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2026年1月10日，在《Clinical Lung Cancer》期刊上，发表了一项对于酪氨酸激酶抑制剂治疗有效的晚期非小细胞肺癌患者，胸部放疗及其时机的选择将影响临床疗效的数据[1]。 本研究旨在探讨EGFR-TKI治疗期间胸部放疗在胸部进展前与胸部进展后介入的疗效差异，以明确胸部巩固放疗的最佳时机。 2017年5月至2020年5月期间，共815例经组织学确诊的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者接受了一至三代EGFR-TKI治疗。其中，375例患者仅接受EGFR-TKI治疗，440例患者接受EGFR-TKI联合胸部放疗。在联合放疗组中，196例患者在TKI治疗期间胸部进展前接受放疗，244例患者在胸部进展后接受放疗。 结果显示：EGFR-TKI联合放疗组与单用TKI组在中位总生存期（31.8个月 vs. 18.4个月）和中位无进展生存期（22.6个月 vs. 14.0个月），EGFR-TKI联合放疗组的疗效更好。 在接受胸部放疗的患者中，进展前放疗组与进展后放疗组的3年与5年总生存率分别为49.1%和43.6% vs. 42.0%和28.2%，中位总生存期（OS）分别为33.7个月和27.8个月。 两组的3年与5年无进展生存率（PFS）分别为75.5%和71.8% vs. 63.6%和54.5%，中位无进展生存期分别为27.4个月和19.2个月。 亚组分析显示，对于EGFR突变晚期肺癌，在TKI治疗有效期间、胸部病灶进展之前，主动进行胸部巩固放疗，能够显著降低远处转移风险，进展前与进展后两组在新增远处转移率方面存在明显差异（41.8% vs. 70.9%）。 结论：对于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者，在胸部进展前接受胸部放疗可获得更优的长期生存。 肺癌介绍 在中国，大多数非小细胞肺癌患者在确诊时已属晚期并伴有转移性病灶。美国国家综合癌症网络指南及已发表数据推荐，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）作为转移性EGFR突变型非小细胞肺癌的一线治疗方案，其疗效优于传统化疗。当原发肿瘤进展时，通常推荐进行胸部巩固放疗[1]。 基于患者的生存获益与治疗相关毒性，临床推荐在TKI治疗期间增加胸部巩固放疗。目前增加胸部巩固放疗主要有两种方式：1）在TKI治疗期间，于胸部进展前增加胸部放疗；2）在TKI治疗期间，于胸部进展后增加胸部放疗。在开始TKI治疗时，通常不会同步进行胸部巩固放疗，因为原发肿瘤及纵隔转移淋巴结的较大体积会带来较多的放疗相关毒性[1]。 目前，国内有EGFR抑制剂肺癌临床试验进行中，招募肺癌患者免费参加，现介绍其中几个试验项目，更多需要，咨询医学部老师。  1   EGFR第四代靶向药WSD0922联合奥希替尼  试验标题：一项评估WSD0922-FU联合奥希替尼治疗局部晚期或转移性非小细胞肺腺癌受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究[2] 药物介绍：WSD0922-FU片是威尚生物医药有限公司自主研发能穿透血脑屏障的EGFR/EGFRvIII 靶向抑制剂，是一种口服中枢神经系统（CNS）渗透剂、小分子、ATP非竞争性、可逆性EGFR抑制剂，可有效抑制非小细胞肺癌和高级星形细胞瘤（HGA）特异性EGFR异常[3-4]。 招募适应症：晚期非小细胞肺癌 临床数据：在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，公布了第四代EGFR抑制剂WSD0922-FU治疗EGFR C797S突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I/II期临床数据[4]。 截至2025年7月31日，共有42例患者接受了WSD0922-FU治疗，患者之前接受过第三代EGFR-TKI治疗。在可评估疗效的患者中（n=33），经研究者评估的客观缓解率（ORR）为60.6%（20/33），疾病控制率（DCR）为100%。中位无进展生存期（PFS）尚未达到。  2   EGFR抑制剂 安达替尼  试验标题：一项在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌受试者中评价PLB1004对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的有效性和安全性的开放标签、随机、对照、多中心的III期临床研究[2] 药物介绍：安达替尼胶囊（PLB1004）是一款中国原研、具有全球知识产权的表皮生长因子受体（EGFR）小分子抑制剂，具有高选择性，可以透过血脑屏障[5]。 2025年4月15日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，鞍石药业的EGFR抑制剂苯甲酸安达替尼胶囊新药上市申请（NDA）获正式受理并纳入优先审评审批程序，用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者[2]。 招募适应症：非鳞非小细胞肺癌 临床数据：PLB1004在非小细胞肺癌患者EGFR外显子20插入突变的I期临床研究中期结果[6]：在所有剂量组中，共有38名受试者出现EGFR Ex20ins突变，其中 29 名受试者剂量≥ 160 mg QD，有26人至少完成了1次肿瘤评估，确认客观缓解率为57.7%（15/26），疾病控制率（DCR）为100%（26/26），40%患者的应答持续时间超过6个月。 在8例基线有脑转移的受试者中，3例达到部分缓解（PR），颅内ORR为37.5%。  3   EGFR抑制剂 马来酸奈拉替尼片  试验标题：马来酸奈拉替尼片治疗EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌的单臂、开放、多中心II期临床研究[2] 药物介绍：CVL009（马来酸奈拉替尼片）是一种口服、强力、不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过阻止表皮生长因子受体HER1（EGFR），HER2和HER4信号通路转导，从而更有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。