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一项评估BION-1301在中国健康成年受试者中单次给药的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的Ⅰ期、开放标签、随机、平行分组临床研究
主要目的:评估中国健康成年受试者单次皮下注射(SC)BION-1301的药代动力学(PK)特征
次要目的:评估中国健康成年受试者单次SC BION-1301后对免疫球蛋白的药效学(PD)影响;评估中国健康成年受试者单次SC BION-1301的免疫原性;评估中国健康成年受试者单次SC BION-1301的安全性和耐受性
100 项与 信瑞诺医药(上海)有限公司 相关的临床结果
0 项与 信瑞诺医药(上海)有限公司 相关的专利(医药)
“这是最好的时代,也是最坏的时代。”查尔斯·狄更斯的这句名言,恰好描绘了当前中国医药行业的复杂现状。
一方面,外资药企热衷并购中国Biotech,并频频引进国产创新药;另一方面,国资正加速入主中药民营企业。
这一系列动态表明,中国医药行业正经历前所未有的大变局。
“围猎”中国Biotech
为丰富产品线并更好地适应中国市场,外资药企纷纷展开了对中国Biotech的并购行动。
2023年12月,阿斯利康斥资12亿美元(折合人民币超85亿元)收购亘喜生物,不仅拉开了中国Biotech“卖身潮”的序幕,也预示着中国创新药行业迈入新的发展阶段。
至此之后,多家中国Biotech被外资药企抄底,包括诺华收购信瑞诺医药、Nuvation Bio收购葆元医药、Genmab斥资18亿美元收购普方生物。
今年7月,国内CAR-T疗法领域龙头传奇生物也收到了并购邀约。市场认为,这将是百亿美元级别的交易,或将创造中国药企被并购的新纪录。消息一出,传奇生物及其母公司金斯瑞生物科技双双实现大涨。
尽管“靴子尚未落地”,但中国Biotech被并购的消息,始终牵动着资本市场的神经。这与海外药企频繁引进国产创新药密不可分。
数据显示,中国创新药License out交易数量从2016年仅发生9件增至2023年的96件,交易总金额从不足3.2亿美元飙升至超过421亿美元。这一显著增长,不仅反映了中国创新药企的实力提升,更表明行业迎来了翻天覆地的变化。
从药物类型看,ADC是这场出海浪潮的热点,频频发生大额交易。
典型如默沙东多次引进科伦药业子公司科伦博泰的ADC管线,潜在交易总额超过100亿美元;百时美施贵宝(BMS)也斥资84亿美元引进了百利天恒双抗ADC药物BL-B01D1的权益。
Genmab选择收购普方生物,也是看中其拥有3款处于临床阶段的下一代ADC管线(靶向FRα、CD70、PTK7),以及1款已申报临床的EGFR/c-MET双抗ADC药物。其中,EGFR/c-MET双靶点药物具备诞生大药的潜质,是MNC巨头必争的肺癌高地。
此外,作为前沿技术的细胞疗法也颇为“吃香”。
阿斯利康并购的亘喜生物,布局了多款下一代CAR-T疗法管线,包括针对血液瘤和自免疾病的双靶点CAR-T疗法,以及用于实体瘤的Claudin 18.2靶向CAR-T疗法;去年11月,诺华也以超10亿美元引进传奇生物用于治疗小细胞肺癌的DLL3 CAR-T疗法权益。
实际上,外资药企的频繁入场,不仅为中国Biotech提供了急需的资金和资源支持,还为其带来了与全球市场接轨的宝贵机会。而日益增多的超10亿美元BD交易,从侧面证明了国产创新药正逐步被全球认可。
值得注意的是,在外资药企“围猎”中国Biotech之际,国资选择入主中药民企。
国资入主中药民企
除创新药外,中药也是中国医药行业不可或缺的重要组成部分,两者各自在医药领域发挥着独特且重要的作用。
