siRNA)寡核苷酸,正处于开发阶段,用于治疗代谢与心血管疾病。SA030近期已进入 I 期临床试验,靶向激活素受体样激酶7(ALK7)—— 这是一种针对心脏代谢疾病的已确立的治疗机制。鉴于多种慢性疾病中仍存在未被解决的心脏代谢风险,该项目具备广阔的临床与市场潜力。
3年60GWh!「海博思创」与宁德时代开启储能钠电池合作新篇章
海博思创与宁德时代一直保持长期战略合作伙伴关系,此次签约标志着双方的合作领域实现了新的突破。未来,双方将在技术研发、产品应用与项目落地等方面展开协同,将引领钠离子电池在储能领域的应用进入规模化时代,开启全球钠电产业规模化爆发新纪元。此次签约也是迄今为止全球规模最大的钠离子电池合作。
一、政策与宏观动态
1.国家卫健委等8部门联合发文,16条深化措施儿童供应保障机制
国家卫生健康委员会等8部门联合发布《关于完善儿童药品供应保障机制的实施意见》,围绕“完善研发创新、丰富临床模式、规范规范信息、加强中药研发、深化产业链责任、加强质量监管、制定临床应用指南、加强知识产权保护、规范医疗机构行为、完善支付管理”该意见明确:对符合条件的儿童药品市场独占期,完善给予儿童药品医保支付政策,探索制定国家儿童基本药品目录,将罕见病药品的年度报销限额调整为按病种支付,切实提高儿童用药负担、提升用药可及性。
来源:国家卫生健康委员会官网发布时间:2026-05-07
2.宁夏全面启动药品全品种全流程信息化追溯体系建设
宁夏回族自治区药品监督管理局联合卫生健康委、医保局印发《关于加快推进全区药品全品种全流程信息化补充工作的通知》,明确分阶段推进目标:2026年5月起药品上市许可须全部建立审议制度并完成上市药品赋码激活;10月底前企业、零批发销售连锁总部、零售药店须实现赋码药品出库扫码和数据上传;10月底和12月底分别实现分层以上医疗机构和基层医疗机构赋码药品出库扫码率、数据上传率达到95%以上。该体系建成后将实现“来源可查、去向可追、责任可究”的药品全生命周期结束。
来源:宁夏回族自治区药品监督管理局发布时间:2026-05-07二、技术突破与创新成果
1.中国生物制药LM-108堕III期临床完成首例入组,系国内唯一双获CDE突破性变异鉴定的CCR8抗体
中国生物制药发布公告称,其全资子公司礼新医药自主研发的1类创新药克非奇拜肿瘤(LM-108)联合PD-1二线治疗CCR8严重局部晚期或转移性/胃食管交界处腺癌的III期注册临床试验完成首例入全球患者组。该药是潜在同类首创的CCR8肿瘤,目前也是国内目前唯一同时获得CDE两个突破性治疗品种认定的CCR8抑制药物。在前期I/II期研究中,该联合方案在40例二线治疗患病中:全人群侦听率达32.5%、中位总生存期达22.64个月,由此当前标准治疗紫杉醇单药(中位生存期约7.4-8.4个月)延长近3倍。
来源:香港联合交易所公告发布时间:2026-05-07
2.泽璟制药注射用人促进甲状腺素βIII期临床达到主要终点,将推进甲状腺癌治疗适应症上市申请
泽璟生物制药发布称,自主研发的注射用人促甲状腺素β针对乳酸型甲状腺癌的初步公告为碘清甲治疗的III期临床试验达到预设主要终点,且安全性符合预期。该药物于2026年1月批用于乳酸型甲状腺癌绝获准评估,成为国内首个该领域创新产品。 III期临床达标意味着该药有望从“研究生评估工具”延伸至“清甲治疗搭档”,覆盖患者艾滋病管理更完整链条。公司已与全球医药企业默克达成合作,已收到预付款人民币5000万元,后续将向CDE提交Pre-BLA沟通交流申请以推进新适应症上市进程。
来源:泽璟制药公告发布时间:2026-05-07
3.正大天晴库莫西利胶囊新适应症获批,成为全球首个获批一线适应症的CDK2/4/6
正大天晴宣布其自主研发的库莫西利胶囊获国家药监局批准新适应症,联合佛维司群用于激素受体(HR)主动、人涉生长因子受体2(HER2)局部的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始治疗。这是该药继2025年12月获批二线适应症后的第2个适应症。库莫西利是全球首批上市的CDK2/4/6基准,对CDK2、CDK4、CDK6分别有不同程度的抑制效果,且对CDK4同时具有扭转的枢轴,有助于延缓CDK4/6的相对湿度问题并减轻骨髓抑制。
来源:国家药品监督管理局官网发布时间:2026-05-06
4.金赛药业伏欣奇拜疟疾水型获批上市,痛风性关节炎患者诱发性大幅提升
长金赛药业宣布,伏欣奇拜艾滋病水剂于近日批量上市,用于对非类固醇类抗炎药和/或秋水仙碱获豁免、不耐受或缺乏过敏的,以及不适合反复使用类固醇激素的牛皮癣性关节炎急性患者。与此前上市的粉剂相比,水剂需复溶与配置,使用更方便,有望显着提升患者治疗依从性。
来源:金赛药业公告发布时间:2026-05-06
5.青峰医药阿贝西利片首仿获批,打破礼来基质药品市场独占基质
国家药监局官网显示,青峰医药推出江西科睿药业的阿贝西利片获批上市,通过一致评价成为国内阿贝西利片剂仿制药且首家。原研阿贝西利由礼来开发,是全球用于治疗早期乳腺癌的CDK4/6的处方,2025年全球销售额超过57该药2020年12月进入中国市场,2025年在三大成交六大市场销售额超过11亿元。同日,青峰医药的布立西坦注射液亦获批上市,为国内首批获批,加上此前获批的布立西坦片,该公司已完成该抗药物通路与注射双剂型布局。