与其他针对EGFR的靶向治疗药物相比，CVL009具有一些优势，对存在18外显子基因突变、20外显子的S768I及21外显子的L861Q突变的肺癌患者具有更高的疗效和更低的副作用[7]。 招募适应症：适用于EGFR罕见突变（包括18外显子G719X、E709X等，20外显子的S768I及21外显子的L861Q突变）的晚期非小细胞肺癌患者 临床数据：2025年AACR年会上，公布了靶向药CVL009在非经典突变的肺癌研究数据[7]。结果显示，CVL009对罕见突变的非小细胞肺癌具有显著疗效，其中针对EGFR外显子18突变的患者疗效更优，ORR为70%，疾病控制率（DCR）为100%（多例患者服药后肿瘤缩小30%近500天）。  4   EGFR抑制剂 马来酸苏特替尼胶囊  试验标题：一项多中心、开放的II期临床研究：评价马来酸苏特替尼胶囊治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（仅限罕见EGFR突变）的有效性和安全性[2] 药物介绍：苏特替尼是一种针对罕见EGFR突变的选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）[8]。2024年7月24日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示， 马来酸苏特替尼胶囊纳入突破性治疗品种，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限非耐药性罕见EGFR突变，包括L861Q、G719X和/或S768I）[2]。 招募适应症：局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（仅限罕见EGFR突变） 临床数据：在2023年ASCO年会上公布了苏特替尼对携带罕见EGFR突变（G719X、S768I、L861Q）的晚期非小细胞肺癌患者的IIa期研究数据[9]。客观缓解率（ORR）为71.4%（20/28），其中80和64 mg/天队列的ORR分别为92.9%（13/14）和50.0%（7/14）。 疾病控制率（DCR）为96.4%，其中80和64 mg/天队列的疾病控制率分别为100.0%（14/14）和92.8%（13/14）。中位缓解持续时间（DoR）为12.5个月（80和64 mg/天队列分别为20.3和9.2个月）。 1年总生存率（OS）为84.7%（80和64 mg/天队列中分别为92.9%和75.0%）。 肿瘤患者申请参加临床试验须知： 参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。 企业商务合作请联系：18516873961 👉点击上面公众号名片 关注我们👈 参考文献： 1.Ma Jinbo, Li Cheng, Wang Xiao，et al., Thoracic radiotherapy and radiation time would affect the efficacy of advanced non-small cell lung cancer for patients who responded to TKIs treatment.[J]. Clinical Lung Cancer Available online 10 January 2026. 2.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网. 3.威尚生物宣布其自主研发的脑癌新药WSD0922获美国FDA孤儿药资格，威尚生物官网，文章发布于2019年7月25日.http://www.wayshinebiopharm.com/cn/newsinfo.php?id=1296 4.C. Zhou, A. Xionag, H. Zhong,et al.Phase I/II Study on WSD0922-FU in EGFR C797S+ NSCLC.[J]. 2025 WCLC. 5.鞍石生物科技苯甲酸安达替尼胶囊（PLB1004胶囊）NDA申请获正式受理并纳入优先审评，鞍石生物Avistone官方微信公众号，文章发布于2025年5月22日. 6.Jinji Yang; Yilong Wu; Meijuan Huang,et al.Abstract CT102: Interim results of a first-in-human, dose escalation and expansion study of PLB-1004, an irreversible inhibitor of exon 20 insertion mutations in patients with non-small cell lung cancer,[J].Cancer Res (2023) 83 (8_Supplement): CT102. 7.喜报！CVL009治疗EGFR罕见突变非小细胞肺癌临床取得新突破,甫康Convalife官方微信公众号，文章发布于2024年01月8日. 8.2025 AACR | 甫康药业四项研究成果精彩亮相美国癌症研究年会,甫康Convalife官方微信公众号，文章发布于2025年03月27日. 9.Fengying Wu, Fei Zhou, Fuyou Zhao，et al.A phase 2a study evaluating the efficacy and safety of sutetinib in patients with advanced non–small-cell lung cancer (NSCLC) harboring uncommon EGFR mutations.[J].Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic May 31, 2023 ASCO.