如今,中药行业不仅涵盖了传统中药,还演变出了具备独特优势和价值的现代中药以及中药创新药。再加上,国家发布了一系列鼓励中医药产业发展和国企改革的政策,促使国资频繁并购中药资产。
华润集团和国药集团都是由国务院国资委直接管理的央企,其中华润集团通过旗下华润医药集团实际控制近10家A股药企,包括东阿阿胶、华润双鹤、华润三九、江中药业等。
华润三九是华润医药旗下中药OTC领域龙头,为了巩固其在中药市场的领先地位,自2008年以来已累计完成了超过15次外延式并购,其中2022年以29.02亿元收购了昆药集团28%的股份。
近期,华润三九还宣布拟以62.12亿元收购天士力28%的股份。若成功收购,华润三九将成为天士力的最大股东,持股比例达到28%,同时A股市场市值排名前10的中药企业,将有8家被国资控股。
除“华润系”外,国药集团旗下也坐拥近10家上市公司,覆盖医药流通、制药等领域,其中中药板块包括太极集团、中国中药。
国药集团在2020年10月入主了太极集团,又在今年2月宣布拟以总价约154.5亿港元将中国中药私有化。而中国中药成功私有化后,或在A股上市,或与太极集团整合。
除央企资本外,地方国资也纷纷加入战局,掀起了整合中药民企的热潮。
从2020年至今,地方国资频频出手控股中药民营企业,包括浙江省国资委、广药集团以及山西、郑州、甘肃和青岛国资等,涉及康恩贝、佐力药业、广誉远、太龙药业、康美药业、佛慈制药等上市中药企业。
不久前,云南白药还获得云南省国资委旗下云南国有股权管理公司大手笔增持,完成后持股比例提升至25.24%。
国资之所以加速入主,在于这些中药民企拥有优质的资产。
例如,天士力是创新中药标杆企业,截至2023年底已拥有98款在研管线,其中现代中药布局25款产品,包括18款1类创新药;太极集团旗下拥有中药资产包括重庆涪陵制药厂、重庆桐君阁,以及化药资产西南药业。
显然,国资入主中药民企的大戏仍将继续上演,毕竟国资对中药行业发展的意义重大。
医药市场大变局
近年来,无论Biotech还是中药民企都陷入了困境。
Biotech受困于创新药行业融资环境遇冷、产品商业化难题、现金流不足,而中药民企面临着业绩增速下滑、在手现金不够充沛等问题。
在此背景下,外资药企频繁引进国产创新药或进行收购,既为现金流濒临枯竭的Biotech带来了“及时雨”,也让优质国产创新药得以继续研发、登上国际市场舞台。同时,外资药企的产品线得到进一步丰富,有利于提升其在医药市场的影响力和议价能力。
受益于管线通过License out出海,康方生物、和铂医药、和黄医药都在2023年实现了年度盈利。其中,康方生物就PD-1/VEGF双抗依沃西单抗与Summit达成50亿美元合作,首付款5亿美元已到账。
在强生的加持下,传奇生物BCMA CAR-T疗法Carvykti(西达基奥仑赛)销量相当亮眼,2022年至2024年上半年销售额分别为1.33亿美元、5亿美元、3.43亿美元,有望成为下一款国产“十亿美元分子”。据交银国际预测,Carvykti销售峰值将达到73亿美元,传奇生物预计在2026年实现盈利。
图片来源:同写意
无独有偶,国资的入场,同样为中药民企带来了改善经营困境的契机。
在浙江省国资委入主后,康恩贝实现了扭亏为盈,佐力药业改善了现金流紧张的问题,账上现金从2019年的1.3亿元增至2023年的9.32亿元;在山西省国资委取得控股权后,广誉远在2023年实现了净利润扭亏,2024年一季度实现扣非归母净利润同比增长76.13%;太龙药业也在郑州高新区国资入主后实现扭亏为盈。
往更高的层面看,国资入主中药民企的深远意义在于:这些企业拥有涉及国家机密的产品、珍稀的原料资源以及独特的炮制工艺,如云南白药、同仁堂、东阿阿胶等中华老字号企业便是典型代表。
结语:可见,外资药企与国资的合力,共同为中国医药行业带来了一场前所未有的变革与重构。可以预见的是,中国医药行业已经迎来划时代的转折点。
来源 | 同写意(药智网获取授权转载)