来源:国家药品监督管理局官网发布时间:2026-05-06三、融资与上市动态
1.泽安生物医药3800万美元B轮融资,推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗垫
泽安生物医药(LTZ Therapeutics)宣布完成3800万美元B轮融资,由高瓴创投领投、博裕创投、五源资本、蓝驰创投、独秀资本、顺为资本等跟投,并获得一家全球制药集团追加投资。自2022年成立以来,泽安生物已累计融资约1.3亿美元。本轮融资将用于基于U-MCE™(通用骨髓细胞)加速推进Engager)平台开发的“髓系细胞衔接器”免疫治疗路线,特别是核心品种LTZ-301的I期临床研究,以及推动第二款候选药物LTZ-232的新药临床试验申请(IND)与I期临床启动。
来源:高瓴创投公众号发布时间:2026-05-07
2. CellCentric完成2.2亿美元D轮融资,布局p300/CBP原来多发性骨髓瘤关键性试验
英国生物技术公司CellCentric宣布完成2.2亿美元超额认购D轮融资,成为2026年获得欧洲最大收益生物科技融资。本轮融资由Venrock Healthcare Capital Partners领投,辉瑞、Fidelity、Sofinnova Partners、HBM Healthcare等机构跟投,现有投资者RA Capital Management、Forbion、Avego BioScience融资将用于推进核心候选药物inobrodib的关键性注册研究,包括持续进入组的II期DOMMINO-1研究及计划于启动后续的全球III期DOMMINO-2试验。
来源:美国商业资讯发布时间:2026-05-06四、企业与产业动态
1.时安生物与葛兰素史克达成10.05亿美元全球独家许可协议,布局siRNA或为新药
苏州时安生物宣布与葛兰素史克(GSK)就siRNA药物SA030达成全球独家授权协议(中国大陆、香港、澳门及台湾地区均),合作总金额达10.05亿美元。SA030是批准激活素受体样大鼠7(ALK7)的长效siRNA药物,通过减少腹部内最高肝脏脂肪同时保障留瘦体重来改善胰岛素体重、血脂谱并减少疾病,拟用于治疗呼吸与心血管。该药物已于2026年2月获得澳大利亚伦理委员会批准开展I期临床研究。根据协议,时安生物将主导SA030临床开发至I期完成,此后GSK将承担大中华区以外的所有开发、注册申报与商业化职责。
来源:时安生物官网发布时间:2026-05-06
2.默克与泽璟制药公司达成战略合作,5000万元预付款加速胰腺癌精准诊疗布局
泽璟制药公告称,公司已收到全球医药企业默克关联方的第一笔预付款人民币5000万元,用于共同推动注射用人促胰岛素β在中国胰岛癌个体化精准诊疗领域的应用。该药于2026年1月获批用于乳化型乳癌后精准评估,成为国内首个该领域创新产品,默克的战略合作将加速该产品的市场推广与临床应用。泽璟制药2026年第一季度实现营业总收入9.05亿元、同比增长440.07%,归母约6.33亿元、同比扭为亏盈。
来源:泽璟制药公告发布时间:2026-05-07五、国际动态
1.诺和诺德海湾GLP-1减肥药Wegovy处方量超200万张,创美国市场最强劲GLP-1产品上市纪录
诺和诺德发布2026年第一季度财报,数据显示公司Q1净销售额达968.23亿丹麦克朗(约合152亿美元),同比增长24%(以固定汇率计增长32%)。界面GLP-1减肥药Wegovy于20 26年1月5日在美国上市,截至4月17日每周订购量超20万张,Q1累计订购量超130万张,自上市以来累计订购量超过200万张,“成为美国市场最强劲的GLP-1产品上市表现”。Q1 Wegovy 丹麦克朗销售额达22.56亿。司美格鲁肽全系产品Q1总计销售额达到528.88亿丹麦克朗(约83亿美元)。公司上调2026年业绩指引,预计周四调整后销售额降幅窄至4%-12%。
来源:诺和诺德官网发布时间:2026-05-06
2. BioNTech一季度同比增长35%宣布关闭多地工厂,全球评判约25%推进战略转型
BioNTech发布2026年第一季度财报,数据显示第一季度为1.181亿欧元(约合1.38亿美元),同比回升约35%,净亏损扩大至5.32亿欧元。公司宣布将关闭涉及位于德国伊达尔-奥伯施泰因、马尔堡、新加坡及CureVac的多处生产基地,预计约1860人、约占员工总数的25%,预计到2029年每年可节省约5亿欧元。成本业绩主要受新冠疫苗需求持续下降影响,公司将资源重新聚焦于肿瘤药物研发。Q1公司启动了5项关于核心候选药物pumitamig的关键性试验,引领三征、微卫星结稳定直肠癌、缺失和非小细胞肺癌等多项适应症。
来源:BioNTech官网发布时间:2026-05-05
声明:本文为整理汇总,仅代表作者观点,不代表公司观点,若涉及版权问题,请加快作者联系我们,我们第一时间更正或删除,谢谢!
100 项与 苏州时安生物技术有限公司 相关的药物交易
100 项与 苏州时安生物技术有限公司 相关的转化医学