2026年1月14日，和黄医药宣布SACHI III期研究的结果于《柳叶刀 (The Lancet)》发表。 SACHI是一项赛沃替尼 (沃瑞沙®) 和奥希替尼 (泰瑞沙®) 的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体 ("EGFR") 酪氨酸激酶抑制剂 ("TKI") 治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期非小细胞肺癌。 中期分析的数据截止日2024年8月30日，共有211位患者被随机分配接受赛沃替尼和奥希替尼联合疗法 (n=106) 或化疗 (n=105)治疗。 在意向治疗 ( "ITT") 人群中，研究者评估的赛沃替尼和奥希替尼联合疗法组的中位PFS（无进展生存期）为8.2个月 ，而化疗组则为4.5个月 。 独立审查委员会 ("IRC")评估的中位PFS分别为7.2个月和4.2个月 。 研究者评估的赛沃替尼和奥希替尼联合疗法组的客观缓解率 (ORR) 为58%，而化疗组患者则为34%。疾病控制率 (DCR) 分别为89%对比67%。 中位缓解持续时间 （DoR) 分别为8.4个月对比3.2个月，两组到达疾病缓解的时间 (TTR) 相若 (1.4个月对比1.5个月)。 中期分析时，总生存期 (OS) 数据仍在积累中，尚未成熟，OS成熟度分别为37%和43%。 在ITT人群中，中位OS随访时间为17.7个月，赛沃替尼和奥希替尼联合疗法组的中位OS为22.9个月，而化疗组则为17.7个月 。 化疗组中有55例 (52%) 患者在疾病进展后接受了MET抑制剂治疗，其中45例 (43%)交叉至接受赛沃替尼联合奥希替尼治疗，及10例 (10%)后续接受MET抑制剂治疗。 在第三代EGFR TKI初治患者亚组中 (即既往接受过第一代或第二代EGFRTKI治疗的患者)，研究者评估的中位PFS分别为9.8个月对比5.4个月 。 第三代EGFR TKI经治患者中的疗效结果与意向治疗人群的相若。该亚组中研究者评估中位PFS分别为6.9个月对比3.0个月，IRC评估的中位PFS分别为6.9个月对比3.0个月。 目前国内有相关肺癌临床试验进行中，招募肺癌患者免费参加，若有需要，可咨询。 试验标题：一项评估WSD0922-FU联合奥希替尼治疗局部晚期或转移性非小细胞肺腺癌受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究 药物介绍：WSD0922-FU片是威尚生物医药有限公司自主研发能穿透血脑屏障的EGFR/EGFRvIII 靶向抑制剂，是一种口服中枢神经系统（CNS）渗透剂、小分子、ATP非竞争性、可逆性EGFR抑制剂，可有效抑制非小细胞肺癌和高级星形细胞瘤（HGA）特异性EGFR异常。 临床数据：在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，公布了第四代EGFR抑制剂WSD0922-FU治疗EGFR C797S突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I/II期临床数据。 截至2025年7月31日，共有42例患者接受了WSD0922-FU治疗，患者之前接受过第三代EGFR-TKI治疗。在可评估疗效的患者中（n=33），经研究者评估的客观缓解率（ORR）为60.6%（20/33），疾病控制率（DCR）为100%。中位无进展生存期（PFS）尚未达到。 肿瘤患者可免费申请参加临床试验： 参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询。 医学科普，个人观点，仅供参考，不做医疗行为依据，肿瘤个性化治疗方案较高，用药建议咨询医生，谢谢！

2026年1月8日，翰森制药宣布，阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）第五项适应症获批上市：联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。此次获批标志着阿美乐®实现了从早期到晚期EGFR突变NSCLC患者全病程的治疗覆盖[1]。 本次获批主要基于AENEAS 2 Ⅲ期临床研究数据[1]，在EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者中，阿美乐®联合化疗一线治疗较单药显著延长患者的无进展生存期（PFS），HR为0.47，提示相较于单药使用，阿美乐®联合化疗可以降低53%的疾病进展或死亡风险。中位无进展生存时间（mPFS）延长至28.9个月，客观缓解率（ORR）高达93.2%，未发现新的安全性风险。 此前获批的四项适应症均已纳入国家医保目录，医保价格：1852.47元／盒（价格仅供参考）具体适应症包括[2-3]： 1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。 2.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 3.既往接受过手术切除治疗的II-IIIB期具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人非小细胞肺癌患者的治疗。 