撰稿 | 粽哥2025
责任编辑 | 八角
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本次以“突破瓶颈 打造健康产业新引擎”为主题,设一场主论坛和五场主题论坛,从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用,成就健康产业未来。
生物制药领域资本市场遇冷、IPO阶段性收紧,BD与并购的热潮却是空前。
当VC、PE市场的活跃度缩减,知名VC悄然撤掉二级市场的业务与团队时,一位做并购的投资人终于告别冷板凳,等来了大展身手的时机,于他而言,“现在是最好的时候。”
关于并购的论坛今年总是人气爆棚,这与其它医药行业分会场的冷清气氛形成鲜明对比。而来来回回,一个圈子的人会在不同城市、不同主办方的活动下,又一次碰头,再度谈论起Biotech的出路和抄底的最佳时机。
去年7月份,一家投资公司负责人与一些港股上市的创新药企创始人谈退出渠道时,创始人们严词拒绝了被并购这一途径,他们甚至舍不得将管线卖掉,固执地认为一些在研管线单独列出来后,足以成立一家新公司,再获得融资。但锐气和骄傲也是会被现实捶打的。今年春节后,他们改变了态度,愿意接受任何融资的方式,BD也好,并购也好,只要能活下去。
2024年,也被称为创新药的并购元年。自去年底,亘喜生物被阿斯利康收购,成为首个“卖身”的中国Biotech后,仅半年的时间,已经有5家Biotech公司被跨国药企收购。其中,诺华35亿美元收购信瑞诺医药,强生以20亿美元和8.5亿美元分别收购安博生物、兰芽生物,NuvationBio收购葆元医药,以及丹麦药企Genmab 18亿美元并购ADC-Biotech普方生物。
国内创新药企被国外药企认可的同时,市场也出现了一种质疑的声音“为什么国内好的创新药资产都被国外捡漏了,而本土大药企却不见踪影?”尤其是在听闻传奇生物收到百亿美元并购要约时,一位投资人叹惋,中国有成为MNC潜质的创新药企过早地断臂求生,有望成为重磅炸弹的药物过早地被license—out了。
据不完全统计,上半年一共有21起医药并购,本土药企之间的并购多达16起。仅7月17日这一天,就达成三笔医药并购交易。远大医药以10.08亿的总金额将天津田边、百济制药两家药企收入囊中;华润博雅生物以18.2亿元间接收购血液制品公司绿十字(中国)。华润、通用都是利用并购,在医药市场上快速扩张,它们的野心是藏不住的——但它们都较少涉及创新药领域。
华润集团旗下企业的一位高层直言,“国企的并购逻辑不是价格为主导,而是看风险大不大,它有没有收入与利润。”而显然,那些尚未实现商业化、仍处于亏损中的创新药企不在其关注范围。
一家投资机构创始人今年一直在努力推进Biotech公司跟国内仿制药企的并购。当他建议仿制药企为了提高效率,不要再自建研发团队,把创新药企的管线乃至整个公司买下来时,得到的反馈往往是拒绝与迟疑。“很多药企老板总认为自己建研发,就能用低成本把事干出来。”在他看来,中国药企还没成长到研发和并购两条腿同时走路。
1
跨国药企高价扫货下
Pharma的绝望
Biotech的融资,在2021年出现了一个交叉点。
在对2019年~2023年创新药融资变化进行分析后,浩悦资本合伙人张莉在“药企与biotech双向奔赴论坛”中称,2021年开始,产品合作对外授权给Biotech带来的资金收益,已经与股权融资相当。
在此之后,不单单是Biotech,很多成熟的Pharma,也都通过自己产品的对外授权合作,带来了数10亿,甚至以美元为计量单位的合同金额。
2023年,中国生物医药授权交易数量居全球第二,仅次于美国,超过欧洲与日本。根据医药魔方数据显示,2023年中国生物医药授权交易119件,涉及管线/技术143个;美国生物医药授权交易219件,涉及管线/技术269个;欧洲生物医药授权交易109件,涉及管线/技术134个,日本交易授权18件,管线23个。
我们在统计2024年上半年医药License-out交易时发现,40笔license-out交易中,只有5笔是本土药企之间的BD交易,其余的 BD出海交易中,都是由跨国药企担任买方。
BD合作的方式在改变。浩悦资本的数据显示,2022年~2024年H1产品BD合作数量中,中国药企之间的BD合作逐年下降,由39下降到23,再到22。但Biotech把产品授权给跨国药企的数量逐年递增,2022年上半年为28,2023年上半年为31,今年上半年增加到了48。
就这一结构变化的解读,张莉认为,一方面是中国的创新力量得到了认可,所以跨国药企愿意到中国来扫货。
但另一方面,跨国药企的高价扫货,使得中国Pharma实在没有办法在同一个谈判桌上跟中国Biotech公司进行交流,这给中国的Pharma带来了巨大压力。
纵然Pharma对Biotech有明显的合作需求,但资金充裕程度和商业化的成熟度,都不及跨国药企。跨国药企的优势还在于,可以保证全球多中心研发的推进和海外市场的打开,这对于创新支付尚未完全打通的国内Biotech而言,是极具吸引力的。
单就资金这一项,2023年,默沙东年营收601.15亿美元,诺华营收454.4亿美元,阿斯利康458.11亿美元,它们也分别从2023年开始加速扩张,完成多笔全球并购交易。反观国内,体量与跨国药企不是一个级别。
有支付能力的老大哥恒瑞医药2023年的营收为228.2亿元,净利润为43.02亿元——其利润都不足以买下1/3个普方生物。创新药一哥百济神州2023年的营收为174.23亿,但仍旧没有摆脱亏损。
2
传统药企的顾虑
不太强的并购意愿
财力难以抗衡跨国药企,仅仅是一方面。
在“大药企并购创新药企的需求和逻辑”的主旨演讲中,一位仿制药企基金总经理提到,从管理机制上来看,跨国药企的现代化治理机制更加完善,创始家族的股权比例实际上是非常低的,职业经理人通过这个并购推动企业增长,证明自身能力的意愿是非常强的,所以也会有大量的并购的存在。尤其是受专利悬崖的压力影响,MNC需要持续不停地并购。反观看国内的情况,龙头企业的数量和质量、体量等等各方面都是有待提升。
以Genmab收购普方生物为例,18亿美元(约合130亿人民币)的全现金收购的方式,让市场惊呼普方买了一个好价钱的同时,也不得不承认这笔交易普方值得拥有。
从Genmab的角度而言,旗下靶向TF ADC药物tisotumab vedotin-TFTV已在美国获批治疗宫颈癌成人患者。普方生物的核心管线FRα靶点ADC药物能够在适应症上与Genmab在妇科肿瘤领域形成互补。当前在研的FRα ADC药物并不多,普方生物的进度尚处于前列,是有望改变市场格局的。
诺华收购信瑞诺医药,则是看中了后者拥有2个处于临床后期的IgA肾病管线:Atrasentan和BION-1301。其中,Atrasentan正在全球开展III期试验,BION-1301也已启动III期MRCT研究。
如果说2023年,是ADC赛道带火了整个跨境BD的热。到了2024年,跨国药企挑选管线的范围包含ADC、GLP-1(胰高血糖素样肽-1)等热门品种,越来越多的早期产品也开始成为交易的对象。
但国内的买方在创新药上的冒险意愿并不强烈,尤其是传统药企更愿意选择一份确定性。上述基金负责人称,国企的风控体系是非常严格,它们倾向并购确定性比较高、成效性比较强或得到验证的领域。从心态来看的话,它的意愿并没有那么强烈,甚至有点随缘的状态,看市场的机会。
而一些民企则是因为处于一二代接班的阶段,在现金储备并不是可以任性到随便花的时候,监管的流程非常复杂,通常不鼓励收购亏损的业务。