4.接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(III期)NSCLC成人患者的治疗。  非小细胞肺癌(NSCLC)患者EGFR的结构突变主要聚集在外显子18-21，常见主要有四种类型，外显子18点突变、外显子19缺失突变、外显子20插入突变和外显子20突变（T790M）、外显子21点突变，其中最常见的EGFR突变是外显子的19缺失突变和外显子21的点突变L858R。非典型罕见EGFR突变主要有 G719X、S768I、L861Q及其复合突变[4]。 目前国内还有其他EGFR抑制剂肺癌临床试验进行中，招募肺癌患者免费参加，现介绍其中几个试验项目，更多需要，咨询医学部老师。  1   EGFR第四代靶向药WSD0922联合奥希替尼  试验标题：一项评估WSD0922-FU联合奥希替尼治疗局部晚期或转移性非小细胞肺腺癌受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究[5] 药物介绍：WSD0922-FU片是威尚生物医药有限公司自主研发能穿透血脑屏障的EGFR/EGFRvIII 靶向抑制剂，是一种口服中枢神经系统（CNS）渗透剂、小分子、ATP非竞争性、可逆性EGFR抑制剂，可有效抑制非小细胞肺癌和高级星形细胞瘤（HGA）特异性EGFR异常[6-7]。 招募适应症：晚期非小细胞肺癌 临床数据：在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，公布了第四代EGFR抑制剂WSD0922-FU治疗EGFR C797S突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I/II期临床数据[7]。 截至2025年7月31日，共有42例患者接受了WSD0922-FU治疗，患者之前接受过第三代EGFR-TKI治疗。在可评估疗效的患者中（n=33），经研究者评估的客观缓解率（ORR）为60.6%（20/33），疾病控制率（DCR）为100%。中位无进展生存期（PFS）尚未达到。  2   EGFR抑制剂 安达替尼  试验标题：一项在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌受试者中评价PLB1004对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的有效性和安全性的开放标签、随机、对照、多中心的III期临床研究[5] 药物介绍：安达替尼胶囊（PLB1004）是一款中国原研、具有全球知识产权的表皮生长因子受体（EGFR）小分子抑制剂，具有高选择性，可以透过血脑屏障[8]。 2025年4月15日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，鞍石药业的EGFR抑制剂苯甲酸安达替尼胶囊新药上市申请（NDA）获正式受理并纳入优先审评审批程序，用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者[5]。 招募适应症：非鳞非小细胞肺癌 临床数据：PLB1004在非小细胞肺癌患者EGFR外显子20插入突变的I期临床研究中期结果[9]：在所有剂量组中，共有38名受试者出现EGFR Ex20ins突变，其中 29 名受试者剂量≥ 160 mg QD，有26人至少完成了1次肿瘤评估，确认客观缓解率为57.7%（15/26），疾病控制率（DCR）为100%（26/26），40%患者的应答持续时间超过6个月。 在8例基线有脑转移的受试者中，3例达到部分缓解（PR），颅内ORR为37.5%。  3   EGFR抑制剂 马来酸奈拉替尼片  试验标题：马来酸奈拉替尼片治疗EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌的单臂、开放、多中心II期临床研究[5] 药物介绍：CVL009（马来酸奈拉替尼片）是一种口服、强力、不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过阻止表皮生长因子受体HER1（EGFR），HER2和HER4信号通路转导，从而更有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。与其他针对EGFR的靶向治疗药物相比，CVL009具有一些优势，对存在18外显子基因突变、20外显子的S768I及21外显子的L861Q突变的肺癌患者具有更高的疗效和更低的副作用[10]。 招募适应症：适用于EGFR罕见突变（包括18外显子G719X、E709X等，20外显子的S768I及21外显子的L861Q突变）的晚期非小细胞肺癌患者 临床数据：2025年AACR年会上，公布了靶向药CVL009在非经典突变的肺癌研究数据[10]。结果显示，CVL009对罕见突变的非小细胞肺癌具有显著疗效，其中针对EGFR外显子18突变的患者疗效更优，ORR为70%，疾病控制率（DCR）为100%（多例患者服药后肿瘤缩小30%近500天）。  