国内的管线同质化竞争严重,龙头药企和Biotech管线免不了重合。“我们看到一个创新药的管线,集团也在布局,那么到底是投几千万继续研发,还是现在花十几亿去买它,这是有争议的。”这也是开头所述,当够不上跨国药企这条线时,投资人试图将自己所投的创新药企介绍给传统药企时,传统药企发现对方在做的管线,自己也有在布局。在买与不买之间,传统药企往往选择成本更低的自研之路。
而那些有差异性的管线,或者能够被跨国药企看中的创新药企,都属于细分赛道的佼佼者,数量屈指可数,往往估值也不低。
选择并购对象时,创新药企也会考虑并购方的文化、整合难度,它们会更青睐与自己文化接近的跨国药企,而不是文化迥异的国内本土大药企,除非已经走投无路。
估值预期之间的巨大鸿沟,也阻碍了国内药企和Biotech之间的双向奔赴。尽管泡沫出清阶段,创新药企在逐渐回归理性。但在受访的仿制药企基金负责人看来,Biotech的估值还是比较高,一定程度上是影响了这个并购。“并非是创始人不愿意降估值,而是大量的前一轮的机构进入,特别是国企的机构,对于行业的估值调整可能会有些难度。”他认为,后续会有一些创新机制解决这一问题。
3
Biotech的转身
不要为了并购而并购
2018年,科创板、港股18A的放开,给了非盈利性企业上市的机会。上市退出一时成为最简单、便捷的退出路径。而并购,在美国市场是更为普遍的退出路径,在国内却是一条不合时宜的退出之路。在多数投资人看来,国内Biotech公司管线同质化严重,其技术含量大部分是经不起跨国药企的“敲打”,上市是更好的选择。
但此后创新药企上市破发、市值腰斩,种种股市上的表现,以及A股IPO的暂缓,让投资人意识到:哪怕企业上市了,也很难从中获利退出。被并购,或许是更合适的退出路径。
国内的Biotech公司选择并购,往往是出于现实的压力,并非是基于商业的考虑,更多的还是能上市的,自己去上。上不了,或者短期之内限于投资人的压力,就采取并购的方式。在一些仿制药企成立的基金看来,Biotech公司到了产业化和商业化阶段,短板体现出来时候,大药企的优势就很集中,这样的并购才是水到渠成。
而前者不情不愿的并购,是免不了摩擦。在美国,Biotech公司并不追求自己要成为一家Pharma,当它们成长到一定阶段,被大药企并购是习以为常的事情。反观国内,Biotech有一个Pharma梦,Pharma会有一个MNC梦,被并购成为无奈之举。
当这些Biotech被现实击中,选择转身拥抱并购时,产业资本和本土大药企却在寻找有盈利、有利润,更有确定性的并购标的——这也是行业人士认为,中国创新药生态并不健全的表现,并没有长期资本来扶持产业发展。
但一位投资人非常理解产业资本和本土大药企当前的困境。购买力是并购的第一个关键因素,再者是开发能力、商业化能力。如果不形成闭环,只是因为价格便宜,将一个创新药企并购过来,也无法整合。这并不是生态和土壤的问题,而是当前中国医药企业发展的阶段问题,仿与创的融合始终是需要时间。
“被并购,始终是一件极其被动的小概率事件。”他给并购泼了盆冷水,并购之后的整合,会是一个难点,只不过在当下尚未凸显出来。
原有的创始团队、科学家团队,未来是整体整合到现有的公司中来,还是依旧保持独立运行?这仅仅是其中一件小事,到了真正合作和谈判的过程中,“我们很容易在其中的一个环节中卡壳,交易就没有办法达成。”
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本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”,热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。
经过低迷的两年,2024年初生物科技领域曾重新迎来一股乐观情绪。我们希望看的投资者的现金回流到公司和IPO——这是医药行业健康状况的晴雨表,是市场复苏的一个迹象。
但至少到目前为止,资金流动情况还不甚乐观。
2024年,更像是过去两年低迷时期的一个“平台期”,而非复苏。期待的反转似乎还未到来,但我们离一个更成熟的时代又近了一步。
1
资本环境“平台期”
上半年的融资市场并未迎来惊人的复苏。
医药魔方数据显示,今年上半年全球创新药领域一级市场共发生412起融资事件,包括海外254起,中国158起,同比下降12.5%(海外下降了9.3%,国内下降了17.3%)。
从融资金额看,上半年全球融资金额共151.61亿美元,其中海外134.09亿美元,国内21.52亿美元,同比上涨15.3%(海外增长23.2%,国内降低17.6%)。
图1 2023-2024H1全球创新药领域一级市场投融资概况;图源:医药魔方报告
唯一的亮点可能是,首轮融资的平均交易规模从2500万美元跃升至7500万美元。
从细分赛道来看,无论国内还是国外,大多数融资都集中在小分子领域(事件占比31.1%,金额占比32.27%)。抗体药物和药物递送在所有赛道中排名第二与第三,抗体融资事件占比16.06%、金额占比21.87%,药物递送融资事件占比13.01%,金额占比10.39%。
长期趋势来看,一级市场投融资事件数及金额均有所下降。小分子赛道投资热情有所上升。
从IPO情况来看,美股IPO公司总数勉强与过去两年大致相当,但2024年IPO的公司大部分已经跌破发行价。
图2 2024年美股上市的13家企业;图源:Dive数据库
而中国市场IPO继续呈现收紧势态——一边是表现不佳的医药股,另一边是内地明显趋严的IPO审核机制。
上半年,据国盛证券统计,沪深300整体上涨了0.89%,医药全板块却下跌了21.09%,严重跑输大盘,可以说仍然停在谷底,或者说还未到达谷底。
微观层面也难取得胜利。大多数公司市值缩水,跌幅在50%以上的企业达到30家。
市场情绪并不乐观,感染着正排队上市的公司。不完全统计显示,上半年沪、深、北三大交易所已有35余家生物医药公司宣布终止审查,等同于去年全年生物医药IPO终止数总和——平均每5天就有一家撤回IPO。
尽管长期来看,IPO门槛的提高,确实有助于筛选出更具竞争力和成长潜力的企业进入市场,但当下的创新药企显然更希望找到即时可行的备选救命方案。
2
并购“热身”
从逻辑上来讲,IPO和并购在需求匹配上不完全一致,但对Biotech来说是一个Plan B,因此依然可以看到其变化的相关性。
与IPO相反,并购市场热度初现——并购活动比去年温和,但比过去十年的大多数年份都要强劲。
在并购方面,2024上半年全球创新药企并购事件共发生68起,同比上涨11.5%。其中,海外并购事件达60起,国内并购的事件数量相比去年明显增多。
并购是医药界生态系统的重要组成部分,有助于药企补充管线,同时给Biotech及其背后资本带来经济回报。不过,此前海外市场被并购的大多数都是上市公司,但最近大药企越来越多地将注意力转向已成熟但未上市的Biotech。
BioPharma Dive统计了海外上半年的26起价值超5000万美元的收购,其中有13起关乎未上市Biotech,超过了此前六年的速度。在上个月的一份研究报告中,投资银行Jefferies的分析师指出,涉及初创公司的收购份额达到2015年以来最高。
图3 更多未上市Biotech成为市场青睐的被收购对象;图源:BioPharma Dive
汇丰创新银行发布的报告显示,这种转变始于去年下半年,2023年大部分私人并购交易都发生在这一时期。报告称,这种模式的变化表明,私营Biotech及其投资者的“估值投降”为初创企业并购的上升奠定了基础。
这类交易不仅速度加快,规模也在扩大。数据显示,有7笔交易的总价值超过10亿美元,涉及的预付现金中位数是过去六年平均水平的三倍多。
对于Biotech来说,IPO市场正处于“不确定”时期,收购溢价反而让Biotech及其投资者更加安心。