4   EGFR抑制剂 马来酸苏特替尼胶囊  试验标题：一项多中心、开放的II期临床研究：评价马来酸苏特替尼胶囊治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（仅限罕见EGFR突变）的有效性和安全性[5] 药物介绍：苏特替尼是一种针对罕见EGFR突变的选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）[11]。2024年7月24日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示， 马来酸苏特替尼胶囊纳入突破性治疗品种，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限非耐药性罕见EGFR突变，包括L861Q、G719X和/或S768I）[5]。 招募适应症：局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（仅限罕见EGFR突变） 临床数据：在2023年ASCO年会上公布了苏特替尼对携带罕见EGFR突变（G719X、S768I、L861Q）的晚期非小细胞肺癌患者的IIa期研究数据[12]。客观缓解率（ORR）为71.4%（20/28），其中80和64 mg/天队列的ORR分别为92.9%（13/14）和50.0%（7/14）。疾病控制率（DCR）为96.4%，其中80和64 mg/天队列的疾病控制率分别为100.0%（14/14）和92.8%（13/14）。中位缓解持续时间（DoR）为12.5个月（80和64 mg/天队列分别为20.3和9.2个月）。1年总生存率（OS）为84.7%（80和64 mg/天队列中分别为92.9%和75.0%）。 肿瘤患者申请参加临床试验须知： 参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。 企业商务合作请联系：18516873961 👉点击上面公众号名片 关注我们👈 参考文献： 1.翰森制药 | 阿美乐®第五项适应症「靶化联合」获批上市，引领中国原研三代EGFR-TKI全病程覆盖，翰森制药官方微信公众号，文章发布于2026年1月8日. 2. 江西医保药品比价https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn/miisa/#/. 3. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》. 4.冯英,谭力铭.TKIs治疗非小细胞肺癌中罕见EGFR突变的研究进展[J].巴楚医学2023年第6卷第3期:124-128. 5.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网. 6.威尚生物宣布其自主研发的脑癌新药WSD0922获美国FDA孤儿药资格，威尚生物官网，文章发布于2019年7月25日. http://www.wayshinebiopharm.com/cn/newsinfo.php?id=1296 7.C. Zhou, A. Xionag, H. Zhong,et al.Phase I/II Study on WSD0922-FU in EGFR C797S+ NSCLC.[J]. 2025 WCLC. 8.鞍石生物科技苯甲酸安达替尼胶囊（PLB1004胶囊）NDA申请获正式受理并纳入优先审评，鞍石生物Avistone官方微信公众号，文章发布于2025年5月22日. 9.Jinji Yang; Yilong Wu; Meijuan Huang,et al.Abstract CT102: Interim results of a first-in-human, dose escalation and expansion study of PLB-1004, an irreversible inhibitor of exon 20 insertion mutations in patients with non-small cell lung cancer,[J].Cancer Res (2023) 83 (8_Supplement): CT102. 10.喜报！CVL009治疗EGFR罕见突变非小细胞肺癌临床取得新突破,甫康Convalife官方微信公众号，文章发布于2024年01月8日. 11.2025 AACR | 甫康药业四项研究成果精彩亮相美国癌症研究年会,甫康Convalife官方微信公众号，文章发布于2025年03月27日. 12.Fengying Wu, Fei Zhou, Fuyou Zhao，et al.A phase 2a study evaluating the efficacy and safety of sutetinib in patients with advanced non–small-cell lung cancer (NSCLC) harboring uncommon EGFR mutations.[J].Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic May 31, 2023 ASCO.