另一边,大型MNC急需在2030年之前找到新药,其迫在眉睫的“专利悬崖”引发了对收购交易大幅增加的猜测。
3
MNC与动荡未来
大型制药公司对收并购的兴趣预计将在2024年以后继续扩大。
客观来说,TOP 10药企手握巨额资本可用于并购,他们必须确保增长,以应对即将到来的收入风险,包括“专利悬崖”和与通货膨胀降低法案相关的担忧。
然而,MNC或将继续剥离非核心产品和业务部门,重新进行资源调配,以提高其核心管线组合的增长前景。在债务成本居高不下的情况下,这种资产剥离也是一种补偿筹资机制。
同时,还有一种缓解损益的替代性方案。通过合伙、合资企业作为直接收购的替代方案,以实现其转型目标。
无论如何选择,未来几年MNC的“购买欲”都不会降低,也无法降低。一些数据或许能从侧面证实这一点。
Evaluate最近一份报告预测,研发支出预计在本十年的后半期增长速度将明显低于前半期。数据显示,2016-2023年超过9%的复合年增长率在2023-2030年期间将降至3%以下。到2024年,研发支出总额或将超过3000亿美元(占销售额的27%),到2030年,这一数字将下降至销售额的21%。
图4 2016-2030年全球医药研发支出总额;图源:Evaluate
诸多因素都在其中交叉作用。
目前,随着商业压力的不断增加,许多MNC公司已经开始精简生产线。
Fierce Biotech统计,海外市场2024年上半年共有95起裁员公告,1万名以上员工受到影响。
相比自己研发,并购可能会发挥更大的作用,至少从速度上看效率更高。当然,人工智能有望提高研发和运营效率,虽然现在谈贡献程度还为时过早,但市场对智能技术影响的预测依然乐观,并购也可能在此处发生。
同时,地缘政治紧张局势也增加支出计划的不确定性。美国《生物安全法案》试图禁止生物制药公司与药明等中国企业签订合同。虽然该法案尚未成为法律,但前景依然不明确。
持续的宏观经济不振,加剧了投资者更为普遍的“避险”态度,这也有助于解释XBI指数今年迄今为止表现平平。
《通货膨胀削减法案》则加重了这份不安全感。
价格谈判正在进行中的产品包括血栓克星Eliquis(BMS)和Xarelto(JNJ)以及糖尿病药物Jardiance(礼来/勃林格殷格翰)和Januvia(默沙东)。到2025年初,美国Medicare将选择多达15种药物进行谈判。
诺和诺德的Semaglutide(Ozempic和Wegovy的活性成分),预计也将在2030年左右经历这一切。Cagrisema被寄予厚望作为更有效的替代品。
根据法律,当前美国Medicare不覆盖治疗肥胖症的药物。但是,如果这些治疗继续显示出对相关疾病的益处,包括心血管和肾脏疾病、肝纤维化(礼来最近报告了替尔泊肽在MASH中有希望的II期结果),情况可能会改变。
当然,更近的不确定性近在眼前——2024年11月美国大选。无论谁入主白宫,药品定价压力都将继续存在。
最值得我们关注的是,尽管中美关系日益紧张,但制药巨头仍在关注中国的潜力标的。
今年已经完成了几项重大交易,包括阿斯利康以12亿美元收购中国细胞疗法开发商亘喜生物,诺华收购肾脏疾病治疗开发商信瑞诺的剩余股份,金额不详。
知情人士透露,百时美施贵宝和赛诺菲也在寻找交易。百时美施贵宝业务发展负责人曾表示,该公司对中国市场的主要兴趣在于ADC药物。海外投行人士表示,女性健康、医美、神经学和自身免疫也是有希望的并购对象。
参考文献:
1.Private biotech M&A surges amid difficult IPO market;Dive
2.World Preview 2024: Pharma's Growth boost;Evaluate
3.2024H1医疗健康领域投融资趋势盘点;医药魔方
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